AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA) - (DOU DE )

(1)

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

DIRETORIA COLEGIADA

RETIFICAÇÃO

Na Resolução de Diretoria Colegiada nº 409, de 27 de julho de 2020, publicada no Diário Oficial da União n° 144, de 29 de julho de 2020, Seção 1, pág. 67,

Onde se lê:

"III - o seguinte quadro de advertências:

§ 1º A frase da alínea g) do inciso II deve vir acompanhada da descrição do procedimento do teste de mecha, que deverá estar de acordo com o modo de uso do produto, e das condições que devem ser atendidas para que o produto possa ser aplicado em todo o cabelo."

Leia-se:

"III - o seguinte quadro de advertências:

^ATENÇÃO!

ESTE PRODUTO PODE CAUSAR IRRITAÇÃO OU ALERGIA.

Caso ocorra, suspender o uso e procurar o médico.

NÃO USAR EM CRIANÇAS, GRÁVIDAS E LACTANTES.

Eventos adversos relacionados ao produto devem ser informados à Anvisa.

(2)

§ 1º A frase da alínea g) do inciso II deve vir acompanhada da descrição do procedimento do teste de mecha, que deverá estar de acordo com o modo de uso do produto, e das condições que devem ser atendidas para que o produto possa ser aplicado em todo o cabelo."

1ª DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE GESTÃO ADMINISTRATIVA E FINANCEIRA

GERÊNCIA DE GESTÃO DA ARRECADAÇÃO

DESPACHO Nº 33, DE 6 DE JULHO DE 2021

O Gerente de Gestão da Arrecadação, Substituto, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, no uso de suas atribuições legais conferidas pelo inciso VI do art. 104 aliado com o inciso IV e § 4º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº. 255, de 10 de dezembro de 2018, publicado na seção 1, do DOU nº. 237, de 11 de dezembro 2018, alterada pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº. 315, de 11 de outubro de 2019, publicada na seção 1, do DOU nº. 199, de 14 de outubro de 2019, vem tornar públicas as decisões administrativas referentes aos processos abaixo

relacionados:

AUTUADO: BRAM OFFSHORE TRANSPORTES MARITIMOS LTDA CNPJ/CPF:

07.864.634/0003-01

25752.187636/2016-35 - AIS:2032552/16-5 - GGPAF.D/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 40.000,00 ( QUARENTA MIL REAIS )

(3)

AUTUADO: COMPANHIA DE NAVEGAÇÃO NORSUL CNPJ/CPF: 33.127.002/0002-86

25752.136121/2016-88 - AIS:1931026/16-9 - GGPAF.D/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 40.000,00 ( QUARENTA MIL REAIS )

AUTUADO: DENTAL COMERCIO DE PRODUTOS ODONTO-MEDICOS LTDA - EPP CNPJ/CPF: 12.936.032/0001-82

25351.297255/2018-63 - AIS:0422301/18-2 - GGFIS/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 12.000,00 ( DOZE MIL REAIS )

AUTUADO: DINAMICA DISTRIBUIDORA - EIRELI CNPJ/CPF: 07.015.562/0002-39

25748.927148/2016-49 - AIS:1355696/16-7 - GGPAF.D/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 20.000,00 ( VINTE MIL REAIS )

AUTUADO: EMPRESA BRASILEIRA DE INFRA-ESTRUTURA AEROPORTUÁRIA CNPJ/CPF:

00.352.294/0016-05

25765.237025/2018-83 - AIS:0335194/18-7 - GGPAF/ANVISA

(4)

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 40.000,00 ( QUARENTA MIL REAIS )

AUTUADO: FITOWAY LABORATORIO NUTRICIONAL LTDA - ME CNPJ/CPF:

10.848.178/0001-40

25351.966138/2016-26 - AIS:1437914/16-7 - GGFIS.D/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

AUTUADO: HIGILESP - HIGIENE LESTE PAULISTA DEDETIZADORA LTDA - ME CNPJ/CPF:

07.741.456/0001-51

25759.205066/2016-06 - AIS:2068811/16-3 - GGPAF/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 8.000,00 ( OITO MIL REAIS )

AUTUADO: OCEANS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI CNPJ/CPF:

06.213.450/0002-20

25748.443429/2017-00 - AIS:1647020/17-6 - GGPAF/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 48.000,00 ( QUARENTA E OITO MIL REAIS )

AUTUADO: PROAIR SERVIÇOS AUXILIARES DO TRANSPORTE AÉREO LTDA CNPJ/CPF:

69.270.833/0007-64

(5)

25759.128926/2017-71 - AIS:0376327/17-7 - GGPAF/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

AUTUADO: RZ COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA CNPJ/CPF: 13.553.502/0001-91

