FOLHETO INFORMATIVO
Naproxeno gp 500 mg Comprimidos gastrorresistentes Naproxeno
O seu médico e o seu farmacêutico dispõem de informação adicional sobre este medicamento. Leia este folheto com atenção antes de tomar o medicamento, mesmo que não seja a primeira vez que o usa, pois alguma informação do folheto anterior poderá ter mudado.
- Guarde este folheto, pois pode necessitar de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Não se esqueça que o seu médico receitou este medicamento apenas para si e para uma situação específica. Não o utilize noutras situações nem o dê a mais ninguém, pois o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
O QUE É naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes?
É um medicamento que se apresenta na forma de comprimidos gastrorresistentes para administração oral. O naproxeno é um anti-inflamatório não esteróide (AINE), com acção analgésica, anti-inflamatória e antipirética (Grupo 9.1.3 – Aparelho Locomotor – Anti-inflamatórios não esteróides – Derivados do ácido propiónico).
Cada comprimido de naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes contém 500 mg de naproxeno como substância activa.
Os comprimidos gastrorresistentes de naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes contêm ainda os seguintes componentes: povidona, sílica coloidal anidra, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, citrato de trietilo, monoestearato de glicerilo, copolímero do ácido metacrílico – tipo C, talco, dióxido de titânio (E171).
naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes apresenta-se em embalagens contendo 10, 20, 30 ou 60 comprimidos gastrorresistentes. Podem não ser comercializadas todas as embalagens.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO (A.I.M.): gp – genéricos portugueses, Lda
Rua Henrique de Paiva Couceiro, N.º 29 Venda Nova
2700-451 Amadora
FABRICANTES
Farmalabor - Produtos Farmacêuticos, Lda. Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
EM QUE SITUAÇÕES DEVO TOMAR naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes?
O medicamento naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes está indicado nas seguintes situações: Artrite reumatóide; Osteoartrite; Espondilite anquilosante; Dismenorreia; Profilaxia da enxaqueca;
Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o pós-parto de mulheres que não amamentam;
Situações periarticulares e músculo-esqueléticas, tais como bursite, tendinite, sinovite, tenossinovite, lumbago;
Alívio de dores crónicas em que haja um componente inflamatório;
Alívio de dores agudas em que haja um componente inflamatório, excepto no tratamento inicial da dor aguda;
Intervenções cirúrgicas e trauma, tais como luxações, entorses, intervenções ortopédicas, extracções dentárias e cirurgia;
Menorragia.
O QUE DEVO SABER ANTES DE TOMAR naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes:
Quando é que nunca deverei tomar naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes? Se for alérgico ao naproxeno, ou a algum dos componentes deste medicamento (ver "O QUE naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes?");
Doentes para os quais a aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides/analgésicos induzam asma, rinite ou polipos nasais. Ambas as reacções são potencialmente fatais. Nestes doentes também se manifestaram reacções graves semelhantes às reacções anafiláticas;
Se tem história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com AINE;
Se sofrer de úlcera péptica/ hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada); Se sofrer de Insuficiência cardíaca grave;
Crianças com menos de dois anos de idade, uma vez que não foi comprovada a segurança neste grupo etário;
Se estiver no terceiro trimestre de gravidez.
Que precauções devo ter enquanto tomar naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes?
Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, e sobre as suas alergias.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
- Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares
A administração em doentes com história de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca deve ser feita com precaução, na medida em que têm sido notificados casos de retenção de líquidos e edema em associação com a administração de AINE.
Os medicamentos tais como naproxeno gp podem estar a associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC).
O risco é maior em doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
A administração concomitante de naproxeno gp com outros AINE, incluindo inibidores selectivos da ciclooxigenase-2, deve ser evitada.
Hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal
Têm sido notificados com todos os AINE casos de hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal potencialmente fatais, em várias fases do tratamento, associados ou não a sintomas de alerta ou história de eventos gastrointestinais graves.
O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração é maior com doses mais elevadas de AINE, em doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração e em doentes idosos. Nestas situações os doentes devem ser instruídos no sentido de informar o seu médico assistente sobre a ocorrência de sintomas abdominais e de hemorragia digestiva, sobretudo nas fases iniciais do tratamento.
Nestes doentes, o tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz. A co-administração de agentes protectores (ex.: misoprostol ou inibidores da bomba de protões) deverá ser
considerada nestes doentes, assim como naqueles que necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílico em doses baixas, ou outros medicamentos susceptíveis de aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como corticosteróides, anticoagulantes (como a varfarina), inibidores selectivos da recaptação da serotonina ou outros anti-agregantes plaquetários. Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar naproxeno gp o tratamento deve ser interrompido.
