FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Previlast 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Este folheto contém informações imporatntes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Previlast com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 2 semanas, consulte o seu médico
Não deve tomar Previlast mais do que 4 semanas sem consultar o médico
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Previlast e para que é utilizado 2. Antes de tomar Previlast
3. Como tomar Previlast
4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Previlast 6. Outras informações
1. O que é Previlast e para que é utilizado
Previlast contém a substância activa pantoprazol, que bloqueia a 'bomba' que produz o ácido do estômago. Por isso, reduz a quantidade de ácido no estômago.
Previlast é usado para o tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo azia, regurgitação ácida) em adultos.
O refluxo siginifca retorno do ácido do estômago para o esófago, que pode ficar inflamado e dolorido. Isso pode causar sintomas tais como uma sensação dolorosa de queimadura no peito subindo até a garganta (azia) e um gosto amargo na boca (regurgitação ácida).
Você pode experimentar alívio seus sintomas de refluxo ácido e azia depois de apenas um dia de tratamento com pantoprazol, mas este medicamento não é feito para lhe trazer alívio imediato. Pode ser necessário tomar os comprimidos por 2-3 dias consecutivos para aliviar os sintomas.
2. Antes de tomar Previlast Não tome Previlast:
se tiver alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol ou a qualquer um dos outros componentes de Previlast;
se estiver a tomar um medicamento contendo com atazanavir (para o tratamento da infecção ao VIH).
Se tiver menos de 18 anos
Se estiver grávida ou a amamentar Tome especial cuidado com Previlast Converse com seu médico se:
- tem sido tratado para a azia ou indigestão durante 4 semanas ou mais
- tem mais de 55 anos e toma medicamentos não sujeitos a receita médica para o tratamento da indigestão numa base diária
- tem mais de 55 anos e tem sintomas novos ou recentemente alterados - já teve uma úlcera gástrica ou cirurgia ao estômago
- tem problemas de fígado ou icterícia (amarelamento da pele ou olhos)
- consulta regularmente o seu médico para reportat queixas ou situações graves - for realizar uma endoscopia ou um teste de respiração chamado teste de Cde ureia. Informe o seu médico imediatamente, antes ou depois de tomar este medicamento, se notar algum dos seguintes sintomas, o que poderia ser um sinal de outra doença mais grave:
- Uma perda involuntária de peso (não relacionado com uma dieta ou um programa de exercícios)
- Vómitos, particularmente se forem repetidos
- Vómitos com sangue, que podem aparecer como borras de café escuro no seu vómito - se se aperceber de sangue nas fezes, que pode ser preto ou parecido em termos de aparência
- Dificuldade em engolir ou dor ao engolir - Está pálido e sentir fraco-se (anemia) - Dor no peito
- Dor de estômago
- Diarreia grave e / ou persistente, pois o Previlast tem sido associado a um pequeno aumento de diarreia infecciosa.
O seu médico pode decidir que precisa de alguns testes.
Se for realizar alguma análise ao sangue, informe o seu médico que está a tomar este medicamento.
Poderá experimentar alívio dos seus sintomas de refluxo ácido e azia depois de apenas um dia de tratamento com Previlast, mas este medicamento não é feito para trazer alívio imediato.
Não deve tomá-lo como uma medida preventiva.
Se tem vindo a sofrer de sintomas como azia repetitiva ou indigestão por algum tempo, lembre-se de consultar o seu médico regularmente.
Ao tomar Previlast com outros medicamentos
O Previlast pode interromeper os outros medicamentos de funcionar adequadamente. Informe o seu médico ou farmacêutico se você estiver a tomar algum medicamento que contenha uma das seguintes substâncias activas:
- Cetoconazol (utilizados para infecções fúngicas).
- Varfarina e fenprocumom (usados para fluidificar o sangue e prevenir coágulos). Pode precisar de mais exames ao sangue.
- Atazanavir (utilizado no tratamento da infecção pelo VIH). Não deve usar Previlast se estiver a tomar atazanavir.
