FOLHA DE DADOS DE SEGURANÇA Código do produto: 7900005 / 9528-20 Data de revisão: 31-Mar-2014
1.
IDENTIFICAÇÃO DA SUBSTÂNCIA/MISTURA E DA
SOCIEDADE/EMPRESA
1.1. Identificador do produto
Código do produto: 7900005 / 9528-20
Nome do produto: CellSave Tube
Sinónimos: Nenhum(a)
1.2. Utilizações relevantes identificadas da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas
Utilização identificada: O CellSave Preservative Tube destina-se à colheita e à conservação de células epiteliais em circulação (células tumorais) em sangue inteiro, a utilizar na enumeração e fenotipagem. Uses advised against: Não existe informação disponível
1.3. Pormenores acerca do fornecedor da ficha de dados de segurança
Fornecedor: Janssen Diagnostics, LLC
700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869
Fabricante: Janssen Diagnostics, LLC
700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869
Importador: OCD ESC
24, Bld Sebastien Brant BP 30335 Illkirch Graffenstaden
67411 France
Email endereço Janssen@its.jnj.com
Reino Unido - ukhotline@its.jnj.com francês - hotlinefrance@its.jnj.com alemão - ocdtechsupport-de@its.jnj.com italiano - italianhl@its.jnj.com nórdico - nordichotline@its.jnj.com polaco - polskahl@its.jnj.com português - Port_OCDhotline@its.jnj.com Irlanda do Sul: -UKhotline@its.jnj.com espanhol - spanishhotline@its.jnj.com
Companhia: Janssen Diagnostics, LLC Código do produto: 7900005 / 9528-20
1.4. Número de telefone de emergência
EUA
(800) 421-3311
Fora dos EUA
Reino Unido 0800 895 963 francês 03 88 65 47 33 alemão 0800 181 48 97 italiano 800 870 655 nórdico 00800 0837 2560 polaco 0800 331 13 58 português 800 83 31 43 Irlanda do Sul +33 (0) 3 88 65 47 63 espanhol 900 97 33 25
Emergências durante o transporte: (EUA e fora dos EUA) Telefone: (800) 424-9300
2. IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS
2.1 Classificação da substância ou mistura REGULAMENTO (CE) n.º 1272/2008
Classificação de acordo com as directivas europeias 67/548/CEE ou
1999/45/CE
Para o texto completo sobre as frases R mencionadas nesta Secção, ver a Secção 16
Indicação de perigo:
Xi - Irritante.
Classificação: R43
2.2 Elementos do Rótulo
Indicação de perigo: Xi - Irritante.
Frase(s) - R
R43 - Pode causar sensibilização em contacto com a pele.
FRASES DE SEGURANÇA:S24 - Evitar o contacto com a pele. S37 - Usar luvas adequadas.
2.3 Outras Informações
Não existem informações.
3. COMPOSIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE OS COMPONENTES
3.1 Substâncias
Não aplicável
3.2 Misturas
Componentes No. EINECS. No. CAS Peso % Classificação EU - GHS Substance Classification
REACH No Imidazolidinyl Urea 2543726 Listed. 39236-46-9 <50 Xi;R43 Skin Sens. 1 (H317)
-Hidróxido de sódio 215-185-5 1310-73-2 <0.5 C; R35 Skin Corr. 1A (H314)
-Para o texto completo sobre as frases R mencionadas nesta Secção, ver a Secção 16
Consultar a Secção 16 para obter o texto integral das advertências H mencionadas nesta secção
4. PRIMEIROS SOCORROS
4.1 Descrição das medidas de primeiros socorros
Contacto ocular: Lavar imediatamente com bastante água, inclusivamente debaixo das pálpebras durante 15 minutos pelo menos. Manter os olhos bem abertos enquanto enxaguar. No caso de problemas prolongados consultar um médico
Contacto com a pele: Lavar imediatamente com muita água e sabão. No caso de irritações de pele ou de recções alérgicas consultar um médico.
Ingestão: Não provocar o vómito. Lavar a boca com água e beber a seguir bastante água. Nunca dar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Chamar imediatamente um médico.
Inalação: Consultar o médico.
Protecção dos socorristas: É necessário utilizar equipamento de proteção individual. 4.2 Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados
Sintomas/efeitos mais importantes Pode provocar reações alérgicas ou sensibilização cutânea. 4.3 Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Indicações para o médico: Tratar de acordo com os símptomas.
5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIOS
5.1 Meios de extinção
Meios de extinção de incêndios adequados:
Use um método de extinção de incêndio adequado para o fogo ao redor. Meios de extinção que não devem ser utilizados por razões de segurança: Nenhum(a).
5.2 Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura
Perigos específicos resultantes da exposição à substância ou preparação, aos produtos de combustão ou aos gases produzidos:
Nenhuma razoavelmente previsível
5.3 Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Equipamento de protecção especial para bombeiros:
Usar equipamento de respirac?o autonomo para combate a incendios, se necessario.
6. MEDIDAS A TOMAR EM CASO DE FUGAS ACIDENTAIS
6.1 Precauções individuais, equipamento de proteção e procedimentos de emergência Assegurar ventilação adequada. Usar equipamento de protecção individual.
6.2 Precauções a nível ambiental
Prevenir dispersão ou derramamento ulterior se for mais seguro assim.
6.3 Métodos e materiais de confinamento e limpeza Manter em recipientes fechados adequados, para eliminação. Embeber com material absorvente inerte
6.4 Remissões para outras secções
Consultar a Secção 7 para obter orientações acerca do manuseamento e armazenagem. Consultar a Secção 8 para obter informações sobre equipamento de proteção individual. Consultar a Secção 13 para informações sobre eliminação de resíduos perigosos.
7. MANUSEAMENTO E ARMAZENAGEM
7.1 Precauções para um manuseamento seguro
Não são necessárias medidas técnicas de protecção especiais.
Evitar o contacto com a pele, olhos e vestuário. Lavar as mãos antes de interrupções do trabalho, e imediatamente a seguir ao manuseamento do produto
7.2 Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades Guardar o recipiente herméticamente fechado em lugar seco e bem ventilado. Produtos incompatíveis:
Sem produtos incompatíveis a serem especialmente mencionados. 7.3. Utilizações finais específicas
O CellSave Preservative Tube destina-se à colheita e à conservação de células epiteliais em circulação (células tumorais) em sangue inteiro, a utilizar na enumeração e fenotipagem.
8. CONTROLO DA EXPOSIÇÃO/PROTEÇÃO INDIVIDUAL
8.1 Parâmetros de controlo
Limite(s) de exposição:
Componentes União Européia França Alemanha Suíça Holanda O Reino Unido
Imidazolidinyl Urea (<50%) 39236-46-9
N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Hidróxido de sódio (<0.5%) 1310-73-2
N/A TWA 2 mg/m3 N/A MAK 2 mg/m3
STEL 2 mg/m3
N/A STEL 2 mg/m3
Componentes Espanha Itália Portugal Finlândia Dinamarca Áustria
Imidazolidinyl Urea (<50%) 39236-46-9
N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Hidróxido de sódio (<0.5%) 1310-73-2
VLA-EC 2 mg/m3 N/A N/A STEL 2 mg/m3
Ceiling 2 mg/m3
Ceiling 2 mg/m3 TWA 2 mg/m3
Componentes Noruega Polónia Irlanda Bélgica Bulgária Républica Checa
Imidazolidinyl Urea (<50%) 39236-46-9
N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Hidróxido de sódio (<0.5%) 1310-73-2
Ceiling 2 mg/m3 NDS 0.5 mg/m3
NDSCh 1 mg/m3
STEL 2 mg/m3 2 mg/m3 TWA 2.0 mg/m3 TWA 1 mg/m3
Ceiling 2 mg/m3
Componentes Estónia Grécia Hungria Letónia Lituânia Luxemburgo
Imidazolidinyl Urea (<50%) 39236-46-9
N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Hidróxido de sódio (<0.5%) 1310-73-2 TWA 1 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3 TWA 2 mg/m3 STEL 2 mg/m3 TWA 2 mg/m3 STEL 2 mg/m3
TWA 0.5 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3 N/A
Componentes Eslovenia Eslovaquia Suécia Chipre Malta Roménia
Imidazolidinyl Urea (<50%) 39236-46-9
N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Hidróxido de sódio (<0.5%) 1310-73-2 TWA 2 mg/m3 STEL 2 mg/m3 N/A LLV 1 mg/m3 CLV 2 mg/m3
N/A N/A N/A
Componentes Argentina Brasil Chile Venezuela Chile Prohibited
Substances List
Imidazolidinyl Urea (<50%) 39236-46-9
N/A N/A N/A N/A N/A
Hidróxido de sódio (<0.5%) 1310-73-2
2 mg/m3 (Ceiling) N/A 2 mg/m3 (Ceiling) Ceiling 2 ppm N/A
N/A – não disponível. Nos países onde não exista um limite de exposição, seguir os limites de exposição estipulados
pela UE, se disponíveis.