Os AINE devem ser administrados com precaução em doentes com história de doença
inflamatória do intestino (colite ulcerosa, doença de Crohn), na medida em que estas situações podem ser exacerbadas.
Os idosos apresentam uma maior frequência de reacções adversas com AINE, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem ser fatais.
Em doentes com história de doença gastrointestinal, o naproxeno deve ser administrado sob rigorosa vigilância. Ensaios abertos em doentes com artrite reumatóide que apresentaram disfunção gastrointestinal elevada e/ou foram intolerantes a outros AINE comuns indicaram que o naproxeno é geralmente bem tolerado.
À semelhança do que acontece com outros AINE, a incidência e a gravidade das complicações gastrointestinais podem aumentar com o aumento da dose e a duração do tratamento.
- Efeitos renais
Têm surgido na literatura médica casos de função renal diminuída, insuficiência renal, nefrite intersticial aguda, hematúria, proteinúria, necrose papilar renal e, ocasionalmente, síndroma nefrótico, associados à administração de medicamentos contendo naproxeno.
À semelhança do que acontece com outros AINE, os medicamentos contendo naproxeno têm de ser administrados sob vigilância em doentes com função renal diminuída ou com história de doença renal, uma vez que o naproxeno é um inibidor da síntese das prostaglandinas. Os doentes cujo estado clínico possa conduzir à redução do volume de sangue e/ou do fluxo sanguíneo renal, nos quais as prostaglandinas renais têm um papel importante na perfusão renal, devem ser seguidos. Nestes doentes a administração de medicamentos contendo naproxeno, ou outros AINE, pode causar redução dependente da dose na formação da prostaglandina renal e pode precipitar a descompensação renal ou insuficiência renal. Os doentes mais expostos a esta reacção são aqueles que apresentam função renal diminuída, hipovolémia, insuficiência cardíaca, disfunção hepática, depleção de sal, os doentes em terapêutica com diuréticos e os idosos. A interrupção da terapêutica com medicamentos contendo naproxeno é normalmente seguida da recuperação para o estado pré-terapêutica. Nestes doentes, os medicamentos contendo naproxeno devem ser administrados sob vigilância clínica e é aconselhável a monitorização da creatinina sérica e/ou depuração da creatinina. Ainda nestes doentes, para evitar a possibilidade de acumulação excessiva de metabolitos de naproxeno, deve ser tida em conta a redução da dose diária.
Os medicamentos contendo naproxeno não são recomendados em doentes com uma depuração da creatinina inferior a 20 ml/min., pois tem-se verificado nestes doentes a acumulação de metabolitos de naproxeno.
A hemodiálise não diminui a concentração plasmática de naproxeno devido à elevada taxa de ligação às proteínas.
- Hematológicos
O naproxeno diminui a agregação das plaquetas e prolonga o tempo de hemorragia. Este efeito deve ser tido em consideração quando se determina o tempo de hemorragia.
Doentes com problemas de coagulação ou em tratamento com medicamentos que interfiram na hemostase devem ser cuidadosamente observados em caso de lhes serem administrados
medicamentos contendo naproxeno.
Doentes com alto risco de hemorragia e que estejam a fazer um tratamento com
anticoagulantes (por ex. derivados de dicumarol) podem apresentar risco aumentado de hemorragia se lhes forem administrados simultaneamente medicamentos contendo naproxeno.
- Reacções Anafilácticas (anafilactóides)
Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade em indivíduos susceptíveis. Podem ocorrer reacções anafiláticas em doentes com ou sem história de hipersensibilidade após exposição à aspirina, a outros AINE ou a medicamentos contendo naproxeno. Estes eventos também podem ocorrer em indivíduos com história de angioedema, reactividade broncospástica (por ex. asma), rinite e polipos nasais. As reacções anafilactóides, como anafilaxia, podem ser fatais.
Em doentes com história de asma, doença alérgica ou sensibilidade à aspirina pode ocorrer broncoespasmo.
- Reacções cutâneas
Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINE. Aparentemente o risco de ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reacções se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. Naproxeno gp deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.
