COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

(1)

Suplemento ao N

o-

₃₁

Brasília - DF, quarta-feira, 17 de fevereiro de 2010

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 24/08/2001, que institui a}

Sumário

. PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA

SANITÁRIA

RESOLUÇÃO-RE Nº 438, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2010

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e

considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Indeferir a Inclusão e a Alteração dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)

AMETECH TRADING LTDA 1.03340-2 Grampo ( Clips/Clamps ) 25023.000040/2003-00

APLICADOR DE CLIPES LAPAROSCOPICOS E CAR-TUCHOAPPLIED MEDICAL

FABRICANTE : APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP. - ESTADOS UNIDOS

CLASSE : III 10334020024

832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Mé-dico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso MéMé-dico

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.

MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0 Fio de Sutura 25351.233185/2004-10

MAXON - SUTURA CIRURGICA SINTETICA ABSOR-VIVEL DE POLIGLICONATO MONOFILAMENTOSA COM AGULHA SYNETURE

FABRICANTE : TYCO HEALTHCARE UK MANUFAC-TURING LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO)

FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVI-SION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DI-VISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI

DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD -DOMINICANA, REPÚBLICA

DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA

DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions -BÉLGICA

DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN SHARED SERVICES -ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFATURING LLC - CHINA

DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE UK MANUFAC-TURING LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO)

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGEN-TINA LTD - ARGENARGEN-TINA

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE 8886601563, 8886607563 , 8886624763 , 8886627563 , 8886629163 , 8886631163 , 8886645561 , 8886624561 , 8886624961 , 8886626761 , 8886627363 , 8886628561 , 8886630161 , 8886645661 , 8886674461 , 8886675161 , 8886675561 , 8886678761 , 8886675761 , 8886606163 , 8886606363 , 8886606563 , 8886628761 , 8886630761 , 8886633961 , 8886607363 , 8886606763 , 8886631962 , 8886634163 , 8886634563 , 8886634363 , 8886627573 , 8886629173 , 8886631173 , 8886678973 , 8886626771 , 8886600761 , 8886628571 , 8886630171 , 8886631371 , 8886631572 , 8886641971 , 8886601553 , 8886675571 , 8886676771 , 8886678771 , 8886675771 , 8886606173 , 8886606373 , 8886626971 , 8886628771 , 8886630771 , 8886633971 , 8886676971 , 8886607373 , 8886632271 , 8886606773 , 8886630972 , 8886631972 , 8886632773 , 8886608573 , 8886622953 , 8886624753 , 8886627553 , 8886623351 , 8886624551 , 8886625551 , 8886625751 , 8886626751 , 8886639053 , 8886640351 , 8886661851 , 8886662651 , 8886664151 , 8886674551 , 8886623751 , 8886675551 , 8886606553 , 8886626851 , 8886626951 , 8886628751 , 8886634553 , 8886621943 , 8886622943 , 8886660841 , 8886674642 , 8886620741 , 8886621741 , 8886623241 , 8886623341 , 8886623741 , 8886624541 , 8886625741 , 8886626741 , 8886661241 , 8886661841 , 8886662641 , 8886663241 , 8886663941 , 8886664141 , 8886674441 , 8886690841 , 8886623541 , 8886626941 , 8886620133 , 8886622933 , 8886660831 , 8886623931 , 8886620731 , 8886621731 , 8886623131 , 8886623331 , 8886661231 , 8886661831 , 8886601543 , 8886600741 , 8886600751 , 8886663931 , 8886690831 , 8886623531 , 8886614331 , 8886653221 , 8886660821 , 8886620721 , 8886621321 , 8886661221 , 8886612111 , 8886653211 , 8886653311 , 8886613111 , 8886621311 , 627573 , 629173 , 631173 , 678973 , GMMT540MG , 626771 , 630171 , 628571 , 678771 , 631371 , 631572 , 641971 , 675571 676771 , 675771 , 606173 , 606373 , 626971 , 628771 , 630771 , 633971 , 676971 , 610073 , 607373 , 632271 , CMM2271 , 612971 , 610473 , 611673 , 606773 , 630972 , 631972 , 632773 , 610573 , 608573 , 610673 , 611073 , 633173 , 607563 , 624763 , 627563 , 629163 , 631163 , 645561 , GMMT541MG , GMMT563MG , 674461 , 624561 , 624961 , 626761 , 627363 , 628561 , 630161 , 645661 , 675161 , 675561 , 678761 , GMMT761 , 675761 , 606163 , 606363 , 606563 , 626961 , 628761 , 630761 , 633961 , 611762 , GMMT961 , 607363 , 612861 , 606763 , 631962 , 634163 , 634563 , 634363 , 637363 , 622953 , 624753 , 627553 , 623351 , 624551 , 625551 , 625751 , 626751 , 639053 , 640351 , 690953 , 661851 , 662651 , 664151 , 674451 , 674551 , 675551 , 622553, 623751 , 606553 , 626851 , 626951 , 628751 , GMMT951 , 623551 , 634553 , 621943 , 622943 , 660841 , SMM5034 , SMM5044 , SMM5241 , XMX824 , 673843 , 674642 , 620741 , 621741 , 623241 , 623341 , 623741 , 624541 , 625741 , 626741 , 661241 , 661841 , 662641 , 663241 , 663941 , 664141 , 674441 , 690841 , 623541 , 626941 , 620133 , 622933 , 660831 , SMM5033 , SMM5043 , SMM5231 , SMM5431 , SMM5536 , SMM5831 , XMX823 , XMX845 , 620631 , 623931 , 620731 , 621731 , 623131 , 623331 , 661231 , 661831 , 663931 , 690831 , SMM5323 , 623531 , 615031 , 614331 , 653221 , , 60821 , SMM5042 , SMM5221 , SMM5526 , SMM5539 , XMX844 , 620721 , 621321 , 661221 , 620823 , 612111 , 653211 , 653311 , SMM5516 , XMX489 , XMX833 , 670423 , GMMT889L , GMMT990L , GMMT890L , GMMT989L , 613111 , 621311 , 617511 , 617601 , 616901 , 617501 , 613431 , 614721 , 616523 , 612421 , 613221 , 614921 , 612821 , 611511 , 613911 , 614711 , 616513 , 612411 , 612711 , 613211 , 614501 , 613901 , 616703 , 612701 , 8886614721 , 8886616523 , 8886612421 , 8886613221 , 8886614921 , 8886612821 , 8886611511 , 8886613911 , 8886614711 , 8886616513 , 8886612411, 8886612711 , 8886613211 , 8886614501 , 8886613901 , 8886616703 , 8886612701 , 8886613431. CLASSE : IV 10349000239

8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuá-rio/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente

BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA 8.01703-1 Curativo 25351.126777/2004-86

CURATIVO ABSORVENTE PARA FERIDAS ZETUVIT E

FABRICANTE : Hartmann - ALEMANHA

10x10cm;10x20cm;13,5x25cm;15x20cm;15x25cm;20x20cm; 20x25cm;20x40cm

CLASSE : III 80170310003

8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Ca-dastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO

BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDI-CO-CIRÚRGICOS LTDA. 1.01963-2

Enxertos 25000.009822/91-24 LENCO DE DACRON - BIOCRON

FABRICANTE : BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRO-DUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA. - BRASIL

Embalagem individual esteril e apirogenica, contendo um-lenco em varias medidas

CLASSE : III 10196320003

8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5 Stent 25351.017558/2004-15

SISTEMA DE STENT DE MICRO-INTRODUÇÃO NEU-ROFORM

FABRICANTE : Boston Scientific Smart - ESTADOS UNI-DOS

FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION -ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Smart - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIO-NAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

euroform

2(E225010,E225015,E225020,E230010,E230015,E230020,E235010, E235015,E235020,E240010,E240015,E240020,E245010,E245015,

(2)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

E245020,E230030,E235030, E240030, E245030,) Neuroform 3 (E325010, E330010, E335010,E340010, E345010, E325015, E330015, E335015, E340015, E345015, E325020, E330020, E335020, E340020,E345020, E330030, E335030, E340030, E345030.)

