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Nº 116, segunda-feira, 18 de junho de 2012

ISSN 1677-7042

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(0,70x50); 23Gx1" (0,62x25); 23Gx1¼" (0,62x30); 23Gx1½" (0,62x40); 24Gx1" (0,55x25); 25Gx5/8" (0,50 x16); 25Gx1" (0,50x25); 26Gx3/8" (0,45x9,5); 26Gx½" (0,45x12); 26Gx1" (0,45x25); 27Gx½" (0,40x12); 28Gx½" (0,36x12); 29Gx½" (0,33x12); 30Gx½" (0,30x12).;Seringa de 5ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 14Gx1" (2,00x25); 16Gx1½" (1,60x40); 18Gx1" (1,20x25); 18Gx1¼" (1,20x30); 18Gx1½" (1,20x40); 18Gx2" (1,20x50); 19Gx1" (1,10x25); 19Gx1¼" (1,10x30); 19Gx1½" (1,10x40); 20Gx1" (0,90x25); 20Gx1¼" (0,90x30); 20Gx1½" (0,90x40); 20Gx2" (0,90x50); 21Gx1" (0,80x25); 21Gx1¼" (0,80x30); 21Gx1½" (0,80x40); 21Gx2" (0,80x50); 22Gx1" (0,70x25); 22Gx1¼" (0,70x30); 22Gx1½" (0,70x40); 22Gx2" (0,70x50); 23Gx1" (0,62x25); 23Gx1¼" (0,62x30); 23Gx1½" (0,62x40); 24Gx1" (0,55x25); 25Gx5/8" (0,50 x16); 25Gx1" (0,50x25); 26Gx3/8" (0,45x9,5); 26Gx½" (0,45x12); 26Gx1" (0,45x25); 27Gx½" (0,40x12); 28Gx½" (0,36x12); 29Gx½" (0,33x12); 30Gx½" (0,30x12).;Seringa de 5ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 14Gx1" (2,00x25); 16Gx1½" (1,60x40); 18Gx1" (1,20x25); 18Gx1¼" (1,20x30); 18Gx1½" (1,20x40); 18Gx2" (1,20x50); 19Gx1" (1,10x25); 19Gx1¼" (1,10x30); 19Gx1½" (1,10x40); 20Gx1" (0,90x25); 20Gx1¼" (0,90x30); 20Gx1½" (0,90x40); 20Gx2" (0,90x50); 21Gx1" (0,80x25); 21Gx1¼" (0,80x30); 21Gx1½" (0,80x40); 21Gx2" (0,80x50); 22Gx1" (0,70x25); 22Gx1¼" (0,70x30); 22Gx1½" (0,70x40); 22Gx2" (0,70x50); 23Gx1" (0,62x25); 23Gx1¼" (0,62x30); 23Gx1½" (0,62x40); 24Gx1" (0,55x25); 25Gx5/8" (0,50 x16); 25Gx1" (0,50x25); 26Gx3/8" (0,45x9,5); 26Gx½" (0,45x12); 26Gx1" (0,45x25); 27Gx½" (0,40x12); 28Gx½" (0,36x12); 29Gx½" (0,33x12); 30Gx½" (0,30x12).;Seringa de 50ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 14Gx1" (2,00x25); 16Gx1½" (1,60x40); 18Gx1" (1,20x25); 18Gx1¼" (1,20x30); 18Gx1½" (1,20x40); 18Gx2" (1,20x50); 19Gx1" (1,10x25); 19Gx1¼" (1,10x30); 19Gx1½" (1,10x40); 20Gx1" (0,90x25); 20Gx1¼" (0,90x30); 20Gx1½" (0,90x40); 20Gx2" (0,90x50); 21Gx1" (0,80x25); 21Gx1¼" (0,80x30); 21Gx1½" (0,80x40); 21Gx2" (0,80x50); 22Gx1" (0,70x25); 22Gx1¼" (0,70x30); 22Gx1½" (0,70x40); 22Gx2" (0,70x50); 23Gx1" (0,62x25); 23Gx1¼" (0,62x30); 23Gx1½" (0,62x40); 24Gx1" (0,55x25); 25Gx5/8" (0,50 x16); 25Gx1" (0,50x25); 26Gx3/8" (0,45x9,5); 26Gx½" (0,45x12); 26Gx1" (0,45x25); 27Gx½" (0,40x12); 28Gx½" (0,36x12); 29Gx½" (0,33x12); 30Gx½" (0,30x12).;Seringa de 50ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 14Gx1" (2,00x25); 16Gx1½" (1,60x40); 18Gx1" (1,20x25); 18Gx1¼" (1,20x30); 18Gx1½" (1,20x40); 18Gx2" (1,20x50); 19Gx1" (1,10x25); 19Gx1¼" (1,10x30); 19Gx1½" (1,10x40); 20Gx1" (0,90x25); 20Gx1¼" (0,90x30); 20Gx1½" (0,90x40); 20Gx2" (0,90x50); 21Gx1" (0,80x25); 21Gx1¼" (0,80x30); 21Gx1½" (0,80x40); 21Gx2" (0,80x50); 22Gx1" (0,70x25); 22Gx1¼" (0,70x30); 22Gx1½" (0,70x40); 22Gx2" (0,70x50); 23Gx1" (0,62x25); 23Gx1¼" (0,62x30); 23Gx1½" (0,62x40); 24Gx1" (0,55x25); 25Gx5/8" (0,50 x16); 25Gx1" (0,50x25); 26Gx3/8" (0,45x9,5); 26Gx½" (0,45x12); 26Gx1" (0,45x25); 27Gx½" (0,40x12); 28Gx½" (0,36x12); 29Gx½" (0,33x12); 30Gx½" (0,30x12). CLASSE : II 80261410036

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

Seringas Descartaveis 25351.008395/2012-61

Seringa Descartável PROLIFE com Agulha, Êmbolo Quebrável e Dispositivo de Segurança

