COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

(1)

Suplemento ao N

o-

₃

Brasília - DF, segunda-feira, 6 de janeiro de 2014

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 24/08/2001, que institui a} Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

Sumário

. PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA

SANITÁRIA

RESOLUÇÃO - RE Nº 9, DE 3 DE JANEIRO DE 2014

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011 e a Portaria GM/MS n° 537, de 29 de março de 2012, tendo em vista o disposto no inciso X do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO

CLASS/CAT DESCRIÇÃO

MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI-M E N TO

DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.00553-1 R I TO N AV I R

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) NORVIR 25000.006395/96-73 04/2016

COMERCIAL 1.0553.0204.012-1 24 Meses 100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 Não informado

1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS

BAYER S.A. 1.07056-8 ISOCONAZOL

PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS TOPICOS SIMPLES

ICADEN 25351.010037/2011-15 09/2015 COMERCIAL 1.7056.0100.001-4 60 Meses

10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML Não informado

1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE-RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)

NITRATO DE ISOCONAZOL

ICADEN 25351.010037/2011-15 09/2015 COMERCIAL 1.7056.0100.002-2 60 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G Não informado

ISOCONAZOL

ICADEN 25351.010037/2011-15 09/2015 COMERCIAL 1.7056.0100.003-0 60 Meses 10 MG/ML SOL SPRAY CT TB PLAS X 20 ML ICADEN

COMERCIAL 1.7056.0100.004-9 60 Meses

10 MG/ML SOL SPRAY CT TB PLAS OPC X 50 ML ICADEN

COMERCIAL 1.7056.0100.005-7 60 Meses

NITRATO DE ISOCONAZOL

ICADEN 25351.010037/2011-15 09/2015 COMERCIAL 1.7056.0100.006-5 60 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G ICADEN

ISOCONAZOL

ICADEN 25351.010037/2011-15 09/2015 COMERCIAL 1.7056.0100.007-3 60 Meses

COMERCIAL 1.7056.0100.008-1 60 Meses

INTENDIS DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 1.06204-2 NITRATO DE ISOCONAZOL

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO ICADEN 25351.321453/2005-31 09/2015 COMERCIAL 1.6204.0009.001-3 60 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G Não informado

1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS-TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU-LARIDADE

COMERCIAL 1.6204.0009.002-1 60 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G Não informado

ISOCONAZOL

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO ICADEN 25351.321453/2005-31 09/2015

COMERCIAL 1.6204.0009.003-1 60 Dias

COMERCIAL 1.6204.0009.004-8 60 Dias

COMERCIAL 1.6204.0009.005-6 60 Meses 10 MG/ML SOL SPRAY CT TB PLAS X 20 ML Não informado

COMERCIAL 1.6204.0009.006-4 60 Dias

10 MG/ML SOL SPRAY CT FR PLAS OPC X 30 ML Não informado

COMERCIAL 1.6204.0009.007-2 60 Dias

COMERCIAL 1.6204.0009.008-0 60 Dias

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 1.02625-1 PIRAZINAMIDA T U B E R C U L O S TAT I C O S LFM - PIRAZINAMIDA 25000.006019/99-02 03/2014 INSTITUCIONAL 1.2625.0065.003-7 24 Meses 500 MG COM CX 50 BL AL PVC X 10 LFM-PIRAZINAMIDA

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

INSTITUCIONAL 1.2625.0065.004-5 24 Meses 30 MG / ML SUS OR CX 50 FR PET AMB 150 ML LFM-PIRAZINAMIDA

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 1.00100-4

C A P E C I TA B I N A

OUTROS ANTINEOPLASICOS XELODA 25000.002251/98-73 12/2018 COMERCIAL 1.0100.0549.003-3 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 Não informado

1314 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.0100.0549.004-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 120 Não informado

1314 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICO DO MEDICAMENTO

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3

PARACETAMOL + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + CAFEÍNA A N T I N F L A M ATO R I O S BESEROL 25351.461329/2006-98 03/2015 COMERCIAL 1.1300.1033.001-5 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 Não informado

10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE

(2)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO

COMERCIAL 1.1300.1033.002-3 24 Meses

300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB FRAC)

Não informado

10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.1300.1033.003-1 24 Meses

Não informado

COMERCIAL 1.1300.1033.004-1 24 Meses

Não informado

COMERCIAL 1.1300.1033.005-8 24 Meses

Não informado

COMERCIAL 1.1300.1033.006-6 24 Meses

300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 04

Não informado

COMERCIAL 1.1300.1033.007-4 24 Meses

Não informado

COMERCIAL 1.1300.1033.008-2 24 Meses

Não informado

COMERCIAL 1.1300.1033.009-0 24 Meses

Não informado

UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00550-9 alendronato de sódio

