ANEXO I
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Clomicalm
2. Composição qualitativa e quantitativa Cada comprimido de Clomicalm contém: 2.1 Princípio(s) activo(s)
Clomicalm 5 mg cloridrato de clomipramina 5.00 mg Clomicalm 20 mg cloridrato de clomipramina 20.00 mg Clomicalm 80 mg cloridrato de clomipramina 80.00 mg
2.2 Excipiente(s) cujo conhecimento é essencial para uma administração correcta do medicamento veterinário
Nenhum
3. Forma farmacêutica Comprimidos.
4. Propriedades farmacológicas
Breve descrição do princípio activo
Clomicalm contém cloridrato de clomipramina. A clomipramina possui um amplo espectro de acção através da inibição da reabsorção neuronal da noradrenalina e da serotonina (5-HT). Possui portanto, as propriedades de um antidepressivo tricíclico e de um inibidor da reabsorção da serotonina.
Propriedades farmacodinâmicas
Os princípios activos in vivo são a clomipramina e o seu principal metabolito a desmetilclomipramina. Tanto a clomipramina como a desmetilclomipramina contribuem para a acção do Clomicalm: a clomipramina é um potente e selectivo inibidor da reabsorção da 5-HT enquanto que a desmetilclomipramina é um potente e selectivo inibidor da reabsorção da noradrenalina. O mecanismo de acção da clomipramina baseia-se na potenciação dos efeitos da noradrenalina e da 5-HT no cérebro através da inibição da sua reabsorção neuronal. Para além disso, a clomipramina possui acção anticolinérgica por antagonismo dos receptores muscarínico colinérgicos.
Propriedades farmacocinéticas
A clomipramina é bem absorvida (>80%) do tracto gastrintestinal em cães após administração oral, mas a biodisponibilidade sistémica da clomipramina e da desmetilclomipramina é de 22-26%, devido ao extenso primeiro passo metabólico no fígado. Os picos plasmáticos da clomipramina e desmetilclomipramina são rapidamente atingidos (1,5-2,5 horas). As concentrações plasmáticas máximas (Cmáx) após administração oral de doses únicas de 2 mg/kg de cloridrato de clomipramina foram: 240 nmol/l para a clomipramina e 48 nmol/l para a
desmetilclomipramina. A administração repetida de Clomicalm provoca um ligeiro aumento nas concentrações plasmáticas, os racios de acumulação após administração oral duas vezes ao dia foram de 1.2 para a clomipramina e 1.6 para a desmetilclomipramina, atingindo-se um nível estável ao fim de 3 dias. No nível estável a relação entre as concentrações plasmáticas de clomipramina e de desmetilclomipramina foram de aproximadamente 3:1. A administração de Clomicalm com a alimentação originou um ligeiro aumento dos valores plasmáticos AUC para a clomipramina (25%) e para a desmetilclomipramina (8%) comparativamente com os valores obtidos com cães em jejum. A clomipramima apresenta uma taxa elevada de ligação às proteínas plasmáticas (>97%) em cães. A clomipramina e os seus metabolitos são rapidamente distribuídos pelo corpo em ratinhos, coelhos e ratos atingindo concentrações elevadas nos órgãos e nos tecidos (incluindo os pulmões, coração e cérebro) e concentrações reduzidas no sangue. Em cães, o volume de distribuição de 3.8 l/kg.
A principal via de biotransformação da clomipramina é a desmetilação em desmetilclomipramina. Existem igualmente outros metabolitos polares. A semi-vida de eliminação t½, após administração endovenosa de cloridrato de clomipramina a cães, foi de 6.4 horas para a clomipramina e de 3.6 horas para a desmetilclomipramina. Nos cães, a principal via de excreção é biliar (>80%) e a restante urinária.
5. Informações clínicas 5.1 Espécies a que se destina Cães
5.2 Indicações de utilização, especificando as espécies a que se destina
Como auxiliar no tratamento de distúrbios relacionados com a separação manifestados através de destruição e eliminação desapropriada (defecação e micção) e somente associado a técnicas de modificação comportamental.
5.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade conhecida à clomipramina e a antidepressivos tricíclicos. Cães machos reprodutores.
5.4 Efeitos indesejáveis (frequência e gravidade)
Clomicalm pode provocar vómitos esporádicos, alterações do apetite ou letargia. Os vómitos podem ser evitados se o Clomicalm for administrado com uma pequena quantidade de comida. 5.5 Precauções especiais de utilização
Recomenda-se a administração cuidadosa de Clomicalm a cães com disfunções cardiovasculares ou epilepsia e só após análise da relação risco/benefício. Devido à suas propriedades potencialmente anticolinérgicas, Clomicalm deve igualmente ser utilizado com precaução em cães com glaucoma de ângulo fechado, reduzida motilidade gastrointestinal ou retenção urinária. Clomicalm deve ser utilizado sob vigilância veterinária.
5.6 Utilização durante a gravidez e lactação
A segurança de Clomicalm não foi determinada em cadelas durante a gestação e lactação. Não houve evidência de efeitos embriotóxicos da clomipramina em ensaios com animais de
5.7 Interacção com outros medicamentos veterinários e outras formas de interacção As recomendações sobre a interacção do Clomicalm com outros medicamentos baseiam-se em ensaios com outras espécies animais, que não cães. Clomicalm pode potenciar os efeitos da droga anti-arritmica quinidina, de agentes anticolinérgicos (ex.: atropina) de outras drogas com acção sobre o SNC (ex.: barbitúricos, benzodiazepinas, anestésicos gerais, neurolépticos), de simpatomiméticos (ex.: adrenalina) e de derivados cumarínicos. Não se recomenda a administração de Clomicalm em combinação com, ou no período de 2 semanas antes ou após, tratamento com inibidores da monoaminoxidase. A administração simultânea com cimetidina pode induzir o aumento dos níveis plasmáticos de clomipramina. Os níveis plasmáticos de certas drogas anti-epiléticas, tais como fenitoina e carbamazepina podem ser aumentados pela co-administração de Clomicalm.
5.8 Posologia e modo de administração
Clomicalm deve ser administrado por via oral na dose de 1-2 mg/kg de peso vivo duas vezes ao dia, de forma a obter uma dose diária de 2-4 mg/kg de acordo com a seguinte tabela:
Dosagem por administração
Peso do cão Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25 - 2,5 kg ½ comprimido >2,5 - 5 kg 1 comprimido >5 - 10 kg ½ comprimido >10 - 20 kg 1 comprimido >20 - 40 kg ½ comprimido >40 - 80 kg 1 comprimido
Clomicalm pode ser administrado com ou sem alimentos.
Em ensaios clínicos, um tratamento de 2-3 meses com Clomicalm associado a técnicas de modificação comportamental, foi suficiente para controlar os síntomas de distúrbios relacionados com a separação. Nalguns casos haverá necessidade de prolongar o tratamento. Nos casos onde não se observem melhorias ao fim de 2 meses o tratamento com Clomicalm deve ser interrompido.
5.9 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Com uma sobredosagem de 20 mg/kg de Clomicalm (5 vezes a dose máxima terapêutica) observaram-se bradicardia e arritmias (bloqueio do nódulo atrioventricular e extra-sístole ventricular) durante cerca de 12 horas após a administração. A sobredosagem com 40 mg/kg (20 vezes a dose recomendada) de Clomicalm provocou postura encurvada, tremores, dilatação do abdómen e decréscimo de actividade em cães. Doses mais elevadas (500 mg/kg ou seja 250 vezes a dose recomendada) provocaram, vómito, defecação, olhos mortiços, tremuras e prostração. Doses ainda mais elevadas (725 mg/kg) provocaram, para além disto, convulsões e morte.
5.10 Advertências especiais para cada espécie a que se destina
A eficácia e a segurança do Clomicalm não foi determinada em cães com peso inferior a 1,25 kg ou com menos de 6 meses de idade.
5.11 Intervalo de segurança Não aplicável
5.12 Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Em crianças, a ingestão acidental deve ser considerada grave. Não existe antídoto específico. Em caso de ingestão acidental procurar um médico imediatamente e mostrar-lhe o rótulo. A sobredosagem em humanos produz efeitos anticolinérgicos apesar de os sistemas nervoso central e cardiovascular também poderem serem afectados. As pessoas com hipersensibilidade conhecida à clomipramina devem administrar o produto com precaução.
6. Informações farmacêuticas 6.1 Incompatibilidades (maiores) Desconhecidas
6.2 Prazo de validade, se necessário após reconstituição do medicamento veterinário ou quando o recipiente é aberto pela primeira vez
24 meses
6.3 Precauções especiais de conservação
Armazenar a temperatura inferior a 30º C. Guardar os comprimidos na embalagem de origem. 6.4 Natureza e conteúdo do recipiente
Frascos de de polietileno de alta densidado (HDPE) de tampa eom protecção para erianças e selo inviolável contendo 30 comprimidos, gel de sílica secante e um tampão de algodão.
6.5 Precauções especiais relativas à eliminação do produto não utilizado ou dos seus resíduos
As embalagens vazias e o produto inutilizado devem ser destruídos de acordo com as normas locais em vigor para o efeito.
7. NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Novartis Tiergesundheit GmbH Industriestrasse, 30-34
D-65760 Eschborn Alemanha
8. NÚMERO(S) NO REGISTO COMUNITÁRIO DE MEDICAMENTOS
9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
ANEXO II
TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE FABRICO RESPONSÁVEIS PELA IMPORTAÇÃO E LIBERTAÇÃO DO LOTE E CONDIÇÕES RELATIVAS À
A. TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE FABRICO
Fabricantes responsáveis pela importação e libertação do lote no Espaço Económico Europeu
Richter Pharma C. Richter GmbH. & CoKG
Feldgasse 19 A-4600 Wels Österreich
Novartis (Hellas) S.A.C.I Anthoussas Ave.
Anthoussas - Attikis GR - 15344 Athens Greece
Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 160 E-08210 Parpera del Valles España
Nomeco A/S
Borgmester Christiansens Gade 40
DK-1790 København V Danmark
Novartis Agribusiness Ireland Limited Industrial Park IRL - Waterford Ireland TAMRO AB Box 49 S-401 20 Göteborg Sverige Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Suomi
Novartis Animal Health S.p.A. Strada Statale 233 km 20,5 I - 21040 Origgio (VA) Italia
NOVARTIS AGRO Benelux B.V.
Animal Health Sector Stepvelden 10 NL - Roosendaal Nederland Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F-68332 Huningue Cedex France
Novartis Agro Lda. Rua do Custió 3136 4465 Leça do Balio Portugal
Novartis Animal Health (UK) Limited
Whittlesford
GB - Cambridge CB2 4QT United Kingdom
Nome da empresa e morada do local de fabrico Novartis Pharma AG
Pharma Chemical Operations Schweizerhalle/Klypeck/Stein Postfach
CH-4002 Basel Suiça
Autorização de fabrico emitida em 3 de Abril de 1996 pelo Departamento de Economia e Saúde Pública do Cantão de Basileia -Landschaft, Suiça
Novartis Grimsby Pyewipe
DN31 2SR Grimsby Reino Unido
Autorização de fabrico emitida em 20 de Dezembro de 1995 pela Agência de Controlo dos Medicamentos, RU Novartis Canada Ltd. 205 Boul, Bouchard CDN-Dorval H9S 1B1 Quebec Canadá
Protecção da Saúde, Canadá
B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
C. PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO: Não aplicável
D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS QUE PODEM SER ACEITES NOS TERMOS DO REGULAMENTO (CEE) Nº 2377/90 DO CONSELHO
ANEXO III
INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR, OU, CASO ESTA NÃO EXISTA, NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Clomicalm 5 mg, cloridrato de clomipramina
2. DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S)
Clomicalm 5 mg: cloridrato de clomipramina 5 mg
3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos.
4. DIMENSÃO DA(S) EMBALAGEM(NS) Frascos com 30 comprimidos
5. ESPÉCIES A QUE SE DESTINA Cães
6. INDICAÇÕES
Como auxiliar no tratamento de distúrbios relacionados com a separação, associado a técnicas de modificação comportamental.
7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Clomicalm é administrado por via oral. Ver folheto informativo..
8. INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável
9. ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Clomicalm deve ser administrado sob vigilância médico-veterinária
10. PRAZO DE VALIDADE (mês/ano)
11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
12. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO veterinário NÃO USADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
As embalagens vazias e o produto inutilizado devem ser destruidos de acordo com as normas em vigor para o efeito.
13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” Exclusivamente para uso veterinário
14. MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS” Manter fora do alcance das crianças
15. NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE SE FOR DIFERENTE
Nome e endereço da empresa responsável pela autorização de introdução no mercado: Novartis Tiergesundheit GmbH
Industriestrasse, 30-34 D-65760 Eschborn Deutschland
Richter Pharma C. Richter GmbH. & CoKG
Feldgasse 19 A-4600 Wels Österreich
Novartis (Hellas) S.A.C.I Anthoussas Ave.
Anthoussas - Attikis GR - 15344 Athens Greece
Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 160 E-08210 Parpera del Valles España
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Borgmester Christiansens Gade 40
DK-1790 København V Danmark
Novartis Agribusiness Ireland Limited Industrial Park IRL - Waterford Ireland TAMRO AB Box 49 S-401 20 Göteborg Sverige Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Suomi
Novartis Animal Health S.p.A. Strada Statale 233 km 20,5 I - 21040 Origgio (VA) Italia
NOVARTIS AGRO Benelux B.V.
Animal Health Sector Stepvelden 10 NL - Roosendaal Nederland Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F-68332 Huningue Cedex France
Novartis Agro Lda. Rua do Custió 3136 4465 Leça do Balio Portugal
Novartis Animal Health (UK) Limited
Whittlesford
GB - Cambridge CB2 4QT United Kingdom
16. NÚMERO(S) NO REGISTO COMUNITÁRIO DOS MEDICAMENTOS
17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
18. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR, OU, CASO ESTA NÃO EXISTA, NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Clomicalm20 mg, cloridrato de clomipramina
2. DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S)
Clomicalm 20 mg: cloridrato de clomipramina 20 mg
3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos.
4. DIMENSÃO DA(S) EMBALAGEM(NS) Frascos com 30 comprimidos
5. ESPÉCIES A QUE SE DESTINA Cães
6. INDICAÇÕES
Como auxiliar no tratamento de distúrbios relacionados com a separação, associado a técnicas de modificação comportamental.
7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Clomicalm é administrado por via oral. Ver folheto informativo..
8. INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável
9. ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Clomicalm deve ser administrado sob vigilância médico-veterinária
10. PRAZO DE VALIDADE (mês/ano)
12. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO veterinário NÃO USADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
As embalagens vazias e o produto inutilizado devem ser destruidos de acordo com as normas em vigor para o efeito.
13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” Exclusivamente para uso veterinário
14. MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS” Manter fora do alcance das crianças
15. NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE SE FOR DIFERENTE
Nome e endereço da empresa responsável pela autorização de introdução no mercado: Novartis Tiergesundheit GmbH
Industriestrasse, 30-34 D-65760 Eschborn Deutschland
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Novartis Animal Health (UK) Limited
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16. NÚMERO(S) NO REGISTO COMUNITÁRIO DOS MEDICAMENTOS
17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
18. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR, OU, CASO ESTA NÃO EXISTA, NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Clomicalm 80 mg, cloridrato de clomipramina
2. DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S)
Clomicalm 80 mg: cloridrato de clomipramina 80 mg
3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos.
4. DIMENSÃO DA(S) EMBALAGEM(NS) Frascos com 30 comprimidos
5. ESPÉCIES A QUE SE DESTINA Cães
6. INDICAÇÕES
Como auxiliar no tratamento de distúrbios relacionados com a separação, associado a técnicas de modificação comportamental.
7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Clomicalm é administrado por via oral. Ver folheto informativo..
8. INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável
9. ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Clomicalm deve ser administrado sob vigilância médico-veterinária
10. PRAZO DE VALIDADE (mês/ano)
11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
12. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO veterinário NÃO USADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
As embalagens vazias e o produto inutilizado devem ser destruidos de acordo com as normas em vigor para o efeito.
13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” Exclusivamente para uso veterinário
14. MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS” Manter fora do alcance das crianças
15. NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE SE FOR DIFERENTE
Nome e endereço da empresa responsável pela autorização de introdução no mercado: Novartis Tiergesundheit GmbH
Industriestrasse, 30-34 D-65760 Eschborn Deutschland
Richter Pharma C. Richter GmbH. & CoKG
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Novartis (Hellas) S.A.C.I Anthoussas Ave.
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Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 160 E-08210 Parpera del Valles España
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Novartis Animal Health S.p.A. Strada Statale 233 km 20,5 I - 21040 Origgio (VA) Italia
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Animal Health Sector Stepvelden 10 NL - Roosendaal Nederland Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F-68332 Huningue Cedex France
Novartis Agro Lda. Rua do Custió 3136 4465 Leça do Balio Portugal
Novartis Animal Health (UK) Limited
Whittlesford
GB - Cambridge CB2 4QT United Kingdom
16. NÚMERO(S) NO REGISTO COMUNITÁRIO DOS MEDICAMENTOS
17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
18. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Clomicalm5 mg, Cloridrato de clomipramina
2. DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S)
Clomicalm 5 mg cloridrato de clomipramina 5.00 mg
3. NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE SE DIFERENTE
Novartis Tiergesundheit GmbH Industriestrasse, 30-34
D-65760 Eschborn Deutschland
Richter Pharma C. Richter
GmbH. & CoKG
Feldgasse 19
A-4600 Wels
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Novartis (Hellas) S.A.C.I
Anthoussas Ave.
Anthoussas - Attikis
GR - 15344 Athens
Greece
Novartis Farmacéutica S.A.
Ronda Santa Maria 160
E-08210 Parpera del Valles
España
Nomeco A/S
Borgmester Christiansens
Gade 40
DK-1790 København V
Danmark
Novartis Agribusiness
Ireland Limited
Industrial Park
IRL - Waterford
Ireland
TAMRO AB
Box 49
S-401 20 Göteborg
Sverige
Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
FIN-02130 Espoo
Suomi
Novartis Animal Health
S.p.A.
Strada Statale 233 km 20,5
I - 21040 Origgio (VA)
Italia
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Rua do Custió 3136
4465 Leça do Balio
Portugal
Novartis Animal Health
(UK) Limited
Whittlesford
GB - Cambridge CB2 4QT
United Kingdom
4. ESPÉCIES A QUE SE DESTINA Cães
5. INDICAÇÕES
Como auxiliar no tratamento de distúrbios relacionados com a separação manifestados através de destruição e eliminação desapropriada (defecação e micção) e só associado a técnicas de modificação comportamental.
6. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE
Clomicalm deve ser administrado na dose de 1-2 mg/Kg duas vezes ao dia, de forma a obter uma dose diária de 2-4 mg/kg de acordo com a seguinte tabela:
Peso do cão Clomicalm 5 mg 1,25 - 2,5 kg ½ comprimido >2,5 - 5 kg 1 comprimido
7. MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Clomicalm é administrado por via oral com ou sem alimentos.
8. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Em ensaios clínicos, um tratamento de 2-3 meses com Clomicalm, associado a técnicas de modificação comportamental, foi suficiente para controlar os síntomas de distúrbios relacionados com a separação. Nalguns casos haverá necessidade de prolongar o tratamento. Nos casos onde não se observem melhorias ao fim de dois meses, o tratamento com Clomicalm deve ser interrompido.
9. CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade conhecida à clomipramina e a antidepressivos tricíclicos. Cães machos reprodutores.
10. EFEITOS SECUNDÁRIOS
Clomicalm pode provocar vómitos esporádicos, alterações do apetite ou letargia. Os vómitos podem ser evitados se o Clomicalm for administrado com uma pequena quantidade de comida.
11. INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável
12. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
13. ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO 13.1 Precauções especiais de utilização
Cães:
Recomenda-se a administração cuidadosa de Clomicalm a cães com disfunções cardiovasculares ou epilepsia e só após análise da relação risco/benefício. Devido à suas propriedades potencialmente anticolinérgicas, Clomicalm deve igualmente ser utilizado com precaução em cães com glaucoma de ângulo fechado, reduzida motilidade gastrintestinal ou retenção urinária. Clomicalm deve ser utilizado sob vigilância veterinária.
A eficácia e a segurança do Clomicalm não foi determinada em cães com peso inferior a 1,25 kg ou com menos de 6 meses de idade.
Pessoas que administram o produto:
Em crianças, a ingestão acidental deve ser considerada grave. Não existe antídoto específico. Em caso de ingestão acidental procurar um médico imediatamente e mostrar-lhe o rótulo. A sobredosagem em humanos produz efeitos anticolinérgicos apesar de os sistemas nervoso central e cardiovascular também poderem serem afectados. As pessoas com hipersensibilidade conhecida à clomipramina devem administrar o produto com precaução.
