FICHA DE SEGURANÇA DOS MATERIAIS COATEST TM HEPARIN Revisão: 00 CO: Editada em: 18/11/2011

(1)

1

1.. IIDDEENNTTIIFFIICCAAÇÇÃÃOODDOOPPRROODDUUTTOOEEDDAAEEMMPPRREESSAA

1.1 Identificação do produto

Nome do produto: COATESTTM_HEPARIN Código do produto: 00025553963

1.2 Uso do produto Kit para uso em diagnóstico in vitro.

1.3 Identificação da empresa: FABRICANTE:

Instrumentation Laboratory Co. 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443 (USA) Tel. +1 800 678 0710 Fax +1 781 863 9928 DISTRIBUIDOR EU: Via Roma, 103

20040 Cavenago Brianza (Itália) DISTRIBUIDOR EUA/CANADÁ: DiaPharma Group, Inc. 8948 Beckett Rd.

West Chester, OH 45069 (USA) Endereço e-mail da pessoa responsável: infosds@mail.ilww.it

1.4 Número de telefone de emergência: +44 (0)3700 492 795

+1 215 207 0061 (EUA e Canadá)

2

2.. CCOOMMPPOOSSIIÇÇÃÃOO//IINNFFOORRMMAAÇÇÃÃOOSSOOBBRREEOOPPRROODDUUTTOO

Número do

produto Nome da mistura

Classificação da mistura de acordo com as Directivas CEE

67/548 e 1999/45

Classificação da mistura de acordo com o Regulamento

1272/2008/CE Configuração do kit

000650292 Normal Plasma

(human) Não classificada Não classificada 4 x 1,0 g 000654009 S-2222 Não classificada Não classificada 1 x 4,0 g 000650515 _{Factor Xa, 71 NKAT} _{Não classificada} _{Não classificada} _{1 x 2,0 g} 000654023 Antithrombin, 10IU Não classificada Não classificada 1 x 1,0 g 000H00084 Buffer stock solution Não classificada Não classificada 1 x 12,0 g

D

Deeccllaarraaççããooddeeeexxoonneerraaççããooddeerreessppoonnssaabbiilliiddaaddee((DDiissccllaaiimmeerr))

Este documento tem o objectivo de fornecer uma orientação para um manuseamento adequado e cuidadoso deste produto pelo pessoal qualificado ou que trabalha sob a supervisão de pessoal especializado no manuseamento de substâncias químicas. O produto não deve ser usado para fins diferentes dos indicados na secção 1, excepto no caso em que tenham sido recebidas informações adequadas escritas sobre os modos de manuseamento do material. Deve-se utilizar o produto de acordo com as Boas Práticas de Laboratório. Este documento não pode descrever todos os potenciais perigos de uso ou interacção com outros produtos químicos ou materiais. É de responsabilidade do utilizador o uso seguro do produto, a adequação do produto ao uso para o qual é aplicado e a eliminação correcta do mesmo. As informações fornecidas a seguir não devem ser consideradas uma declaração ou uma garantia, quer expressa, quer implícita, de comerciabilidade, de adequação a um fim específico, de qualidade ou de qualquer outra natureza. As informações contidas nesta ficha de segurança estão em conformidade com o estabelecido pelo Anexo II do Regulamento nº 1907/2006 (REACh) e em conformidade com o “Padrão para Produtos Químicos Industriais Perigosos - Fichas de Dados de Segurança dos Materiais – Preparação” (ANSI Z400.1-2004) como recomenda a Agência Americana para a Segurança e a Saúde no Trabalho (US OSHA).

(2)

Normal Plasma (human)

Revisão: 00 CO: 425221 Editada em: 18/11/2011 1 1.. IIDDEENNTTIIFFIICCAAÇÇÃÃOODDAAMMIISSTTUURRAAEEDDAAEEMMPPRREESSAA 1.1 Identificação da mistura

Nome do produto: Normal Plasma (human)

Código do produto: 000650292

1.2 Uso da mistura Para uso em diagnóstico in vitro.

Instrumentation Laboratory Co. 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443 (USA) Tel. +1 800 678 0710 Fax +1 781 863 9928 DISTRIBUIDOR EU: Via Roma, 103

+1 215 207 0061 (EUA e Canadá)

2

2.. IIDDEENNTTIIFFIICCAAÇÇÃÃOODDEEPPEERRIIGGOOSS

2.1 Classificação da mistura (vide também parágrafo 15)

Classificação: não perigosa de acordo com as Directivas CEE 67/548 e 1999/45 Classificação: não perigosa de acordo com o Regulamento 1272/2008/CE

2.2 Potenciais efeitos para a saúde e o meio ambiente

Ingestão: Pode ser nocivo por ingestão. Exposição por inalação: Pode causar irritação. Contacto com a pele: Pode causar irritação. Contacto com os olhos: Pode causar irritação.

Sensibilização: Pode causar sensibilização por inalação ou contacto com a pele. Exposição ambiental: Pode causar efeitos adversos ao meio ambiente.

Atenção: Este produto contém material de origem humana testado no momento da dádiva e que resultou não reactivo para anticorpos HIV, antigénios de superfície do vírus da hepatite B e anticorpos anti-HCV. Este produto, como ocorre para todas as amostras de origem humana, deve ser tratado de acordo com os procedimentos de laboratório adequados para minimizar o risco de transmissão de doenças infecciosas.

3

3.. CCOOMMPPOOSSIIÇÇÃÃOO//IINNFFOORRMMAAÇÇÃÃOOSSOOBBRREEOOSSCCOOMMPPOONNEENNTTEESS Composição: sólido contendo plasma de origem humana.

3.1 Componentes perigosos: componentes perigosos não conhecidos.

4

4.. PPRRIIMMEEIIRROOSSSSOOCCOORRRROOSS

Ingestão: Em caso de ingestão, lavar a boca com água abundante, se o sinistrado estiver consciente. Em caso de mal-estar, consultar um médico.

Exposição por inalação: Se inalado, retirar a pessoa para o ar fresco ou zona arejada. Em caso de mal-estar, consultar um médico.

Contacto com a pele: Retirar as roupas contaminadas. Lavar a parte do corpo afectada com sabão ou com um detergente delicado e enxaguar com água abundante. Em caso de mal-estar, consultar um médico.

Contacto com os olhos: Lavar imediata e abundantemente com água ou soro fisiológico. Manter as pálpebras bem abertas durante a lavagem. Em caso de mal-estar, consultar um médico.

(3)

5

5.. MMEEDDIIDDAASSDDEECCOOMMBBAATTEEAAIINNCCÊÊNNDDIIOOSS

Meios de extinção adequados: Jacto de água, espuma, CO2, pó químico.

Meios de extinção

contra-indicados: Não conhecidos. Perigos causados por

combustão: A decomposição térmica ou a combustão podem gerar fumos perigosos. Equipamento especial de

protecção (equipa de combate ao incêndio):

Aparelho autónomo de respiração, vestuários de protecção contra incêndios.

6

6.. MMEEDDIIDDAASSAATTOOMMAARREEMMCCAASSOODDEEFFUUGGAASSAACCIIDDEENNTTAAIISS

Precauções pessoais: Usar roupas de protecção adequadas, luvas de borracha ou polietileno, botas de borrachas, óculos de protecção.

Precauções ambientais: Evitar que o produto penetre nas redes de esgoto, nos aquíferos e no solo. Avisar as Autoridades Competentes em caso de poluição ambiental. Não deitar os resíduos na rede de esgotos.

Métodos de limpeza do material

derramado: Conter e absorver o produto derramado com materiais absorventes inertes e lavar a área com água. Armazenar o produto recuperado à espera da empresa de eliminação.

7

7.. MMAANNUUSSEEAAMMEENNTTOOEEAARRMMAAZZEENNAAGGEEMM

7.1 Manuseamento

Medidas de manuseamento: Usar roupas de protecção adequadas, luvas, óculos de protecção. Não comer, nem beber, nem fumar durante o uso. Manter o local bem ventilado.

Práticas de higiene: Lavar as mãos com água e sabão após o uso.

7.2 Armazenagem

Ventilação do local: Local bem ventilado. Precauções particulares:

(veja também Secção 8) Evitar dispersões no meio ambiente. Temperatura recomendada: Manter a 2 – 8 °C.

