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TOS NORMATIVOS MAIS RELEVANTES PARA O SETOR FILANTRÓPICO DA SAÚDE
Período: 01 a 05 de março de 2021
Ato normativo
Órgão
Ementa
Efeito
RESOLUÇÃO CTE-CMED
Nº 2, DE 25 DE
FEVEREIRO DE 2021
Presidência da República/Conselho de Governo/Câmara de Regulação do Mercado de MedicamentosAltera a Resolução CTE-CMED nº 3, de 4 de dezembro de 2020, para modificar o cronograma de revisão e consolidação de atos normativos inferiores a decreto editados
pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e revoga Resoluções
e Comunicados publicados pela CMED no período compreendido entre 2003 e 2019
que apresentam perda de objeto ou exaurimento de finalidade.
Esta Resolução dispõe sobre a modificação do cronograma de revisão e consolidação de atos normativos inferiores a decreto editados pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), previsto na Resolução CTE-CMED nº 3, de 2020, e revoga Resoluções e Comunicados publicados pela CMED no período compreendido entre 2003 e 2019 que apresentam perda de objeto ou exaurimento de finalidade. O art. 2º da Resolução CTE-CMED nº 3, de 2020, passa a vigorar com a seguinte redação: Os resultados do processo de revisão e consolidação de atos normativos no âmbito da CMED serão publicados em etapas, de acordo com as pertinências temáticas, observados os prazos previstos no art. 14 do Decreto nº 10.139, de 2019. Atente, ainda, para AS NORMAS REFERENTES AOS MACROTEMAS PREÇO FABRICANTE (PF), PREÇO MÁXIMO AO CONSUMIDOR (PMC) DE MEDICAMENTOS E MARGENS DE COMERCIALIZAÇÃO; RELATÓRIO DE COMERCIALIZAÇÃO; E PUBLICAÇÃO DE PREÇOS DE MEDICAMENTOS.
PORTARIA PGFN /ME
Nº 2.381, 26 DE
FEVEREIRO DE 2021
Ministério da Economia/Procuradoria-Geral da Fazenda Nacional
Reabre os prazos para ingresso no Programa de Retomada Fiscal no âmbito da Procuradoria-Geral da Fazenda Nacional e
dá outras providências.
Estão reabertos os prazos para ingresso no Programa de Retomada Fiscal no âmbito da Procuradoria-Geral da Fazenda Nacional, instituído pela Portaria PGFN nº 21.562, de 2020, consistente no conjunto de medidas com o objetivo de estimular a conformidade fiscal relativa aos débitos inscritos em dívida ativa da União, permitindo a retomada da atividade produtiva em razão dos efeitos da pandemia causada pelo coronavírus (COVID-19). Poderão ser negociados os débitos inscritos em dívida ativa da União até 31 de agosto de 2021. O Programa de Retomada Fiscal poderá envolver, entre outros: a concessão de regularidade fiscal, com a expedição de certidão negativa de débitos (CND) ou positiva com efeito de negativa (CP-EN) e a suspensão do registro no CADIN. Está disponível para empresários individuais, microempresas, empresas de pequeno porte, instituições de ensino, Santas Casas de Misericórdia, bem como para sociedades cooperativas, organizações religiosas e demais organizações da sociedade civil de que trata a Lei nº 13.019, de 2014, previstas na Portaria PGFN nº 9.924, de 14 de abril de 2020;.
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MEDIDA PROVISÓRIA
Nº 1.034, DE 1º DE
MARÇO DE 2021
Atos do Poder Executivo
Altera a Lei nº 7.689, de 15 de dezembro de 1988, para majorar a alíquota da Contribuição Social sobre o Lucro Líquido
devida pelas pessoas jurídicas do setor financeiro, a Lei nº 8.989, de 24 de fevereiro
de 1995, para modificar a concessão da isenção relativa ao Imposto sobre Produtos
Industrializados incidente na aquisição de automóveis por pessoa com deficiência, revoga a tributação especial relativa à nafta e
a outros produtos destinados a centrais petroquímicas, e institui crédito presumido
da Contribuição para os Programas de Integração Social e de Formação do Patrimônio do Servidor Público e da Contribuição Social para o Financiamento da Seguridade Social para produtos destinados ao uso em hospitais, clínicas, consultórios
médicos e campanhas de vacinação.
