Apifarma Relatório de Actividades 2006 Índice

(1)

Apifarma

Relatório de Actividades

2006

(2)

Apifarma

Relatório

de Actividades 2006

Índice

Cap i. Política do Medicamento

i.01 Protocolo com o Ministério da Saúde para contenção da despesa i.02 Regularização dos Protocolos i.03 Preços

i.04 Estatuto do Medicamento

Cap ii. Assuntos Regulamentares

e Infarmed

ii.01 Renovações

ii.02 Reavaliação de Comparticipações -Venotrópicos

ii.03 Dimensão das embalagens ii.04 Medicamentos Pediátricos ii.04 O Barómetro de Investigação

Clínica

Cap iii. Deontologia

iii.01 Código Deontológico

Cap iv. Restauro do Laboratório

Chymico

Cap v. Gabinete de Estudos

Cap vi. Convenção Colectiva de

Trabalho

Cap vii. Comunicação e Assuntos

07 07 07 07 07 08 08 08 08 09 09 10 10 11 12 13 14 17 17 18 18 18 18 18 19 19 19 20 21 21 23 24 25 26

vii.04 Novas Tecnologias

vii.05 Communication Networking vii.06 Publicações

vii.07 Imagem e Publicidade vii.08 Responsabilidade Social vii.09 Comunicação Interna vii.10 Formação

Cap ix. Comissões Especializadas

ix.01 CEFH – Comissão Especializada de Fornecimentos Hospitalares ix.02 CEMD – Comissão Especializada

de Meios de Diagnóstico in vitro ix.03 CEPA – Comissão Especializada

para a Automedicação

ix.04 CEPE - Comissão Especializada de Produtores e Exportadores

ix.05 CESA – Comissão Especializada de Saúde Animal

ix.06 CEV – Comissão Especializada de Vacinas

Cap x. Outros estudos realizados

Cap xi. Representação Institucional

na EFPIA e IFPMA

(3)

(4)

Política do

Medicamento

Cap .i

Protocolo com o Ministério da Saúde para

contenção da despesa com medicamentos do SNS

para 2006-2007 e 2008-2009

Em Janeiro foram concluídas as negociações com o Ministério da Saúde, viabilizando a celebração, em 10 de Fevereiro, do Protocolo de colaboração para a contenção dos gastos do SNS com Medicamentos. Nele está fixada a sustentabilidade do SNS e a estabilidade do mercado de medica-mentos até 2009. O Protocolo abrange uma ampla franja de temas: crescimentos do mercado ambu-latório e hospitalar, regularização do relacionamen-to e das dívidas hospitalares, crescimenrelacionamen-to do mer-cado de genéricos, nova metodologia de preços dos medicamentos, desenvolvimento do mercado dos medicamentos não sujeitos a receita médica, agilização e desburocratização da regulamentação relativa aos concursos públicos de aquisição de medicamentos.

Regularização dos Protocolos de 1999/2001/2004

Verificou-se a retirada da majoração de 10% nos medicamentos genéricos, mantendo-se apenas para o Regime Especial de Pensionistas.

Preços

No final do ano, a APIFARMA negociou com o Governo uma nova metodologia para a fixação do preço dos medicamentos, tendo como base os pressupostos do texto do Protocolo.

Com a nova metodologia de preços, acrescenta-se um novo país de referência – a Grécia – e define-se que o preço, em Portugal, tem de ter como badefine-se

a média dos preços dos quatro países de referên-cia (Espanha, França, Itália e Gréreferên-cia).

Simultaneamente, e atendendo à redução de preços de 6%, previsto no Orçamento de Estado para 2007, foi negociado o processo de implementação da redução e sua compatibilização com a nova metodologia de preços.

Estatuto do Medicamento

O novo Estatuto do Medicamento foi aprovado pelo Decreto-Lei 176/2006 de 30 de Agosto,

transpondo para a ordem jurídica interna várias Directivas Comunitárias . Operou uma mudança profunda em várias áreas que a Apifarma oportu-namente inventariou.

A Apifarma esteve envolvida na discussão do pro-jecto, junto do Infarmed, bem como em seminários e conferências que promoveu ou em que participou, para debate e esclarecimento das matérias nele abrangidas. Desenvolveu trabalhos e elaborou propostas nas áreas que identificou como estratégi-cas e de maior impacto para a Indústria, designada-mente: renovações, publicidade, importações parale-las, cláusula bolar, comercialização, recolha e devoluções, autorizações de introdução no mercado, medicamentos genéricos, rotulagem, intervenção dos doentes .

(5)

Apifarma Relatório de Actividades .8 Apifarma Relatório de Actividades .9

Assuntos

Regulamentares

e Infarmed

Renovações

A Apifarma veiculou junto do Infarmed a sua posição sobre a matéria, considerando estarem a ser aplicados critérios restritivos, comparativamente às exigências a nível comunitário, nomeadamente nos aspectos relacionados com o tipo de docu-mentação a submeter, em sede de renovações, e nos prazos estabelecidos. Reiterámos que devem ser criados mecanismos de flexibilização e harmo-nização com as medidas implementadas a nível europeu, de modo a garantir a competitividade das Empresas a operarem no mercado nacional.