Humidade, luz e outros factores

ambientais: Evitar a exposição à luz e manter afastado de fontes de calor e materiais incompatíveis. Contentores: Manter hermeticamente fechados e correctamente etiquetados.

Outras precauções de

armazenagem: Manter afastado de alimentos e bebidas.

8

8.. CCOONNTTRROOLLOODDAAEEXXPPOOSSIIÇÇÃÃOO//PPRROOTTEECCÇÇÃÃOOIINNDDIIVVIIDDUUAALL 8.1 Limites de exposição

TLV/TWA: não disponível LV EU: não disponível TLV /STEL: não disponível

8.2 Controlo da exposição

Protecção respiratória: Protecção respiratória não exigida. Se, após a avaliação do risco, for considerado oportuno adoptar dispositivos de protecção para as vias respiratórias, usar máscaras com filtro adequado.

Protecção da pele: Roupas de protecção adequadas, luvas de borracha ou polietileno. Protecção dos olhos: Óculos de protecção.

Protecção das mãos: Luvas de borracha ou polietileno.

Outros sistemas de protecção: Equipamentos de Protecção Individual (EPI) úteis para reduzir a exposição. Protecção ambiental: Evitar a dispersão no meio ambiente.

(4)

Normal Plasma (human)

Revisão: 00 CO: 425221 Editada em: 18/11/2011 9 9.. PPRROOPPRRIIEEDDAADDEESSFFÍÍSSIICCAASSEEQQUUÍÍMMIICCAASS 9.1 Informações gerais

Estado físico: Sólido

Odor: não disponível

Cor: Amarelada-branca

9.2 Informações importantes relativas à saúde, segurança e meio ambiente.

Valor Relativa a

pH: não disponível

Ponto de inflamação: não disponível Propriedades explosivas: não disponível Propriedades oxidantes: não disponível

Densidade: não disponível

Solubilidade: solúvel Mistura

Solubilidade na água: não disponível

9.3 Outras informações

Ponto/Intervalo de fusão: não disponível

1

100.. EESSTTAABBIILLIIDDAADDEEEERREEAACCTTIIVVIIDDAADDEE

Estabilidade: o produto é estável até ao vencimento do prazo de validade indicado na caixa ou no rótulo, se conservado a temperaturas entre 2-8ºC.

10.1 Condições a evitar: Manter afastado de fontes de calor, água, humidade e da luz.

10.2 Materiais a evitar: Agentes oxidantes fortes.

10.3 Produtos de decomposição

perigosos: A decomposição térmica ou a combustão podem gerar fumos perigosos.

1

111.. IINNFFOORRMMAAÇÇÃÃOOTTOOXXIICCOOLLÓÓGGIICCAA

11.1 Efeitos toxicocinéticos (ADME)

Absorção: não disponível

Distribuição: não disponível Metabolismo: não disponível Eliminação: não disponível

11.2 Toxicidade aguda Valores u.m. Efeitos Relativa a

Oral: DL50 (rato) = não disponível mg/Kg Dérmica: DL50 (rato) = não disponível mg/Kg Inalação: CL50 (rato) = não disponível mg/m3

Outros dados: não disponível

11.3 Irritação

Pele: não disponível

Olhos: não disponível

Inalação: não disponível

11.4 Sensibilização:

por contacto cutâneo: não disponível por inalação: não disponível

11.5 Toxicidade por exposição

(5)

11.6 Efeitos CMR Relativos a

Mutagenicidade: Teste de Ames: não disponível Teste no linfoma de

murganho: não disponível Aberração cromossómica não disponível Teste do micronúcleo: não disponível Teratogenicidade: não disponível

Carcinogenicidade: não disponível

1

122.. IINNFFOORRMMAAÇÇÃÃOOEECCOOLLÓÓGGIICCAA

12.1 Ecotoxicidade Valor u.m. Relativa a

Toxicidade aguda no peixe: CL50 = não disponível mg/l/96 horas Toxicidade aguda na Daphnia

magna: CE50 = não disponível mg/l/48 horas Toxicidade aguda na alga: CrE50 = não disponível mg/l/72 horas

12.2 Mobilidade: não disponível

12.3 Persistência e

degradabilidade: não disponível 12.4 Potencial de bioacumulação: não disponível 12.5 Resultados da avaliação

PBT: não disponível 12.6 Outros efeitos tóxicos: não disponível

1

133.. QQUUEESSTTÕÕEESSRREELLAATTIIVVAASSÀÀEELLIIMMIINNAAÇÇÃÃOO

Respeitar as legislações nacionais referentes à eliminação de resíduos e as disposições locais e comunitárias em matéria de reciclagem de resíduos.

