Atualização 28 de janeiro de 2021

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VACINAS

Empresas Situação regulamentar (informação à data de 22 jan)

BioNTech/Pfizer

AIM concedida a 21.12.2020

Alteração para 6 doses: aprovada a 08.01.2021

Moderna AIM concedida a 06.01.2021

AstraZeneca/ Oxford AIM prevista para 29.01.2021

Janssen/ J&J Submissão de AIM prevista para o 1º trimestre / Em Rolling review

Curevac

Processo na EMA ainda não iniciado Ensaios clínicos em fase 2b/3

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VACINAS

Estimativas de quantidades por trimestre* BioNTech/Pfizer Moderna

1º trim 2021 1 287 000 227 060

2º trim 2021 4 265 033 794 709

3º trim 2021 _{3 331 534} 1 107 209

4º trim 2021 _{2 221 119} 1 822 798

Total 11 104 686 3 951 775

Empresas Contratos com empresas*

AstraZeneca/ Oxford Doses iniciais - 6 864 407 doses. Possibilidade de adquirir doses adicionais

Primeiras doses a serem entregues em fevereiro. Calendarização a confirmar com a empresa. Janssen/ J&J Doses iniciais - 4 541 193 doses

Calendarização a confirmar pela empresa Curevac Doses iniciais – 3 000 000 doses

Calendarização a confirmar pela empresa Sanofi Quantidades e calendário ainda não definidos

Total 14 405 600

TOTAL –

29 462 061*

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• Agravamento da situação epidemiológica em Portugal, com aumento da incidência de novos

casos de infeção por SARS-CoV-2 nas pessoas com 85 ou mais anos

VACINAR 80% DAS PESSOAS COM +80 ANOS ATÉ MARÇO

RAZÕES EPIDEMIOLÓGICAS

Parecer Técnico da Comissão Técnica de Vacinação Contra a Covid-19:

• Manter a importância de vacinar prioritariamente pessoas com 50 ou mais anos com comorbilidades identificadas para a fase 1 do Plano

• Adicionar a vacinação simultânea das pessoas com 80 ou mais anos de idade

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• Vacinas a receber até final de março

2 214 000

• Doses vacinação completa (tomas 1 e 2) 1 642 000

• Doses para toma 1

520 000

• Stock no final de março

52 000

VACINAR 80% DAS PESSOAS COM +80 ANOS ATÉ MARÇO

DISPONIBILIDADE DE VACINAS

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• Pessoas dos 50 aos 79

anos, com pelo menos uma das seguintes patologias: − Insuficiência cardíaca − Doença coronária − Insuficiência renal (TFG < 60ml/min) − DPOC ou doença respiratória crónica sob suporte ventilatório e/ou oxigenoterapia de longa duração • Profissionais de saúde diretamente envolvidos na prestação de

cuidados a doentes, dos contextos prioritários

• Profissionais essenciais

das forças armadas, forças de segurança e serviços críticos, com destaque para órgãos de soberania • Profissionais e residentes em lares e instituições similares • Profissionais e internados em unidades de cuidados continuados

Primeira Fase

1 000 pessoas 250 mil pessoas 300 mil pessoas

• Pessoas com 80 ou mais anos 670 mil pessoas

GRUPOS PRIORITÁRIOS

• Titulares de órgãos de soberania

• Altos cargos com

funções no quadro do Estado de Emergência • Responsáveis da Proteção Civil • PGR e Ministério Público 400 mil pessoas

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Grupo pessoas Apenas com toma 1 Com vacinação completa

Profissionais saúde SNS 10 000 90 000

Profissionais saúde privado e social 20 000 30 000 Outros profissionais prioritários 20 000 21 000

ERPI/RNCCI Residentes 120 000

ERPI/RNCCI Profissionais 80 000

Pessoas + 50 e comorbilidades 300 000 300 000

Pessoas + 80 170 000 170 000

TOTAL 520 000 811 000

VACINAÇÃO GRUPOS PRIORITÁRIOS

ATÉ FINAL DE MARÇO

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• Abertura progressiva a partir da primeira semana de fevereiro

ABERTURA DE PONTOS DE VACINAÇÃO

FEVEREIRO

Pelo menos 1 Ponto de Vacinação por ACES

ATÉ INÍCIO DE MARÇO

Objetivo de 1 Ponto de

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Criação de centros de vacinação de dimensão variável, adaptáveis e flexíveis à disponibilidade de vacinação, geografia e demografia de cada local (ACES / ULS), com as

condições necessárias para o cumprimentos das medidas de prevenção e controlo de

infeção, nomeadamente o distanciamento físico.

• Coordenação nos ACES / ULS em articulação com autarquias e outros parceiros locais

CENTROS DE VACINAÇÃO

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• Norma da Direção-Geral da Saúde:

• Requisitos, nos termos da Portaria n.º 248/2017, de 4 de agosto

• Infraestruturas e circuitos de entrada e saída

• Equipamentos e materiais

• Sistema de informação

• Equipas e recursos humanos

• Segurança

• Projeto Piloto Saúde e Defesa Nacional

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• A DGS estabeleceu os seguintes critérios para determinação dos utentes para vacinação na fase 1:

• Pessoas de idade ≥ 50 anos, com pelo menos uma das seguintes patologias:

• Insuficiência cardíaca;

• Doença coronária;

• Insuficiência renal (Taxa de Filtração Glomerular < 60ml/min);

• DPOC ou doença respiratória crónica sob suporte ventilatório e/ou oxigenoterapia de longa duração.

• Com base na informação existente no SNS, foram identificados 498.131 utentes.

• Serão retirados desta lista os utentes que já tenham sido vacinados ou tenham estado infetados por SARS-CoV2/ COVID-19

IDENTIFICAÇÃO DE UTENTES

DA FASE 1 SEGUIDOS NO SNS

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•

Identifica as pessoas dos grupos de risco por idade e comorbilidades da Fase 1 que não sejam seguidas no SNS e que devem obter uma declaração médica comprovativa da sua inclusão na Fase 1 de forma a permitir o agendamento automático para a vacinação contra a COVID-19 num ACES.

•

A declaração médica é emitida eletronicamente, através da Prescrição Eletrónica Médica, e o utente é informado por SMS.

IDENTIFICAÇÃO DE UTENTES

DA FASE 1 NÃO SEGUIDOS NO SNS

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MODELO DE AGENDAMENTO DA VACINAÇÃO

1. As unidades de vacinação procedem ao agendamento automatizado ou manual dos utentes para vacinação

2. As unidades de vacinação escolhem a modalidade de convocatória

3. O agendamento é realizado para a primeira data disponível a partir do 5º dia seguinte

4. Na véspera do dia agendado será enviada uma mensagem recordatória, por SMS, a todos os utentes a vacinar

5. Este sistema de agendamento e convocatória entra em fase de testes no dia 29 de janeiro e será progressivamente alargado a todo o país a partir do dia 4 de fevereiro

Modalidade de Convocatória Aplicabilidade

1 SMS (2424) _{Canal preferencial}

2 Contacto Telefónico Quando a unidade de vacinação considerar conveniente, designadamente por não

existir contacto de telemóvel ou a SMS ficar sem resposta, mesmo após insistência

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AGENDAMENTO E CONVOCATÓRIA POR SMS

Mensagem recordatória, por SMS Envio de mensagem, por SMS, ao utente

com proposta de data, hora e local de vacinação

COVID19: Nao se esqueca. Vai ser vacinado amanha as 09:00 na USF

Alvalade.

/SNS

COVID19: Vacinacao 03/02/2020 as 09:00 na USF Alvalade. Responda:

SNS.NUMERO UTENTE.SIM/NAO ate 31.jan Ex: SNS.111111111.SIM

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MODELO DE GOVERNANÇA

S.I . PV ARS ACES PLANEAR/DECIDIR/VERIFICAR CONVOCAR/VACINAR

Sala de Situação

SUCH ARMAZENAR/DISTRIBUIR • Central • Webizado • Partilhado S.I

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RESERVADO 22 MS SES SUCH DGS SALA SITUAÇÂO INFARMED FFAA (NAD) SPMS TF FSS Coordenador

S.I. Segurança _{Certificação} _{Armaz. e Distr.}

Direção e Gestão do Plano Tutela do Plano Direção Técnica Apoio à Gestão Empresas Armaz. Distr. ARS ACES CV CV CV ACES ARS Vacinação • Planear esforço • Dirigir processo • Verificar a execução Unir logística e vacinação

MODELO DE GOVERNANÇA

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23 PV

ARS

ACES

Requisição necessidades Lista de

distribuição Diretivas execução Informação de planeamento Fornecimento logístico SUCH Convocação Agendamento Utente vacinado S. Clínico E- Vacinas E- SUCH S.I . Capac. Admin. vac.

MODELO DE GOVERNANÇA

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MONITORIZAÇÃO DAS ENTREGAS EM TEMPO REAL

Geolocalização das entregas em tempo real

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MONITORIZAÇÃO DE STOCK EM ARMAZÉM

Informação referente a Temperaturas de Armazenagem, Lotes e Stock

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MONITORIZAÇÃO DE SEGURANÇA E EFECTIVIDADE

Vacinação COVID-19

Supervisão da

Qualidade Dados de exposição Farmacovigilância Efetividade

INFARMED

Cobertura vacinal

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OBJETO

Verificar o cumprimento das normas e orientações aplicáveis ao processo de administração da vacina contra a COVID-19 nas seguintes vertentes:

1. Critérios de seleção das pessoas a vacinar dentro dos grupos prioritários;

2. Procedimentos de gestão das doses excedentes;

3. Medidas preventivas do desperdício.

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METODOLOGIA

• Foi elaborado um conjunto de questões em função dos grupos prioritários

identificados na Fase I do Plano de Vacinação contra a COVID-19.

• Para cada um dos grupos foram identificadas as entidades gestoras do processo de vacinação e formuladas as questões a dirigir a essas entidades.

• Vão ser realizadas entrevistas por videoconferência a um conjunto de entidades selecionadas por amostragem, por uma equipa de 9 inspetores.

• Será solicitada documentação a essas entidades.

• Poderão ser realizadas verificações presenciais.

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