Nº 23, quarta-feira, 2 de fevereiro de ISSN

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Nº 23, quarta-feira, 2 de fevereiro de 2011

ISSN 1677-7042

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Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.

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8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Ca-dastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

S. B. JAYNCO FARMACEUTICA LTDA 8.01987-3 Lubrificante Intimo 25351.206770/2004-47

SENSUA!

FABRICANTE : RETROACTIVE BIOSCIENCE - ESTADOS UNI-DOS

CLASSE : I 80198730001

817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO-DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa

SILVESTRE LABS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.03288-9

Kit de Aspiracao e Coleta de Sangue 25351.029649/2009-86 U-PRAXIS

CLASSE : III

8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3 Implante Para Aneurisma 25351.022184/00-19 PROTESE DE QUADRIL EXETER

FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE RL -IRLANDA

FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS - IRLANDA FABRICANTE : BENOIST GIRARD ET CIE - FRANÇA Embalagem esteril contendo: Haste Femoral, Cabeca Femoral, Com-ponente Acetabular, Pressurizador, Selador e Centralizador Os dia-metros da cabeca femoral sao de 22mm, 26mm ou 30mm

CLASSE : III 80005430008

8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-SIVAMENTE INTERNO)

Revalidado a partir de 21/12/2010; Duração da Revalidação con-dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 126553/10-9de 19/02/2010 (RDC n.º 250/2004).

TDV DENTAL LTDA 1.02912-2

Instrumento para Dentistica 25351.113326/2010-77 INSTRUMENTOS PARA DENTÍSCA

FABRICANTE : TDV DENTAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : TDV DENTAL LTDA - BRASIL

Fotoplus - 2 instrumentos parar dentística, Contact+ - 2 instrumentos para dentística, Contact+ Gold - 2 instrumentos para dentística, Ma-triz Cervical - 2 instrumentos e 10 maMa-trizes para dentística, Cervical Matrix - 2 instrumentos e 10 matrizes para dentística

CLASSE : I 10291220051

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

TECNOSUMA COMERCIO E INDUSTRIA DE KITS DIAGNOS-TICOS E DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA1.01884-1 ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) 25351.053250/2006-97

UMELISA PSA

FABRICANTE : CENTRO DE INMUNOENSAYO - CUBA Kit para 288 testes>

CLASSE : III 10188410027

8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Pro-dutos para Diagnóstico de uso in vitro

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO-DUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1

Stent Cardiovascular 25351.323319/2005-74 STENT CORONARIO MUSTANG

FABRICANTE : MICROPORT MEDICAL ( SHANGHAI ) CO. LTD - CHINA

DISTRIBUIDOR : MICROPORT MEDICAL BV S&M AND RE-GULATORY OFFICE - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

DISTRIBUIDOR : RICHOLT S.A - URUGUAI

DISTRIBUIDOR : MICROPORT MEDICAL ( SHANGHAI ) CO. LTD - CHINA M2005 ,M2006 ,M2007 ,M2008 ,M2009 ,M2010 ,M2011 ,M2012 ,M2013 ,M2014 ,M2015 ,M2016 ,M2017 ,M2018 ,M2019,M2020 ,M2021 ,M2022 ,M2023 ,M2024 ,M2025 ,M2026 ,M2027 ,M2028 , M2029 ,M2030 ,M2031, ,M2032 ,M2033 ,M2034 ,M2035 ,M2036 ,M2037,M2038, M2039 ,M2040 . M2505 ,M2506 ,M2507 ,M2508 ,M2509 ,M2510 ,M2511,M2512 ,M2513 ,M2514 ,M2515 ,M2516 , M2517, M2518, M2519, M2520, M2521, M2522, M2523, M2524, M2525 , M2526, M2527 , M2528 M2529, M2530, M2531, M2532 , M2533, M2534 , M2535, M2536, M2537, M2538, M2539 , M2540 . M2705 ,M2706 ,M2706 ,M2707 ,M2708 ,M2709 ,M2710 ,M2711 ,M2712 ,M2713 ,M2714 ,M2715 , M2716 ,M2717 ,M2718 ,M2719 ,M2720 ,M2721 ,M2722 ,M2723 ,M2724 ,M2725 ,M2726 ,M2728 , M2729 ,M2730,M2731 ,M2732 ,M2733 ,M2734 ,M2735 ,M2736 ,M2737 ,M2738 ,M2739 ,M2740. M3005 ,M3006 ,M3007 ,M3008 ,M3009 ,M3010 ,M3011 ,M3012 ,M3013 ,M3014 ,M3015 ,M3016 , M3017 ,M3018,M3019 ,M3020 ,M3021 ,M3022 ,M3023 ,M3024 ,M3025 ,M3026 ,M3027 ,M3028 , M3029 ,M3030 ,M3031 ,M3032 ,M3033 ,M3034 ,M3035 ,M3036 ,M3037 ,M3038 ,M3039 ,M3040 . M3505 ,M3506 ,M3507 ,M3508 ,M3509 ,M3510 ,M3511 ,M3512 ,M3513 ,M3514 ,M3515 ,M3516, M3517,M3518 ,M3519 ,M3520 ,M3521 ,M3522 ,M3523 ,M3524 ,M3525,M3526 ,M3527 ,M3528 , M3529 ,M3530 ,M3531 ,M3532 ,M3533,M3534 ,M3535,M3536 ,M3537 ,M3538 ,M3539 ,M3540 . M3705 ,M3706 ,M3706 ,M3707 ,M3708 ,M3709 ,M3710 ,M3711 ,M3712 ,M3713 ,M3714 ,M3715 ,M3716 ,M3717 ,M3718 ,M3719 ,M3720 ,M3721 ,M3722 ,M3723 ,M3724 ,M3725 ,M3726 ,M3727 , M3728 ,M3729 ,M3730 ,M3731 ,M3732 ,M3733 ,M3734 ,M3735 ,M3736 ,M3737 ,M3738 ,M3739 ,M3740 . M4005 ,M4006 ,M4006 ,M4007 ,M4008 ,M4009 ,M4010 ,M4011 ,M4012 ,M4013 ,M4014 ,M4015 , M4016 ,M4017 ,M4018 ,M4019 ,M4020 ,M4021 ,M4022 ,M4023 ,M4024 ,M4025 ,M4026 ,M4027 , M4028 ,M4029 ,M4030 ,M4031 ,M4032 ,M4033 ,M4034 ,M4035 ,M4036 ,M4037 ,M4038 ,M4039 , M4040 . M4505 ,M4506 ,M4507 ,M4508 ,M4509 ,M4510 ,M4511 ,M4512 ,M4513 ,M4514 ,M4515 ,M4516 , M4517 ,M4518 ,M4519 ,M4520 ,M4521 ,M4522 ,M4523 ,M4524 ,M4525 ,M4526 ,M4527 ,M4528 , M4529 ,M4530 ,M4531 ,M4532 ,M4533 ,M4534 ,M4535 ,M4536 ,M4537 ,M4538 ,M4539 ,M4540 . M5005 ,M5006 ,M5007 ,M5008 ,M5009 ,M5010 ,M5011 ,M5012 ,M5013 ,M5014 ,M5015 ,M5016 , M5017 ,M5018 ,M5019 ,M5020 ,M5021 ,M5022 ,M5023 ,M5024 ,M5025 ,M5026 ,M5027 ,M5028 , M5029 ,M5030 ,M5031 ,M5032 ,M5033 ,M5034 ,M5035 ,M5036 ,M5037 ,M5038 ,M5039 ,M5040 . CLASSE : IV 80102510147

8037 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO

Stent Cardiovascular 25351.312001/2005-68 STENT CORONARIO FIREBIRD

DISTRIBUIDOR : MICROPORT MEDICAL ( SHANGHAI ) CO. LTD - CHINA

F2513; F2518; F2523; F2529; F3013; F3018; F3023; F3029; F3513; F3518; F3523; F3529;

CLASSE : IV 80102510196

TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE-MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO-RIAL25351.389408/2006-64

STA -OWREN-KOLLER - KIT COM SOLUÇÃO TAMPÃO OWREN-KOLLER PARA TESTES DE COAGULAÇÃO

FABRICANTE : DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. - FRANÇA 24 frascos de 15mL>

CLASSE : I 80102510299

8445 - Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das in-formações sobre Conservação/Estabilidade

Resinas Acrilicas Odontologicas 25351.035849/2010-73

FERRAMENTA PARA IMPLANTAÇÃO DE ELETRODOS FAS-TAC® FLEX

FABRICANTE : GREATBATCH MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GREATBATCH MEDICAL - ESTADOS UNI-DOS

6 2 0 1 FA S

CLASSE : II 80102510883

WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA 1.03100-3 ANTIESTREPTOLISINA 25351.279023/2006-90

IMUNO-LÁTEX ASLO (2,5 ml)

FABRICANTE : WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LT-DA - BRASIL

COD. 21000-L - Imuno Látex ASLO 2,5ml CLASSE : I 10310030090

8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro.