Os resíduos gerados após a utilização do produto, os resíduos ou as fugas acidentais devem ser eliminados segundo as disposições das leis nacionais ou locais.

1

144.. IINNFFOORRMMAAÇÇÕÕEESSRREELLAATTIIVVAASSAAOOTTRRAANNSSPPOORRTTEE

Não classificada de acordo com os regulamentos ADR/RID, IMDG, IATA e DOT.

1

155.. IINNFFOORRMMAAÇÇÃÃOOSSOOBBRREERREEGGUULLAAMMEENNTTAAÇÇÃÃOO

Rotulagem de acordo com as Directivas 67/548/CEE, 1999/45/CEE e posteriores modificações/emendas, e com o Regulamento (CE) 1272/2008 (corroboração europeia do GHS).

De acordo com as Directivas

67/548/CEE e 1999/45/CEE De acordo com o Regulamento 1272/2008/CE Classificação: Não classificada como perigosa Não classificada como perigosa Símbolos/pictogramas de

perigo: nenhum nenhum

Frases de risco / indicações

de perigo: nenhuma nenhuma Conselhos de prudência: nenhum nenhum

(6)

Normal Plasma (human)

Revisão: 00 CO: 425221

Editada em: 18/11/2011

Outras indicações para a

rotulagem: ≈ 100 % desta mistura é constituído por ingredientes cuja toxicidade não é conhecida para a saúde e o ambiente aquático.

Precauções de segurança: Usar vestuários e luvas de protecção, proteger os olhos e a cara.

Autorização: não

Restrição: não

1

166.. OOUUTTRRAASSIINNFFOORRMMAAÇÇÕÕEESS

Frases R: nenhuma

Indicações de perigo: nenhuma

As informações contidas nesta ficha de segurança estão em conformidade com o estabelecido pelo Anexo II do Regulamento nº 1907/2006 (REACh) e em conformidade com o “Padrão para Produtos Químicos Industriais Perigosos - Fichas de Dados de Segurança dos Materiais – Preparação” (ANSI Z400.1-2004) como recomenda a Agência Americana para a Segurança e a Saúde no Trabalho (US OSHA).

(7)

1

1.. IIDDEENNTTIIFFIICCAAÇÇÃÃOODDAAMMIISSTTUURRAAEEDDAAEEMMPPRREESSAA

1.1 Identificação da mistura

Nome do produto: S-2222

1.3 Identificação da empresa: Fabricante:

Instrumentation Laboratory Co. 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443 (USA) Tel. +1 800 678 0710 Fax +1 781 863 9928 DISTRIBUIDOR UE: Via Roma, 103

+1 215 207 0061 (EUA e Canadá)

2

3

3.. CCOOMMPPOOSSIIÇÇÃÃOO//IINNFFOORRMMAAÇÇÃÃOOSSOOBBRREEOOSSCCOOMMPPOONNEENNTTEESS Composição: sólido contendo componentes orgânicos. 3.1 Componentes perigosos:

Nome _{EINECS/ELINCS}Número Número CAS Conc. % _(p/p) Classificação _67/548/CEE Classificação _1272/2008/CE

p-Nitroanilina (*) 202-810-1 100-01-6 < 0,0001 % T, R23/24/25 R33 R52/53 Acute Tox. 3 (*), H331 Acute Tox. 3 (*), H311 Acute Tox. 3 (*), H301 STOT RE 2 (*), H373 Aquatic Chronic 3, H412

Para os limites de exposição, vide parágrafo 8; para o texto integral das frases R e das indicações de perigo, vide par. 16

4

(8)

S-2222

5

Meios de extinção

combustão: A decomposição térmica ou a combustão podem gerar fumos perigosos de COx, NOx. Equipamento especial de

6

7

7.2 Armazenagem

(veja também Secção 8) Evitar dispersões no meio ambiente. Temperatura recomendada: Manter a 2 – 8°C.