CLASSE : IV 10341350289

CEPEO CONTRACEPTIVOS LTDA 1.02639-0 Dispositivos Intra-Uterinos 25351.474132/2005-38 DIU T de COBRE 380A

FABRICANTE : PREGNA INTERNATIONAL LTD - ÍN-DIA

CLASSE : III 10263900007

8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MA-TERIAL DE USO MÉDICO Importado

HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 1.03307-1

Cateteres 25351.029061/00-19 CATETER PARA URODINAMICA

FABRICANTE : COOK UROLOGYCAL - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : COOK UROLOGYCAL - ESTADOS UNIDOS

CATETER URODINÂMICO, CATETER URODINÂMICO COM LOOP, CATETER URODINÂMICO SUPRAPÚBICO E CA-TETER URODINÂMICO BALÃO.

CLASSE : II 10330710016

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02237-1

Proteses de Joelho 25351.346083/2005-44 PROTESE DE JOELHO

FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMER-CIO LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E CO-MERCIO LTDA - BRASIL

KINETRON COMPOSTO POR: COMPONENTE FEMO-RAL COM E SEM BLOQUEIO, COMPONENTE TIBIAL E COM-PONENTE TIBIAL PLUS, PLATO TIBIAL COM E SEM BLO-QUEIO,

PATELA. REVISÃO KINETRON COMPOSTO POR: COMPONENTE FEMORAL DE REVISÃO COM E SEM BLO-QUEIO, COMPONENTE TIBIAL DE REVISÃO E COMPONENTE TIBIAL DE REVISÃO PLUS, HASTE DE EXTENSÃO PARA RE-VISÃO, CUNHA E MEIA CUNHA.

CLASSE : III 10223710067

SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITA-LARES LTDA 8.02289-9

Cateteres 25351.095432/2005-54

CATETER VENOSO CENTRAL INTERMEDIARIO TRI-PLO LUMEN LOGICATH AGTIVE

FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA

FABRICANTE : MEDEX MEDICAL - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HO-LANDA (PAÍSES BAIXOS)

DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD - REINO UNIDO

DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL S.A.R.L - FRAN-ÇA

DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L. -ITÁLIA

DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL - REINO UNIDO MXA433X10X40, MXA433X16X40, MXA433X20X40, XA433X10X55, MXA433X16X55, MXA433X20X55, MXA433X16X70, XA433X20X70, MXA433X30X70, MXA433X20X85, MXA433X25X85, XA433X16X12, MXA433X20X12, MXA433X25X12.

CLASSE : III 80228990007

Cateteres 25351.301734/2005-77

CATETER VENOSO CENTRAL LÚMEN ÚNICO - LO-GICATH ( INTERMEDIARIO)

FABRICANTE : MEDEX MEDICAL LTD - REINO UNI-DO

DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED - REINO UNIDO

DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL LTD - REINO UNI-DO

MXA231X16X16; MXA231X16X16V; MXA231X20X16; MXA231X20X16V; MXA231X30X16; MXA231X30X16V; MXA231X60X16V; MXA231X16X14; MXA231X16X14V; MXA231X20X14; MXA231X20X14V; MXA231X30X14; MXA231X30X14V

CLASSE : IV 80228990012

Cateteres 25351.298153/2005-41

CATETER VENOSO CENTRAL DUPLO LUMEN - LO-GICATH (INTERMEDIARIO)

FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNI-DO

DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL. LTD. - REI-NO UNIDO

DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNI-DO

MXA232X08X55 / MXA232X10X55 / MXA232X13X55 / MXA232X16X55 / MXA232X20X55/MXA232X30X55 /

MXA232X16X75 / MXA232X20X75 / MXA232X30X75 / MXA232X70X70 / MXA232X12X85 /MXA232X16X85/

MXA232X20X85 / MXA232X20X85G / MXA232X25X85 / MXA232X12X12 / MXA232X16X12 /MXA232X20X12/ MXA232X25X12/

MXA232X70X55 / MXA232X12X70 / MXA232X16X70 / MXA232X20X70 / MXA232X30X70/

CLASSE : IV 80228990015

Cateteres 25351.290709/2005-51

CATETER VENOSO CENTRAL PARA HEMODIALISE LOGICATH TRIPLO LUMEN

MXA233X16X12S; MXA233X20X12S. CLASSE : IV 80228990019

Cateteres 25351.299852/2005-16

CATETER VENOSO CENTRAL LÚMEN ÚNICO LOGI-CATH (BÁSICO)

MXA231X10X24V / MXA231X16X24V / MXA231X20X24V / MXA231X30X24V / MXA231X10X20V /

MXA231X16X20V / MXA231X10X20V / MXA231X30X20V / MXA231X16X18 / MXA231X16X18V /

MXA231X30X18V / MXA231X30X18 / MXA231X20X16G / MXA231X16X16G / MXA231X20X14G / MXA231X20X14VM /

CLASSE : IV 80228990020

Cateteres 25351.094370/2005-63

CATETER VENOSO CENTRAL DUPLO LUMEN LOGI-CATH AGTIVE

(3)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

MXA432x16x12-E; MXA432x20x12-E; MXA432x08x40-E; MXA432x12x40-E; MXA432x16x40-E;

MXA432x16x70-E; MXA432x20x70-E; MXA432x30x70-E; MXA432x20x85-E

CLASSE : III 80228990021

Cateteres 25351.290736/2005-23

CATETER VENOSO CENTRAL PARA HEMODIALISE LOGICATH - DUPLO LUMEN

MXA232X16X12S; MXA232X20X12S CLASSE : IV 80228990022

TDV DENTAL LTDA 1.02912-2

Material de Acabamento e Polimento 25351.070049/2003-21

POLIGLOSS

FABRICANTE : TDV DENTAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : TDV DENTAL LTDA - BRASIL CLASSE : I 10291220023

RESOLUÇÃO - RE Nº 439, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2010

Art. 1° Conceder a Revalidação, dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

As Revalidações indicadas na relação anexa foram conce-didas nos termos da RDC n.º 185/2001, apenas os documentos exi-gidos para fins de revalidação indicados na referida resolução foram considerados. O registro/cadastro foi revalidado tal qual como con-cedido originalmente, qualquer alteração que eventualmente tenha sido encaminhada na petição de revalidação, foi desconsiderada.

