FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
CEFUROXIMA TEVA 125 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA CEFUROXIMA TEVA 250 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA CEFUROXIMA TEVA 500 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA Cefuroxima (cefuroxima axetil)
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
NESTE FOLHETO:
1. O QUE É CEFUROXIMA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO 2. ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA TEVA
3. COMO TOMAR CEFUROXIMA TEVA 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
5. COMO CONSERVAR CEFUROXIMA TEVA 6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE É CEFUROXIMA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO
O nome do seu medicamento é Cefuroxima Teva. É um antibiótico e pertence a uma classe de medicamentos denominada cefalosporinas. É utilizado para tratar certos tipos de infecções e mata determinados tipos de bactérias.
O seu médico pode ter-lhe prescrito Cefuroxima Teva para tratar uma das infecções seguintes:
Infecções do tracto respiratório superior (incluindo infecções nos ouvidos, seios nasais, amígdalas e garganta).
Infecções do peito, tais como bronquites. Infecções da bexiga.
Infecções na pele (furúnculos, úlceras e impetigo recorrentes).
Doença de Lyme precoce (infecção rara devida a uma picada de carraças) e prevenção de complicações em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.
2. ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA TEVA Não tome Cefuroxima Teva:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à cefuroxima ou a qualquer outro antibiótico da mesma classe (cefalosporinas).
Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro componente de Cefuroxima Teva. Se tem alergia a penicilinas ou a outros antibióticos semelhantes. Nem todas a pessoas que são alérgicas às penicilinas são também alérgicas às cefalosporinas. No entanto, não deve tomar este medicamento se alguma vez teve uma reacção alérgica grave. Se teve alguma vez uma reacção alérgica a penicilinas no passado, informe o seu médico. Ele decidirá se deve tomar Cefuroxima Teva.
Se não tiver a certeza sobre algum aspecto, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Tome especial cuidado com Cefuroxima Teva:
Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se:
Alguma vez teve uma reacção alérgica a penicilinas ou outros antibióticos beta-lactâmicos.
Sofre de outras afecções que causem vómitos ou diarreia, uma vez que estes podem impedir a absorção correcta do medicamento. Neste caso, o seu médico irá recomendar uma injecção de cefuroxima.
Se estiver a tomar medicamentos que diminuem a acidez do estômago (tais como medicamentos para tratar a indigestão, azia ou úlceras no estômago). Neste caso, é possível que seja absorvida uma quantidade insuficiente do seu medicamento (ver “Ao tomar Cefuroxima Teva com outros medicamentos” abaixo).
Se, após iniciar o tratamento, começar a ter sintomas de reacção alérgica (ver a secção “Efeitos Secundários Possíveis” para obter uma descrição detalhada dos sintomas potencialmente graves), pare de tomar o seu medicamento e contacte o seu médico imediatamente.
Se desenvolver vómitos e diarreia durante o tratamento, contacte o seu médico, uma vez que é possível que o medicamento não seja absorvido da forma adequada.
Se desenvolver diarreia grave durante ou após a utilização de Cefuroxima Teva, deve contactar imediatamente o seu médico, uma vez que esta pode significar que está a sofrer de uma doença grave denominada "colite pseudomembranosa". Neste caso, não utilize medicamentos para a diarreia que inibam o peristaltismo.
O seu medicamento pode causar o crescimento exacerbado de outros microrganismos que ocorrem naturalmente no seu corpo. Isto pode levar a outras afecções, tais como candidíase vaginal ou perturbações de estômago.
Se sofre de Doença de Lyme, pode sentir febre, arrepios, dor de cabeça e fraqueza após o início do tratamento com Cefuroxima Teva. Isto é bastante comum e não deve ser motivo de preocupação. No entanto, se algum destes sintomas se agravar, deve contactar o seu médico.
Durante o tratamento com Cefuroxima Teva algumas crianças sofreram de perda de audição ligeira a moderada.