8

TLV/TWA (ACGIH): 3 mg/m3_{(pele), 2007, para a}

p-Nitroanilina (1) EU OEL: não disponível

OSHA PEL: 8h-TWA 6 mg/m3_{(1 ppm) (pele), 1994,}

para a p-Nitroanilina (1) OEL França: VME 3 mg/m

3_{, pele, Fev. 2006, para a p-Nitroanilina}(1)

TLV /STEL: não disponível OEL Bélgica: TWA 3 mg/m3_{, pele, Mar. 2002, para a p-Nitroanilina}(1)

NIOSH REL: 10h-TWA 3 mg/m3_{(pele), 1992, para a}

p-Nitroanilina (2)

IDLH: 300 mg/m3_{para a p-Nitroanilina}(2)

(9)

Protecção ambiental: Evitar a dispersão no meio ambiente.

9

9.. PPRROOPPRRIIEEDDAADDEESSFFÍÍSSIICCAASSEEQQUUÍÍMMIICCAASS 9.1 Informações gerais

Cor: Branca a esbranquiçada

Densidade: não disponível Solubilidade: não disponível

Solubilidade na água: solúvel Mistura

1

Estabilidade: o produto é estável até ao vencimento do prazo de validade indicado na caixa ou no rótulo, se conservado à temperatura de 2 - 8ºC.

10.1 Condições a evitar: Manter afastado de fontes de calor, humidade, água e luz.

perigosos: A decomposição térmica ou a combustão podem gerar fumos perigosos de COx, NOx.

1

111.. IINNFFOORRMMAAÇÇÃÃOOTTOOXXIICCOOLLÓÓGGIICCAA 11.1 Efeitos toxicocinéticos (ADME)

Absorção: A p-Nitroanilina pode ser absorvida por inalação dos vapores ou dos pós e por via cutânea. (3)

Distribuição: não disponível Metabolismo: não disponível

Eliminação: A p-Nitroanilina é eliminada no período de 3 dias. Os seus metabolitos são excretados principalmente na urina e, em menor medida, com as fezes.(3)

Oral: DL50 (rato) = 750 mg/Kg (3)_{p-Nitroanilina}

Dérmica: DL50 (rato) > 2500 mg/Kg (3)_{p-Nitroanilina}

DL50 (cobaia) > 500 mg/Kg (1)_{p-Nitroanilina}

Inalação: CL50 (rato) = não disponível mg/m3

Outros dados: TDLO inalação (rato) = 80 mg/m3/6h/4 sem.

intermitentes

(1)_{p-Nitroanilina}

Pele: A forma sólida da p-Nitroanilina é irritante para a pele e os olhos. (3)

Olhos: A p-Nitroanilina é ligeiramente irritante para os olhos e pode causar dano à córnea. (3)

Inalação: O pó de p-Nitroanilina é irritante para o nariz e a garganta. (3)

por contacto cutâneo: A p-Nitroanilina não demonstrou poder sensibilizante sobre a cobaia. (3)

(10)

S-2222

prolongada: A exposição repetida à p-Nitroanilina pode causar meta-hemoglobinemia e hemólise, anemia e icterícia, danos ao fígado. (3)

Mutagenicidade: Teste de Ames: mutagénica em alguns cepos de Salmonella. (3)_{p-Nitroanilina}

Teste no linfoma de

murganho: não disponível Aberração cromossómica não disponível Teste do micronúcleo: não disponível

Teratogenicidade: Estudos de toxicidade reprodutora executados com p-Nitroanilina em ratos destacaram a fetotoxicidade associada a um aumento de peso do baço com baixas doses e embriotoxicidade associada à toxicidade materna, com doses elevadas. (3)

Carcinogenicidade: Num estudo com duração de dois anos, a administração de p-Nitroanilina a murganhos mediante gavagem demonstrou sinais duvidosos de actividade cancerígena nos murganhos machos por aumento da incidência de hemangiossarcomas do fígado e hemangiomas ou hemangiossarcomas (combinados) em outros pontos. Nos murganhos fêmeas não foi observado indício de actividade cancerígena. (3)

