1
1.. IIDDEENNTTIIFFIICCAAÇÇÃÃOODDOOPPRROODDUUTTOOEEDDAAEEMMPPRREESSAA
1.1 Identificação do produto
Nome do produto: CALDYETM REFERENCE STANDARD
Código do produto: 0003315050
1.2 Uso do produto Kit para uso em diagnóstico in vitro.
1.3 Identificação da empresa: FABRICANTE:
Instrumentation Laboratory Co. 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443 (USA) Tel. +1 800 678 0710 Fax +1 781 863 9928 DISTRIBUIDOR EU: Via Roma, 103
20040 Cavenago Brianza (Itália) DISTRIBUIDOR EUA/CANADÁ: Instrumentation Laboratory Co. 526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (USA) Endereço e-mail da pessoa responsável: infosds@mail.ilww.it
1.4 Número de telefone de emergência: +44 (0)3700 492 795
+1 215 207 0061 (EUA e Canadá)
2
2.. CCOOMMPPOOSSIIÇÇÃÃOO//IINNFFOORRMMAAÇÇÃÃOOSSOOBBRREEOOPPRROODDUUTTOO
Número do
produto Nome da mistura
Classificação da mistura de acordo com as Directivas CEE
67/548 e 1999/45
Classificação da mistura de acordo com o Regulamento
1272/2008/CE Configuração do kit
00033150F CalDye Não classificada Não classificada 50 x 2 mL
D
Deeccllaarraaççããooddeeeexxoonneerraaççããooddeerreessppoonnssaabbiilliiddaaddee((DDiissccllaaiimmeerr))
Este documento tem o objectivo de fornecer uma orientação para um manuseamento adequado e cuidadoso deste produto pelo pessoal qualificado ou que trabalha sob a supervisão de pessoal especializado no manuseamento de substâncias químicas. O produto não deve ser usado para fins diferentes dos indicados na secção 1, excepto no caso em que tenham sido recebidas informações adequadas escritas sobre os modos de manuseamento do material. Deve-se utilizar o produto de acordo com as Boas Práticas de Laboratório. Este documento não pode descrever todos os potenciais perigos de uso ou interacção com outros produtos químicos ou materiais. É de responsabilidade do utilizador o uso seguro do produto, a adequação do produto ao uso para o qual é aplicado e a eliminação correcta do mesmo. As informações fornecidas a seguir não devem ser consideradas uma declaração ou uma garantia, quer expressa, quer implícita, de comerciabilidade, de adequação a um fim específico, de qualidade ou de qualquer outra natureza. As informações contidas nesta ficha de segurança estão em conformidade com o estabelecido pelo Anexo II do Regulamento nº 1907/2006 (REACh) e em conformidade com o “Padrão para Produtos Químicos Industriais Perigosos - Fichas de Dados de Segurança dos Materiais – Preparação” (ANSI Z400.1-2004) como recomenda a Agência Americana para a Segurança e a Saúde no Trabalho (US OSHA).
Editada em: 18/11/2011
Página 2 de 5
1
1.. IIDDEENNTTIIFFIICCAAÇÇÃÃOODDAAMMIISSTTUURRAAEEDDAAEEMMPPRREESSAA
1.1 Identificação da mistura
Nome do produto: CalDye
Código do produto: 00033150F
1.2 Uso da mistura Para uso em diagnóstico in vitro.
1.3 Identificação da empresa: FABRICANTE:
Instrumentation Laboratory Co. 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443 (USA) Tel. +1 800 678 0710 Fax +1 781 863 9928 DISTRIBUIDOR EU: Via Roma, 103
20040 Cavenago Brianza (Itália) DISTRIBUIDOR EUA/CANADÁ: Instrumentation Laboratory Co. 526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (USA) Endereço e-mail da pessoa responsável: infosds@mail.ilww.it
1.4 Número de telefone de emergência: +44 (0)3700 492 795
+1 215 207 0061 (EUA e Canadá)
2
2.. IIDDEENNTTIIFFIICCAAÇÇÃÃOODDEEPPEERRIIGGOOSS
2.1 Classificação da mistura (vide também parágrafo 15)
Classificação: não perigosa de acordo com as Directivas CEE 67/548 e 1999/45 Classificação: não perigosa de acordo com o Regulamento 1272/2008/CE
2.2 Potenciais efeitos para a saúde e o meio ambiente
Ingestão: Pode ser nocivo por ingestão. Exposição por inalação: Pode causar irritação. Contacto com a pele: Pode causar irritação. Contacto com os olhos: Pode causar irritação.
Sensibilização: Pode causar sensibilização por inalação ou contacto com a pele. Exposição ambiental: Pode causar efeitos adversos ao meio ambiente.
3
3.. CCOOMMPPOOSSIIÇÇÃÃOO//IINNFFOORRMMAAÇÇÃÃOOSSOOBBRREEOOSSCCOOMMPPOONNEENNTTEESS Composição: líquido contendo componentes orgânicos.
3.1 Componentes perigosos: componentes perigosos não conhecidos.
4
4.. PPRRIIMMEEIIRROOSSSSOOCCOORRRROOSS
Ingestão: Em caso de ingestão, lavar a boca com água abundante, se o sinistrado estiver consciente. Em caso de mal-estar, consultar um médico.
Exposição por inalação: Se inalado, retirar a pessoa para o ar fresco ou zona arejada. Em caso de mal-estar, consultar um médico.
Contacto com a pele: Retirar as roupas contaminadas. Lavar a parte do corpo afectada com sabão ou com um detergente delicado e enxaguar com água abundante. Em caso de mal-estar, consultar um médico.
Contacto com os olhos: Lavar imediata e abundantemente com água ou soro fisiológico. Manter as pálpebras bem abertas durante a lavagem. Em caso de mal-estar, consultar um médico.
5
5.. MMEEDDIIDDAASSDDEECCOOMMBBAATTEEAAIINNCCÊÊNNDDIIOOSS
Meios de extinção adequados: Jacto de água, espuma, CO2, pó químico.
Meios de extinção
contra-indicados: Não conhecidos. Perigos causados por
combustão: A decomposição térmica ou a combustão podem gerar fumos perigosos (ex., COx, NOx, SOx, Na2O). Equipamento especial de
protecção (equipa de combate ao incêndio):
6
6.. MMEEDDIIDDAASSAATTOOMMAARREEMMCCAASSOODDEEFFUUGGAASSAACCIIDDEENNTTAAIISS
Precauções pessoais: Usar roupas de protecção adequadas, luvas de borracha ou polietileno, botas de borrachas, óculos de protecção.
Precauções ambientais: Evitar que o produto penetre nas redes de esgoto, nos aquíferos e no solo. Avisar as Autoridades Competentes em caso de poluição ambiental. Não deitar os resíduos na rede de esgotos.
Métodos de limpeza do material
derramado: Conter e absorver o produto derramado com materiais absorventes inertes e lavar a área com água. Armazenar o produto recuperado à espera da empresa de eliminação.
7
7.. MMAANNUUSSEEAAMMEENNTTOOEEAARRMMAAZZEENNAAGGEEMM
7.1 Manuseamento
Medidas de manuseamento: Usar roupas de protecção adequadas, luvas, óculos de protecção. Não comer, nem beber, nem fumar durante o uso. Manter o local bem ventilado.
Práticas de higiene: Lavar as mãos com água e sabão após o uso.
7.2 Armazenagem
Ventilação do local: Local bem ventilado. Precauções particulares:
(veja também Secção 8) Evitar dispersões no meio ambiente. Temperatura recomendada: Manter a 15 – 25 °C.
Humidade, luz e outros factores
ambientais: Evitar a exposição à luz e manter afastado de fontes de calor e materiais incompatíveis. Contentores: Manter hermeticamente fechados e correctamente etiquetados.
Outras precauções de
armazenagem: Manter afastado de alimentos e bebidas.
8
8.. CCOONNTTRROOLLOODDAAEEXXPPOOSSIIÇÇÃÃOO//PPRROOTTEECCÇÇÃÃOOIINNDDIIVVIIDDUUAALL 8.1 Limites de exposição
TLV/TWA: não disponível LV EU: não disponível TLV /STEL: não disponível
8.2 Controlo da exposição
Protecção respiratória: Protecção respiratória não exigida. Se, após a avaliação do risco, for considerado oportuno adoptar dispositivos de protecção para as vias respiratórias, usar máscaras com filtro adequado.
Protecção da pele: Roupas de protecção adequadas, luvas de borracha ou polietileno. Protecção dos olhos: Óculos de protecção.
Protecção das mãos: Luvas de borracha ou polietileno.
Outros sistemas de protecção: Equipamentos de Protecção Individual (EPI) úteis para reduzir a exposição. Protecção ambiental: Evitar a dispersão no meio ambiente.
9
9.. PPRROOPPRRIIEEDDAADDEESSFFÍÍSSIICCAASSEEQQUUÍÍMMIICCAASS 9.1 Informações gerais
Estado físico: Líquido
Odor: não disponível
Cor: não disponível
9.2 Informações importantes relativas à saúde, segurança e meio ambiente.
Valor Relativa a
pH: não disponível
Ponto/Intervalo de ebulição: não disponível Ponto de inflamação: não disponível Tensão de vapor: não disponível Densidade: não disponível
Editada em: 18/11/2011
Página 4 de 5
Solubilidade: miscível Mistura
Solubilidade na água: não disponível Viscosidade: não disponível
Densidade dos vapores: não disponível Velocidade de evaporação: não disponível
9.3 Outras informações
Ponto/Intervalo de fusão: não disponível
1
100.. EESSTTAABBIILLIIDDAADDEEEERREEAACCTTIIVVIIDDAADDEE
Estabilidade: o produto é estável até ao vencimento do prazo de validade indicado na caixa ou no rótulo, se conservado a temperaturas entre 15 e 25ºC.
10.1 Condições a evitar: Manter afastado de fontes de calor, água, humidade e da luz.
10.2 Materiais a evitar: Agentes oxidantes e redutores, ácidos e bases fortes.
10.3 Produtos de decomposição
perigosos: A decomposição térmica ou a combustão podem gerar fumos perigosos (ex., COx, NOx, SOx, Na2O).
1
111.. IINNFFOORRMMAAÇÇÃÃOOTTOOXXIICCOOLLÓÓGGIICCAA
11.1 Efeitos toxicocinéticos (ADME)
Absorção: não disponível
Distribuição: não disponível Metabolismo: não disponível Eliminação: não disponível
11.2 Toxicidade aguda Valores u.m. Efeitos Relativa a
Oral: DL50 (rato) = não disponível mg/Kg Dérmica: DL50 (rato) = não disponível mg/Kg
Inalação: não disponível mg/m3
Outros dados: não disponível
11.3 Irritação
Pele: não disponível
Olhos: não disponível
Inalação: não disponível
11.4 Sensibilização:
por contacto cutâneo: não disponível por inalação: não disponível
11.5 Toxicidade por exposição
prolongada: não disponível
11.6 Efeitos CMR Relativos a
Mutagenicidade: Teste de Ames: não disponível Teste no linfoma de
murganho: não disponível Aberração cromossómica não disponível Teste do micronúcleo: não disponível Teratogenicidade: não disponível
1
122.. IINNFFOORRMMAAÇÇÃÃOOEECCOOLLÓÓGGIICCAA
12.1 Ecotoxicidade Valor u.m. Relativa a
Toxicidade aguda no peixe: CL50 = não disponível mg/l/96 horas Toxicidade aguda na Daphnia
magna: CE50 = não disponível mg/l/48 horas Toxicidade aguda na alga: CE50 = não disponível mg/l/72 horas
12.2 Mobilidade: não disponível
12.3 Persistência e
degradabilidade: não disponível 12.4 Potencial de bioacumulação: não disponível 12.5 Resultados da avaliação
PBT: não disponível 12.6 Outros efeitos tóxicos: não disponível
1
133.. QQUUEESSTTÕÕEESSRREELLAATTIIVVAASSÀÀEELLIIMMIINNAAÇÇÃÃOO
Respeitar as legislações nacionais referentes à eliminação de resíduos e as disposições locais e comunitárias em matéria de reciclagem de resíduos.
Os resíduos gerados após a utilização do produto, os resíduos ou as fugas acidentais devem ser eliminados segundo as disposições das leis nacionais ou locais.
1
144.. IINNFFOORRMMAAÇÇÕÕEESSRREELLAATTIIVVAASSAAOOTTRRAANNSSPPOORRTTEE
Não classificada de acordo com os regulamentos ADR/RID, IMDG, IATA e DOT.
1
155.. IINNFFOORRMMAAÇÇÃÃOOSSOOBBRREERREEGGUULLAAMMEENNTTAAÇÇÃÃOO
Rotulagem de acordo com as Directivas 67/548/CEE, 1999/45/CEE e posteriores modificações/emendas, e com o Regulamento (CE) 1272/2008 (corroboração europeia do GHS).
De acordo com as Directivas
67/548/CEE e 1999/45/CEE De acordo com o Regulamento 1272/2008/CE Classificação: Não classificada como perigosa Não classificada como perigosa Símbolos/pictogramas de
perigo: Nenhum Nenhum Frases de risco / indicações
de perigo: Nenhuma Nenhuma Conselhos de prudência: Nenhum Nenhum
Outras indicações para a
rotulagem: 0,4 % desta mistura é constituído por ingredientes cuja toxicidade não é conhecida para a saúde e o ambiente aquático.
Precauções de segurança: Usar vestuários e luvas de protecção, proteger os olhos e a cara.
Autorização: Não
Restrição: Não
1
166.. OOUUTTRRAASSIINNFFOORRMMAAÇÇÕÕEESS
Frases R: Nenhuma
Indicações de perigo: Nenhuma
As informações contidas nesta ficha de segurança estão em conformidade com o estabelecido pelo Anexo II do Regulamento nº 1907/2006 (REACh) e em conformidade com o “Padrão para Produtos Químicos Industriais Perigosos - Fichas de Dados de Segurança dos Materiais – Preparação” (ANSI Z400.1-2004) como recomenda a Agência Americana para a Segurança e a Saúde no Trabalho (US OSHA).