ANEXO

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LT-DA. 1.00334-3

Cateteres 25000.001777/99-35

CRITICATH - CATETER DE ARTERIA PULMONAR FABRICANTE : Becton Dickinson Critical Care Systems PTE LTD - CINGAPURA

DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Critical Care Systems PTE LTD - CINGAPURA

Embalagem esteril de papel grau cirurgico e filme PVC con-tendo 01 Cateter central de termodiluicao, constituido por um cateter com balao na ponta e por uma seringa hipodermica de 5cc com bico na configuracao Luer-Lok , acondicionado em caixa contendo 5 uni-dades 680044 SP5105H 4 LÚMENS 5FR X 80CM 680045 -SP5105HL - 4 LÚMENS 5 FR X 110CM 680048 - SP5107H - 4 LÚMENS 7FR X 110CM 680062 - SP5507HS - 5 LÚMENS 7.5FR X 110CM 680047 - SP5107HS - 4 LÚMENS 7FR X 110CM 680049 - SP5107 - 4 LÚMENS 7FR X 110CM 680051 - SP5107H-13 - 4 LÚMENS 7FR X 110CM 680055 - SP5127H - 4 LÚMENS 7FR X 110CM 680064 SP5507H 5 LÚMENS 7.5FR X 110CM 680065 -SP5507 - 5 LÚMENS 7.5FR X 110CM 680066 - -SP5507H-13 - 5 LÚMENS 7.5FR X 110CM 680070 - SP5527H - 5 LÚMENS 7.5FR X 110CM 680071 - SP5537H - 5 LÚMENS 7.5FR X 110CM 680072 - SP5537H-13 - 5 LÚMENS 7.5FR X 110CM 680056 - SP5325H - 2 LÚMENS 5FR X 80CM 680057 - SP5325HL - 2 LÚMENS 5FR X 110CM 680058 SP5327H 2 LÚMENS 7FR X 110CM 680059 -SP5337H - 3 LÚMENS 7FR X 110CM CLASSE : IV 10033430258

8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

BIOASSIST COMERCIAL LTDA 1.02104-1 Stent Cardiovascular 25351.092284/2004-35 CP-STENT

FABRICANTE : Numed Inc - ESTADOS UNIDOS Nº DE ZIGS 10 X Comp: 16; 22; 28; 34; 39; 45; 50; 60; 90 Nº DE ZIGS 6 X Comp: 16; 22; 28; 34; 39; 45; 50; 60; 90 Nº DE ZIGS 8 X Comp: 16; 22; 28; 34; 39; 45; 50; 60; 90 CLASSE : IV 10210410046

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODU-TOS ORTOPÉDICOS LTDA 8.01285-8

Kit Instrumental 25000.022240/99-91

KIT INSTRUMENTAL PARA COLOCACAO DE PLACAS E PA R A F U S O

FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉR-CIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL

Kit Instrumental em Kit estojo contendo: Macho 6,5 , Macho 4,5 , ìBroca (diametro) de 3,2 - 4,5, Medidor de Cortical, Clamp, ìCompressor, Pinca para Parafuso, Chave para Compressor, Alinhador ìde Perfuracao, Conjunto Guia de Broca, Protetor para Macho, Chave ìHexagonal, Escariador, Retorcedor para Macho, Afastador de Hoh-man

CLASSE : II 10171110074

8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Mé-dico

BRAGENIX LTDA EPP 8.02161-5

Kit para cateter venoso/arterial 25351.279866/2004-24 KIT DE INJECAO LIDCO CM 50

FABRICANTE : Lidco Ltd - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : Lidco Ltd - REINO UNIDO CLASSE : II 80216150002

8036 - Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MA-TERIAL de Uso Médico IMPORTADO

CIRURGICA BRASIL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA 1.02296-5

Compressas 25351.177597/2004-62

COMPRESSA CIRURGICA DE GAZE TAYLOR FABRICANTE : CIRURGICA BRASIL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA - BRASIL

compressa cirúrgica de gaze sem algodão; compressa ci-rúrgica de gaze montada sem algodão

CLASSE : II 10229650036

8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MA-TERIAL de Uso Médico.

CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.00653-2 Introdutores 25351.052085/2004-94

BAINHA ORIENTADORA TRANSEPTAL TORFLEX FABRICANTE : BAYLIS MEDICAL - CANADÁ DISTRIBUIDOR : CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL

TF6-38-45-S, TF6-38-60-S CLASSE : IV 80065320033

Cateteres 25351.052104/2004-82 CATETER INJETAVEL COAXIAL BMC FABRICANTE : BAYLIS MEDICAL - CANADÁ DISTRIBUIDOR : CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL

CIC 35/145, CIC 38/145 CLASSE : IV 80065320034

Filtros 25351.186257/2004-22 CONJUNTO MULTI-SNARE

FABRICANTE : PFM Produkte Fur Die Medizin Ag -ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ESTADOS UNIDOS

Ref.: 147202; 147204; 147205;147210; 147215; 147220; 147230; 147302; 147304; 147305; 147310; 147315; 147320; 147330; 147350; 147415; 147515; 147615

CLASSE : IV 80065320037

Stent 25351.186289/2004-28 R-STENT GENOUS

FABRICANTE : FABRICADO POR ORBUSNEICH MEDICAL B.V., HOLANDA PARA ORBUSNEICH MEMEDICAL INC.

-ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : ORBUSNEICH MEDICAL B.V. - HO-LANDA (PAÍSES BAIXOS)

R-stent Genous™ 2.5mm x 9.0mm / R-stent Genous™ 2.5mm x 13mm / R-stent Genous™ 2.5mm x 15mm / R-stent Genous™ 2.5mm x 18mm / R-stent Genous™ 2.5mm x 23mm / R-stent Genous™ 2.75mm x 9mm / R-stent Genous™ 2.75mm x 13mm / stent Genous™ 2.75mm x 15mm / R-stent Genous™ 2.75mm x 18mm / R-R-stent Genous™ 2.75mm x 23mm / R-stent Genous™ 3.0mm x 9mm / R-stent Genous™ 3.0mm x 13mm / R-stent Genous™ 3.0mm x 15mm / R-stent Genous™ 3.0mm x 18mm / R-stent Genous™ 3.0mm x 23mm / R-stent Genous™ 3.0mm x 28mm / R-stent Genous™ 3.0mm x 33mm / R-stent Genous™ 3.5mm x 9.0mm / R-stent Genous™ 3.5mm x 13mm / R-stent Ge-nous™ 3.5mm x 15mm / R-stent Genous™ 3.5mm x 18mm / R-stent Genous™ 3.5mm x 23mm / stent Genous™ 3.5mm x 28mm / R-stent Genous™ 3.5mm x 33mm / R-R-stent Genous™ 4.0mm x 9.0mm / R-stent Genous™ 4.0mm x 13mm / R-stent Genous™ 4.0mm x 15mm / R-stent Genous™ 4.0mm x 18mm / R-stent Genous™ 4.0mm x 23mm / R-stent Genous™ 4.0mm x 28mm / R-stent Genous™ 4.0mm x 33mm /

CLASSE : IV 80065320038

COLOPLAST DO BRASIL LTDA 1.04303-1 Bolsas Coletoras 25351.007037/00-19

CONVEEN BOLSA DE CAMA ESTERIL COLOPLAST FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUN-GRIA

DISTRIBUIDOR : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUN-GRIA

DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA Embalagem individual estéril com capacidade de 1500mL, acondicionada em caixa contendo 10 bolsas

CLASSE : II 10430310008

8036 - Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MA-TERIAL de Uso Médico IMPORTADO

Gel 25351.013298/00-79

PURILON GEL COMFEEL COLOPLAST

FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUN-GRIA

DISTRIBUIDOR : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUN-GRIA

DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA Embalagem esteril contendo 8g, 15g ou 25g de PURILON GEL COMFEEL, acondicionada em caixa contendo 10 unidades

CLASSE : II 10430310011

COM. IMP. DE PROD. MED. HOSP. PROSINTESE LTDA 1.03703-7

Ancora de Sutura Ortopedica 25351.061488/2004-24 LACTOSORB ANCHOR SREW LACTOSCREW FABRICANTE : Arthrotek Inc. - ESTADOS UNIDOS CLASSE : IV 10370370050

