DESCRIÇÃO
O INSTRUMENTAL TRIGEN para Hastes Intramedulares Bloqueadas consiste de um conjunto de instrumentos para aplicação de hastes intramedulares bloqueadas TRIGEN, incluindo implantes metálicos TRIGEN. As hastes intramedulares contêm furos proximais para parafusos deslizantes e distais para a introdução de parafusos de bloqueio.
As Hastes Intramedulares Bloqueadas possuem várias opções de colocação de parafusos baseadas na abordagem anterógrada ou retrógrada e indicações.
Segue abaixo a descrição detalhada dos principais instrumentos utilizados na aplicação de hastes intramedulares bloqueadas TRIGEN:
Prendedor (7163-1100)
Fundamentos do Design: instrumento desenvolvido para segurar uma Haste Guia ou um Pino Guia. Elimina a necessidade de Mandril para a Manopla-T.
Montagem: para utilizar o prendedor, insira a Haste Guia ou o Pino Guia através do instrumento e ajuste seu aperto girando o Botão de Ajuste Serrilhado. Depois aperte o gatilho até que ele se ajuste com um clique no local. Para liberar o gatilho, simplesmente abaixe o mecanismo de liberação.
CARACTERÍSTICAS BENEFÍCIOS
Peças douradas Para identificar mais facilmente as peças móveis do instrumento. Botão de ajuste serrilhado Permite que o aperto do dispositivo seja ajustado para os
diâmetros variáveis das Hastes e Pinos Guia.
Superfícies planas para martelar Permitem martelar nos dois lados do instrumento, conforme necessário, ao inserir ou remover a Haste e os Pinos Guia. Mecanismo de liberação Oferece comodidade adicional ao remover o Prendedor da
Haste ou do Pino Guia. Ferramenta de Entrada (7163-1114)
Fundamentos do Design: desenvolvido para oferecer um método mais conveniente de localização e criação de um portal de entrada. A ponta em bisel da Ferramenta de Entrada é colocada sobre o osso e a inserção alveolar permite que um Pino Guia seja introduzido e posicionado conforme necessário no canal medular. A inserção alveolar é removida ao mesmo tempo em que deixa a Ferramenta de Entrada e o Pino Guia. Depois, a Ferramenta de Entrada se torna um canal de trabalho e permite que outros instrumentos passem através dela, uma vez que o canal está sendo preparado para inserção do pino.
Montagem: a inserção alveolar desliza para dentro da Ferramenta de Entrada. A inserção gira e permite que Pinos Guia adicionais sejam introduzidos, conforme necessário, até que a colocação adequada tenha sido obtida. Um tubo de sucção padrão conecta-se à Ferramenta de Entrada para
CARACTERÍSTICAS BENEFÍCIOS
Design inovador Permite que o instrumento atue como um canal de trabalho para realizar de modo mais conveniente um procedimento de colocação de pinos IM.
Ponta em bisel Permite que o instrumento passe através do tecido mole de modo seguro e se posicione sobre o osso facilmente.
Inserção alveolar Permite que Pinos Guia sejam inseridos para auxiliar na obtenção do portal de entrada apropriado.
Porta de sucção Permite que uma sucção padrão seja conectada à Ferramenta de Entrada para minimizar a exposição ao sangue.
Cabo rotatório Permite que o cabo seja ajustado de modo que a ponta em bisel seja orientada adequadamente para o osso.
Conjunto do Alargador de Entrada
Alargador de Entrada de 12,5 mm (7163-1116) Alargador do Canal de 14 mm (7163-1118) Conector do Alargador de Entrada (7163-1120)
Fundamentos do Design: foi desenvolvido para oferecer um método conveniente de preparação do osso para acomodar o diâmetro da extremidade guia do implante. Os procedimentos utilizando os Pinos Femorais Anterógrados (FAN – Femoral Antegrade Nails) usam o Conjunto todo. Os Pinos para Joelho usam apenas o Alargador de Entrada de 12,5 mm.
Montagem: o conjunto foi desenvolvido de modo que o Conector do Alargador de Entrada seja convenientemente parafusado no Alargador do Canal de 14 mm. O alargador de Entrada de 12,5 mm é inserido no Alargador do Canal de 14 mm e se conecta facilmente a uma broca elétrica. O Conjunto é então inserido através da Ferramenta de Entrada para alargar o canal intramedular. As peças móveis do Conjunto são douradas para facilitar a identificação durante a desmontagem. CARACTERÍSTICAS BENEFÍCIOS
substituir as peças desgastadas. Alargador de entrada
de 12,5 mm
Conecta-se convenientemente a uma broca elétrica para alargar o canal intramedular na preparação do implante. O eixo é flexível. Ele é utilizado com o Alargador do Canal de 14 mm para procedimentos com Pinos FAN e sozinho com Implantes para o Joelho.
Alargador do Canal de 14 mm
Usado com Pinos FAN para preparar o osso para acomodar o diâmetro proximal do implante. O Conjunto é inserido através da Ferramenta de Entrada. O Alargador de Canal é deixado no local após o alargamento proximal ter sido concluído até a extensão do canal de trabalho da Ferramenta de Entrada.
Redutor (7163-1124)
Fundamentos do Design: o design deste instrumento oferece um mecanismo mais fácil para restaurar fraturas. O Redutor se conecta a Manopla-T e é inserido através da Ferramenta de Entrada para tratar a fratura. Seu eixo é maior em diâmetro e mais rígido do que a Haste Guia padrão que é utilizada com freqüência para tratar fraturas. O Redutor e a Manopla-T são canulados para permitir que uma Haste Guia seja inserida antes da remoção do Redutor. Isso minimiza o risco de perda da restauração quando o Redutor for removido.
Montagem: a Manopla-T (7163-1172) é conectado à extremidade do Redutor. O redutor é então inserido através da Ferramenta de Entrada e utilizado para restaurar a fratura.
CARACTERÍSTICAS BENEFÍCIOS
Design inovador Este design adequado envolve um arco híbrido que permite a utilização do instrumento no fêmur ou na tíbia.
Eixo canulado
Permite que uma Haste Guia seja inserida através do instrumento, assim que a restauração da fratura tenha sido obtida. Este método minimiza o risco de perda da restauração devido à remoção do instrumento e elimina a necessidade de trocar hastes Guias.
Ponta “dedo” A ponta do instrumento atua como um dedo para manipular fragmento(s) da fratura e alinhá-los novamente. Régua (7163-1128)
Fundamentos do Design: desenvolvido para medir de modo fácil e preciso o comprimento adequado dos pinos IM. Ao fazer a medição para o pino, o instrumento é deslizado por cima da Haste Guia e avançado até o osso. Ele atua como um calibrador de pneus, uma vez que a régua interna desloca-se e exibe o comprimento adequado do pino.
CARACTERÍSTICAS BENEFÍCIOS
Design exclusivo Desliza sobre a Haste Guia para oferecer um método mais conveniente de determinação do comprimento do pino. Aferição do comprimento do
Fundamentos do Design: uma Guia de Broca para implantar qualquer pino TriGen*. Um Parafuso da Guia para ligar qualquer pino TriGen à Guia da Broca.
Travamento Femoral Padrão: a Guia da Broca TriGen (7163-1134) é utilizada para colocar o parafuso proximal em 45o do trocanter maior para o menor.
Travamento Femoral Recon: a Guia do Quadril (7163-1144) é conectada à Guia da Broca para colocar dois parafusos proximais de 6,4 mm em ângulo de 130° na cabeça femoral.
Guia do Joelho: liga-se à Guia da Broca ao implantar os Pinos do Joelho (7163-1142). Ela visa os orifícios dos parafusos na extremidade guia do implante.
Guia Supracondilar: liga-se à Guia da Broca (7163-1158) para colocar os parafusos transversais nos pinos pequenos do joelho.