3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3 Eletrodo Descartavel 25351.603809/2010-79

ELETRODO DE MONITORIZAÇÃO - ESPUMA/RADIOTRANS-PA R E N T E

FABRICANTE : 3M HEALTH CARE - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL FABRICANTE : 3M HEALTH CARE - CANADÁ RED DOT 2570, RED DOT 2570-50, 2244, 2244-50 CLASSE : I 80284930239

Ortese de Membros 25351.681928/2010-62

SUPORTE DE COTOVELO EPICONDILITE FUTURO 3M FABRICANTE : 3M Mariemot - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL

FABRICANTE : 3M CONSUMER HEALTH CARE / 3M CENTER - ESTADOS UNIDOS

Large ou Grande: 28,0-30,5 cm; 27,0-29,5 cm. Medium ou Médio: 25,5-28,0 cm; 24,5-27,0 cm. Small ou Pequeno: 23,0-25,5 cm; 22,0-24,5 cm. CLASSE : I 80284939084

SUPORTE ESTABILIZADOR DE PULSO FUTURO 3M FABRICANTE : 3M Mariemot - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL

Small(ou Pequeno)/Medium (ou Médio):14,0-19,0 cm Large (ou Ex-tra Grande):19,0 - 23,0 cm

CLASSE : I 80284939085

DESPACHOS DO DIRETOR-PRESIDENTE

Em 1o-_{de fevereiro de 2011}

No- _{12 - O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de}

Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República e a Portaria-MS nº 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto nos incisos I, V e VII do art. 12 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto No- 3.029, de 16 de abril de 1999 e a Portaria n.º 29 de 11 de Janeiro de 2011, com fundamento no art. 6º e no § 2º do art. 15 da Lei No- 9.782, de 26 de janeiro de 1999, combinado com art. 61 da Lei No- 9.784, de 29 de janeiro de 1999 e com o art. 7º da Lei Nº- 6.360, de 23 de setembro de 1976, aliado ao disposto no § 2º do art. 11 e inciso VI do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e em conformidade com a Resolução RDC n.º 25, de 4 de abril de 2008, não conhece dos recursos a seguir es-pecificados, por intempestividade, mantendo os termos da decisão recorrida.

ANEXO

Empresa: NEW FLEXI COM. E SERVIÇOS DE PRODUTOS ME-DICOS HOSPITALARES LTDA EPP

CNPJ: 08.669.009/0001-00 Processo nº: 25351.339013/2010-24 Expediente Recurso nº: 814163/10-1 Expediente Indeferido n.º: 441106/10-4

Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República e a Portaria-MS nº 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto nos incisos I, V e VII do art. 12 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto No- 3.029, de 16 de abril de 1999 e a Portaria n.º 29 de 11 de Janeiro de 2011, com fundamento no art. 6º e no § 2º do art. 15 da Lei No- 9.782, de 26 de janeiro de 1999, combinado com art. 61 da Lei No- 9.784, de 29 de janeiro de 1999 e com o art. 7º da Lei Nº- 6.360, de 23 de setembro de 1976, aliado ao disposto no § 2º do art. 11 e inciso VI do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e em conformidade com a Resolução RDC n.º 25, de 4 de abril de 2008, CONHECE E NÃO CONFERE efeito suspensivo aos recursos a seguir especificados, determinando o nor-mal prosseguimento da análise para posterior julgamento do mérito pela Diretoria Colegiada.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO

Empresa: INBRAMED - INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPA-MENTOS MEDICOS LTDA

CNPJ: 91.408.732/0001-70 Processo nº: 25351-379882/2009-87 Expediente Recurso nº: 651462/10-6 Expediente Indeferido n.º: 490489/09-3

Empresa: FORMED - REPRESENTAÇÃO E COM, DE EQUIP. ME-DICOS, ESTÉTICOS E COSMETICOS LTDA

Empresa: MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIP. MÉDICOS E SI-MILARES LTDA ME

CNPJ: 07.760.277/000-61

Processo nº: 25351-334076/2010-40 Expediente Recurso nº: 053936/11-8 Expediente Indeferido n.º: 434651/10-3

CNPJ: 07.760.277/000-61

Processo nº: 25351-333170/2010-69 Expediente Recurso nº: 054007/11-2

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Nº 23, quarta-feira, 2 de fevereiro de 2011

ISSN 1677-7042

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EXEMPLAR DE ASSINANTE DA IMPRENSA NACIONAL

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RESOLUÇÃO - RE No-_{410, DE 1}o-_{DE FEVEREIRO DE 2011}

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

E considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Reva-lidação, Cancelamento e o Desarquivamento dos processos dos Pro-dutos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 ANTIDEPRESSIVO TRICÍCLICO 25000.028473/96-17 AxSYM ANTIDEPRESSIVOS TRICICLICOS REAGENTES FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI-DOS

1 frasco (5,0 mL) de Traçador de Fluoresceína; 1 frasco (4,7 mL) de Antisoro (coelho); 1 frasco (4,4 mL) de Solução de Pré-tratamento> CLASSE : II 10055310521

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON-CENTRAÇÕES - CLASSE I25000.025859/99-01

ABBOTT IMMUNOASSAY MCC (LIQUID)

FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNI-DOS

12 frascos de 5 mL cada CLASSE : I 10055311097

Cateteres 25351.213409/2005-58

JOGRAPHY ANGIOGRAPHIC CATHETERS

FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTS-CHLAND GMBH - ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR DEVICES HOLLAND B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

002060329, 002060330, 002060331, 002060332, 002060333, 002060334, 002060335, 002060336, 002060337, 002060338, 002060339, 002060340, 002060341, 002060342, 002060343, 002060344, 002060345, 002060346, 002060347, 002060348, 002060349, 002060350, 002060351, 002060352, 002060353, 002060354, 002060355, 002060356, 002060357, 002060358, 002060359, 002060360, 002060361, 002060362, 002060363, 002060364, 002060365, 002060366, 002060367, 002060368, 002060369, 002060370, 002060371, 002060372, 002060373, 002060374; 002040001, 002040002, 002040003, 002040004, 002040005, 002040006, 002040007, 002040008, 002040009, 002040010, 002040011, 002040012, 002040013, 002040014, 002040015, 002040016, 002040017, 002040018, 002040019, 002040020, 002040021, 002040022, 002040023, 002040024, 002040025, 002040026, 002040027, 002040028, 002040029, 002040030, 002040031, 002040032, 002040033, 002040034, 002040035, 002040036, 002040037; 002040038, 002040039, 002040040, 002040041, 002040042, 002040043, 002040044, 002040045, 002040046, 002040047, 002040048, 002040049, 002040050, 002040051, 002040052, 002040053, 002040054, 002040055, 002040056, 002040057, 002040058, 002040059, 002040060, 002040061, 002040062, 002040063, 002040064, 002040065, 002040066, 002040067, 002040068, 002040069; 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Cateteres 25351.250953/2005-81

JOGRAPHY PLUS ANGIOGRAPHIC CATHETERS

FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTS-CHLAND GMBH - ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR DEVICES HOLLAND B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