- Efeitos hepáticos
À semelhança do que se passa com outros anti-inflamatórios não esteróides, pode ocorrer aumento de um ou mais valores de função hepática. As alterações hepáticas deverão ser causadas mais pela hipersensibilidade do que pela toxicidade directa. Foram relatadas reacções hepáticas graves, incluindo icterícia e hepatite (alguns casos de hepatite foram fatais). Foi descrita reactividade cruzada.
- Efeitos antipiréticos
As actividades antipiréticas e anti-inflamatórias do naproxeno reduzem a febre e inflamação, diminuindo assim a sua utilidade como sinais de diagnóstico.
- Esteróides
Se a dose de esteróides for reduzida ou eliminada durante o tratamento, deve ser reduzida lentamente e os doentes têm de ser vigiados para a eventualidade de ocorrência de reacções adversas, incluindo insuficiência adrenal e o agravamento dos sintomas da artrite.
- Efeitos oftalmológicos
Os ensaios clínicos não mostraram que a administração de naproxeno provoque alterações no olho. Em casos raros, foram relatadas alterações oculares incluindo papilite, neurite óptica retrobulbar e papiloedema, em doentes que tomaram AINE, incluindo naproxeno, embora não se tenha estabelecido qualquer relação causal. Assim sendo, doentes que tenham alterações visuais durante o tratamento com medicamentos contendo naproxeno devem fazer um exame oftalmológico.
- Precauções com doentes idosos
Os doentes idosos podem estar sujeitos a um risco acrescido de ocorrência de efeitos
indesejáveis, quando comparados com os doentes mais jovens. Nos doentes idosos a depuração é reduzida. Recomenda-se a utilização de uma dose mais baixa.
Não se recomenda a associação de medicamentos contendo naproxeno com outros AINE devido aos riscos acumulados de ocorrência de reacções adversas graves associadas aos AINE. Pode ser mais difícil engravidar durante o tratamento com naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes. Caso esteja a planear engravidar ou se tiver problemas em engravidar deverá informar o seu médico.
- Posso tomar naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes durante a gravidez e aleitamento?
- Gravidez
A inibição da síntese das prostaglandinas pode afectar negativamente a gravidez e/ou o
desenvolvimento embrio-fetal. Os dados dos estudos epidemiológicos sugerem um aumento do risco de aborto espontâneo e de malformações no feto.
Se naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes for usado por mulheres que estejam a tentar engravidar, ou durante o 1º e 2º trimestres de gravidez, a dose administrada deverá ser a menor e durante o mais curto espaço de tempo possível. A administração de naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes está contra-indicada durante o terceiro trimestre de
gravidez. - Aleitamento
O ião negativo do naproxeno foi detectado no leite materno numa concentração de
aproximadamente 1% da detectada no plasma. A administração de naproxeno em mulheres que amamentem não é recomendada devido à possibilidade de ocorrência de reacções adversas dos fármacos inibidores das prostaglandinas nos recém nascidos.
Posso tomar naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes com outros medicamentos? É importante informar o seu médico de todos medicamentos que esteja a tomar ou tiver tomado recentemente, mesmo aqueles que foram adquiridos sem receita médica.
A administração simultânea de antiácidos ou colestiramina pode atrasar a absorção de naproxeno mas não afecta a extensão da sua absorção. A administração com alimentos pode também atrasar a absorção de naproxeno mas não afecta a extensão da sua absorção.
O naproxeno liga-se fortemente à albumina plasmática; existe por isso, potencial teórico para ocorrer interacção com outros fármacos que se ligam à albumina como os anticoagulantes cumarínicos, sulfonilureias, hidantoínas, outros AINE e aspirina. Os doentes em tratamento com naproxeno e uma hidantoína, sulfonamida ou sulfonilureia devem ser observados para ajuste de dose, caso necessário.
É aconselhável precaução quando o probenecide é administrado simultaneamente, pois com esta associação foram relatados aumentos das concentrações plasmáticas e prolongamento da semi-vida do naproxeno.
É aconselhável precaução quando se administra simultaneamente naproxeno e metotrexato porque foi referido que o naproxeno e outros AINE reduzem a depuração do metotrexato, possivelmente aumentando a sua toxicidade.
O naproxeno pode reduzir o efeito anti-hipertensivo dos bloqueadores beta.
À semelhança do que acontece com outros AINE, o naproxeno pode inibir o efeito natriurético da furosemida.
Verificou-se inibição da depuração renal do lítio, levando ao aumento da concentração plasmática de lítio.