25748.243270/2017-66 - AIS:0792792/17-4 - GGPAF/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 16.000,00 ( DEZESSEIS MIL REAIS )

AUTUADO: SEALION DO BRASIL NAVEGAÇÃO LTDA CNPJ/CPF: 02.873.558/0001-07

25752.150882/2016-66 - AIS:1948716/16-9 - GGPAF.D/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 150.000,00 ( CENTO E CINQUENTA MIL REAIS )

AUTUADO: SEALION DO BRASIL NAVEGAÇÃO LTDA CNPJ/CPF: 02.873.558/0001-07

25752.150883/2016-95 - AIS:1948735/16-5 - GGPAF.D/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 150.000,00 ( CENTO E CINQUENTA MIL REAIS

)

(6)

AUTUADO: SERTRADING BR LTDA CNPJ/CPF: 04.626.426/0007-00

25748.461526/2016-48 - AIS:2443651/16-8 - GGPAF/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR INSUBSISTÊNCIA

AUTUADO: SOLSTAD OFFSHORE LTDA CNPJ/CPF: 10.708.419/0001-56

25752.344543/2016-69 - AIS:2271335/16-2 - GGPAF/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 32.000,00 ( TRINTA E DOIS MIL REAIS )

AUTUADO: THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA CNPJ/CPF: 06.597.801/0001-62

25351.228112/2016-93 - AIS:2104233/16-1 - GGFIS/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 20.000,00 ( VINTE MIL REAIS )

AUTUADO: ULTRAFARMA SAUDE LTDA CNPJ/CPF: 02.543.945/0006-90

25351.326395/2016-12 - AIS:2243902/16-1 - GGFIS/ANVISA

(7)

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 150.000,00 ( CENTO E CINQUENTA MIL REAIS )

AUTUADO: VIC PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA CNPJ/CPF: 39.032.974/0001-92

25351.214787/2018-73 - AIS:0302463/18-6 - GGFIS/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 64.000,00 ( SESSENTA E QUATRO MIL REAIS )

AUTUADO: WILSON, SONS OFFSHORE S.A CNPJ/CPF: 08.376.900/0001-40

25752.356341/2016-86 - AIS:2289216/16-8 - GGPAF/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 80.000,00 ( OITENTA MIL REAIS )

AUTUADO: ADRIANO RAIMUNDO DE VIANA LIMA CNPJ/CPF: 423.292.216-49

25742.194209/2018-18 - AIS:0273840/18-6 - GGPAF/ANVISA

PENALIDADE DE ADVERTÊNCIA

AUTUADO: SC CUIDADOS ESPECIAIS LTDA CNPJ/CPF: 18.338.677/0001-08

(8)

25351.096468/2018-70 - AIS:0137913/18-5 - GGFIS/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 8.000,00 (OITO MIL REAIS)

CARLOS ALESSANDRO GENEROSO TRIPODE

3ª DIRETORIA

GERÊNCIA DE PRODUTOS DE HIGIENE, PERFUMES, COSMÉTICOS E SANEANTES

RESOLUÇÃO RE Nº 2.644, DE 6 DE JULHO DE 2021

O Gerente de Produtos de Higiene, Perfumes, Cosméticos e Saneantes no uso da atribuição que lhe confere o art. 164, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art.1º Deferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal, perfumes e cosméticos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ITAMAR DE FALCO JUNIOR

ANEXO

(9)

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME DO PRODUTO E MARCA

NÚMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________________

ADCOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 39.299.870/0001-49

ADCOS PROTETOR SOLAR STICK FPS UVB 80 NUDE

25351.345584/2019-17 / 220280364

289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado / 0349526/21-4

---

ARCOM S/A / 25.769.266/0001-24

BANANA BOAT® AQUA PROTECT SPORT® LOCIÓN PROTECTORA SOLAR/LOÇÃO

PROTETORA SOLAR UVA/UVB FPS 50+

(10)

25351.986476/2021-13 / 249090074

2871 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Importado / 0413528/21-9

---

BEIERSDORF INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.786.983/0001-04

PROTETOR SOLAR NIVEA SUN PROTECT &BRONZE FPS 30

25351.659468/2019-74 / 227210715

289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado / 0354697/21-8

PROTETOR SOLAR NIVEA SUN PROTECT &BRONZE FPS 15

25351.659528/2019-59 / 227210718

289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado / 0354559/21-4

NIVEA SUN PROTECT &TOQUE SECO FPS 30

(11)

25351.750702/2019-05 / 227210723

289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado / 0354882/21-0

NIVEA SUN PROTECT &TOQUE SECO FPS 50

25351.750829/2019-16 / 227210722

289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado / 0354984/21-7

---

DBS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 05.210.556/0001-26

SKINAGE GEL ANTISSÉPTICO COM PHMB

25351.532259/2020-18 / 236160009

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 4174810/20-6

---

DISTRIBUIDORA AMARAL LTDA / 21.759.758/0001-88

(12)

