LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO

(1)

SECRETARIA DE SAÚDE

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO

DO ESTADO DE PERNAMBUCO

LEDUAR GUEDES

Diretor Técnico Industrial/LAFEPE Agosto, 2006

(2)

O Laboratório Farmacêutico do Estado de

Pernambuco S/A – LAFEPE é uma sociedade de

economia mista, com autonomia administrativa e

financeira, vinculada à Secretaria de Saúde do

Estado de Pernambuco.

(3)

Está localizado em Recife, capital do estado de Pernambuco e se situa no Nordeste brasileiro.

(4)

O LAFEPE atua no mercado nacional como

indústria associada a ALFOB, apoiando a

assistência farmacêutica. Destaca-se por priorizar a

pesquisa e desenvolvimento e produção de

medicamentos com qualidade. Neste contexto, está

credenciado a realizar parcerias com outros países.

(5)

Foi o primeiro laboratório oficial no Brasil a

produzir, em 1994, o antiretroviral zidovudina.

É parceiro nos diferentes Programas do

Ministério da Saúde: Tuberculose, Cólera,

Hipetensão, Diabetes e

DST/AIDS.

(6)

Farmácias LAFEPE

Distribuídas no Estado de Pernambuco

32 farmácias

Fig. 01: Farmacêutico na Farmácia LAFEPE

(7)

Organograma

Diretor Presidente

Diretor Técnico Industrial

COPRO

COQUA

COBPF

COP&D

COPCP

COMAN

(8)

Coordenadoria de Produção

Divisão de sólidos

Divisão de líquidos orais e tópicos

Divisão de semi-sólidos

Divisão de anti-retrovirais

Divisão de tuberculostáticos

Divisão de injetáveis de pequeno volume

(em readequação)

(9)

LAFEPE - FÁBRICA

(10)

Coordenadoria de Produção

Divisão de Anti-retrovirais

(11)

Fig. 06: Encapsuladeira automática para ARVs

Coordenadoria de Produção

Divisão de Anti-retrovirais

(12)

Coordenadoria de Qualidade

(13)

Coordenadoria de P&D

Linhas de pesquisas:

Doenças negligenciadas

Desenvolvimento de anti-retrovirais

Alto custo

Desenvolvimento de tuberculostáticos (dose fixa

combinada)

Renovação da linha LAFEPE (antibióticos,

antihipertensivo, analgésicos, hipoglicemiantes)

(14)

Coordenadoria de P&D

(15)

Anti-retrovirais - Desafios do PN – DST/AIDS

No Brasil, desde a identificação do primeiro caso de AIDS, em 1980, até junho de 2005, já foram notificados cerca de 371 mil casos da doença.

Até metade da década de 90, as taxas de incidência - número de casos novos de AIDS dividido pela população - foram crescentes, chegando a alcançar, em 1998, cerca de 18 casos por 100 mil habitantes. Do total de casos, mais de 80% estavam concentrados nas regiões Sudeste e Sul. O Sudeste é a única região que mostra uma tendência consistente de declínio, ainda que lento, desde 1998. As demais regiões, mantém-se a tendência de crescimento, principalmente nas regiões Norte (com destaque para Roraíma) e Centro-Oeste.

(16)

Anti-retrovirais - Desafios do PN – DST/AIDS

O país acumulou cerca de 172 mil óbitos devido à AIDS até dezembro de 2004, sendo as taxas de mortalidade crescentes até meados da década de 90, estabilizando em cerca de 11 mil óbitos anuais desde 1998.

Manter o quadro de queda na mortalidade é um desafio. Visto que, a partir do ano 2000, essa taxa se estabilizou em cerca de 6,4 óbitos por 100 mil habitantes.

Aproximadamente 165 mil pacientes estão em tratamento com os 17 anti-retrovirais distribuídos pelo Sistema Único de Saúde.

(17)

LAFEPE - Anti-retrovirais

Produção

Área segregada com certificação em Boas Práticas

de Fabricação pela ANVISA

Capacidade da área para produção de:

Pós

Comprimidos

Comprimidos revestidos

Cápsulas

(18)

LAFEPE - Anti-retrovirais

Produtos em desenvolvimento

Associação de dose fixa combinada

Forma farmacêutica: comprimido revestido

Etapa do estudo: desenvolvimento da dissolução e

validação

Em seguida, estabilidade acelerada e longa duração

COP&D: Disponibilidade de iniciar novos estudos

(19)

LAFEPE - Anti-retrovirais

Produtos em desenvolvimento

DDI gastrorresistente

Forma farmacêutica: a definir

Cápsulas contendo grânulos gastrorresistentes –

nova tecnologia

Comprimidos revestidos gastrorresistentes –

tecnologia já existente

(20)

LAFEPE - Anti-retrovirais

Produtos em desenvolvimento

Efavirenz cápsula

Etapa do estudo: estabilidade acelerada e longa

duração

Etapas seguintes: equivalência e bioequivalência

Desafio: Registro

(21)

LAFEPE - Anti-retrovirais

Desafios:

Lei nº 866/93

Qualificação de fornecedores

Registro como medicamento genérico – Mercado

nacional e internacional

(22)

LAFEPE - Anti-retrovirais - Produtos em linha

A produção nacional de medicamentos anti-retrovirais é fator essencial para a viabilidade da distribuição universal e gratuita Hoje, o Brasil produz oito anti-retrovirais, destes 07 são fabricados pelo LAFEPE.

Zidovudina xarope e cápsula

Lamivudina comprimido revestido

Lamivudina + Zidovudina comprimido revestido

Estavudina cápsula

DDI pó para solução e comprimido Sulfato de indinavir cápsula

(23)

Agradecimentos

Contato: Leduar Guedes – tel (81) 3267 1110 E-mail: leduar.guedes@lafepe.pe.gov.br

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO