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1. IDENTIFICAÇÃO DA SUBSTÂNCIA/MISTURA E DA SOCIEDADE/EMPRESA

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FOLHA DE DADOS DE SEGURANÇA Código do produto: 7900001/4771 Data de revisão: 20-Mar-2014

1.

IDENTIFICAÇÃO DA SUBSTÂNCIA/MISTURA E DA

SOCIEDADE/EMPRESA

1.1. Identificador do produto

Código do produto: 7900001/4771

Nome do produto: Cell Fixative

1.2. Utilizações relevantes identificadas da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilização identificada: Reagente

Uses advised against: Não existe informação disponível 1.3. Pormenores acerca do fornecedor da ficha de dados de segurança

Fornecedor: Janssen Diagnostics, LLC

700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869

Fabricante: Janssen Diagnostics, LLC

700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869

Importador: OCD ESC

24, Bld Sebastien Brant BP 30335 Illkirch Graffenstaden

67411 France

Email endereço Janssen@its.jnj.com

Reino Unido - ukhotline@its.jnj.com francês - hotlinefrance@its.jnj.com alemão - ocdtechsupport-de@its.jnj.com italiano - italianhl@its.jnj.com nórdico - nordichotline@its.jnj.com polaco - polskahl@its.jnj.com português - Port_OCDhotline@its.jnj.com Irlanda do Sul: -UKhotline@its.jnj.com espanhol - spanishhotline@its.jnj.com 1.4. Número de telefone de emergência

Página 1 de 10

Companhia: Janssen Diagnostics, LLC Código do produto: 7900001/4771

(2)

EUA

(800) 421-3311

Fora dos EUA

Reino Unido 0800 895 963 francês 03 88 65 47 33 alemão 0800 181 48 97 italiano 800 870 655 nórdico 00800 0837 2560 polaco 0800 331 13 58 português 800 83 31 43 Irlanda do Sul +33 (0) 3 88 65 47 63 espanhol 900 97 33 25

Emergências durante o transporte: (EUA e fora dos EUA) Telefone: (800) 424-9300

2. IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS

2.1 Classificação da substância ou mistura REGULAMENTO (CE) n.º 1272/2008

Classificação de acordo com as directivas europeias 67/548/CEE ou

1999/45/CE

Para o texto completo sobre as frases R mencionadas nesta Secção, ver a Secção 16

Indicação de perigo:

Xn - Nocivo.

Classificação: R22 - R43

2.2 Elementos do Rótulo

Indicação de perigo: Xn - Nocivo.

Frase(s) - R

R22 - Nocivo por ingestão.

R43 - Pode causar sensibilização em contacto com a pele.

FRASES DE SEGURANÇA:

S28 - Após contacto com a pele, lavar imediata e abundantemente com .?

S46 - Em caso de ingestão, consultar imediatamente o médico e mostrar-lhe a embalagem ou o rótulo.

2.3 Outras Informações

Não existem informações.

3. COMPOSIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE OS COMPONENTES

3.1 Substâncias

Não aplicável

(3)

Componentes No. EINECS. No. CAS Peso % Classificação EU - GHS Substance Classification REACH No Serum Albumin 232-936-2 9048-46-8 0.1 - - -Azoteto de sódio 247-852-1 26628-22-8 0.1 T+;R28-32 N;R50-53 (EUH032) Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) -Water - 7732-18-5 97.26 - -

-Para o texto completo sobre as frases R mencionadas nesta Secção, ver a Secção 16

Consultar a Secção 16 para obter o texto integral das advertências H mencionadas nesta secção

4. PRIMEIROS SOCORROS

4.1 Descrição das medidas de primeiros socorros

Contacto ocular: Em caso de contacto com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água, e consultar um especialista

Contacto com a pele: Lavar imediatamente com muita água e sabão. Lavar o vestuário contaminado antes de voltar a usá-lo. No caso de irritações de pele ou de recções alérgicas consultar um médico.

Ingestão: Nunca dar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Lavar a boca. Não provocar o vómito sem conselho médico. Consultar o médico.

Inalação: Consultar o médico.

Protecção dos socorristas: É necessário utilizar equipamento de proteção individual. 4.2 Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados

Sintomas/efeitos mais importantes Não existe informação disponível

4.3 Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Indicações para o médico: Tratar de acordo com os símptomas.

5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIOS

5.1 Meios de extinção

Meios de extinção de incêndios adequados:

Use um método de extinção de incêndio adequado para o fogo ao redor. Meios de extinção que não devem ser utilizados por razões de segurança: Nenhum(a).

5.2 Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura

Perigos específicos resultantes da exposição à substância ou preparação, aos produtos de combustão ou aos gases produzidos:

Nenhuma razoavelmente previsível

5.3 Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Equipamento de protecção especial para bombeiros: Utilizar equipamento respiratório individual e fato de protecção.

6. MEDIDAS A TOMAR EM CASO DE FUGAS ACIDENTAIS

(4)

Assegurar ventilação adequada. Usar luvas apropriadas e protecção dos olhos/cara

6.2 Precauções a nível ambiental

Não permitir a contaminação das águas subterrâneas.

6.3 Métodos e materiais de confinamento e limpeza

Absorver o derramo com um produto inerto (por exemplo areia seca ou terra), depois por dentro de um contentor para resíduos químicos.

Limpar meticulosamente as superfícies contaminadas.

6.4 Remissões para outras secções

Consultar a Secção 7 para obter orientações acerca do manuseamento e armazenagem. Consultar a Secção 8 para obter informações sobre equipamento de proteção individual. Consultar a Secção 13 para informações sobre eliminação de resíduos perigosos.

7. MANUSEAMENTO E ARMAZENAGEM

7.1 Precauções para um manuseamento seguro Usar apenas em áreas providas de ventilação apropriada.

Evitar o contacto com a pele, olhos e vestuário. Lavar as mãos antes de interrupções do trabalho, e imediatamente a seguir ao manuseamento do produto Evitar a formac?o de aerosol. Evitar respirar vapores ou névoa

7.2 Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades

Manter o recipiente bem fechado. Armazene conforme indicado nas instruções da etiqueta Guardar a temperaturas entre 2 e 8 °C Produtos incompatíveis:

oxidantes.

7.3. Utilizações finais específicas Reagente

8. CONTROLO DA EXPOSIÇÃO/PROTEÇÃO INDIVIDUAL

8.1 Parâmetros de controlo

Limite(s) de exposição:

Componentes União Européia França Alemanha Suíça Holanda O Reino Unido

Serum Albumin (0.1%) 9048-46-8 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Azoteto de sódio (0.1%) 26628-22-8 TWA 0.1 mg/m3

STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.2 mg/m3 Peak 0.4 mg/m3 MAK 0.2 mg/m3 STEL 0.4 mg/m3 TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 24 S* STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3

Water (97.26%) 7732-18-5 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Componentes Espanha Itália Portugal Finlândia Dinamarca Áustria

Serum Albumin (0.1%) 9048-46-8 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Azoteto de sódio (0.1%) 26628-22-8 VLA-ED 0.1 mg/m3 VLA-EC 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* N/A TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S*

Water (97.26%) 7732-18-5 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Componentes Noruega Polónia Irlanda Bélgica Bulgária Républica Checa

(5)

Componentes Noruega Polónia Irlanda Bélgica Bulgária Républica Checa

Azoteto de sódio (0.1%) 26628-22-8 Ceiling 0.3 mg/m3 S* NDS 0.1 mg/m3 NDSCh 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* Skin TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 Ceiling 0.3 mg/m3 S*

Water (97.26%) 7732-18-5 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Componentes Estónia Grécia Hungria Letónia Lituânia Luxemburgo

Serum Albumin (0.1%) 9048-46-8 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Azoteto de sódio (0.1%) 26628-22-8 TWA 0.1 mg/m3

STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 ppm TWA 0.3 mg/m3 STEL 0.1 ppm STEL 0.3 mg/m3 TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* N/A

Water (97.26%) 7732-18-5 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Componentes Eslovenia Eslovaquia Suécia Chipre Malta Roménia

Serum Albumin (0.1%) 9048-46-8 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Azoteto de sódio (0.1%) 26628-22-8 TWA 0.1 mg/m3

STEL 0.3 mg/m3 S* Ceiling 0.3 mg/m3 S* LLV 0.1 mg/m3 STV 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S*

Water (97.26%) 7732-18-5 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Componentes Argentina Brasil Chile Venezuela Chile Prohibited

Substances List

Serum Albumin (0.1%) 9048-46-8 N/A N/A N/A N/A N/A

Azoteto de sódio (0.1%) 26628-22-8 0.29 mg/m3 (Ceiling)

0.11 ppm (Ceiling)

N/A N/A Ceiling 0.29 mg/m3

Ceiling 0.11 mg/m3

N/A

Water (97.26%) 7732-18-5 N/A N/A N/A N/A N/A

N/A – não disponível. Nos países onde não exista um limite de exposição, seguir os limites de exposição estipulados

pela UE, se disponíveis.

8.2 Controlo da exposição

Medidas de planeamento: Assegurar ventilação adequada. Tenha disponível lava-olhos, instalações para lavagem e chuveiro de segurança

Protecção respiratória: Proteção respiratória é condicionada à exposição pelo ar

Protecção das mãos: Use luvas descartáveis quando manipular reagentes do kit e amostras. Lave exaustivamente as mãos de seguida.

Protecção dos olhos: Recomenda-se o uso de proteção ocular durante a manufatura do produto Protecção do corpo e da pele Recomenda-se o uso de proteção para a pele durante a manufatura do produto Controlo da exposição ambiental Não existe informação disponível

9. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS

9.1 Informações sobre propriedades físicas e químicas de base

Odor: inodoro

Aspecto: Odor Threshold: Não existe informação disponível

claro líquido líquido

Cor: Transparente

(6)

9.2 Other Information

Não existe informação disponível

10. ESTABILIDADE E REATIVIDADE

10.1 Reatividade

Não é reativo em condições normais.

10.2 Estabilidade química Estável.

10.3 Possibilidade de reações perigosas Uma polimerização perigosa não ocorre.

10.4 Condições a evitar

Produtos perigosos de decomposição podem ser produzidos quando as temperaturas recomendadas ou as durações são ultrapassadas.

10.5 Materiais incompatíveis Ácidos e bases fortes. Agentes redutores. Agentes oxidantes fortes.

10.6 Produtos de decomposição perigosos: nenhuma razoavelmente previsível.

11. INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA

Remarks/ Método

Não existe informação disponível Não existe informação disponível

Limites inflamaveis no ar - inferior (%):

Ponto de inflamação:

Não existe informação disponível Temperatura de

auto-ignição

Limites inflamaveis no ar - superior (%):

Não existe informação disponível Perigos de explos?o:

Não existe informação disponível

Não existe informação disponível Propiedades oxidantes:

Valores

Não existe informação disponível Temperatura de decomposição

Não existe informação disponível

Não existe informação disponível

Densidade do vapor: Não existe informação disponível

Temperatura de ebulição/intervalo

Densidade relativa: pH:

Não existe informação disponível 7.5

Pressão de vapor:

Não existe informação disponível

Não existe informação disponível Velocidade de evaporação:

Ponto/intervalo de congelação:

Não existe informação disponível solubilidade em água: Livremente solúvel

Property

Não existe informação disponível Não existe informação disponível

Viscosidade:

Não existe informação disponível

Não existe informação disponível Coeficiente de partic?o

(n-octanol/agua):

Temperatura de fusão/intervalo

Não existe informação disponível Inflamabilidade (sólido, gás):

(7)

11. INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA

11.1 Informações sobre os efeitos toxicológicos

12. INFORMAÇÃO ECOLÓGICA

12.1. Toxicidade

Efeitos de ecotoxicidade: Este produto não tem efeitos ecológicos e toxicológicos conhecidos.

Toxicidade aquatica: A azida de sódio é nociva para a vida aquática em concentrações baixas. Pode causar a longo prazo efeitos adversos para o meio ambiente aquático

Toxicidade sub-crónica / crónica

Não existem dados de dose repetida disponíveis. Toxicidade aguda

Efeitos específicos

Ingestão Nocivo por ingestão

Efeitos ao nível da reprodução Não disponível. Efeitos ao nível do desenvolvimento Não disponível. Contacto com a

pele

efeitos cancerígenos Não disponível.

Componentes LD50 Oral LD50 Dermal LC50 Inhalation

Efeitos genotóxicos Não disponível.

Azoteto de sódio = 27 mg/kg ( Rat ) = 20 mg/kg ( Rabbit ) = 50 mg/kg ( Rat )

Water > 90 mL/kg ( Rat )

Inalação Pode provocar irritação do sistema respiratório Pode causar sensibilização por contacto com a pele

Pode provocar irritação cutânea.

Pode ser perigoso se for absorto pela pele Contacto com os

olhos

Pode provocar irritação ocular.

(8)

Componentes

Toxicidade em

algas

Toxicidade em

peixes

Toxicity to

Microorganisms

Daphnia magna

Azoteto de sódio

LC50 96 h: = 0.8

mg/L

(Oncorhynchus

mykiss)

LC50 96 h: = 0.7

mg/L (Lepomis

macrochirus)

LC50 96 h: = 5.46

mg/L flow-through

(Pimephales

promelas)

12.2 Persistência e degradabilidade

Desconhecida

12.3 Potencial de bioacumulação

Bioacumulação: dados não disponíveis. Degradação: dados não disponíveis.

12.4 Mobilidade no solo

dados não disponíveis.

12.5 Resultados da avaliação PBT e mPmB

Sem dados disponíveis

12.6 Outros efeitos adversos

Nenhum(a).

13. CONSIDERAÇÕES RELATIVAS À ELIMINAÇÃO

13.1 Métodos de tratamento de resíduos

Resíduos de desperdícios/produto

não utilizado:

descarte dos dejetos deve ser efetuado de acordo com as normas norte-americanas, federais, estaduais e internacionais.

Este produto, se não for alterado pelo seu uso, pode ser eliminado por tratamento em instalações autorizadas ou da forma aconselhada pela autoridade regulamentar local em matéria de resíduos perigosos.

Embalagens contaminadas: descarte dos dejetos deve ser efetuado de acordo com as normas norte-americanas, federais, estaduais e internacionais.

14. INFORMAÇÕES RELATIVAS AO TRANSPORTE

Produto não sujeito a regulamentação de DOT, IATA/ICAO, IMO/IMDG, ADR/RID nem TDG Icao:

14.1

ID/UN No.: Não regulado.

14.2

Nome de embarque correcto não regulado.

(9)

14.4

Packing group: Não regulado. IATA - rótulo: Não regulado.

N.º ERG Não regulado.

14.5.Perigo para o ambiente Nenhum. 14.6.Disposições Especiais Nenhum. Imo:

14.1

No. un/id: Não regulado.

14.2

Nome de embarque correcto não regulado.

14.3

Classe: Não regulado.

14.4

Packing group: Não regulado.

Ems: não regulado.

14.5.Poluente marinho Nenhum. 14.6.Disposições Especiais Nenhum. 14.7.Transport in bulk according to

Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code

Não existe informação disponível

ADR/RID

14.1

No. un/id: Não regulado.

14.2

Nome de embarque correcto não regulado.

14.3

Classe: Não regulado.

Rotulos adr/rid: Não regulado.

TREM-CARD: Não regulado.

14.4Packing Group Não regulado.

14.5.Perigo para o ambiente Nenhum. 14.6.Disposições Especiais Nenhum.

15: INFORMAÇÃO SOBRE REGULAMENTAÇÃO

15.1 Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente

Inventários Internacionais Componentes Estado da lista tsca: EINECS/ ELINCS NDSL Lista do canada:

PICCS ENCS China: Lista de produtos quimicos australia nos: : Serum Albumin X X - X X - X X -Azoteto de sódio X X - X X X X X -Water X X - X X - X X X Legenda

TSCA - Lei de controlo de Substâncias Tóxicas dos Estados Unidos (United States Toxic Substances Control Act) Secção 8(b) Inventário

EINECS/ELINCS - Inventário Europeu das Substâncias Químicas Existentes no Mercado/Lista Europeia de Substâncias Químicas Notificadas

DSL/NDSL - Lista de Substâncias Domésticas/Lista de Substâncias Não-Domésticas do Canadá PICCS - Inventário Filipino de Produtos e Substâncias Químicas

ENCS - Substâncias Químicas Existentes e Novas do Japão IECSC - Inventário Chinês das Substâncias Químicas Existentes AICS - Inventário Australiano de Substâncias Químicas

KECL - Substâncias Químicas Existentes e Avaliadas na Coreia do Sul

15.2. Avaliação da Segurança Química Não existe informação disponível

(10)

16. OUTRAS INFORMAÇÕES

Frases de risco:

R22 - Nocivo por ingestão. R28 - Muito tóxico por ingestão.

R32 - Em contacto com ácidos liberta gases muito tóxicos. R43 - Pode causar sensibilização em contacto com a pele.

R50/53 - Muito tóxico para os organismos aquáticos, podendo causar efeitos nefastos a longo prazo no ambiente aquático. Texto integral das advertências H referidas nas secções 2 e 3

H300 - Mortal por ingestão

H400 - Muito tóxico para os organismos aquáticos

H410 - Muito tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros EUH032 - Em contacto com ácidos liberta gases muito tóxicos

Esta ficha informativa contém alterações em relação à versão anterior na(s) secção: nenhum(a).

Formato MSDS: • Formato Europeu

Esta ficha de dados de segurança foi preparada em conformidade com o Regulamento (CE) N.º 1907/2006 e respetivas alterações.

Renúncia:

As informações fornecidas nesta Ficha de Dados de Segurança são corretas de acordo com os nossos conhecimentos, informações e convicções à data da sua publicação. As informações fornecidas são concebidas apenas como orientação para que seja seguro manusear, utilizar, processar, armazenar, transportar, eliminar e libertar o produto, não sendo consideradas como garantia ou

especificação de qualidade. As informações relacionam-se apenas com o material específico designado e não podem ser válidas para este material utilizado em combinação com quaisquer outros materiais ou em qualquer processo, exceto se especificado no texto.

(11)

FOLHA DE DADOS DE SEGURANÇA Código do produto: 7900001/4772 Data de revisão: 20-Mar-2014

1.

IDENTIFICAÇÃO DA SUBSTÂNCIA/MISTURA E DA

SOCIEDADE/EMPRESA

1.1. Identificador do produto

Código do produto: 7900001/4772

Nome do produto: Nucleic Acid Dye

1.2. Utilizações relevantes identificadas da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilização identificada: Reagente

Uses advised against: Não existe informação disponível 1.3. Pormenores acerca do fornecedor da ficha de dados de segurança

Fornecedor: Janssen Diagnostics, LLC

700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869

Fabricante: Janssen Diagnostics, LLC

700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869

Importador: OCD ESC

24, Bld Sebastien Brant BP 30335 Illkirch Graffenstaden

67411 France

Email endereço Janssen@its.jnj.com

Reino Unido - ukhotline@its.jnj.com francês - hotlinefrance@its.jnj.com alemão - ocdtechsupport-de@its.jnj.com italiano - italianhl@its.jnj.com nórdico - nordichotline@its.jnj.com polaco - polskahl@its.jnj.com português - Port_OCDhotline@its.jnj.com Irlanda do Sul: -UKhotline@its.jnj.com espanhol - spanishhotline@its.jnj.com 1.4. Número de telefone de emergência

Página 1 de 9

Companhia: Janssen Diagnostics, LLC Código do produto: 7900001/4772

(12)

EUA

(800) 421-3311

Fora dos EUA

Reino Unido 0800 895 963 francês 03 88 65 47 33 alemão 0800 181 48 97 italiano 800 870 655 nórdico 00800 0837 2560 polaco 0800 331 13 58 português 800 83 31 43 Irlanda do Sul +33 (0) 3 88 65 47 63 espanhol 900 97 33 25

Emergências durante o transporte: (EUA e fora dos EUA) Telefone: (800) 424-9300

2. IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS

2.1 Classificação da substância ou mistura REGULAMENTO (CE) n.º 1272/2008

Classificação de acordo com as directivas europeias 67/548/CEE ou

1999/45/CE

Para o texto completo sobre as frases R mencionadas nesta Secção, ver a Secção 16

Indicação de perigo:

Xi - Irritante.

Classificação: R43

2.2 Elementos do Rótulo

Indicação de perigo: Xi - Irritante.

Frase(s) - R

R43 - Pode causar sensibilização em contacto com a pele.

FRASES DE SEGURANÇA:

S24 - Evitar o contacto com a pele.

2.3 Outras Informações

Não existem informações.

3. COMPOSIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE OS COMPONENTES

3.1 Substâncias

Não aplicável

(13)

Componentes No. EINECS. No. CAS Peso % Classificação EU - GHS Substance Classification REACH No ProClin 300 - PRO300 0.05 C;R34 N;R51-53 R43 Xn;R20/21/22 Skin Corr. 1B (H314) Skin Sens. 1 (H317) Acute Tox. 4 (H302) Acute Tox. 4 (H312) Acute Tox. 4 (H332) Aquatic Chronic 2 (H411)

-Para o texto completo sobre as frases R mencionadas nesta Secção, ver a Secção 16

Consultar a Secção 16 para obter o texto integral das advertências H mencionadas nesta secção

4. PRIMEIROS SOCORROS

4.1 Descrição das medidas de primeiros socorros

Contacto ocular: Lavar imediatamente com bastante água, inclusive debaixo das pálpebras Se a irritação dos olhos continuar, consultar um especialista.

Contacto com a pele: Lavar imediatamente com muita água e sabão. Lavar o vestuário contaminado antes de voltar a usá-lo. No caso de irritações de pele ou de recções alérgicas consultar um médico.

Ingestão: Nunca dar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Enxaguar a boca com água. Não provocar o vómito sem conselho médico. Consultar um médico se necessário.

Inalação: Consultar o médico.

Protecção dos socorristas: É necessário utilizar equipamento de proteção individual. 4.2 Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados

Sintomas/efeitos mais importantes Pode provocar reações alérgicas ou sensibilização cutânea. 4.3 Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Indicações para o médico: Tratar de acordo com os símptomas.

5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIOS

5.1 Meios de extinção

Meios de extinção de incêndios adequados:

Use um método de extinção de incêndio adequado para o fogo ao redor. Meios de extinção que não devem ser utilizados por razões de segurança: Nenhum(a).

5.2 Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura

Perigos específicos resultantes da exposição à substância ou preparação, aos produtos de combustão ou aos gases produzidos:

Nenhuma razoavelmente previsível

5.3 Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Equipamento de protecção especial para bombeiros: Utilizar equipamento respiratório individual e fato de protecção.

6. MEDIDAS A TOMAR EM CASO DE FUGAS ACIDENTAIS

(14)

Assegurar ventilação adequada. Usar luvas apropriadas e protecção dos olhos/cara

6.2 Precauções a nível ambiental

Não permitir a contaminação das águas subterrâneas.

