DECIT / SCTIE
Ia. OFICINA de AVALIAÇÃO de TECNOLOGIAS EM SAÚDE HOSPITALAR HOSPITAL BASEADO em EVIDÊNCIAS:
MODELOS de APLICAÇÃO, MÉTODO PROCESSUAL e DESFECHOS.
Ministério da Saúde
DECIT / SCTIE
DRA.EVELINDA MARRAMON TRINDADE
Núcleo de Avaliação de Tecnologias da Saúde / Diretoria Executiva -InCor-HC/FMUSP e Diretoria Clínica e SuperIntendência do Hospital
das Clínicas da FMUSP
Ministério da Saúde
Ministério
da Saúde DECIT /SCTIE
Saúde no Brasil e interesses comerciais
• >R$ 61 bilhões/ano, ~ 3.7% do PIB.
• Rede hospitalar brasileira: 3ª no mundo, >7 mil
hospitais, 4 mil dos quais na rede privada.
• >25 mil laboratórios, >17 mil clínicas, >25 mil
postos de saúde, >55 mil farmácias e >125 mil consultórios médicos.
• > 46 milhões de brasileiros possuem planos de
saúde privados, >15 milhões restritos à planos odontológicos.
Ministério
da Saúde DECIT /SCTIE
Saúde no Ceará e interesses comerciais
4% Brasileiros são Cearenses:
• >R$ 2 bilhões/ano, 11% do orçamento.
• Rede hospitalar Ceará: >280 hospitais, 40% dos
quais na rede pública.
• No. laboratórios, clínicas, postos de saúde,
farmácias e consultórios médicos.
• ANS / Ceará: 5 a 10% = entre 400 a 800 mil
Cearenses possuem planos de saúde privados, 130 a 250 mil restritos à planos odontológicos.
Saúde e Desenvolvimento
Geração de Conhecimentos Instituições Acadêmicas
Complexo Industrial da Saúde
Inovação e Difusão em Saúde
Dinamismo Econômico e Impacto Social
Indústria FarmacêuticaVacinas
Reagentes para Diagnóstico Hemoderivados Equipamentos, Artigos e Materiais Médicos Prestação de Serviços em Saúde: Problemas => Soluções =>
Contexto
Ambiente econômico, político e institucional em saúde:
Dinâmica de evolução das cadeias produtivas
(relações intersetoriais de compra e venda ou tecnológicas - Erber, 1992)
Complexo industrial da saúde: a dinâmica competitiva condiciona a evolução dos paradigmas e trajetórias tecnológicas estratégicas para as inovações em saúde. Requerimentos de saúde da população: demanda social em permanente processo de expansão (fruto das mudanças demográficas e das características
inerentes dos bens e serviços em saúde).
Desenvolvimento tecnológico em saúde
• Hospitais: modificações
cada vez mais rápidas e radicais na infra-estrutura clínica com tecnologias inovadoras | atividades: laboratórios, imagem, farmácia, esterilização e cuidados intensivos em saúde, etc...
• a despeito dos esforços
generalizados para a
contenção do gasto público a partir dos anos 80, a área da saúde continuou
elevando sua participação nas despesas nacionais financiadas pelo Estado e pelo setor privado.
DATASUS: entre 2000 e 2004,
O número de procedimentos hospitalares diminuiu -4%,
O número de procedimentos ambulatoriais aumentou +24%,
mas ambos aumentaram +35% seu valor, ou seja,
Características /Atenção em Saúde
Público • Urbano e rural Privado • Urbano, > Fortaleza Medicalização da sociedade Assimetria de informações Hegemonia médica Jogos de poder e interesses Determinismo tecnológico Tecnologia na prática
Modelo: difusão de inovações
Julgamento Consciência Conhecimento Comunicação MotivaçãoDecisão
Características da Inovação Características dos Médicos Características do Ambiente Não Ensaio Ensaio Não Adota Adota Avaliação Processamento dos DadosFonte: Fendrick MA, Schwartz JS. Physician’s decisions regarding the acquisition of technology. In: Gelijns AC, Dawkins HV, Eds.
Adopting new medical technology.
Washington (DC); 1994:71-84.
Custo para o paciente
Tempo - para a visita ou internação Privacidade do paciente
Desconforto para o paciente
Confiança ou conforto com a tecnologia
Atitude, percepção positiva para o uso da tecnologia
Qualidade da comunicação do médico ao paciente
Características do médico
Potencial de litígio & confidencialidade para o paciente
o Lugar e tamanho da clínica o Idade do médico
o Nível de treinamento
o Conhecimento e atitude o Filiação acadêmica
o Especialidade
Conhecimento e acesso à tecnologia Percepção do uso Facilidade no uso Eficiência e tempo Confiabilidade Custos e custo-efetividade
Características da tecnologia
o Conhecimentoo Percepção Favorável e Facilidade no uso o Eficiência e tempo
o Acesso à tecnologia e Confiabilidade o Custos e custo-efetividade
o Custos de financiamento e reembolso o Eficiência dos serviços
Diferentes bases teóricas e conceituais sobre
adoção e disseminação de inovações em sistemas
D Deeiixxee aaccoonntteecceerr FFaaççaa aaccoonntteecceerr A Assppeeccttoossddeeffiinniiddooss I Immpprreevviissíívveell,, nnããoo p prrooggrraammaaddaa,, i inncceerrttaa,, eemmeerrggeennttee,, a addaappttaattiivvaa oouu aauuttoo- -o orrggaanniizzaaddaa N Neeggoocciiaaddaa,, i innfflluueenncciiaaddaa,, c caappaacciittaaddaa oouu p prroommoovviiddaa C Ciieennttííffiiccaa,, oorrddeennaaddaa,, p pllaanneejjaaddaa,, rreegguullaaddaa,, p prrooggrraammaaddaa,, ssiisstteemmaa g geerreenncciiaaddoo M Meeccaanniissmmooss pprreessuummiiddooss N Naattuurraall,, eemmeerrggeennttee SSoocciiaall TTééccnniiccoo GGeessttããoo M Meettááffoorraass aassssuummiiddaass E Emmeerrggêênncciiaa,, a addaappttaaççããoo CCnononeenghghoeoecccciiiiammaççeeããnnoott, ,oo,, f faazzeennddoosseennttiiddoo D Diiffuussããoo NNeeggoocciiaaççããoo,, C Coonnssttrruuççããoo CONHECIMENTO T Trraannssffeerrêênncciiaa d dee c coonnhheecciimmeennttoo D Diisssseemmiinnaaççããoo,, f feennôômmeennooeemm c caassccaattaa R Ree- -e ennggeennhhaarriiaa Ajude a acontecer Psicologia Organizacional Fisiologia Mecanística
(Greenhalgh T, Robert G, MacFarlane F, Bate P and Kiriakidou O. Innovations in Service Organizations. The Milkbank Quarterly 2004;82(4):581-629 modified from Plsek PE and Kilo CM. From resistance to attraction: A different approach to change. Physician Executive. 1999, 25(6):40-46.)
Ministério
da Saúde DECIT /SCTIE
Enquadramento ético
• Declaração de Helsinki (World Medical Association’s
Declaration of Helsinki, Recomendações orientando
médicos em pesquisa biomédica envolvendo sujeitos humanos: adotado pelo 18º Assembléia Médica Mundial, Helsinki, Finlândia, em junho de 1964, e emendado pela 29ª Assembléia Médica Mundial, Tóquio, Japão em outubro de 1975, pela 35ª Assembléia Médica Mundial, Veneza, Itália em outubro de 1983 e pela 41ª Assembléia Médica Mundial, Hong Kong em setembro de 1989 e está integralmente reproduzido na Norma Técnica ABNT NBR ISO 14555.
Ministério
da Saúde DECIT /SCTIE
Enquadramento ético e legal
• Conselho Nacional de Saúde, Lei CNS No.196 de
1996: regula pesquisa biomédica envolvendo sujeitos humanos.
• Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, CONEP,
avalia pesquisas com produtos novos ...entre outros.
• Conselho Federal de Medicina, CFM: Diretrizes
Médicas baseadas nas evidências científicas / procedimentos estabelecidos.
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da Saúde DECIT /SCTIE
Enquadramento legal
• Agência Nacional de Vigilância Sanitária: regula
registro /cadastro de produtos para a saúde e medicamentos
– Indicações aprovadas / comprovadas
– Precauções conhecidas / documentadas
– Instruções de uso específicas / segurança e
eficácia;
• Qualquer outro uso só mediante Pesquisa
Tempo
Incorporação Utilização Obsolescência Informação Conhecimento Grau de DIFUSÃO/ Intensidade de usoDesenho e evolução da estratégia em tecnologia
O ponto crítico: The Chasm Moore GA, 1966
Pra gmá tic os Con se rv ad ore s Visionários Entusiastas por Tecnologia Céticos
Interesses em jogo
• Gestores: sistema de saúde resolutivo, efetivo e eficiente • Complexo Industrial: Hospitais e Profissionais Qualidade e prestígio • Complexo Industrial: Fabricantes, distribuidores e fornecedores – Lucro e prestígio P ro fission ais e P acient es / De fes a do Cons umi dorATENÇÃO CONTROLE SOCIAL FORMAÇÃO GESTÃO
CONTROLE SOCIAL FORMAÇÃO GESTÃO ATENÇÃO
FORMAÇÃO GESTÃO ATENÇÃO CONTROLE SOCIAL
GESTÃOATENÇÃOCONTROLESOCIALFORMAÇÃOATE
NÇÃOCONTROLESOCIALFORMAÇÃOGESTÃO
CONTROLESOCIALFORMAÇÃOGESTÃOATENÇÃO
FORMAÇÃOGESTÃOATENÇÃOCONTROLESOCIAL
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CONTROLESOCIALFORMAÇÃOGESTÃOATENÇÃO
FORMAÇÃOGESTÃOATENÇÃOCONTROLESOCIAL
GESTÃOATENÇÃOCONTROLESOCIALFORMAÇÃO
TRABALHO
EM
SAÚDE
SE C R E TA R I A D A SA Ú D E D O ES TA D O D O CE A R Á GE S T Ã O D O TR A B A L H O E M SA Ú D E CI Ê N C I A, TE C N O L O G I A, IN O VA Ç Ã OObjetivos: Formação em Saúde
• Conhecimento científico: Base em evidências • Legal: Direito e Proteção das instituições e
Profissionais
• e Técnico: Processos com
Q
UALIDADE paraincorporação, adoção, difusão, uso e des-investimento em tecnologias
Compromissos ineluctáveis na
Atenção e Gestão em Saúde
Público
• Urbano e rural
Privado
• Urbano, > Fortaleza