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Impacto da síncope na qualidade de vida: validação duma escala de avaliação em doentes submetidos a teste de inclinação em mesa basculante

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www.revportcardiol.org

Revista

Portuguesa

de

Cardiologia

Portuguese

Journal

of

Cardiology

ARTIGO

ORIGINAL

Impacto

da

síncope

na

qualidade

de

vida:

validac

¸ão

duma

escala

de

avaliac

¸ão

em

doentes

submetidos

a

teste

de

inclinac

¸ão

em

mesa

basculante

Elisabete

Nave-Leal

a,∗

,

Mário

Oliveira

b

,

José

Pais-Ribeiro

c

,

Sofia

Santos

b

,

Eunice

Oliveira

b

,

Teresa

Alves

b

,

Rui

Cruz

Ferreira

b

aÁreaCientificadeFisioterapia/DepartamentodasCiênciaseTecnologiasdeReabilitac¸ão,EscolaSuperiordeTecnologiada

SaúdedeLisboa,InstitutoPolitécnicodeLisboa,Lisboa,Portugal

bLaboratóriodePacingeElectrofisiologia/Servic¸odeCardiologia,CentroHospitalardeLisboaCentral,HospitaldeSantaMarta,

Lisboa,Portugal

cFCT/UnidadedeInvestigac¸ãoemPsicologiaeSaúde(UIPES),FaculdadedePsicologiaeCiênciasdaEducac¸ão,Universidadedo

Porto,Porto,Portugal

Recebidoa7dejulhode2014;aceitea16deagostode2014 DisponívelnaInterneta26defevereirode2015

PALAVRAS-CHAVE Síncope;

Qualidadedevida; Validac¸ãodemedidas

Resumo

Introduc¸ãoeobjetivos: A síncope recorrentetem um impacto significativo naqualidadede vida.Odesenvolvimentodeescalasdemedidadefácilaplicabilidadeclínicaparaavaliareste impactoéfundamental.Oobjetivodopresenteestudoéavalidac¸ãopreliminardaescalaImpact ofSyncopeonQualityofLife,paraapopulac¸ãoportuguesa.

Métodos: Oinstrumentofoisubmetidoaumprocessodetraduc¸ão,validac¸ão,adequac¸ão cultu-ralecognitivedebriefing.Participaram39doentescomhistóriadesíncopesrecorrentes(>1ano deevoluc¸ão),submetidosatestedeinclinac¸ãoemmesabasculante(testedetilt),queconstitui umaamostradeconveniência,comidadede52,1±16,4anos(21-83;43,5%dosexomasculino), amaioriacomumasituac¸ãoprofissionalativa(n=18)oureformados(n=13).Aversão portu-guesaresultounumaversãosemelhanteunidimensionalàoriginalcom12itensagregadosnum únicosomatório,tendopassadoporvalidac¸ãoestatística,comavaliac¸ãodafidelidade,validade eestabilidadenotempo.

Resultados: Emrelac¸ãoàfidelidade,aconsistênciainternadaescalaéde0,9.Avaliámosa vali-dadeconvergente,tendoobtidoresultadosestatisticamentesignificativos(p<0,01).Avaliámos avalidadedivergentetendoobtidoresultadosestatisticamentesignificativos.Relativamente àestabilidadenotempofoiefetuadoumteste-retestedoinstrumentoaosseismesesapóso testedeinclinac¸ãocom22doentesdestaamostranãosubmetidosaintervenc¸ãoclínica,que nãomostroualterac¸õesestatisticamentesignificativasdaqualidadedevida.

Autorparacorrespondência.

Correioeletrónico:[email protected](E.Nave-Leal).

http://dx.doi.org/10.1016/j.repc.2014.08.010

(2)

Conclusões:Osresultadosobtidosindicamapertinênciadautilizac¸ãodesteinstrumentoem contextoportuguêsnaavaliac¸ãodaqualidadedevidadedoentescomsíncoperecorrente. ©2014SociedadePortuguesadeCardiologia.PublicadoporElsevierEspaña,S.L.U.Todosos direitosreservados. KEYWORDS Syncope; Qualityoflife; Validationof measures

Impactofsyncopeonqualityoflife:Validationofameasureinpatientsundergoing tilttesting

Abstract

IntroductionandObjectives: Recurrentsyncopehasasignificantimpactonqualityoflife.The developmentofmeasurementscalestoassessthisimpactthatareeasytouseinclinicalsettings iscrucial.TheobjectiveofthepresentstudyisapreliminaryvalidationoftheImpactofSyncope onQualityofLifequestionnaireforthePortuguesepopulation.

Methods:Theinstrumentunderwentaprocessoftranslation,validation,analysisofcultural appropriatenessandcognitivedebriefing.Apopulationof39patientswithahistoryofrecurrent syncope(>1year)whounderwenttilttesting,aged52.1±16.4years(21---83),43.5%male,most inactiveemployment(n=18)orretired(n=13),constitutedaconveniencesample.Theresulting Portugueseversionissimilartotheoriginal, with12 itemsinasingleaggregatescore,and underwentstatisticalvalidation,withassessmentofreliability,validityandstabilityovertime. Results:Withregardtoreliability,theinternalconsistencyofthescaleis0.9.Assessmentof convergentanddiscriminantvalidityshowedstatisticallysignificantresults(p<0.01).Regarding stability overtime,a test-retestofthisinstrument atsix months after tilt testingwith 22 patientsofthesamplewhohadnotundergoneanyclinicalinterventionfoundnostatistically significantchangesinqualityoflife.

Conclusions:Theresultsindicatethatthisinstrumentisofvalueforassessingqualityoflifein patientswithrecurrentsyncopeinPortugal.

©2014SociedadePortuguesadeCardiologia.PublishedbyElsevier España,S.L.U.Allrights reserved.

Introduc

¸ão

Segundo a Sociedade Europeia de Cardiologia, a síncope define-seporumaperdadeconsciênciamomentâneadevida a uma hipoperfusão cerebral global transitória caracteri-zada por umainstalac¸ão rápida, de curta durac¸ão, e por umarecuperac¸ãoespontâneatotal1.Aindasegundoamesma

fonte, em algumas formas podehaver pródromos,isto é, sintomascomovertigens,náuseas,transpirac¸ão,fraquezae perturbac¸õesvisuais,entreoutros,queprecedemamesma. Oseudiagnósticoéelaboradomedianteumaavaliac¸ão ini-ciale testesdediagnóstico ondeseinclui otestedeTilt. Asíncope temuma prevalênciaelevada na populac¸ão em geral, ocorrendo os primeiros desmaios entre os 10 e os 30 anos, a maioria em mulheres2,3. As causas são

diver-sas, sendo as mais comuns atribuídas a síncope reflexa (neuromediada), a hipotensão ortostática e de etiologia cardíaca4.Relativamenteaoprognóstico,temosa

conside-rarorisco de morte ea necessidadede prevenir eventos que ameacem a vida, a recorrência da síncope e o risco delesão física1.A recorrência dasíncope temumgrande

impactonaqualidadedevida.Odanofuncionalé compará-velcomdoenc¸ascrónicascomoaartritereumatoide,dores lombaresedistúrbiosdoforopsiquiátrico5,6.Assim,o

desen-volvimento de escalas de medida de fácil aplicabilidade clínicaparaavaliaresteimpactoéfundamental,paraalém doseu uso como instrumento de análise do outcome dos diversostratamentos.Estaavaliac¸ãocompreendemedidas

genéricas (aplicáveis a patologias diversificadas, cobrindo váriosdomíniosdaqualidadedevida)eespecíficas (permi-temavaliarosdomíniosclínicossignificativosparaasíncope e identificarmudanc¸as nossintomas). Oinstrumentomais utilizadoparaavaliaraqualidadedevidanasíncopeéum instrumentogeneralista,oMedicalOutcomesStudy36-item short form health survey (SF-36), que não permite ava-liarosdomíniosclínicossignificativosparaasíncope.Outro instrumento generalista frequentemente encontrado para avaliara qualidadedevida na síncopeé o EuroQolEQ-5D que tal como todos os instrumentos genéricos não mede as restric¸ões no estilo de vida do doente e consequente apreensão deste na realizac¸ão de certas atividades como conduzir7.Surgeentãoanecessidadedeinstrumentos que

mec¸amo impactodasíncopenasatividadesdavidadiária (medidasespecíficas).UmcandidatoéoSyncopeFunctional Status Health Questionnaire (SFSQ)8. No entanto,

recen-temente Van Dijk et al.9 vieram dizer que, embora este

instrumentoapresenteumaconsistênciainternaelevada,a validadeexternaémoderadaetemefeitodebaseamplo, referindo queestaslimitac¸ões podemserdevido ao facto dea escolhados itensparaesta medida teremsido base-ados em julgamentos dos clínicos. Também é importante referiraescassez deinstrumentos específicosparaavaliar asíncope.Comoresultado,em2009,foidesenvolvidauma escalaespecíficaparaavaliaroimpactodasíncopena quali-dadedevida,aImpactofsyncopeonqualityoflife(ISQL), baseadanojulgamento dosdoentes7, aindanãotraduzida

(3)

Tabela1 Característicasgeraisdaamostra

Característicasdaamostra Tipologia %

Estadocivil Solteiro/a 15,4

Casado/a 69,2

Divorciado/a 7,7

Viúvo/a 7,7

Situac¸ãoprofissional Ativo/a 46,2 Desempregado/a 17,9 Reformado/a 33,3

Estudante 2,6

Sequelasdasíncoperecorrente Traumatismo 27,5

Fratura 5,0

Acidente 2,5

Não 65

paraportuguês,motivospeloqualescolhemoseste instru-mentoparavalidarparaapopulac¸ãoportuguesa.Defacto, com a atual tendência à internacionalizac¸ão dos ensaios farmacológicos e à comparac¸ão entre países dos resulta-dosdasintervenc¸õesclínicas,criou-seumanecessidadede instrumentostraduzidos10.Contudo,edadoqueestes

instru-mentosavaliamdomíniosquerefletemacultura,contendo expressõestípicas,asuaaplicac¸ãodiretaemdiferentes paí-sesafetaráosresultadoseasuainterpretac¸ão,impondo-se umavalidac¸ão transcultural. O objetivo deste estudo é a validac¸ãopreliminardaescalaISQLparaapopulac¸ão portu-guesa.

Métodos

Populac¸ão

Amostraconsecutivade39doentescomhistóriadesíncopes recorrentes(>1anodeevoluc¸ão),submetidosatestedetilt. Demência,incapacidadedeseexpressareausênciade von-tadedeparticiparnesteestudoforamcritériosdeexclusão. Aidademédiaerade52,1±16,4anos(21-83),sendo56,4% dosexofemininoe43,6%dosexomasculino,e69,2% casa-dos,amaioriacomumasituac¸ãoprofissionalativa(n=18) oureformados(n=13)(Tabela1).

Foi utilizadoumsubgrupo destaamostracom22 doen-tes,comcaracterísticasidênticasàdaamostraglobal,que foram avaliados ao 6.◦ mês após o teste de inclinac¸ão, semquetenhamsidosubmetidosaintervenc¸ãoterapêutica específica para o tratamento da síncope e que mantive-ramsintomatologiarecorrente.Aidademédiadestegrupo erade52,8±16,2anos(entre29-78),sendo63,6%dosexo femininoe36,4%dosexomasculino.