CPL MEDICAL'S PRODUTOS MEDICOS LTDA 1.00141-6

Sondas 25000.005623/89-31 SONDA URETRAL CPL

FABRICANTE : CPL MEDICAL'S PRODUTOS MEDICOS LTDA - BRASIL

Envelope contendo 01 Sonda Uretral esterilizada em Oxido de Etileno ou Raios Gamma, nos diametros 4 a 24 e comprimento de 40cm

CLASSE : II 10014160012

DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA 1.00892-0

Resinas Acrilicas Odontologicas 25000.008187/94-65 RESINA ACRÍLICA PALATON

FABRICANTE : DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : DENCRIL COM E IND DE PLASTI-COS LTDA - BRASIL

Líquido: Caixa com 100 ampolas de 10 ml Frasco de vidro com 15 ml, 50 ml, 120 ml, 240 ml, 500 ml, 1000 ml. Galão de 5.000 ml. Pó: Embalagem com 15 g, 80 g, 225 g, 450 g, 1.000 g, 2.250 g, 4.500 g, 5.000 g e 50.000 g nas cores: A/RC, ACV/RCV, B/RM. BCV/RMV, C/RE, CCV/REV, INCOLOR, TL, TLV, GTV, CTV e Cristal.

CLASSE : II 10089200006

(4)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

DENTSCARE LTDA 8.01723-1

Agentes Clareadores Dentais 25351.262239/2004-54 WHITENESS HP

FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FGM PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME - BRASIL

CLASSE : I 80172310022

Barreira Gengival Fotopolimerizavel 25351.262302/2004-52 TOP DAM

FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FGM PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME - BRASIL

CLASSE : I 80172310023

GER-AR COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 8.01819-3

Forceps 25351.228747/2004-11 FORCEPS REUTILIZAVEL

FABRICANTE : US ENDOSCOPY GROUP, Inc. - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

DISTRIBUIDOR : US ENDOSCOPY GROUP, Inc. - ES-TADOS UNIDOS

Codigos:

7 11 3 0 1 / 7 11 3 0 2 / 7 11 3 0 3 / 7 11 3 0 4 / 7 11 3 0 5 / 7 11 3 0 6 / 7 11 3 0 8 / 7 11 3 0 9 / 7 11 3 11 / 7 11 3 1 2 / 7 11 3 1 3 / 7 11 3 1 4

CLASSE : I 80181930009

Forceps 25351.124271/2004-32 FORCEPS PARA BIOPSIA

FABRICANTE : US ENDOSCOPY GROUP, Inc. - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

DISTRIBUIDOR : US ENDOSCOPY GROUP, Inc. - ES-TADOS UNIDOS

Fórceps para Biópsia G.I Modelos: 00711201 / 00711202 / 00711203 / 00711261 (pediátrico) / 00711204 / 00711262 (pediátrico) / 00711221 / 00711263 (pediátrico) / 00711224 / 00711264 (pe-diátrico); Fórceps para Biópsia Hot Modelos: 0 0 7 11 2 3 1 / 0 0 7 11 2 11 / 0 0 7 11 2 1 2 / 0 0 7 11 2 1 3

CLASSE : II 80181930012

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9 Equipos 25000.022351/99-51

PERFUSOR SET FS - DISPOSITIVO PARA A EXTEN-SAO DE EQUIPOS

FABRICANTE : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - BRA-SIL

Ref: 834231- caixa com 150 unidades CLASSE : II 10008530378

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA 8.01246-3 Tubos 25351.072302/2003-81

TUBO DE DRENAGEM BILIAR OLYMPUS

FABRICANTE : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA CO. -ESTADOS UNIDOS

PED-3Z-1; PED-4Z-1; PED-5Z-1; 210R-08-1; PBD-210Z-08-1; PBD-210R-10-1; PBD-210Z-10-1; PBD-210R-12-1; PBD-210Z-12-1; PBD-211R-08-1; PBD-211Z-08-1; PBD-211R-10-1; PBD-211Z-10-1; PBD-211R-12-1; PBD- 211Z-12-1; PBD-421R-10-1; PBD-421Z-10-PBD-421R-10-1; PBD-422R-10-PBD-421R-10-1; PBD-422Z-10-1

CLASSE : III 80124630086

PLAST SUTURE DO BRASIL IND. COM. E REP. DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA 8.02261-1

Fio de Sutura 25351.002992/2005-73

FIO DE SUTURA ACIDO POLIGLICOLICO ESTERIL COM AGULHA PLAST SUTURE

FABRICANTE : PLAST SUTURE DO BRASIL IND. COM. E REP. DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : PLAST SUTURE DO BRASIL IND. COM. E REP. DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL

calibre: 8-0 a 2 ; comprimento: 45, 70 e 90cm CLASSE : II 80226110001

Fio de Sutura 25351.002945/2005-20

FIO DE SUTURA SEDA TRANCADA ESTERIL COM AGULHA PLAST SUTURE

Comprimento: 13,30,45,70,75,90,150 e 250cm Diâmetro: 0, 2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,7-0

CLASSE : II 80226110002

Fio de Sutura 25351.002999/2005-95

FIO DE SUTURA ALGODAO TORCIDO ESTERIL COM AGULHA PLAST SUTURE

ISTRIBUIDOR : PLAST SUTURE DO BRASIL IND. COM. E REP. DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL

Comprimento: 13,30,45,70,75,90,150,250cm Diâmetro: 1 a 7-0

CLASSE : II 80226110003

Fio de Sutura 25351.002472/2005-61

FIO DE SUTURA NYLON MONOFILAMENTAR ESTE-RIL COM AGULHA PLAST SUTURE

Comprimento: 13,30,45,70,75,90,150 e 250cm Diâmetro: 1 a 7-0

CLASSE : II 80226110004

Fio de Sutura 25351.002935/2005-94

FIO DE SUTURA POLIPROPILENO MONOFILAMEN-TAR ESTERIL COM AGULHA PLAST SUTURE

Comprimento: 13,30,45,70,75,90,150 e 250cm Cor azul

Diâmetro: 1 a 7-0 CLASSE : II 80226110005

TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LT-DA ME 8.02029-1

Fio Guia 25351.177115/2004-74 ONTRAC FIO GUIA PERIFERICO

FABRICANTE : INTRADE - ESTADOS UNIDOS ONTRAC 260-035

ONTRAC 260-038 ONTRAC 300-035 CLASSE : IV 80202910001

Stent 25351.234210/2004-82 MARIS

FABRICANTE : INVATEC SRL - ITÁLIA

IMP 060 020 080 / IMP 060 020 120 / IMP 060 030 080 / IMP 060 030 120 / IMP 060 040 080 / IMP 060 040 120 / IMP 060 060 080 / IMP 060 060 120 / IMP 060 080 080 / IMP 060 080 120 / IMP 060 100 080 / IMP 060 100 120 / IMP 060 120 080 / IMP 060 120 120 / IMP 070 020 080 / IMP 070 020 120 / IMP 070 030 080 / IMP 070 030 120 / IMP 070 040 080 / IMP 070 040 120 / IMP 070 060 080 / IMP 070 060 120 / IMP 070 080 080 / IMP 070 080 120 / IMP 070 100 080 / IMP 070 100 120 / IMP 070 120 080 / IMP 070 120 120 / IMP 080 030 080 / IMP 080 040 080 / IMP 080 040 120* / IMP 080 060 080 / IMP 080 060 120* / IMP 080 080 080 / IMP 080 080 120* / IMP 080 100 080 / IMP 080 120 080 / IMP 100 030 080 / IMP 100 040 080 / IMP 100 040 120 / IMP 100 060 080 / IMP 100 060 120 / IMP 100 080 080 / IMP 100 080 120 / IMP 100 100 080 / IMP 120 030 080 / IMP 120 040 080 / IMP 120 060 080 / IMP 120 080 080 /

CLASSE : IV 80202910008

Cateteres 25351.234380/2004-67 AMPHIRION DEEP

FABRICANTE : INVATEC SRL - ITÁLIA

AMD 015 020 001 / AMD 015 020 002 / AMD 020 040 002 / AMD 020 080 002 / AMD 025 040 002 / AMD 025 080 002 / AMD 025 120 002 / AMD 030 040 002 / AMD 030 080 002 / AMD 030 120 002 / AMD 035 040 002 / AMD 035 080 002 / AMD 035 120 002 / AMD 040 040 002 / AMD 040 080 002 / AMD 040 120 002

CLASSE : IV 80202910010

WILMA APARECIDA SILVA HOSPITALAR ME 8.02212-1

Curativo 25351.003493/2005-01 CURATIVOS NEW BANDAGE

FABRICANTE : WILMA APARECIDA SILVA HOSPITA-LAR ME - BRASIL

CLASSE : I 80221210001

RESOLUÇÃO-RE Nº 440, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2010

Art. 1° Conceder a Alteração, a Inclusão, Revalidação, Re-tificação, Declaração de Caducidade e a Reconsideração de Inde-ferimento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

ANEXO

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0

Monitor Para Teste de Glicose no Sangue 25351.183479/2004-93

OPTIUM XCEED DIABETES MONITORING SYSTEM -SISTEMA DE CONTROLE DE DIABETES OPTIUM XCEED

FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ABBOTT DIABETES CARE - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : ABBOTT LABORATORIES - ABBOTT DIABETES CARE - ESTADOS UNIDOS

CLASSE : II 80146501194

A.D. DESENVOLVIMENTO INTERNACIONAL LTDA 8.03449-8

Agulha Para Acupuntura 25351.378576/2007-13 AGULHAS PARA ACUPUNTURA TCM

FABRICANTE : SUZHOU GUSU ACUPUNCTURE AND MOXIBUSTION APPLIANCE CO. LTD - CHINA

DISTRIBUIDOR : SUZHOU GUSU ACUPUNCTURE AND MOXIBUSTION APPLIANCE CO. LTD - CHINA

TCM NA2230 0.72MMX75MM, TCM NA2235 0.72MMX90MM, TCM NA2240 0.72MMX100MM, TCM NA2250 0.72MMX125MM, TCM NA2260 0.72MMX150MM, TCM NA2270 0.72MMX175MM, TCM NA2405 0.45MMX13MM,TCM NA2410 0.45MMX25MM, TCM NA2415 0.45MMX40MM, TCM NA2420 0.45MMX50MM, TCM NA2425 0.45MMX.60MM, TCM NA2430 0.45MMX75MM, TCM NA2435 0.45MMX90MM, TCM NA2440 0.45MMX100MM, TCM NA2450 0.45MMX125MM, TCM NA2460 0.45MMX150MM, TCM NA2470 0.45MMX175MM, TCM NA2605 0.40MMX13MM, TCM NA2610 0.40MMX25MM, TCM NA2615 0.40MMX40MM, TCM NA2620 0.40MMX50MM, TCM NA2625 0.40MMX60MM, TCM NA2630 0.40MMX75MM, TCM NA2635 0.40MMX90MM, TCM NA2640 0.40MMX100MM, TCM NA2650 0.40MMX125MM, TCM NA2660 0.40MMX150MM, TCM NA2670 0.40MMX175MM, TCM NA2805 0.35MMX13MM, TCM NA2810 0.35MMX25MM, TCM NA2815 0.35MMX40MM, TCM NA2820 0.35MMX50MM, TCM NA2825 0.35MMX60MM, TCM NA2830 0.35MMX75MM, TCM NA2835 0.35MMX90MM, TCM NA2840 0.35MMX100MM, TCM NA2850 0.35MMX125MM, TCM NA2860 0.35MMX150MM, TCM NA2870 0.35MMX175MM, TCM NA3005 0.30MMX13MM, TCM NA3010 0.30MMX25MM, TCM NA3015 0.30MMX40MM, TCM NA3020 0.30MMX50MM, TCM NA3025 0.30MMX60MM, TCM NA3030 0.30MMX75MM, TCM NA3035 0.30MMX90MM, TCM NA3040 0.30MMX100MM, TCM NA3050 0.30MMX125MM, TCM NA3060 0.30MMX150MM, TCM NA3070 0.30MMX175MM, TCM NA3205 0.25MMX13MM, TCM NA3210 0.25MMX25MM, TCM NA3215 0.25MMX40MM, TCM NA3220 0.25MMX50MM, TCM NA3225 0.25MMX60MM, TCM NA3230 0.25MMX75MM, TCM NA3235 0.25MMX90MM, TCM NA3240 0.25MMX100MM, TCM NA3250 0.25MMX125MM, TCM NA3260 0.25MMX150MM, TCM NA3270 0.25MMX175MM, TCM NA3405 0.22MMX13MM, TCM NA3410 0.22MMX25MM, TCM NA3415 0.22MMX40MM, TCM NA3420 0.22MMX50MM, TCM NA3425 0.22MMX60MM, TCM NA3430 0.22MMX75MM,TCM NA3605 0.20MMX13MM, TCM NA3610 0.20MMX25MM, TCM NA3615 0.20MMX40MM, TCM NA3620 0.20MMX50MM, TCM NA3625 0.20MMX60MM, TCM NA3630 0.20MMX75MM , TCM NA3805 0.18MMX13MM, TCM NA3810 0.18MMX25MM, TCM NA3815 0.18MMX40MM, TCM NA3820 0.18MMX50MM

(5)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

CLASSE : II 80344980001

8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO

AIR LIQUIDE BRASIL LTDA 8.02044-1 Ventilador Pressao e Volume 25351.450326/2006-29 OSIRIS

FABRICANTE : AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A. - FRANÇA

DISTRIBUIDOR : AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A. - FRANÇA

OSIRIS 1 OSIRIS 2 OSIRIS 3

CLASSE : III 80204410010

8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO Nacional ou Importado

ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01475-4 Lentes Intra-Oculares 25351.391672/2008-20

