Ações da ANVISA
em
Portos, Aeroportos e Fronteiras
Elisabeth Claudia Lacher e Addôr PVPAF – Guarulhos CVPAF/SP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
ATRIBUIÇÕES E COMPETÊNCIAS:
Constituição Federal, 5 de outubro de 1988
Art.196 Estabelece o conceito de saúde como direito de todos e dever do Estado
Lei n°. 8080, 19 de setembro de 1990
Dispõe sobre as condições para promoção, proteção e recuperação da
saúde, organização e o funcionamento dos serviços. Chamada Lei do SUS (Sistema Único de Saúde).
Lei nº 9.782, 26 de Janeiro de 1999
Criação da ANVISA como uma autarquia sob regime especial, com independência administrativa, estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira .
( Incorporação de competências da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde)
Vigilância Sanitária
(Lei 8080/90)
Conjunto de ações capazes de eliminar, diminuir
ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos
problemas sanitários decorrentes do meio
ambiente, da produção e circulação de bens e da
prestação de serviços de interesse à saúde,
abrangendo bens e serviços que se relacionam
direta ou indiretamente com a saúde.
Ações da Anvisa em Portos,
Aeroportos e Fronteiras
- Controle Sanitário de Produtos Importados;
- Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE); - Controle Sanitário de Viajantes;
- Inspeção de Meios de Transportes e
Programa Nacional de Vigilância
em Saúde para Navios de Cruzeiros
Estratégia de fiscalização
•Fiscalização documental
•Notificação eletrônica de casos •Inspeções Sanitárias com foco em gestão de riscos, definindo padrões de Segurança
•Hotsite: divulgação dos
Atualmente a Organização Mundial da Saúde define
a vacinação contra Febre Amarela como a única exigência para o ingresso nos países signatários do Regulamento Sanitário Internacional que adotam essa medida. O Brasil temporariamente faz
exigência apresentação comprovação de vacinação
contra febre amarela - Certificado Internacional de Vacinação e Profilaxia para passageiros procedentes
República Democrática do Congo e Angola.
Controle Sanitário de Viajantes
Simulado DVE: equipes Anvisa, GRU Airport, SES, MS, Corpo de Bombeiros SP, Gol Linhas Aéreas,
Base Aérea SP, Receita Federal, MAPA, Policia Federal, ESATAS.
Simulado DVE: equipes Anvisa, GRU Airport, SES, MS, Corpo de Bombeiros SP, Gol Linhas Aéreas,
Base Aérea SP, Receita Federal, MAPA, Policia Federal, ESATAS.
Simulado DVE: equipes Anvisa, GRU Airport, SES, MS, Corpo de Bombeiros SP, Gol Linhas Aéreas, Base Aérea
Simulado DVE: equipes Anvisa, GRU Airport, SES, MS, Corpo de Bombeiros SP, Gol Linhas Aéreas, Base Aérea
Controle Sanitário de Viajantes
PCESPII/AISP
Estruturas de comando e controle
CARGAS
Sujeitas a
Intervenção
Importação de Produtos
Modalidades de Importação sob fiscalização
sanitária:
Remessa Postal
Remessa Expressa
Bagagem acompanhada e desacompanhada
SISCOMEX – Modulo Importação
PRODUTOS E BENS DE INTERESSE A SAÚDE
:
ALIMENTOS
CÉLULAS, TECIDOS E ÓRGÃOS
COSMÉTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES MEDICAMENTOS
REAGENTES PARA DIAGNÓSTICO in vitro PRODUTOS MÉDICOS
PRODUTOS ODORIZANTES DE AMBIENTES SANEANTES DOMISSANITÁRIOS
(Matérias Primas, Insumos Farmacêuticos, Partes e Peças de Equipamentos, Produtos
Controle Sanitário de Viajantes
(bagagem)
A quantidade de bens sob fiscalização sanitária integrantes de bagagem acompanhada deverá ser compatível com uso ou consumo pessoal, com as circunstâncias da viagem e que não permita presumir finalidades comerciais e industriais.
Os medicamentos, incluindo os biológicos, os produtos para diagnóstico in
vitro, produtos médicos e cosméticos serão considerados para uso pessoal
quando compatível com a sua estadia e tratamento no país. (inclusive
canabidiol com autorização da Diretoria ANVISA)
Somente será permitida a entrada no território nacional de células e tecidos destinados para fins terapêuticos previamente autorizados pela Gerencia Geral de Sangue, Outros Tecidos, Células e Órgãos – GGSTO/ANVISA.
Controle Sanitário de Viajantes
(bagagem)
É vedada importação pela modalidade de bagagem
acompanhada e desacompanhada de produtos
médicos por pessoa física destinados à prestação de
serviços a terceiros.
É vedada a importação por pessoa física de
medicamentos que contenham substancias de uso
proscrito no Brasil. (Portaria SVS/MS n°344/98 e
Bagagem acompanhada
Cigarro eletrônico Ac Hialurônico e toxina Botulínica Cabelo HumanoBagagem acompanhada
A Anvisa simplificou oprocedimento de importação de produtos à base de canabidiol, em associação com outros
canabinóides, dentre eles o
tetrahidrocanabinol (THC), por pessoa física, para uso próprio, mediante prescrição de
profissional legalmente
habilitado, para tratamento de saúde conforme RDC 17/2015.
Importação de Produtos
Somente poderão importar:
Empresas autorizadas pela Vigilância Sanitária do Estado, Município ou Distrito Federal – emissão da
Licença de Funcionamento.
Empresas autorizadas pela ANVISA – emissão da
Autorização de Funcionamento de Empresas – AFE
(RDC n°16/2014)
• Inclui importadoras/distribuidoras • Exceção importadoras de alimentos
Importação destes produtos deve ocorrer
conforme:
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n°81
de 06 de novembro de 2008
Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n°28
de 2011
Resoluções (RE) e RDC específicas por
categorias de produtos
Ação em Grandes Eventos
COPA FIFA 2014
• Guia de Saúde do Viajante
• Vídeo sobre Regras de Bagagem
• Lista de Substancias sujeitas a controle
especial
• Relação dos estabelecimentos de
alimentação inclusos no Projeto de Categorização / Município