Material

Em 2009 foidesenvolvidoum novoinstrumento específico paraavaliaroimpactodasíncopenaqualidadedevidapor Roseetal.,aISQL.AversãooriginaldaISQLéconstituídapor 12itensagrupadosnumadimensão,baseadosnapercec¸ãodo pacienteacercadasuacondic¸ãoclínicanasúltimasquatro semanas,avaliando ainterferência dasíncope na vida do doente,medo,depressãoelimitac¸ãofísicanumúnicoscore,

constituindo uma medida específicabreve, ideal para ser utilizadaemcontextoclínico7.Aosparticipantesnoestudo

foipedidoquerespondessemàs12questõesutilizandopara oefeitoescalasdeLikert11.

Procedimento

Nopresenteestudofoitestadaavalidadetranscultural da ISQLcomumaamostraportuguesa.Oinstrumentofoi sub-metido a um processo de traduc¸ão, revisão da traduc¸ão, discussãodavalidadedeconteúdoe validadeconceptual, verificac¸ãodacomplexidadedasquestõese daadequac¸ão cultural, cognitive debriefing e revisão geral da escala: numaprimeirafaseoinstrumentopassouporprocessosde traduc¸ãoe retrotraduc¸ão,realizados pordoisprofissionais desaúdebilingues,independentes,dequeresultouuma ver-sãoportuguesa. Estafoiavaliada pelosautoresnosentido daclarezadosenunciados,apósoquefoielaboradoum for-muláriodestinadoao corpodejuízes,que incluiuositens na sua versão portuguesa. O corpo de juízes, constituído pordoiscardiologistase doispsicólogos clínicos,verificou asua adequac¸ão à populac¸ão com síncope. Osresultados foramanalisados, observando-se o númerode concordân-cias/discordâncias do corpo de juízes, reformulando-se a versãocom assugestões que se entenderam pertinentes. Surgiuassima versãopiloto, quefoi aplicadaaumgrupo dedez indivíduos(deambos ossexosedevários escalões etários),comcaracterísticassemelhantesàpopulac¸ão-alvo, nosentidodeverificarseo questionárioeradefácil com-preensãoparaa populac¸ãoem causa.Verificou-senãoser relevante efetuar novos acertos na redac¸ão de qualquer item,tendo,deummodogeral, oinstrumentosido consi-deradointeressantee acessívelpelos participantes. Desta forma, a versão final do instrumento pode ser conside-radaclaraecompreensível.Ficouentãoelaboradaaversão portuguesadaescalaISQL (anexo1).Aversão portuguesa resultounumaversãounidimensionalsemelhanteàoriginal com12itensagregadosnumúnicosomatório,tendopassado porvalidac¸ãoestatística,comavaliac¸ãodafidelidade, vali-dadeeestabilidadenotempo.Foramcontactadosdoentes comhistóriadesíncopesrecorrentes(>1anodeevoluc¸ão), após serem submetidos a teste de inclinac¸ão no Hospital deSanta Marta, tendo acedidoa participar num primeiro momentoumtotalde39doentes,quecompletaramo ques-tionário. Destes, 22 doentes completaram o questionário umasegunda vez, seis meses após o testede inclinac¸ão, nãotendosidosubmetidosanenhumaterapêuticaespecífica paraasíncopenesteperíodo.

Análise

estatística

Osdadosrecolhidosforamreunidos,constituindouma amos-traúnica.Nadescric¸ãodapopulac¸ãoeparaasmedidasem escalanominal (sexo,estado civil, situac¸ão profissional e sequelas da síncope recorrente) recorreu-se a estatística descritiva usando a frequência. Para as medidas contí-nuas(idade,númerodesíncopes),recorreu-seaestatística descritiva usando medidas de tendência central (média), medidasde dispersão(desvio-padrão), máximo e mínimo. Naavaliac¸ãodaspropriedadespsicométricasrecorreu-seao testeAlphade Cronbachparamedira fidelidadedo ques-tionário. Para aferir a validade recorreu-se aos seguintes testesestatísticos: correlac¸ão dePearsonpara avalidade

(4)

convergente (correlac¸ão entre a ISQL e a avaliac¸ão da percec¸ão da saúdedo SF-36e com a escalavisual numé-rica do MSQOL-54) e ANOVA para a validade divergente (comparac¸ão da ISQL com a idade e o estado civil). Para avaliar a estabilidade no tempo recorreu-se à correlac¸ão teste-retesteaosseismeses.Aanáliseestatísticarecorreu aoprogramaSPSS(versão17).

