Seminário sobre Formação de RH para CT&I: A Seminário sobre Formação de RH para CT&I: A
Formação em Farmácia
Formação em Farmácia - - Perspectivas e Perspectivas e necessidades na área de Medicamentos necessidades na área de Medicamentos
Pesquisa e Produção Pesquisa e Produção
Como montar o Como montar o quebra
quebra - - cabeça? cabeça?
Giles
Giles Alexander Alexander Rae Rae (UFSC) (UFSC) CGEE 2003
CGEE 2003 - - Brasília, DF Brasília, DF
O que se pretende para o Brasil O que se pretende para o Brasil
a médio prazo na área de a médio prazo na área de
Medicamentos?
Medicamentos?
• • Capacitar RH para atuar em todas as etapas Capacitar RH para atuar em todas as etapas do ciclo de produção de medicamentos?
do ciclo de produção de medicamentos?
• • Produzir novos medicamentos para competir em Produzir novos medicamentos para competir em escala global?
escala global?
• • Garantir a auto Garantir a auto - - suficiência na produção de suficiência na produção de medicamentos essenciais?
medicamentos essenciais? (importância estratégica) (importância estratégica)
• • Que tipos de medicamentos seriam esses? Que tipos de medicamentos seriam esses?
• • Buscar novos medicamentos para tratamento de Buscar novos medicamentos para tratamento de doenças que afligem o Brasil mas são doenças que afligem o Brasil mas são negligenciadas pela
negligenciadas pela Big Pharma Big Pharma ? ?
Alternativas possíveis/viáveis para P & D no Setor Farmacêutico no Brasil com apoio dos
CT-Saúde e CT-Biotecnologia
• • Capacitação científica e tecnológica para Capacitação científica e tecnológica para desenvolvimento e produção de:
desenvolvimento e produção de:
• • Fitomedicamentos Fitomedicamentos
• • Genéricos (mesmo sem retorno Genéricos (mesmo sem retorno de de royalties royalties ) )
• • Kits de Diagnóstico Kits de Diagnóstico
• • Terapêutica veterinária Terapêutica veterinária
Alternativas possíveis/viáveis para P & D no Setor Farmacêutico no Brasil com apoio dos
CT-Saúde e CT-Biotecnologia
• • Capacitação científica e tecnológica para Capacitação científica e tecnológica para desenvolvimento e produção de:
desenvolvimento e produção de:
• • Genéricos (O PLANO B) Genéricos (O PLANO B)
• anticipar-se ao término de patentes
• testar viabilidade de combinações originais
• otimizar/re-estruturar moléculas e formulações para conseguir novas patentes (desde que haja
Farmoquímica)
Governo Executivo
(Programa especial)
Universidade Indústria
Farmacêutica
Os Parceiros
Os Parceiros
Governo Executivo
(Programa especial)
Universidade Indústria
Farmacêutica
Os Parceiros Os Parceiros
MCT, MS, MEC, MA, MDIC
MMA, FAPs
Empresas Farmacêuticas Nacionais Laboratórios Oficiais
Big-Pharma (pouco provável) Cursos de Graduação
Programas de PG Sociedades Científicas
Outros
ANVISA, INPI
Quem faz o que?
Quem faz o que?
Governo Executivo:
- indução de programa financiado de longo prazo;
- gerenciamento do programa.
Universidade:
- formação de RH graduados e pós-graduados;
- desenvolvimento de pesquisas básicas que identifiquem novos alvos terapêuticos, moléculas líderes ( leading compounds ), ou processos;
- apoio ao setor industrial no desenvolvimento de novos produtos, em ensaios críticos específicos.
Indústria Farmacêutica:
- desenvolvimento de novos produtos com potencial de mercado;
- contratação de serviços de grupos acadêmicos ou
empresariais especializados para complementar estudos
in house .
Requisitos da Indústria Farmacêutica para Recursos Humanos especializados:
perfis e estratégias de formação
Tipo de atividade:
• Produção de medicamentos de linha
• Farmacêuticos
• Químicos
• Engenheiros químicos
• Programas de P&D
• Farmacêuticos
• Pesquisadores de diversas especialidades biomédicas
• Químicos
• Engenheiros químicos
Requisitos da Indústria Farmacêutica para Recursos Humanos especializados:
perfis e estratégias de formação
PERFIS DE FORMAÇÃO DE FARMACÊUTICOS
• Produção de medicamentos de linha
• Graduação
• Atualização e otimização de grades curriculares só em cursos dispostos a ingressar no programa;
• Cursos de extensão organizados/coordenados por sociedades científicas;
• Pós-Graduação
• Criação de Programas de Pós-Graduação profissionalizantes (levantamento de quem são e onde estão os docentes/grupos de excelência na especialidade); Programas sob encomenda
• Cursos intensivos itinerantes sobre temas técnicos novos (i.e.
sem especialidade no país), em nível de PG, organizados ou
coordenados por sociedades científicas.
Requisitos da Indústria Farmacêutica para Recursos Humanos especializados:
perfis e estratégias de formação
PERFIS DE FORMAÇÃO DE FARMACÊUTICOS
• Programas de P&D
• Graduação
• Atualização e otimização de grades curriculares só em cursos dispostos a ingressar no programa;
• Cursos de extensão organizados/coordenados por sociedades científicas;
• Talvez cota especial de bolsas de IC para treinamento em
setores vinculados a P&D na área de medicamentos.
Requisitos da Indústria Farmacêutica para Recursos Humanos especializados:
perfis e estratégias de formação
PERFIS DE FORMAÇÃO DE FARMACÊUTICOS
• Programas de P&D
• Pós-Graduação
• Mapeamento completo do que há disponível no país, definindo forças e fraquezas;
• Aperfeiçoamento de Programas de PG acadêmicos, para formação em especialidades relacionadas a P&D na área;
• Cursos intensivos itinerantes sobre temas técnicos novos (i.e. sem especialidade no país), em nível de PG, organizados ou coordenados por sociedades científicas.
• Bolsas de curta duração para treinamento intensivo no
exterior em técnicas de ponta inexistentes no país.
Requisitos da Indústria Farmacêutica para Recursos Humanos especializados:
perfis e estratégias de formação
PERFIS DE FORMAÇÃO DE FARMACÊUTICOS
• Programas de P&D
• Pós-Graduação
Vários programas de PG importantes para a formação de RH neste nível
NÃO se inserem oficialmente na área da FARMÁCIA, mas devem
participar do programa.
Alguns exemplos de áreas com programas de PG são importantes para P&D na área de medicamentos:
• Farmacologia e Toxicologia
• Bioquímica, Biologia celular e molecular
• Imunologia e Parasitologia
• Química
• Medicina (e Veterinária)
• Computação
Algumas considerações Algumas considerações
adicionais importantes adicionais importantes
• • A realização de P&D cabe prioritariamente à A realização de P&D cabe prioritariamente à
indústria (ainda que a academia possa contribuir indústria (ainda que a academia possa contribuir
ao processo em muitos pontos específicos) ao processo em muitos pontos específicos)
• • Faltam Divisões formais de P&D no setor industrial Faltam Divisões formais de P&D no setor industrial
• • Altos custos e riscos do desenvolvimento de novas Altos custos e riscos do desenvolvimento de novas drogas tradicionais
drogas tradicionais
• • Elevados custos financeiros (juros) e pouca oferta Elevados custos financeiros (juros) e pouca oferta de capital de risco (
de capital de risco (venture venture capital) capital)
• • Longo tempo de maturação dos projetos de P&D Longo tempo de maturação dos projetos de P&D
Alocação dos Gastos em P&D por Funções nas Empresas Americanas em 1995
Funções US$ milhões %
Síntese e extração 1300,8 11
Screening biológico e testes farmacológicos 1894,3 16
Testes toxicológicos e de segurança 708,3 6
Dosagem farmacêutica, formulações e estabilidade 1140,9 9,6
Avaliação clínica: fases I,II e III 3541,8 29,9
Avaliação clínica: fase IV 544 4,6
Desenvolvimento de processos e controle de qualidade 1141,5 9,6
Aprovação no FDA 449,6 3,8
Biodisponibilidade 313,4 2,6
Outros 799,4 6,8
Total 11.833,9 100
Fonte: Pharmaceutical Reserch and Manufacturers of America, pesquisa anual de 1997.
Valor dos contratos de pesquisas de universidades americanas em 1994, e o valor contratado com empresas
(Fonte: Science and Engineering Indicators, 1996)
4,5%
4 90
University of New Mexico
3,9%
5 128
California Technology Institute
0,7%
2 236
Columbia University
3,4%
10 279
Harvard University
4,3%
13 290
University of California, Berkeley
5,5%
17 313
Cornell University
7,5%
24 318
University of Minnesota
4,6%
15 319
Stanford University
3,0%
10 332
University of California, San Diego
9,7%
33 344
University of Washington
8,0%
29 356
Texas A&M University
15,3%
56 364
Massachusetts Institute of Technology
3,5%
14 393
University of Wisconsin, Madison
6,2%
27 431
University of Michigan
1,3%
10 784
Johns Hopkins University
6,8%
1.430 21.081
Total das universidades americanas
% Investida pela indústria Investimento
pela indústria (US$milhões) Investimento
total (US$ milhões)