Guia FAN de 8,5 mm: liga-se à Guia da Broca (7163-1119) para colocar os parafusos de 4,5 mm na cabeça femoral ou transversalmente.
CARACTERÍSTICAS BENEFÍCIOS
Mecanismo de liberação
Permite a liberação rápida do pino da Guia da Broca. A ponteira arredondada da Chave para Parafuso Guia desliza-se para dentro da fenda no topo da Guia da Broca para localizar o Parafuso da Guia e desengatar o parafuso do pino. Esta característica é especialmente conveniente ao manejar uma grande quantidade de tecido mole.
Conexões simples para as guias
As conexões-guia FAN de 8,5 mm, do quadril e do joelho são desenvolvidas para se conectarem a Guia da Broca em um único sentido.
Botões serrilhados
Os Botões Serrilhados facilitam o travamento das conexões-guia na Guia da Broca. Além disso, os botões possuem orifícios que permitem a inserção de um instrumento para dar apoio adicional para apertar ou desapertar.
Conectores
Fundamentos do Design: desenvolvidos para eliminar a necessidade de Mandril tipo Jacob; permitem que os instrumentos se adaptem a um comando ou a uma Manopla-T padrão.
CARACTERÍSTICAS BENEFÍCIOS
Peças douradas Para fácil identificação das peças móveis do instrumento.
Mini-conector Permite que os fios guia e brocas se conectem a um comando com conexões tipo Hall. Adaptador AO Conector tipo Hall para comando AO.
Chaves de Fenda
Fundamentos do Design: para conectar e fixar os parafusos TriGen* e inserção dos mesmos. A Manopla-T possui um conector tipo Hall para fixar a um comando ou a Manopla-T (7163-1172) para inserção manual dos parafusos. O mecanismo interno é rosqueado no sextavado interno de qualquer parafuso TriGen, enquanto o corpo externo é conectado no sextavado externo do parafuso. Isto permite que o parafuso TriGen seja colocado no osso através de aperto, ao mesmo tempo em que permite sua liberação conveniente da Chave de Fenda na inserção.
Montagem: a Chave de Fenda é um conjunto de duas peças que inclui uma haste de retenção interna e os eixos externos. O eixo interno é colocado dentro do eixo externo. A rosca do eixo interno conecta-se à cabeça do parafuso. Gire para aperto.
CARACTERÍTICAS BENEFÍCIOS
Conector tipo Hall Permite que a Chave de Fenda seja acoplada diretamente a um comando ou a Manopla-T. Design inovador Permite que a Chave de Fenda prenda o parafuso de modo simples e rápido no O.R. Disponível em 3 tamanhos Os comprimentos pequeno, médio e grande agregam utilidade e conveniência. Anel de travamento do eixo
interno Desenvolvido para minimizar o risco de o eixo interno se desconectar do eixo externo durante a cirurgia. Linha de profundidade Indica quando o parafuso está assentado adequadamente no osso. Sistema Flexível do Alargador
Fundamentos do Design: oferecido no Conjunto de Instrumentos TriGen*, o Sistema Flexível do Alargador inclui um eixo de rosca única com uma ampla seleção de ponteiras e tamanhos de cabeça do alargador.
Montagem: as Cabeças do Alargador são colocadas na ponta do eixo e inseridas sobre a Haste Guia. O cirurgião começa a alargar com a Cabeça do Alargador de extremidade cortante de 9 mm e continuará o alargamento em incrementos de 1 mm até que o canal tenha sido escareado de 0,5 mm a 1 mm acima do diâmetro do pino selecionado.
CARACTERÍSTICAS BENEFÍCIOS
Eixo de corte a laser Oferece comodidade para limpeza e robustez adicional. O design permite que o eixo seja revertido, o que minimiza o desenrolamento e a sobrecarga durante o alargamento.
Design da ponta da cabeça do
alargador em forma de projétil Desenvolvida para centralizar a Cabeça do Alargador no canal e minimizar um padrão excêntrico de alargamento. Revestimento de cromo de
baixo atrito Desenvolvido com ranhuras de corte mais profundas nas Cabeças do Alargador para cortar mais rápido e com menos aquecimento reduzindo a pressão no canal.
Ponteiras Uma opção conveniente para os clientes que preferem técnicas sem alargamento. As ponteiras estão disponíveis em diâmetros de 7 mm - 15 mm em incrementos de 1 mm.
Extensor Flex do alargador Um mecanismo adequado utilizado para estender o comprimento do Eixo Flexível do Alargador ao usar pinos de comprimento mais longo (> 42 cm).
A seguir a descrição dos demais instrumentos utilizados na aplicação de hastes intramedulares bloqueadas TRIGEN:
Imagem Referência Descrição
7163-1100 Prendedor 7163-1110 Broca-piloto longa de 4 mm 7163-1112 Broca-piloto curta 7163-1117 Broca-piloto curta de 4 mm 7163-1123 Broca-piloto curta AO de 4 mm 7163-1121 Broca-piloto longa AO de 4 mm 7164-1123 Verruma curta AO de 4 mm
11-0238 Medidor de comprimento de rosca
7163-1114 Ferramenta de entrada
7163-1116 Alargador de entrada de 12,5 mm 7163-1118 Alargador do Canal de 14 mm 7163-1120 Conector do alargador de entrada
7163-1122 Obturador 7163-1124 Redutor 7163-1126 e
7163-1626 (16 por caixa)
Haste guia com ponteira esférica 3,0 mm x 1000 mm
7163-1128 Régua
7163-1130 Extensor flexível para alargador 7163-1132 Protetor de pele
7163-1134 Guia para broca 135°
7163-1136 Parafuso-guia 7163-1138 Parafuso rápido 7163-1140 Chave para fio-guia 7163-1142 Guia para joelho
7163-1144 Guia para quadril
7163-1146 Guia para Hastes Intramedulares Bloqueadas 8,5 mm
Bloqueadas 8,5 mm 7163-1185 Punção simples 7163-1150 Martelo
7163-1152 Luva para broca dourada externa 7163-1156 Luva para broca prateada interna 7163-1158 Guia supracondilar
7163-1160 Broca 6,4 mm 7163-1162 Punção 6,4 mm
7163-1164 Chave de fenda externa longa 7163-1166 Chave de fenda externa média 7163-1168 Chave de fenda externa curta 7163-1165 Longa 7163-1167 Média 7163-1169 Curta
Haste para substituição em chaves de fenda externa
7163-1066 Média 7163-1068 Curta 7163-1070 Longa Chave sextavada de 4,5 mm, 5,0 mm e 6,4 mm para parafusos sextavados internos
7163-1170 Cálibre para parafuso longo 7163-1189 Calibre para medição direta 7163-1172 Manopla –T (Zimmer Hall)
7163-1163 Cabo para chave de fenda 7163-1174 Direcionador
7163-1176 Extrator pequeno 7163-1278 Extrator longo
7163-1184 Adaptador AO pequeno 7163-1183 Adaptador Trinkle 7163-1186 Conector pequeno
7163-1187 Conector Trinkle pequeno 7163-1190 e
7163-1690 (6 por caixa)
Fio-guia com ponteira rosqueável
7163-1192 Alargador flexível
7163-1208 Manopla de liberação para chave de fenda
Cabeça piloto frontal para alargador 7111-8232 9,0 mm 7111-8233 9,5 mm 7111-8234 10,0 mm 7111-8235 10,5 mm 7111-8236 11,0 mm 7111-8237 11,5 mm 7111-8238 12,0 mm 7111-8239 12,5 mm 7111-8240 13,0 mm 7111-8241 13,5 mm 7111-8242 14,0 mm 7111-8243 14,5 mm 7111-8244 15,0 mm 7111-8245 15,5 mm 7111-8246 16,5 mm 7111-8247 17,0 mm
7111-8231 Cabeça para alargador traseiro 9,0 mm
7163-1218 Estojo modular para alargador
7112-9401 Bandeja pequena externa
7163-1161 Direcionador
7167-4000 AWL canulado 7167-4060 Cânula de entrada
7167-4074 Cabo em T 3.2mm
7167-4075 Adaptador da cânula de entrada 7167-4076 Cabo em T 7167-4077 Guia de redução 7167-4078 Obturador 7167-4079 Régua 7167-4080 Alicate de fixação 7167-4081 Impactador 7167-4082 Martelo fenestrado 7167-4083 Broca 4.0mm
7167-4084 Cabo direcionador
7167-4085 Medidor de comprimento do parafuso
7167-4092 Cabo de entrada de mão
7167-4020 Bandeja de instrumental Intertan
7166-5014 Conjunto direcionador de parafuso 7167-4068 Direcionador de parafuso
subtrocânterico
7167-4001 Direcionador de broca
7167-4003 Adaptador do guia de broca 130°
7167-4069 Medidor de compressão
7167-4070 Broca de inicialização de compressão 7.0mm 7167-4093 Broca de parafuso 11mm 7167-4009 Chave macho de parafuso 7167-4071 Guia para parafuso de rosca 7167-4018 Guia de proteção
7167-4072 Broca trocar 4.0mm 7167-4023 Broca macho de parafuso
7167-4073 Barra anti-rotacional
7168-7111 Extrator CP intramedular
7167-4032 Guia de pino 3.2mm 7167-4034 Broca para parafuso de
compressão 7.0mm
7167-4035 Chave hexagonal de parafuso de compressão 7167-4058 Medidor de compressão de parafuso 7167-4062 Fresa 16mm 7167-4063 Fresa 17mm 7167-4066 Guia de alinhamento 7167-4067 Guia de parafuso
7167-4002 Adaptador do guia de broca 125°
7175-1153 Mini conector AO 7111-8200 Fresa flexível
Não disponível 112041 Parafuso Extrator Tibial 115073 Gancho Extrator Longo 115074
Gancho Extrator Curto, Hastes 8-10mm
914658 Extrator Fácil Grande 914659 Extrator Fácil Pequeno
71118202 Fio 3.0mm x 900mm Ponta Romba 71118248 Cabeça Alargador 17,5mm 71118249 Cabeça Alargador 18,0mm 71118250 Cabeça Alargador 18,5mm 71118251 Cabeça Alargador 19,0mm 71118252 Cabeça Alargador 19,5mm 71118253 Cabeça Alargador 20,0mm 71118254 Cabeça Alargador 20,5mm 71118255 Cabeça Alargador 21,0mm 71118256 Cabeça Alargador 21,5mm 71118280 Guia da Haste 2.0mm 71631015 Barra Alinhamento
71631021 Guia de Broca Percutânea
71631022 Introdutor Rádio Transparente 71631024 Guia de Parafuso Percutâneo 71631025 Torre Alinhamento
71631026 Trocar Broca 4mm
71631028 Tampa Caixa Instrumental Percutânea 71631035 Broca 6.4mm
71631036 Torneira 6.4mm
71631039 Chave 14 canais, peça única
71631208 Cabo Chave 71631191 Trocar 4mm
71631199 Bandeja Instrumental 1 Trigen Não disponível 71631201 Caixa Fan Esquerda
71631218 Caixa Mandril Modular 71631320 Extrator Haste Descartável
71631345
Introdutor TAN adolescente de 130º
71654501 Introdutor Meta-Nail Anterior
71654502 Guia Meta-Nail
71654503 Alongador Guia Meta-Nails 71654505 Alongador Guia
71654508 Parafuso Bloqueio Femoral Retrógrado
71654509 Parafuso Bloqueio Tibial
71654511 Bloqueio Parafuso 8.5mm/10mm
71654513 Bloqueio Parafuso 11.5mm/13mm
71654514 Bloqueio Parafuso Offset
71654515 Dispositivo Bloqueio Parafuso
71654520 Camisa Longa
71654522 Cabo em "t"
71654523 Pino Alinhamento Bloqueio
71654524 Guia
71654525 Parafuso Guia
71654526 Tubo introdutor semi extenso 71654527 Camisa Pino Guia
71654529 Caixa Instrumental
71654533 Honeycomb
71654534 Tampa Caixa Instrumental
71654550 Tampa Caixa Instrumental Meta Nail
71654551 Caixa Instrumental Meta Nail
71654552 Caixa Instrumental Bloqueio
71654553 Tampa Caixa Instrumental Bloqueio 71654554 Impactador Canulado Curto 71665020 Impactador
71665026
Fio Guia 2.0mm x 600mm ponta romba
71674024 Guia
71674041 Barra Anti Rotação
71674130 Pino Guia 3.2mm x 343mm ponta diamante
71675081 Impactador Canulado Médio
71692801 Alvo Trigen Sureshot
71692804 Camisa Longa Trigen Sureshot 71692805 Camisa Curta Trigen Sureshot
71692806 Jogo Bloqueio Meta
71692807 Jogo Bloqueio Percutâneo TAN, FAN
71692808 Campo de Precisão Trigen Sureshot 71692809 Chave Inglesa Trigen Sureshot
71692816 Guia de Bloqueio de Anteversão Trigen Sureshot Não disponível 71692819 Jogo Bloqueio TAN
71692830 Caixa de Alvo distal Trigen Sureshot
71700004 Introdutor
71700005 Guia
71700006 Guia Inicializador Diafisário 4.7mm
71700015 Parte de Cima da Caixa
71700016 Parte de baixo Caixa
71751100 Protetor entrada manguito
71751101 Protetor Manguito Descartável 71751102 AWL Canulado
71751103 Escareador introdução reto 71751104 Broca Umeral
71751105 Redutor
71751108 Guia Parafuso Haste Umeral 71751116 Camisa Broca Interna 3.2mm 71751126 Régua
71751128 Camisa Broca
71751130 Estilete Anterior 71751131 Introdutor Proximal 71751133 Impactador
71751134 Guia Arruela do Parafuso
71751135 Martelo Pequeno 71751136 Trocar 71751137
Mini Conector com Cabo
71751139 Medidor Profundidade Parafuso
71751140 Chave Sextavada 3.5mm 71751141
Chave Alargadora Reta 71751142 Extrator
71751143 Trefina Haste Proximal 71751144 Trefina Cabeça Parafuso 71751145 Obturador
71751146 Fio Guia Graduado 2.0mm ponta romba 71751147 Pino Guia 3.2mm ponta fresa Não disponível 71751148 Broca Graduada 3.2mm Curta
71751149 Broca Graduada 3.2mm
71751151
71751152
Parte de baixo da Caixa Umeral
71751154
Cassete Mandril Não disponível 71780101 Trocar Umeral 3.2mm Não disponível
71780102 Fio Guia Umeral 2.0mm x 600mm ponta romba Não disponível
71780103 Pino Umeral 3.2mm x 248mm Ponta Fresa Não disponível
71780104
Broca 3.2mm Umeral Ponta Diamante Graduada Curta Não disponível
71780105
Broca 3.2mm Umeral Ponta Diamante Graduada Longa Não disponível
71780106
Broca de torque haste Umeral Trigen
71631110 Broca Guia Longa 4.0mm 71631117 Broca Curta 4.0mm 71631626
Guia Haste Ponta Romba 3.0mm x 1000mm
71631690 Fio guia ponta fresa 3.2mm 71654517 Chave de Compressão descartável 71631320 Extrator de haste descartável
71691151 Set Stop Umeral Sureshot 71691153
Chave Sextavada Umeral 3.5mm Sureshot
71691154 Camisa Umeral 3.2mm Sureshot
INDICAÇÕES
O INSTRUMENTAL TRIGEN para Hastes Intramedulares Bloqueadas é destinado na aplicação de hastes intramedulares bloqueadas que incluem fraturas simples de ossos longos; gravemente cominutivas, espirais, fraturas segmentares e oblíquas amplas, não-uniões e mal-uniões; politrauma e fraturas múltiplas; fixação profilática de fraturas patológicas iminentes; reconstrução
INSTRUMENTAL TRIGEN aplica-se nas hastes intramedulares de bloqueio que são indicadas para fixação de fraturas que ocorrem entre o terço proximal e distal dos ossos longos sendo tratados. O INSTRUMENTAL TRIGEN é também destinado nas aplicações das hastes intramedulares bloqueadas onde os dispositivos que contem furos/aberturas proximais para parafusos, são inseridos na cabeça femoral para compressão e estabilidade rotacional (i.e. Haste Anterógrada Femoral, Haste Anterógrada Trocantérica e Haste Anterógrada Femoral/Recon) indicados para o seguinte:
Fraturas subtrocantéricas com envolvimento trocantérico menor; fraturas da diáfise femoral ipsilateral/colo e fraturas intertrocantéricas.
Adicionalmente, o INSTRUMENTAL TRIGEN às indicações das hastes intramedulares bloqueadas onde os dispositivos que utilizam uma abordagem cirúrgica femoral retrógrada (ex. Haste para Joelho, Hastes Retrógradas e Supracondilares) são indicados para o seguinte:
Fraturas supracondilares gravemente cominutivas com ou sem difícil extensão intra-articular; fraturas que requerem abertura da articulação do joelho para estabilizar o segmento condilar; fraturas acima dos implantes totais de joelho.
CONTRAINDICAÇÕES
As contra-indicações no uso do INSTRUMENTAL TRIGEN são análogas às contra-indicações para aplicação das Hastes Intramedulares Bloqueadas.
PRECAUÇÕES
As precauções no uso do INSTRUMENTAL TRIGEN são análogas às precauções para aplicação das Hastes Intramedulares Bloqueadas.
ADVERTÊNCIA
O INSTRUMENTAL TRIGEN não é aprovado para colocação de parafusos nem fixação de elementos posteriores (pedículos) da coluna cervical, torácica ou lombar.
POSSÍVEIS EFEITOS ADVERSOS
Os efeitos adversos causados pelo uso do INSTRUMENTAL TRIGEN são análogos aos efeitos adversos acarretados na aplicação das Hastes Intramedulares Bloqueadas.
EMBALAGEM E RÓTULOS
Os componentes devem ser somente aceitos pelo hospital ou cirurgião se a embalagem e rótulo do fabricante estiverem intactos.
DESCONTAMINAÇÃO E LIMPEZA DO INSTRUMENTAL PROCESSO DE DESCONTAMINAÇÃO E LIMPEZA A. DESCONTAMINAÇÃO E LIMPEZA MANUAL
I. PREPARAÇÃO DO BANHO
Dilua o detergente de descontaminação – limpeza em água corrente, de acordo com as instruções do fabricante de detergentes, de preferência a 40°C (105°F). Agite a mistura para homogeneizar a solução.
II. MANUSEIO DOS INSTRUMENTOS
Manuseie os instrumentos com cuidado. Evite que eles se choquem entre si. III. COLOCAR DE MOLHO
Coloque os instrumentos/recipientes imediatamente de molho, após o seu emprego. Caso um material pegajoso permanecer no instrumento/recipiente, esfregue-o com uma toalha de papel descartável embebida em álcool a 70%. Com o emprego de uma seringa, aspire e injete a solução para penetração em frestas e orifícios, a fim de expulsar quaisquer substâncias e para que o líquido possa penetrar inteiramente no instrumento/recipiente. Após a fase de preparação, mergulhe os instrumentos/recipientes na solução de descontaminação.
Assegure-se de que os instrumentos/recipientes estejam totalmente submersos. Deixe de molho durante 15 minutos.
Escove vigorosamente o instrumento/recipiente, empregando uma escova adequada de polimento (veja Tabela 1) para remover quaisquer detritos presentes no instrumento. Dê especial atenção a orifícios e frestas.
V. ENXÁGÜE DOS INSTRUMENTOS/RECIPIENTES
Enxágüe meticulosamente o instrumento/recipiente em água corrente, até que não esteja mais escorregadio ao toque. Esse processo requer muita atenção, já que dele depende a qualidade dos passos seguintes. Repita os passos III e IV, caso ainda haja presença de manchas.
Seque o instrumento/recipiente com o emprego de um papel mata-borrão. VI. DESLOCAMENTO DOS INSTRUMENTOS PARA A ÁREA DE LIMPEZA
Se a área de limpeza ultrassonográfica estiver em área diferente a de descontaminação, os instrumentos/recipientes enxaguados deverão ser transportados em sistema fechado, numa vasilha vedada ou em saco plástico selado a quente. Assim, se previne a contaminação durante o transporte.
B. LIMPEZA ULTRASSONOGRÁFICA DOS INSTRUMENTOS I. PREPARAÇÃO DO BANHO ULTRASSONOGRÁFICO
Dilua o detergente de descontaminação/limpeza no tanque ultrassonográfico a 40°C (105°F), de acordo com as instruções do fabricante do detergente. Agite a mistura para homogeneizar a solução.
Se a temperatura for abaixo de 40°C (105°F), o efeito de limpeza será menor. Se a temperatura for superior a 40°C (105°F), o efeito de limpeza será maior, mas as enzimas de limpeza poderão coagular.
II. MANUSEIO DOS INSTRUMENTOS
Manuseie os instrumentos com cuidado. Evite que eles se choquem entre si. Não misture instrumentos feitos de materiais diferentes. Evite misturar instrumentos/recipientes em bom estado com os de superfície danificada.
III. ENXÁGÜE E AÇÃO ULTRASSONOGRÁFICA
Após a fase de descontaminação, mergulhe os instrumentos na solução de descontaminação/limpeza do tanque ultrassonográfico. Assegure-se de que os instrumentos não estão superpostos. Certifique-se de que os instrumentos estão completamente submersos.
Assegure-se de que o banho de limpeza esteja na temperatura de 40°C (105°F).
A limpeza dura 15 minutos. Ao renovar a solução do banho ultrassonográfico, ela deve ser desgaseificada por 5 minutos. Após 15 minutos em ultra-som, escove o instrumento vigorosamente, empregando uma escova de polimento apropriada (veja Tabela 1) para remover os detritos presentes no mesmo.
IV. ENXÁGÜE DOS INSTRUMENTOS
Enxágüe o instrumento em água purificada estéril (Farmacopéia Européia, 3ª edição ou USP 24) à temperatura ambiente (20 / 30°C). Repita o passo III se ainda visualizar impurezas. Seque os instrumentos com o emprego de um papel mata-borrão descartável. V. SECAGEM
Seque os instrumentos/recipientes, empregando papel mata-borrão e/ou ar comprimido para uso médico (Farmacopéia Européia, 3ª edição ou USP 24).
Tabela 1: Limpeza manual e ultrassonográfica Tipo de produto* Passos** Modificação
Lâminas de chave de fenda, retratores, trocartes, pinças, escareadores de placa, etc.
Escareadores, brocas, cortadores de rosca,
osteótomos, elevadores, etc.
A. IV. Escovas de cerdas duras, atenção especial nas áreas de corte
A. V. Nas áreas de difícil acesso, dê importância à inspeção visual
Guias de brocas, medidores, punhos de trocarte, buchas de medição, etc.
A. III. Empregue uma seringa para injetar a solução de descontaminação/limpeza, antes da imersão. Uma escova flexível para garrafas, de diâmetro adequado, deve ser introduzida e retirada repetidas vezes.
A. IV. Enxágüe, empregando uma seringa para que a solução de enxágüe esteja sob pressão
B. III. Empregue uma seringa para injetar a solução do banho ultrassonográfico, antes de submergi-la.
B. IV. Enxágüe, empregando uma seringa para que a solução de enxágüe esteja sob pressão
B. V. Seque, empregando ar comprimido de uso médico (Farmacopéia Européia 3ª edição ou USP 24)
Pinças articuladas, flexores roletes, cortadores de placas, flexores de placas, chaves de fenda, punhos, etc.
A. III. Desmonte as partes removíveis. Empregue uma seringa para injetar a solução de descontaminação/limpeza nas áreas articuladas antes de submergi-las. Mova as partes articuladas durante o período de contato.
A. IV. Dê atenção especial às partes articuladas. Empregue uma seringa para injetar a solução nas áreas de difícil acesso. A. V. Enxágüe, empregando uma seringa, para aplicar maior
pressão sobre as áreas articuladas
B. III. Empregue uma seringa para injetar a solução de banho ultrassonográfico nas áreas articuladas antes de submergi-las. Mova as partes articuladas durante o tratamento. B. IV. Enxágüe, usando uma seringa para aplicar maior pressão
sobre as áreas articuladas
B. V. Seque as áreas articuladas com ar comprimido de uso médico (Farmacopéia Européia 3ª edição ou USP 24) Módulos de implantes,
recipiente do Sistema Smith & Nephew, bandejas, porta-parafusos, etc.
A. IV. Após enxaguar os recipientes em água purificada estéril (Farmacopéia Européia 3ª edição ou USP 24), seque-os, empregando papel mata-borrão descartável e/ou ar comprimido de uso médico (Farmacopéia Européia 3ª edição ou USP 24).
* Nota: alguns instrumentos podem fazer parte de mais de um grupo.
** Passos de descontaminação e limpeza modificados conforme protocolo acima C. DESCONTAMINAÇÃO – LIMPEZA AUTOMÁTICA
I. PREPARAÇÃO DOS INSTRUMENTOS/RECIPIENTES
O processo de limpeza com a máquina de lavar deve permitir que os instrumentos permaneçam no seu lugar até estarem limpos, de forma que não se choquem entre si nem venham a ser danificados. Itens pesados devem ser posicionados na base, e os objetos ocos nos cestos.
Assegure-se de que nenhuma parte de algum instrumento seja obstruída por objetos grandes (placas, conchas, etc.). Não sobrecarregue as máquinas.
II. PREPARAÇÃO DOS DETERGENTES DE LAVAÇÃO E ENXÁGÜE
Coloque a quantidade necessária de detergentes para lavagem e enxágüe na máquina de lavar, de acordo com as instruções do fabricante do detergente.
III. PROCESSO DE DESCONTAMINAÇÃO E LIMPEZA
• De acordo com EN ISO 15883, devem ser seguidas as seguintes fases:
• Fase de lavagem: aumentar a temperatura até 93°C (200°F), permitindo que o agente de lavagem elimine, disperse e suspenda quaisquer excessos de detritos dos implantes.
• Fase de Enxágüe: Enxágüe os implantes e módulos dos implantes sucessivamente com água desmineralizada para remover quaisquer excessos de agentes de desinfecção e limpeza.
IV. PROCEDIMENTO APÓS ENCERRAR O PROCESSO
Remova o cesto do desinfetador de lavagem no final do ciclo de descontaminação –limpeza. Caso o processo de lavagem / desinfecção não inclua um ciclo de secagem, assegure-se, após o ciclo de limpeza, de que os instrumentos/recipientes sejam secados em forno a temperatura abaixo de 110°C (230°F).
Tabela 2: Limpeza automática
Tipo de produto* Passos** Modificação Lâminas de chave de
fenda, retratores, trocartes, pinças, escareadores de
placas, etc.
Antes de I Posicione os instrumentos no banho ultrassonográfico com solução de descontaminação-limpeza durante 15 minutos. Enxágüe bem os instrumentos em água corrente purificada estéril (Farmacopéia Européia 3ª edição ou USP 24)
Guias de brocas, medidores, punhos de trocarte, buchas de medição, etc .
Antes de I Posicione os instrumentos no banho ultrassonográfico com a solução de descontaminação-limpeza durante 15 minutos, empregando uma seringa para injetar água. Enxágüe bem os instrumentos em água corrente purificada estéril (Farmacopéia Européia 3ª edição ou USP 24). IV Seque adicionalmente com ar comprimido de uso médico
(Farmacopéia Européia 3ª edição ou USP 24), quando necessário (dependendo da máquina de lavar)
Pinças articuladas, flexores
roletes, cortadores de placas, flexores de placas,
chaves de fenda, punhos, etc.
Antes de I Posicione os instrumentos desmontados (as partes removíveis) no banho ultrassonográfico com a solução de descontaminação-limpeza durante 15 minutos; desmonte as peças removíveis e opere as partes articuladas. Enxágüe bem em água corrente purificada estéril (Farmacopéia Européia 3ª edição ou USP 24).
I Posicione os instrumentos articulados em posição totalmente aberta e posicione os instrumentos desmontados no cesto da máquina de lavar.
IV Seque adicionalmente com ar comprimido para uso médico (Farmacopéia Européia 3ª edição ou USP 24), se necessário (dependendo da máquina de lavar)
Módulos dos implantes, recipiente para o Sistema Smith & Nephew, porta-parafusos,
bandejas, etc.
IV Seque adicionalmente com ar comprimido para uso médico (Farmacopéia Européia 3ª edição ou USP 24), se necessário (dependendo da máquina de lavar )
* Nota: alguns instrumentos podem fazer parte de mais de um grupo.
** Passos de descontaminação e limpeza modificados conforme protocolo acima ESTERILIZAÇÃO
O INSTRUMENTAL TRIGEN para Hastes Intramedulares Bloqueadas são fornecidos NÃO ESTÉREIS. Antes de usar, todos os componentes devem ser portanto esterilizados a vapor, usando o seguinte ciclo:
Método: vapor Ciclo: gravidade Temperatura: 121oC Duração: 60 minutos
Para que se respeite uma distribuição de carga adequada nas Hastes Intramedulares Bloqueadas enquanto os ossos fraturados consolidam, o uso do INSTRUMENTAL TRIGEN deve seguir rigorosamente as Técnicas Cirúrgicas para aplicação dessas hastes.
Abaixo, a analise de resistência:
A performance do material e do desenho desses implantes foram analisados através de métodos computacionais. A formula: Tensão = Mc/I é amplamente utilizada para avaliar esses implantes. O módulo da seção transversal Z = I/c é igualmente usado nessa avaliação. A tensão do implante é calculada por Mc/I, portanto, se momento de inércia ( I ) aumenta a tensão será menor se M (momento de força devido à carga sobre o corpo) e c (distancia da linha de ação ao eixo de rotação) não variar. Essa relação é inversamente proporcional. A seção transversal (Z) é a combinação entre momento de inércia e a distancia da linha de ação ao eixo de rotação (c). Para implantes de mesmas dimensões, (c) permanece constante e o momento de inércia varia com (Z). Resumindo, quando momento de inércia aumenta, a tensão diminui se os demais fatores permanecerem inalterados.
Portanto, um implante com elevado momento de inércia será mais resistente à flexão do que outro com menor momento de inércia.
Descrição das Hastes Dimensão Liga do
material UTS (ksi) de inércia Momento (in4)
Módulo da seção
(in3)
Hastes Femoral Anterógrada 10 Ti 6AI 4V 135 0,00108 0,00548 Hastes Anterógrada
Trocantérica 10 Ti 6AI 4V 135 0,00107 0,00547
Femoral Retrógrada 8,5 Ti 6AI 4V 135 0,00056 0,00332
ESPECIFICAÇÕES DO MATERIAL UTILIZADO NO INSTRUMENTAL AÇO INOXIDÁVEL - 410
COMPOSIÇÃO QUÍMICA
C 0,15 Si 1,00 Mn 1,00 P 0,040 S 0,030 Cr 11,50/13,50 Ni 0,75 EQUIVALÊNCIA
NM 51410; ABNT 410; AISI 410; SAE S41000; DIN X12Cr13; WNr 1.4006 PRODUTOS
Tarugos, barras redondas descascadas e trefiladas, barras forjadas, barras forjadas torneadas, fio-máquina, fio-máquina decapado.
CONDIÇÃO DE FORNECIMENTO
Estado esferoidizado, com dureza máxima de 200 HB, ou beneficiado (barras). CARACTERÍSTICAS
Aço cromo, inoxidável martensítico, temperável, magnético. No estado beneficiado, apresenta melhor resistência à corrosão e pode atingir dureza de até 42 HRC. Possui boa resistência à oxidação em temperaturas de até 650ºC. Apresenta fragilidade de revenido e queda na resistência à corrosão na faixa de 425-525ºC. Para conformações a frio, deve-se preaquecer entre 100 e 300ºC. Dependendo do grau de deformação e espessura, torna-se necessária uma conformação entre 700 e 800ºC. Neste caso, é recomendado recozimento para alívio de tensões, imediatamente após a etapa de conformação. A característica inoxidável é otimizada com a adoção de superfície limpa e polida, por isso a carepa formada nas etapas de tratamento térmico, soldagem ou conformação a quente deve ser removida por decapagem ou usinagem.
APLICAÇÕES
Peças que devem apresentar boa resistência à corrosão atmosférica, água, vapor d’água, agentes medianamente corrosivos da indústria alimentícia, ácido bórico, ácidos graxos, vinagre, óleos minerais. Válvulas, bombas, parafusos, fechaduras, tubos de aquecimento, cutelaria, eixos acionadores, maquinaria de mineração, peças de calibradores, fixadores, hastes de pistão,
SOLDAGEM
Boa soldabilidade segundo os processos de arco elétrico manual, MIG/MAG, TIG.
Condicionalmente soldável por solda a resistência. Deve-se realizar preaquecimento entre 200 e 300ºC. É necessário um tratamento térmico após a soldagem com metal de adição similar na temperatura entre 650 e 750ºC.
Latão UNS C36000, H02 (Laminado a frio 20%) barra de 25 mm Subcategoria: Latão; liga de cobre; metal; metal não ferroso
Normas: FC, CDA 360, CZ124, ISO CuZn36Pb3, CEN CW603N, FED QQ-B-626 (descontinuado), ASTM-B121, ASTM-B36, ASTM-B16/B16M, ASTM-B124
Componente Peso. % Cu 60 – 63 Fe Max 0.35 Outro Max 0.5 Pb 2.5 – 3.7 Zn 35.5
Notas sobre o material:
Boa resistência à corrosão. Boa usinabilidade.
Aplicações: engrenagens, pinhões, peças de máquinas operatrizes automáticas de alta velocidade,peças rosqueáveis de máquinas, partes de ferramentas leves, etc.
Amostra de teste: barra de 25mm.
Propriedades Físicas Sistema Métrico Sistema Inglês Observações Densidade 8.5 g/cc 0.307 lb/in³ at 20°C (68°F) Propriedades Mecânicas
Dureza, Rockwell B 78 78
Resistência de tração, final 400 MPa 58000 psi
Resistência de tração, trabalho 310 MPa 45000 psi 0.5% extension under load
Alongamento de ruptura 25 % 25 % In 50 mm
Redução de área 50 % 50 %
Módulo de elasticidade 97 GPa 14100 ksi
Razão de Poisson 0.311 0.311
Usinabilidade 103 % 103 % UNS C36000
(free-cutting brass) = 100%
Módulo de ruptura 37 GPa 5370 ksi
Força de corte 235 MPa 34100 psi
Propriedades Térmicas
CTE, linear 250°C 20.5 µm/m-°C 11.4 µin/in-°F from 20-300°C (68-570°F)
Capacidade térmica específica 0.38 J/g-°C 0.0908 BTU/lb-°F
Condutividade térmica 115 W/m-K 798 BTU-in/hr-ft²-°F at 20°C (68°F) Ponto de fusão 885 - 900 °C 1630 - 1650 °F Sólido 885 °C 1630 °F Líquido 900 °C 1650 °F Propriedades de Processamento Temperatura de recozimento 425 - 600 °C 797 - 1110 °F Temperatura de trabalho 700 - 800 °C 1290 - 1470 °F Temperatura de recristalização 330 °C 626 °F PMMA
Propriedades Físicas Sistema Métrico Sistema Inglês Observações
Densidade 1.19 g/cc 0.043 lb/in³ ISO 1183
Absorção de água em
saturação 2.1 % 2.1 % Máximo ganho de peso durante imersão ISO 62, Method 1 Transmissão de vapor de
umidade 56 cc-mm/m²-24hr-atm 142 cc-mil/100 in²-24hr-atm Propriedades Mecânicas
Dureza da esfera de entalhe 175 MPa 25400 psi H961/30; ISO 2039-1 Força de tração na ruptura 100 MPa 14500 psi -40°C; ISO 527-2/1B/5 Força de tração na ruptura 35 MPa 5080 psi 70°C; ISO 527-2/1B/5 Força de tração na ruptura 72 MPa 10400 psi 23°C; ISO 527-2/1B/5 Alongamento na ruptura 4.5 % 4.5 % ISO 527-2/1B/5 Módulo de elasticidade 3.3 GPa 479 ksi Menor valor; ISO
527-2/1B/1
Força de flexão 105 MPa 15200 psi 80x10x4 mm; ISO 178 Força de compressão de
trabalho 103 MPa 14900 psi ISO 604
Ensaio Izod de impacto,
entalhado (ISO) 1.6 kJ/m² 0.761 ft-lb/in² ISO 180/1A Ensaio de Charpy de impacto,
não entalhado 1.5 J/cm² 7.14 ft-lb/in² ISO 179/1fU
Coeficiente de fricção 0.45 0.45 Aço/plástico
Coeficiente de fricção 0.5 0.5 plástico/aço
Coeficiente de fricção 0.8 0.8 plástico/plástico
Abrasão 20 - 30 20 - 30 % de opacidade, e
resistência à abrasão (100 rev.;5.4 N;
CS-Resistividade Min 1e+015
ohm-cm Min 1e+015 ohm-cm DIN VDE 0303/3 Resistência na superfície 5e+013 ohm 5e+013 ohm DIN VDE 0303/3
Constante dielétrica 2.8 2.8 0.1 MHz; DIN VDE
0303, Part 4 Constante dielétrica, baixa
freqüência 3.7 3.7 50 Hz; DIN VDE 0303, Part 4
Força dielétrica 30 kV/mm 762 kV/in DIN VDE 0303, Part 2
Fator de dissipação 0.03 0.03 0.1 MHz; DIN VDE
0303, Part 4 Fator de dissipação, baixa
freqüência 0.06 0.06 50 Hz; DIN VDE 0303, Part 4
Índice comparativo de
rastreamento 600 V 600 V DIN VDE 0303
Propriedades Térmicas
CTE, linear 20°C 70 µm/m-°C 38.9 µin/in-°F 0-50°C; DIN 53752A Capacidade térmica 1.47 J/g-°C 0.351 BTU/lb-°F
Condutividade térmica 0.19 W/m-K 1.32 BTU-in/hr-ft²-°F DIN 52612 Temperatura máxima de
trabalho, ar 180 °C 356 °F IR Radiador
Temperatura máxima de
trabalho, ar 70 °C 158 °F Permanente
Temperatura de deflexão a
0.46 MPa (66 psi) 95 °C 203 °F ISO 75
Temperatura de deflexão a
1.8 MPa (264 psi) 90 °C 194 °F ISO 75
Ponto de amolecimento Vicat 102 °C 216 °F ISO 306, Method B 50
Inflamabilidade, UL94 HB HB 1.6 mm
Ponto de ignição 430 °C 806 °F Temperatura de
ignição; DIN 51794 Propriedades Ópticas
Índice refrativo 1.491 1.491 ISO 483
Opacidade Max 0.2 % Max 0.2 % ASTM D1003
Transmissão, visível 92 % 92 % DIN 5036, Part 3
Transmissão, UV Max 1 % Max 1 %
Coeficiente de reflexão, visível (0-1)
0.04 0.04 Perda de reflexão na
faixa visível (para cada superfície)
Propriedades para Processamento Temperatura de
processamento 150 - 160 °C 302 - 320 °F Temperatura da forma Propriedades Descritivas
Número de inclusões (0.1 mm
to 0.25 mm) Max 30 per m2 Magnificação das lentes Número de inclusões (0.25
mm to 0.65 mm) Max 7 per m2 Magnificação das lentes Número de inclusões (0.65
mm to 1.65 mm) Max 1 per m2 Magnificação das lentes
Dureza ao lápis 3H ASTM D3363, ISO 15184
Permeabilidade ao ar 8.3x10h Pa -15 g cm/cm2 Permeabilidade ao CO2 1.1x10h Pa -13 g cm/cm2 Permeabilidade ao N2 4.5x10h Pa -15 g cm/cm2 Permeabilidade ao O2 2x10Pa -14 g cm/cm2 h
Velocidade do som 2700-2800 m/s Em temperatura ambiente Transmitância total de energia 85% DIN EN 410
Valor U para 10mm 4.4 W/m2K DIN 4701 Valor U para 1mm 5.8 W/m2K DIN 4701 Valor U para 3mm 5.6 W/m2K DIN 4701 Valor U para 5mm 5.3 W/m2K DIN 4701 LISTA DOS INSTRUMENTOS
Os componentes do INSTRUMENTAL TRIGEN para Hastes Intramedulares Bloqueadas são embalados em sacos de polietileno e selados por aquecimento. Em seguida, inseridos em caixa de papelão e lacrados.
Cada embalagem contém uma unidade, exceto se mencionado diferente.
Imagem Referência Descrição
7163-1100 Prendedor 7163-1110 Broca-piloto longa de 4 mm 7163-1112 Broca-piloto curta 7163-1117 Broca-piloto curta de 4 mm 7163-1123 Broca-piloto curta AO de 4 mm 7163-1121 Broca-piloto longa AO de 4 mm 7164-1123 Verruma curta AO de 4 mm 11-0238 Medidor de comprimento de rosca
7163-1118 Alargador do Canal de 14 mm 7163-1120 Conector do alargador de entrada
7163-1122 Obturador 7163-1124 Redutor 7163-1126 e
7163-1626 (16 por caixa)
Haste guia com ponteira esférica 3,0 mm x 1000 mm
7163-1128 Régua
7163-1130 Extensor flexível para alargador 7163-1132 Protetor de pele
7163-1134 Guia para broca 135°
7163-1136 Parafuso-guia 7163-1138 Parafuso rápido 7163-1140 Chave para fio-guia 7163-1142 Guia para joelho
7163-1144 Guia para quadril
7163-1146 Guia para Hastes Intramedulares Bloqueadas 8,5 mm
7163-1119 Guia para Hastes Intramedulares Bloqueadas 8,5 mm
7163-1185 Punção simples 7163-1150 Martelo
7163-1156 Luva para broca prateada interna 7163-1158 Guia supracondilar
7163-1160 Broca 6,4 mm 7163-1162 Punção 6,4 mm
7163-1164 Chave de fenda externa longa 7163-1166 Chave de fenda externa média 7163-1168 Chave de fenda externa curta 7163-1165 Longa 7163-1167 Média 7163-1169 Curta
Haste para substituição em chaves de fenda externa
7163-1066 Média 7163-1068 Curta 7163-1070 Longa Chave sextavada de 4,5 mm, 5,0 mm e 6,4 mm para parafusos sextavados internos
7163-1170 Cálibre para parafuso longo 7163-1189 Calibre para medição direta 7163-1172 Manopla –T (Zimmer Hall)
7163-1163 Cabo para chave de fenda 7163-1174 Direcionador 7163-1176 Extrator pequeno 7163-1278 Extrator longo 7163-1184 Adaptador AO pequeno 7163-1183 Adaptador Trinkle 7163-1186 Conector pequeno
7163-1187 Conector Trinkle pequeno 7163-1190 e
7163-1192 Alargador flexível
7163-1208 Manopla de liberação para chave de fenda
Cabeça piloto frontal para alargador 7111-8232 9,0 mm 7111-8233 9,5 mm 7111-8234 10,0 mm 7111-8235 10,5 mm 7111-8236 11,0 mm 7111-8237 11,5 mm 7111-8238 12,0 mm 7111-8239 12,5 mm 7111-8240 13,0 mm 7111-8241 13,5 mm 7111-8242 14,0 mm 7111-8243 14,5 mm 7111-8244 15,0 mm 7111-8245 15,5 mm 7111-8246 16,5 mm 7111-8247 17,0 mm
7111-8231 Cabeça para alargador traseiro 9,0 mm
7163-1218 Estojo modular para alargador
7112-9401 Bandeja pequena externa
7112-9402 Tampa para bandeja externa
7167-4021 Bandeja Trigen
7163-1161 Direcionador
7167-4000 AWL canulado 7167-4060 Cânula de entrada
7167-4074 Cabo em T 3.2mm
7167-4075 Adaptador da cânula de entrada 7167-4076 Cabo em T 7167-4077 Guia de redução 7167-4078 Obturador 7167-4079 Régua 7167-4080 Alicate de fixação 7167-4081 Impactador 7167-4082 Martelo fenestrado 7167-4083 Broca 4.0mm 7167-4084 Cabo direcionador 7167-4085 Medidor de comprimento do parafuso
7166-5014 Conjunto direcionador de parafuso 7167-4068 Direcionador de parafuso
subtrocânterico
7167-4001 Direcionador de broca
7167-4003 Adaptador do guia de broca 130°
7167-4069 Medidor de compressão
7167-4070 Broca de inicialização de compressão 7.0mm 7167-4093 Broca de parafuso 11mm 7167-4009 Chave macho de parafuso 7167-4071 Guia para parafuso de rosca 7167-4018 Guia de proteção
7167-4072 Broca trocar 4.0mm 7167-4023 Broca macho de parafuso
7168-7111 Extrator CP intramedular
7167-4032 Guia de pino 3.2mm 7167-4034 Broca para parafuso de
compressão 7.0mm
7167-4035 Chave hexagonal de parafuso de compressão 7167-4058 Medidor de compressão de parafuso 7167-4062 Fresa 16mm 7167-4063 Fresa 17mm 7167-4066 Guia de alinhamento 7167-4067 Guia de parafuso
7167-4002 Adaptador do guia de broca 125°
7175-1153 Mini conector AO 7111-8200 Fresa flexível
Não disponível 112041 Parafuso Extrator Tibial 115073 Gancho Extrator Longo 115074
Gancho Extrator Curto, Hastes 8-10mm
914658 Extrator Fácil Grande 914659 Extrator Fácil Pequeno
71118202
Fio 3.0mm x 900mm Ponta Romba
71118249 Cabeça Alargador 18,0mm 71118250 Cabeça Alargador 18,5mm 71118251 Cabeça Alargador 19,0mm 71118252 Cabeça Alargador 19,5mm 71118253 Cabeça Alargador 20,0mm 71118254 Cabeça Alargador 20,5mm 71118255 Cabeça Alargador 21,0mm 71118256 Cabeça Alargador 21,5mm 71118280 Guia da Haste 2.0mm 71631015 Barra Alinhamento
71631021 Guia de Broca Percutânea
71631022 Introdutor Rádio Transparente 71631024 Guia de Parafuso Percutâneo 71631025 Torre Alinhamento
71631026 Trocar Broca 4mm
71631027 Caixa Instrumental Percutânea
71631028 Tampa Caixa Instrumental Percutânea 71631035 Broca 6.4mm
71631036 Torneira 6.4mm
71631208 Cabo Chave 71631191 Trocar 4mm
71631199 Bandeja Instrumental 1 Trigen Não disponível 71631201 Caixa Fan Esquerda
71631218 Caixa Mandril Modular 71631320 Extrator Haste Descartável
71631345
Introdutor TAN adolescente de 130º
71654501 Introdutor Meta-Nail Anterior
71654502 Guia Meta-Nail
71654503 Alongador Guia Meta-Nails 71654505 Alongador Guia
71654506 Guia Longo
71654508 Parafuso Bloqueio Femoral Retrógrado
71654509 Parafuso Bloqueio Tibial
71654513 Bloqueio Parafuso 11.5mm/13mm
71654514 Bloqueio Parafuso Offset
71654515 Dispositivo Bloqueio Parafuso
71654520 Camisa Longa
71654522 Cabo em "t"
71654523 Pino Alinhamento Bloqueio
71654524 Guia
71654525 Parafuso Guia
71654526 Tubo introdutor semi extenso 71654527 Camisa Pino Guia
71654528 Chave compressão Universal Meta-Nail
71654529 Caixa Instrumental
71654534 Tampa Caixa Instrumental
71654550 Tampa Caixa Instrumental Meta Nail
71654551 Caixa Instrumental Meta Nail
71654552 Caixa Instrumental Bloqueio
71654553 Tampa Caixa Instrumental Bloqueio 71654554 Impactador Canulado Curto 71665020 Impactador
71665026
Fio Guia 2.0mm x 600mm ponta romba
71674024 Guia
71674040 Broca Intertan LAG 71674041 Barra Anti Rotação
71674130 Pino Guia 3.2mm x 343mm ponta diamante
71692801 Alvo Trigen Sureshot
71692804 Camisa Longa Trigen Sureshot 71692805 Camisa Curta Trigen Sureshot
71692806 Jogo Bloqueio Meta
71692807 Jogo Bloqueio Percutâneo TAN, FAN
71692808 Campo de Precisão Trigen Sureshot 71692809 Chave Inglesa Trigen Sureshot
71692816 Guia de Bloqueio de Anteversão Trigen Sureshot Não disponível 71692819 Jogo Bloqueio TAN
71692830 Caixa de Alvo distal Trigen Sureshot
71692831 Tampa Caixa Instrumental Alvo Distal Trigen Sureshot
71700004 Introdutor
71700005 Guia
71700015 Parte de Cima da Caixa
71700016 Parte de baixo Caixa
71751100 Protetor entrada manguito
71751101 Protetor Manguito Descartável 71751102 AWL Canulado
71751103 Escareador introdução reto 71751104 Broca Umeral
71751105 Redutor
71751108 Guia Parafuso Haste Umeral 71751116 Camisa Broca Interna 3.2mm 71751126 Régua
71751128 Camisa Broca
71751129 Guia Broca da haste
71751130 Estilete Anterior 71751131 Introdutor Proximal
71751134 Guia Arruela do Parafuso 71751135 Martelo Pequeno 71751136 Trocar 71751137
Mini Conector com Cabo
71751139 Medidor Profundidade Parafuso
71751140 Chave Sextavada 3.5mm 71751141
Chave Alargadora Reta 71751142 Extrator
71751143 Trefina Haste Proximal 71751144 Trefina Cabeça Parafuso 71751145 Obturador
71751146 Fio Guia Graduado 2.0mm ponta romba 71751147 Pino Guia 3.2mm ponta fresa Não disponível 71751148 Broca Graduada 3.2mm Curta
71751149 Broca Graduada 3.2mm
71751151
Parte de cima da Caixa Umeral
71751152
Parte de baixo da Caixa Umeral
71751154
Cassete Mandril Não disponível 71780101 Trocar Umeral 3.2mm Não disponível
71780102 Fio Guia Umeral 2.0mm x 600mm ponta romba Não disponível 71780103 Pino Umeral 3.2mm x 248mm
Ponta Fresa Não disponível
71780104
Broca 3.2mm Umeral Ponta Diamante Graduada Curta Não disponível
71780105
Broca 3.2mm Umeral Ponta Diamante Graduada Longa Não disponível
71780106
Broca de torque haste Umeral Trigen
71631110 Broca Guia Longa 4.0mm 71631117 Broca Curta 4.0mm 71631626
Guia Haste Ponta Romba 3.0mm x 1000mm
71631690 Fio guia ponta fresa 3.2mm 71654517 Chave de Compressão descartável 71631320 Extrator de haste descartável
71691151 Set Stop Umeral Sureshot
71691153 Chave Sextavada Umeral 3.5mm Sureshot 71691154 Camisa Umeral 3.2mm Sureshot
VERIFICAÇÃO DA INTEGRIDADE DOS COMPONENTES
Antes de qualquer uso é necessário verificar se a embalagem completa ou de cada componente individual está íntegra. Produtos com embalagem danificada não devem ser utilizados, e devem ser devolvidos para a PCE.
PRAZO DE VALIDADE Não aplicável.
ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
Armazenar os componentes do INSTRUMENTAL TRIGEN para Hastes Intramedulares Bloqueadas em temperatura ambiente.
RASTREABILIDADE
A rastreabilidade dos componentes que integram o Sistema Smith & Nephew é assegurada com o conjunto de etiquetas adesivas fornecidas na embalagem, junto com o instrumental, trazendo informações sobre a fabricação: lote, data de fabricação e número de código do produto. Dessa forma é possível fazer o caminho reverso e atingir a produção, matéria prima, fornecedor e demais itens de controle de qualidade estabelecidos no plano geral de qualidade da Smith & Nephew e PCE.
Bloqueadas será efetuado de acordo com os preceitos estabelecidos pela Resolução RDC no. 33 – 25/02/2003, publicada no Diário Oficial da União de 05/03/2003, que aprova o Regulamento Técnico para o Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde – Diretrizes Gerais, bem como em conformidade com as Legislações complementares que foram publicadas a partir da referida data. INFORMAÇÃO
Para informação adicional, contate a PCE - Importação, Comércio e Manutenção de Material Cirúrgico Ltda. telefone (011) 5586-3255.
Registro ANVISA n°: 10178300049 Responsável Técnica: Camila Domeneck
CRBM/SP: 16.877 Fabricante Legal:
Smith & Nephew, Inc. – Orthopaedic Division 1450 Brooks Road
Memphis, TN 38116 Estados Unidos da América Locais de Fabricação:
Smith & Nephew Orthopaedics GmbH Alemannenstrasse 14
Tuttlingen, Alemanha 78523 Straits Orthopaedics SDN BHD 2, Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar Bayan Lepas, Penang Malásia 11920
Distribuído por:
Smith & Nephew, Inc. – Orthopaedic Division 1450 Brooks Road
Memphis, TN 38116 Estados Unidos da América
Importado/Distribuído no Brasil por:
PCE Importação, Comércio e Manutenção de Material Cirúrgico Ltda. Rua Itapiru, 137
CEP: 04143-010 - São Paulo/SP CNPJ: 61.756.136/0001-10 Tel.: 11 5586-3255
Fax: 11 5581-2670