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA MINUSORB 25000.034210/96-84 05/2012 COMERCIAL 1.0550.0097.003-7 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 Não informado

10170 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO

10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.00553-1 HEPARINA SÓDICA + NICOTINATO DE BENZILA ANTIVARICOSOS TOPICOS

TROMBOFOB 25992.002844/63 09/2017 COMERCIAL 1.0553.0333.002-6 36 Meses

50 UI/G +2,067 MG/G POM DERM CT BG AL X 40 G Não informado

1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO

BELFAR LTDA 1.00571-1 MIKANIA GLOMERATA SPRENG. FITOTERAPICO SIMPLES

XAROPE DE GUACO BELFAR 25351.676564/2009-14 12/2015 COMERCIAL 1.0571.0144.004-8 24 Meses

0,0583 ML/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML Não informado

1801 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA-CÊUTICA

CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 1.00058-0

DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA + SULFATO DE SAL-B U TA M O L

A N T I A S M AT I C O S

CLENIL COMPOSITUM A 25000.022260/94-93 07/2016 COMERCIAL 1.0058.0077.004-4 36 Meses

400 MG + 800 MCG/ML SUS NEBUL CT 10 FLAC PLAS TRANS X 2 ML

Não informado

10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1 PA R A C E TA M O L

ANALGESICOS

CYFENOL 25000.004347/99-01 07/2015 COMERCIAL 1.1560.0068.003-3 36 Meses 750 MG COM CT 5 BL AL PLAS AMB X 4 Não informado

COMERCIAL 1.1560.0068.004-1 36 Meses

750 MG COM CT 50 BL AL PLAS AMB X 4 (EMB. HOSP.) Não informado

COMERCIAL 1.1560.0068.009-2 36 Meses

750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) Não informado

DIPIRONA + CAFEÍNA ANIDRA + MUCATO DE ISOMETEP-TENO

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS NERALGYN 25000.009314/99-21 12/2014 COMERCIAL 1.1560.0024.002-5 24 Meses

30 MG + 300 MG + 30 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20 Não informado

MUCATO DE ISOMETEPTENO + DIPIRONA + CAFEÍNA ANI-DRA

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS NERALGYN 25000.009314/99-21 12/2014 COMERCIAL 1.1560.0024.003-3 24 Meses

30 MG + 300 MG + 30 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 200 Não informado

CUMARINA + TROXERRUTINA ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA VARICOSS 25351.018529/2003-81 09/2015 COMERCIAL 1.1560.0158.001-6 24 Meses 15 MG + 90 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20 Não informado

10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA

COMERCIAL 1.1560.0158.002-4 24 Meses 15 MG + 90 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 60 Não informado

COMERCIAL 1.1560.0158.003-2 24 Meses

15 MG + 90 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 480 (EMB HOSP)

Não informado

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.00298-1

OLANZAPINA ANTIPSICOTICOS

Referência - ZYPREXA 25351.146181/2010-36 05/2017 COMERCIAL 1.0298.0390.011-6 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 CRISAPINA

1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO-MERCIAL

COMERCIAL 1.0298.0390.012-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 CRISAPINA

COMERCIAL 1.0298.0390.013-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 CRISAPINA

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 1.01013-0 FUROATO DE MOMETASONA + ÁCIDO FUSÍDICO

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO-SAS

DERMOTIL FUSID 25351.261696/2011-61 03/2018 COMERCIAL 1.1013.0273.001-1 24 Meses

1 MG/G + 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G Não informado

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN-CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

Hypermarcas S/A 1.07287-6 SULFATO DE GENTAMICINA ANTINFECCIOSOS

GARAMICINA 25351.279968/2012-43 08/2016 COMERCIAL 1.7287.0526.001-1 36 Meses

10 MG/ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 1 ML Não informado

COMERCIAL 1.7287.0526.002-1 36 Meses

COMERCIAL 1.7287.0526.003-8 36 Meses

COMERCIAL 1.7287.0526.004-6 36 Meses

60 MG/1,5ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 1,5 ML Não informado

COMERCIAL 1.7287.0526.005-4 36 Meses

(3)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Não informado

COMERCIAL 1.7287.0526.006-2 36 Meses

COMERCIAL 1.7287.0526.007-0 36 Meses

160 MG/2 ML SOL INJ CT CAMA AMP VD INC X 2 ML Não informado

COMERCIAL 1.7287.0526.008-9 36 Meses

160 MG/2 ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 2 ML Não informado

COMERCIAL 1.7287.0526.009-7 36 Meses

COMERCIAL 1.7287.0526.010-0 36 Meses

COMERCIAL 1.7287.0526.011-9 36 Meses

280 MG/2 ML SOL INJ CT CAMA AMP VD INC X 2 ML + SER

Não informado

COMERCIAL 1.7287.0526.012-7 36 Meses 1 MG/G CREM CT BG AL X 10 G Não informado

COMERCIAL 1.7287.0526.013-5 36 Meses 1 MG/G CREM CX 6 CT BG AL X 10 G Não informado

INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SANTA TEREZINHA LTDA - EPP 1.01570-4

PERMETRINA

ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS KEPIOS 25024.003789/95 07/2014

INSTITUCIONAL 1.1570.0021.006-1 24 Meses 50 MG/ML LOC CT 100 FR PLAS OPC X 60 ML Não informado

INSTITUCIONAL 1.1570.0021.007-8 36 Meses 10 MG/ML LOC CT 100 FR PLAS OPC X 80 ML Não informado

BENZOATO DE BENZILA

ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS BENZOCID 25024.004284/94 07/2014

COMERCIAL 1.1570.0020.007-2 24 Meses

0,25 G/ML EMU TOP CT 100 FR PLAS OPC X 60 ML Não informado

NATULAB LABORATÓRIO S.A 1.03841-3 AESCULUS HIPPOCASTANUM L. FITOTERAPICO SIMPLES

ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA VARIVAX 25351.507647/2009-57 05/2015 COMERCIAL 1.3841.0043.006-1 24 Meses 300 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 10 Não informado

1780 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRA-ÇÃO

COMERCIAL 1.3841.0043.007-1 24 Meses 300 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 20

Não informado

COMERCIAL 1.3841.0043.008-8 24 Meses 300 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 30 Não informado

RESTRITO A HOSPITAIS 1.3841.0043.009-6 24 Meses 300 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) Não informado

RESTRITO A HOSPITAIS 1.3841.0043.010-1 24 Meses

300 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 1000 (EMB HOSP) Não informado

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4 CINARIZINA

VA S O D I L ATA D O R E S

Referência - STUGERON 25351.041001/2003-14 08/2014 COMERCIAL 1.2675.0062.001-5 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 Não informado

10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA

COMERCIAL 1.2675.0062.002-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 1.00100-4

KADCYLA ANTINEOPLASICO

KADCYLA 25351.005315/2013-83 01/2019 COMERCIAL 1.0100.0659.001-5 36 Meses 100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS Não informado

1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NO-VO

COMERCIAL 1.0100.0659.002-3 36 Meses 160 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS Não informado

1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NO-VO

F I TO M E N A D I O N A

VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMEN-TO S A S

KANAKION 25992.003453/55 08/2016

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0100.0037.005-6 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ CX COLM 05 AMP VD AMB X 0,2 ML KANAKION MM

1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO FÁRMACO

1491 MEDICAMENTO NOVO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0100.0037.006-4 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ CX COLM 05 AMP VD AMB X 1,0 ML KANAKION MM

10 MG/ML SOL INJ CT BAND AL/PLAS 5 AMP VD AMB X 0,2 ML + 5 DOSAD PLAS

Não informado

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 BISACODIL LAXANTES BISALAX 25000.020953/99-83 11/2014 COMERCIAL 1.0497.1168.001-7 24 Meses 5 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20 Não informado

10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0497.1168.003-3 24 Meses 5 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 150 Não informado

10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.00298-1

BROMETO DE VECURÔNIO BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR VECURON 25351.016696/01-19 07/2017

4 MG/ML PO LIOF INJ CX 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 1 ML

Não informado

4 MG/ML PO LIOF INJ CX 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 1 ML

Não informado

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0298.0305.005-8 24 Meses 10 MG PO LIOF INJ CX 5 FA VD INC

Não informado

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0298.0305.006-6 24 Meses 10 MG PO LIOF INJ CX 10 FA VD INC

Não informado

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0298.0305.007-4 24 Meses 10 MG PO LIOF INJ CX 50 FA VD INC ( EMB HOSP) Não informado

MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. 1.00093-0 SULFATO DE GENTAMICINA ANTINFECCIOSOS GARAMICINA 25992.016223/65 08/2016 COMERCIAL 1.0093.0046.003-5 36 Meses 1 MG/G CREM CT BG AL X 10 G Não informado

COMERCIAL 1.0093.0046.005-0 36 Meses

COMERCIAL 1.0093.0046.005-2 36 Meses

280 MG/2 ML SOL INJ CT CAMA AMP VD INC X 2 ML + SER

Não informado

COMERCIAL 1.0093.0046.008-6 36 Meses

COMERCIAL 1.0093.0046.010-8 36 Meses

COMERCIAL 1.0093.0046.013-2 36 Meses

COMERCIAL 1.0093.0046.016-7 36 Meses

COMERCIAL 1.0093.0046.017-5 36 Meses

COMERCIAL 1.0093.0046.020-5 36 Meses

80 MG/2ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 2 ML Não informado

COMERCIAL 1.0093.0046.026-4 36 Meses

COMERCIAL 1.0093.0046.028-0 36 Meses 1 MG/G CREM CX 6 CT BG AL X 10 G Não informado

(4)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

COMERCIAL 1.0093.0046.045-1 36 Meses

COMERCIAL 1.0093.0046.048-6 36 Meses

CEREJA QUENTE 25351.427622/2013-57 2.0004.1992.002-2 SÃO PAULO/SP 01/2019

COMERCIAL 3 Ano(s)

2021029 BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ-QUIDO, CREME OU SÓLIDO)

ESTOJO DE PLASTICO SHRINK

B A S TA O

287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional

RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU-LAGEM

CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM

AVON COLOR TREND BATOM HIDRATANTE TRANSLÚCIDO FPS 15

DOCE ROSADO 25351.427622/2013-57 2.0004.1992.003-0 SÃO PAULO/SP 01/2019

COMERCIAL 3 Ano(s)

B A S TA O

MORANGO CHOQUE 25351.427622/2013-57 2.0004.1992.004-9 SÃO PAULO/SP 01/2019

COMERCIAL 3 Ano(s)

B A S TA O

BBP INDUSTRIA DE CONSUMO LTDA 2.03394-8 CONDICIONADOR CABELOS CLAROS ENLACE 25351.423590/2013-18 2.3394.0161.001-8

SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 01/2019 COMERCIAL 3 Ano(s)

2020360 CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL FRASCO DE PLASTICO

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA CREME

RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES.

CONDICIONADOR CABELOS CACHEADOS ENLACE 25351.427553/2013-27 2.3394.0162.001-3

SABONETE LÍQUIDO ENLACE 25351.427884/2013-35 2.3394.0163.001-9 SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 01/2019 COMERCIAL 3 Ano(s)

2020380 SABONETES INFANTIS FRASCO DE PLASTICO

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO

CONDICIONADOR CABELOS NORMAIS ENLACE 25351.428033/2013-48 2.3394.0164.001-4

SHAMPOO CABELOS CACHEADOS ENLACE 25351.428034/2013-77 2.3394.0165.001-1 SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 01/2019

COMERCIAL 3 Ano(s) 2020350 XAMPU INFANTIL FRASCO DE PLASTICO

BIO INSTINTO INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA -ME 2.05121-7

GEL MASSAGEADOR COM ARNICA E ERVA DE SANTA MA-RIA BIO INSTINTO

25351.426772/2013-53 2.5121.0037.001-9 ANÁPOLIS/GO 01/2019

COMERCIAL 24 Meses

2020999 OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II FRASCO DE PLASTICO

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA GEL CREME

CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU-PERIOR A 40° C).

25351.426772/2013-53 2.5121.0037.002-7 ANÁPOLIS/GO 01/2019

COMERCIAL 24 Meses

2020999 OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II BISNAGA DE PLASTICO

25351.426772/2013-53 2.5121.0037.003-5 ANÁPOLIS/GO 01/2019

COMERCIAL 24 Meses

2020999 OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II POTE DE PLASTICO

BIO PRODUCTS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. 2.03726-5 UREATIV 10

25351.372645/2013-49 2.3726.0099.001-7 BARUERI/SP 01/2019

PROFISSIONAL 36 Meses

2010226 CREME PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU-SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES

CÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASNAGA

CARTUCHO DE CARTOLINA CREME

CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE

BIOCAP INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA 2.01777-9 HIDRAMAIS - SABONETE ANTIBACTERIANO NEUTRO 25351.358353/2013-09 2.1777.0041.001-0

TRINDADE/GO 01/2019 COMERCIAL 24 Meses

2021020 SABONETE DESODORANTE COM AÇÃO ANTI-SÉP-TICA (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓ

LIDO)

FRASCO DE PLASTICO

HIDRAMAIS - SABONETE ANTIBACTERIANO NEUTRO 25351.358353/2013-09 2.1777.0041.002-9

LIDO)

FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011 e a Portaria GM/MS n° 537, de 29 de março de 2012, tendo em vista o disposto no inciso X do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

Considerando o art. 12 e o art. 26 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art.1º Deferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme relação anexa.

JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA

COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO

LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO

DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBALAGEM PRIMÁRIA EMBALAGEM SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O

AKLA INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA - ME 2.02432-9 CONDICIONADOR LAVANDA DO CAMPO BEBÊ NATUREZA 25351.420424/2013-95 2.2432.0299.001-7

SERRA/ES 01/2019 COMERCIAL 36 Meses

287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO

AVON INDUSTRIAL LTDA 2.00004-1

PÊSSEGO DESLUMBRANTE 25351.427622/2013-57 2.0004.1992.001-4

SÃO PAULO/SP 01/2019 COMERCIAL 3 Ano(s)

B A S TA O

(5)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

HIDRAMAIS - SABONETE ANTIBACTERIANO NEUTRO 25351.358353/2013-09 2.1777.0041.003-7

LIDO)

FRASCO DE PLASTICO

BIOPELE IND COM LTDA 2.01794-7

ACNEW PROTETOR SOLAR FACIAL FPS 30 UVA 10 ABELHA RAINHA 25351.216386/2013-98 2.1794.0051.001-6 APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 01/2019 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020091 PROTETOR SOLAR FRASCO DE PLASTICO SHRINK CREME

258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2

BOTICA COMERCIAL FARMACEUTICA LTDA. 2.00544-7 INTENSE BATOM COR INTENSA

344 25351.376272/2011-51 2.0544.1243.008-8 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 08/2016 COMERCIAL 30 Meses

ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA SOLIDO

231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2

APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF. CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO.

INTENSE BATOM COR INTENSA 101 25351.376272/2011-51 2.0544.1243.009-6 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 08/2016 COMERCIAL 30 Meses

O BOTICÁRIO MEN 5 EM 1 ANTITRANSPIRANTE AEROSOL 25351.426819/2013-41 2.0544.1422.001-3

ARUJÁ/SP 01/2019 COMERCIAL 30 Meses

2020038 ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA

DE LÍQUIDO, GEL, CREME, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA

AEROSSOL

COSMETICA INDUSTRIAL BRENNER LTDA 2.01466-4 DERMATUS - ZINC PLUS SHAMPOO

25351.427831/2013-69 2.1466.0245.001-8 RIO DE JANEIRO/RJ 01/2019

COMERCIAL 2 Ano(s)

2020014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU

STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE-ME, PÓ OU SÓLIDO)

FRASCO DE PLASTICO

DE SIRIUS COSMETICOS LTDA 2.02875-3 INTENSILIZE EXTRA FORTE DE SÍRIUS 25351.423249/2013-47 2.2875.0073.001-5 ALVORADA/RS 01/2019

PROFISSIONAL 2 Ano(s)

2020150 ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) BISNAGA DE PLASTICO

287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional USO PROFISSIONAL

INTENSILIZE MÉDIA DE SÍRIUS 25351.423320/2013-76 2.2875.0074.001-0 ALVORADA/RS 01/2019

INTENSILIZE FORTE DE SÍRIUS 25351.423323/2013-53 2.2875.0075.001-6 ALVORADA/RS 01/2019

Isdin Produtos Farmaceuticos Ltda 2.05386-3

ACNIBEN RX BÁLSAMO REPARADOR LABIAL ISDIN 25351.346295/2013-29 2.5386.0015.001-1

ESPANHA 01/2019 COMERCIAL 36 Meses

2010073 PROTETOR LABIAL SEM AÇÃO FOTOPROTETORA (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO

)

TUBO PLASTICO

CARTUCHO DE CARTOLINA POMADA

2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO

NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA-ÇAO

MAPPEL INDÚSTRIA DE EMBALAGENS S.A. 2.02607-8 DERMAGLÓS EMULSÃO

25351.427893/2013-28 2.2607.0084.001-7 DIADEMA/SP 01/2019

COMERCIAL 18 Meses

2010253 LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOTOPROTE-TORA DA PELE E COM FINALIDADE EX

CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ-LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N

ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA EMULSAO

RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES. DERMAGLÓS EMULSÃO

25351.427893/2013-28 2.2607.0084.002-5 DIADEMA/SP 01/2019

COMERCIAL 18 Meses

ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") SACHE

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA EMULSAO

RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES. DERMAGLÓS EMULSÃO

25351.427893/2013-28 2.2607.0084.003-3 DIADEMA/SP 01/2019

COMERCIAL 18 Meses

ÃO, INCLUINDO OS "LEITES")

FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA CARTUCHO DE CARTOLINA

EMULSAO

RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES. DERMAGLÓS CREME

25351.427931/2013-73 2.2607.0085.001-2 DIADEMA/SP 01/2019

COMERCIAL 18 Meses

2020225 CREME PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS)

POTE DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME

RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES. DERMAGLÓS CREME

25351.427931/2013-73 2.2607.0085.002-0 DIADEMA/SP 01/2019

COMERCIAL 18 Meses

2020225 CREME PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS)

TUBO PLASTICO

CARTUCHO DE CARTOLINA CREME

NETWORK BEAUTY & FASHION COSMÉTICA LTDA 2.03098-6

CREME COLORANTE PARA CABELOS SUPER CLAREADOR ITALLIAN COLOR PROFESSIONAL

00S LIFTING BOOSTER 25351.426521/2013-16 2.3098.0023.001-2

ATIBAIA/SP 01/2019 PROFISSIONAL 36 Meses

2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO)

BISNAGA DE ALUMINIO REVESTIDA CARTUCHO DE CARTOLINA

CREME

19S LOURO CINZA CLARÍSSIMO 25351.426521/2013-16 2.3098.0023.002-0

CREME

51S LOURO SUECO CLARÍSSIMO 25351.426521/2013-16 2.3098.0023.003-9

(6)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

CREME

52S LOURO NÓRDICO CLARÍSSIMO 25351.426521/2013-16 2.3098.0023.004-7

CREME

101S LOURO CLARÍSSIMO FRIO 25351.426521/2013-16 2.3098.0023.005-5

CREME

102S LOURO CLARÍSSIMO FRIO INTENSO25351.426521/2013-16 2.3098.0023.006-3

CREME

ORMIFARMA ORGANIZAÇÃO MINEIRA DE PRODUTOS FAR-MACÊUTICOS LTDA - ME 2.03740-2

PROTETOR SOLAR FPS 60 - PPD28 - BELLE BONELLI BY DEBONNE 25351.397522/2013-06 2.3740.0014.001-9 BELO HORIZONTE/MG 01/2019 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020091 PROTETOR SOLAR BISNAGA DE PLASTICO

PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA 2.00070-9 VICHY LIFTACTIV RETINOL HA ADVANCED 25351.427619/2013-29 2.0070.4020.001-7 FRANÇA 01/2019

COMERCIAL 30 Meses

2020222 CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN-CLUINDO OS GÉIS)

BISNAGA DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME

2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado

S A PHARMACOS E COSMÉTICOS LTDA 2.03538-6

AMOR AMAZÔNIA PROTETOR SOLAR HIDRATANTE FPS 30 25351.419859/2013-20 2.3538.0012.001-1

MANAUS/AM 01/2019 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020091 PROTETOR SOLAR FRASCO DE PLASTICO

SCREMIN COSMÉTICOS LTDA 2.03298-7 CREME FIRMADOR PARA SEIOS RAMELK 25351.420490/2013-18 2.3298.0157.001-6 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 01/2019 COMERCIAL 2 Ano(s)

2020226 CREME PARA O CORPO COM FOTOPROTETOR OU COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DE

HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS)

BISNAGA DE PLASTICO

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LOÇAO

287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO

Art. 1º. Indeferir o Pedido de Renovação de Autorização Especial para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução.

FLAVIA NEVES ROCHA ALVES

ANEXO

EMPRESA: BUTERI COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA. ENDEREÇO: AV. NOSSA SENHORA DA PENHA, N° 1495, SA-LAS 301 E 302

BAIRRO: SANTA LÚCIA CEP: 29056243 - VITÓRIA/ES CNPJ: 31.474.414/0001-86

PROCESSO: 25000.027652/98-54

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Solicitação de Renovação peti-cionada após vencimento da autorização, contrariando a Lei 9.782/99. Deverá ser realizado novo pedido de concessão.

GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO,

MONITORAMENTO DA QUALIDADE, CONTROLE

E FISCALIZAÇÃO DE INSUMOS, MEDICAMENTOS

E PRODUTOS, PROPAGANDA E PUBLICIDADE

RESOLUÇÃO - RE No-_{1, DE 2 DE JANEIRO DE 2014}

A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Pro-dutos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:

A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Pro-dutos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

considerando o parecer da área técnica e que as empresas foram inspecionadas cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

FLAVIA NEVES ROCHA ALVES

ANEXO

EMPRESA SOLICITANTE: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. CNPJ: 56.998.701/0001-16.

AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO N.º: 1.00.553-1. AUTORIZAÇÃO ESPECIAL Nº.: 1.20.400-5.

EMPRESA CERTIFICADA: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG. ENDEREÇO: Knollstrasse, 67061 - Ludwigshafen.

PAÍS: Alemanha.

Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/ Forma Farmacêutica: Sólidos não estéreis: comprimidos revestidos.

EMPRESA: Blau Farmacêutica S.A. CNPJ: 58.430.828/0005-93.

ENDEREÇO: Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5, Prédio 200.

N.º: 2833. BAIRRO: Barro Branco. CEP: 06705-030.

MUNICÍPIO: Cotia. UF: SP.

Autorização de Funcionamento n.º: 1.01.637-7. Autorização Especial n.º: 1.21.465-7.

Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção/Formas Farmacêuticas:

Produtos estéreis: emulsões parenterais de pequeno volume (com esterilização terminal), soluções parenterais de pequeno volume (com envase

asséptico) e pós liofilizados.

EMPRESA SOLICITANTE: Eurofarma Laboratórios S.A. CNPJ: 61.190.096/0001-92.

AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO N.º: 1.00.043-8.

EMPRESA CERTIFICADA: Centro de Inmunología Molecular (Planta 4). ENDEREÇO: Calle 216 esq. 15, Playa, Ciudad de La Habana.

PAÍS: Cuba.

Certificado de Boas Práticas para Insumo(s)/ Linha(s) de Produção: Insumo farmacêutico ativo biológico: nimotuzumabe.

EMPRESA SOLICITANTE: Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. CNPJ: 02.685.377/0001-57.

AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO N.º: 1.01.300-3. EMPRESA CERTIFICADA: Ethypharm.

ENDEREÇO: Route de Brezolles, Zone Industrielle de Saint-Arnoult, 28170 Chateauneuf-En-Thymerais PAÍS: França.

Certificado de Boas Práticas para a(s) Linha(s) de Produção/ Forma(s) Farmacêutica(s): Sólidos não estéreis: cápsulas (granel).

(7)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

EMPRESA SOLICITANTE: Antibióticos do Brasil Ltda. CNPJ: 05.439.635/0001-03.

AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO N.º: 1.05.562-2. AUTORIZAÇÃO ESPECIAL N.º: 1.21.339-2.

EMPRESA CERTIFICADA: Gland Pharma Limited.

ENDEREÇO: D. P. Pally, Dundigal Post, Quthbullapur Mandal, R. R. District, Hyderabad-500 043,

Andhra Pradesh.

PAÍS: Índia.

Certificado de Boas Práticas para a(s) Linha(s) de Produção/ Forma(s) Farmacêutica(s): Produtos estéreis: soluções parenterais de pequeno volume (com esterilização terminal), soluções

parenterais de pequeno volume (com preparação asséptica) e pós liofilizados.

EMPRESA SOLICITANTE: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. CNPJ: 33.247.743/0001-10.

AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO N.º: 1.00.107-1. AUTORIZAÇÃO ESPECIAL Nº.: 1.20.188-4.

EMPRESA CERTIFICADA: Glaxo Operations UK Limited. ENDEREÇO: Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ. PAÍS: Inglaterra.

Certificado de Boas Práticas para a(s) Linha(s) de Produção/ Forma(s) Farmacêutica(s): Sólidos não estéreis: cápsulas, comprimidos, comprimidos revestidos e pós.

EMPRESA SOLICITANTE: Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda. CNPJ: 07.718.721/0001-80.

AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO N.º: 1.06.977-3. EMPRESA CERTIFICADA: Ipsen Pharma Biotech.

ENDEREÇO: Parc D'activités du Plateau de Signes, Chemin Départemental nº. 402, 83870 -

Sig-nes.

PAÍS: França.

Certificado de Boas Práticas para a(s) Linha(s) de Produção/ Forma(s) Farmacêutica(s): Produtos estéreis hormonais: soluções parenterais de pequeno volume (com esterilização terminal). EMPRESA SOLICITANTE: Genzyme do Brasil Ltda.

CNPJ: 68.132.950/0001-03.

AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO N.º: 1.02.543-8. EMPRESA CERTIFICADA: Jubilant HollisterStier LLC.

ENDEREÇO: 3525 North Regal Street, Spokane, Washington 99207. PAÍS: Estados Unidos da América.

Certificado de Boas Práticas para a(s) Linha(s) de Produção/ Forma(s) Farmacêutica(s): Envase de produtos estéreis: soluções parenterais de pequeno volume (com preparação asséptica). EMPRESA SOLICITANTE: Opem Representação Importadora Exportadora e Distribuidora Ltda. CNPJ: 38.909.503/0001-57.

AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO N.º: 1.02.748-7. EMPRESA CERTIFICADA: Laboratoires Panpharma. ENDEREÇO: Za du Pré-Chênot, 56380 Beignon. PAÍS: França.

Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/ Forma Farmacêutica: Produtos estéreis: pós.

GERÊNCIA-GERAL DE PORTOS, AEROPORTOS,

FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS

RESOLUÇÃO - RE Nº 5.042, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2013

O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Re-cintos Alfandegados, da Agencia Nacional de Vigilancia Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 1003, de 22 de junho de 2012, publicada no DOU de 25 de junho de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos X do Art.42 e no inciso I, § 1º do Art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução - RDC nº 345, de16 de dezembro de 2002, Resolve:

Art. 1º Conceder Renovação de Autorização de Funciona-mento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.

