ETAPAS NA IMPLEMENTAÇÃO
DA RASTREABILIDADE
ETAPAS NA
IMPLEMENTAÇÃO
Visita à farmacêutica para análise das demandas e requisições do projeto. Nesse momento, é feito um levantamento da linha, especificando os
produtos que precisarão atender à norma, a quantidade de linhas, o nível de automação requerido, a velocidade de produção, o espaço disponível para solução, juntamente com fotos, vídeos e informações relevantes para confecção de um orçamento.
Desenho inicial de uma solução com base nas informações obtidas na primeira etapa. Caso haja URS (User Requirement Specification) e Matrix de Produtos (tabela com todos os
dimensionais dos produtos e
velocidades de produção), os mesmos devem ser analisados para elaboração de uma solução compatível. Nesse momento, também é feita a confecção da proposta técnica/comercial.
Primeira Etapa
(Prazo estimado - 1 semana)
Segunda Etapa
(Prazo estimado - 2 semanas)
JAN FEB MAR APR MAY JUN JUL AUG SEP OCT NOV DEC 0 20 40 60 80 100
Análise e aprovação do cliente. Assinatura do contrato.
Nesta etapa é executada a engenharia do projeto. Se necessário, é feita uma visita ao cliente pelo time de engenharia para alinhamento técnico. A solução proposta na segunda etapa é revisada e ajustes finais são feitos na cotação. Desenvolvimento e aprovação das especificações funcionais para confecção dos desenhos elétricos e mecânicos.
Atualização do layout da linha.É necessário que o cliente envie o layout das linhas, desenhos elétricos e mecânicos, caso modificações e
integrações em máquinas existentes sejam necessárias. Nesta etapa, ou até mesmo antes, é muito importante ter a definição de contato central ou gerente de projetos interno da farmacêutica.
Terceira Etapa
(Prazo determinado pelo cliente)
Quarta Etapa
(Prazo estimado - 4 a 8 semanas)
Revisão do contrato com a
solução proposta na quarta etapa.
Reunião com todos os times impactados (produção, engenharia,
tecnologia, qualidade, assuntos regulatórios, marketing, equipe de vendas, etc.) para verificar se todas as informações necessárias estão disponíveis e para fazer a análise dos riscos.
Quinta Etapa
(Prazo determinado pelo cliente)
Sexta Etapa
Aprovação da solução e confecção dos desenhos elétricos e mecânicos. Lista de materiais é gerada para início da produção. Time de configuração já inicia a configuração do software para atender às especificações
funcionais.
Montagem e configuração dos equipamentos.
Sétima Etapa
(Prazo estimado - 4 a 8 semanas)
Oitava Etapa
(Prazo estimado - 3 a 4 semanas)
Testes funcionais e controle de qualidade. Execução de FAT com o cliente. Desmontagem e envio.
Nona Etapa
(Prazo estimado - 3 a 5 semanas)
Instalação, suporte à validação e treinamento.
Décima Etapa
O prazo de cada fase do projeto depende da complexidade e nível de automação de cada linha. De forma geral, temos linhas manuais, semiautomáticas e automáticas. As linhas automáticas são as mais complexas e levam mais tempo para entrega do projeto.
O tempo de linha parada também varia por projeto, mas é possível calcular um tempo estimado entre 2-4 semanas.
Qual o tempo total
de implementação?
Quanto tempo a
linha ficará parada?
PG. 08
1)
2)
A área de impressão no cartucho está disponível? Existe, não existe? atende os requisitos?, não possuí verniz?, tem fundo em cor sólida específico para um tipo de impressão?, atende às dimensões mínimas para impressão de todos os dados?, etc.
A arte do cartucho pode ser mudada? Caso haja
agregação de forma semiautomática ou automática; o lado de impressão disponível deve ser no mesmo lado de funcionamento da
encaixotadora ou sistema de agrupamento de cartuchos na caixa de embarque.
Definição de um time dedicado para trabalhar com o fornecedor e
internamente. Um representante terá que aprovisionar as informações necessárias para o fornecedor, liderar possíveis
Linhas com velocidades superiores a 80 ppm (produtos por minuto) geralmente requerem unidades de serialização automatizadas. Portanto, a linha precisará de espaço físico para instalação do mesmo.