A Lei nº 8.989, de 24 de fevereiro de 1995, passa a vigorar com as seguintes alterações, entre outras: até 31 de dezembro de 2025, a pessoa jurídica fabricante dos produtos destinados ao uso em hospitais, clínicas, consultórios médicos e campanhas de vacinação, relacionados no Anexo, poderá deduzir, na apuração da Contribuição para os Programas de Integração Social e de Formação do Patrimônio do Servidor Público - Contribuição para o PIS/Pasep e da Contribuição Social para o Financiamento da Seguridade Social - Cofins devidas em cada período de apuração, crédito presumido apurado por meio da aplicação do percentual de sessenta e cinco centésimos por cento para a Contribuição para o PIS/Pasep e de três por cento para a Cofins: I - sobre o custo de aquisição, no caso de insumos nacionais adquiridos para fabricação dos produtos de que trata o caput; e II - sobre o valor aduaneiro dos insumos por ela importados, no caso de insumos importados para fabricação dos produtos de que trata o caput. O disposto no caput aplica-se somente aos insumos.
PORTARIA
FAZENDA/ME Nº
2.417, DE 1º DE
MARÇO DE 2021
Ministério da Economia/ SECRETARIA ESPECIAL DE FAZENDAAmpliar os valores autorizados para movimentação e empenho constantes do
Anexo I do Decreto nº 10.625, de 11 de fevereiro de 2021, na forma do Anexo desta
Portaria.
AMPLIAÇÃO DOS VALORES AUTORIZADOS PARA MOVIMENTAÇÃO E EMPENHO
R$ 1,00
Órgãos/Unidades Valor da Ampliação
24000 Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações 22.188.598 35000 Ministério das Relações Exteriores 20.669.849
36000 Ministério da Saúde 6.275.701
36212 Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA 20.833 37000 Controladoria-Geral da União 1.161.840 60000 Gabinete da Vice-Presidência da República 67.609
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PORTARIA Nº 166, DE
24 DE FEVEREIRO DE
2021
Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Especializada à SaúdeDefere a Renovação do CEBAS do Hospital Regional do Sul de Minas, com sede em
Varginha (MG).
Foi deferida a Renovação do Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social (CEBAS), pela prestação anual de serviços ao SUS no percentual mínimo de 60%, do Hospital Regional do Sul de Minas, com sede em Varginha (MG). A Renovação tem validade pelo período de 1º de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2023.
PORTARIA Nº 169, DE
25 DE FEVEREIRO DE
2021
Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Especializada à SaúdeIndefere a Renovação do CEBAS da Santa Casa de Misericórdia de Ruy Barbosa, com
sede em Ruy Barbosa (BA).
Foi indeferida a Renovação do Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social (CEBAS), da Santa Casa de Misericórdia de Ruy Barbosa, com sede em Ruy Barbosa (BA). A instituição fica notificada para, caso queira, apresentar recurso administrativo no prazo de 30 (trinta) dias a contar da data da presente publicação, conforme prevê o art. 26 da Lei nº 12.101, de 27 de novembro de 2009.
PORTARIA Nº 167, DE
24 DE FEVEREIRO DE
2021
Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Especializada à SaúdeDefere a Renovação do CEBAS do Instituto do Câncer Infantil, com sede em Porto Alegre
(RS).
Foi deferida a Renovação do Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social (CEBAS), pela atuação exclusiva na promoção da saúde, sem exigência de contraprestação do usuário pelas ações e serviços de saúde realizados, em conformidade com o art. 8-A da Lei nº 12.101, de 2009, do Instituto do Câncer Infantil, CNPJ nº 94.594.629/0001-50, com sede em Porto Alegre (RS). A Renovação tem validade pelo período de 26 de março de 2018 a 25 de março de 2021.
PORTARIA Nº 165, DE
24 DE FEVEREIRO DE
2021
Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Especializada à SaúdeIndefere a Renovação do CEBAS do Centro de Pesquisa e Tratamento das Deformidades
Buco Faciais, com sede em Araraquara (SP).
Foi indeferida a Renovação do Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social (CEBAS), do Centro de Pesquisa e Tratamento das Deformidades Buco Faciais, com sede em Araraquara (SP). A instituição fica notificada para, caso queira, apresentar recurso administrativo no prazo de 30 (trinta) dias a contar da data da presente publicação, conforme prevê o art. 26 da Lei nº 12.101, de 27 de novembro de 2009.
PORTARIA Nº 168, DE
25 DE FEVEREIRO DE
2021
Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Especializada à SaúdeDefere a Renovação do CEBAS da Fundação Hospital Maternidade São Camilo, com sede
em Aracruz (ES).