032050901, 032050902, 032050903, 032050904, 032050905, 032050906, 032050907, 032050908, 032050910, 032050911, 032050912, 032050913, 032050914, 032050915, 032050916, 032050917, 032050918, 042050919, 032060901, 032060902, 032060903, 032060904, 032060905, 032060906, 032060907, 032060908, 032060909, 032060910, 032060911, 032060912, 032060913, 032060914, 032060915, 032060916, 032060917, 032060918, 042060919, 042040920, 042040921, 042040922, 032040923, 032040924, 032040925, 032040926, 032040927, 032040928, 032040929, 032040930, 032040931, 032040932, 032040933, 032040934, 032040935, 032040936, 032040937, 032040938, 032040939, 032040940, 032040941, 042040942. 042040943, 042050943, 042060943, 032040944, 032040945, 032040946, 032040947, 032040948, 032040949, 032040950, 032040951, 032040952, 032040953, 032040954, 032040955, 032040956, 032040957, 032050944, 032050945, 032050946, 032050947, 032050948, 032050949, 032050950, 032050951, 032050952, 032050953, 032050954, 032050955, 042050956, 0420509557, 032060944, 032060945, 032060946, 032060947, 032060948, 032060950, 032060951, 032060952, 032060953, 032060954, 032060955, 042060956, 042060957, 032040901, 032040902, 032040903, 032040904, 032040905, 032040906, 032040907, 032040908, 032040909, 032040910, 032040911, 032040912, 032040913, 032040914, 032040915, 032040916, 032040917, 032040918, 042040919 042050920, 042050921, 042050923, 032050923, 032050924, 032050925, 032050926, 032050927, 032050928, 032050929, 032050930, 032050931, 032050932, 032050933, 032050934, 032050935, 032050936, 032050937, 032050938, 032050939, 032050940, 032050941, 042050942, 042060920, 042060921, 042060922, 032060923, 032060924, 032060925, 032060926, 032060927, 032060928, 032060929, 032060930, 032060930, 032060932, 032060933, 032060934, 032060935, 032060936, 032060937, 032060938, 032060939, 032060940, 032060941, 042060942. CLASSE : IV 80146501317

ARCHITECT AFP MANUAL DILUENT / ARCHITECT AFP DI-LUENTE MANUAL

FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA 1 frasco (100 mL)>

CLASSE : I 80146501334

ANTÍGENO CA 19-9 25351.278917/2006-62

ARCHITECT CA 19-9 REAGENTS - ARCHITECT CA 19-9 REA-GENTES

FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI-DOS

100 Testes: Microparticluas: 1 fr x 6,6 mL; Conjugado: 1 fr x 5,9 mL>

400 Testes: Microparticulas: 4 fr x 6,6 mL; Conjugado: 4 fr x 5,9 mL>

500 Testes: Microparticulas: 1 fr x 27,0 mL; Conugado: 1 fr x 26,3 mL>

CLASSE : III 80146501355

VÍRUS DE RUBÉOLA 25351.308745/2006-69 AxSYM RUBEOLA G REAGENTES

100 testes: 1 Frasco (9,8 mL) de Micropartículas, 1 Frasco (9,5 mL) de Conjugado, 1 Frasco (28,0 mL) de Diluente de Ensaio

CLASSE : III 80146501371

VÍRUS DE RUBÉOLA 25351.314658/2006-41 AxSYM RUBEOLA M REAGENTES

100 testes: 1 Frasco (8,8 mL) de Micropartículas, 1 Frasco (9,5 mL) de Conjugado, 1 Frasco (28,0 mL) de Diluente de Ensaio, 1 frasco de (28,5 mL) de Tampão de Neutralização RF de Citrato

CLASSE : III 80146501372

CORTISOL (CALIBRADOR) 25351.293838/2007-62

ARCHITECT CORTISOL CALIBRATORS - ARCHITECT COR-TISOL CALIBRADORES

(3)

Nº 23, quarta-feira, 2 de fevereiro de 2011

ISSN 1677-7042

67

EXEMPLAR DE ASSINANTE DA IMPRENSA NACIONAL

1

S. B. JAYNCO FARMACEUTICA LTDA 8.01987-3 Lubrificante Intimo 25351.206770/2004-47

SENSUA!

FABRICANTE : RETROACTIVE BIOSCIENCE - ESTADOS UNI-DOS

CLASSE : I 80198730001

817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO-DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa

SILVESTRE LABS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.03288-9

Kit de Aspiracao e Coleta de Sangue 25351.029649/2009-86 U-PRAXIS

CLASSE : III

8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3 Implante Para Aneurisma 25351.022184/00-19 PROTESE DE QUADRIL EXETER

FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE RL -IRLANDA

FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS - IRLANDA FABRICANTE : BENOIST GIRARD ET CIE - FRANÇA Embalagem esteril contendo: Haste Femoral, Cabeca Femoral, Com-ponente Acetabular, Pressurizador, Selador e Centralizador Os dia-metros da cabeca femoral sao de 22mm, 26mm ou 30mm

CLASSE : III 80005430008

8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-SIVAMENTE INTERNO)

Revalidado a partir de 21/12/2010; Duração da Revalidação con-dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 126553/10-9de 19/02/2010 (RDC n.º 250/2004).

TDV DENTAL LTDA 1.02912-2

Instrumento para Dentistica 25351.113326/2010-77 INSTRUMENTOS PARA DENTÍSCA

FABRICANTE : TDV DENTAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : TDV DENTAL LTDA - BRASIL

Fotoplus - 2 instrumentos parar dentística, Contact+ - 2 instrumentos para dentística, Contact+ Gold - 2 instrumentos para dentística, Ma-triz Cervical - 2 instrumentos e 10 maMa-trizes para dentística, Cervical Matrix - 2 instrumentos e 10 matrizes para dentística

CLASSE : I 10291220051

TECNOSUMA COMERCIO E INDUSTRIA DE KITS DIAGNOS-TICOS E DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA1.01884-1 ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) 25351.053250/2006-97

UMELISA PSA

FABRICANTE : CENTRO DE INMUNOENSAYO - CUBA Kit para 288 testes>

CLASSE : III 10188410027

8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Pro-dutos para Diagnóstico de uso in vitro

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO-DUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1