6.3 Métodos e materiais de confinamento e limpeza

Absorver o derramo com um produto inerto (por exemplo areia seca ou terra), depois por dentro de um contentor para resíduos químicos.

Limpar meticulosamente as superfícies contaminadas.

6.4 Remissões para outras secções

Consultar a Secção 7 para obter orientações acerca do manuseamento e armazenagem. Consultar a Secção 8 para obter informações sobre equipamento de proteção individual. Consultar a Secção 13 para informações sobre eliminação de resíduos perigosos.

7. MANUSEAMENTO E ARMAZENAGEM

7.1 Precauções para um manuseamento seguro Usar apenas em áreas providas de ventilação apropriada.

Evitar o contacto com a pele, olhos e vestuário. Lavar as mãos antes de interrupções do trabalho, e imediatamente a seguir ao manuseamento do produto Evitar a formac?o de aerosol. Evitar respirar vapores ou névoa

7.2 Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades

Manter o recipiente bem fechado. Armazene conforme indicado nas instruções da etiqueta Guardar a temperaturas entre 2 e 8 °C Produtos incompatíveis:

oxidantes.

7.3. Utilizações finais específicas Reagente

8. CONTROLO DA EXPOSIÇÃO/PROTEÇÃO INDIVIDUAL

8.1 Parâmetros de controlo

Limite(s) de exposição:

Componentes J&J - OEL (TWA - 8 hr)

J&J - OEL (STEL) J&J - LEP (Teto) J&J - PBOEL ASL

ProClin 300 (0.05%) PRO300

Categoria 4

Componentes União Européia França Alemanha Suíça Holanda O Reino Unido

ProClin 300 (0.05%) PRO300 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Componentes Espanha Itália Portugal Finlândia Dinamarca Áustria

ProClin 300 (0.05%) PRO300 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Componentes Noruega Polónia Irlanda Bélgica Bulgária Républica Checa

ProClin 300 (0.05%) PRO300 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Componentes Estónia Grécia Hungria Letónia Lituânia Luxemburgo

(15)

Componentes Eslovenia Eslovaquia Suécia Chipre Malta Roménia

ProClin 300 (0.05%) PRO300 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Componentes Argentina Brasil Chile Venezuela Chile Prohibited

Substances List

ProClin 300 (0.05%) PRO300 N/A N/A N/A N/A N/A

N/A – não disponível. Nos países onde não exista um limite de exposição, seguir os limites de exposição estipulados

pela UE, se disponíveis.

8.2 Controlo da exposição

Medidas de planeamento: Assegurar ventilação adequada. Tenha disponível lava-olhos, instalações para lavagem e chuveiro de segurança

Protecção respiratória: Proteção respiratória é condicionada à exposição pelo ar

Protecção das mãos: Use luvas descartáveis quando manipular reagentes do kit e amostras. Lave exaustivamente as mãos de seguida.

Protecção dos olhos: Recomenda-se o uso de proteção ocular durante a manufatura do produto Protecção do corpo e da pele Recomenda-se o uso de proteção para a pele durante a manufatura do produto Controlo da exposição ambiental Não existe informação disponível

9. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS

9.1 Informações sobre propriedades físicas e químicas de base

9.2 Other Information

Não existe informação disponível

10. ESTABILIDADE E REATIVIDADE

10.1 Reatividade

Não é reativo em condições normais.

Não existe informação disponível Odor:

Densidade do vapor:

pH: 7.5

Não existe informação disponível inodoro

Densidade relativa: Não existe informação disponível

Não existe informação disponível

Pressão de vapor:

Aspecto:

Não existe informação disponível Ponto de inflamação:

Velocidade de evaporação: Não existe informação disponível

Odor Threshold:

solubilidade em água: Livremente solúvel

Não existe informação disponível

Não existe informação disponível Não existe informação disponível

Viscosidade: Não existe informação disponível

Temperatura de ebulição/intervalo

Coeficiente de partic?o (n-octanol/agua):

claro até Líquido amarelo claro

Não existe informação disponível Inflamabilidade (sólido, gás):

Não existe informação disponível

Não existe informação disponível líquido

Limites inflamaveis no ar - inferior (%):

Ponto/intervalo de congelação:

Não existe informação disponível Limites inflamaveis no ar - superior

(%): Cor:

Não existe informação disponível Não existe informação disponível

Perigos de explos?o:

Transparente até Pale yellow

Não existe informação disponível Propiedades oxidantes:

Temperatura de fusão/intervalo

Não existe informação disponível Property

Não existe informação disponível Valores

Temperatura de auto-ignição

Estado fisico:

Não existe informação disponível Remarks/ Método

(16)

10.2 Estabilidade química Estável.

10.3 Possibilidade de reações perigosas Uma polimerização perigosa não ocorre.

10.4 Condições a evitar

Produtos perigosos de decomposição podem ser produzidos quando as temperaturas recomendadas ou as durações são ultrapassadas.

10.5 Materiais incompatíveis Ácidos e bases fortes. Agentes redutores. Agentes oxidantes fortes.

10.6 Produtos de decomposição perigosos: nenhuma razoavelmente previsível.

11. INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA

(17)

12. INFORMAÇÃO ECOLÓGICA

12.1. Toxicidade

Efeitos de ecotoxicidade: Este produto não tem efeitos ecológicos e toxicológicos conhecidos. Toxicidade aquatica: Este produto não tem efeitos toxicológicos aquáticos conhecidos.

12.2 Persistência e degradabilidade

Desconhecida

12.3 Potencial de bioacumulação

Bioacumulação: dados não disponíveis. Degradação: dados não disponíveis.

12.4 Mobilidade no solo

dados não disponíveis.

12.5 Resultados da avaliação PBT e mPmB

Sem dados disponíveis

Toxicidade sub-crónica / crónica

Não existem dados de dose repetida disponíveis. Toxicidade aguda

Efeitos específicos Contacto com os olhos

Pode provocar irritação ocular.

Órgão(s)-alvo Pele

Efeitos ao nível da reprodução Não disponível. Efeitos ao nível do desenvolvimento Não disponível.

Ingestão Não são esperados efeitos. A ingestão pode causar irritação gastrointestinal, náuseas, vómitos e diarreia.

efeitos cancerígenos Não disponível. Contacto com a

pele

Efeitos genotóxicos Não disponível.

Inalação Pode provocar irritação do sistema respiratório Pode provocar irritação cutânea.

Pode causar sensibilização por contacto com a pele

(18)

12.6 Outros efeitos adversos

Nenhum(a).

13. CONSIDERAÇÕES RELATIVAS À ELIMINAÇÃO

13.1 Métodos de tratamento de resíduos

Resíduos de desperdícios/produto

não utilizado:

descarte dos dejetos deve ser efetuado de acordo com as normas norte-americanas, federais, estaduais e internacionais.

Este produto, se não for alterado pelo seu uso, pode ser eliminado por tratamento em instalações autorizadas ou da forma aconselhada pela autoridade regulamentar local em matéria de resíduos perigosos.

Embalagens contaminadas: descarte dos dejetos deve ser efetuado de acordo com as normas norte-americanas, federais, estaduais e internacionais.

14. INFORMAÇÕES RELATIVAS AO TRANSPORTE

Produto não sujeito a regulamentação de DOT, IATA/ICAO, IMO/IMDG, ADR/RID nem TDG Icao:

14.1

ID/UN No.: Não regulado.

14.2

Nome de embarque correcto não regulado.

14.3

Classe: Não regulado.

14.4

Packing group: Não regulado. IATA - rótulo: Não regulado.

N.º ERG Não regulado.

14.5.Perigo para o ambiente Nenhum. 14.6.Disposições Especiais Nenhum. Imo:

14.1

No. un/id: Não regulado.