Foi deferida a Renovação do Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social (CEBAS), pela prestação anual de serviços ao SUS no percentual mínimo de 60%, da Fundação Hospital Maternidade São Camilo, com sede em Aracruz (ES). A Renovação tem validade pelo período de 1º de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2023.
PORTARIA GM/MS Nº
373, DE 2 DE MARÇO
DE 2021
Ministério da Saúde/Gabinete do MinistroDispõe sobre o procedimento para autorização de leitos de Unidade de Terapia
Intensiva - UTI Adulto e Pediátrico COVID-19, em caráter excepcional e temporário.
Esta Portaria dispõe sobre o procedimento para autorização de leitos de Unidade de Terapia Intensiva - UTI Adulto e Pediátrico Covid-19, em caráter excepcional e temporário. As solicitações de autorização de leitos em caráter excepcional e temporário devem ser encaminhadas por meio do Sistema de Apoio à Implementação de Políticas em Saúde (SAIPS), disponível no endereço eletrônico www.saips.saude.gov.br acompanhada da documentação relacionada na portaria
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PORTARIA Nº 2, DE 1º
DE MARÇO DE 2021
Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Especializada à SaúdeMinistério da Saúde/Secretaria de Atenção Especializada à Saúde/Departamento de
Regulação, Avaliação e Controle
Cadastrar os profissionais de saúde, como auditores das Operadoras de Planos e Seguros de Saúde abaixo relacionados:
Unimed de Dracena - Cooperativa de Trabalho Médico - ANS nº 31.478-1
NOME CPF REGISTRO
Cassio Edvan Paulino da Silva 164.088.068-21 CRM - SP 87073 Associação Dr. Bartholomeu Tacchini - ANS nº 34.255-6
NOME CPF REGISTRO
Greyce Berton 005.270.530-74 CRM - RS 33277 Luciana Azevedo Callefi 803.163.873-04 CRM - RS 48212 Unimed Juiz de Fora Cooperativa de Trabalho Médico LTDa. - ANS nº 306886
NOME CPF REGISTRO
Adriana Moreira de Carvalho
Barcelos 080.450.567-54 COREN - MG 000.094.698
RESOLUÇÃO
NORMATIVA - RN Nº
465, DE 24 DE
FEVEREIRO DE 2021
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Saúde SuplementarAtualiza o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde que estabelece a cobertura assistencial obrigatória a ser garantida nos
planos privados de assistência à saúde contratados a partir de 1º de janeiro de 1999
e naqueles adaptados conforme previsto no artigo 35 da Lei n.º 9.656, de 3 de junho de 1998; fixa as diretrizes de atenção à saúde; e
revoga a Resolução Normativa - RN nº 428, de 7 de novembro de 2017, a Resolução Normativa - RN n.º 453, de 12 de março de 2020, a Resolução Normativa - RN n.º 457, de
28 de maio de 2020 e a RN n.º 460, de 13 de agosto de 2020.
Esta Resolução Normativa - RN atualiza o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde, que estabelece a cobertura assistencial obrigatória a ser garantida nos planos privados de assistência à saúde contratados a partir de 1º de janeiro de 1999 e naqueles adaptados conforme previsto no art. 35 da Lei n.º 9.656, de 3 de junho de 1998. Atualiza-se também o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde de Alta Complexidade - PAC, constituído pelos procedimentos assim identificados no Anexo I desta Resolução Normativa, que podem ser objeto de cobertura parcial temporária - CPT nos casos de doenças e lesões preexistentes - DLP, conforme o disposto em Resolução específica. A cobertura assistencial estabelecida por esta Resolução Normativa e seus anexos será obrigatória independente da circunstância e do local de ocorrência do evento que ensejar o atendimento, respeitadas as segmentações, a área de atuação e de abrangência, a rede de prestadores de serviços contratada, credenciada ou referenciada da operadora, os prazos de carência e a cobertura parcial temporária - CPT. Para fins de cobertura, considera-se taxativo o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde disposto nesta Resolução Normativa e seus anexos, podendo as operadoras de planos de assistência à saúde oferecer cobertura maior do que a obrigatória, por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde.
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RESOLUÇÃO DE
DIRETORIA COLEGIADA
- RDC Nº 473, DE 24 DE
FEVEREIRO DE 2021
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria ColegiadaDispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas,
Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de
1998.
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária resolveu determinar a publicação da atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998, republicada no Diário Oficial da União de 1º de fevereiro de 1999, estabelecendo inúmeras alterações, que podem ser conhecidas no Anexo I da Resolução.
LEI Nº 14.122, DE 3 DE
MARÇO DE 2021
Atos do Poder LegislativoAbre crédito extraordinário em favor do Ministério da Saúde, no valor de R$ 2.513.700.000,00 (dois bilhões, quinhentos e
treze milhões e setecentos mil reais), para o fim que especifica; e dá outras providências.
Está aberto crédito extraordinário em favor do Ministério da Saúde, no valor de R$ 2.513.700.000,00 (dois bilhões, quinhentos e treze milhões e setecentos mil reais), para Enfrentamento da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional Decorrente do Coronavírus na Atenção Especializada à Saúde conforme programação constante do Anexo desta Lei.
PORTARIA Nº 170, DE
25 DE FEVEREIRO DE
2021
Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Especializada à SaúdeAltera nome e descrição de procedimento na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próteses e Materiais Especiais do Sistema Único de
Saúde (SUS).
Fica alterado, na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próteses e Materiais Especiais do SUS, o nome e a descrição do procedimento a seguir: CÓDIGO: 02.01.02.003-3 – NOME: COLETA DE MATERIAL PARA EXAME CITOPATOLÓGICO DE COLO DE ÚTERO – Alterações realizadas: Alterar nome: COLETA DE MATERIAL DO COLO DO ÚTERO PARA EXAME CITOPATOLÓGICO; Alterar descrição: Consiste na coleta de material para exame citopatológico, independentemente da técnica coleta e preservação da amostra, se com raspagem feita por meio de espátula e escova e fixação imediata em lâmina ou se mediante o emprego de meio líquido para preservação da amostra. Esta Portaria entra em vigor na data de 04/03/2021, com efeitos operacionais no Sistema de Informações do SUS, na competência de abril/2021.
PORTARIA Nº 171, DE
26 DE FEVEREIRO DE
2021
Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Especializada à SaúdeDefere a Concessão do CEBAS da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Suzano,
com sede em Suzano (SP).
Fica deferida a Concessão do Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social (CEBAS), pela prestação anual de serviços ao SUS no percentual mínimo de 60%, da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Suzano, com sede em Suzano (SP). A Concessão terá validade pelo período de 03 (três) anos a contar da data de 04/03/2021
PORTARIA Nº 172, DE
26 DE FEVEREIRO DE
2021
Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Especializada à SaúdeDefere a Concessão do CEBAS da Associação Hospitalar Angelina Meneghelli, com sede
em Vitor Meireles (SC).
Fica deferida a Concessão do Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social (CEBAS), pela prestação anual de serviços ao SUS no percentual mínimo de 60%, da Associação Hospitalar Angelina Meneghelli, com sede em Vitor Meireles (SC). A Concessão terá validade pelo período de 03 (três) anos a contar da data de 04/03/2021
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PORTARIA Nº 173, DE
26 DE FEVEREIRO DE
2021
Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Especializada à SaúdeIndefere a Renovação do CEBAS da Associação dos Amigos do Hospital de
Piraúba, com sede em Piraúba (MG).
Fica indeferida a Renovação do Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social (CEBAS) da Associação dos Amigos do Hospital de Piraúba, com sede em Piraúba (MG). A instituição fica notificada para, caso queira, apresentar recurso administrativo no prazo de 30 (trinta) dias a contar da data de 04/03/2021.
PORTARIA Nº 174, DE
26 DE FEVEREIRO DE
2021
Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Especializada à SaúdeDefere a Renovação do CEBAS da Sociedade Beneficente Roque Gonzales, com sede em
Roca Sales (RS).
Fica deferida a Renovação do Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social (CEBAS), pela prestação anual de serviços ao SUS no percentual mínimo de 60%, da Sociedade Beneficente Roque Gonzales, com sede em Roca Sales (RS). A Renovação tem validade pelo período de 16 de setembro de 2020 a 15 de setembro de 2023.
PORTARIA Nº 175, DE
26 DE FEVEREIRO DE
2021
Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Especializada à SaúdeDefere a Renovação do CEBAS da Fundação Hospitalar Senhora Santana, com sede em
Caetité (BA).
Fica deferida a Renovação do Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social (CEBAS), pela prestação anual de serviços ao SUS no percentual mínimo de 60%, da Fundação Hospitalar Senhora Santana, com sede em Caetité (BA). A Renovação tem validade pelo período de 28 de fevereiro de 2021 a 27 de fevereiro de 2024.
PORTARIA Nº 177, DE
26 DE FEVEREIRO DE
2021
Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Especializada à SaúdeDefere a Renovação do CEBAS da Associação do Sanatório Sírio, com sede em São Paulo
(SP).
Fica deferida a Renovação do Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social (CEBAS), pela realização de projetos de apoio ao desenvolvimento institucional do SUS, da Associação do Sanatório Sírio, com sede em São Paulo (SP), A Renovação tem validade pelo período de 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2020.
PORTARIA Nº 178, DE
26 DE FEVEREIRO DE
2021
Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Especializada à SaúdeDefere a Renovação do CEBAS da Beneficência Hospitalar de Cesário Lange,
com sede em Cesário Lange (SP).
Fica deferida a Renovação do Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social (CEBAS), pela prestação anual de serviços ao SUS no percentual mínimo de 60%, da Beneficência Hospitalar de Cesário Lange, com sede em Cesário Lange (SP).. A Renovação tem validade pelo período de 24 de novembro de 2020 a 23 de novembro de 2023.
PORTARIA Nº 179, DE
26 DE FEVEREIRO DE
2021
Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Especializada à SaúdeDefere a Renovação do CEBAS da Sociedade de Caridade de Mar de Espanha Santa Casa
de Misericórdia, com sede em Mar de Espanha (MG).
Fica deferida a Renovação do Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social (CEBAS), pela prestação anual de serviços ao SUS no percentual mínimo de 60%, da Sociedade de Caridade de Mar de Espanha Santa Casa Misericórdia, com sede em Mar de Espanha (MG). A Renovação tem validade pelo período de 30 de abril de 2021 a 29 de abril de 2024.
PORTARIA Nº 181, DE
26 DE FEVEREIRO DE
2021
Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Especializada à SaúdeDefine a distribuição de recursos financeiros para a realização da estratégia de acesso aos Procedimentos Cirúrgicos Eletivos no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), no Estado
do Rio Grande do Sul.
Fica definida a distribuição de recursos financeiros para a realização da estratégia de acesso aos Procedimentos Cirúrgicos Eletivos no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), no Estado do Rio Grande do Sul, conforme Anexo a esta Portaria.
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PORTARIA Nº 10, DE 3
DE MARÇO DE 2021
Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Primária à Saúde
Institui Câmara Técnica Assessora para ações integradas à Assistência à Gestante e Puérperano contexto do coronavírus
(covid-19).
Compõem esta Câmara Técnica Assessora para ações integradas à Assistência à Gestante e Puérpera no contexto do coronavírus (covid-19): I - Diretor Departamento de Ações Programáticas Estratégicas; II - Coordenador Geral de Ciclos de Vida; III - Coordenador Geral de Saúde Mental Álcool e Outras Drogas; IV - Especialistas convidados das principais escolas médicas brasileiras, especialistas em Obstetrícia, que estejam em contato direto com pacientes obstétricas acometidas por Covid-19. Os convidados especiais serão indicados pelo Diretor do Departamento de Ações Programáticas Estratégicas.
DECISÃO DE 3 DE
MARÇO DE 2021
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Saúde Suplementar/Diretoria ColegiadaA Diretoria Colegiada da AGÊNCIA NACIONAL DE SAÚDE SUPLEMENTAR - ANS em deliberação realizada em 24 de fevereiro de 2021, julgou vários processos administrativos de punição a operadoras de planos de saúde.
Entre os processos administrativos julgados estão vários referentes à operadoras de planos de saúde do seguimento filantropia.
PORTARIA GM/MS Nº
386, DE 4 DE MARÇO
DE 2021
Ministério da Saúde/Gabinete do MinistroEstabelece a dedução de recurso do Bloco de Manutenção das Ações e Serviços Públicos de
Saúde - Grupo de Atenção Especializada, incorporado ao limite financeiro de Média e
Alta Complexidade - MAC dos Estados e Municípios, referente ao Incentivo de Adesão
à Contratualização - IAC.
Foi determinada a dedução de recurso do Bloco de Manutenção das Ações e Serviços Públicos de Saúde - Grupo de Atenção Especializada,
no montante anual de R$ 8.019.968,07 (oito milhões, dezenove mil novecentos e sessenta e oito reais e sete centavos), incorporado ao limite financeiro de Média e Alta Complexidade - MAC dos Estados e Municípios, referente ao Incentivo de Adesão à Contratualização - IAC,
conforme Anexo da Portaria.
