AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA) - (DOU DE )

(1)

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

2ª DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS

RESOLUÇÃO RE Nº 3.166, DE 16 DE AGOSTO DE 2021

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

(2)

CE

NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE

ASSUNTO DE PETIÇÃO

---

i3 latin america brasil serviços de pesquisa clínica ltda - 08.190.722/0001-68

Vacina para COVID-19 de partícula semelhante ao coronavírus (CoVLP)

34/2021

25351.284168/2021-41 2804839/21-3

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

INSTITUTO BUTANTAN - 61.821.344/0001-56

Monovalente de V (HXP-S- ARS-CoV-2) concentrado a Granel

(3)

25351.369602/2021-62 3150335/21-7

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

3ª DIRETORIA

GERÊNCIA DE PRODUTOS DE HIGIENE, PERFUMES, COSMÉTICOS E SANEANTES

O Gerente de Produtos de Higiene, Perfumes, Cosméticos e Saneantes, no uso das atribuições que lhe confere o art. 164, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela

Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art.1º Deferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal, perfumes e cosméticos, conforme anexo.

ITAMAR DE FALCO JUNIOR

ANEXO

(4)

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME DO PRODUTO E MARCA

NÚMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

ADCOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 39.299.870/0001-49

ADCOS PROTETOR SOLAR STICK ULTRALEVE FPS UVB 50 BEIGE

25351.364971/2020-88 / 220280371

289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado / 1700887/21-1

ADCOS PROTETOR SOLAR STICK ULTRALEVE FPS UVB 50

25351.365109/2020-92 / 220280372

(5)

ADCOS PROTETOR SOLAR STICK ULTRALEVE FPS UVB 50 NUDE

25351.365305/2020-67 / 220280374

---

CCD COSM CIENTIFICA DERM COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 40.367.856/0001-14

BK COMPACT FPS 60 COR 2 MÉDIO LIGHT DERMAGE

25351.938209/2021-21 / 217170263

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 0319996/21-2

BK COMPACT FPS 60 COR 3 MÉDIO DERMAGE

25351.938254/2021-86 / 217170264

(6)

BK COMPACT FPS 60 COR 1 CLARO DERMAGE

25351.938309/2021-58 / 217170265

---

DAHUER LABORATÓRIO LTDA / 82.914.334/0001-35

ANASOL PROTETOR SOLAR SPRAY TRANSPARENTE FPS 60

25351.197630/2018-76 / 215630155

230 - REG. COSMÉTICOS - Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional / 1589139/21-6

(7)

25351.320983/2018-86 / 215630152

---

DC BEAUTY COSMETICS LTDA ME / 27.057.301/0001-08

DC MEDICAL CICLO PROTECT ÁLCOOL EM GEL

25351.232347/2021-01 / 400510001

---

(8)

DERMACAP INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA ME / 10.482.965/0001-11

GEL ANTISSÉPTICO ÁLCOOL GEL 70% HIGIENIZADOR DE MÃOS NATU LIFE

25351.823268/2020-15 / 252540012

---

ISOPOLY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 03.266.809/0001-58

Asseptocime Gel - Tre Cime Health Care

25351.735153/2020-74 / 232460004

239 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Acondicionamento para Produto Registrado / 0559321/21-0

SANGEL

25351.868229/2008-35 / 232460001

235 - REG. COSMÉTICOS - Cancelamento de Registro do Produto a Pedido / 2709658/21-6

(9)

---

J PRODUTOS DE LIMPEZA E TRANSPORTES DE CARGAS LTDA ME / 14.534.098/0001-71

GEL HIGIENIZANTE J

25351.996501/2020-88 / 296990001

---

LIDER WHITE EIRELI / 17.983.249/0001-67

GEL ALCOÓLICO ANTISSÉPTICO LIDER

25351.716983/2020-01 / 418560003

---

(10)

LIMA &PERGHER INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 22.685.341/0001-80

GEL ANTISSÉPTICO ASSEPTGEL SOFT

25351.333727/2018-59 / 236790032

2102 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Fabricante Nacional para Produto Registrado / 3073912/21-5

---

(11)

PROTETOR SOLAR LUVEX UV NO WHITE FPS 35

25351.542648/2014-62 / 216790091

238 - REG. COSMÉTICOS - Revalidação de Registro / 1904475/19-5

25351.542648/2014-62 / 216790091

---

(12)

GEL ANTISSÉPTICO DETAGOLD

25351.761217/2014-05 / 235480001

238 - REG. COSMÉTICOS - Revalidação de Registro / 3115904/19-4

O Gerente de Produtos de Higiene, Perfumes, Cosméticos e Saneantes no uso das atribuições que lhe confere o art. 164, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela

Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

(13)

Art.1º Deferir as petições de Transferência de titularidade e por consequente, cancelar o Registro dos produtos de higiene pessoal, perfumes e cosméticos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor no prazo de 90 (noventa) dias, após a sua publicação.

ITAMAR DE FALCO JUNIOR

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME DO PRODUTO E MARCA

NÚMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

ITW CHEMICAL PRODUCTS LTDA / 03.102.205/0001-76

(14)

25351.559304/2020-81 / 240230005

2332 - REG. COSMÉTICOS - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro / 1935383/20-5

---

LUVEX INDÚSTRIA DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO LTDA / 92.533.702/0001-59

25351.542648/2014-62 / 216790091

2331 - REG. COSMÉTICOS - Cancelamento do Registro por Alteração de Titularidade da Empresa / 1872742/20-3

4ª DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA

A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

(15)

Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.

ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO

ANEXO

Empresa: JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A - CNPJ:

78.742.491/0001-33

Produto - (Lote): ADVANTIVE SONDA DE FOLLEY EM LÁTEX(H57510306 H57510308 H57510310 H57513012 H57513014 H57513016 H57513018 H57513020 H57513022);

Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)

Expediente nº: 3135671/21-1

Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Recolhimento

(16)

Motivação: Considerando desvio da qualidade presente nas embalagens primárias dos lotes do produto, e; Considerando os arts. 5º e 59, da Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976.

(DOU de 18.08.2021– pág. 252 – Seção 1)