FABRICANTE : LONGTERM INDUSTRIES LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : REMED PHARMA LTDA -ME - BRASIL Seringa de 5ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 16G 1 1/2" (40x16); 18G 1 1/4" (30x12); 18G 1 1/2" (40x12); 19G 1 (25x10); 19G 1 1/4" (30x10); 20G 1 (25x9); 20G 1 1/4" (30x9); 20G 1 1/2" (40x9); 21G 1 (25x8); 21G 1 1/4" (30x8); 21G 1 1/2" (40x8); 22G 1 (25x7); 22G 1 1/4" (30x7); 22G 1 1/2" (40x7); 23G 1 (25x6); 23G 1 1/4" (30x6); 23G 1 1/2" (40x6); 24G 3/4" (20x5,5); 25G 5/8" (15 x5); 25G 3/4" (20x5); 25G 1 (25x5); 26G 3/8" (10x4,5); 26G 1/2" (13x4,5); 26G 5/8" (15x4,5); 27G 1/2" (13x4); 30G 1/2" (13x3). Seringa de 5ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 16G 1 1/2" (40x16); 18G 1 1/4" (30x12); 18G 1 1/2" (40x12); 19G 1 (25x10); 19G 1 1/4" (30x10); 20G 1 (25x9); 20G 1 1/4" (30x9); 20G 1 1/2" (40x9); 21G 1 (25x8); 21G 1 1/4" (30x8); 21G 1 1/2" (40x8); 22G 1 (25x7); 22G 1 1/4" (30x7); 22G 1 1/2" (40x7); 23G 1 (25x6); 23G 1 1/4" (30x6); 23G 1 1/2" (40x6); 24G 3/4" (20x5,5); 25G 5/8" (15 x5); 25G 3/4" (20x5); 25G 1 (25x5); 26G 3/8" (10x4,5); 26G 1/2" (13x4,5); 26G 5/8" (15x4,5); 27G 1/2" (13x4); 30G 1/2" (13x3). Seringa de 50ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 16G 1 1/2" (40x16); 18G 1 1/4" (30x12); 18G 1 1/2" (40x12); 19G 1 (25x10); 19G 1 1/4" (30x10); 20G 1 (25x9); 20G 1 1/4" (30x9); 20G 1 1/2" (40x9); 21G 1 (25x8); 21G 1 1/4" (30x8); 21G 1 1/2" (40x8); 22G 1 (25x7); 22G 1 1/4" (30x7); 22G 1 1/2" (40x7); 23G 1 (25x6); 23G 1 1/4" (30x6); 23G 1 1/2" (40x6); 24G 3/4" (20x5,5); 25G 5/8" (15 x5); 25G 3/4" (20x5); 25G 1 (25x5); 26G 3/8" (10x4,5); 26G 1/2" (13x4,5); 26G 5/8" (15x4,5); 27G 1/2" (13x4); 30G 1/2" (13x3). Seringa de 50ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 16G 1 1/2" (40x16); 18G 1 1/4" (30x12); 18G 1 1/2" (40x12); 19G 1 (25x10); 19G 1 1/4" (30x10); 20G 1 (25x9); 20G 1 1/4" (30x9); 20G 1 1/2" (40x9); 21G 1 (25x8); 21G 1 1/4" (30x8); 21G 1 1/2" (40x8); 22G 1 (25x7); 22G 1 1/4" (30x7); 22G 1 1/2" (40x7); 23G 1 (25x6); 23G 1 1/4" (30x6); 23G 1 1/2" (40x6); 24G 3/4" (20x5,5); 25G 5/8" (15 x5); 25G 3/4" (20x5); 25G 1 (25x5); 26G 3/8" (10x4,5); 26G 1/2" (13x4,5); 26G 5/8" (15x4,5); 27G 1/2" (13x4); 30G 1/2" (13x3). Seringa de 60ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 16G 1 1/2" (40x16); 18G 1 1/4" (30x12); 18G 1 1/2" (40x12); 19G 1 (25x10); 19G 1 1/4" (30x10); 20G 1 (25x9); 20G 1 1/4" (30x9); 20G 1 1/2" (40x9); 21G 1 (25x8); 21G 1 1/4" (30x8); 21G 1 1/2" (40x8); 22G 1 (25x7); 22G 1 1/4" (30x7); 22G 1 1/2" (40x7); 23G 1 (25x6); 23G 1 1/4" (30x6); 23G 1 1/2" (40x6); 24G 3/4" (20x5,5); 25G 5/8" (15 x5); 25G 3/4" (20x5); 25G 1 (25x5); 26G 3/8" (10x4,5); 26G 1/2" (13x4,5); 26G 5/8" (15x4,5); 27G 1/2" (13x4); 30G 1/2" (13x3). Seringa de 60ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 16G 1 1/2" (40x16); 18G 1 1/4" (30x12); 18G 1 1/2" (40x12); 19G 1 (25x10); 19G 1 1/4" (30x10); 20G 1 (25x9); 20G 1 1/4" (30x9); 20G 1 1/2" (40x9); 21G 1 (25x8); 21G 1 1/4" (30x8); 21G 1 1/2" (40x8); 22G 1 (25x7); 22G 1 1/4" (30x7); 22G 1 1/2" (40x7); 23G 1 (25x6); 23G 1 1/4" (30x6); 23G 1 1/2" (40x6); 24G 3/4" (20x5,5); 25G 5/8" (15 x5); 25G 3/4" (20x5); 25G 1 (25x5); 26G 3/8" (10x4,5); 26G 1/2" (13x4,5); 26G 5/8" (15x4,5); 27G 1/2" (13x4); 30G 1/2" (13x3). Seringa de 1ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 16G 1 1/2" (40x16); 18G 1 1/4" (30x12); 18G 1 1/2" (40x12); 19G 1 (25x10); 19G 1 1/4" (30x10); 20G 1 (25x9); 20G 1 1/4" (30x9); 20G 1 1/2" (40x9); 21G 1 (25x8); 21G 1 1/4" (30x8); 21G 1 1/2" (40x8); 22G 1 (25x7); 22G 1 1/4" (30x7); 22G 1 1/2" (40x7); 23G 1 (25x6); 23G 1 1/4" (30x6); 23G 1 1/2" (40x6); 24G 3/4" (20x5,5); 25G 5/8" (15 x5); 25G 3/4" (20x5); 25G 1 (25x5); 26G 3/8" (10x4,5); 26G 1/2" (13x4,5); 26G 5/8" (15x4,5); 27G 1/2" (13x4); 30G 1/2" (13x3). 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Seringa de 10ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 16G 1 1/2" (40x16); 18G 1 1/4" (30x12); 18G 1 1/2" (40x12); 19G 1 (25x10); 19G 1 1/4" (30x10); 20G 1 (25x9); 20G 1 1/4" (30x9); 20G 1 1/2" (40x9); 21G 1 (25x8); 21G 1 1/4" (30x8); 21G 1 1/2" (40x8); 22G 1 (25x7); 22G 1 1/4" (30x7); 22G 1 1/2" (40x7); 23G 1 (25x6); 23G 1 1/4" (30x6); 23G 1 1/2" (40x6); 24G 3/4" (20x5,5); 25G 5/8" (15 x5); 25G 3/4" (20x5); 25G 1 (25x5); 26G 3/8" (10x4,5); 26G 1/2" (13x4,5); 26G 5/8" (15x4,5); 27G 1/2" (13x4); 30G 1/2" (13x3). SERInGA DE 10ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 16G 1 1/2" (40x16); 18G 1 1/4" (30x12); 18G 1 1/2" (40x12); 19G 1 (25x10); 19G 1 1/4" (30x10); 20G 1 (25x9); 20G 1 1/4" (30x9); 20G 1 1/2" (40x9); 21G 1 (25x8); 21G 1 1/4" (30x8); 21G 1 1/2" (40x8); 22G 1 (25x7); 22G 1 1/4" (30x7); 22G 1 1/2" (40x7); 23G 1 (25x6); 23G 1 1/4" (30x6); 23G 1 1/2" (40x6); 24G 3/4" (20x5,5); 25G 5/8" (15 x5); 25G 3/4" (20x5); 25G 1 (25x5); 26G 3/8" (10x4,5); 26G 1/2" (13x4,5); 26G 5/8" (15x4,5); 27G 1/2" (13x4); 30G 1/2" (13x3). Seringa de 2ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 16G 1 1/2" (40x16); 18G 1 1/4" (30x12); 18G 1 1/2" (40x12); 19G 1 (25x10); 19G 1 1/4" (30x10); 20G 1 (25x9); 20G 1 1/4" (30x9); 20G 1 1/2" (40x9); 21G 1 (25x8); 21G 1 1/4" (30x8); 21G 1 1/2" (40x8); 22G 1 (25x7); 22G 1 1/4" (30x7); 22G 1 1/2" (40x7); 23G 1 (25x6); 23G 1 1/4" (30x6); 23G 1 1/2" (40x6); 24G 3/4" (20x5,5); 25G 5/8" (15 x5); 25G 3/4" (20x5); 25G 1 (25x5); 26G 3/8" (10x4,5); 26G 1/2" (13x4,5); 26G 5/8" (15x4,5); 27G 1/2" (13x4); 30G 1/2" (13x3). Seringa de 2ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 16G 1 1/2" (40x16); 18G 1 1/4" (30x12); 18G 1 1/2" (40x12); 19G 1 (25x10); 19G 1 1/4" (30x10); 20G 1 (25x9); 20G 1 1/4" (30x9); 20G 1 1/2" (40x9); 21G 1 (25x8); 21G 1 1/4" (30x8); 21G 1 1/2" (40x8); 22G 1 (25x7); 22G 1 1/4" (30x7); 22G 1 1/2" (40x7); 23G 1 (25x6); 23G 1 1/4" (30x6); 23G 1 1/2" (40x6); 24G 3/4" (20x5,5); 25G 5/8" (15 x5); 25G 3/4" (20x5); 25G 1 (25x5); 26G 3/8" (10x4,5); 26G 1/2" (13x4,5); 26G 5/8" (15x4,5); 27G 1/2" (13x4); 30G 1/2" (13x3). Seringa de 20ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 16G 1 1/2" (40x16); 18G 1 1/4" (30x12); 18G 1 1/2" (40x12); 19G 1 (25x10); 19G 1 1/4" (30x10); 20G 1 (25x9); 20G 1 1/4" (30x9); 20G 1 1/2" (40x9); 21G 1 (25x8); 21G 1 1/4" (30x8); 21G 1 1/2" (40x8); 22G 1 (25x7); 22G 1 1/4" (30x7); 22G 1 1/2" (40x7); 23G 1 (25x6); 23G 1 1/4" (30x6); 23G 1 1/2" (40x6); 24G 3/4" (20x5,5); 25G 5/8" (15 x5); 25G 3/4" (20x5); 25G 1 (25x5); 26G 3/8" (10x4,5); 26G 1/2" (13x4,5); 26G 5/8" (15x4,5); 27G 1/2" (13x4); 30G 1/2" (13x3). Seringa de 20ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 16G 1 1/2" (40x16); 18G 1 1/4" (30x12); 18G 1 1/2" (40x12); 19G 1 (25x10); 19G 1 1/4" (30x10); 20G 1 (25x9); 20G 1 1/4" (30x9); 20G 1 1/2" (40x9); 21G 1 (25x8); 21G 1 1/4" (30x8); 21G 1 1/2" (40x8); 22G 1 (25x7); 22G 1 1/4" (30x7); 22G 1 1/2" (40x7); 23G 1 (25x6); 23G 1 1/4" (30x6); 23G 1 1/2" (40x6); 24G 3/4" (20x5,5); 25G 5/8" (15 x5); 25G 3/4" (20x5); 25G 1 (25x5); 26G 3/8" (10x4,5); 26G 1/2" (13x4,5); 26G 5/8" (15x4,5); 27G 1/2" (13x4); 30G 1/2" (13x3). seringa de 3ml com Bico Luer Lock, com agulha nos tamanhos: 16G 1 1/2" (40x16); 18G 1 1/4" (30x12); 18G 1 1/2" (40x12); 19G 1 (25x10); 19G 1 1/4" (30x10); 20G 1 (25x9); 20G 1 1/4" (30x9); 20G 1 1/2" (40x9); 21G 1 (25x8); 21G 1 1/4" (30x8); 21G 1 1/2" (40x8); 22G 1 (25x7); 22G 1 1/4" (30x7); 22G 1 1/2" (40x7); 23G 1 (25x6); 23G 1 1/4" (30x6); 23G 1 1/2" (40x6); 24G 3/4" (20x5,5); 25G 5/8" (15 x5); 25G 3/4" (20x5); 25G 1 (25x5); 26G 3/8" (10x4,5); 26G 1/2" (13x4,5); 26G 5/8" (15x4,5); 27G 1/2" (13x4); 30G 1/2" (13x3). Seringa de 3ml com Bico Luer Slip, com agulha nos tamanhos: 16G 1 1/2" (40x16); 18G 1 1/4" (30x12); 18G 1 1/2" (40x12); 19G 1 (25x10); 19G 1 1/4" (30x10); 20G 1 (25x9); 20G 1 1/4" (30x9); 20G 1 1/2" (40x9); 21G 1 (25x8); 21G 1 1/4" (30x8); 21G 1 1/2" (40x8); 22G 1 (25x7); 22G 1 1/4" (30x7); 22G 1 1/2" (40x7); 23G 1 (25x6); 23G 1 1/4" (30x6); 23G 1 1/2" (40x6); 24G 3/4" (20x5,5); 25G 5/8" (15 x5); 25G 3/4" (20x5); 25G 1 (25x5); 26G 3/8" (10x4,5); 26G 1/2" (13x4,5); 26G 5/8" (15x4,5); 27G 1/2" (13x4); 30G 1/2" (13x3). CLASSE : II 80261410037