Stent Cardiovascular 25351.323319/2005-74 STENT CORONARIO MUSTANG

DISTRIBUIDOR : MICROPORT MEDICAL ( SHANGHAI ) CO. LTD - CHINA M2005 ,M2006 ,M2007 ,M2008 ,M2009 ,M2010 ,M2011 ,M2012 ,M2013 ,M2014 ,M2015 ,M2016 ,M2017 ,M2018 ,M2019,M2020 ,M2021 ,M2022 ,M2023 ,M2024 ,M2025 ,M2026 ,M2027 ,M2028 , M2029 ,M2030 ,M2031, ,M2032 ,M2033 ,M2034 ,M2035 ,M2036 ,M2037,M2038, M2039 ,M2040 . M2505 ,M2506 ,M2507 ,M2508 ,M2509 ,M2510 ,M2511,M2512 ,M2513 ,M2514 ,M2515 ,M2516 , M2517, M2518, M2519, M2520, M2521, M2522, M2523, M2524, M2525 , M2526, M2527 , M2528 M2529, M2530, M2531, M2532 , M2533, M2534 , M2535, M2536, M2537, M2538, M2539 , M2540 . M2705 ,M2706 ,M2706 ,M2707 ,M2708 ,M2709 ,M2710 ,M2711 ,M2712 ,M2713 ,M2714 ,M2715 , M2716 ,M2717 ,M2718 ,M2719 ,M2720 ,M2721 ,M2722 ,M2723 ,M2724 ,M2725 ,M2726 ,M2728 , M2729 ,M2730,M2731 ,M2732 ,M2733 ,M2734 ,M2735 ,M2736 ,M2737 ,M2738 ,M2739 ,M2740. M3005 ,M3006 ,M3007 ,M3008 ,M3009 ,M3010 ,M3011 ,M3012 ,M3013 ,M3014 ,M3015 ,M3016 , M3017 ,M3018,M3019 ,M3020 ,M3021 ,M3022 ,M3023 ,M3024 ,M3025 ,M3026 ,M3027 ,M3028 , M3029 ,M3030 ,M3031 ,M3032 ,M3033 ,M3034 ,M3035 ,M3036 ,M3037 ,M3038 ,M3039 ,M3040 . M3505 ,M3506 ,M3507 ,M3508 ,M3509 ,M3510 ,M3511 ,M3512 ,M3513 ,M3514 ,M3515 ,M3516, M3517,M3518 ,M3519 ,M3520 ,M3521 ,M3522 ,M3523 ,M3524 ,M3525,M3526 ,M3527 ,M3528 , M3529 ,M3530 ,M3531 ,M3532 ,M3533,M3534 ,M3535,M3536 ,M3537 ,M3538 ,M3539 ,M3540 . M3705 ,M3706 ,M3706 ,M3707 ,M3708 ,M3709 ,M3710 ,M3711 ,M3712 ,M3713 ,M3714 ,M3715 ,M3716 ,M3717 ,M3718 ,M3719 ,M3720 ,M3721 ,M3722 ,M3723 ,M3724 ,M3725 ,M3726 ,M3727 , M3728 ,M3729 ,M3730 ,M3731 ,M3732 ,M3733 ,M3734 ,M3735 ,M3736 ,M3737 ,M3738 ,M3739 ,M3740 . M4005 ,M4006 ,M4006 ,M4007 ,M4008 ,M4009 ,M4010 ,M4011 ,M4012 ,M4013 ,M4014 ,M4015 , M4016 ,M4017 ,M4018 ,M4019 ,M4020 ,M4021 ,M4022 ,M4023 ,M4024 ,M4025 ,M4026 ,M4027 , M4028 ,M4029 ,M4030 ,M4031 ,M4032 ,M4033 ,M4034 ,M4035 ,M4036 ,M4037 ,M4038 ,M4039 , M4040 . M4505 ,M4506 ,M4507 ,M4508 ,M4509 ,M4510 ,M4511 ,M4512 ,M4513 ,M4514 ,M4515 ,M4516 , M4517 ,M4518 ,M4519 ,M4520 ,M4521 ,M4522 ,M4523 ,M4524 ,M4525 ,M4526 ,M4527 ,M4528 , M4529 ,M4530 ,M4531 ,M4532 ,M4533 ,M4534 ,M4535 ,M4536 ,M4537 ,M4538 ,M4539 ,M4540 . M5005 ,M5006 ,M5007 ,M5008 ,M5009 ,M5010 ,M5011 ,M5012 ,M5013 ,M5014 ,M5015 ,M5016 , M5017 ,M5018 ,M5019 ,M5020 ,M5021 ,M5022 ,M5023 ,M5024 ,M5025 ,M5026 ,M5027 ,M5028 , M5029 ,M5030 ,M5031 ,M5032 ,M5033 ,M5034 ,M5035 ,M5036 ,M5037 ,M5038 ,M5039 ,M5040 . CLASSE : IV 80102510147

Stent Cardiovascular 25351.312001/2005-68 STENT CORONARIO FIREBIRD

DISTRIBUIDOR : MICROPORT MEDICAL ( SHANGHAI ) CO. LTD - CHINA

F2513; F2518; F2523; F2529; F3013; F3018; F3023; F3029; F3513; F3518; F3523; F3529;

CLASSE : IV 80102510196

STA -OWREN-KOLLER - KIT COM SOLUÇÃO TAMPÃO OWREN-KOLLER PARA TESTES DE COAGULAÇÃO

FABRICANTE : DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. - FRANÇA 24 frascos de 15mL>

CLASSE : I 80102510299

8445 - Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das in-formações sobre Conservação/Estabilidade

Resinas Acrilicas Odontologicas 25351.035849/2010-73

FERRAMENTA PARA IMPLANTAÇÃO DE ELETRODOS FAS-TAC® FLEX

FABRICANTE : GREATBATCH MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GREATBATCH MEDICAL - ESTADOS UNI-DOS

6 2 0 1 FA S

CLASSE : II 80102510883

WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA 1.03100-3 ANTIESTREPTOLISINA 25351.279023/2006-90

IMUNO-LÁTEX ASLO (2,5 ml)

FABRICANTE : WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LT-DA - BRASIL

COD. 21000-L - Imuno Látex ASLO 2,5ml CLASSE : I 10310030090

3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3 Eletrodo Descartavel 25351.603809/2010-79

ELETRODO DE MONITORIZAÇÃO - ESPUMA/RADIOTRANS-PA R E N T E

FABRICANTE : 3M HEALTH CARE - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL FABRICANTE : 3M HEALTH CARE - CANADÁ RED DOT 2570, RED DOT 2570-50, 2244, 2244-50 CLASSE : I 80284930239

SUPORTE DE COTOVELO EPICONDILITE FUTURO 3M FABRICANTE : 3M Mariemot - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL

Large ou Grande: 28,0-30,5 cm; 27,0-29,5 cm. Medium ou Médio: 25,5-28,0 cm; 24,5-27,0 cm. Small ou Pequeno: 23,0-25,5 cm; 22,0-24,5 cm. CLASSE : I 80284939084

SUPORTE ESTABILIZADOR DE PULSO FUTURO 3M FABRICANTE : 3M Mariemot - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL

Small(ou Pequeno)/Medium (ou Médio):14,0-19,0 cm Large (ou Ex-tra Grande):19,0 - 23,0 cm

CLASSE : I 80284939085

DESPACHOS DO DIRETOR-PRESIDENTE

Em 1o-_{de fevereiro de 2011}

Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República e a Portaria-MS nº 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto nos incisos I, V e VII do art. 12 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto No- 3.029, de 16 de abril de 1999 e a Portaria n.º 29 de 11 de Janeiro de 2011, com fundamento no art. 6º e no § 2º do art. 15 da Lei No- 9.782, de 26 de janeiro de 1999, combinado com art. 61 da Lei No- 9.784, de 29 de janeiro de 1999 e com o art. 7º da Lei Nº- 6.360, de 23 de setembro de 1976, aliado ao disposto no § 2º do art. 11 e inciso VI do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e em conformidade com a Resolução RDC n.º 25, de 4 de abril de 2008, não conhece dos recursos a seguir es-pecificados, por intempestividade, mantendo os termos da decisão recorrida.

ANEXO

Empresa: NEW FLEXI COM. E SERVIÇOS DE PRODUTOS ME-DICOS HOSPITALARES LTDA EPP

CNPJ: 08.669.009/0001-00 Processo nº: 25351.339013/2010-24 Expediente Recurso nº: 814163/10-1 Expediente Indeferido n.º: 441106/10-4

Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República e a Portaria-MS nº 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto nos incisos I, V e VII do art. 12 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto No- 3.029, de 16 de abril de 1999 e a Portaria n.º 29 de 11 de Janeiro de 2011, com fundamento no art. 6º e no § 2º do art. 15 da Lei No- 9.782, de 26 de janeiro de 1999, combinado com art. 61 da Lei No- 9.784, de 29 de janeiro de 1999 e com o art. 7º da Lei Nº- 6.360, de 23 de setembro de 1976, aliado ao disposto no § 2º do art. 11 e inciso VI do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e em conformidade com a Resolução RDC n.º 25, de 4 de abril de 2008, CONHECE E NÃO CONFERE efeito suspensivo aos recursos a seguir especificados, determinando o nor-mal prosseguimento da análise para posterior julgamento do mérito pela Diretoria Colegiada.

Empresa: INBRAMED - INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPA-MENTOS MEDICOS LTDA

Empresa: FORMED - REPRESENTAÇÃO E COM, DE EQUIP. ME-DICOS, ESTÉTICOS E COSMETICOS LTDA

CNPJ: 07.760.277/000-61

Processo nº: 25351-333170/2010-69 Expediente Recurso nº: 054007/11-2

(4)

ISSN 1677-7042

Suplemento ao N

o-

₁₉₃

Brasília - DF, segunda-feira, 6 de outubro de 2008

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Sumário

. PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA

SANITÁRIA

<!ID1422414-1>

RESOLUÇÃO - RE No-_{3.601, DE 30 DE SETEMBRO DE 2008}

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1° Conceder o Registro, o Cadastro, a Revalidação, a Alteração, a Retificação, a Caducidade, a Reconsideração de Inde-ferimento e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ______________________________________________________ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 FOLATO 25351.228575/2008-00

FOLATO LYSIS REAGENT/FOLATO REAGENTE DE LISE FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION

-IRLANDA

Kit com 4 frascos de 285mg a 385mg. CLASSE : I 80146501554

8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM-P O RTA D O

---ANFLA PRODUTOS PARA DIAGNOSTICO LABORATORIAL LTDA 8.01898-6

ANTIESTREPTOLISINA 25351.153790/2007-51 ANTI-ESTREPTOLISINA O (ASO)