14.2

Nome de embarque correcto não regulado.

14.3

Classe: Não regulado.

14.4

Packing group: Não regulado.

Ems: não regulado.

14.5.Poluente marinho Nenhum. 14.6.Disposições Especiais Nenhum. 14.7.Transport in bulk according to

Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code

Não existe informação disponível

ADR/RID

14.1

No. un/id: Não regulado.

14.2

Nome de embarque correcto não regulado.

14.3

Classe: Não regulado.

Rotulos adr/rid: Não regulado.

TREM-CARD: Não regulado.

14.4Packing Group Não regulado.

14.5.Perigo para o ambiente Nenhum. 14.6.Disposições Especiais Nenhum.

15: INFORMAÇÃO SOBRE REGULAMENTAÇÃO

(19)

Inventários Internacionais Componentes Estado da lista tsca: EINECS/ ELINCS NDSL Lista do canada:

PICCS ENCS China: Lista de produtos quimicos australia nos: : ProClin 300 - - - -Legenda

TSCA - Lei de controlo de Substâncias Tóxicas dos Estados Unidos (United States Toxic Substances Control Act) Secção 8(b) Inventário

EINECS/ELINCS - Inventário Europeu das Substâncias Químicas Existentes no Mercado/Lista Europeia de Substâncias Químicas Notificadas

DSL/NDSL - Lista de Substâncias Domésticas/Lista de Substâncias Não-Domésticas do Canadá PICCS - Inventário Filipino de Produtos e Substâncias Químicas

ENCS - Substâncias Químicas Existentes e Novas do Japão IECSC - Inventário Chinês das Substâncias Químicas Existentes AICS - Inventário Australiano de Substâncias Químicas

KECL - Substâncias Químicas Existentes e Avaliadas na Coreia do Sul

15.2. Avaliação da Segurança Química Não existe informação disponível

16. OUTRAS INFORMAÇÕES

Frases de risco:

R34 - Provoca queimaduras.

R43 - Pode causar sensibilização em contacto com a pele.

R20/21/22 - Nocivo por inalação, em contacto com a pele e por ingestão.

R51/53 - Tóxico para os organismos aquáticos, podendo causar efeitos nefastos a longo prazo no ambiente aquático. Texto integral das advertências H referidas nas secções 2 e 3

H314 - Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves H317 - Pode provocar uma reacção alérgica cutânea

H302 - Nocivo por ingestão

H312 - Nocivo em contacto com a pele H332 - Nocivo por inalação

H411 - Tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros

Esta ficha informativa contém alterações em relação à versão anterior na(s) secção: nenhum(a).

Formato MSDS: • Formato Europeu

Esta ficha de dados de segurança foi preparada em conformidade com o Regulamento (CE) N.º 1907/2006 e respetivas alterações.

Renúncia:

As informações fornecidas nesta Ficha de Dados de Segurança são corretas de acordo com os nossos conhecimentos, informações e convicções à data da sua publicação. As informações fornecidas são concebidas apenas como orientação para que seja seguro manusear, utilizar, processar, armazenar, transportar, eliminar e libertar o produto, não sendo consideradas como garantia ou

especificação de qualidade. As informações relacionam-se apenas com o material específico designado e não podem ser válidas para este material utilizado em combinação com quaisquer outros materiais ou em qualquer processo, exceto se especificado no texto.

(20)

FOLHA DE DADOS DE SEGURANÇA Código do produto: 7900001/4773 Data de revisão: 20-Mar-2014

1.

IDENTIFICAÇÃO DA SUBSTÂNCIA/MISTURA E DA

SOCIEDADE/EMPRESA

1.1. Identificador do produto

Código do produto: 7900001/4773

Nome do produto: Capture Enhancement Reagent

1.2. Utilizações relevantes identificadas da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilização identificada: Reagente

Uses advised against: Não existe informação disponível 1.3. Pormenores acerca do fornecedor da ficha de dados de segurança

Fornecedor: Janssen Diagnostics, LLC

700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869

Fabricante: Janssen Diagnostics, LLC

700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869

Importador: OCD ESC

24, Bld Sebastien Brant BP 30335 Illkirch Graffenstaden

67411 France

Email endereço Janssen@its.jnj.com

Reino Unido - ukhotline@its.jnj.com francês - hotlinefrance@its.jnj.com alemão - ocdtechsupport-de@its.jnj.com italiano - italianhl@its.jnj.com nórdico - nordichotline@its.jnj.com polaco - polskahl@its.jnj.com português - Port_OCDhotline@its.jnj.com Irlanda do Sul: -UKhotline@its.jnj.com espanhol - spanishhotline@its.jnj.com 1.4. Número de telefone de emergência

Página 1 de 10

Companhia: Janssen Diagnostics, LLC Código do produto: 7900001/4773

(21)

EUA

(800) 421-3311

Fora dos EUA

Reino Unido 0800 895 963 francês 03 88 65 47 33 alemão 0800 181 48 97 italiano 800 870 655 nórdico 00800 0837 2560 polaco 0800 331 13 58 português 800 83 31 43 Irlanda do Sul +33 (0) 3 88 65 47 63 espanhol 900 97 33 25

Emergências durante o transporte: (EUA e fora dos EUA) Telefone: (800) 424-9300

2. IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS

2.1 Classificação da substância ou mistura REGULAMENTO (CE) n.º 1272/2008

Classificação de acordo com as directivas europeias 67/548/CEE ou

1999/45/CE

Para o texto completo sobre as frases R mencionadas nesta Secção, ver a Secção 16

Indicação de perigo:

Xn - Nocivo.

Classificação: R22 - R43

2.2 Elementos do Rótulo

Indicação de perigo: Xn - Nocivo.

Frase(s) - R

R22 - Nocivo por ingestão.

R43 - Pode causar sensibilização em contacto com a pele.

FRASES DE SEGURANÇA:

S28 - Após contacto com a pele, lavar imediata e abundantemente com .?

S46 - Em caso de ingestão, consultar imediatamente o médico e mostrar-lhe a embalagem ou o rótulo.

2.3 Outras Informações

Não existem informações.

3. COMPOSIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE OS COMPONENTES

3.1 Substâncias

Não aplicável

(22)

Componentes No. EINECS. No. CAS Peso % Classificação EU - GHS Substance Classification REACH No Serum Albumin 232-936-2 9048-46-8 0.5 - - -Azoteto de sódio 247-852-1 26628-22-8 0.1 T+;R28-32 N;R50-53 (EUH032) Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410)

-Para o texto completo sobre as frases R mencionadas nesta Secção, ver a Secção 16

Consultar a Secção 16 para obter o texto integral das advertências H mencionadas nesta secção

4. PRIMEIROS SOCORROS

4.1 Descrição das medidas de primeiros socorros

Contacto ocular: Em caso de contacto com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água, e consultar um especialista

Contacto com a pele: Lavar imediatamente com muita água e sabão. Lavar o vestuário contaminado antes de voltar a usá-lo. No caso de irritações de pele ou de recções alérgicas consultar um médico.

Ingestão: Nunca dar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Lavar a boca. Não provocar o vómito sem conselho médico. Consultar o médico.

Inalação: Consultar o médico.

Protecção dos socorristas: É necessário utilizar equipamento de proteção individual. 4.2 Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados

Sintomas/efeitos mais importantes Pode provocar reações alérgicas ou sensibilização cutânea. 4.3 Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Indicações para o médico: Tratar de acordo com os símptomas.

5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIOS

5.1 Meios de extinção

Meios de extinção de incêndios adequados:

Use um método de extinção de incêndio adequado para o fogo ao redor. Meios de extinção que não devem ser utilizados por razões de segurança: Nenhum(a).