ACRYSOF RESTOR ASFÉRICA SN6AD1

FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

DISTRIBUIDOR : ALCON LABORATORIES, INC - ES-TADOS UNIDOS

CLASSE : III 80147540159

8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO

AMETECH TRADING LTDA 1.03340-2 Trocartes 25023.000041/2003-00 TROCAR DESCARTAVEL

FABRICANTE : APPLIED MEDICAL RESOURCES - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : APPLIED MEDICAL RESOURCES -ESTADOS UNIDOS C0738-ES; C0708; C0739-ES; C0709; C0726; C0727; C0717; C0718; C0501; C0512; C0506; C0507; C0701; C0722; C0702; C0728; C0631; C0632; C0669; C0684; C0638; C0639; C0640; C0641; C0651; C0652; C0658; C0659; C0660; C0661; C0735; C0736; C0114; C0116; C0120; C0121; C0122; C0123; C0124; C0125; C0126;C0127; C0128; C0129; C0130; C0131; C0150; C0152; C0665; C0666; C0667; C0668; C0680; C0681; C0682; C0683; C0915; C0916; C0930; C0931; C0604; C0605; C0606; C0607; C0505; C0510; C0570; C0508; C0509;C0530; C0531; C0569; C0572; C0528; C0529; C0538; C0539; C0568; C0521; C0522; C0571; C0100; C0101;C0102; C0103; C0104; C0105; C0147; C0148; C0149; C0900; C0902; C0950; C0956; C0957; C0958; C0959; C0960; C0961; C0962; C0963; C0Q00; C0Q01; C0Q02; C0Q03; C0Q04; C0Q05; C0Q12; C0Q13; C0Q14; C0Q15;C0Q16; C0Q17; C0Q06; C0Q07; C0Q08; C0Q09; C0Q10; C0Q11; C0723; C0716; C0730;C0675; C0676; C0910.C0901; C0951. C0Q89; C0Q92; C0Q88; C0Q91; C0Q87; C0Q90; C0Q94; C0Q97; C0Q93; C0Q96; C0Q50; C0Q53; C0Q49; C0Q52; C0Q48; C0Q51; C0Q56; C0Q59; C0Q55; C0Q58; C0Q54; C0Q57; C0Q46; C0Q47; C0Q44; C0Q45; C0Q42; C0Q43; C0Q40; C0Q41; C0503; C0504; C0515; CFI03; CFI04; CFI13; CFI14; C0Q18; C0Q19; C0Q60; C0Q61; C0Q75; C0Q70; C0F01; C0R26; C0R27; C0R22; C0R23; C0R24; C0R25; C0R20; C0R21; C0R80; C0R81; C0R64; C0R65; C0R62; C0R63; C0R84; C0R77; C0R72; C0R76; C0R71; C0M01; CFI33; CFI34; CFI43; CFI44; C0R34; C0R35; C0R30; C0R31; C0R32; C0R33; C0R28; C0R29; C0R82; C0R83; C0R68; C0R69; C0R66; C0R67; C0R86; C0R85; C0R79; C0R78; C0R73; C0134; C0138; C0132; C0136; C0M02;CFI73; CFI74; CFI83; CFI84; C0750; C0747; C0R47.

CLASSE : II 10334020023

ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 8.02149-5 Lubrificante Intimo 25351.075005/2005-50 VIATOP - AM - GEL LUBRIFICANTE ÍNTIMO FABRICANTE : ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA - BRA-SIL

CARTUCHO COM 1 BISNAGA DE 10 G DE GEL; CAR-TUCHO COM 1 BISNAGA DE 20 G DE GEL; CARCAR-TUCHO COM 1 BISNAGA DE 30 G DE GEL; SACHÊ COM 2 G DE GEL; SACHÊ COM 3 G DE GEL; SACHÊ COM 4 G DE GEL; SACHÊ COM 5 G DE GEL; SACHÊ COM 6 G DE GEL; SACHÊ COM 7 G DE GEL; SACHÊ COM 8 G DE GEL; SACHÊ COM 9 G DE GEL; SACHÊ COM 10 G DE GEL; SACHÊ COM 12 G DE GEL; SACHÊ COM 15 G DE GEL; SACHÊ COM 20 G DE GEL

CLASSE : I 80214950001

Lubrificante Intimo 25351.487158/2008-99 VIATOP - GEL LUBRIFICANTE ÍNTIMO

FABRICANTE : ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA - BRA-SIL

SACHÊ COM 2 G DE GEL; SACHÊ COM 3 G DE GEL; SACHÊ COM 4 G DE GEL; SACHÊ COM 5 G DE GEL; SACHÊ COM 6 G DE GEL; SACHÊ COM 7 G DE GEL; SACHÊ COM 8 G DE GEL; SACHÊ COM 9 G DE GEL; SACHÊ COM 10 G DE GEL; SACHÊ COM 12 G DE GEL; SACHÊ COM 15 G DE GEL; SACHÊ COM 20 G DE GEL; CARTUCHO COM 1 BISNAGA DE 20G DE GEL; CARTUCHO COM 1 BISNAGA DE 50G DE GEL; CAR-TUCHO COM 1 BISNAGA DE 100G DE GEL.

CLASSE : I 80214950004

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0 Tubo Traqueal 25351.002798/00-30

COMBITUBE TUBO ESOFAGEAL/TRAQUEAL NAO ES-TERIL SHERIDAN KENDALL

FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNET, INC. -ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : Mallinckrodt Medical S.A de C.V - CHI-LE

DISTRIBUIDOR : Kendall a Division of Tyco Healthcare Group, LP - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA

DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNET, INC. -ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE

Berco de suporte com as devidas divisorias: Um Combitube 37 Fr ou 41 Fr , Uma Seringa de 20ml, Uma seringa de 140ml, Um Cateter de aspiração 4mm (12Fr)X590mm, Um Cotovelo deflector de fluidos; Embalado em caixa de papelao.

CLASSE : II 10349000179

Fios e Fitas Cirurgicos 25351.011071/00-52

POLYSORB SUTURA ABSORVIVEL SINTETICA TRAN-CADA E REVESTIDA

FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVI-SION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - DOMINICANA, REPÚBLICA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE

Embalado em caixa contendo uma duas ou tres duzias de unidades; Esteril, em comprimento pre-cortado e em rolo de ligacao, sem agulha utilizando-se tecnica de fixacao a agulha permanente ou removivel

CLASSE : IV 10349000193

8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Ca-dastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO

Fio de Sutura 25351.233185/2004-10

MAXON - SUTURA CIRURGICA SINTETICA ABSOR-VIVEL DE POLIGLICONATO MONOFILAMENTOSA COM AGULHA SYNETURE

FABRICANTE : TYCO HEALTHCARE UK MANUFAC-TURING LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO)

DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD -DOMINICANA, REPÚBLICA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFATURING LLC - CHINA

DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE UK MANUFAC-TURING LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO)

