1 Fundação Educacional do Município de Assis
Campus “José Santilli Sobrinho”
EDITAL MODIFICATIVO Nº 045/2021 PROCESSO LICITATÓRIO N° 052/2021 PREGÃO PRESENCIAL N° 032/2021
ILUSTRÍSSIMO SENHOR PRESIDENTE DA COMISSÃO DE LICITAÇÃO
LOTUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. – “LOTUS”, pessoa jurídica de direito privado, inscrita no CNPJ/MF sob o nº. 02.799.882/0001-22, com sede na Av. Elisa Rosa Colla Padoan nº 45, Fraron, Pato Branco, Estado do Paraná, CEP 85.503-380, telefone (041) 3074.2100, endereço eletrônico: vendas@lotusindustria.com.br, por seu representante legal infra-assinado, vem, com fulcro no § 2º, do art. 41, da Lei nº 8666/93, em tempo hábil, à presença de Vossa Excelência, interpor a presente IMPUGNAÇÃO, pelos seguintes fundamentos de fato e de direito:
1. DOS FATOS
A subscrevente tendo interesse em participar da licitação supramencionada, verificou as condições para participação no pleito em tela, e deparou-se com a seguinte exigência constante no anexo I, especificação do objeto, assim descrita:
EQUIPAMENTO DE RAIO X FIXO 630MA –150KV - Gerador de Raio X de no mínimo 50KW; Alimentação trifásica 220/380Vac – 50/60Hz; Controles digitais microprocessados integrados ao Sistema de Aquisição de Imagem Digital; Indicação dos parâmetros radiológicos das funções (kV,mA,mAs); Faixa de ajuste de kV com variação de 40 a 150kV com sensibilidade de 1kV; Faixa de corrente radiográfica pré-programável de 50mA até no mínimo 630mA, com níveis programáveis de ajuste; Faixa de tempo de exposição de 4ms até 5s ou superior; Variação da faixa mínima de mAs: 10 ou menor a 500mAs ou maior; Seleção automática dos focos fino e grosso, automático através da seleção de mA; Programa anatômico de órgãos para indicação digital dedoses por
2 área de interesse de no mínimo 200 técnicas radiográficas pré-programáveis; Colimador luminoso temporizado de 30s e desligamento automático; Blindagem para até 150kV; Medidor do produto Dose x Área. Estativa Porta-Tubo: O equipamento deve ser ofertado com estativa pendular ou estativa teto-teto, conforme as especificações a seguir. Para estativa porta-tubo modelo Bucky Pendulo: Sistema giratório com movimento integrado Tubo e Bucky na mesma estrutura física; Fixação no piso e parede; Angulação do Tubo/Bucky de -30 a +120 graus ou maior; Movimentação Vertical do Conjunto motorizado de 100cm ou maior com acionamento no Angulador; Distancia SID variável de 1,00 a 1,80 m; Geometria que permite exames na mesa, mural bucky e em perfil na Mesa; Para estativa porta-tubo teto-teto: Movimento longitudinal de 200cm. Rotação do tubo no plano horizontal de no mínimo 180°. Rotação do tubo no plano vertical de no mínimo de 90°. Movimento vertical motorizado de no mínimo 120cm. Painel de controle dos movimentos da estativa. Mural Bucky:
Deslocamento vertical de 120 cm ou maior. Deslocamento horizontal quando aplicável de no mínimo 150cm.
Rotação do bucky detector de 180°. Mesa: Mesa Bucky, Dimensões mínimas do tampo homogêneo de 200x70cm; Tampo com movimentos na longitudinal de no mínimo de 60cm e transversal de 20cm; Capacidade de carga de 200kg ou maior; Movimento vertical motorizado com variação de altura de no mínimo 20cm ou mesa sobre rodas com dimensões do tampo de no mínimo 200x70 cm e capacidade de carga mínima de 200kg dotada de freios de mecânicos para travamento no momento da execução dos exames. Tubo de Raios-X:
Para 150kV; Capacidade térmica de mínima de 300kHU; Tamanhos focais máximos de 0,8 para o foco fino e 1,6mm para o foco grosso; Tubo de alta rotação de anodo, mínimo 8.000RPM; Capacidade térmica do conjunto de no mínimo 1000kHU; Cabos de alta tensão com isolação nominal de 150kV; Detector de imagens:
Cabeado ou Sem fio; 01 Painel detector de imagem digital de estado sólido com conversão de imagens a base de Iodeto de Césio (CsI); Área de 35x43cm ou maior para aquisição de imagens; Resolução de imagem com matriz de no mínimo 1800x2100 pixels; Tamanho máximo do pixel de 200µm; Conversor A/D de 14bits; Tempo para exibição da imagem pós processada após a liberação do botão de disparo de 8 segundos. Para detectores Wireless, deve acompanhar duas baterias e base para carregamento das mesmas.
