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CONSELHO DA
UNIÃO EUROPEIA Bruxelas, 7 de Dezembro de 1999 (19.01) (OR. f)
12985/99
LIMITE PV/CONS 68 SAN 180 PROJECTO DE ACTA
Assunto: 2219ª sessão do Conselho (SAÚDE) realizada em Bruxelas, em 18 de Novembro de 1999
ÍNDICE
Página 1. Aprovação da ordem do dia ... 3 2. (event.) Aprovação da lista de pontos "A" ... 3 3. Estratégia comunitária no domínio da saúde, incluindo o programa de acção relativo
à saúde pública e à protecção da saúde em todas as políticas da Comunidade ... 3 4. Promoção da saúde mental ... 4 5. Protecção da saúde pública contra os efeitos nocivos do consumo de tabaco ... 5
a) Proposta de directiva que altera as directivas existentes em matéria de rotulagem e teor de alcatrão
b) Relatório da Comissão relativo aos progressos verificados no domínio da protecção da saúde pública contra os efeitos nocivos do consumo de tabaco
6. Resistência aos antibióticos ... 6 7. Questões de saúde para além das actuais fronteiras da União ... 6
a) Saúde nos países candidatos e cooperação acrescida no domínio da saúde pública b) Questões de saúde relacionadas com a dimensão nórdica e com a estratégia
comum em relação à Rússia
c) Conferência Euro-Mediterrânica dos Ministros da Saúde (Montpellier, 2 e 3 de Dezembro de 1999)
8. Cooperação com a OMS ... 7 9. Segurança alimentar, incluindo a análise dos recentes acontecimentos ... 7 10. Produtos farmacêuticos e dispositivos médicos ... 8
a) Proposta alterada de directiva relativa à aplicação da boa prática clínica na execução dos ensaios clínicos de medicamentos para uso humano
b) Projecto de directiva que altera a Directiva 93/42/CEE relativa aos dispositivos médicos no que se refere aos que integram derivados estáveis de sangue ou do plasma humanos
11. Diversos
a) Acórdãos do Tribunal de Justiça da Comunidade Europeia nos Processos Kohll e Decker
(pedido da Delegação Neerlandesa) ... 8 b) Dopagem
1. Aprovação da ordem do dia
O Conselho aprovou a ordem do dia acima referida.
2. (event.) Aprovação da lista de pontos "A"
Não foram apresentados quaisquer pontos "A" para aprovação do Conselho.
3. Estratégia comunitária no domínio da saúde, incluindo o programa de acção relativo à saúde pública e à protecção da saúde em todas as políticas da Comunidade
– Informações da Comissão sobre a proposta de programa de acção relativo à saúde pública e sobre o relatório relativo à integração das exigências em matéria de protecção da saúde
– Resolução do Conselho com vista a garantir a protecção da saúde em todas as políticas e acções comunitárias
– Debate de orientação
docs 12427/99 SAN 153 12544/99 SAN 170 O Conselho:
– ouviu uma exposição do Comissário Byrne sobre os principais elementos da proposta de Programa de Acção relativo à saúde pública, presentemente em elaboração, bem como de um relatório, em fase de envio, relativo à integração das exigências em matéria de protecção da saúde (1999);
– aprovou a resolução com vista a garantir a protecção da saúde em todas as políticas e acções comunitárias constante do doc. 12544/99 SAN 170, e mandou publicar a referida resolução para informação, no Jornal Oficial das Comunidades Europeias;
– procedeu a um debate de orientação centrado principalmente nas questões formuladas no ponto 3 da página 3 do doc. 12427/99 SAN 153, sobre:
= a visibilidade das questões da saúde e das acções realizadas neste domínio,
= o futuro programa de acção em matéria de saúde pública,
= a saúde enquanto questão horizontal e o papel do Conselho "Saúde".
Terminado o debate, o Presidente constatou uma ampla orientação favorável sobre os elementos do futuro programa de acção apresentados pela Comissão, bem como o interesse no sentido de que este programa possa ser analisado em breve, pondo ainda em evidência a necessidade de assegurar um financiamento e uma transição adequados.
4. Promoção da saúde mental – Resolução do Conselho
docs 12428/99 SAN 154 12543/99 SAN 169 O Conselho
– adoptou a resolução relativa à promoção da saúde mental que consta do doc. 12543/99 SAN 169;
– decidiu inscrever na acta da sua sessão a seguinte declaração:
–
"A Comissão regista o pedido do Conselho e reserva-se o direito de lhe responder, em conformidade com as disposições do Tratado relativas ao seu direito de iniciativa. Esta Instituição tenciona exercer este direito em conformidade com as disposições do Tratado em matéria de saúde pública."
– mandou publicar a resolução no Jornal Oficial das Comunidades, para informação.
5. Protecção da saúde pública contra os efeitos nocivos do consumo de tabaco (Debate aberto)
a) Proposta de directiva que altera as directivas existentes em matéria de rotulagem e teor de alcatrão
– Apresentação pela Comissão
b) Relatório da Comissão relativo aos progressos verificados no domínio da protecção da saúde pública contra os efeitos nocivos do consumo de tabaco
– Conclusões do Conselho – Debate de orientação
docs 12429/99 SAN 155 12545/99 SAN 171 10906/99 SAN 110 Durante o debate aberto o Concelho
– ouviu a apresentação feita pelo Comissário Byrne da proposta de directiva, em fase de envio, que altera as directivas existentes em matéria de rotulagem e teor de alcatrão 1, bem como do relatório da Comissão sobre os progressos verificados no domínio da protecção da saúde pública contra os efeitos nocivos do consumo de tabaco;
– aprovou as conclusões sobre a luta contra o consumo de tabaco constantes do
doc. 12545/1/99 SAN 171 REV 1, e mandou publicar as referidas conclusões no Jornal Oficial das Comunidades, para informação;
– procedeu a um debate de orientação sobre a protecção da saúde pública contra os efeitos nocivos do consumo de tabaco, concentrada em especial na questão do tabaco e os jovens, e sobre a acção da União Europeia em matéria de tabaco no contexto internacional (cf doc. 12429/99 SAN 155, ponto 2 página 3), bem como sobre as medidas a tomar para este efeito.