Ao tomar Cefuroxima Teva com outros medicamentos Informe o seu médico se estiver a tomar um dos seguintes:
Pílula contraceptiva oral. O seu medicamento pode impedir que a pílula funcione correctamente, pelo que deve utilizar outros métodos não hormonais de contracepção (p. ex. preservativos). Fale com o seu médico ou farmacêutico para obter aconselhamento adicional.
Medicamentos que diminuam as contracções dos intestinos (tais como os medicamentos para parar a diarreia).
Medicamentos que diminuem a acidez do estômago (tais como os medicamentos para tratar a indigestão, azia ou úlceras no estômago). Estes podem impedir que o seu medicamento seja absorvido de forma adequada.
Outros antibióticos incluindo tetraciclinas (por. ex. tetraciclinas, doxiciclinas e minociclinas), macrólidos (por. ex. eritromicina, azitromicina e claritromicina) e cloranfenicol. Estes podem impedir que o seu medicamento actue de forma adequada. Probenecida (utilizada no tratamento da gota). Esta pode levar a concentrações mais elevadas de cefuroxima no seu organismo, aumentando o risco de efeitos secundários. Alguns diuréticos, tais como furosemida, uma vez que podem ocorrer lesões nos rins. Antibióticos aminoglicosídeos (por. ex. gentamicina, neomicina e tobramicina) e anfotericina (utilizada para tratar infecções fúngicas), uma vez que podem ocorrer lesões nos rins.
A toma de Cefuroxima Teva pode interferir com alguns exames médicos, incluindo os que determinam os níveis de glucose (açúcar) no sangue. Se tiver de fazer exames médicos, certifique-se de que o seu médico sabe que está a tomar Cefuroxima Teva antes do exame. Caso faça a sua própria monitorização dos níveis de glucose no sangue ou urina (por. ex. doentes diabéticos), fale com o médico ou farmacêutico para avaliar se o seu medicamento pode afectar os resultados do seu teste.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Ao tomar Cefuroxima Teva com alimentos e bebidas
Para assegurar que o seu medicamento é absorvido de forma adequada, este deve ser tomado pouco tempo depois das refeições.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida, só poderá tomar Cefuroxima Teva se o seu médico considerar que é absolutamente necessário. Os riscos para o seu bebé ainda não são completamente conhecidos.
A cefuroxima passa para o leite materno. Não deve amamentar o seu bebé se estiver a tomar Cefuroxima Teva.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas
A toma de Cefuroxima Teva não afecta a sua capacidade de conduzir veículos ou operar maquinaria.
3. COMO TOMAR CEFUROXIMA TEVA
Tome Cefuroxima Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose de Cefuroxima Teva, a frequência da toma e a duração do seu tratamento irá depender do tipo e gravidade de infecção que tem. O seu médico irá explicar-lhe exactamente como tomar o seu medicamento. Quando aplicável, serão fornecidas orientações adicionais pelo seu farmacêutico. Certifique-se de que lê a informação cuidadosamente antes de iniciar o tratamento.
Deve completar sempre a totalidade do tratamento com o seu medicamento, mesmo que comece a sentir-se melhor.
Deve tomar os seus comprimidos após as refeições, para assegurar que são devidamente absorvidos.
A dose habitual é:
Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade:
Infecção do tracto respiratório superior (ouvidos, seios nasais, amígdalas e garganta) 250 mg a 500 mg duas vezes por dia, durante 5 a 10 dias
Infecções do peito, tais como bronquites 500 mg duas vezes por dia, durante 5 a 10 dias Infecções da bexiga
125 mg a 250 mg duas vezes por dia, durante 5 a 10 dias Infecções na pele (furúnculos, úlceras e impetigo recorrentes) 250 mg a 500 mg duas vezes por dia, durante 5 a 10 dias Tratamento da doença de Lyme precoce
500 mg duas vezes por dia, durante 20 dias Crianças com idades entre 5 e 12 anos: Infecções dos ouvidos
Todas as outras infecções listadas anteriormente
125 mg a 250 mg duas vezes por dia, durante 5 a 10 dias Crianças com menos de 5 anos de idade:
Cefuroxima Teva não é adequada para crianças com menos de 5 anos de idade.