FABRICANTE : Olympus Life and Material Science Europa GmbH (Irish Branch) - IRLANDA

FABRICANTE : OLYMPUS AMERICA INC. - ESTADOS UNI-DOS

Kit para 800 testes - R1 4x17mL/ R2 4x5mL

CLASSE : I 80189860175

8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O

8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da em-presa

---ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA 8.01604-0 Campo Cirurgico 25351.505578/2008-64

TELA DE TECIDO SINTÉTICO - IO DRAPE FABRICANTE : G. SURGIWEAR LIMITED - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : G. SURGIWEAR LIMITED - ÍNDIA ID 1010 / ID 1020 / ID 3025 / ID 3535 / ID 6045/ CLASSE : I 80160400044

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O

---ASSUT EUROPE LATINO AMERICA IMPORTAÇÃO E EXPOR-TAÇÃO LTDA 8.02622-8

Fixador Externo para Osteossintese 25351.095749/2008-33 GEXFIX-PEQUENO FIXADOR EXTERNO PARA OSSOS CUR-TOS COM ESTRUTURAS DE RECEPÇÃO EXCLUSIVAMENTE DE PLATAFORMAS CONECTADAS POR MEIO DE HASTES FABRICANTE : GEXFIX SA - SUÍÇA

DISTRIBUIDOR : ASSUT EUROPE S.P.A - ITÁLIA

Componentes embalados individualmente. Códigos e descrição: Co-nector: 1040 Diâmetro 9 mm / 9 mm.Tampão Redutor: 1010-1052 Diâmetro 9 / 3 mm, 1010-1053 Diâmetro 9 / 4 mm,1010-1054 Diâmetro 9 / 5 mm.Haste de Conexão: 1010-1062 Diâm. 9 mm / comp. 70 mm, 1010-1063 Diâm. 9 mm / comp. 90 mm, 1010-1064 Diâm. 9 mm / comp. 110 mm, 1010-1065 Diâm. 9 mm / comp. 150 mm, 1010-1066 Diâm. 9 mm / comp. 200 mm,1010-1067 Diâm. 9 mm / comp. 210 mm,1010-1068 Diâm. 9 mm / comp. 250 mm. Tampa p/ Haste de Conexão: 5020-1000. Alargador / Tubo de Com-pressão: 1010-1100. Fixador de Pinos Paralelos: 1010-1070. CLASSE : I 80262280006

---ASTRA CIENTÍFICA LTDA ME 8.01554-7

SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA G 25351.444986/2008-32 KIT LÁTEX IgG3 SUBCLASSE HITACHI 911 HUMANO FABRICANTE : THE BINDING SITE LIMITED - REINO UNI-DO

Kit para 45 testes - Reagente de Látex: 4 x 6,7 ml; Látex Buffer: 1 x 75 ml; Calibrador: 2 x 1,0 ml; Controle baixo: 2 x 1,0 ml; Controle alto: 2 x 1,0 ml.

CLASSE : II 80155470092

SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA G 25351.445000/2008-41 KIT IgG2 SUBCLASSE HITACHI HUMANO

FABRICANTE : THE BINDING SITE LIMITED - REINO UNI-DO

Kit para 45 testes - Anti-soro: 4 x 4,5 ml; Tampão de Reação: 1 x 125 ml; Calibrador: 2 x 1 ml; Controle baixo: 2 x 1 ml; Controle Alto: 2 x 1 ml.

CLASSE : II 80155470093

SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA G 25351.445050/2008-29 KIT IgG4 BECKMAN IMMAGE

Kit para 58 testes - Reagente 1x3,4mL/ Acelerador 1x3mL/ Ca-librador 6x1mL/ Controle baixo 1x1mL/ controle alto 1x1mL CLASSE : II 80155470094

SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA G 25351.447121/2008-28 KIT IgG4 SUBCLASSE BNII HUMANO

Kit para 48 testes - Calibrador: 2 x 1,0 ml; Controle baixo: 2 x 1,0 ml; Controle Alto: 2 x 1,0 ml; Látex: 1 x 2,4 ml; Reagente: 1 x 3,0 ml.

CLASSE : II 80155470095

Kit para 4 x 40 testes - Antisoro: 1 x 1,6 ml; Calibrador: 2 x 1,0 ml; Controle Alto: 2 x 1,0 ml; Controle Baixo: 2 x 1,0 ml.

CLASSE : II 80155470096

SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA G 25351.445483/2008-84 KIT IgG1 SUBCLASSE HITACHI HUMANO

Kit para 45 testes - anti-soro 4x4,5mL/ Tampão reação 1x125mL/ Calibrador 2x1mL/ Controle baixo 2x1mL/ controle alto 2x1mL CLASSE : II 80155470097

ANTICORPO ANTI-ANTÍGENOS NUCLEARES EXTRAÍVEIS (ENA) 25351.445842/2008-01

KIT EIA PERFIL ENA

01 Microplaca 12 x 8; Diluente: 2 x 50 ml; Tampão: 1 x 50 ml; Controle Cut-Off: 1 x 1,6 ml; Controle Positivo: 1 x 1,6 ml; Controle Negativo: 1 x 1,6 ml; Conjugado: 1 x 12 ml; Substrato: 1 x 14 ml; Solução de Interrupção: 1 x 14 ml.

CLASSE : II 80155470098

Kit para 40 testes (Antisoro 1x1,6mL; Calibrador 2x1,0mL; Controles 4x1mL; Acelerador 1x3mL)

CLASSE : II 80155470099

SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA G 25351.449281/2008-10 KIT IgG3 BECKMAN IMMAGE

Kit para 58 testes (Reagente 1x3,4mL; Calibradores 6x1mL; Con-troles 4x1mL; Tampão 1x3mL)

CLASSE : II 80155470100

---BIOASSIST COMERCIAL LTDA 1.02104-1

Fio Guia 25351.197437/2002-78 GUIDEWIRE

FABRICANTE : GUIDEWIRE TECHNOLOGIES, INC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : GUIDEWIRE TECHNOLOGIES, INC - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

Fio guia de troca: 0.35" X 260 cm de comprimento. Ponta: formato tipo J.

Raio: Curvatura de 1.5 mm, alma fixa, açõ revestido com PTFE. CLASSE : IV 10210410040

8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico ---BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS OR-TOPÉDICOS LTDA 8.01285-8

Proteses de Quadril 25351.248347/2008-48 CENTRALIZADOR

FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL

Centralizador 11,0: 2571-11-001 Conjunto contendo 01 unidade do Centralizador 11,0 Ø ext: 12,0mm (código: 2571-11-012); 01 unidade do Centralizador 11,0 Ø ext: 14,0mm (código: 2571-11-014); 01 uni-dade do Centralizador 11,0 Ø ext: 16,0mm (código: 2571-11-016).

(5)

Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de 2008

ISSN 1677-7042

7 COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

. CLASSE : II 10345160938

INSULINA 25351.034401/2008-70 INSULIN IMMULITE 2500

FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO-DUCTS LIMITED - REINO UNIDO

Kit para 600 testes - Pérolas 3x200u./ Reagente 3x18,5mL/ Ajus-tadores 4x4mL (liofilizado)/ Controles 4x4mL (liofilizado) Kit para 200 testes - Pérolas 200u./ Reagente 1x18,5mL/ Ajustadores 2x4mL (liofilizado)/ Controles 2x4mL (liofilizado)

CLASSE : II 10345160939

HORMÔNIO SEXUAL LIGADO A GLOBULINA (SHBG) 25351.038394/2008-85

SHBG KIT IMMULITEE/IMMULITE 1000

Kit para 100 testes - 100 pérolas/ Rea 1x7,5mL/ AjustA 1x3mL/ AjustB 1x3mL/ Controle1 1x2mL/ Controle2 1x2mL/ Diluente 1x25mL

Kit para 500 testes - 500 pérolas/ Rea 5x7,5mL/ AjustA 2x3mL/ AjustB 2x3mL/ Controle1 2x2mL/ Controle2 2x2mL/ Diluente 1x100mL