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 1.02874-1

ÁCIDO NUCLÉICO NUCLEAR DE VÍRUS DE HEPATITE B (HBV)25351.220651/2004-05

COBAS TAQMAN HBV TEST

FABRICANTE : ROCHE MOLECULAR SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS

Embalagem contendo 48 testes. CLASSE : IV 10287410636

8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da em-presa

8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

SANDERS DO BRASIL LTDA 8.02731-4

Equipamento para Clareamento Dental e Fotopolimerização de Re-s i n a Re-s 2 5 3 5 1 . 0 6 5 4 0 9 / 2 0 11 - 0 2

FOTOPOLIMERIZADOR ULTRALIGHT III - SANDERS FABRICANTE : SANDERS DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SANDERS DO BRASIL LTDA - BRASIL ULTRALIGHT III

CLASSE : II 80273149002

80037 - Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa

SEAT MOBILE DO BRASIL IND. COM. DE CADEIRA DE RO-DAS LTDA/ME 8.07918-3

Aparelho P/ Movimentacao/Transferencia de Pacien-t e 2 5 3 5 1 . 6 6 3 4 4 3 / 2 0 11 - 0 7

FAMÍLIA DE ESCOOTER MOTORIZADO SEAT MOBILE FABRICANTE : SEAT MOBILE DO BRASIL IND. COM. DE CA-DEIRA DE RODAS LTDA/ME - BRASIL

DISTRIBUIDOR : SEAT MOBILE DO BRASIL IND. COM. DE CADEIRA DE RODAS LTDA/ME - BRASIL

STANDARD, SPECIAL, CARGO EXPRESS CLASSE : I 80791830002

80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS SIEMENS LTDA 1.02342-3

Equipamento Para Angiografia 25351.361049/2008-42 EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA ARTIS FABRICANTE : SIEMENS AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SIEMENS AG - ALEMANHA Artis Zee Ceiling

Artis Zee Floor Artis Zee Multi-purpose Artis Zeego

CLASSE : III 10234230158

80018 - Alteração de Software do EQUIPAMENTO

SPECTRUN BIO ENGENHARIA MEDICA HOSPITALAR LTDA 1.03183-9

Refrigerador ou Freezer Laboratorial/Hospitalar25351.230034/2005-91

FREEZERS SERIE 8600, 900 e 700

FABRICANTE : THERMO FISHER SCIENTIFIC - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : THERMO FISHER SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS 702;703;704;705;706;7240A; 7240D; 7240V; 7320A; 7320D; 7320V; 7400A; 7400D; 7400V;;8602;8603;8604;8605;8606;8607;8615; 8612; 8618; 8619; 8620; 8621;;8627;8656;8690;8691;8692;8693;8694;8695;88300A; 88300D; 88300V; 88400A; 88400D; 88400V; 88500A; 88500D; 88500V; 88600A; 88600D; 88600V; 88700D; 88700V;;902;903;904;905;906;907; 908; 909; 910;;991;992;993;994;995;956; 957; 986; 988; 990; 989; CLASSE : II 10318390041

80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3

IMPLANTE 25351.028843/2003-72 PROTESE DE JOELHO SCORPIO CR

FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE-LAND - IRIRE-LANDA

FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L -IRLANDA

DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L -IRLANDA

DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE-LAND - IRIRE-LANDA

COMPONENTES, FEMORAIS, SCORPIO, CR, (TODOS, COM, PI-NOS): Básico: 70-3003L, 70-3003R, 70-3005L, 70-3005R, 70-3007L, 3007R, 3009L, 3009R, 3011L, 3011R, 3013L, 70-3013R. INSERT TIBIAL SCORPIO CR: 72-12-0308, 72-12-0310, 12-0312, 12-0315, 12-0318, 12-0321, 12-0324, 0508, 0510, 0512, 0515, 0518, 72-12-0521, 72-12-0524, 72-12-0708, 72-12-0710, 72-12-0712, 72-12-0715, 12-0718, 12-0721, 12-0724, 12-0908, 12-0910, 0912, 0915, 0918, 0921, 0924, 72-12-1108, 72-12-1110, 72-12-1112, 72-12-1115, 72-12-1118, 72-12-1121, 72-12-1124. INSERT TIBIAL SCORPIO - FLEX CR: 72-6-0308A, 6-0310A, 6-0312A, 6-0315A, 6-0318A, 6-0321A, 0324A, 0508A, 0510A, 0512A, 0515A, 0518A, 0521A, 0524A, 0708A, 0710A, 0712A, 0715A, 0718A, 0721A, 0724A, 0908A, 0910A, 0912A, 0915A, 0918A, 0921A, 0924A, 1108A, 1110A, 1112A, 72-6-1115A, 72-6-1118A, 72-6-1121A, 72-6-1124A. BANDEJAS TIBIAIS PRIMÁRIAS CR GRADEADAS: 7115-0003, 7115-0005, 7115-0007, 7115-0009, 7115-0011, 7115-0013.

COMPONENTE PATELAR: 73-3308, 73-3508, 73-3708, 73-3710, 73-3910, 73-3110.

CLASSE : III 80005430066

IMPLANTE 25351.019253/2004-30 PROTESE DE JOELHO SCORPIO PS

(2)

Nº 92, segunda-feira, 14 de maio de 2012

ISSN 1677-7042

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Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 2001 e 24/08/2001, que institui} a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

pelo código 10102012051400089 71362852; 71362853; 71362856;71362857; 71362860; 71362861; 71362864; 71362865; 71362868; 71362869; 71362872;71362873; 71362919; 71362928; 71362938; 71363250; 71363251; 71363252; 71363253;71363254; 71363255; 71363256; 71363257; 71363258; 71363259; 71363260; 71363261; 71363262;71363263; 71363264; 71363265; 71363266; 71363267; 71363268; 71363269; 71363270; 71363271;71363272; 71363273; 71363622; 71363654; 71363655; 71363656; 71363657; 71363658; 71363659;71363660; 71363661; 71363662; 71363663; 71363664; 71363665; 71363666; 71363667; 71363668;71363669; 71363670; 71363671; 71363672; 71363673; 71368046; 71368050; 71368056; 71368250;71368256; 71369000; 71369001; 71369028; 71369032; 71369046; 71369050; 71369056; 71362906;730062; 730063; 730064; 730065; 730066; 730067; 730068; 730069; 730070; 730071; 730072;730073; 730074; 730075; 730076; 71362042; 71362044; 71362046; 71362050; 71362054;71362058; 71362062; 71362066; 71362070; 732242; 732244; 732246; 732250; 732254; 732258;732262; 732266; 732270; 71360644; 71360646; 71360650; 71360654; 71360658; 71360662;71360666; 71360670; 732644; 732646; 732650; 732654; 732658; 732662; 732666; 732670;71360846; 71360850; 71360854; 71360858; 71360862; 71360866; 71360870; 732846; 732850;732854; 732858; 732862; 732866; 732870; 71360250; 71360254; 71360258; 71360262; 71360266;71360270; 733250; 733254; 733258; 733262; 733266; 733270; 71360446; 71360450; 71360454;71360458; 71360462; 71360466; 71360470, 71362930 71369836 CLASSE : I 10178300089

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA 1.02167-1 Equipamento Para Angiografia 25351.087361/2011-64 EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA ALLURA XPER FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

FABRICANTE : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA-SIL

FABRICANTE : DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMER-CIO LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMER-CIO LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

DISTRIBUIDOR : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA-SIL

ALLURA XPER FD10/10; ALLURA XPER FD20/10; ALLURA XPER FD20/20; ALLURA XPER FD10/10 OR Table; ALLURA XPER FD20/10 OR Table; ALLURA XPER FD20/20 OR Table. CLASSE : III 10216710206

80016 - Alteração Técnica do EQUIPAMENTO

8072 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Grande Porte

PORTOMED COMERCIO E REPRESENTAÇÃO DE MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA. 8.01755-1

Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.792958/2010-98 INSTRUMENTAIS ESTÉREIS REUTILIZÁVEIS PARA ARTRO-PLASTIA DE JOELHO ZIMMER

FABRICANTE : ZIMMER, INC. - ESTADOS UNIDOS

00-5791-054-00 Pino de Suporte M/G® Unicompartmental Knee Sys-tem;00-5927-050-00 Broca para Rebarbas PFJ Gender Solutions;00-5977-034-07 Cobertura para Uso durante a Fresagem Micro-Mill;00-5983-040-30 Parafuso de Procedimento com Cabeça 30mm MIS Quad-Sparing ™ Total Knee;00-5983-040-31 Parafuso de Proce-dimento com Cabeça 31mm MIS Quad-Sparing™ Total Knee;00-5983-040-32 Parafuso de Procedimento com Cabeça 32mm MIS Quad-Sparing ™ Total Knee;00-5983-040-34 Parafuso de Proce-dimento com Cabeça 34mm MIS Quad-Sparing™ Total Knee;00-5983-040-35 Parafuso de Procedimento com Cabeça 35mm MIS Quad-Sparing ™ Total Knee;00-5983-040-36 Parafuso de Proce-dimento com Cabeça 36mm MIS Quad-Sparing™ Total Knee;00-5983-040-37 Parafuso de Procedimento com Cabeça 37mm MIS Quad-Sparing ™ Total Knee;00-5983-040-38 Parafuso de Proce-dimento com Cabeça 38mm MIS Quad-Sparing™ Total Knee;00-5983-040-39 Parafuso de Procedimento com Cabeça 39mm MIS Quad-Sparing ™ Total Knee;00-5983-040-40 Parafuso de Proce-dimento com Cabeça 40mm MIS Quad-Sparing™ Total Knee;00-5983-040-44 Parafuso de Procedimento com Cabeça 44mm MIS Quad-Sparing ™ Total Knee;00-5983-040-42 Parafuso de Proce-dimento com Cabeça 42mm MIS Quad-Sparing™ Total Knee;00-5983-050-56 Protetor de Plataforma Tibial, Tamanho 5,6 MIS Quad-Sparing ™ Total Knee;00-5983-040-46 Parafuso de Procedimento com Cabeça 46mm MIS Quad-Sparing ™ Total Knee;00-5983-041-27 Parafuso de Procedimento sem Cabeça 27mm MIS Quad-Sparing ™ Total Knee;00-5983-041-30 Parafuso de Procedimento sem Cabeça 30mm MIS Quad-Sparing™ Total Knee;00-5983-041-31 Parafuso de Procedimento sem Cabeça Knee;00-5983-041-31mm MIS Quad-Sparing

™ Total Knee;00-5983-041-32 Parafuso de Procedimento sem Ca-beça 32mm MIS Quad-Sparing™ Total Knee;00-5983-041-33 Pa-rafuso de Procedimento sem Cabeça 33mm MIS Quad-Sparing ™ Total Knee;00-5983-041-34 Parafuso de Procedimento sem Cabeça 34mm MIS Quad-Sparing™ Total Knee;00-5983-041-35 Parafuso de Procedimento sem Cabeça 35mm MIS Quad-Sparing™ To t a l Knee;00-5983-041-36 Parafuso de Procedimento sem Cabeça 36mm MIS Quad-Sparing ™ Total Knee;00-5983-041-37 Parafuso de Procedimento sem Cabeça 37mm MIS Quad-Sparing ™ To t a l Knee;00-5983-041-38 Parafuso de Procedimento sem Cabeça 38mm MIS Quad-Sparing ™ Total Knee;00-5983-041-39 Parafuso de Procedimento sem Cabeça 39mm MIS Quad-Sparing ™ To t a l Knee;00-5983-041-40 Parafuso de Procedimento sem Cabeça 40mm MIS Quad-Sparing ™ Total Knee;00-5983-041-42 Parafuso de Procedimento sem Cabeça 42mm MIS Quad-Sparing ™ To t a l

Knee;00-5983-041-44 Parafuso de Procedimento sem Cabeça 44mm MIS Quad-Sparing ™ Total Knee;00-5983-041-46 Parafuso de Procedimento sem Cabeça 46mm MIS Quad-Sparing ™ To t a l Knee;00-5983-041-48 Parafuso de Procedimento sem Cabeça 48mm MIS Quad-Sparing™ Total Knee;00-5983-050-12 Protetor de Pla-taforma Tibial, Tamanho 1,2 MIS Quad-Sparing™ Total Knee;00-5983-050-34 Protetor de Plataforma Tibial, Tamanho 3,4 MIS Quad-Sparing ™ Total Knee;00-5983-050-78 Protetor de Plataforma Ti-bial, Tamanho 7,8 MIS Quad-Sparing™ Total Knee;00-5983-050-90 Protetor de Plataforma Tibial, Tamanho 9,10 MIS Quad-Sparing

™ Total Knee;20-5981-032-00 Bloco Tibial Esquerdo Zimmer® Ice Cube™ ;20-5981-033-00 Bloco Tibial Direito Zimmer® Ice Cube ™ ;20-5981-034-00 Bloco Femoral Esquerdo-Padrão, Di-reito-Medial Zimmer® Ice Cube ™ ;20-5981-035-00 Bloco Fe-moral Direito-Padrão, Esquerdo-Medial Zimmer® Ice Cube™ ;00-5983-040-27 Parafuso de Procedimento com Cabeça 27mm MIS Quad-Sparing ™ Total Knee;00-5983-040-33 Parafuso de Proce-dimento com Cabeça 33mm MIS Quad-Sparing™ Total Knee;00-5983-040-48 Parafuso de Procedimento com Cabeça 48mm MIS Quad-Sparing ™ Total Knee

CLASSE : II 80175510027

Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.793002/2010-51 INSTRUMENTAIS ESTÉREIS DESCARTÁVEIS CORTANTES PA-RA ARTROPLASTIA DE JOELHO ZIMMER

FABRICANTE : ZIMMER, INC. - ESTADOS UNIDOS

00-5979-095-26 Lâmina de Fresagem para Patela 26mm com Orifício Piloto

CLASSE : II 80175510028

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALA-RES LTDA 1.03068-4

Valvula Para Hidrocefalia 25351.415081/2006-93 VALVULA PARA HIDROCEFALIA - NPH

FABRICANTE : INTEGRA NEUROSCIENCES IMPLANTS S.A. -FRANÇA

DISTRIBUIDOR : OZBURN-HESSEY LOGISTICS - RDC - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : INS LOGISTICS BELGIUM - BÉLGICA 909-504; 909-506; 909-518

CLASSE : IV 10306840092

8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-SIVAMENTE INTERNO)

Revalidado a partir de 05/06/2012; Duração da Revalidação con-dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 911428/11-9 de 20/10/2011 (RDC n.º 250/2004).

IMPLANTE 25351.068332/2006-36 ASCENSION SILICONE MCP

FABRICANTE : ASCENSION ORTHOPEDICS, INC. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : ASCENSION ORTHOPEDICS, INC. - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

ASCENSION SILICONE MCP: SMCP-500-10; SMCP-500-20; SMCP-500-30; SMCP-500-40; SMCP-500-50.

CLASSE : III 10306840094

8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-SIVAMENTE INTERNO)

Revalidado a partir de 17/07/2012; Duração da Revalidação con-dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 825855/11-4 de 16/12/2011 (RDC n.º 250/2004).

QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 8.06384-1

Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.710689/2011-82 KIT INSTRUMENTAL FIXADOR FAST FIX

FABRICANTE : SUZHOU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. - CHINA

DISTRIBUIDOR : SUZHOU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. - CHINA 31100019; 31100020; 31100021; 31100022; 31100023; 31100024; 31100025; 31100026; 31100001; 31100010; 31100027; 31100028; 31100011; 31100029; 31100030; 31100031; 31100032; 31100033; 31100034; 31100035; 31100036; 31100037; 31100038; 31100039; 31100040; 31100041; 31100042; 31100043; 31100044; 31100045; 31100046; 31100047; 31100048; 31100049; 31100050; 31100051; 3 11 0 0 0 3 4 . CLASSE : I 80638419003

ROMIBRAS LTDA. 8.00821-2

Cones de Papel Absorvente Odontologico 25351.627766/2011-84

RECIPROC® PAPER POINTS

FABRICANTE : VDW GMBH - ALEMANHA

V040216029025 R25 029 144 X R25; V040216029040 R40 029 144 X R40; V040216029050 R50 029 144 X R50; V040216029237 SOR-TIDOS 029 96 X R25, 24 X R40, 24 X R50.

CLASSE : II 80082120014

SANTRIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA EPP 8.07780-5 Faixas 25351.679319/2011-99

FAIXA DE SMARCH BORRACHA ROSA SANTRIC

FABRICANTE : SANTRIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA EPP - BRASIL

FAIXA DE SMARCH BORRACHA ROSA SANTRONIC CLASSE : I 80778059003

Ataduras 25351.680319/2011-83 ATADURA DE MORIM SANTRIC

FABRICANTE : SANTRIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA EPP - BRASIL

CLASSE : I 80778059010

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 1.03451-6 INSULINA 25351.038201/2008-96

INSULINA COAT-ACOUNT

FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -ESTADOS UNIDOS

1000 tubos / Rea: 10 x 100 mL / CalA(liof): 3 x 6 mL / CalB(liof): 3 x 3 mL / CalC(liof): 3 x 3 mL / CalD(liof): 3 x 3 mL / CalE(liof): 3 x 3 mL / CalF(liof): 3 x 3 mL / CalG(liof): 3 x 3 mL

CLASSE : II 10345160717

8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Pro-dutos para Diagnóstico de uso in vitro

STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3 IMPLANTE 25351.028843/2003-72 PROTESE DE JOELHO SCORPIO CR

COMPONENTE PATELAR: 73-3308, 73-3508, 73-3708, 73-3710, 73-3910, 73-3110.

CLASSE : III 80005430066

IMPLANTE 25351.019253/2004-30 PROTESE DE JOELHO SCORPIO PS

COMPONENTES FEMORAIS SCORPIO PS: 71-3003L; 71-3003R; 71-3005L; 71-3005R; 71-3007L; 71-3007R; 71-3009L; 71-3009R;

(3)

Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012

18 _{ISSN 1677-7042}

Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 24/08/2001, que institui a} Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351.512456/2006-62

348 WASH

FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MA-NUFACTURING LIMITED - UK PARA SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - EUA - ESTADOS UNIDOS

4 frascos de 450 mL e 4 Conjuintos de Intervenção User Action com: D-1a: 4 x 2 mL/ D-1b: 4 x 50 mg/ C: 4 x 2 mL/ Hct: 4 x 2 mL CLASSE : I 10345160526

8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro.

SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351.521228/2006-83

ADVIA CENTAUR WASH 1

FABRICANTE : THERMOFISHER SCIENTIFIC -EUA PARA SIE-MENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -EUA - ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MA-NUFACTURING LIMITED - UK PARA SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - EUA - ESTADOS UNIDOS

Kit com 2 x 2500 mL. / Kit com 2 x 1500 mL. CLASSE : I 10345160527

CITOMETRIA DE FLUXO - MARCADORES DE CÉLULAS SEM LINHAGEM ESPECÍFICA25351.508920/2006-16

ADVIA 120 CBC TIME PAC

FABRICANTE : THERMOFISHER SCIENTIFIC -EUA PARA SIE-MENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -EUA - ESTADOS UNIDOS

Defoamer 1 x 75 mL / RBC-PLT 2 x 2700 mL / HGB 2 x 1100 mL / BASO 2 x 1100 mL

CLASSE : II 10345160529

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

TRANSAMINASE GLUTÂMICA OXALACÉTICA (TGO OU AST)25351.509966/2006-52

ADVIA CHEMISTRY AST (GOT) REAGENTS

FABRICANTE : RANDOX LABORATORIES LIMITED - UK PA-RA SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - EUA - ES-TADOS UNIDOS

Kit com 4 x 650: (R1 4 x 68 mL; R2 2 x 39 mL). / Kit com 6 x 672: (R1 6 x 68 mL; R2 6 x 20 mL). / Kit com 7 x 360: (R1 7 x 38 mL; R2 7 x 11,2 mL).

CLASSE : I 10345160538

DISPOSITIVO PARA IDENTIFICAÇÃO/ANTIBIOGRAMA DE MICROORGANISMOS25351.233078/2009-13

PAINEL NEGATIVO URINA COMBO TIPO 46 MICROSCAN FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

-ESTADOS UNIDOS Caixa com 20 painéis CLASSE : II 10345161294

STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3 IMPLANTE 25351.028843/2003-72 PROTESE DE JOELHO SCORPIO CR

COMPONENTE PATELAR: 73-3308, 73-3508, 73-3708, 73-3710, 73-3910, 73-3110. ENSAIO COMPONENTE PATELAR:T73-3308, T73-3508, T73-3708, T73-3710, T73-3910,T73-3110. ENSAIO IN-SERT TIBIAL SCORPIO CR: T72-2-0308, T72-2-0310,T72-2- 0312,T72-2-0315,T72-2-0318,T72-2-0321,T72-2-0324,T72-2- 0508,T72-2-0510,T72-2-0512,T72-2-0515,T72-2-0518,T72-2- 0521,T72-2-0524,T72-2-0708,T72-2-0710,T72-2-0712,T72-2- 0715,T72-2-0718,T72-2-0721,T72-2-0724,T72-2-0908,T72-2-0910,T72-2-0912,T72-2-0915,T72-2-0918,T72-2-0921. ENSAIO IN-SERT TIBIAL SCORPIO - FLEX CR: T72-6-0308A,T72-6- 0310A,T72-6-0312A,T72-6-0315A,T72-6-0318A,T72-6-0321A,T72- 6-0324A,T72-6-0508A,T72-6-0510A,T72-6-0512A,T72-6- 0515A,T72-6-0518A,T72-6-0521A,T72-6-0524A,T72-6-0708A,T72- 6-0710A,T72-6-0712A,T72-6-0715A,T72-6-0718A,T72-6- 0721A,T72-6-0724A,T72-6-0908A,T72-6-0910A,T72-6-0912A,T72- 60915A,T7260918A,T7260921A,T7260924A,T72611 0 8 A , T 7 2 6 60915A,T7260918A,T7260921A,T7260924A,T726111 0 A , T 7 2 6 60915A,T7260918A,T7260921A,T7260924A,T726111 2 A , T 7 2 6 60915A,T7260918A,T7260921A,T7260924A,T726111 5 A , T 7 2 6 60915A,T7260918A,T7260921A,T7260924A,T726111 8 A , T 7 2 6 -1121A,T72-6-1124A. ENSAIO TIBIAIS PRIMÁRIAS CR GRA-DEADAS: 3750-0003, 3750-0005,3750-0007,3750-0009,3750-0 3750-0005,3750-0007,3750-0009,3750-0 11 , 3 7 5 3750-0005,3750-0007,3750-0009,3750-0 - 3750-0005,3750-0007,3750-0009,3750-0 3750-0005,3750-0007,3750-0009,3750-0 1 3

CLASSE : III 80005430066

8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO

IMPLANTE 25351.030450/2004-18 PROTESE DE JOELHO SCORPIO TS

ADAPTADORES DE OFFSET COM APERTADORES DE ROSCA (PORCA): 6478-6-585; 6478-6-490; 6478-6-495; 6478-6-500. HAS-TE CIMENTADA (VITALLIUM): 395; 396; 6478-6-397; 6478-6-398; 6478-6-399; 6478-6-400; 6478-6-405; 6478-6-410; 6478-6-415; 6478-6-420; 6478-6-425; 6478-6-430; 6478-6-435; 6478-6-436; 6478-6-437; 6478-6-438; 6478-6-439; 6478-6-440; 6478-6-445; 6478-6-450; 6478-6-455; 6478-6-460; 6478-6-465; 6478-6-470. COMPONENTE PATELAR - Cúpula Universal: 73-3308; 73-3508; 73-3708; 73-3710; 73-3910; 73-3110;

BANDEJAS TIBIAIS TS MODULAR GRADEADAS: 4003; 77-4005; 77-4007; 77-4009; 77-4011; 77-4013. AUMENTO TIBIAL MEIO BLOCO TS: 75-3-0305; 75-3-0310; 75-3-0505; 75-3-0510; 75-3-0705; 75-3-0710; 75-3-0905; 75-3-0910; 75-3-1105; 75-3-1110; 75-3-1305; 75-3-1310. AUMENTO TIBIAL BLOCO TOTAL TS: 75-4-0310; 75-4-0510; 75-4-0710; 75-4-0910; 75-4-1110; 75-4-1310. CUNHA TIBIAL DE AUMENTO ANGULADO TOTAL TS: 75-5-0305; 75-5-0505; 75-5-0705; 75-5-0905; 75-5-1105; 75-5-1305. COMPONENTES DE AUMENTO FEMORAL - CALÇOS FEMO-RAIS POSTERIORES SCORPIO TS: 0305; 0310; 0505; 0510; 0705; 0710; 0905; 0910; 75-2-1105; 75-2-1110; 75-2-1305; 75-2-1310.

COMPONENTES FEMORAIS SCORPIO TS: 76-4103L; 76-4103R; 76-4105L; 76-4105R; 76-4107L; 76-4107R; 76-4109L; 76-4109R; 76-4111L; 76-4111R; 76-4113L; 76-4113R. COMPONENTES DE AUMENTO FEMORAL SCORPIO TS: 0305; 0310; 0315; 0505; 0510; 0515; 0705; 0710; 0715; 0905; 0910; 0915; 1105; 1110; 75-1-1115; 75-1-1305; 75-1-1310; 75-1-1315;

INSERT TIBIAL SCORPIO TS CONSTRAINED: 0910; 0912; 0914; 0916; 0918; 0921; 0924; 1910; 1912; 1914; 1916; 1918; 1921; 1924; 1110; 1112; 1114; 1116; 1118; 1121; 1124; 9110; 9112; 9114; 9116; 9118; 9121; 9124; 0310; 0312; 0314; 0316; 0318; 0321; 0324; 0510; 0512; 0514; 0516; 0518; 0521; 0524; 7510; 7512; 7514; 7516; 7518; 7521; 7524; 0710; 0712; 0714; 0716; 0718; 0721; 0724; 5710; 5712; 5714; 5716; 5718; 72-4-5721; 72-4-5724. CLASSE : III 80005430070

SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA 8.01052-2

ANTICORPO PARA VÍRUS DE IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1 E 2 (HIV)25351.199492/2002-01

ANTI HIV 1/2 SYM

FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL 96 testes

192 testes 480 testes 960 testes

CLASSE : III 80105220025

8444 - Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Classe II, Classe III e Classe IIIa

8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Pro-dutos para Diagnóstico de uso in vitro

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO-DUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1

Bomba de Infusao 25351.210990/2009-27 BOMBA DE SERINGA S-1235

FABRICANTE : ATOM MEDICAL INTERNATIONAL, INC - JA-PÃO

DISTRIBUIDOR : ATOM MEDICAL INTERNATIONAL, INC -JAPÃO

CLASSE : II 80102510738

80035 - Cancelamento de Registro/Cadastramento de EQUIPAMEN-TOS a pedido da Empresa

WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA 1.03100-3 DENGUE 25351.057120/2007-12

IMUNO-RAPIDO DENGUE IGG/IGM

FABRICANTE : WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LT-DA - BRASIL

20 testes: 20 Placas e Tampão Diluente 1 x 2,4 ml; 10 testes: 10 Tiras e Tampão Diluente 1 x 1,2 ml; 20 testes: 20 Tiras e Tampão Diluente 1 x 2,4 ml; 10 testes: 10 Placas e Tampão Diluente 1 x 1,2 ml; 25 testes: 25 Placas e Tampão Diluente 1 x 3 ml; 25 testes: 25 Tiras e Tampão Diluente 1 x 3 ml; 40 testes: 40 Placas e Tampão Diluente 1 x 4,8 ml; 40 testes: 40 Tiras e Tampão Diluente 1 x 4,8 ml; 80 testes: 80 Placas e Tampão Diluente 2 x 4,8 ml; 80 testes: 80 Tiras e Tampão Diluente 2 x 4,8 ml.

CLASSE : III 10310030096

RESOLUÇÃO - RE Nº 1.018, DE 9 DE MARÇO DE 2012

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 1.417 publicada no DOU de 21 de setembro de 2011, e con-siderando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NUMERO DO PROCESSO

PETIÇÃO(ÕES)

CARDIOLIFE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.01607-1

25351.334635/2010-77

8085 - Arquivamento Temporário de processo DENTSPLY IND.COM. LTDA 8.01968-8 2 5 3 5 1 . 5 8 2 8 6 7 / 2 0 11 - 8 9

80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI-PA M E N TO S

2 5 3 5 1 . 6 5 5 6 2 6 / 2 0 11 - 7 8

2 5 3 5 1 . 5 8 2 8 8 4 / 2 0 11 - 3 5

2 5 3 5 1 . 6 5 4 3 4 0 / 2 0 11 - 1 6

DESCARPACK DESCARTÁVEIS DO NORDESTE LTDA. 8.05183-1

2 5 3 5 1 . 4 9 6 8 7 2 / 2 0 11 - 7 1

8085 - Arquivamento Temporário de processo

D.M.OLIVEIRA MATERIAIS HOSPITALARES 8.04922-7 25351.003476/2012-65

H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA 1.03543-4

2 5 3 5 1 . 6 5 4 9 4 3 / 2 0 11 - 5 1

MEDPRO COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA-EPP 8.03419-4

25351.331769/2010-41

8085 - Arquivamento Temporário de processo MEDSOR COMERCIAL LTDA 8.04538-1 2 5 3 5 1 . 2 1 2 6 1 7 / 2 0 11 - 9 2

8085 - Arquivamento Temporário de processo MEDTRONIC COMERCIAL LTDA 1.03391-9 25351.368298/2010-02

8085 - Arquivamento Temporário de processo MIRAX INDUSTRIAL LTDA - ME 8.01627-0 25351.333872/2010-89

25351.337681/2010-51

SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL LTDA 8.01089-1 25351.374945/2010-82

8085 - Arquivamento Temporário de processo STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3 2 5 3 5 1 . 2 6 3 4 4 7 / 2 0 11 - 8 6

8085 - Arquivamento Temporário de processo

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO-DUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1

25351.743734/2010-76

(4)

Nº 31, segunda-feira, 13 de fevereiro de 2012

ISSN 1677-7042

53

Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 2001 e 24/08/2001, que institui} a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

pelo código 10102012021300053

FABRICANTE : BonAlive Biomaterials Ltd. - FINLÂNDIA DISTRIBUIDOR : OSSIS MEDICAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : BonAlive Biomaterials Ltd. - FINLÂNDIA 13130; 13140; 13330; 13340; 13430; 13440.

CLASSE : IV 80625390001

PERKINELMER DO BRASIL LTDA. 1.02989-1 TRIIODOTIRONINA (T3) 25000.026287/96-53

FAMÍLIA DE KITS DELFIA/AUTODELFIA T3 TRI-IODO-TIRO-NINA

FABRICANTE : WALLAC OY - FINLÂNDIA FABRICANTE : WALLAC OY - FINLÂNDIA FABRICANTE : WALLAC OY - FINLÂNDIA KIT DELFIA T3 Tri-iodo-tironina Livre KIT AutoDELFIA T3 Tri-iodo-tironina Livre CLASSE : II 10298910027

8007 - ALTERAÇÃO do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1 Kit Cirurgico 25351.403492/2006-36

KIT CIRURGICO DESCARTAVEL BAHA

FABRICANTE : COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB - SUÉCIA

FABRICANTE : MAILEFER INSTRUMENTS -SUIÇA PARA CO-CHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : COCHLEAR AMERICAS - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB - SUÉCIA

CLASSE : II 10178010156

8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA 1.02693-6 FATOR REUMATÓIDE 25351.801652/2008-10 FATOR REUMATÓIDE

FABRICANTE : QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA - BRASIL APRESENTAÇÃO K 058-1: REAGENTE Nº 1: 18 mL; REAGENTE Nº 2: 2 mL; REAGENTE Nº 3: 1,0 mL

APRESENTAÇÃO K 058-2: REAGENTE Nº 1: 45 mL; REAGENTE Nº 2: 5 mL; REAGENTE Nº 3: 1,0 mL

APRESENTAÇÃO K 058-3: REAGENTE Nº 1: 2 X 45 mL; REA-GENTE Nº 2: 2 X 5 mL; REAREA-GENTE Nº 3: 2 X 1,0 mL CLASSE : II 10269360156

8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Ca-dastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

REMED PHARMA LTDA -ME 8.02614-1 Lancetas 25351.404526/2011-41

Lanceta de Segurança Descartável Prolife Estéril

FABRICANTE : ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD - CHINA

DISTRIBUIDOR : ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD - CHINA

Lanceta de segurança automática: 13G, 14G, 15G, 16G. 17G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G,27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G ou 33G

Lanceta de segurança com tampa: 13G, 14G, 15G, 16G. 17G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G ou 33G

CLASSE : II 80261410010

8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 1.03451-6 ANTICORPOS ANTI-MICROSSOMAIS 25351.503685/2006-96 SERODIA AMC

FABRICANTE : FUJIREBIO INC - JAPÃO

Kit para 100 testes: 1 x 36 mL de Solução de reconstituição; 2 x 64 mL de Diluente de amostra; 5 x 6,0 mL de Partículas Sensibilizadas; 3 x 1,2 mL de Partículas Não Sensibilizadas; 2 x 0,2 mL de Controle Positivo (caprino); e 4 peças de Conta-gotas.

Kit para 25 testes: 1 x 11 mL de Solução de reconstituição; 1 x 30 mL de Diluente de amostra; 5 x 1,5 mL de Partículas Sensibilizadas; 3 x 0,5 mL de Partículas Não Sensibilizadas; 1 x 0,2 mL de Controle Positivo (caprino); e 2 peças de Conta-gotas.

CLASSE : II 10345160480

VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) 25351.507892/2006-10 QC HAVT ADVIA CENTAUR SYSTEMS

FABRICANTE : FABRICANTE LEGAL: SIEMENS HEALTHCA-RE DIAGNOSTICS INC. - ESTADOS UNIDOS

Kit contendo: 02 frascos de Controle Negativo (7,0 ml/frasco) e 02 frascos de Controle Positivo (7,0 ml/frasco)

CLASSE : II 10345160481

ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) 25351.509067/2006-50

CAL CALIBRATOR Y ADVIA CENTAUR SYSTEMS ACS: 180 SYSTEMS

Kit contendo 4 frascos x 2mL (2 frascos nível baixo e 2 frascos nível alto)

CLASSE : III 10345160485

TOXOPLASMA GONDII 25351.521245/2006-11 ADVIA CENTAUR TOXO G

Kit para 100 testes CLASSE : III 10345160489

VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) 25351.508306/2006-54 QC HAV IgM ADVIA CENTAUR

FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -ESTADOS UNIDOS

Kit com 4 frascos x 7mL (dois frascos de controle positivo e dois frascos de controle negativo)

CLASSE : II 10345160490

FITA-TESTE PARA URINA 25351.002498/2007-71 CHEK-STIX COMBO PAK

FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. -ESTADOS UNIDOS

Kit para 25 testes contendo: Controle positivo (1 frasco X 25 tiras) e Controle Negativo (1 frasco X 25 tiras).

CLASSE : I 10345160524

SILMAG BRASIL PRODUTOS MEDICOS LTDA EPP 8.04235-4 Sondas 25351.351970/2008-87

SONDA NASOGASTRICA SILMAG

FABRICANTE : SILMAG BRASIL PRODUTOS MEDICOS LTDA EPP - BRASIL

CÓDIGOS - ADULTO - 391-10, 391-12, 391-14, 391-16, 391-18. INFANTIL - 392-04, 392-06, 392-07, 392-09.

CLASSE : I 80423540005

SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.02289-9

Cateteres 25351.290709/2005-51

CATETER VENOSO CENTRAL PARA HEMODIALISE LOGICA-TH TRIPLO LUMEN

FABRICANTE : MEDEX MEDICAL LTD - REINO UNIDO FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH -ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL. LTD. - REINO UNI-DO

DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L. - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL S.A.R.L - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH

-ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL LTD - REINO UNIDO MXA233X16X12S; MXA233X20X12S.

CLASSE : IV 80228990019

80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Pre-cauções de MATERIAL DE USO MÉDICO

SPECTRUN BIO ENGENHARIA MEDICA HOSPITALAR LTDA 1.03183-9

Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro25351.025147/00-91 MEIO DE CULTURA ISOLATE

FABRICANTE : IRVINE SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : IRVINE SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS Concentrado- código 99306

Pronto para uso - código 99264 Solução Stock- código 99275 CLASSE : II 10318390012

8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

Cateteres 25351.291100/2007-61

SURE-PRO ULTRA WALLACE COM OBTURADOR

FABRICANTE : SMITHS MANUFACTURING HEALTHCARE S.A DE C.V - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD -REINO UNIDO

PEB623

CLASSE : II 10318390050

STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3

Pincas de Disseccao/Pincas Anatomicas 25351.010049/2003-72 PINCAS PEEK DE DISSECACAO PARA CIRURGIASENDOSCO-PICAS STRYKER

FABRICANTE : STRYKER ENDOSCOPY INC. - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : STRYKER ENDOSCOPY INC. - ESTADOS UNIDOS

Pinca Maryland 250-080-248, 250-282-011, 250-282-058, 250-181-114; Pinca Curva Maryland 250-080-282, 250-080-578; Pinca Curva Kelly 080-283, 080-753; Pinca Mixter 080-285; 250-080-249; Pinca Ponta Agulha 250-080-288,005, 250-282-052; Manoplas Monopolar 250-080-617, 250-080-618, 280-181-164, 250-282-045 e Manoplas Multifuncao 250-080-106, 250-080-107, 250-181-106, 250-181-107, 250-181-108, 250-282-046. Pinça Long Jaw 757, 761; Fórceps para Dissecação 250-080-760, 250-080-762, 250-282-109, 250-282-110; Pinça Angulo Direito 250-282-104, 250-282-105, 250-080-694, 250-080-729; Pinça Bullet 250-282-010, 250-282-057.

CLASSE : I 80005430038

IMPLANTE 25351.028843/2003-72 PROTESE DE JOELHO SCORPIO CR

COMPONENTE PATELAR: 73-3308, 73-3508, 73-3708, 73-3710, 73-3910, 73-3110. ENSAIO COMPONENTE PATELAR:T73-3308, T73-3508, T73-3708, T73-3710, T73-3910,T73-3110. ENSAIO IN-SERT TIBIAL SCORPIO CR: T72-2-0308, T72-2-0310,T72-2- 0312,T72-2-0315,T72-2-0318,T72-2-0321,T72-2-0324,T72-2- 0508,T72-2-0510,T72-2-0512,T72-2-0515,T72-2-0518,T72-2- 0521,T72-2-0524,T72-2-0708,T72-2-0710,T72-2-0712,T72-2- 0715,T72-2-0718,T72-2-0721,T72-2-0724,T72-2-0908,T72-2-0910,T72-2-0912,T72-2-0915,T72-2-0918,T72-2-0921. ENSAIO IN-SERT TIBIAL SCORPIO - FLEX CR: T72-6-0308A,T72-6- 0310A,T72-6-0312A,T72-6-0315A,T72-6-0318A,T72-6-0321A,T72- 6-0324A,T72-6-0508A,T72-6-0510A,T72-6-0512A,T72-6- 0515A,T72-6-0518A,T72-6-0521A,T72-6-0524A,T72-6-0708A,T72- 6-0710A,T72-6-0712A,T72-6-0715A,T72-6-0718A,T72-6- 0721A,T72-6-0724A,T72-6-0908A,T72-6-0910A,T72-6-0912A,T72- 60915A,T7260918A,T7260921A,T7260924A,T72611 0 8 A , T 7 2 6 60915A,T7260918A,T7260921A,T7260924A,T726111 0 A , T 7 2 6 60915A,T7260918A,T7260921A,T7260924A,T726111 2 A , T 7 2 6 60915A,T7260918A,T7260921A,T7260924A,T726111 5 A , T 7 2 6 60915A,T7260918A,T7260921A,T7260924A,T726111 8 A , T 7 2 6 -1121A,T72-6-1124A. ENSAIO TIBIAIS PRIMÁRIAS CR GRA-DEADAS: 3750-0003, 3750-0005,3750-0007,3750-0009,3750-0 3750-0005,3750-0007,3750-0009,3750-0 11 , 3 7 5 3750-0005,3750-0007,3750-0009,3750-0 - 3750-0005,3750-0007,3750-0009,3750-0 3750-0005,3750-0007,3750-0009,3750-0 1 3

CLASSE : III 80005430066

SYNERMED DO BRASIL LTDA 1.04389-1

TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE-MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO-RIAL25351.022279/2007-16

LIQUIDO CONSERVANTE DE CITOLOGIA GERAL

FABRICANTE : SYNERMED INTERNATIONAL INC. - ESTADOS UNIDOS

25 frascos x 10 ml CLASSE : I 10438910034

SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.00154-9

CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.227821/2009-16

SCS-1000 FSR KIT

FABRICANTE : SYSMEX CORPOTATION - JAPÃO 3 X 2 mL

5 X 2 mL

CLASSE : II 80015490070

VICCA-EQUIPAMENTOS BIOMEDICOS LTDA 1.01059-0 Material Implantavel 25351.518798/2008-58

Botão para Crânio Vicca Flap

FABRICANTE : VICCAEQUIPAMENTOS BIOMEDICOS LTDA -BRASIL

DISTRIBUIDOR : VICCA-EQUIPAMENTOS BIOMEDICOS LTDA - BRASIL

Produto em liga de titânio (Ti6Al4V), estéril por óxido de etileno VF 110; VF 115; VF 120; VF 125; VF 160; VF 01-165; VF 01-180; VF 01-185; VF 01-200; VF 01-205; VF 01-220; VF 01-225.

CLASSE : IV 10105900012

8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có-digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO VISTATEK PRODUTOS OTICOS S/A 8.01470-6 Lentes Intra-Oculares 25351.642996/2008-31

LENTE ACRÍLICA TECNIS 1 PEÇA MODELO ZCB00

FABRICANTE : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS

(5)

Nº 232, segunda-feira, 5 de dezembro de 2011

ISSN 1677-7042

11

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 24/08/2001, que institui a} Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

SODA CÁUSTICA TASKA

25351.455143/2006-08 3.2091.0009.001-2 DOMICILIAR 04/2017

POTE DE PLASTICO OPACO 3 Ano(s) 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 CUCCARO & CIA LTDA 3.00096-8

ÁGUA SANITÁRIA - VAREK

25351.051510/2007-71 3.0096.0002.001-0 DOMICILIAR 04/2017

FRASCO DE PLASTICO OPACO 6 Meses 3103033 ÁGUA SANITÁRIA

334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2

DIVERSEY BRASIL INDUSTRIA QUIMICA LTDA 3.02661-1 DIVOS 116

25351.054614/2006-56 3.2661.0196.001-1 INDUSTRIAL 04/2016

BOMBONA PLASTICA 24 Meses

3202021 DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2

DIVOS 116

25351.054614/2006-56 3.2661.0196.002-8 INDUSTRIAL 04/2016

ACONDICIONAMENTO NÃO PREVISTO NA TABELA 24 Me-ses

3202021 DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2

FA S T R I P

25351.112553/2007-30 3.2661.0202.001-0 INSTITUCIONAL 05/2017

BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3202038 REMOVEDOR

334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 FERSOL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. 3.01834-3 DELTAMETRINA FERSOL 25 CE

25351.425917/2011-73 3.1834.0051.001-1

ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 12/2016

FRASCO DE PLASTICO OPACO COM VALVULA DOSADORA + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s)

3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida para Empresas Especializadas

PERMETRINA FERSOL 384 CE 25351.425926/2011-66 3.1834.0052.001-5

ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 12/2016

FRASCO DE PLASTICO OPACO COM VALVULA DOSADORA + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s)

3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida para Empresas Especializadas

SANDET QUÍMICA LTDA 3.00970-6 OXI ALGICIDA

25351.463014/2011-63 3.0970.0089.001-3 DOMICILIAR 12/2016

FRASCO DE PLASTICO OPACO 24 Meses 3210014 ALGICIDA

3872 Registro de Produto de Risco 2 - Algicida OXI ALGICIDA

25351.463014/2011-63 3.0970.0089.002-1 DOMICILIAR 12/2016

FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Me-ses

3210014 ALGICIDA

3872 Registro de Produto de Risco 2 - Algicida

TRIOL INDÚSTRIA QUÍMICA DE LIMPEZA E COSMÉTICOS LTDA 3.02371-1

DESINFETANTE EFICAZ

PINHO 25351.681561/2011-76 3.2371.0003.001-5 DOMICILIAR 12/2016

FRASCO + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL

3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE EFICAZ

GALAO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABE-LA 2 Ano(s)

3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL

BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVIS-TO NA TABELA 2 Ano(s)

EUCALIPTO 25351.681561/2011-76 3.2371.0003.004-1 DOMICILIAR 12/2016

LAVANDA 25351.681561/2011-76 3.2371.0003.007-4 DOMICILIAR 12/2016

JASMIM 25351.681561/2011-76 3.2371.0003.010-4 DOMICILIAR 12/2016

FLORAL 25351.681561/2011-76 3.2371.0003.013-9 DOMICILIAR 12/2016

3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral

AXSYM SOLUÇÃO DE PIPETAGEM (Fluid Check)

FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI-DOS

3 Frascos (3,5mL cada) CLASSE : I 10055311111

LIPOPROTEÍNA DE BAIXA DENSIDADE (LDL) 25351.627967/2008-40

DIRECT LDL / LDL DIRETO

FABRICANTE : GENZYME CORPORATION - ESTADOS UNI-DOS

R1 2 Frascos x 53 mL / R2 2 Frascos x 20 mL> CLASSE : II 80146501562

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0 Agulhas Descartaveis 25000.016490/98-92

SURGINEEDLE AGULHA PARA PNEUMOPERITONEODES-CARTAVEL AUTO SUTURE

FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : Covidien llc, Mansfield - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA

DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU-GUAI

DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS -BÉLGICA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA

DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFATURING LLC - CHINA

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. -MÉXICO

DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MÉXICO S.A. DEC.V.DHL - EXCEL - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO AS DE C.V. - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL - FRANÇA

DISTRIBUIDOR : Covidien llc, Mansfield - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Uni-ted States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : U.S.S.C. Puerto Rico, Inc. - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como U.S.S.C PUERTO RICO, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como DA-VIS AND GECK CARIBE, LTD. - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND -SUÍÇA

DISTRIBUIDOR : United States Surgical, A Division of Tyco Heal-thcare Group, Davis an Geck Caribe, LTD. - DOMINICANA, RE-PÚBLICA

DISTRIBUIDOR : Davis & Geck Caribe Ltd - DOMINICANA, RE-PÚBLICA

DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI-LE

Embalagem individual esteril com comprimento 120 a 150mm CLASSE : II 10349000017

Grampeador Cirurgico 25000.004171/99-98

SURGICLIP APLICADOR DE CLIP DESCARTAVEL COM CLIP DE TITANIO AUTO SUTURE

FABRICANTE : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - PORTO RICO FABRICANTE : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINI-CANA, REPÚBLICA

FABRICANTE : Covidien llc, Mansfield - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO

FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU-GUAI

DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA

DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS -BÉLGICA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO-DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO-DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA

RESOLUÇÃO - RE No-_{5.386, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2011}

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 1.417 publicada no DOU de 21 de setembro de 2011, e con-siderando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação e Re-validação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE-MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO-RIAL25351.028550/00-90