Sugere-se que o tratamento com naproxeno seja temporariamente interrompido 48 horas antes da execução de testes da função supra-renal, uma vez que pode interferir com alguns testes dos esteróides 17-cetogénicos. De modo semelhante, o naproxeno pode interferir com algumas análises de doseamento na urina do ácido 5-hidroxi-indolácetico.
O naproxeno diminui a agregação plaquetária e prolonga o tempo de hemorragia. Este efeito deve ter-se em conta quando se determinam os tempos de hemorragia.
Corticosteróides
Existe um aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal. Anticoagulantes
Os AINE podem aumentar os efeitos dos anti-coagulantes, tais como a varfarina. Não foram relatadas interacções significativas em estudos clínicos com naproxeno e
anticoagulantes cumarínicos; contudo, recomenda-se precaução uma vez que se verificaram interacções com outros medicamentos não esteróides deste tipo, a fracção livre da varfarina pode aumentar substancialmente em alguns indivíduos e o naproxeno interfere com a função plaquetária.
Agentes anti-agregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação da serotonina Existe um aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.
Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII)
Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos antihipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a
co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a tomar naproxeno em associação com um IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.
Posso conduzir ou trabalhar com máquinas enquanto estiver a tomar este medicamento? Pode sentir sonolência, tonturas, vertigens, insónia ou depressão quando tomar naproxeno. Se sentir estas reacções adversas ou semelhantes, recomenda-se cautela no desempenho de actividades que requeiram atenção.
COMO DEVEREI TOMAR?
O seu médico receitou-lhe uma dose de naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes adequada para si, tendo em conta a sua doença e outros medicamentos que possa estar a tomar. A posologia deste medicamento deve ser respeitada escrupulosamente, não altere a dose nem interrompa o tratamento.
O alívio da dor inicia-se na hora seguinte à toma de naproxeno. A melhor forma de iniciar a terapêutica consiste na escolha de uma dose inicial que seja eficaz para o doente e,
posteriormente, ajustar a dose com base na observação dos benefícios e/ou reacções adversas. Deve ter-se em consideração a administração de doses mais baixas em doentes com problemas renais ou hepáticos e em doentes idosos. Não se recomenda a administração de naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes a doentes cuja depuração da creatinina basal seja inferior a 10 ml/min., uma vez que se observou acumulação de metabolitos de naproxeno neste tipo de doentes.
naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes pode ser administrado por via oral em jejum, com refeições e/ou com antiácidos. Para manter a integridade do revestimento entérico, os comprimidos não devem ser partidos, esmagados nem mastigados.
naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes não está indicado para o tratamento inicial da dor aguda porque a absorção do naproxeno é mais lenta quando comparada com a absorção de outros medicamentos contendo naproxeno.
Posologia no adulto - Situações crónicas
Osteoartrite, artrite reumatóide, espondilite anquilosante, situações de dor crónica nas quais existe componente inflamatório – a dose recomendada é de 500 mg, administrada duas vezes por dia, ou uma dose diária única de 1000 mg, administrada à noite.
Durante um período de administração prolongado, a dose de naproxeno pode ser ajustada para doses maiores ou menores dependendo da resposta clínica do doente. Na administração prolongada pode ser suficiente uma dose diária mais baixa. Em doentes que suportem bem doses mais baixas, a dose pode ser aumentada até 1500 mg diários caso se pretenda uma maior actividade anti-inflamatória/analgésica. No tratamento de doentes com 1500 mg/dia, o médico deve observar suficiente aumento do benefício clínico para compensar o aumento potencial do risco.
As doses da manhã e da noite podem não ser iguais em quantidade; a administração do fármaco mais do que duas vezes por dia, geralmente, não origina uma resposta diferente.
- Situações agudas
Analgesia, dismenorreia, situações graves músculo-esqueléticas, situações de dor aguda nas quais exista uma componente inflamatória, excepto no tratamento inicial da dor aguda.
- Enxaqueca
Na profilaxia da enxaqueca, recomenda-se a administração de 500 mg de naproxeno, duas vezes por dia. Se não se verificar melhoria em 4-6 semanas, o tratamento deve ser
interrompido.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
O QUE DEVO FAZER EM CASO DE OMISSÃO DE UMA DOSE?
Se se esquecer de tomar um comprimido, não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu. Deve tomar a dose esquecida assim que se lembrar, excepto se já estiver quase na hora da próxima toma. Neste caso, tome a dose esquecida no horário recomendado e prossiga o tratamento como de costume, voltando a tomar os comprimidos gastrorresistentes dentro do horário previsto.