13.2 Emprego durante a gravidez e lactação
A segurança de Clomicalm não foi determinada em cadelas durante a gestação e lactação. Não houve evidência de efeitos embriotóxicos da clomipramina em ensaios com animais de laboratório.
13.3 Interacções com outros medicamentos
As recomendações sobre a interacção do Clomicalm com outros medicamentos baseiam-se em ensaios com outras espécies animais. Clomicalm pode potenciar os efeitos da droga anti-arritmica quinidina, de agentes anticolinérgicos (ex.: atropina) de outras drogas com acção sobre o SNC (ex.: barbitúricos, benzodiazepinas, anestésicos gerais, neurolépticos), de simpatomiméticos (ex.: adrenalina) e derivados cumarínicos. Não se recomenda a administração de Clomicalm em combinação com, ou no período de 2 semanas antes ou após, tratamento com inibidores da monoaminoxidase. A administração simultânea com cimetidina pode induzir o aumento dos níveis plasmáticos de clomipramina. Os níveis plasmáticos de certas drogas anti-epiléticas, tais como fenitoina e carbamazepina podem ser aumentados pela coadministração de Clomicalm. 13.4 Sobredosagem
Com uma sobredosagem com 20mg/kg de Clomicalm (5 vezes a dose máxima terapêutica) observaram-se bradicardia e arritmias (bloqueio do nódulo atrioventriculare extra-sístole ventricular) durante cerca de 12 horas após a administração. A sobredosagem com 40 mg/kg (20 vezes a dose recomendada) de Clomicalm provocou postura encurvada, tremores, dilatação do abdómen e decréscimo de actividade em cães. Doses mais elevadas (500 mg/kg ou seja 250 vezes a dose recomendada) provocaram, vómito, defecação, olhos mortiços, tremuras e prostração. Doses ainda mais elevadas (725 mg/kg) provocaram, para além disto, convulsões e morte.
14. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO veterinário NÃO USADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
As embalagens vazias e o produto inutilizado devem ser destruídos de acordo com as normas locais em vigor para o efeito.
16. OUTRAS INFORMAÇÕES
Para uso veterinário. Manter fora do alcance das crianças
Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Belgique/België
NOVARTIS AGRO Benelux B.V. Animal Health Sector
Stepvelden 10 NL-Roosendaal 0032-(0)2.4632390
Luxembourg
NOVARTIS AGRO Benelux B.V. Animal Health Sector
Stepvelden 10 NL - Roosendaal
Tel.:0031 - (0) 165.547804(5)
Danmark
NOVARTIS Agri A/S Sector Animal Health Lyngbyvej 172
DK - 2100 Copenhagen Telf.: 39 16 84 00
Nederland
NOVARTIS AGRO Benelux B.V. Animal Health Sector
Stepvelden 10 NL-Roosendaal Tel.: 0031-(0)165.547804(5) Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH Industriestrasse 30-34 D-65760 Eschborn Tel.: +6196/95 56-0 Österreich
NOVARTIS Animal Health GmbH Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Tel.:0043-5338-200663
Ελλάδα
Novartis (Hellas) S.A.C.I. Anthoussas Ave.
Anthoussas - Attikis GR - 15344 Atenas Tel.: (01) 66 67 146
Portugal
Novartis Agro, Lda. Av. 5 de Outubro, 48 P - 1050 Lisboa
Telf.: (351-1) 353 68 61
España
NOVARTIS Sanidad Animal, S.L. Carrer de la Marina, 206
E - 08013 Barcelona Tel.: + 34 3 3064 716
Suomi
NOVARTIS Finland OY Animal Health Sector Metsänneidonkuja 10 FIN - 02130 Espoo Tel.: (09) 6133 2211
France
NOVARTIS Santé Animale SA 14 Boulevard Richelieu F-92845 Reuil Malmaison Tel.:01-55 47 87 47 Sverige NOVARTIS Sverige AB Veterinärmedicin Kunsporten 4A S - 427 50 Billdal Tel.: 031-93 95 47 Ireland
Novartis Agribusiness Ireland Limited Industrial Park
IRL - Waterford Tel.: 051 377 201
United Kingdom
Novartis Animal Health (UK) Limited Whittlesford
GB-Cambridge CB2 4QT Tel.: 01223 833634
Italia
Novartis Animal Health S.p.A. Strada Statale 233 km 20,5 I - 21040 Origgio (VA) Tel.: 02-96542524
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Clomicalm20 mg, Cloridrato de clomipramina
2. DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S)
Clomicalm 20 mg cloridrato de clomipramina 20.00 mg
3. NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE SE DIFERENTE
Novartis Tiergesundheit GmbH Industriestrasse, 30-34
D-65760 Eschborn Deutschland
Richter Pharma C. Richter
GmbH. & CoKG
Feldgasse 19
A-4600 Wels
Österreich
Novartis (Hellas) S.A.C.I
Anthoussas Ave.
Anthoussas - Attikis
GR - 15344 Athens
Greece
Novartis Farmacéutica S.A.
Ronda Santa Maria 160
E-08210 Parpera del Valles
España
Nomeco A/S
Borgmester Christiansens
Gade 40
DK-1790 København V
Danmark
Novartis Agribusiness
Ireland Limited
Industrial Park
IRL - Waterford
Ireland
TAMRO AB
Box 49
S-401 20 Göteborg
Sverige
Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
FIN-02130 Espoo
Suomi
Novartis Animal Health
S.p.A.
Strada Statale 233 km 20,5
I - 21040 Origgio (VA)
Italia
NOVARTIS AGRO Benelux
B.V.
Animal Health Sector
Stepvelden 10
NL - Roosendaal
Nederland
Usine de Huningue
26, rue de la Chapelle
F-68332 Huningue Cedex
France
Novartis Agro Lda.
Rua do Custió 3136
4465 Leça do Balio
Portugal
Novartis Animal Health
(UK) Limited
Whittlesford
GB - Cambridge CB2 4QT
United Kingdom
4. ESPÉCIES A QUE SE DESTINA Cães
5. INDICAÇÕES
Como auxiliar no tratamento de distúrbios relacionados com a separação manifestados através de destruição e eliminação desapropriada (defecação e micção) e só associado a técnicas de modificação comportamental.
6. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE
Clomicalm deve ser administrado na dose de 1-2 mg/Kg duas vezes ao dia, de forma a obter uma dose diária de 2-4 mg/kg de acordo com a seguinte tabela:
Peso do cão Clomicalm 20 mg >5 - 10 kg ½ comprimido >10 - 20 kg 1 comprimido
7. MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Clomicalm é administrado por via oral com ou sem alimentos.
8. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Em ensaios clínicos, um tratamento de 2-3 meses com Clomicalm, associado a técnicas de modificação comportamental, foi suficiente para controlar os síntomas de distúrbios relacionados com a separação. Nalguns casos haverá necessidade de prolongar o tratamento. Nos casos onde não se observem melhorias ao fim de dois meses, o tratamento com Clomicalm deve ser interrompido.
9. CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade conhecida à clomipramina e a antidepressivos tricíclicos. Cães machos reprodutores.
10. EFEITOS SECUNDÁRIOS
Clomicalm pode provocar vómitos esporádicos, alterações do apetite ou letargia. Os vómitos podem ser evitados se o Clomicalm for administrado com uma pequena quantidade de comida.
11. INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável
12. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
13. ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO 13.1 Precauções especiais de utilização
Cães:
Recomenda-se a administração cuidadosa de Clomicalm a cães com disfunções cardiovasculares ou epilepsia e só após análise da relação risco/benefício. Devido à suas propriedades potencialmente anticolinérgicas, Clomicalm deve igualmente ser utilizado com precaução em cães com glaucoma de ângulo fechado, reduzida motilidade gastrintestinal ou retenção urinária. Clomicalm deve ser utilizado sob vigilância veterinária.
A eficácia e a segurança do Clomicalm não foi determinada em cães com peso inferior a 1,25 kg ou com menos de 6 meses de idade.
Pessoas que administram o produto:
Em crianças, a ingestão acidental deve ser considerada grave. Não existe antídoto específico. Em caso de ingestão acidental procurar um médico imediatamente e mostrar-lhe o rótulo. A sobredosagem em humanos produz efeitos anticolinérgicos apesar de os sistemas nervoso central e cardiovascular também poderem serem afectados. As pessoas com hipersensibilidade conhecida à clomipramina devem administrar o produto com precaução.
13.2 Emprego durante a gravidez e lactação
A segurança de Clomicalm não foi determinada em cadelas durante a gestação e lactação. Não houve evidência de efeitos embriotóxicos da clomipramina em ensaios com animais de laboratório.
13.3 Interacções com outros medicamentos
As recomendações sobre a interacção do Clomicalm com outros medicamentos baseiam-se em ensaios com outras espécies animais. Clomicalm pode potenciar os efeitos da droga anti-arritmica quinidina, de agentes anticolinérgicos (ex.: atropina) de outras drogas com acção sobre o SNC (ex.: barbitúricos, benzodiazepinas, anestésicos gerais, neurolépticos), de simpatomiméticos (ex.: adrenalina) e derivados cumarínicos. Não se recomenda a administração de Clomicalm em combinação com, ou no período de 2 semanas antes ou após, tratamento com inibidores da monoaminoxidase. A administração simultânea com cimetidina pode induzir o aumento dos níveis plasmáticos de clomipramina. Os níveis plasmáticos de certas drogas anti-epiléticas, tais como fenitoina e carbamazepina podem ser aumentados pela coadministração de Clomicalm. 13.4 Sobredosagem
Com uma sobredosagem com 20mg/kg de Clomicalm (5 vezes a dose máxima terapêutica) observaram-se bradicardia e arritmias (bloqueio do nódulo atrioventriculare extra-sístole ventricular) durante cerca de 12 horas após a administração. A sobredosagem com 40 mg/kg (20 vezes a dose recomendada) de Clomicalm provocou postura encurvada, tremores, dilatação do abdómen e decréscimo de actividade em cães. Doses mais elevadas (500 mg/kg ou seja 250 vezes a dose recomendada) provocaram, vómito, defecação, olhos mortiços, tremuras e prostração. Doses ainda mais elevadas (725 mg/kg) provocaram, para além disto, convulsões e morte.
14. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO veterinário NÃO USADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
As embalagens vazias e o produto inutilizado devem ser destruídos de acordo com as normas locais em vigor para o efeito.