CLASSE : I 10345160940

8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM-P O RTA D O

SISTEMAS, DISCOS E FITAS PARA PESQUISA DE ANTI-IGE IMUNOESPECÍFICA (ALÉRGENOS) ISOLADOS OU EM GRUPO - PAÍNEIS PARA TRIAGEM ALIMENTAR25351.038432/2008-08 FAMÍLIA DE PAINÉIS PARA TRIAGEM ALIMENTAR IMMU-LITE 2000 - SIEMENS

FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. -ESTADOS UNIDOS

FP1 Amendoim, Avelã, Castanha do Pará, Amêndoa, Coco - Kit para 40 testes 1x2,75 mL

FP2 Bacalhau, Camarão, Mexilhão azul, Atum, Salmão - Kit apra 40 testes 1x2,75mL

FP3 Trigo, Aveia, Milho, Gergelim, Trigo mouro - Kit apra 40 testes 1x2,75mL

FP5 Clara de ovo, Leite, Bacalhau, Trigo, Amendoim, Soja - Kit para 40 testes 1x2,75mL

FP6 Trigo, Arroz, Gergelim, Trigo mouro, Soja - Kit para 40 testes 1x2,75mL

FP7 Clara de ovo, Leite, Trigo, Arroz, Amendoim, Soja - Kit para 40 testes 1x2,75mL

CLASSE : II 10345160941

8017 - Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO

INTERLEUCINAS 25351.048672/2008-11 IL-6 IMMULITE 2500

200 testes (01 Emb.de Pérolas IL-6: 200 un.; 01 Emb. de Reagente de IL-6: 2x18,5 mL; 01 Conjunto de Ajustadores de IL-6: 2x3 mL Liof.)

CLASSE : II 10345160942

INSULINA 25351.181970/2008-11 INSULIN IMMULITE

Kit para 100 testes - Unidades Teste: 100 unidades; Reagente:2 x 7,5 ml; Ajustadores:conjunto com 2 frascos para 4 ml.

Kit para 500 testes - Unidades Teste: 500 unidades; Reagente:10 x 7,5 ml; Ajustadores: conjunto com 4 frascos para 4 ml.

CLASSE : II 10345160943

---SOC CIVIL BEM-ESTAR FAMILIAR NO BRASIL-BEMFAM 1.02542-4

Preservativos Masculinos 25351.025785/01-38

PRESERVATIVO MASCULINO PROSEX LUBRIFICADO FABRICANTE : INDUSTRIA NACIONAL DE ARTEFATOS DE LATEX LTDA - BRASIL

CLASSE : III 10254240007 8094 - Declaração de Caducidade

Preservativos Masculinos 25351.025784/01-75

PRESERVATIVO MASCULINO PROSEX LUBRIFICADO ARO-M AT I Z A D O

FABRICANTE : INDUSTRIA NACIONAL DE ARTEFATOS DE LATEX LTDA - BRASIL

Embalagem Flow Pack com 3 ou 6 unidades ou Cartucho de cartolina com 1, 3 ou 6 unidades de Preservativo Masculino Prosex Aro-matizado

CLASSE : III 10254240008 8094 - Declaração de Caducidade

---STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3

Proteses de Quadril 25351.022184/00-19 PROTESE DE QUADRIL EXETER

FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. de RL - IR-LANDA

FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS - IRLANDA FABRICANTE : Benoist Girard et Cie - FRANÇA

Embalagem esteril contendo: Haste Femoral, Cabeca Femoral, Com-ponente Acetabular, Pressurizador, Selador e Centralizador Os dia-metros da cabeca femoral sao de 22mm, 26mm ou 30mm

CLASSE : III 80005430008

883 - Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚ-DE

8046 - Inclusão de Novo Fabricante em Registro/Cadastramento (Isenção) de Material de Uso Médico

Sistema de Fixacao Externa 25351.027357/00-12 SISTEMA DE FIXACAO OSSEA EXTERNA

FABRICANTE : STRYKER TRAUMA - SELZACH AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRYKER TRAUMA - SELZACH AG - SUÍ-ÇA

49200000 Monotubo de dinamização com rosca e com mola; 49200015 Monotubo de dinamização com rosca; 49202020 Braça-deira de pino sem esteio; 49202060 BraçaBraça-deira de pino sem esteio; 49202080 Braçadeira de pino pélvica; 49202120 Esteio direito; 49202140 Esteio angulado de 30°; 49202160 Esteio angulado de 90°; 49202180 Esteio Miami; 49400015 Monotubo de dinamização com rosca; 49201100 Acoplamento de haste a tubo; 49401010 Acopla-mento de haste a haste; 49201010 AcoplaAcopla-mento de haste a haste; 49401020 Acoplamento de pino a haste; 49201020 Acoplamento de pino a haste; 49201030 Acoplamento de pino a haste invertido; 49401058 Acoplamento de haste a haste; 49401100 Acoplamento de haste a haste de conpressão/distração; 49402020 Montagem de pre-silha de pino sem esteio; 49402120 Esteio direito; 49402140 Esteio com ângulo de 30°; 49402200 Presilha periarticular; 50298065 Haste de conexão; 50298100 Haste de conexão; 50298150 Haste de co-nexão; 50298200 Haste de coco-nexão; 50298250 Haste de coco-nexão; 50298300 Haste de conexão; 50298350 Haste de conexão; 50298400 Haste de conexão; 50298450 Haste de conexão; 50298500 Haste de conexão; 50297015 Haste de conexão ajustável longa; 50297016 Has-te de conexão ajustável curta; 50298605 HasHas-te de conexão em alu-mínio; 50298610 Haste de conexão em alualu-mínio; 50298615 Haste de conexão em alumínio; 50298620 Haste de conexão em alumínio; 50298625 Haste de conexão em alumínio; 50298630 Haste de co-nexão em alumínio; 50298635 Haste de coco-nexão em alumínio; 50298640 Haste de conexão em alumínio; 50298645 Haste de co-nexão em alumínio; 50298650 Haste de coco-nexão em alumínio; 50298805 Haste de conexão em carbono; 50298810 Haste de conexão em carbono;

50298815 Haste de conexão em carbono; 50298820 Haste de conexão em carbono; 50298825 Haste de conexão em carbono; 50298830 Haste de conexão em carbono; 50298835 Haste de conexão em car-bono; 50298840 Haste de conexão em carcar-bono; 50298845 Haste de conexão em carbono; 50298850 Haste de conexão em carbono; 50494031 Haste de conexão ajustável; 50495065 Haste de conexão, em aço inoxidável; 50495100 Haste de conexão, em aço inoxidável; 50495150 Haste de conexão, em aço inoxidável; 50495200 Haste de conexão, em aço inoxidável; 50495250 Haste de conexão, em aço inoxidável; 50495300 Haste de conexão, em aço inoxidável; 50495505 Haste de conexão, em carbono; 50495510 Haste de co-nexão, em carbono; 50495515 Haste de coco-nexão, em carbono; 50495520 Haste de conexão, em carbono; 50495525 Haste de co-nexão, em carbono; 50495530 Haste de coco-nexão, em carbono; 49209020 Botão giratório removível; 49202150 Anel em para esteio; 49401015 Acoplamento de haste a haste Baltimore; 49402150 Anel em O para esteio; 50494034 Haste de conexão com manivela; 50551065 Placa Resofil (par); 51500065 Montagem de fixador di-nâmica; 51500070 Montagem de fixador didi-nâmica; 51500075 Mon-tagem de fixador dinâmica; 51500465 Fixador dinâmico; 51500470 Fixador dinâmico; 51500475 Fixador dinâmico; 51502371 Fixador de carbono; 51502381 Fixador de carbono; 51502391 Fixador de car-bono; 51502396 Fixador de carcar-bono; 51502401 Fixador de carcar-bono; 51502411 Fixador de carbono; 51502421 Fixador de carbono; 51502431 Fixador de carbono; 51502451 Fixador de carbono; 51502461 Fixador de carbono; 51502471 Fixador de carbono; 51502481 Fixador de carbono;