O QUE DEVO FAZER NO CASO DE TOMAR UMA DOSE EXCESSIVA?
Uma sobredosagem significativa de naproxeno pode ser caracterizada por tonturas, sonolência, pirose gástrica, desconforto abdominal, indigestão, náuseas, alterações transitórias da função hepática, hipoprotrombinemia, insuficiência renal, acidose metabólica, apneia, desorientação ou vómitos.
No caso de um doente ingerir acidental ou intencionalmente uma grande quantidade de naproxeno, o estômago deve ser esvaziado e aplicadas as medidas habituais para estes casos. Os estudos efectuados com animais indicam que a administração imediata de 50-100 g de carvão activado, em solução aquosa durante 15 minutos, nas duas horas que se seguem à sobredosagem tendem a reduzir acentuadamente a absorção do fármaco.
Devido ao elevado grau de ligação do naproxeno às proteínas, a hemodiálise não diminui a concentração plasmática de naproxeno.
QUE EFEITOS INDESEJÁVEIS PODERÃO OCORRER DURANTE O TRATAMENTO COM naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes:
Caso detecte algum destes ou outros efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Como qualquer outro medicamento naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos adversos mais frequentemente observados foram:
- Gastrointestinais: Os efeitos adversos mais frequentemente observados são de natureza gastrointestinal. Podem ocorrer, em particular nos idosos, úlceras pépticas, perfuração ou
hemorragia gastrointestinal potencialmente fatais. Náuseas, dispepsia, vómitos, hematemeses, flatulência, dor abdominal, diarreia, obstipação, melenas, estomatite aftosa, exacerbação de colite ou doença de Crohn têm sido notificados na sequência da administração destes medicamentos. Menos frequentemente têm vindo a ser observados casos de gastrite. - Sistema nervoso central: Tonturas, sonolência, dor de cabeça, sensação de vazio cefálico, vertigem.
- Dermatológicos: Equimose, comichão (prurido), púrpura, erupções cutâneas, transpiração. - Orgãos dos sentidos: Diminuição da acuidade auditiva, zumbidos, alterações visuais. - Cardiovasculares: Dispneia, edema, palpitações.
- Gerais: Sede.
Foram também relatados os seguintes eventos adversos:
- Gastrointestinais: Testes hepáticos fora do normal, colite, esofagite, hepatite (alguns casos de hepatite foram fatais), icterícia, ulceração gastrointestinal não péptica, pancreatite.
- Renais: Hematúria, hipercaliémia, nefrite intersticial, síndrome nefrótico, doença renal, insuficiência renal, necrose papilar renal, aumento da creatinina sérica.
- Hematológicos: Agranulocitose, anemia aplástica, eosinofilia, anemia hemolítica, leucopénia, trombocitopénia.
- Sistema nervoso central: Meningite asséptica, disfunção cognitiva, convulsões, depressão, pesadelos, incapacidade de concentração, insónia, mal-estar, mialgia, fraqueza muscular. - Dermatológicos: Alopécia, necrólise epidérmica, eritema nodoso, eritema multiforme, erupção, líquen planus, reacção pustular, erupção cutânea, síndrome de Stevens-Johnson, urticária, reacções de fotossensibilidade, incluindo casos raros semelhantes à porfíria cutânea tardia (pseudoporfíria) ou epidermolise bulhosa. Se ocorrer fragilidade da pele, bolhas ou outros sintomas semelhantes à pseudoporfíria, o tratamento deve ser interrompido e deve vigiar-se o doente.
- Orgãos dos sentidos: Distúrbios auditivos, opacidade da córnea, papilite, neurite óptica retrobulbar e papiloedema.
- Cardiovasculares: Edema, hipertensão arterial, e insuficiência cardíaca, têm sido notificados em associação ao tratamento com AINE.
Os medicamentos tais como naproxeno gp podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.
- Respiratórios: Asma, pneumonite eosinófila.
- Gerais: Reacções anafilactóides, edema angioneurótico, pirexia (arrepios e febre).
COMO DEVO GUARDAR naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes? Não conservar acima de 25ºC.
Mantenha os comprimidos gastrorresistentes na sua embalagem de origem.
Tal como todos os medicamentos, deve conservar naproxeno gp 500 mg comprimidos gastrorresistentes fora do alcance e da vista das crianças.
Antes de tomar o medicamento, verifique a data de validade impressa na embalagem como VAL:
