Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare. 1.5g. 1.5g Pulbere perfuzabilă. 250mg. 750mg. Zinacef 1.5g. Zinacef 1.

(1)

Anexa I

Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e),

concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului (elor),

solicitantul (ţii), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele

(2)

UE/SEE punere pe piaţă administrare (concentraţie) Austria GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA Curocef 1500 mg - Trockenstechampullen 1.5g Pulbere injectabilă/perfuzabilă Administrare intravenoasă Injectabil : 1,5g/15ml Perfuzabil : 1,5g/15 ml + 50ml or 100ml Austria GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA Curocef 1500 mg – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1.5g Pulbere perfuzabilă Administrare

intravenoasă 1,5g/15 ml + 50ml sau 100ml Austria GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA Curocef 250 mg -

Trockenstechamupllen 250mg Pulbere injectabilă

Administrare intravenoasă sau Administrare intramusculară 250mg/1ml sau 250mg /2-5ml Austria GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA Curocef 750 mg -

Trockenstechampullen 750mg Pulbere injectabilă

Administrare intravenoasă sau Administrare intramusculară 750mg/3ml sau 750mg/6 – 10 ml Belgia GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIUM

Zinacef 1.5g Pulbere pentru soluţie

injectabilă Administrare intravenoasă 1,5g/50ml Belgia GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIA

injectabilă Administrare intravenoasă 1,5g/15ml Belgia GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIA

Zinacef 750mg Pulbere pentru soluţie

injectabilă

Administrare

intravenoasă 750mg/6ml

Bulgaria Glaxo Group Ltd., _{Greenford, Middlesex UB6 0NN}

MAREA BRITANIE Zinacef 1.5g

Pulbere pentru soluţie injectabilă

Administrare

(3)

Bulgaria Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM Zinacef 750mg

Administrare

Bulgaria Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

MAREA BRITANIE Zinacef 750mg

Administrare

intramusculară 750mg/3ml

Cipru

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford Middlex UB6 0NN MAREA BRITANIE

Zinacef 1.5g Pulbere perfuzabilă Administrare

intravenoasă 1,5g/50ml

Cipru

Zinacef 1.5g Pulbere injectabilă Administrare

Cipru

Zinacef 750mg Pulbere injectabilă Administrare

Cipru

Republica Cehă

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ANGLIA

(4)

Republica Cehă

Glaxo Group Ltd.,

ANGLIA

Zinacef 1.5G 1.5g Pulbere injectabilă Administrare _{intravenoasă} 1,5g/15ml

Republica Cehă

Glaxo Group Ltd.,

ANGLIA

Zinacef 750 mg 750mg Pulbere injectabilă Administrare

Republica Cehă

Glaxo Group Ltd.,

ANGLIA

Zinacef 750 mg 750mg Pulbere injectabilă Administrare _{intravenoasă} 750mg/6ml

Danemarca

GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANEMARCA

Zinacef 1.5g Pulbere pentru soluţie _injectabilă Administrare _{intravenoasă} 1,5g/50ml

Danemarca

Zinacef 1.5g Pulbere pentru soluţie _injectabilă Administrare _{intravenoasă} 1,5g/15ml

Danemarca

Zinacef 250mg Pulbere pentru soluţie _injectabilă _{intramusculară}Administrare 250mg/1ml

Danemarca

injectabilă

Administrare

Danemarca

perfuzabilă

Administrare

Danemarca

injectabilă

Administrare

(5)

Estonia

Glaxo Group Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

MAREA BRITANIE

Zinacef 1.5g Pulbere pentru soluţie _injectabilă

Administrare intravenoasă, Administrare intramusculară 1,5g Estonia

Glaxo Group LtdGlaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN MAREA BRITANIE

injectabilă Administrare intravenoasă, Administrare intramusculară 750mg Finlanda GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLANDA Zinacef 1.5g Pulbere pentru soluţie/suspensie injectabilă/perfuzabilă Administrare intravenoasă 1,5g/15ml Finlanda GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLANDA Zinacef 1.5g Pulbere pentru soluţie/suspensie injectabilă/perfuzabilă Administrare intravenoasă 1,5g/ 50 - 100ml Finlanda GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLANDA Zinacef 250mg Pulbere pentru soluţie/suspensie injectabilă Administrare intramusculară 250mg/2ml Finlanda GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLANDA Zinacef 250mg Pulbere pentru soluţie/suspensie injectabil/perfuzabilăă Administrare intravenoasă 250mg/2ml Finlanda GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLANDA Zinacef 750mg Pulbere pentru soluţie/suspensie injectabilă Administrare intramusculară 750mg/3ml Finlanda GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLANDA Zinacef 750mg Pulbere pentru soluţie/suspensie injectabilă Administrare intravenoasă 750mg/6ml Franţa Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANŢA

Zinnat 1.5g Pulbere pentru soluţie

perfuzabilă

Administrare

(6)

Franţa

Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANŢA

Zinnat 250mg Pulbere pentru soluţie

injectabilă Administrare intravenoasă şi Administrare intramusculară (doar o singură autorizaţie pentru concentraţia de 250 mg) 250mg Franţa Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANŢA Zinnat 750mg Pulbere si solvent pentru suspensie injectabilă Administrare intramusculară 750mg Franţa Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANŢA

Zinnat 750mg Pulbere pentru soluţie

injectabilă Administrare intravenoasă şi Administrare intramusculară 750mg Grecia

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens GRECIA

Zinacef 1.5g Pulbere perfuzabilă Administrare _{intravenoasă} 1,5g/flacon

Grecia

Zinacef 250mg Pulbere pentru

injectabilă Administrare intravenoasă Administrare intramusculară 250mg/flacon Grecia

injectabilă Administrare intravenoasă Administrare intramusculară 750mg/flacon Ungaria GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43. UNGARIA

Zinacef 1.5g Pulbere pentru

injectabilă

Administrare

(7)

Ungaria

GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43. UNGARIA

injectabilă Administrare intravenoasă 250mg + 1 x 2ml solvent Ungaria GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43. UNGARIA

injectabilă Administrare intramusculară 250mg Ungaria GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43. UNGARIA

injectabilă Administrare intravenoasă 750mg +1 x 6ml solvent Ungaria GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43. UNGARIA

injectabilă Administrare intramusculară 750mg Islanda GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14 105 Reykjavík. ISLANDA

Zinacef 1.5g Pulbere perfuzabilă Administrare _{intravenoasă} 1,5g/50ml

Islanda

GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14

105 Reykjavík. ISLANDA

injectabilă Administrare intravenoasă 1,5g/15ml Islanda GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14 105 Reykjavík. ISLANDA

Zinacef 750mg Pulbere perfuzabilă _{intramusculară}Administrare 750mg/3ml

Islanda

GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14

105 Reykjavík. ISLANDA

injectabilă

Administrare

(8)

Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANDA

Zinacef 1.5g Pulbere injectabilă sau

soluţie perfuzabilă Administrare intravenoasă 1,5g Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANDA Zinacef 250mg

Pulbere pentru soluţe sau suspensie injectabilă Administrare intravenoasă sau intramusculară 250mg Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANDA

Zinacef 750mg Pulbere pentru soluţie _injectabilă

Administrare intravenoasă sau

intramusculară

750mg

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona ITALIA

Curoxim 250mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie

injectabilă

Administrare

intramusculară 250mg/ml

Italia

37135 Verona ITALIA

Curoxim 500mg

injectabilă

Administrare

Italia

37135 Verona ITALIA

Curoxim 750mg

injectabilă

Administrare

(9)

Italia

37135 Verona ITALIA

Curoxim 1g

injectabilă

Administrare

intravenoasă 1g/10ml

Italia

37135 Verona ITALIA

Curoxim 1g

injectabilă

Administrare

intramusculară 1g/4ml

Italia

37135 Verona ITALIA

Curoxim 2g Pulbere pentru soluţie _injectabilă Administrare _{intravenoasă} 2g

Italia

37135 Verona ITALIA

Curoxim 1.5g Pulbere pentru soluţie

perfuzabilă

Administrare

intravenoasă 1,5g

Italia

37135 Verona ITALIA

Curoxim 750mg Pulbere pentru soluţie _perfuzabilă Administrare _{intravenoasă} 750mg

Lituania

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex, UB6 0HE,

MAREA BRITANIE

Zinacef 1.5g Pulbere injectabilă

Administrare intravenoasă /

Administrare intramusculară Lituania

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex, UB6 0HE,

MAREA BRITANIE

Zinacef 250mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă Administrare intravenoasă / Administrare intramusculară Lituania