Não tomar Previlast com outros medicamentos que limitam a quantidade de ácido produzido no estômago, como outro inibidor da bomba de protões (omeprazol, lansoprazol ou rabeprazol) ou um antagonista H2 (por exemplo, famotidina, ranitidina). No entanto, você pode tomar Previlast com antiácidos (por exemplo, ácido algínico magaldrate, bicarbonato de sódio, hidróxido de alumínio, carbonato de magnésio, ou suas combinações), se necessário.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto inclui medicamentos homeopáticos e à base de ervas
Ao tomar Previlast com alimentos e bebidas
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido antes das refeições Gravidez e aleitamento
Não tome Previlast se estiver grávida, pensa poder estar grávida ou a amamentar.
Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas
Se tiver efeitos secundários tais como tonturas ou perturbações da visão, você não deve dirigir ou operar máquinas.
Informação importante sobre alguns dos componentes de Previlast
Previlast contém o agente corante Vermelho de Ponceau 4R, que pode causar reacções alérgicas.
3. Como tomar Previlast
Tome Previlast sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tomar um comprimido por dia. Não exceder esta dose recomendada de 20 mg por dia pantoprazol.
Deve tomar este medicamento durante pelo menos 2-3 dias consecutivos. Pare de tomar Previlast quando estiver completamente livre de sintomas. Pode experimentar alívio dos seus sintomas de refluxo ácido e azia depois de apenas um dia de tratamento com pantoprazol, mas este medicamento não é feito para trazer alívio imediato.
Se não tem nenhum sintoma de alívio depois de tomar este medicamento durante duas semanas de forma contínua, consulte o seu médico.
Não tome os comprimidos de Previlast por mais de quatro semanas sem consultar o seu médico.
Tome o comprimido antes de uma refeição, ao mesmo tempo todos os dias. Deve engolir o comprimido inteiro com água. Não mastigue ou quebre o comprimido.
Crianças e adolescentes
Previlast não deve ser utilizado por crianças e jovens menores de 18 anos de idade. Se tomar mais Previlast do que deveria
Informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente. Se possível leve o medicamento e este folheto consigo. Não existem sintomas conhecidos de casos de sobredosagem. Caso se tenha esquecido de tomar Previlast
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose de que se esqueceu de tomar. Tome a próxima dose, normalmente no dia seguinte à hora normal.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possiveis
Como todos os medicamentos, Previlast pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Informe imediatamente o seu médico ou contactar o serviço de urgências do hospital mais próximo, se tiver algum dos seguintes efeitos secundário graves. Pare de tomar o medicamento imediatamente, mas leve este folheto e/ou os comprimidos consigo.
- Reacções alérgicas graves (raras): reacções de hipersensibilidade, as chamadas reacções anafiláticas, choque anafilático e angioedema. Os sintomas típicos são: inchaço da face, lábios, boca, língua e / ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir ou respirar, erupções cutâneas (urticária), tonturas graves, com pulsação muito rápida e transpiração intensa.
- Reacções cutâneas graves (frequência não conhecida): erupção com inchaço, formação de bolhas ou descamação da pele, perda de pele e sangramento ao redor dos olhos, nariz,
boca ou genitais e rápida deterioração da sua saúde geral, ou erupção cutânea, quando expostos ao sol.
- Outras reacções graves (frequência não conhecida): coloração amarelada da pele e dos olhos (devido a lesão grave do fígado), problemas renais tais como dor ao urinar e dor lombar com febre.
Os efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidos como se segue:
muito frequentes (afectam mais do que 1 deonte em 10); frequentes (afectam 1 em 10 doentes em 100);
pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 1000); raros (afectam 1 a 10 doentes em 10,000);
muito raros (afectam menos que 1 doente em 10,000)
frequência desconhecida: A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
- Efeitos secundários pouco frequentes:
cefaleia, tonturas, diarreia, sentir-se doente, vómitos; inchaço e flatulência (gases), prisão de ventre, boca seca, dor de barriga e desconforto, erupções cutâneas ou urticária, comichão, sensação de fraqueza, exaustão ou mal-estar geral, distúrbios do sono, aumento das enzimas hepáticas num exame de sangue.