1

Toxicidade aguda no peixe: CL50 peixe = 87,6 mg/l/96 horas (3)_{p-Nitroanilina}

Toxicidade aguda na Daphnia

magna: CE50 crustáceos = 24 mg/l/48 horas

(3)_{p-Nitroanilina}

Toxicidade aguda na alga: CrE50 = não disponível mg/l/72 horas

12.2 Mobilidade: Se libertada no solo, espera-se que a p-Nitroanilina tenha uma elevada mobilidade, com base nos valores de Koc = 54-87. Se libertada no ar, a p-Nitroanilina existe em fase de vapor e sob forma de partículas na atmosfera. Baseando-se nos valores de Koc, não se espera a absorção da p-Nitroanilina por sólidos suspensos e por sedimentos, se libertada na água. (4)

degradabilidade: Não se espera nem a hidrólise, nem a volatilização da p-nitroanilina através da água e das superfícies de terreno húmido.(4)

12.4 Potencial de bioacumulação: Num teste de bioconcentração com duração de 6 semanas com p-Nitroanilina, foram encontrados

valores BCF de 2,9-3,6 à concentração de 0,5 mg/L e <10 à concentração de 0,05 mg/L. Num estudo de bioconcentração utilizando peixes-zebra e uma concentração de p-Nitroanilina de 0,21 mol /L, foi medido um BCF de 4,4. Estes valores de BCF experimentais sugerem um baixo potencial de bioconcentração nos organismos aquáticos. (4)

12.5 Resultados da avaliação

1

Não classificado como perigoso para o transporte de acordo com os regulamentos ADR/RID, IMDG, IATA e DOT.

1

(11)

perigo: nenhum nenhum

de perigo: nenhuma nenhuma

Conselhos de prudência: nenhum nenhum

rotulagem: ≈ 2,4 % desta mistura é constituído por ingredientes cuja toxicidade não é conhecida para a saúde e o ambiente aquático.

Restrição: não

1

Frases R: R23/24/25: Tóxico por inalação, em contacto com a pele e por ingestão. R33: Perigo de efeitos cumulativos.

R52/53: Nocivo para os organismos aquáticos, podendo causar efeitos nefastos a longo prazo no ambiente aquático.

Indicações de perigo: H331: Tóxico por inalação.

H311: Tóxico em contacto com a pele. H301: Tóxico por ingestão.

H373: Pode afectar os órgãos após exposição prolongada ou repetida. H412: Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

Referências bibliográficas:

(1) _{RTECS:BY7000000 The Registry of Toxic Effects of Chemical Substances, p-Nitroaniline} (2) _{OSHA/EPA Occupational Chemical Database - Full Report, P-NITROANILINE}

(3) _{http://www.salute.gov.it/sicurezzaChimica, MSDS for p-nitroaniline, Code RE 1623} (4) _{Hazardous Substances Data Bank (HSDB), p-Nitroaniline, HSN: 1156}

(12)

Factor Xa, 71 nkat Revisão:

00 CO: 425221 Editada em: 18/11/2011 1 1.. IIDDEENNTTIIFFIICCAAÇÇÃÃOODDAAMMIISSTTUURRAAEEDDAAEEMMPPRREESSAA 1.1 Identificação da mistura

Nome do produto: Factor Xa, 71 nkat

+1 215 207 0061 (EUA e Canadá)

2

Atenção: O produto contém material de origem bovina. Todos os animais dadores são provenientes de criações livres de BSE, são submetidos a inspecção veterinária antes e depois da morte e são livres de agentes infecciosos e/ou contagiosos. Todavia, o produto deve ser tratado como potencialmente infectado.

3

3.. CCOOMMPPOOSSIIÇÇÃÃOO//IINNFFOORRMMAAÇÇÃÃOOSSOOBBRREEOOSSCCOOMMPPOONNEENNTTEESS

Composição: sólido contendo componentes orgânicos e inorgânicos, material de origem bovina.