8.2 Controlo da exposição
Medidas de planeamento: Assegurar ventilação adequada.
Protecção respiratória: Quando os operadores estejam na presença de concentrações acima do limite de exposição, devem utilizar equipamento respiratório certificado.
Protecção das mãos: Pôr luvas de protecção
Protecção dos olhos: óculos de segurança bem ajustados. Protecção do corpo e da pele Usar vestuário de protecção adequado Controlo da exposição ambiental Não existe informação disponível
9. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS
9.1 Informações sobre propriedades físicas e químicas de base
Nenhum(a) Estado fisico:
Odor Threshold: Não existe informação disponível
Cor: branco até avermelhado
líquido Odor:
9.2 Other Information
Não existe informação disponível
10. ESTABILIDADE E REATIVIDADE
10.1 Reatividade
Não é reativo em condições normais.
10.2 Estabilidade química
Estável sob as condições recomendadas de armazenamento.
10.3 Possibilidade de reações perigosas Não existe informação disponível
Uma polimerização perigosa não ocorre.
10.4 Condições a evitar
As temperaturas extremas e à luz do sol direta.
10.5 Materiais incompatíveis nenhum(a).
10.6 Produtos de decomposição perigosos: óxidos de carbono. óxidos de azoto (NOx).
11. INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA
11.1 Informações sobre os efeitos toxicológicos Limites inflamaveis no ar - inferior
(%):
Ponto de inflamação:
Não existe informação disponível Temperatura de
auto-ignição
Limites inflamaveis no ar - superior (%):
Não existe informação disponível Perigos de explos?o:
Não existe informação disponível
Não existe informação disponível Propiedades oxidantes:
Valores
Não existe informação disponível Temperatura de decomposição
Não existe informação disponível
Não existe informação disponível
Densidade do vapor: Não existe informação disponível
Temperatura de ebulição/intervalo
Densidade relativa: pH:
Não existe informação disponível 7 - 8
Pressão de vapor:
Não existe informação disponível
Não existe informação disponível Velocidade de evaporação:
Ponto/intervalo de congelação:
Não existe informação disponível solubilidade em água:
Property
Não existe informação disponível Não existe informação disponível
Viscosidade:
Não existe informação disponível
Não existe informação disponível Coeficiente de partic?o
(n-octanol/agua):
Temperatura de fusão/intervalo
Não existe informação disponível Inflamabilidade (sólido, gás):
Remarks/ Método
Não existe informação disponível Não existe informação disponível
12. INFORMAÇÃO ECOLÓGICA
12.1. Toxicidade
Efeitos de ecotoxicidade: Este produto não tem efeitos ecológicos e toxicológicos conhecidos. Toxicidade aquatica: Este produto não tem efeitos toxicológicos aquáticos conhecidos.
Componentes
Toxicidade em
algas
Toxicidade em
peixes
Toxicity to
Microorganisms
Daphnia magna
Hidróxido de sódio
LC50 96 h: = 45.4
mg/L static
(Oncorhynchus
mykiss)
12.2 Persistência e degradabilidade
Não existe informação disponível
12.3 Potencial de bioacumulação
Bioacumulação: Não existe informação disponível Degradação: Não existe informação disponível Toxicidade sub-crónica / crónica
Não existem dados de dose repetida disponíveis. Toxicidade aguda
Efeitos específicos
Não se prevê que provoque irritação ocular.
Órgão(s)-alvo Não disponível.
Ingestão Não disponível.
Efeitos ao nível da reprodução Não disponível. Efeitos ao nível do desenvolvimento Não disponível. Contacto com a
pele
efeitos cancerígenos Não disponível.
Componentes LD50 Oral LD50 Dermal LC50 Inhalation
Efeitos genotóxicos Não disponível. Imidazolidinyl Urea = 11300 mg/kg ( Rat )
Hidróxido de sódio = 1350 mg/kg ( Rabbit )
Inalação Não disponível.