Resultados

A análise das propriedades psicométricas do instrumento incidiusobreafidelidade,validadeeestabilidadenotempo. Emrelac¸ãoàfidelidade,aconsistênciainternadaescala éde0,9.

Avaliámos a validade convergente relacionando a ISQL com um item de avaliac¸ão da percec¸ão da saúde do SF-36 e com a escala visual numérica do MSQOL-54, usadas comoescalademedidadaqualidadedevida,tendoobtido correlac¸ões estatisticamente significativas entre a ISQL e oitemdoSF-36(r[39]=0,45; p<0,01),eentreaISQL ea escalavisualnuméricadoMSQOL-54[r(39]=---0,44;p<0,01). AvaliámosavalidadedivergentecomparandoaISQLcom aidadeeestadocivil,nãotendoobtidoresultados estatis-ticamentesignificativos.

Relativamenteàestabilidadenotempo,foiefetuadauma correlac¸ãoteste-retestedaISQLaosseismesesapósoteste deinclinac¸ãocom22doentesdestaamostranãosubmetidos aintervenc¸ãoclínica,obtendo umacorrelac¸ão estatistica-mentesignificativa(r[22]=0,46;p<0,05).

Discussão

Osresultadosobtidospelaavaliac¸ãodaspropriedades psi-cométricasdesteestudodevalidac¸ãosugeremqueaversão portuguesa,àsemelhanc¸adaescalaoriginal,pareceserum instrumentoválidoefiávelparaaavaliac¸ãodaqualidadede vidaeograudelimitac¸ãoresultantedasíncoperecorrente. Nopresentetrabalho,aISQLrevelou-seuminstrumento sim-plesdeaplicar.

Afidelidade é indiscutíveldado o elevadovalor obtido naconsistênciainternadesteinstrumento.Estapropriedade nãofoiavaliadapeloestudooriginal, tendosidoapontada comoumalimitac¸ãodomesmo7.

Avalidadeconvergentemedidapelarelac¸ãodaISQLcom doisitens demedida daqualidadede vidafoi estatistica-mentesignificativa,comprovandoaavaliac¸ãodaqualidade de vida por este instrumento, à semelhanc¸a do estudo original7.

Avalidadedivergentemedidapelacomparac¸ãoentrea ISQLeduasvariáveisdacaracterizac¸ãodaamostranãofoi estatisticamentesignificativa,talcomonoestudooriginal7,

reforc¸ando a orientac¸ão deste instrumento de avaliac¸ão paraoutrasvariáveis,comoapresentenavalidade conver-gente,ouseja,validandooimpactodasíncoperecorrente naqualidadedevida.

Comprovámosserumamedidaestávelnotempoao apre-sentarumacorrelac¸ãomoderadadaqualidadedevidanum períododeseismesesapósotestedeinclinac¸ãoem pacien-tesestáveis(nãosujeitosaintervenc¸ãoclínicaduranteeste período).Aausênciadestaavaliac¸ãoqueaquiapresentamos foiapontadacomolimitac¸ãodoestudooriginal7.

Tal como os autores do estudo original, reforc¸amos a necessidade de avaliar a sensibilidade à alterac¸ão da condic¸ãoclínicacomumgruposubmetidoaintervenc¸ão clí-nicaduranteofollow-up7,dadaseressaumadasutilidades

destetipodemedidasqueabrangemapercec¸ãododoente acercadoseuestadodesaúde,permitindoemcontexto clí-nico quantificar de forma direta os benefícios percebidos pelosdoentesemrelac¸ãoàsintervenc¸õesaquesãosujeitos, eliminandoavariabilidadeinterobservador.