51503065 Presilha de pino; 51503070 Presilha de pino; 51503075 Presilha de pino; 51503165 Presilha de pino simples; 51503170 Pre-silha de pino simples; 51503175 PrePre-silha de pino simples; 51503415 Presilha de fixador a fixador; 51503420 Presilha de fixador a fixador; 51503425 Presilha de fixador a fixador; 51503435 Presilha de fixador a fixador; 51503445 Presilha de fixador a fixador; 51504065 Presilha de adaptador em T; 51504070 Presilha de adaptador em T; 51504075 Presilha de adaptador em T; 51502615 Tampa da extremidade do fixador de carbono; 51502620 Tampa da extremidade do fixador de carbono; 51502625 Tampa da extremidade do fixador de carbono; 51507020 Anel em O para fixador; 51507025 Anel em O para fi-xador; 51507030 Anel em O para fifi-xador; 51507105 Inserção de presilha de pino; 51507125 Anel em O para pino classificado por tamanho; 51507135 Inserção de presilha de pino; 51507155 Anel em O para pino classificado por tamanho; 51507165 Inserção de presilha de pino; 51507185 Anel em O para pino classificado por tamanho; 51502840 Fixador de carbono; 51502845 Fixador de carbono; 51505020 Presilha hibrida; 51505025 Presilha hibrida; 51507615 Anel em O para tampa de extremidade; 51507620 Anel em O para tampa de extremidade;

50471030 Tampas de extremidade descartáveis; 51509585 Alça de redução; 49211010 Acoplamento haste a haste; 49211020 Acopla-mento de pino a haste; 49211030 AcoplaAcopla-mento invertido de pino a haste; 49211100 Acoplamento de fixador a haste; 49212020 Presilha de pino de 5 orifícios; 49212060 Presilha de pino de 10 orifícios; 49212080 Presilha pélvica; 49212140 Esteio com ângulo de 30°; 50288100 Haste de conexão; 50288200 Haste de conexão; 50288300 Haste de conexão; 50288400 Haste de conexão; 50288500 Haste de conexão; 49410015 Fixador de compressão/distração; 49411010 Aco-plamento haste a haste; 49411020 AcoAco-plamento de pino a haste; 49411100 Acoplamento de fixador a haste; 49411058 Acoplamento haste a haste; 49412020 Presilha de pino de 4 orifícios; 49412140 Esteio de ângulo de 30°; 49412200 Presilha de pino periarticular de 4 orifícios; 50485065 Haste de conexão de carbono isolado; 50485100 Haste de conexão; 50485150 Haste de conexão de carbono isolado;

50485200 Haste de conexão; 50485250 Haste de conexão de carbono isolado; 50485300 Haste de conexão; 50291611 Junta de esfera pa-ralela dupla; 50292121 Junta de esfera papa-ralela pélvica de 30°. CLASSE : I 80005430016

8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

Bomba de Infusao 25351.202388/2002-01 PAINPUMP 2 E ACESSORIOS

FABRICANTE : STRYKER INSTRUMENTS - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : STRYKER INSTRUMENTS - ESTADOS UNI-DOS

Bomba de 250 cc + kit de aplicacao com cateter epidural de 5" Bomba de 400 cc + kit de aplicacao com cateter epidural de 5" CLASSE : III 80005430041

8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES

Implante Para Coluna 25351.487677/2006-95 ESPACADOR LOMBAR EM PEEK STYKER FABRICANTE : Stryker Spine SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : Stryker Spine SAS - FRANÇA

Código - Descrição: 48385070 - Espaçador Vertebral 7 mm x 25 mm x 0°; 48385080 - Espaçador Vertebral 8 mm x 25 mm x 0°; 48385090 - Espaçador Vertebral 9 mm x 25 mm x 0°; 48385100 - Espaçador Vertebral 10 mm x 25 mm x 0°; 48385110 - Espaçador Vertebral 11 mm x 25 mm x 0°; 48385120 - Espaçador Vertebral 12 mm x 25 mm x 0°; 48385130 - Espaçador Vertebral 13 mm x 25 mm x 0°; 48385140 Espaçador Vertebral 14 mm x 25 mm x 0°; 48385074 -Espaçador Vertebral 7 mm x 25 mm x 4°; 48385084 - -Espaçador Vertebral 8 mm x 25 mm x 4°; 48385094 - Espaçador Vertebral 9 mm x 25 mm x 4°; 48385104 - Espaçador Vertebral 10 mm x 25 mm x 4°; 48385114 - Espaçador Vertebral 11 mm x 25 mm x 4°; 48385124 - Espaçador Vertebral 12 mm x 25 mm x 4°; 48385134 - Espaçador Vertebral 13 mm x 25 mm x 4°;

48385144 Espaçador Vertebral 14 mm x 25 mm x 4°; 48380090 -Espaçador Vertebral 9 mm x 30 mm x 0°; 48380100 - -Espaçador Vertebral 10 mm x 30 mm x 0°; 48380110 - Espaçador Vertebral 11 mm x 30 mm x 0°; 48380120 - Espaçador Vertebral 12 mm x 30 mm x 0°; 48380130 - Espaçador Vertebral 13 mm x 30 mm x 0°; 48380140 Espaçador Vertebral 14 mm x 30 mm x 0°; 48380150 -Espaçador Vertebral 15 mm x 30 mm x 0°; 48380160 - -Espaçador Vertebral 16 mm x 30 mm x 0°; 48380170 - Espaçador Vertebral 17 mm x 30 mm x 0°; 48380180 - Espaçador Vertebral 18 mm x 30 mm x 0°; 48380094 - Espaçador Vertebral 9 mm x 30 mm x 4°; 48380104 - Espaçador Vertebral 10 mm x 30 mm x 4°; 48380114 - Espaçador Vertebral 11 mm x 30 mm x 4°; 48380124 - Espaçador Vertebral 12 mm x 30 mm x 4°;

48380134 Espaçador Vertebral 13 mm x 30 mm x 4°; 48380144 -Espaçador Vertebral 14 mm x 30 mm x 4°; 48380154 - -Espaçador Vertebral 15 mm x 30 mm x 4°; 48380164 - Espaçador Vertebral 16 mm x 30 mm x 4°; 48380174 - Espaçador Vertebral 17 mm x 30 mm x 4°; 48380184 - Espaçador Vertebral 18 mm x 30 mm x 4°. CLASSE : III 80005430162

883 - Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚ-DE

8027 - Registro de Família de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O

---SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02293-4 Sistema Para Fixacao Intramedular 25351.207534/2008-71

SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR PARA FEMUR COM BLOQUEIO MISTO

FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA

Referência-Descrição: 456.314 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 170 mm; 456.315 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 170 mm; 456.316 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 170 mm; 456.317 - Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 170 mm; 456.318 - Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 170 mm; 456.319 - Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 170 mm; 456.321 - Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 170 mm; 456.322 - Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 170 mm; 456.323 - Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 170 mm; 456.324 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 235 mm; 456.325 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 235 mm; 456.326 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 235 mm; 456.327 - Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 235 mm; 456.328 - Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 235 mm; 456.329 - Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 235 mm;;456.510 - Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 235 mm; 456.511 - Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 235 mm; 456.512 - Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 235 mm; 456.330 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 300 mm, direita; 456.331 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 300 mm, esquerda; 456.332 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 320 mm, direita; 456.333 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 320 mm, esquerda; 456.334 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 340 mm, direita; 456.335 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 340 mm, esquerda; 456.336 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 360 mm, direita; 456.337 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 360 mm, esquerda; 456.338 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 380 mm, direita; 456.339 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 380 mm, esquerda; 456.340 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 400 mm, direita;;456.341 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 400 mm, esquerda; 456.342 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 420 mm, direita; 456.343 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 420 mm, esquerda; 456.344 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 440 mm, direita; 456.345 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 440 mm, esquerda; 456.346 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 460 mm, direita; 456.347 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 460 mm, esquerda; 456.350 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 300 mm, direita; 456.351 - Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 300 mm,

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ISSN 1677-7042

Suplemento ao N

o-

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Brasília - DF, segunda-feira, 2 de janeiro de 2006

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Sumário

.

Ministério da Saúde

. PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA

SANITÁRIA

<!ID175697-0>

RESOLUÇÃO - RE No-_{3.410, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2005}

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso XI, do art. 13 do Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder o Registro, a Revalidação a Retificação e a Caducidade de Registro dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ________________________________________

ASEM-NPBI PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. 1.01544-5 Classif.de Sist.Eritrocitarios/Ident.Anticorpos 25351.233295/2005-62 D U O LY S

FABRICANTE : DIAGAST - FRANÇA Embalagem com 8 testes.