1 Proposta de Directiva do Parlamento Europeu e do Conselho relativa à aproximação das disposições legislativas, regulamentares ou administrativas dos Estados-Membros no que
A Presidência recordou o mandato de negociação, conferido à Comissão, referente à Convenção- -Quadro da OMS para a luta contra o consumo de tabaco, e registou a vontade, não só das
delegações como da Comissão, de avançar rapidamente na luta contra o tabagismo, acentuando o aspecto da prevenção centrada nos jovens.
6. Resistência aos antibióticos – Seguimento
doc. 12430/99 SAN 156 AGRILEG 173
O Conselho ouviu uma breve exposição do Comissário Byrne sobre as acções, em curso ou futuras, a nível da Comunidade em matéria de resistência aos antibióticos, na sequência da Resolução do Conselho de 8 de Junho de 1999 sobre a resistência aos antibióticos.
O Presidente referiu que o Conselho acompanharia de perto a evolução da situação nesta matéria.
7. Questões de saúde para além das actuais fronteiras da União
a) Saúde nos países candidatos e cooperação acrescida no domínio da saúde pública – Seguimento
docs 12431/99 SAN 157 ELARG 138 8534/99 SAN 69 ELARG 68
b) Questões de saúde relacionadas com a dimensão nórdica e com a estratégia comum em relação à Rússia
– Informação da Presidência doc. 12432/99 SAN 158
c) Conferência Euro-Mediterrânica dos Ministros da Saúde (Montpellier, 2 e 3 de Dezembro de 1999)
– Projecto de declaração
doc. 12433/99 SAN 159 MED 34
O Conselho registou as informações sobre a dimensão "externa" das questões da saúde apresentadas pela Presidência, que salientou a necessidade de ter em conta, aquando da
Em especial:
a) Na perspectiva do alargamento, o Presidente recordou as Conclusões do Concelho de 26 de Outubro de 1999 sobre a saúde nos países candidatos e a cooperação acrescida no domínio da saúde pública;
b) O Conselho registou duas notas da Presidência sobre as questões de saúde relacionadas, respectivamente, com a dimensão nórdica e com a estratégia comum em relação à Rússia, questões cuja evolução o Conselho decidiu avaliar regularmente;
c) Por último, o Conselho aprovou a sua posição negocial com vista à Conferência Euro- -Mediterrânica dos Ministros da Saúde – a realizar em Montpellier, a 2 e 3 de Dezembro de 1999 – tal como consta do anexo ao doc. 12433/99 SAN 159 MED 34, e mandou exarar em acta a declaração seguinte:
"Relativamente a questões-chave tais como a assistência médica primária e a saúde infantil, referidas no ponto 12 da Declaração, a Comissão declara que a Comunidade actuará no quadro das suas competências, nos termos do artigo 152º do Tratado CE."
8. Cooperação com a OMS
– Relatório oral da Comissão doc. 12434/99 SAN 160
O Conselho foi informado pelo Comissário Byrne dos contactos que estão a ser realizados com a OMS a fim de reforçar a cooperação entre a Comunidade Europeia e a Organização Mundial da Saúde.
9. Segurança alimentar, incluindo a análise dos recentes acontecimentos – Informação da Comissão
doc. 12435/99 SAN 161
O Concelho tomou nota das informações fornecidas pelo Comissário Byrne sobre os trabalhos em curso e as futuras actividades da Comissão neste domínio, designadamente o Livro
Branco, cuja apresentação está prevista para o final do ano.
10. Produtos farmacêuticos e dispositivos médicos
a) Proposta alterada de directiva relativa à aplicação da boa prática clínica na execução dos ensaios clínicos de medicamentos para uso humano
b) Projecto de directiva que altera a Directiva 93/42/CEE relativa aos dispositivos médicos no que se refere aos que integram derivados estáveis de sangue ou do plasma humanos
– Ponto da situação
doc. 12588/1/99 ECO 358 SAN 172 CODEC 647 REV 1
O Conselho foi informado do ponto da situação no que se refere às propostas em epígrafe.
11. Diversos
a) Acórdãos do Tribunal de Justiça da Comunidade Europeia nos Processos Kohll e Decker
(pedido da Delegação Neerlandesa) doc. 12437/99 SAN 163
A Delegação Neerlandesa apresentou uma nota em que manifesta a sua preocupação quanto às eventuais repercussões de dois Acórdãos do Tribunal de Justiça (Processos Kohll e Decker) em matéria de cuidados médicos prestados noutro Estado-Membro.
b) Dopagem
(pedido da Delegação Dinamarquesa) doc. 12854/99 SAN 178
A Delegação Dinamarquesa apresentou uma nota sobre este assunto, tendo-se
manifestado no sentido de uma aplicação mais rigorosa dos regulamentos em matéria de comercialização de medicamentos com um potencial de dopagem.
Neste contexto, o Comissário Byrne referiu que será apresentado em breve (Dezembro de 1999) um pacote de medidas, inclusivamente sobre a questão da dopagem, que tomam em conta estas preocupações.