Outras limitac¸ões dopresente estudo prendem-se com oreduzidonúmerodeelementosdaamostrapor aconteci-mentosalheiosaosautoreseofactodeaosseismesesapós otestedeinclinac¸ãoapenas22indivíduosteremacedidoa preencher novamente a escala. Dereferir tambéma não quantificac¸ão de episódios sincopais nas quatros semanas préviasàaplicac¸ãodaescala(framingtemporalconsiderado neste)tantoaquandodotestedeinclinac¸ãocomoseismeses apóseste,apesardaausênciadeintervenc¸ãoterapêuticae consequentemanutenc¸ãodasintomatologia.

Seria interessante a traduc¸ão deste instrumento por outrospaísesdeformaapermitirestudosmulticulturaisea suaaplicac¸ãoaumnúmeroelevadodedoentescomsíncope deformaareforc¸aropoderestatísticodassuaspropriedades psicométricas.

Conclusões

Após esta reflexãoe dados osresultados apresentadosno presenteestudo,concluímosdapertinênciadautilizac¸ãoda ISQL emcontexto portuguêsna avaliac¸ão daqualidadede vidadedoentescomsíncoperecorrente.

Responsabilidades

éticas

Protec¸ãodepessoaseanimais.Osautoresdeclaram que para estainvestigac¸ãonão serealizaram experiênciasem sereshumanose/ouanimais.

Confidencialidade dos dados.Os autores declaram ter seguidoosprotocolosdoseucentrodetrabalhoacercada publicac¸ãodosdadosdepacientes.

Direitoàprivacidadeeconsentimentoescrito.Osautores declaramterrecebidoconsentimentoescritodospacientes e/ousujeitosmencionadosnoartigo. Oautorpara corres-pondênciadeveestarnapossedestedocumento.

Conflito

de

interesses

Osautoresdeclaramnãohaverconflitodeinteresses.

Anexo

1.

Impact

of

Syncope

on

Quality

of

Life

(ISQL)

---

versão

portuguesa

Asseguintesperguntasreferem-seàsdificuldadesquetem sentidoemconsequênciadosdesmaiosetonturas.Porfavor respondaa cada pergunta assinalando comum X umadas caixas.Seestivercomdúvidassobrecomoresponder,éfavor procuraramelhorrespostapossível.

(5)

Comoresultadodosdesmaiosedastonturas, comquefrequêncianoúltimomês

Sempre Quase sempre Amaiorparte dotempo Algumas vezes Poucas vezes Nunca

sesentiucansadoeesgotado?      

sesentiufrustrado?      

sesentiulimitadonotipodetrabalhoque exerce?

     

setempreocupadoemdesmaiar?      

temsentidomedodedesmaiar?      

osdesmaioseastonturastêminterferidona capacidadedefazeratividadesfísicasmais intensas(exercício,corrida,bicicleta edesportos)?

     

Pensenoúltimomêseindiqueoquanto concordacomasseguintesafirmac¸ões:

Concordo Concordo maisou menos Nemconcordo nemdiscordo Discordomais oumenos Discordo

Emconsequênciadosdesmaios,realizomenos doquequeria.

    

Ninguémpercebeoefeitoqueosdesmaiostêm naminhavida.

    

Osdesmaiosdeixam-meconfuso.     

Pensenoúltimomêseindiquecomque frequênciatemevitado

Sempre Quase sempre Amaiorparte dotempo Àsvezes Poucas vezes Nunca conduzirumveículo      

ficarempédurantelongosperíodosdetempo (porexemplomaisque5minutos)

comreceiodedesmaiar.

     

estaremambientesquentesouabafados comreceiodedesmaiar.

     

Bibliografia

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Referências

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