PAULO BIANCARDI COURY

ANEXO M AT R I Z :

EMPRESA: DEDETIZADORA BARATEK 10 LTDA. AUTORIZ/MS: 905248-4

C.N.P.J.: 72.159.817/0001-18 PROCESSO: 25743.603087/2012-35

ENDEREÇO: RUA PIONEIRO OLINTO MARIANI, Nº 753 BAIRRO: JARDIM DIAMANTE

MUNICÍPIO: MARINGÁ UF: PR.

CEP: 87024-010 Á R E A : PA F

ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recinto alfandegados.

M AT R I Z :

EMPRESA: DDP FUMIGAÇÃO LTDA AUTORIZ/MS: 905298-7

CNPJ: 07.082.243/0001-65 PROCESSO: 25743.656891/2012-11

ENDEREÇO: RUA NESTOR VICTOR, Nº 995 BAIRRO: JOÃO GUALBERTO

MUNICÍPIO: PARANAGUÁ UF: PR

CEP: 83203-540 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recinto alfandegados.

M AT R I Z :

EMPRESA: SANTA FELICIDADE TRANSPORTE E LOGÍSTICA LT D A .

AUTORIZ/MS: 905368-9 CNPJ: 77.728.145/0001-38

PROCESSO Nº. 25743. 541131/2012-79

ENDEREÇO: RUA SEBASTIÃO BRAGANHOLO, Nº 293 BAIRRO: SANTA FELICIDADE

MUNICÍPIO: CURITIBA UF: PR

ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondi-cionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcação, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfan-degados.

FILIAL:

EMPRESA:OCEANUS AGÊNCIA MARÍTIMA S/A AUTORIZ/MS: 904123-5

C.N.P.J: 32.082.489/0014-07 PROCESSO: 25743.526225/2011-26

ENDEREÇO:RUA RODRIGUES ALVES, Nº 800 - 6º ANDAR BAIRRO: CENTRO

ATIVIDADE: administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, to-mando as providências necessárias ao seu despacho em portos or-ganizados e terminais aquaviários instalados no território nacional. FILIAL :

EMPRESA: UNIMAR AGENCIAMENTOS MARÍTIMOS LTDA. AUTORIZ/MS: 900110-4

CNPJ: 00.728.995/0003-73 PROCESSO: 25743.017325/2003-10

ENDEREÇO: RUA THEODORICO DOS SANTOS, Nº 720 BAIRRO: COSTEIRA

CEP: 83.203-450 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, to-mando as providências necessárias ao seu despacho em portos or-ganizados e terminais aquaviários instalados no território nacional. M AT R I Z

EMPRESA: D. BERTOLDI TRANSPORTES LTDA-ME. A U TO R I Z / M S : 9 0 1 4 7 8 - 3

CNPJ:82.599.846/0001-54

PROCESSO Nº. 25743.453406/2007-11 RUA MATO GROSSO, N° 1433 - SALA 01 BAIRRO: MARACANÃ

MUNICÍPIO:FOZ DO IGUAÇÚ UF: PR.

ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondi-cionamento, armazenamento,transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos em trânsito por Postos de Fronteira, Embarcações, Aeronaves, Terminais Aquaviários, Portos Organizados, Aeroportos, Postos de Fronteiras e Recintos Alfande-gados.

O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Re-cintos Alfandegados, da Agencia Nacional de Vigilancia Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 1003, de 22 de junho de 2012, publicada no DOU de 25 de junho de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos X do Art.42 e no inciso I, § 1º do Art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução - RDC nº 345, de16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Cancelar por expiração de prazo a Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo.

PAULO BIANCARDI COURY

ANEXO M AT R I Z :

EMPRESA: JOSE ADIR RIBEIRO & CIA. LTDA. AUTORIZ/MS: 905075-6

CNPJ: 03.494.380/0001-56

PROCESSO: 25743. 384923/2012-88 ENDEREÇO: AV. CARLOS GOMES, N° 368 BAIRRO: BALNEÁRIO SANTA TEREZINHA MUNICÍPIO: PONTAL DO PARANA UF: PR

ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza e recolhimento de resíduos resultantes do tratamento de águas servidas e dejetos em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fron-teiras e recintos alfandegados.

M AT R I Z :

EMPRESA:IVAN LUIZ FONTES SOBRINHO. AUTORIZ/MS: 904754-5

CNPJ: 07.228.643/0001-36

PROCESSO Nº. 25743.319152/2012-01 ENDEREÇO: RUA TIETE, Nº 588 BAIRRO: JARDIM MANAUS MUNICÍPIO: FOZ DO IGUAÇÚ UF: PR.

ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou des-contaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos al-fandegados.

O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Re-cintos Alfandegados, da Agencia Nacional de Vigilancia Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 1003, de 22 de junho de 2012, publicada no DOU de 25 de junho de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos X do Art.42 e no inciso I, § 1º do Art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução - RDC nº 345, de16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em-presas em conformidade com o disposto no anexo.