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE, Zinacef 750mg

Administrare intravenoasă /

(10)

Luxemburg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef 1.5g Pulbere pentru soluţie _perfuzabilă Administrare _{intravenoasă} 1,5g/50ml

Luxemburg

injectabilă Administrare intravenoasă 1,5g/15ml Luxemburg GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef 750mg Pulbere pentru soluţie _injectabilă Administrare _{intravenoasă} 750mg/6ml

Luxemburg

perfuzabilă Administrare intravenoasă 750mg/50ml Luxemburg GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

injectabilă

Administrare

Malta

Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford

Middlesex UB6 0HE MAREA BRITANIE

Zinacef 250mg _{suspensie injectabilă}Pulbere pentru Administrare _{intravenoasă} 250mg/2ml

Malta

(11)

Malta

Middlesex UB6 0HE UNITED KINGDOM

suspensie injectabilă

Administrare

Malta

suspensie injectabilă

Administrare

Olanda

Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST OLANDA

Zinacef 1.5g _{suspensie injectabilă}Pulbere pentru Administrare _{intravenoasă} 1,5g/15ml

Netherlands

suspensie perfuzabilă

Administrare

Olanda

suspensie injectabilă Intravenous Use Intrarmuscular Use 250mg/2ml (intravenos) 250mg/1ml (intramuscular) Olanda

suspensie injectabilă Intravenous Use Administrare intramusculară 750mg/6ml (intravenos) 750mg/3ml (intramuscular) Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A

(12)

Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo NORVEGIA

Zinacef 1.5g Pulbere injectabilă Administrare

intravenoasă 1,5g/15ml Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo NORVEGIA

intramusculară 250mg/1ml Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo NORVEGIA

intravenoasă 250mg/2ml Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo NORVEGIA

intravenoasă 750mg/6ml Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo NORVEGIA

Polonia

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM

injectabilă/perfuzabilă Administrare intravenoasă 1,5g/15ml 1,5g/50-100ml 1,5g (Monovial) Polonia GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS MAREA BRITANIE

Zinacef 750mg

Pulbere pentru suspensie injectabilă

sau soluţie pentru injecţi/perfuzie Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă 750mg/3ml i.m. 750mg/6ml i.v. 750mg i.v.(Monovial)

(13)

Portugalia

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3

Arquiparque – Miraflores 1495-131 Algés

PORTUGALIA

Curoxime 750mg

Pulbere şi solvent pentru soluţie

injectabilă

Administrare

Portugalia

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3

Arquiparque – Miraflores 1495-131 Algés

PORTUGALIA

Curoxime 750mg

Pulbere şi solvent pentru soluţie

injectabilă

Administrare

România

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

MAREA BRITANIE

România

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

MAREA BRITANIE

intravenoasă 750mg/3ml Slovenia GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA Zinacef 1500mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 1.5g

Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Administrare intravenoasă 1,5g/15ml 1,5g/50ml Slovenia

GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA Zinacef 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 750mg

Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Administrare intramusculară / Administrare intravenoasă 750mg/3ml 750mg/6ml

(14)

Suedia

GlaxoSmithKline AB Box 516

169 29 Solna SUEDIA

Zinacef Pulbere pentru soluţie _perfuzabilă Administrare _{intravenoasă}

Suedia

GlaxoSmithKline AB Box 516

169 29 Solna SUEDIA

Zinacef Pulbere pentru soluţie

injectabilă Administrare intravenoasă Suedia GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna SUEDIA

Zinacef Pulbere pentru soluţie _{injectabilă/perfuzabilă} _{intramusculară}Administrare

Marea Britanie Glaxo Operations UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge,

Middlesex, UB11 1BT Zinacef 1.5g Pulbere injectabilă

Administrare intravenoasă şi

Administrare intramusculară Marea Britanie Glaxo Operations UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge,

Middlesex, UB11 1BT Zinacef 250mg Pulbere injectabilă

Administrare intravenoasă şi Administrare intramusculară Marea Britanie Glaxo Operations UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge,

Middlesex, UB11 1BT Zinacef 750mg Pulbere injectabilă

Administrare intravenoasă şi Administrare intramusculară