16. OUTRAS INFORMAÇÕES
Para uso veterinário. Manter fora do alcance das crianças
Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Belgique/België
NOVARTIS AGRO Benelux B.V. Animal Health Sector
Stepvelden 10 NL-Roosendaal 0032-(0)2.4632390
Luxembourg
NOVARTIS AGRO Benelux B.V. Animal Health Sector
Stepvelden 10 NL - Roosendaal
Tel.:0031 - (0) 165.547804(5)
Danmark
NOVARTIS Agri A/S Sector Animal Health Lyngbyvej 172
DK - 2100 Copenhagen Telf.: 39 16 84 00
Nederland
NOVARTIS AGRO Benelux B.V. Animal Health Sector
Stepvelden 10 NL-Roosendaal Tel.: 0031-(0)165.547804(5) Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH Industriestrasse 30-34 D-65760 Eschborn Tel.: +6196/95 56-0 Österreich
NOVARTIS Animal Health GmbH Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Tel.:0043-5338-200663
Ελλάδα
Novartis (Hellas) S.A.C.I. Anthoussas Ave.
Anthoussas - Attikis GR - 15344 Atenas Tel.: (01) 66 67 146
Portugal
Novartis Agro, Lda. Av. 5 de Outubro, 48 P - 1050 Lisboa
Telf.: (351-1) 353 68 61
España
NOVARTIS Sanidad Animal, S.L. Carrer de la Marina, 206
E - 08013 Barcelona Tel.: + 34 3 3064 716
Suomi
NOVARTIS Finland OY Animal Health Sector Metsänneidonkuja 10 FIN - 02130 Espoo Tel.: (09) 6133 2211
France
NOVARTIS Santé Animale SA 14 Boulevard Richelieu F-92845 Reuil Malmaison Tel.:01-55 47 87 47 Sverige NOVARTIS Sverige AB Veterinärmedicin Kunsporten 4A S - 427 50 Billdal Tel.: 031-93 95 47 Ireland
Novartis Agribusiness Ireland Limited Industrial Park
IRL - Waterford Tel.: 051 377 201
United Kingdom
Novartis Animal Health (UK) Limited Whittlesford
GB-Cambridge CB2 4QT Tel.: 01223 833634
Italia
Novartis Animal Health S.p.A. Strada Statale 233 km 20,5 I - 21040 Origgio (VA) Tel.: 02-96542524
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Clomicalm80 mg, Cloridrato de clomipramina
2. DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S)
Clomicalm 80 mg cloridrato de clomipramina 80.00 mg
3. NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE SE DIFERENTE
Novartis Tiergesundheit GmbH Industriestrasse, 30-34
D-65760 Eschborn Deutschland
Richter Pharma C. Richter
GmbH. & CoKG
Feldgasse 19
A-4600 Wels
Österreich
Novartis (Hellas) S.A.C.I
Anthoussas Ave.
Anthoussas - Attikis
GR - 15344 Athens
Greece
Novartis Farmacéutica S.A.
Ronda Santa Maria 160
E-08210 Parpera del Valles
España
Nomeco A/S
Borgmester Christiansens
Gade 40
DK-1790 København V
Danmark
Novartis Agribusiness
Ireland Limited
Industrial Park
IRL - Waterford
Ireland
TAMRO AB
Box 49
S-401 20 Göteborg
Sverige
Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
FIN-02130 Espoo
Suomi
Novartis Animal Health
S.p.A.
Strada Statale 233 km 20,5
I - 21040 Origgio (VA)
Italia
NOVARTIS AGRO Benelux
B.V.
Animal Health Sector
Stepvelden 10
NL - Roosendaal
Nederland
Usine de Huningue
26, rue de la Chapelle
F-68332 Huningue Cedex
France
Novartis Agro Lda.
Rua do Custió 3136
4465 Leça do Balio
Portugal
Novartis Animal Health
(UK) Limited
Whittlesford
4. ESPÉCIES A QUE SE DESTINA Cães
5. INDICAÇÕES
Como auxiliar no tratamento de distúrbios relacionados com a separação manifestados através de destruição e eliminação desapropriada (defecação e micção) e só associado a técnicas de modificação comportamental.
6. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE
Clomicalm deve ser administrado na dose de 1-2 mg/Kg duas vezes ao dia, de forma a obter uma dose diária de 2-4 mg/kg de acordo com a seguinte tabela:
Peso do cão Clomicalm 80 mg >20 - 40 kg ½ comprimido >40 - 80 kg 1 comprimido
7. MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Clomicalm é administrado por via oral com ou sem alimentos.
8. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Em ensaios clínicos, um tratamento de 2-3 meses com Clomicalm, associado a técnicas de modificação comportamental, foi suficiente para controlar os síntomas de distúrbios relacionados com a separação. Nalguns casos haverá necessidade de prolongar o tratamento. Nos casos onde não se observem melhorias ao fim de dois meses, o tratamento com Clomicalm deve ser interrompido.
9. CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade conhecida à clomipramina e a antidepressivos tricíclicos. Cães machos reprodutores.
10. EFEITOS SECUNDÁRIOS
Clomicalm pode provocar vómitos esporádicos, alterações do apetite ou letargia. Os vómitos podem ser evitados se o Clomicalm for administrado com uma pequena quantidade de comida.
11. INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável
12. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
13. ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO 13.1 Precauções especiais de utilização
Cães:
Recomenda-se a administração cuidadosa de Clomicalm a cães com disfunções cardiovasculares ou epilepsia e só após análise da relação risco/benefício. Devido à suas propriedades potencialmente anticolinérgicas, Clomicalm deve igualmente ser utilizado com precaução em cães com glaucoma de ângulo fechado, reduzida motilidade gastrintestinal ou retenção urinária. Clomicalm deve ser utilizado sob vigilância veterinária.
A eficácia e a segurança do Clomicalm não foi determinada em cães com peso inferior a 1,25 kg ou com menos de 6 meses de idade.
Pessoas que administram o produto:
Em crianças, a ingestão acidental deve ser considerada grave. Não existe antídoto específico. Em caso de ingestão acidental procurar um médico imediatamente e mostrar-lhe o rótulo. A sobredosagem em humanos produz efeitos anticolinérgicos apesar de os sistemas nervoso central e cardiovascular também poderem serem afectados. As pessoas com hipersensibilidade conhecida à clomipramina devem administrar o produto com precaução.
13.2 Emprego durante a gravidez e lactação
A segurança de Clomicalm não foi determinada em cadelas durante a gestação e lactação. Não houve evidência de efeitos embriotóxicos da clomipramina em ensaios com animais de laboratório.
13.3 Interacções com outros medicamentos
As recomendações sobre a interacção do Clomicalm com outros medicamentos baseiam-se em ensaios com outras espécies animais. Clomicalm pode potenciar os efeitos da droga anti-arritmica quinidina, de agentes anticolinérgicos (ex.: atropina) de outras drogas com acção sobre o SNC (ex.: barbitúricos, benzodiazepinas, anestésicos gerais, neurolépticos), de simpatomiméticos (ex.: adrenalina) e derivados cumarínicos. Não se recomenda a administração de Clomicalm em combinação com, ou no período de 2 semanas antes ou após, tratamento com inibidores da monoaminoxidase. A administração simultânea com cimetidina pode induzir o aumento dos níveis plasmáticos de clomipramina. Os níveis plasmáticos de certas drogas anti-epiléticas, tais como fenitoina e carbamazepina podem ser aumentados pela coadministração de Clomicalm. 13.4 Sobredosagem
Com uma sobredosagem com 20mg/kg de Clomicalm (5 vezes a dose máxima terapêutica) observaram-se bradicardia e arritmias (bloqueio do nódulo atrioventriculare extra-sístole ventricular) durante cerca de 12 horas após a administração. A sobredosagem com 40 mg/kg (20 vezes a dose recomendada) de Clomicalm provocou postura encurvada, tremores, dilatação do abdómen e decréscimo de actividade em cães. Doses mais elevadas (500 mg/kg ou seja 250 vezes a dose recomendada) provocaram, vómito, defecação, olhos mortiços, tremuras e prostração. Doses ainda mais elevadas (725 mg/kg) provocaram, para além disto, convulsões e morte.
14. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO veterinário NÃO USADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
As embalagens vazias e o produto inutilizado devem ser destruídos de acordo com as normas locais em vigor para o efeito.
16. OUTRAS INFORMAÇÕES
Para uso veterinário. Manter fora do alcance das crianças
Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Belgique/België
NOVARTIS AGRO Benelux B.V. Animal Health Sector
Stepvelden 10 NL-Roosendaal 0032-(0)2.4632390
Luxembourg
NOVARTIS AGRO Benelux B.V. Animal Health Sector
Stepvelden 10 NL - Roosendaal
Tel.:0031 - (0) 165.547804(5)
Danmark
NOVARTIS Agri A/S Sector Animal Health Lyngbyvej 172
DK - 2100 Copenhagen Telf.: 39 16 84 00
Nederland
NOVARTIS AGRO Benelux B.V. Animal Health Sector
Stepvelden 10 NL-Roosendaal Tel.: 0031-(0)165.547804(5) Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH Industriestrasse 30-34 D-65760 Eschborn Tel.: +6196/95 56-0 Österreich
NOVARTIS Animal Health GmbH Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Tel.:0043-5338-200663
Ελλάδα
Novartis (Hellas) S.A.C.I. Anthoussas Ave.
Anthoussas - Attikis GR - 15344 Atenas Tel.: (01) 66 67 146
Portugal
Novartis Agro, Lda. Av. 5 de Outubro, 48 P - 1050 Lisboa
Telf.: (351-1) 353 68 61
España
NOVARTIS Sanidad Animal, S.L. Carrer de la Marina, 206
E - 08013 Barcelona Tel.: + 34 3 3064 716
Suomi
NOVARTIS Finland OY Animal Health Sector Metsänneidonkuja 10 FIN - 02130 Espoo Tel.: (09) 6133 2211
France
NOVARTIS Santé Animale SA 14 Boulevard Richelieu F-92845 Reuil Malmaison Tel.:01-55 47 87 47 Sverige NOVARTIS Sverige AB Veterinärmedicin Kunsporten 4A S - 427 50 Billdal Tel.: 031-93 95 47 Ireland
Novartis Agribusiness Ireland Limited Industrial Park
IRL - Waterford Tel.: 051 377 201
United Kingdom
Novartis Animal Health (UK) Limited Whittlesford
GB-Cambridge CB2 4QT Tel.: 01223 833634
Italia
Novartis Animal Health S.p.A. Strada Statale 233 km 20,5 I - 21040 Origgio (VA) Tel.: 02-96542524