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE 8886601563, 8886607563 , 8886624763 , 8886627563 , 8886629163 , 8886631163 , 8886645561 , 8886624561 , 8886624961 , 8886626761 , 8886627363 , 8886628561 , 8886630161 , 8886645661 , 8886674461 , 8886675161 , 8886675561 , 8886678761 , 8886675761 , 8886606163 , 8886606363 , 8886606563 , 8886628761 , 8886630761 , 8886633961 , 8886607363 , 8886606763 , 8886631962 , 8886634163 , 8886634563 , 8886634363 , 8886627573 , 8886629173 , 8886631173 , 8886678973 , 8886626771 , 8886600761 , 8886628571 , 8886630171 , 8886631371 , 8886631572 , 8886641971 , 8886601553 , 8886675571 , 8886676771 , 8886678771 , 8886675771 , 8886606173 , 8886606373 , 8886626971 , 8886628771 , 8886630771 , 8886633971 , 8886676971 , 8886607373 , 8886632271 , 8886606773 , 8886630972 , 8886631972 , 8886632773 , 8886608573 , 8886622953 , 8886624753 , 8886627553 , 8886623351 , 8886624551 , 8886625551 , 8886625751 , 8886626751 , 8886639053 , 8886640351 , 8886661851 , 8886662651 , 8886664151 , 8886674551 , 8886623751 , 8886675551 , 8886606553 , 8886626851 , 8886626951 , 8886628751 , 8886634553 , 8886621943 , 8886622943 , 8886660841 , 8886674642 , 8886620741 , 8886621741 , 8886623241 , 8886623341 , 8886623741 , 8886624541 , 8886625741 , 8886626741 , 8886661241 , 8886661841 , 8886662641 , 8886663241 , 8886663941 , 8886664141 , 8886674441 , 8886690841 , 8886623541 , 8886626941 , 8886620133 , 8886622933 , 8886660831 , 8886623931 , 8886620731 , 8886621731 , 8886623131 , 8886623331 , 8886661231 , 8886661831 , 8886601543 , 8886600741 , 8886600751 , 8886663931 , 8886690831 , 8886623531 , 8886614331 , 8886653221 , 8886660821 , 8886620721 , 8886621321 , 8886661221 , 8886612111 , 8886653211 , 8886653311 , 8886613111 , 8886621311 , 627573 , 629173 , 631173 , 678973 , GMMT540MG , 626771 , 630171 , 628571 , 678771 , 631371 , 631572 , 641971 , 675571 676771 , 675771 , 606173 , 606373 , 626971 , 628771 , 630771 , 633971 , 676971 , 610073 , 607373 , 632271 , CMM2271 , 612971 , 610473 , 611673 , 606773 , 630972 , 631972 , 632773 , 610573 , 608573 , 610673 , 611073 , 633173 , 607563 , 624763 , 627563 , 629163 , 631163 , 645561 , GMMT541MG , GMMT563MG , 674461 , 624561 , 624961 , 626761 , 627363 , 628561 , 630161 , 645661 , 675161 , 675561 , 678761 , GMMT761 , 675761 , 606163 , 606363 , 606563 , 626961 , 628761 , 630761 , 633961 , 611762 , GMMT961 , 607363 , 612861 , 606763 , 631962 , 634163 , 634563 , 634363 , 637363 , 622953 , 624753 , 627553 , 623351 , 624551 , 625551 , 625751 , 626751 , 639053 , 640351 , 690953 , 661851 , 662651 , 664151 , 674451 , 674551 , 675551 , 622553, 623751 , 606553 , 626851 , 626951 , 628751 , GMMT951 , 623551 , 634553 , 621943 , 622943 , 660841 , SMM5034 , SMM5044 , SMM5241 , XMX824 , 673843 , 674642 , 620741 , 621741 , 623241 , 623341 , 623741 , 624541 , 625741 , 626741 , 661241 , 661841 , 662641 , 663241 , 663941 , 664141 , 674441 , 690841 , 623541 , 626941 , 620133 , 622933 , 660831 , SMM5033 , SMM5043 , SMM5231 , SMM5431 , SMM5536 , SMM5831 , XMX823 , XMX845 , 620631 , 623931 , 620731 , 621731 , 623131 , 623331 , 661231 , 661831 , 663931 , 690831 , SMM5323 , 623531 , 615031 , 614331 , 653221 , , 60821 , SMM5042 , SMM5221 , SMM5526 , SMM5539 , XMX844 , 620721 , 621321 , 661221 , 620823 , 612111 , 653211 , 653311 , SMM5516 , XMX489 , XMX833 , 670423 , GMMT889L , GMMT990L , GMMT890L , GMMT989L , 613111 , 621311 , 617511 , 617601 , 616901 , 617501 , 613431 , 614721 , 616523 , 612421 , 613221 , 614921 , 612821 , 611511 , 613911 , 614711 , 616513 , 612411 , 612711 , 613211 , 614501 , 613901 , 616703 , 612701 , 8886614721 , 8886616523 , 8886612421 , 8886613221 , 8886614921 , 8886612821 , 8886611511 , 8886613911 , 8886614711 , 8886616513 , 8886612411, 8886612711 , 8886613211 , 8886614501 , 8886613901 , 8886616703 , 8886612701 , 8886613431. CLASSE : IV 10349000239

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LT-DA. 1.00334-3

Seringas Descartaveis 25000.022266/99-84

SERINGA DESCARTAVEL ESTERIL COM AGULHA P L A S T I PA K

FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ESTADOS UNIDOS

Embalagem de papel grau cirurgico e filme de PVC, con-tendo 01 unidade esterilizada por Oxido de Etileno, nas configu-racoes:0,5ml; 1ml; 2ml; 3ml; 5ml; 10ml; 20ml; 50ml; 60ml.

(6)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

CLASSE : II 10033430244

Kit para Anestesia 25351.162179/2002-17 BD PERISAFE PARA ANESTESIA REGIONAL

FABRICANTE : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CI-RÚRGICAS LTDA. - BRASIL

BD AGULHA WEISS 17G 3 1/2 - CATETER 19G BD AGULHA WEISS 18G 3 1/2 - CATETER 20G CLASSE : III 10033430346

Conector com Luer 25351.249595/2006-44

BD Q-SYTE - DISPOSITIVO LUER DE ACESSO FECHA-DO I.V

FABRICANTE : BECTON DICKINSON INFUSION THE-RAPY SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Infusion Therapy S.A. de C.V. - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S - FRANÇA

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUI-TION - BÉLGICA

DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO. LT - JAPÃO

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URU-GUAY - URUGUAI

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE -CHILE

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL - ARGENTINA

DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDI-CAL DISTRIBUTION - CHINA

DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Consumer Products Holdrege - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson US MFG Broken Bow - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Products PTE LTD - CINGAPURA

DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Microbiology Systems Sparks - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson / Plymouth - INGLA-TERRA (REINO UNIDO)

DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Singapore Pte Lim - CINGAPURA

DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson de México - MÉXI-CO

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG CA-NAAN - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON COLUMBUS -ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES SERVICE CENTRE - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES - IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / SUMTER -ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES PHARMINGEN - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY -ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBU-TION CENTER - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBU-TION DC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISCOVERY LABWARE INC. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEXICO - MÉ-XICO

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URU-GUAY SA SUC. PERU - PERU

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URU-GUAY SA SUC. PARAURU-GUAY - PARAGUAI

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA S.R - ARGENTINA

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPA-NY - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPA-NY - INGLATERRA (REINO UNIDO)

CLASSE : II 10033430485

BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA 1.02985-5

Resina Composta Fotopolimerizável 25351.035611/01-83 MASTER FILL

FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMA-CEUTICA LTDA - BRASIL

;

Kit contendo:  2 seringas de MASTER FILL com 3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3.

Kit contendo:  2 seringas de MASTER FILL com 3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3.  1 frasco de MASTER BOND com 4 ou 5 ml  1 seringa de ATTAQUE GEL com 3g  20 pincéis descartáveis  3 bicos aplicadores

Kit contendo:  3 seringas de MASTER FILL com 3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3; B2.  1 frasco de MASTER BOND com 4 ou 5 ml  1 seringa de ATTAQUE GEL com 3g  20 pincéis descartáveis  3 bicos aplicadores

Kit contendo:  4 seringas de MASTER FILL com 3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3; A3,5; B2.  1 frasco de MASTER BOND com 4 ou 5 ml  1 seringa de ATTAQUE GEL com 3g  20 pincéis descartáveis  3 bicos aplicadores

Kit contendo:  5 seringas de MASTER FILL com 3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3; A3,5; B2; C2.  1 frasco de MASTER BOND com 4 ou 5 ml  1 seringa de ATTAQUE GEL com 3g  20 pincéis descartáveis  3 bicos aplicadores

Kit contendo:  6 seringas de MASTER FILL com 3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3; A3,5; B1; C2; OA2.  1 frasco de MASTER BOND com 4 ou 5 ml  1 seringa de ATTAQUE GEL com 3g  20 pincéis descartáveis  3 bicos aplicadores

Kit contendo:  6 seringas de MASTER FILL com 3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3; A3,5; B1; C2; OA2.  1 seringa de MASTER FLOW com 1; 2g ou 4g cada na cor A2.  1 frasco de MASTER BOND com 4 ou 5 ml  1 frasco de BIOFORTY com 4 ou 5 ml  1 seringa de AT-TAQUE GEL com 3g  20 pincéis descartáveis  20 bicos aplicadores

Reposição:  seringa de MASTER FILL com 3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A1; A2; A3; A3,5; A4; B0,5; B1; B2; B3; B4; C1; C2; C3; C4; D2; D3; D4; Incisal; Incisal Blue; OA2; OA3; OB1; OB2; OC2.  seringa de MASTER FLOW com 1g; 2g ou 4g cada nas cores A1; A2; A3; A3,5; B1; B2; B3; C3; OA2.  frasco de MASTER BOND com 4 ou 5 ml  frasco de BIOFORTY com 4 ou 5 ml  seringa de ATTAQUE GEL com 3g  pincéis descartáveis com 50 unidades.  bicos aplicadores com 50 unidades.