trabalho; Monitor LED de 19 polegadas ou maiortouchscreen de alta resolução; Unidade Leitora e Gravadora de CD/DVD; Software de aquisição de imagem de Imagem Digitais; Software totalmente em português (BR);
Compatível com monitores Touchscreen; Indicação, na tela inicial, do status de conexão com PACS e impressora DICOM; Possibilitar a execução de exames de emergência; Permite a inserção de medidas lineares e angulações; Possuir aplicação de zoom localizado. Aplicação dezoom total na imagem; Possuir ESCANOMETRIA, com ajustes específicos para a função, como a junção por pontos definidos pelo usuário; O sistema possui ferramentas de espelhamento no sentido vertical e horizontal; Permite rotação da imagem de 90 graus por
3 passo, para direita e para esquerda; Pacote DICOM 3.0 com: Print (impressão DICOM), Storage (Envio de imagens no padrão DICOM para sistema PACS); Modality Worklist (Lista de trabalho DICOM).
*Garantia de 12 meses para o item;
**O valor de venda deve prever entrega, montagem, instalação e adequação de infraestrutura mínima da locação parareceber o equipamento;
***Fica por conta da Contratada fornecer instrução e treinamento para a equipe responsável pela operação do raio x, a fim de garantir a boa e aprazia manutenção do equipamento.
I- DA RESTRIÇÃO TECNICA AO FORNECIMENTO
“...O equipamento deve ser ofertado com estativa pendular ou estativa teto-teto, conforme as especificações a seguir...
Como se pode observar, há uma adoção clara das mesmas características técnicas do equipamento modelo VMI que pode ser a interpretação de que está ocorrendo um direcionamento de marca.
O Sistema pendular bem como estativa de teto motorizada, são equipamentos que, embora outras empresas, de origem estrangeira importada possuam o registro na ANVISA, somente é comercializado pela empresa VMI dado também as outras variáveis como custo de importação e prazo de entrega. Portanto o simples fato de existir outros registros em vigência, não justificam a falta de isonomia que este descritivo irá causar.
Importante ressaltar também que tais modelos de equipamentos não são próprios para atendimento a pronto socorro e serviços de emergência, dado a dificuldade de operação e também restrição na realização de exames o que também tornará a compra ineficaz a sua finalidade.
Como é sabido, os equipamentos sofisticados da área de saúde possuem diversas especificações técnicas que versam não só acerca da finalidade, mas também de adereços e acessórios. Assim, muitas vezes a Administração Pública, na ocasião da elaboração do edital, não se atenta à diferença entre elementos que são características técnicas importantes para a finalidade e aqueles que são apenas questões acessórias.
4 Nesse contexto, para evitar equívocos, o Ministério da Saúde1 recomenda as especificações que devem constar em edital, que são características essenciais para desempenho e qualidade do equipamento padrão de mercado.
Não obstante, analisando o edital podemos verificar que foram contempladas características diversas daquelas recomendadas pelo Ministério da Saúde, fazendo com que o descritivo fique dissonante com a característica dos equipamentos existentes no mercado.
Vale ressaltar que tais aspectos técnicos adotados pelo edital são características do desenho dos equipamentos, o que significa dizer que não influenciam no resultado pretendido (na qualidade dos exames).
A maioria dos fabricantes possuem as características próximas ao exigido e que não afetam a qualidade técnica ou prejudicam a aquisição, mas que por serem especificas do produto acima mencionado ira macular o isonomia fazendo com que outros fornecedores que possuem outras tecnologias melhores nas funções que realmente tem finalidade com a aplicação, prejudicando também a vantajosidade e a finalidade.
Como é sabido, a única justificativa para indicação de marca, conforme o § 5º do art. 7º da Lei de Licitações, deve estar amparada em razões de ordem técnica, motivada e documentada, observando a impessoalidade.
2. DA ILEGALIDADE
Conforme acima demonstrado, o descritivo técnico adotado no edital não está de acordo com a recomendação do Ministério da Saúde e contempla características técnicas que não são padrão de mercado e não afetam na efetividade do equipamento. Ao contrário, os requisitos adotados onerarem excessivamente o certame e direcionam a contratação apenas à um fabricante nacional.
Nesse contexto, dispõe a Lei nº. 8666/93, em seus artigos 15, 25 e 7, sobre a PROIBIÇÃO de indicação de marca, assim vejamos:
1 https://consultafns.saude.gov.br/#/equipamento/detalhar-equipamento
5 Art. 15(...)
§ 7º Nas compras deverão ser observadas, ainda:
I — a especificação completa do bem a ser adquirido sem indicação de marca; (...)