- Efeitos secundários raros:
perturbações na visão, como visão turva, dores musculares;, dor nas articulações mudanças de peso, elevação da temperatura corporal, inchaço das extremidades, reações alérgicas, depressão, aumento da bilirrubina e níveis de gordura no sangue (verificado em exames sanguíneos).
- Efeitos secundários muito raros:
desorientação, redução do número de plaquetas sanguíneas, o que pode causar a hemorragia ou nódoas negras mais do que o normal, redução do número de glóbulos brancos, que podem levar a infecções mais frequentes.
- Frequência desconhecida:
alucinações, confusão mental (principalmente em doentes com história destes sintomas); diminuição do nível de sódio no sangue.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Previlast
Manter fora do alcance e da vista das crianças. Frascos de HDPE:
Não utilize Previlast após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado Blisters:
Não utilize Previlast após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Frascos de HDPE:
Prazo de validade após a 1ª abertura: 6 meses
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. Outras informações
Qual a composição de Previlast
A substância activa é o pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (sob a forma de pantoprazol sesquihidratado de sódio).
Os outros componentes são: Núcleo do comprimido:
Estearato de cálcio, celulose microcristalina, crospovidona (Tipo A), hidroxipropilcelulose (tipo EXF), carbonato de sódio anidro, sílica coloidal anidra.
Revestimento:
Hipromelose, óxido de ferro amarelo (E172), macrogol 400, copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1), polisorbato 80, Vermelho de Ponceau 4R (E124), laca de alumínio amarelo de quinoleína (E104), lauril sulfato de sódio, dióxido de titânio (E171), trietil citrato
Tinta de impressão:
Macrogol 600, shellac, povidona, óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172)
Qual o aspecto de Previlast e conteúdo da embalagem
Previlast são comprimidos amarelos, ovais (revestidos com uma camada especial) com “20” impresso na cor preta disponíveis em
- Recipiente para comprimidos de 7 e 14 comprimidos
Nem todos os tamanhos de embalagem poderão estar comercializados. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular de Autorização de Introdução no Mercado Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1 2º andar – Escritório 15 2710-693 Sintra Fabricante Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Alemanha Ou LEK S.A. Ul. Podlipie 16 95 010 Strykow Poland ou Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 1526 Ljubljana Slovenia ou Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2 D, 9220 Lendava Slovenia ou S.C. Sandoz S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A 540472 Targu-Mures Romania
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Austria PREVIFECT Bélgica PREVIFECT Bulgária PREVIFECT Alemanha PREVIFECT Chipre PREVIFECT Dinamarca PREVIFECT Estonia PREVIFECT Grécia PREVIFECT Espanha PREVIFECT Finlandia PREVIFECT França PREVIFECT Holanda PREVIFECT Hungria PREVIFECT Islândia PREVIFECT Irlanda PREVIFECT Itália PREVIFECT Lituânia PREVIFECT Letónia PREVIFECT Luxemburgo PREVIFECT Malta REVIFECT Noruega PREVIFECT Polónia PREVIFECT Portugal PREVILAST Roménia PREVIFECT Suécia PREVIFECT Eslovenia PREVIFECT Republica Checa PREVIFECT
Republica da Eslováquia PREVIFECT Reino Unido REVIFECT
Este folheto foi aprovado pela última vez em
As seguintes recomendações de mudanças de estilo de vida e alimentares também podem ajudar a aliviar a azia ou sintomas relacionados.
- Evite refeições grandes - Coma devagar
- Pare de fumar
- Reduza o consumo de álcool e cafeína - Reduzir o peso (se tiver excesso de peso) - Evite roupas apertadas ou cintos
- Evite comer até três horas antes de deitar
- Reduzir a ingestão de alimentos que podem causar azia. Estes podem incluir: chocolate, menta, hortelã, alimentos gordurosos e fritos, alimentos ácidos, alimentos condimentados, frutas cítricas e sucos de frutas, tomates.