Se tiver doença hepática grave, o seu médico irá controlar a sua dose cuidadosamente durante o tratamento e poderá decidir alterá-la. Se tiver problemas nos rins e estiver a ser tratado com hemodiálise, pode precisar de tomar uma dose adicional após cada sessão de diálise. Fale com o seu médico para obter mais esclarecimentos.
Se tomar mais Cefuroxima Teva do que deveria
Se tiver tomado (ou outra pessoa) vários comprimidos ao mesmo tempo ou se pensa que uma criança engoliu algum comprimido, contacte imediatamente as urgências do hospital mais próximo ou o seu médico. Uma sobredosagem pode provavelmente levar a convulsões. Leve consigo este folheto informativo, os comprimidos restantes e a embalagem para o hospital ou para o médico, para que saibam que comprimidos tomou. Caso se tenha esquecido de tomar Cefuroxima Teva
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose do seu medicamento, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo da altura da toma da próxima dose, não tome a dose esquecida e tome apenas a próxima dose no horário normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parou de tomar Cefuroxima Teva
Não interrompa a toma do seu medicamento, excepto se o seu médico o recomendar. O seu médico irá dizer-lhe durante quantos dias tem de tomar Cefuroxima Teva. É importante que complete a totalidade do tratamento, mesmo que esteja a sentir-se melhor. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Cefuroxima Teva pode causar efeitos secundários; no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Alguns dos efeitos secundários de Cefuroxima Teva podem ser graves. Se sofrer de algum dos seguintes sintomas, deve contactar imediatamente o seu médico:
Respiração ruidosa repentina ou aperto no peito, dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, face ou lábios ou perda de consciência (desmaio), pois estes podem ser sintomas de reacção alérgica aguda ao seu medicamento.
Diarreia grave (isto pode significar que sofre de uma afecção denominada “colite pseudomembranosa”).
Formação de bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais, que podem significar uma reacção adversa grave.
Os efeitos secundários seguintes foram reportados nas frequências aproximadas descritas: Frequentes (afecta menos de uma pessoa em 10, mas mais do que uma pessoa em 100): Combinação de febre, arrepios, dor de cabeça e fraqueza em doentes em tratamento para a doença de Lyme (ver “Tome especial cuidado com Cefuroxima Teva” para obter mais informações).
Diarreia, náuseas e vómitos. Em tratamentos prolongados com Cefuroxima Teva para a doença de Lyme, pode ocorrer diarreia em até 13% dos doentes (13 doentes em cada 100 submetidos a tratamento).
Exantema, erupções cutâneas e comichão.
Problemas renais e urinários. Se os seus rins não funcionam bem, pode ocorrer agravamento da função renal (níveis aumentados de creatinina e ureia no sangue, que podem ser detectados através de análises sanguíneas).
Pouco frequentes (afecta menos de uma pessoa em 100, mas mais do que uma pessoa em 1000):
Dor de cabeça e tonturas.
Inflamação dos rins, causando febre, dor lateral e sangue na urina.
Raras (afectam menos de uma pessoa em 1000, mas mais do que uma pessoa em 10000): Uma afecção grave denominada “colite ulcerosa”, que resulta em diarreia grave.
Outras infecções causadas pelo crescimento exacerbado de microrganismos que ocorrem naturalmente no organismo.
Redução dos níveis de hemoglobina (uma substância química presente no sangue que transporta oxigénio pelo organismo).
Afecções do sangue que resultam na diminuição do número de glóbulos brancos no sangue, o que torna o organismo mais susceptível a infecções. Se os níveis de glóbulos brancos caírem muito, pode desenvolver febre ou arrepios, garganta irritada ou úlceras na boca ou garganta.
Redução do número de plaquetas sanguíneas, o que aumenta o risco de hemorragia ou de formação de nódoas negras.
Uma afecção denominada "doença do soro”, que resulta numa erupção cutânea com comichão, dor nas articulações, febre e inchaço dos nódulos linfáticos.
Alterações nos níveis de determinados substâncias químicas no fígado, que podem ser detectados através de exames ao sangue.
Febre.
Redução dos glóbulos vermelhos, que pode fazer com que a pele fique pálida ou amarelada e pode causar fraqueza ou falta de ar.
Reacção alérgica grave, que causa dificuldade em respirar e tonturas. Inquietação, nervosismo e confusão.
Icterícia (amarelecimento da pele ou da zona branca dos olhos).
Reacção alérgica grave que conduz a sintomas típicos de gripe, formação de bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais.
Cefuroxima Teva também pode interferir com alguns exames médicos. Ver as secções “Tome especial cuidado com Cefuroxima Teva” e “Ao tomar Cefuroxima Teva com outros medicamentos” para obter mais informações.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR CEFUROXIMA TEVA Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Cefuroxima Teva após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Cefuroxima Teva:
A substância activa é a cefuroxima (cefuroxima axetil).
Os outros componentes do núcleo do comprimido são amido pré-gelificado, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e óleo vegetal hidrogenado.
Os outros componentes no revestimento do comprimido são os seguintes: Cefuroxima Teva 125 mg comprimidos revestidos por película:
Hipromelose, dióxido de titânio (E171), propilenoglicol.
Cefuroxima Teva 250 mg e 500 mg comprimidos revestidos por película:
Hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), propilenoglicol (E1520), Azul brilhante (E133), Indigotina (E132).
Qual o aspecto de Cefuroxima Teva e conteúdo da embalagem:
Cefuroxima Teva 125 mg são comprimidos revestidos por película de cor branca a esbranquiçada, gravados com “125” numa face e “P124” na outra face.
Cefuroxima Teva 250 mg são comprimidos revestidos por película de cor azul clara, gravados com “250” numa face e “P125” na outra face.
Cefuroxima Teva 500 mg são comprimidos revestidos por película de cor azul clara, gravados com “500” numa face e “P126” na outra face.
O medicamento é fornecido em embalagens com blisters. Os tamanhos de embalagem são:
Cefuroxima Teva 125 mg comprimidos revestidos: 10, 12 e 14 comprimidos.
Cefuroxima Teva 250 mg comprimidos revestidos: 8, 10, 12, 14, 16, 20 e 24 comprimidos.
Cefuroxima Teva 500 mg comprimidos revestidos: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 e 24 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante O titular da autorização de introdução no mercado é:
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Cyprium
Avenida 25 de Abril, nº15, 2F 2795-195 Linda-a-Velha O fabricante é:
IVAX Pharmaceuticals, s.r.o., Opava-Komárov, República Checa TEVA UK Ltd, Eastbourne, Reino Unido
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE sob as seguintes denominações:
República Checa Miksor 125 mg potahované tablety Miksor 250 mg potahované tablety Miksor 500 mg potahované tablety Alemanha Cefurox Teva 125 mg Filmtabletten
Cefurox Teva 250 mg Filmtabletten Cefurox Teva 500 mg Filmtabletten
Irlanda Cefuroxime Teva 125 mg Film-coated tablets Cefuroxime Teva 250 mg Film-coated tablets Cefuroxime Teva 500 mg Film-coated tablets
Itália Cefuroxima Teva 125 mg compresse rivestite con film Cefuroxima Teva 250 mg compresse rivestite con film Cefuroxima Teva 500 mg compresse rivestite con film
Polónia Cefuroxime Teva
Portugal Cefuroxima Teva
Eslováquia Cefuroxim - Teva 125 mg Cefuroxim - Teva 250 mg Cefuroxim - Teva 500 mg
Espanha Cefuroxima Teva 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cefuroxima Teva 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cefuroxima Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Reino Unido Cefuroxime 125 mg Film-coated Tablets
Cefuroxime 250 mg Film-coated Tablets Cefuroxime 500 mg Film-coated Tablets Este folheto foi aprovado pela última vez em