CLASSE : D 10154450118

8002 - Registro de Produtos para Diagnósticos de Uso In Vitro, I M P O RTA D O

Classif.de Sist.Eritrocitarios/Ident.Anticorpos 25351.233311/2005-17 G R O U PA LY S

FABRICANTE : DIAGAST - FRANÇA Embalagem com 12 testes

CLASSE : D 10154450119

Classif.de Sist.Eritrocitarios/Ident.Anticorpos 25351.233334/2005-21 P H E N O LY S

FABRICANTE : DIAGAST - FRANÇA Embalagem para 12 testes

CLASSE : D 10154450120

Classif.de Sist.Eritrocitarios/Ident.Anticorpos 25351.235441/2005-94 G R O U PA 2 LY S

FABRICANTE : DIAGAST - FRANÇA Embalagem contendo 8 testes

CLASSE : D 10154450121

Classif.de Sist.Eritrocitarios/Ident.Anticorpos 25351.255686/2005-38 Família de Reagentes de Hemácias

FABRICANTE : ASEM-NPBI PRODUTOS HOSPITALARES LT-DA. - BRASIL

Triacel Plus I, II e III - frascos com 10mL. Revercel Mag (A1 e B) - frascos de 5mL. Revercel Plus A1, A2 e B - frascos com 10mL. Revercel Plus Mag (A1, A2, B e O) - frascos de 5mL. CLASSE : D 10154450122

8016 - Registro de Familia de Produto Para Diagnóstico de Uso In Vitro, NACIONAL

---BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2

Conjugados Fluorescentes,Absorventes/Complemento 25000.004927/93-77

FLUOLINE G

FABRICANTE : BIOMÉRIEUX S.A. - FRANÇA FABRICANTE : BIOMERIEUX BRASIL S/A - BRASIL Frasco conta-gotas contendo 1mL

CLASSE : C 10158120005

8420 - Retificação de Publicação para Diagnóstico de Uso In Vitro Conjugados Fluorescentes,Absorventes/Complemento 25000.004920/93-28

FLUOLINE M

FABRICANTE : BIOMÉRIEUX S.A. - FRANÇA FABRICANTE : BIOMERIEUX BRASIL S/A - BRASIL Frasco conta gotas contendo 1mL

CLASSE : C 10158120007

8420 - Retificação de Publicação para Diagnóstico de Uso In Vitro Conjugados Fluorescentes,Absorventes/Complemento 25000.004919/93-49

FLUOLINE H

FABRICANTE : BIOMÉRIEUX S.A. - FRANÇA FABRICANTE : BIOMERIEUX BRASIL S/A - BRASIL Frasco contendo 1mL

CLASSE : C 10158120017

8420 - Retificação de Publicação para Diagnóstico de Uso In Vitro ---C.K. IND. E COM. DE AP. ELETRO MEDICINAIS LTDA. 1.02827-1

Aparelho de Multiplo Uso em Estetica 25351.041361/2003-16 CK GAB 5

FABRICANTE : C.K. IND. E COM. DE AP. ELETRO MEDICI-NAIS LTDA. - BRASIL

DISTRIBUIDOR : C.K. IND. E COM. DE AP. ELETRO MEDI-CINAIS LTDA. - BRASIL

CK GAB 5

CLASSE : II 10282710012

8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte

Aparelho de Multiplo Uso em Estetica 25351.041337/2003-79 CK G 5V

FABRICANTE : C.K. IND. E COM. DE AP. ELETRO MEDICI-NAIS LTDA. - BRASIL

DISTRIBUIDOR : C.K. IND. E COM. DE AP. ELETRO MEDI-CINAIS LTDA. - BRASIL

CK G 5V

CLASSE : II 10282710017

8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte

---CELM CIA EQUIPADORA DE LABORATORIOS MODERNOS 8.01970-3

Tampoes,Solucoes Eletrol.Diluentes/Demais Solucoes 25351.212192/2005-69

NIONLAB - SOLUÇÕES DE LIMPEZA PARA EQUIPAMENTOS

FABRICANTE : CELM CIA EQUIPADORA DE LABORATORIOS MODERNOS - BRASIL

Frasco 1: 2 x 20 ml, Frasco 2: 2 frascos e Frasco 3: 1 x 20 ml CLASSE : A 80197030122

8003 - Registro de Produtos para Diagnósticos de Uso In Vitro, NACIONAL

---CIRURGICA FERNANDES LTDA 1.01504-7

Sondas 25351.292165/2005-61

SONDA ENDOTRAQUEAL ARAMADA - REFORCADA PORTEX COM BALÃO

FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD - IN-G L AT E R R A

FABRICANTE : Smiths Medical Manufacturing SA de CV - ME-XICO

DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD -I N G L AT E R R A

DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : Smiths Medical Manufacturing SA de CV - ME-XICO

Diâmetro interno : 5,0 / 5,5 / 6,0 / 6,5/ 7,0 / 7,5 / 8,0 / 8,5 / 9,0 / 9,5 .

CLASSE : II 10150470251

---DENTOFLEX COM E IND DE MAT ODONTOLOGICOS LTDA. 8.01003-3

Instrumentos de Uso Odontologico 25351.343266/2005-16

INSTRUMENTO CIRURGICO NAO ARTICULADO CORTANTE D E N TO F L E X

FABRICANTE : DENTOFLEX COM E IND DE MAT ODONTO-LOGICOS LTDA. - BRASIL

DISTRIBUIDOR : DENTOFLEX COM E IND DE MAT ODON-TOLOGICOS LTDA. - BRASIL

CINZBAION; CINZKIRK; CINZOSC1; CINZOSC2; CINZOSC3; CINZOSC4; CINZRDNBI; CINZMF1; CINZMF2; CINZMF3; CINZCRIS1; CINZCRIS2; CINZCRIS3; CINZDESBL; CCA-RAF12;

CCARAF56; CINOC1314I; CINOC2L2RI; CINOC4L4RI; CI-NOL85;

CINOL86; CINOL87; CINOLT; CINOM1; CINOM2; CINOP12; CINOGF1; CINOGF2; CINOGF3; CINOGF4;

CCARGR12; CINOGR12; CCARGR1112; CINOGR1112; CINO-G R 111 2 M F ;

CCARGR1314; CINOGR1314; CINOGR1314MF; CINOGR1314M; CCARGR1314M;

CCARGR34; CINOGR34; CCARGR56; CINOGR56; CINO-GR56MF;

CCARGR78; CINOGR78; CINOGR78MF; CINOGR910; CINOCI-NO23;

CINOK1; CINOK2; CINOK3; CINOCK67; CCARMC1314; CCARMC1718; CINOM1314; CINOM1718; CCARMF12; C C A R M F 111 2 ;

CCARMF1314; CCARMF56; DESCMOLT24M; DESCMOLT09; DESCS24G;

ENXAMC48I; ESCADE0; ESCADE115; ESCADE14; ESCU-CLED6S;

ESCUDIS6; ESCUDIS8; ESCUFR610; ESCUHOL12; ESCUHOL3; ESCUHOL3S; ESCUHOL3SS; ESCULEC; ESCULEC20S; F O I I M C 11 0 ;

ENXAFGF1; FOIIGF1; FOIIGF21; ENXAFJ3435; FOIIJK3435; FOIIMC1112; ENXAFM1112; ENXAFM000; FOIIM000; FOIIWS1415;

GEINBU56; GEINBU56M; GEINOR12; GEINOR12M; GEA-COR12;

GEINGF11; GEINGF7; GEINGF8; GEACK1516; GEINK1516; GEINK1516M; GEINTW1920; LIAIB1112; LIAIMULLER; LIAID12;

LIAID22A; LIACD25F; LIAID25F; LIAID37; LIACD45; LIAID45; LIACHIR37; LIAIHIR37; LIACHIR511; LIAIHIR511; LIACHIR910; LIAIHIR910F; LIAIHIR910; LIAIS11; LIAIS12; LIAISH910; LIAISU1S2S; LIAISU3S4S; OTSU01; OTSU02; OTSU03; OTSU04; OTSU05; OTSU06; DESCPERIO1; DESCPERIO2; RUGISUG; RUGIGDE; RUGIMED; RUGIPEQ;