Art. 25. É inexigível a licitação quando houver inviabilidade de competição, em especial:
I — para aquisição de materiais, equipamentos, ou gêneros que só possam ser fornecidos por produtor, empresa ou representante comercial exclusivo, vedada a preferência de marca, devendo a comprovação de exclusividade ser feita através de atestado fornecido pelo órgão de registro do comércio do local em que se realizaria a licitação ou a obra ou o serviço, pelo Sindicato, Federação ou Confederação Patronal, ou, ainda, pelas entidades equivalentes;
(...)
Art. 7º As licitações para a execução de obras e para a prestação de serviços obedecerão ao disposto neste artigo e, em particular, à seguinte sequência: [...]
§ 5º É vedada a realização de licitação cujo objeto inclua bens e serviços sem similaridade ou de marcas, características e especificações exclusivas, salvo nos casos em que for tecnicamente justificável, ou ainda quando o fornecimento de tais materiais e serviços for feito sob o regime de administração contratada, previsto e discriminado no ato convocatório. (grifo nosso)
Como se pode observar, o art. 15, § 7º, inciso I, e o art. 25, I, vedam a indicação de marca, e o art. 7º, § 5º, a admite em caráter excepcional, em duas hipóteses: uma, quando se tratar de caso tecnicamente justificável, e a outra quando se tiver em conta a execução por administração contratada.
Portanto, a única justificativa para indicação de marca, conforme o § 5º do art. 7º da Lei de Licitações, deve estar amparada em razões de ordem técnica, motivada e documentada, observando a impessoalidade.
Não obstante, conforme demonstrado acima, não existe in casu qualquer razão de ordem técnica para adoção dos critérios estabelecidos em edital, razão pela qual, deverá ser reformulado o descritivo técnico com base na descrição existente no site do Ministério da Saúde.
6 4. SUGESTÃO DE DESCRITIVO
Assim, em homenagem ao fiel cumprimento da legalidade, sem que haja atrapalho à qualidade e eficiência da compra, sugerem-se as seguintes modificações:
AP ARELH O D E RA IO S -X D IG IT AL - M ÍN IM O D E 630 m A p a r a Ra d io lo g ia G er a l;
D ES CRIÇÃO M ÍN IM A:
Comando e gerador de raios-X; alta freqüência - multipulso; Potência nominal mínima: 50KW; Sistema de controle microprocessado; Painel de membrana com teclas do tipo simples toque; Faixa de ajuste de KV de no mínima de: 40 a 150KV - com passos de 1KV; escala de mA mínima de 20, 50, 100, 200, 400, 500, 630mA ; Seleção automática de focos fino/grosso; Tempo de exposição mínimo: 0,002 a 6 segundos (ou maior); Faixa de mAs de no mínimo: 0,25 a 500 mAs ; Indicação de Parâmetros/Funções no display digital de no mínimo Kv, mA e mAs; Alimentação elétrica – trifásica 220V/380V(ambos) – 60Hz
Mesa Fixa com tampo flutuante; Tampo homogêneo radiotransparente com capacidade de carga mínima de 250 kg;
Tamanho mímimo de 90 x 218 cm; Deslocamento longitudinal do tampo mínimo mínima de +/- 55 cm e Transversal:
mínima de +/- 22cm; Freios eletromagnéticos para os movimentos transversal e longitudinal; sistema de Indicação de centralização. Grade antidifusora razão mínima 200 linhas / pol; Distancia focal 100 a 180 cm; Freios eletromagnéticos ; Bandeja possibilitando a autocentralização de chassis de 13x18 cm a 35x43 cm ; Acabamento pintura eletrostática.
Estativa Porta tubo: Tipo chão/teto ou chão-chão: deslocamento horizontal (longitudinal) mínimo de 280 cm em trilhos;
Giro da coluna de -180°/+180° - acionado por pedal; Braço porta-tubo: Deslocamento vertical mínimo de 130 cm (entre os pontos focais); Rotação do conjunto Colimador de 90°, 180° e 270°; Freios eletromagnéticos com acionamento por botoeira no painel junto ao tubo; Indicação de angulação do tubo tipo por gravidade de (+180 ° a -180°); Estrutura em aço;
Acabamento pintura eletrostática.
Mural Bucky Deslocamento padrão vertical mínimo de 150 cm; Freio Eletromagnético para posicionamento vertical;
Grade antidifusora razão mínima 200 linhas / pol. ; Distancia focal (100 a 180)cm; Bandeja possibilitando a entrada de chassis (13x18 a 35x43) cm em ambas as direções (configurável na instalação); Estrutura em aço: Acabamento pintura eletrostática
Unidade Selada; Cúpula com revestimento de chumbo; Tubo de Raios-X de Anodo giratório imerso em óleo isolante;
Potência mínima 18/50KW; Rotação do Anodo de no mínimo 3.000 RPM; Focos fino de 0.6 mm e grosso de 1.2 mm (ou menor); Capacidade calórica mínima de 200 KHU.