5.2 Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura

Perigos específicos resultantes da exposição à substância ou preparação, aos produtos de combustão ou aos gases produzidos:

Nenhuma razoavelmente previsível

5.3 Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Equipamento de protecção especial para bombeiros: Utilizar equipamento respiratório individual e fato de protecção.

6. MEDIDAS A TOMAR EM CASO DE FUGAS ACIDENTAIS

(23)

Assegurar ventilação adequada. Usar luvas apropriadas e protecção dos olhos/cara

6.2 Precauções a nível ambiental

Não permitir a contaminação das águas subterrâneas.

6.3 Métodos e materiais de confinamento e limpeza

Absorver o derramo com um produto inerto (por exemplo areia seca ou terra), depois por dentro de um contentor para resíduos químicos.

Limpar meticulosamente as superfícies contaminadas.

6.4 Remissões para outras secções

Consultar a Secção 7 para obter orientações acerca do manuseamento e armazenagem. Consultar a Secção 8 para obter informações sobre equipamento de proteção individual. Consultar a Secção 13 para informações sobre eliminação de resíduos perigosos.

7. MANUSEAMENTO E ARMAZENAGEM

7.1 Precauções para um manuseamento seguro Usar apenas em áreas providas de ventilação apropriada.

Evitar o contacto com a pele, olhos e vestuário. Lavar as mãos antes de interrupções do trabalho, e imediatamente a seguir ao manuseamento do produto Evitar a formac?o de aerosol. Evitar respirar vapores ou névoa

7.2 Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades

Manter o recipiente bem fechado. Armazene conforme indicado nas instruções da etiqueta Guardar a temperaturas entre 2 e 8 °C Produtos incompatíveis:

oxidantes.

7.3. Utilizações finais específicas Reagente

8. CONTROLO DA EXPOSIÇÃO/PROTEÇÃO INDIVIDUAL

8.1 Parâmetros de controlo

Limite(s) de exposição:

Componentes União Européia França Alemanha Suíça Holanda O Reino Unido

Serum Albumin (0.5%) 9048-46-8 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Azoteto de sódio (0.1%) 26628-22-8 TWA 0.1 mg/m3

STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.2 mg/m3 Peak 0.4 mg/m3 MAK 0.2 mg/m3 STEL 0.4 mg/m3 TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 24 S* STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3

Componentes Espanha Itália Portugal Finlândia Dinamarca Áustria

Serum Albumin (0.5%) 9048-46-8 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Azoteto de sódio (0.1%) 26628-22-8 VLA-ED 0.1 mg/m3 VLA-EC 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* N/A TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S*

Componentes Noruega Polónia Irlanda Bélgica Bulgária Républica Checa

(24)

Componentes Noruega Polónia Irlanda Bélgica Bulgária Républica Checa

Azoteto de sódio (0.1%) 26628-22-8 Ceiling 0.3 mg/m3 S* NDS 0.1 mg/m3 NDSCh 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* Skin TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 Ceiling 0.3 mg/m3 S*

Componentes Estónia Grécia Hungria Letónia Lituânia Luxemburgo

Serum Albumin (0.5%) 9048-46-8 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Azoteto de sódio (0.1%) 26628-22-8 TWA 0.1 mg/m3

STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 ppm TWA 0.3 mg/m3 STEL 0.1 ppm STEL 0.3 mg/m3 TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* N/A

Componentes Eslovenia Eslovaquia Suécia Chipre Malta Roménia

Serum Albumin (0.5%) 9048-46-8 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Azoteto de sódio (0.1%) 26628-22-8 TWA 0.1 mg/m3

STEL 0.3 mg/m3 S* Ceiling 0.3 mg/m3 S* LLV 0.1 mg/m3 STV 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S*

Componentes Argentina Brasil Chile Venezuela Chile Prohibited

Substances List

Serum Albumin (0.5%) 9048-46-8 N/A N/A N/A N/A N/A

Azoteto de sódio (0.1%) 26628-22-8 0.29 mg/m3 (Ceiling)

0.11 ppm (Ceiling)

N/A N/A Ceiling 0.29 mg/m3

Ceiling 0.11 mg/m3

N/A

N/A – não disponível. Nos países onde não exista um limite de exposição, seguir os limites de exposição estipulados

pela UE, se disponíveis.

8.2 Controlo da exposição

Medidas de planeamento: Assegurar ventilação adequada. Tenha disponível lava-olhos, instalações para lavagem e chuveiro de segurança

Protecção respiratória: Proteção respiratória é condicionada à exposição pelo ar

Protecção das mãos: Use luvas descartáveis quando manipular reagentes do kit e amostras. Lave exaustivamente as mãos de seguida.

Protecção dos olhos: Recomenda-se o uso de proteção ocular durante a manufatura do produto Protecção do corpo e da pele Recomenda-se o uso de proteção para a pele durante a manufatura do produto Controlo da exposição ambiental Não existe informação disponível

9. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS

9.1 Informações sobre propriedades físicas e químicas de base

Odor: Não existe informação disponível. Aspecto:

Odor Threshold: Não existe informação disponível

líquido líquido

Cor: diversos

(25)

9.2 Other Information

Não existe informação disponível

10. ESTABILIDADE E REATIVIDADE

10.1 Reatividade

Não é reativo em condições normais.

10.2 Estabilidade química Estável.

10.3 Possibilidade de reações perigosas Uma polimerização perigosa não ocorre.

10.4 Condições a evitar

Produtos perigosos de decomposição podem ser produzidos quando as temperaturas recomendadas ou as durações são ultrapassadas.

10.5 Materiais incompatíveis Ácidos e bases fortes. Agentes redutores. Agentes oxidantes fortes.

10.6 Produtos de decomposição perigosos: nenhuma razoavelmente previsível.

11. INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA

Remarks/ Método

Não existe informação disponível Não existe informação disponível

Limites inflamaveis no ar - inferior (%):

Ponto de inflamação:

Não existe informação disponível Temperatura de

auto-ignição

Limites inflamaveis no ar - superior (%):

Não existe informação disponível Perigos de explos?o:

Não existe informação disponível

Não existe informação disponível Propiedades oxidantes:

Valores

Não existe informação disponível Temperatura de decomposição

Não existe informação disponível

Não existe informação disponível

Densidade do vapor: Não existe informação disponível

Temperatura de ebulição/intervalo

Densidade relativa: pH:

Não existe informação disponível Pressão de vapor:

Não existe informação disponível

Não existe informação disponível Velocidade de evaporação:

Ponto/intervalo de congelação:

Não existe informação disponível solubilidade em água:

Property

Não existe informação disponível Não existe informação disponível

Viscosidade:

Não existe informação disponível

Não existe informação disponível Coeficiente de partic?o

(n-octanol/agua):

Temperatura de fusão/intervalo

Não existe informação disponível Inflamabilidade (sólido, gás):

(26)

11. INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA

11.1 Informações sobre os efeitos toxicológicos

12. INFORMAÇÃO ECOLÓGICA

12.1. Toxicidade

Efeitos de ecotoxicidade: Este produto não tem efeitos ecológicos e toxicológicos conhecidos.

Toxicidade aquatica: A azida de sódio é nociva para a vida aquática em concentrações baixas. Pode causar a longo prazo efeitos adversos para o meio ambiente aquático

Componentes

Toxicidade em

algas

Toxicidade em

peixes

Toxicity to

Microorganisms

Daphnia magna

Azoteto de sódio

LC50 96 h: = 0.8

mg/L

(Oncorhynchus

mykiss)

LC50 96 h: = 0.7

mg/L (Lepomis

macrochirus)

LC50 96 h: = 5.46

mg/L flow-through

(Pimephales

promelas)

Toxicidade aguda Efeitos específicos

Toxicidade sub-crónica / crónica

Não existem dados de dose repetida disponíveis.