3.1 Componentes perigosos:

Nome _{EINECS/ELINCS}Número Número _CAS Conc. % _(p/p) Classificação _67/548/CEE Classificação _1272/2008/CE

Tris HCl 214-684-5 1185-53-1 < 5 % Xi R36/37/38 Eye Irrit. 2, H319 Skin Irrit. 2, H315

STOT SE 3, H335 Tris 201-064-4 77-86-1 < 0,5 % Xi, R36/38 Eye Irrit. 2, H319 Skin Irrit. 2, H315

(13)

4

5

Meios de extinção

combustão: A decomposição térmica ou a combustão podem gerar fumos perigosos de COx, NOx, HCl, Na2O. Equipamento especial de

6

7

7.2 Armazenagem

8

(14)

Factor Xa, 71 nkat Revisão:

00 CO: 425221

9

Cor: De branca a esbranquiçada

Solubilidade: solúvel Mistura

1

Estabilidade: o produto é estável até ao vencimento do prazo de validade indicado na caixa ou no rótulo, se conservado à temperatura de 2 - 8ºC.

perigosos: A decomposição térmica ou a combustão podem gerar fumos perigosos de COx, NOx, HCl, Na2O.

1

Distribuição: não disponível Metabolismo: não disponível

Eliminação: não disponível

Oral: DL50 (rato) = 5900 mg/Kg (1) _Tris

Dérmica: DL50 (rato) = não disponível mg/Kg Inalação: CL50 (rato) = não disponível mg/m3

(15)

Inalação: não disponível

por contacto cutâneo: não disponível por inalação: não disponível

prolongada: não disponível

1

magna: CE50 = não disponível mg/l/48 horas Toxicidade aguda na alga: CrE50 = não disponível mg/l/72 horas

1

(16)

Factor Xa, 71 nkat Revisão:

00 CO: 425221

perigo: nenhuma nenhuma Frases de risco / indicações

de perigo: nenhum nenhum Conselhos de prudência: nenhuma nenhuma

rotulagem: ≈ 11% desta mistura é constituído por ingredientes cuja toxicidade não é conhecida para a saúde e o ambiente aquático.

1

Frases R: R36/38: Irritante para os olhos e pele.

R36/37/38: Irritante para os olhos, vias respiratórias e pele.

Indicações de perigo: H319: Provoca irritação ocular grave. H315: Provoca irritação cutânea.

H335: Pode provocar irritação das vias respiratórias.

(17)

1

1.. IIDDEENNTTIIFFIICCAAÇÇÃÃOODDAAMMIISSTTUURRAAEEDDAAEEMMPPRREESSAA

1.1 Identificação da mistura

Nome do produto: Antithrombin 10 IU

+1 215 207 0061 (EUA e Canadá)

2

Atenção: O produto contém material de origem humana testado no momento da dádiva e que resultou não reactivo para anticorpos HIV, antigénios de superfície do vírus da hepatite B e anticorpos anti-HCV. Este produto, como ocorre para todas as amostras de origem humana, deve ser tratado de acordo com os procedimentos de laboratório adequados para minimizar o risco de transmissão de doenças infecciosas.

3

3.. CCOOMMPPOOSSIIÇÇÃÃOO//IINNFFOORRMMAAÇÇÃÃOOSSOOBBRREEOOSSCCOOMMPPOONNEENNTTEESS

Composição: sólido contendo componentes orgânicos e inorgânicos, plasma de origem humana.

3.1 Componentes perigosos: componentes perigosos não conhecidos.

4

(18)

Antithrombin

10 IU Revisão:

00 CO: 425221

5

Meios de extinção

combustão: A decomposição térmica ou a combustão podem gerar fumos perigosos. Equipamento especial de

6

7

7.2 Armazenagem

(veja também Secção 8) Evitar dispersões no meio ambiente. Temperatura recomendada: Manter a 2 – 8°C.

8

(19)

9

Cor: De branca a esbranquiçada

Inflamabilidade: não disponível Propriedades explosivas: não disponível Propriedades oxidantes: não disponível

Solubilidade: miscível Mistura

1

Estabilidade: o produto é estável até ao vencimento do prazo de validade indicado na caixa ou no rótulo, se conservado à temperatura de 2-8ºC.

perigosos: A decomposição térmica ou a combustão podem gerar fumos perigosos.