Colimador Manual Luminoso; Campo Luminoso ajustável , com lâmpada led para maior durabilidade e continuidade do serviço, indicando área a ser irradiada de no mínimo de 0x0 cm a 43x43 cm ; Acionamento da lâmpada com temporizador eletrônico do campo luminoso;
SISTEMA DE DETECÇÃO DE IMAGENS DIGITAL : Deverá possuir 01 detector tipo flat painel com fio ou sem fio; detector digital tipo DR , utilizando cintilador de lodeto de Césio (Csl); dimensões mínimas de 35x43 centímetros, um para o uso bucky mural e mesa; deverá possuir peso máximo de 4,5 kg para o tamanho mínimo de 35x43cm; com ou sem fio, possibilidade de realização de exames fora do bucky mural e mesa quando necessário; matriz ativa de no mínimo 2500 x 3000 pixels e 7 milhões de pixels; deverá ter profundidade de imagem pós processada de no mínimo 14 bits; distância entre pixel de 140 µm ou menor. No caso de detector sem fio: detector com bateria e carregador ;Deverá acompanhar no mínimo: um (01) carregador de bateria , além da bateria integrante, deverá acompanhar no mínimo mais 02 unidades de baterias extras.
CONSOLE DE AQUISIÇÃO, VISUALIZAÇÃO E MANIPULAÇÃO DE IMAGENS: Deverá possuir rack para acomodar os equipamentos. Deverá exibir imagens em até 5 segundos após a exposição (pré-visualização); monitor de LCD de no mínimo 19” ; deverá possuir matriz de imagem de no mínimo 1.280 x1.024 pixels; conectividade DICOM 3.0; deverá possuir DICOM Storage, Print, MWM, no mínimo ; deverá possuir Drive de CD/DVD para gravação de mídia externa;
Estação de trabalho deverá conter a configuração compatível com a aplicação e Nobreak com potência mínima de 600VA, bivolt automático. Software de aquisição de imagens com as seguintes configurações mínimas : Filtros de harmonização e ajustes de imagens aplicadas do momento da captura por parte do corpo e por tipo de incidência, seleção de imagem individual e coletiva (todas), zoom, movimento da imagem na tela (Pan), ajuste de brilho e contraste (janelamento W/L) geral ou em ponto específico, lente de aumento, recorte manual ou automático em polígono,
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retângulo, elipse e mão livre, com áreas pré-definidas ou configuráveis. Inversão de imagem em positivo e negativo, giro horário e anti-horário, giro por linha, giro por arrasto, espelho vertical e horizontal, ajuste da imagem na tela em tamanho real ou proporcional a tela (Fit)
Equipamento Digital de fábrica. Não serão aceitos equipamentos analógicos com placas detectores diversas. Todas as características técnicas do software e detector deverão ser comprovadas através de manual registrado na Anvisa. Não serão aceitos catálogos comercias ou outros meios não oficiais da ANVISA.
G a r a n tia m ín im a : 12 (doz e ) me s e s int e g ral; mão de ob ra , pa rt e e pe ça s , in clu ind o o t u bo de ra ios - x .
O equipamento sugerido é em uma mecânica padrão de mercado, que não conduz a qualquer preferência , ao contrário possibilitara a cotação de diversa empresa fabricantes.
5. DO PEDIDO
Do exposto, considerando que o edital está impedindo a contratação mais vantajosa à administração pública, requer seja reformulado o objeto da licitação de modo que as especificações técnicas tenham a redação sugerida.
Por consequência, deve haver republicação do Edital, pois a alteração pleiteada reflete a necessidade de reformulação das propostas, devendo ser reaberto o prazo inicialmente estabelecido, conforme dispõe o art. 21, § 4º da Lei 8.666/93.
Subsidiariamente, caso mantido os termos do edital, deve ser esposado os fundamentos técnicos e jurídicos que pautaram a administração a optar pela manutenção da exigência, de modo a aferir se as razões são legítimas e que o poder público está respeitando o princípio da impessoalidade.
Nestes Termos P. Deferimento
Pato Branco/PR, 23 de novembro de 2021.
Atenciosamente,
MARCO ANTONIO CHOINSKI DIRETOR COMERCIAL
CPF: 770.244.519-04 - RG: 5.135.811-2/ SSP/PR
MARCO ANTONIO CHOINSKI:7 7024451904
Assinado de forma digital por MARCO ANTONIO
CHOINSKI:770244519 04 Dados: 2021.11.23 15:29:17 -03'00'