CLASSE : II 10298550040

Material Restaurador Provisorio Fotopolimerizavel 25351.105537/2004-48

BIOPLIC

FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMA-CEUTICA LTDA - BRASIL

CLASSE : II 10298550053

BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA 1.03746-6 Medidor de Glicose 25351.105420/2006-26 BIOCHECK BIOEASY

FABRICANTE : TAIDOC TECHNOLOGY CORPORA-TION - TAIWAN

DISTRIBUIDOR : TAIDOC TECHNOLOGY CORPORA-TION - TAIWAN

TD 4225

CLASSE : II 10374660082

8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO Nacional ou Importado

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOS-PITALARES LTDA 1.03558-7

Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 2 5 3 5 1 . 0 4 11 8 9 / 2 0 0 3 - 9 2

SISTEMA DE FIXACAO ESPINHAL ST 360

FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC. - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC. - ESTADOS UNIDOS

CLASSE : III 10355870025

BIOMEDICAL PRODUTO CIENTIFICOS MED HOSPI-TALAR LTDA 1.02564-0

Fio Guia 25351.429832/2005-78

FIO GUIA PARA DIAGNOSTICO InQwireTM

FABRICANTE : Merit Medical Ireland Limited - IRLAN-DA

FABRICANTE : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC. - ES-TADOS UNIDOS

6676-A1, 6676-B3, 6676-C1, 6676-D3, IQ35F150S, IQ35F260S*, IQ38F150S, IQ38F260S , IQ35F150SS,IQ35F180SS, IQ35F260SS, IQ35F150NLT, IQ35F150NLLT ,IQ35F150NLLLT,6677-B1,8819-K1, IQ35F150B, IQ35F260B*, IQ38F150B, IQ35F150BST, IQ35F180BST,IQ38F150BST, 6680-61, 6680-11, 6680-23, 6680-31,6680-43, IQ35F150J105, 6500-31, IQ35F150J105RS, IQ38F150J105RS, 6682-H1, 6682-E1, 6682-J3, 6682-K1, 6682-L3, 6682-M1, 6682-N3, IQ35F80J3, IQ35F150J3, IQ35F180J3*, IQ35F260J3*, IQ38F150J3, IQ38F260J3*,IQ35F150J3F, 6683-63, 6683-71, 6683-83, IQ35F150J6, IQ38F150J6, IQ35F150J15, IQ38F150J15, 6696-41, IQ35F150J3S, 8820-B1, 6694-21, 41, 51, 6684-41, 6693-61,6684-61, 6690-41, 6690-61,6646-11, 6693-A1, IQ35F180B, IQ35F180J105, IQ35F150J105RS,IQ35F180J105RS, IQ35F80J3, IQ35F150J3,IQ35F180J3, IQ35F260J3, IQ38F150J3, IQ38F260J3,

IQ35F180J3F ,IQ38F150J3F, IQ38F180J3F, IQ35F150J15, IQ38F150J15, IQ35F150J3SHD,6683-51, 6500, 6500-21, 6609-31, 6610-11, 6610-23, 6610-51, 6610-73, 6647-11, 41, 6676-61,6676-81, 6677-21, 6677-41, 6677-51, 6678-41, 6678-61, 6678-A3, 6680-51, 6681-61, 6680-71,6682-11, 6682-21, 6682-31, 6682-41, 6682-61 , 6682-81, 6682-B3, 6682-D1, 6682-F3, 6682-G3, 6682-P1, 6682-R1, 6683-21, 6683-41, 6683-51, 6688-41, 6689-11, 6689-21, 6690-21, 6693-21,6693-31, 6694-41, 6695-33, 6695-43, 6696-21, 6696-31,8818-73, 6697-11, 6697-21, 6697-41, 6697-31, 6697-61, 6697-B3, 6698-41, 8818-41, 8818-51, 8818-83, 8818-A1, 8818-B1, 8818-E3, 8819-A1, 8819-B1, 8819-C1, 8819-F1, 8819-G1,8819-H3, 8819-J1, 8819-L1,6646-11. CLASSE : II 10256400016

Sistema de Insuflamento para Angioplastia 25351.427936/2005-48

SERINGA DE INFLAÇÃO

DISTRIBUIDOR : Merit Medical Ireland Limited - IRLAN-DA

DISTRIBUIDOR : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC. -ESTADOS UNIDOS

IN2125; IN2130; IN2225; IN2230; IN2425; IN2430; IN2525; IN2530; IN2000; IN2001; IN2101; IN3125; IN3130; IN3225; IN3230; IN3425; IN3430; IN3525; IN3530; BX301; LT501; IN4125; IN4130; IN4225; IN4230; IN4425; IN4430; IN4525; IN4530; IN1125; IN1001; IN1225; IN5100; IN1525; IN1425; IN1600; IN1300; IN5000; IN5150; IN5300; IN5301; IN1615; K05-00812; K05-01655; K05-00808; K05-00807; K05-00842; K05-00892; 00787; 00793; 00802; 00811; 00800; K05-00791; K05-00810; V1010; V1030; V2010; V2030; V6010; V1001; V2001; V6001.

CLASSE : II 10256400017

Valvula Hemostatica 25351.473756/2005-38 VÁLVULA HEMOSTÁTICA (MAP 152)

DISTRIBUIDOR : Merit Medical Ireland Limited - IRLAN-DA

DISTRIBUIDOR : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC. -ESTADOS UNIDOS

CLASSE : II 10256400019

BIOSYSTEMS COM IMP EXP EQUIP P/LABORATO-RIOS LTDA 1.02005-1

Termociclador 25351.363673/2005-31 TERMOCICLADOR

FABRICANTE : BIOCYCLER - CHINA DISTRIBUIDOR : BIOCYCLER - CHINA

MG16+ / MG25+ / MG48+ / MG96+ / MG96G / MG96Y CLASSE : I 10200510082

8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPA-MENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 8.01360-6 Solucao Conservante 25000.009106/99-11 OPTISOL - GS CHIRON

FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB ELC SPL - HO-LANDA (PAÍSES BAIXOS)

DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB INC - ESTADOS UNIDOS

Caixa contendo 12 frascos de vidro com 20ml de solucao esteril e nao pirogenica

CLASSE : II 10196150044

Lentes de Contato 25351.505346/2008-14 LENTES DE CONTATO FOTÓPTICA VISION

FABRICANTE : BL INDÚSTRIA OTICA LTDA - BRA-SIL

CLASSE : II 80136060124

BMR MEDICAL LTDA - me 8.02998-8 Bomba de Infusao 25351.429610/2006-36 A U TO F U S E R

FABRICANTE : ACE MEDICAL - CORÉIA DO NORTE AUTOFUSER PCA 100ML AUTOFUSER PCA 275ML AUTOFUSER PCA 550ML AUTOFUSER 100ML AUTOFUSER 275ML AUTOFUSER 550ML CLASSE : II 80299880006

Agulhas 25351.232967/2008-65 MINILOC SAFETY INFUSION SET