Pode causar sensibilização por contacto com a pele
Contacto com os olhos
12.4 Mobilidade no solo
Não existe informação disponível
12.5 Resultados da avaliação PBT e mPmB
Sem dados disponíveis
12.6 Outros efeitos adversos
Nenhum(a).
13. CONSIDERAÇÕES RELATIVAS À ELIMINAÇÃO
13.1 Métodos de tratamento de resíduos
Resíduos de desperdícios/produtonão utilizado:
Este produto, se não for alterado pela sua utilização, pode ser eliminado por tratamento em instalações autorizadas ou conforme aconselhado pela autoridade reguladora local
responsável pelos resíduos perigosos.
Embalagens contaminadas: descarte dos dejetos deve ser efetuado de acordo com as normas norte-americanas, federais, estaduais e internacionais.
14. INFORMAÇÕES RELATIVAS AO TRANSPORTE
Produto não sujeito a regulamentação de DOT, IATA/ICAO, IMO/IMDG, ADR/RID nem TDG Icao:
14.1
ID/UN No.: Não regulado.14.2
Nome de embarque correcto não regulado.14.3
Classe: Não regulado.14.4
Packing group: Não regulado. IATA - rótulo: Não regulado.N.º ERG Não regulado.
14.5.Perigo para o ambiente Nenhum. 14.6.Disposições Especiais Nenhum. Imo:
14.1
No. un/id: Não regulado.14.2
Nome de embarque correcto não regulado.14.3
Classe: Não regulado.14.4
Packing group: Não regulado.Ems: não regulado.
14.5.Poluente marinho Nenhum. 14.6.Disposições Especiais Nenhum. 14.7.Transport in bulk according to
Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code
Não existe informação disponível
ADR/RID
14.1
No. un/id: Não regulado.14.2
Nome de embarque correcto não regulado.14.3
Classe: Não regulado.Rotulos adr/rid: Não regulado.
TREM-CARD: Não regulado.
14.4Packing Group Não regulado.
14.6.Disposições Especiais Nenhum.
15: INFORMAÇÃO SOBRE REGULAMENTAÇÃO
15.1 Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente
Inventários Internacionais Componentes Estado da lista tsca: EINECS/ ELINCS NDSL Lista do canada:
PICCS ENCS China: Lista de produtos quimicos australia nos: : Imidazolidinyl Urea X X - X X - X X -Hidróxido de sódio X X - X X X X X -Legenda
TSCA - Lei de controlo de Substâncias Tóxicas dos Estados Unidos (United States Toxic Substances Control Act) Secção 8(b) Inventário
EINECS/ELINCS - Inventário Europeu das Substâncias Químicas Existentes no Mercado/Lista Europeia de Substâncias Químicas Notificadas
DSL/NDSL - Lista de Substâncias Domésticas/Lista de Substâncias Não-Domésticas do Canadá PICCS - Inventário Filipino de Produtos e Substâncias Químicas
ENCS - Substâncias Químicas Existentes e Novas do Japão IECSC - Inventário Chinês das Substâncias Químicas Existentes AICS - Inventário Australiano de Substâncias Químicas
KECL - Substâncias Químicas Existentes e Avaliadas na Coreia do Sul
15.2. Avaliação da Segurança Química Não existe informação disponível
16. OUTRAS INFORMAÇÕES
Frases de risco:
R35 - Provoca queimaduras graves.
R43 - Pode causar sensibilização em contacto com a pele. Texto integral das advertências H referidas nas secções 2 e 3 H317 - Pode provocar uma reacção alérgica cutânea
H314 - Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves
Esta ficha informativa contém alterações em relação à versão anterior na(s) secção: nenhum(a).
Formato MSDS: • Formato Europeu
Esta ficha de dados de segurança foi preparada em conformidade com o Regulamento (CE) N.º 1907/2006 e respetivas alterações.
Renúncia:
As informações fornecidas nesta Ficha de Dados de Segurança são corretas de acordo com os nossos conhecimentos, informações e convicções à data da sua publicação. As informações fornecidas são concebidas apenas como orientação para que seja seguro manusear, utilizar, processar, armazenar, transportar, eliminar e libertar o produto, não sendo consideradas como garantia ou
especificação de qualidade. As informações relacionam-se apenas com o material específico designado e não podem ser válidas para este material utilizado em combinação com quaisquer outros materiais ou em qualquer processo, exceto se especificado no texto.