Azoteto de sódio = 27 mg/kg ( Rat ) = 20 mg/kg ( Rabbit ) = 50 mg/kg ( Rat )

Efeitos genotóxicos Não disponível.

Inalação Pode provocar irritação do sistema respiratório Pode causar sensibilização por contacto com a pele

Pode provocar irritação cutânea.

Pode ser perigoso se for absorto pela pele Contacto com os

olhos

Pode provocar irritação ocular.

Ingestão Nocivo por ingestão

Órgão(s)-alvo Pele

Contacto com a pele

Efeitos ao nível da reprodução Não disponível.

Componentes LD50 Oral

Efeitos ao nível do desenvolvimento Não disponível.

LD50 Dermal LC50 Inhalation

(27)

12.2 Persistência e degradabilidade

Desconhecida

12.3 Potencial de bioacumulação

Bioacumulação: dados não disponíveis. Degradação: dados não disponíveis.

12.4 Mobilidade no solo

dados não disponíveis.

12.5 Resultados da avaliação PBT e mPmB

Sem dados disponíveis

12.6 Outros efeitos adversos

Nenhum(a).

13. CONSIDERAÇÕES RELATIVAS À ELIMINAÇÃO

13.1 Métodos de tratamento de resíduos

Resíduos de desperdícios/produto

não utilizado:

descarte dos dejetos deve ser efetuado de acordo com as normas norte-americanas, federais, estaduais e internacionais.

Este produto, se não for alterado pelo seu uso, pode ser eliminado por tratamento em instalações autorizadas ou da forma aconselhada pela autoridade regulamentar local em matéria de resíduos perigosos.

Embalagens contaminadas: descarte dos dejetos deve ser efetuado de acordo com as normas norte-americanas, federais, estaduais e internacionais.

14. INFORMAÇÕES RELATIVAS AO TRANSPORTE

Produto não sujeito a regulamentação de DOT, IATA/ICAO, IMO/IMDG, ADR/RID nem TDG Icao:

14.1

ID/UN No.: Não regulado.

14.2

Nome de embarque correcto não regulado.

14.3

Classe: Não regulado.

14.4

Packing group: Não regulado. IATA - rótulo: Não regulado.

N.º ERG Não regulado.

14.5.Perigo para o ambiente Nenhum. 14.6.Disposições Especiais Nenhum. Imo:

14.1

No. un/id: Não regulado.

14.2

Nome de embarque correcto não regulado.

14.3

Classe: Não regulado.

14.4

Packing group: Não regulado.

Ems: não regulado.

14.5.Poluente marinho Nenhum. 14.6.Disposições Especiais Nenhum.

(28)

14.7.Transport in bulk according to Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code

Não existe informação disponível

ADR/RID

14.1

No. un/id: Não regulado.

14.2

Nome de embarque correcto não regulado.

14.3

Classe: Não regulado.

Rotulos adr/rid: Não regulado.

TREM-CARD: Não regulado.

14.4Packing Group Não regulado.

14.5.Perigo para o ambiente Nenhum. 14.6.Disposições Especiais Nenhum.

15: INFORMAÇÃO SOBRE REGULAMENTAÇÃO

15.1 Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente

Inventários Internacionais Componentes Estado da lista tsca: EINECS/ ELINCS NDSL Lista do canada:

PICCS ENCS China: Lista de produtos quimicos australia nos: : Serum Albumin X X - X X - X X -Azoteto de sódio X X - X X X X X -Legenda

TSCA - Lei de controlo de Substâncias Tóxicas dos Estados Unidos (United States Toxic Substances Control Act) Secção 8(b) Inventário

EINECS/ELINCS - Inventário Europeu das Substâncias Químicas Existentes no Mercado/Lista Europeia de Substâncias Químicas Notificadas

DSL/NDSL - Lista de Substâncias Domésticas/Lista de Substâncias Não-Domésticas do Canadá PICCS - Inventário Filipino de Produtos e Substâncias Químicas

ENCS - Substâncias Químicas Existentes e Novas do Japão IECSC - Inventário Chinês das Substâncias Químicas Existentes AICS - Inventário Australiano de Substâncias Químicas

KECL - Substâncias Químicas Existentes e Avaliadas na Coreia do Sul

15.2. Avaliação da Segurança Química Não existe informação disponível

16. OUTRAS INFORMAÇÕES

Frases de risco:

R22 - Nocivo por ingestão. R28 - Muito tóxico por ingestão.

R32 - Em contacto com ácidos liberta gases muito tóxicos. R43 - Pode causar sensibilização em contacto com a pele.

R50/53 - Muito tóxico para os organismos aquáticos, podendo causar efeitos nefastos a longo prazo no ambiente aquático. Texto integral das advertências H referidas nas secções 2 e 3

H300 - Mortal por ingestão

H400 - Muito tóxico para os organismos aquáticos

H410 - Muito tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros EUH032 - Em contacto com ácidos liberta gases muito tóxicos

(29)

Esta ficha informativa contém alterações em relação à versão anterior na(s) secção: nenhum(a).

Formato MSDS: • Formato Europeu

Esta ficha de dados de segurança foi preparada em conformidade com o Regulamento (CE) N.º 1907/2006 e respetivas alterações.

Renúncia:

As informações fornecidas nesta Ficha de Dados de Segurança são corretas de acordo com os nossos conhecimentos, informações e convicções à data da sua publicação. As informações fornecidas são concebidas apenas como orientação para que seja seguro manusear, utilizar, processar, armazenar, transportar, eliminar e libertar o produto, não sendo consideradas como garantia ou

especificação de qualidade. As informações relacionam-se apenas com o material específico designado e não podem ser válidas para este material utilizado em combinação com quaisquer outros materiais ou em qualquer processo, exceto se especificado no texto.

(30)

FOLHA DE DADOS DE SEGURANÇA Código do produto: 7900001/4774 Data de revisão: 20-Mar-2014

1.

IDENTIFICAÇÃO DA SUBSTÂNCIA/MISTURA E DA

SOCIEDADE/EMPRESA

1.1. Identificador do produto

Código do produto: 7900001/4774

Nome do produto: Dilution Buffer

1.2. Utilizações relevantes identificadas da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilização identificada: Reagente

Uses advised against: Não existe informação disponível 1.3. Pormenores acerca do fornecedor da ficha de dados de segurança

Fornecedor: Janssen Diagnostics, LLC

700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869

Fabricante: Janssen Diagnostics, LLC

700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869

Importador: OCD ESC

24, Bld Sebastien Brant BP 30335 Illkirch Graffenstaden

67411 France

Email endereço Janssen@its.jnj.com

Reino Unido - ukhotline@its.jnj.com francês - hotlinefrance@its.jnj.com alemão - ocdtechsupport-de@its.jnj.com italiano - italianhl@its.jnj.com nórdico - nordichotline@its.jnj.com polaco - polskahl@its.jnj.com português - Port_OCDhotline@its.jnj.com Irlanda do Sul: -UKhotline@its.jnj.com espanhol - spanishhotline@its.jnj.com 1.4. Número de telefone de emergência

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Companhia: Janssen Diagnostics, LLC Código do produto: 7900001/4774

(31)

EUA

(800) 421-3311

Fora dos EUA

Reino Unido 0800 895 963 francês 03 88 65 47 33 alemão 0800 181 48 97 italiano 800 870 655 nórdico 00800 0837 2560 polaco 0800 331 13 58 português 800 83 31 43 Irlanda do Sul +33 (0) 3 88 65 47 63 espanhol 900 97 33 25

Emergências durante o transporte: (EUA e fora dos EUA) Telefone: (800) 424-9300

2. IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS

2.1 Classificação da substância ou mistura REGULAMENTO (CE) n.º 1272/2008

Classificação de acordo com as directivas europeias 67/548/CEE ou

1999/45/CE

Para o texto completo sobre as frases R mencionadas nesta Secção, ver a Secção 16

Indicação de perigo:

Xn - Nocivo.