REPELENTE EM GEL MOSKITOFF BABY COM ICARIDINA FARMAX

25351.768527/2020-38 / 231220184

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 2584704/20-0

---

FARMOQUÍMICA S/A / 33.349.473/0001-58

HELIOCARE FPS 30 MAX DEFENSE OIL REDUCTION

25351.591543/2016-05 / 235400203

290 - REG. COSMÉTICOS - Mudança de Nome de Produto Registrado / 4551672/20-3

HELIOCARE FPS 30 MAX DEFENSE OIL REDUCTION

25351.591543/2016-05 / 235400203

289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado / 4554305/20-1

(13)

---

FRÂNRE DISTRIBUIDORA DE COSMÉTICOS COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA / 02.353.204/0001-31

ALCOOL EM GEL PRO SAUDE VANGARD BRAZIL COSMETICS

25351.973889/2020-49 / 246470024

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 3181201/20-1

---

MARGY COSMETICOS LTDA - ME / 12.119.356/0001-28

ÁLCOOL MEDY

25351.997352/2021-55 / 267200003

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 0429392/21-4

---

NATURAL D´GAIA EXPORTAÇÃO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA - ME /

(14)

07.207.505/0001-70

CREME FACIAL PROTETOR SOLAR KHOR FPS 15

25351.004094/2021-70 / 241580038

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 0445106/21-2

CREME CORPORAL PROTETOR SOLAR FPS 30 KHOR

25351.004216/2021-28 / 241580039

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 0445235/21-7

---

Nutriex Indústria de Nutracêuticos Ltda. / 22.966.065/0001-29

ÁLCOOL EM GEL SEM PERFUME BIOGEX

25351.103738/2021-10 / 291200353

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 0751649/21-0

(15)

PROTETOR SOLAR FPS 60 CORPORAL PUBLIC

25351.138620/2019-80 / 291200288

2102 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Fabricante Nacional para Produto Registrado / 4420421/20-7

PROTETOR SOLAR FPS 30 CORPORAL MAXSOL

25351.234367/2018-11 / 291200264

2102 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Fabricante Nacional para Produto Registrado / 4337463/20-8

PROTETOR SOLAR FPS 30 KIDS MASSIME SOL

25351.293793/2018-89 / 291200251

2102 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Fabricante Nacional para Produto Registrado / 4337545/20-4

PROTETOR SOLAR FPS 30 FACIAL TONALIZANTE MASSIME SOL

25351.294005/2018-71 / 291200246

(16)

2102 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Fabricante Nacional para Produto Registrado / 4337419/20-9

PROTETOR SOLAR KIDS FPS 30 SVEDA SOLAR

25351.312941/2018-71 / 291200243

2102 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Fabricante Nacional para Produto Registrado / 4420180/20-0

PROTETOR SOLAR FPS 30 FACIAL TONALIZANTE ZETA SKIN

25351.312974/2018-11 / 291200244

2102 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Fabricante Nacional para Produto Registrado / 4337527/20-6

PROTETOR SOLAR FPS 60 KIDS SUNDAY

25351.518684/2017-07 / 291200030

2102 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Fabricante Nacional para Produto Registrado / 4337785/20-5

(17)

PROTETOR SOLAR FPS 60 FACIAL NO VELLO

25351.656977/2017-83 / 291200104

2102 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Fabricante Nacional para Produto Registrado / 4420547/20-1

SPRAY REPELENTE DE INSETOS IR3535 10 HORAS EXPERT TOTAL

25351.668483/2018-22 / 291200275

2102 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Fabricante Nacional para Produto Registrado / 4420543/20-5

PROTETOR SOLAR FPS 30 KIDS RENNOVA

25351.716989/2020-70 / 291200352

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 4535580/20-1

PROTETOR SOLAR FPS 60 CORPORAL MAXSOL - CRUZEIRO

25351.736041/2018-16 / 291200267

(18)

2102 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Fabricante Nacional para Produto Registrado / 4420457/20-1

---

PRO NOVA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 11.151.445/0001-99

SUN IN PROTETOR SOLAR PELE MOLHADA FPS 30

25351.069705/2021-25 / 255160023

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 0650571/21-5

---

SALUTARIS INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA / 07.421.681/0001-00

GEL ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS BEST FRIEND / MUNILA

25351.125095/2021-57 / 252640065

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 0817919/21-0

(19)

USINA NATURAL COSMÉTICOS LTDA / 05.692.841/0001-20

ÁLCOOL GEL CORINTHIANS

25351.283751/2020-54 / 238410019

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 3670790/20-9

(DOU de 07.07.2021 – págs. 503 a 505 - Seção 1)