1

111.. IINNFFOORRMMAAÇÇÃÃOOTTOOXXIICCOOLLÓÓGGIICCAA

11.1 Efeitos toxicocinéticos (ADME)

Oral: DL50 (rato) = não disponível mg/Kg Dérmica: DL50 (rato) = não disponível mg/Kg Inalação: CL50 (rato) = não disponível mg/m3

Outros dados: A albumina humana é um constituinte normal do plasma humano e age como albumina fisiológica. Nos animais, os testes de toxicidade a doses individuais são de pouca relevância e não permitem uma avaliação da toxicidade ou da dose letal ou a relação entre dose e efeito.

(1) _Albumina

humana

(20)

Antithrombin

10 IU Revisão:

00 CO: 425221

1

perigo: nenhum nenhum

de perigo: nenhuma nenhuma Conselhos de prudência: nenhum nenhum

rotulagem: ≈ 7,5% desta mistura é constituído por ingredientes cuja toxicidade não é conhecida para a saúde e o ambiente aquático.

(21)

1

Frases R: nenhuma

Indicações de perigo: nenhuma

(22)

Buffer

Stock

Solution Revisão:

00 CO:425221 Editada em: 18/11/2011 1 1.. IIDDEENNTTIIFFIICCAAÇÇÃÃOODDAAMMIISSTTUURRAAEEDDAAEEMMPPRREESSAA 1.1 Identificação da mistura

Nome do produto: Buffer Stock Solution

Código do produto: 000H00084

+1 215 207 0061 (EUA e Canadá)

2

3

3.. CCOOMMPPOOSSIIÇÇÃÃOO//IINNFFOORRMMAAÇÇÃÃOOSSOOBBRREEOOSSCCOOMMPPOONNEENNTTEESS Composição: líquido contendo componentes orgânicos e inorgânicos.

3.1 Componentes perigosos:

Nome _{EINECS/ELINCS}Número Número _CAS Conc. % _(p/p) Classificação _67/548/CEE Classificação _1272/2008/CE

Tris HCl 214-684-5 1185-53-1 < 2 % Xi R36/37/38 Eye Irrit. 2, H319 Skin Irrit. 2, H315

STOT SE 3, H335 Tris 201-064-4 77-86-1 < 5 % Xi, R36/38 _{Skin Irrit. 2, H315}Eye Irrit. 2, H319

(23)

4

5

Meios de extinção

combustão: A decomposição térmica ou a combustão podem gerar fumos perigosos de COx, NOx, HCl, Na2O. Equipamento especial de

6

7

7.2 Armazenagem

8

(24)

Buffer

Stock

Solution Revisão:

00 CO:425221

9

Estado físico: Líquido claro

Cor: Incolor

pH: 8,3 – 8,5

Ponto/Intervalo de ebulição: não disponível Ponto de inflamação: não disponível Tensão de vapor: não disponível

Solubilidade: não disponível

Solubilidade na água: miscível Mistura

Viscosidade: não disponível Densidade dos vapores: não disponível Velocidade de evaporação: não disponível

1

Estabilidade: o produto é estável até ao vencimento do prazo de validade indicado na caixa ou no rótulo, se conservado à temperatura de 2-8ºC.

perigosos: A decomposição térmica ou a combustão podem gerar fumos perigosos de COx, NOx, HCl, Na2O.

1

Oral: DL50 (rato) = 5900 mg/Kg (1) _Tris

Dérmica: DL50 (rato) = não disponível mg/Kg Inalação: CL50 (rato) = não disponível mg/m3

(25)

prolongada: não disponível

Carcinogenicidade: não disponível

1

(26)

Buffer

Stock

Solution Revisão:

00 CO:425221

perigo: nenhuma nenhuma Frases de risco / indicações

de perigo: nenhum nenhum Conselhos de prudência: nenhuma nenhuma

rotulagem: ≈ 6% desta mistura é constituído por ingredientes cuja toxicidade não é conhecida para a saúde e o ambiente aquático.

1

Frases R: R36/38: Irritante para os olhos e pele.

R36/37/38: Irritante para os olhos, vias respiratórias e pele.

Indicações de perigo: H319: Provoca irritação ocular grave. H315: Provoca irritação cutânea.

H335: Pode provocar irritação das vias respiratórias.