Classificação: R22 - R43

2.2 Elementos do Rótulo

Indicação de perigo: Xn - Nocivo.

Frase(s) - R

R22 - Nocivo por ingestão.

R43 - Pode causar sensibilização em contacto com a pele.

FRASES DE SEGURANÇA:

S28 - Após contacto com a pele, lavar imediata e abundantemente com .?

S46 - Em caso de ingestão, consultar imediatamente o médico e mostrar-lhe a embalagem ou o rótulo.

2.3 Outras Informações

Não existem informações.

3. COMPOSIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE OS COMPONENTES

3.1 Substâncias

Não aplicável

(32)

Componentes No. EINECS. No. CAS Peso % Classificação EU - GHS Substance Classification

REACH No

Serum Albumin 232-936-2 9048-46-8 0.5 - -

-Other Animal Protein - - 0.6 - -

-Azoteto de sódio 247-852-1 26628-22-8 0.1 T+;R28-32 N;R50-53 (EUH032) Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410)

-Para o texto completo sobre as frases R mencionadas nesta Secção, ver a Secção 16

Consultar a Secção 16 para obter o texto integral das advertências H mencionadas nesta secção

4. PRIMEIROS SOCORROS

4.1 Descrição das medidas de primeiros socorros

Contacto ocular: Em caso de contacto com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água, e consultar um especialista

Contacto com a pele: Lavar imediatamente com muita água e sabão. Lavar o vestuário contaminado antes de voltar a usá-lo. No caso de irritações de pele ou de recções alérgicas consultar um médico.

Ingestão: Nunca dar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Lavar a boca. Não provocar o vómito sem conselho médico. Consultar o médico.

Inalação: Consultar o médico.

Protecção dos socorristas: É necessário utilizar equipamento de proteção individual. 4.2 Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados

Sintomas/efeitos mais importantes Pode provocar reações alérgicas ou sensibilização cutânea. 4.3 Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Indicações para o médico: Tratar de acordo com os símptomas.

5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIOS

5.1 Meios de extinção

Meios de extinção de incêndios adequados:

Use um método de extinção de incêndio adequado para o fogo ao redor. Meios de extinção que não devem ser utilizados por razões de segurança: Nenhum(a).

5.2 Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura

Perigos específicos resultantes da exposição à substância ou preparação, aos produtos de combustão ou aos gases produzidos:

Nenhuma razoavelmente previsível

5.3 Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Equipamento de protecção especial para bombeiros: Utilizar equipamento respiratório individual e fato de protecção.

6. MEDIDAS A TOMAR EM CASO DE FUGAS ACIDENTAIS

(33)

Assegurar ventilação adequada. Usar luvas apropriadas e protecção dos olhos/cara

6.2 Precauções a nível ambiental

Não permitir a contaminação das águas subterrâneas.

6.3 Métodos e materiais de confinamento e limpeza

Absorver o derramo com um produto inerto (por exemplo areia seca ou terra), depois por dentro de um contentor para resíduos químicos.

Limpar meticulosamente as superfícies contaminadas.

6.4 Remissões para outras secções

Consultar a Secção 7 para obter orientações acerca do manuseamento e armazenagem. Consultar a Secção 8 para obter informações sobre equipamento de proteção individual. Consultar a Secção 13 para informações sobre eliminação de resíduos perigosos.

7. MANUSEAMENTO E ARMAZENAGEM

7.1 Precauções para um manuseamento seguro Usar apenas em áreas providas de ventilação apropriada.

Evitar o contacto com a pele, olhos e vestuário. Lavar as mãos antes de interrupções do trabalho, e imediatamente a seguir ao manuseamento do produto Evitar a formac?o de aerosol. Evitar respirar vapores ou névoa

7.2 Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades

Manter o recipiente bem fechado. Armazene conforme indicado nas instruções da etiqueta Guardar a temperaturas entre 2 e 8 °C Produtos incompatíveis:

oxidantes.

7.3. Utilizações finais específicas Reagente

8. CONTROLO DA EXPOSIÇÃO/PROTEÇÃO INDIVIDUAL

8.1 Parâmetros de controlo

Limite(s) de exposição:

Componentes União Européia França Alemanha Suíça Holanda O Reino Unido

Serum Albumin (0.5%) 9048-46-8 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Other Animal Protein (0.6%) - N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Azoteto de sódio (0.1%) 26628-22-8 TWA 0.1 mg/m3

STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.2 mg/m3 Peak 0.4 mg/m3 MAK 0.2 mg/m3 STEL 0.4 mg/m3 TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 24 S* STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3

Componentes Espanha Itália Portugal Finlândia Dinamarca Áustria

Serum Albumin (0.5%) 9048-46-8 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Other Animal Protein (0.6%) - N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Azoteto de sódio (0.1%) 26628-22-8 VLA-ED 0.1 mg/m3 VLA-EC 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* N/A TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S*

Componentes Noruega Polónia Irlanda Bélgica Bulgária Républica Checa

(34)

Componentes Noruega Polónia Irlanda Bélgica Bulgária Républica Checa

Other Animal Protein (0.6%) - N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Azoteto de sódio (0.1%) 26628-22-8 Ceiling 0.3 mg/m3 S* NDS 0.1 mg/m3 NDSCh 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* Skin TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 Ceiling 0.3 mg/m3 S*

Componentes Estónia Grécia Hungria Letónia Lituânia Luxemburgo

Serum Albumin (0.5%) 9048-46-8 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Other Animal Protein (0.6%) - N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Azoteto de sódio (0.1%) 26628-22-8 TWA 0.1 mg/m3

STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 ppm TWA 0.3 mg/m3 STEL 0.1 ppm STEL 0.3 mg/m3 TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* N/A

Componentes Eslovenia Eslovaquia Suécia Chipre Malta Roménia

Serum Albumin (0.5%) 9048-46-8 N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Other Animal Protein (0.6%) - N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Azoteto de sódio (0.1%) 26628-22-8 TWA 0.1 mg/m3

STEL 0.3 mg/m3 S* Ceiling 0.3 mg/m3 S* LLV 0.1 mg/m3 STV 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S* TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3 S*

Componentes Argentina Brasil Chile Venezuela Chile Prohibited

Substances List

Serum Albumin (0.5%) 9048-46-8 N/A N/A N/A N/A N/A

Other Animal Protein (0.6%) - N/A N/A N/A N/A N/A

Azoteto de sódio (0.1%) 26628-22-8 0.29 mg/m3 (Ceiling)

0.11 ppm (Ceiling)

N/A N/A Ceiling 0.29 mg/m3

Ceiling 0.11 mg/m3

N/A

N/A – não disponível. Nos países onde não exista um limite de exposição, seguir os limites de exposição estipulados

pela UE, se disponíveis.

8.2 Controlo da exposição

Medidas de planeamento: Assegurar ventilação adequada. Tenha disponível lava-olhos, instalações para lavagem e chuveiro de segurança

Protecção respiratória: Proteção respiratória é condicionada à exposição pelo ar

Protecção das mãos: Use luvas descartáveis quando manipular reagentes do kit e amostras. Lave exaustivamente as mãos de seguida.

Protecção dos olhos: Recomenda-se o uso de proteção ocular durante a manufatura do produto Protecção do corpo e da pele Recomenda-se o uso de proteção para a pele durante a manufatura do produto Controlo da exposição ambiental Não existe informação disponível

9. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS

9.1 Informações sobre propriedades físicas e químicas de base

Odor: inodoro

Aspecto: Odor Threshold: Não existe informação disponível

claro líquido líquido

Cor: Transparente

Referências

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