Reavaliação de Comparticipações -Venotrópicos

No âmbito da reavaliação da comparticipação de medicamentos, o INFARMED propôs a descom-participação dos medicamentos Venotrópicos. A APIFARMA desenvolveu acções de natureza técni-ca e polítitécni-ca, no sentido de negociar uma proposta com o Ministério da Saúde que não penalizasse os doentes. Foi possível chegar a uma plataforma de entendimento em que a comparticipação pelo Ministério da Saúde, passou de 40% para 20%, e as empresas admitiram reduzir os PVP em cerca de 20%, em 4 anos. O Despacho nº 9088 de 21 Abril de 2006, formalizou a aplicação do novo regime.

Dimensão das Embalagens

Foram identificados e reportados ao Infarmed os seguintes pontos críticos:

• Submissão de alterações tipo I: empresas que pagaram taxas e outras não;

• Processo de comparticipação administrativo e automático, para as empresas que submeteram alteração simultaneamente com a notificação; • Necessidade de requerer o pedido de compartici-pação para as embalagens substitutas, se o pedido de alteração foi efectuado depois de 4.05.05; • Regime de comparticipação das embalagens substituídas sujeito a nova avaliação, tendo já sido emitidos ofícios para redução de preço destas embalagens;

• Aceitação da embalagem notificada por parte da DEMPS e recusa da correspondente alteração aos termos de AIM, por parte da DMPS ( casos de excepção ).

Foi solicitada a rectificação do entendimento do Infarmed que altera, a meio do processo, as regras publicadas para os requerentes. O procedimento foi desbloqueado tendo sido possível ultrapassar as situações reportadas.

Medicamentos Pediátricos

A União Europeia aprovou as novas regras que permitem às empresas da Indústria Farmacêutica realizarem testes aos medicamentos de uso pediátrico. Na qualidade de representante da Indústria Farmacêutica, a Apifarma fez chegar aos intervenientes portugueses nas reuniões de repre-sentação no Parlamento Europeu, a posição defen-dida pela EFPIA - ao longo das várias fases de análise do projecto - posição que viria a ser positi-vamente votada e reflectida nas regras implemen-tadas.

O Barómetro de Investigação Clínica

Na sequência da realização do inquérito anual rela-tivo a actividades de investigação clínica, promovi-das pela Indústria Farmacêutica em Portugal, em 2004, foi possível traçar um retrato da realidade, num contexto anterior à transposição da Directiva Comunitária de Ensaios Clínicos. Um novo trabalho – inquérito trimestral - foi desenvolvido em 2006 pelo Observa – Observatório para a Investigação na Saúde, em conjunto com a APIFARMA, e com o apoio institucional da AMPIF e da APREFAR, para

responder às necessidades identificadas de moni-torizar tempos de aprovação dos Ensaios Clínicos em Portugal. Neste contexto, promoveu-se uma reunião com as empresas associadas, para lança-mento e apresentação deste estudo designado “O Barómetro de Investigação Clínica”, criado com os seguintes objectivos:

• Gerar, periodicamente, indicadores que permitam avaliar a efectividade dos processos decorrentes da aplicação da Lei 46/2004, de 19 de Agosto; • Colocar à disposição das empresas participantes indicadores globais de referência relativos à imple-mentação de projectos de investigação clínica. Os primeiros resultados divulgados abrangeram o período compreendido entre Setembro de 2005 e Abril de 2006 e permitiram concluir que o tempo médio para implementação de Ensaios Clínicos, em Portugal, foi de 122 dias.

Cap .ii

Assuntos

Regulamentares e Infarmed

(6)

Restauro do

Laboratório Chymico

O restauro do Laboratório Chymico da Faculdade de

Ciências da Escola Politécnica encontrase na fase final

dos trabalhos, prevendo-se a sua conclusão no início de

2007. Este projecto orça os 500 mil euros, repartidos

por três anos e suportados pela Amgen, AstraZeneca,

Aventis, Biosaúde, Boeringher, BMS, Eurolabor,

PharmaAPS, GSK, Grunenthal, Jaba, Janssen Cilag,

Azevedos, Bial, Delta, Medinfar, Pfizer, Vitória, Lilly,

Merck Farma e Química, MSD, Neo- Farmacêutica,

Novo Nordisk, Schering Lusitana, Schering Plough,

Serono, Servier e Solvey, em conjunto com a Apifarma.

Cap .iv

Deontologia

“As relações entre os médicos e a indústria farmacêutica” – foi o título de um evento realizado em Julho, em colaboração com a Ordem dos Médicos, na sequência de um novo Código Deontológico aprovado pela Federação Internacional da Indústria Farmacêutica. Neste evento foram lançadas as bases para a realização de um novo protocolo deontológico entre as duas instituições.

Cap .iii

Código Deontológico

A secção de Uso Humano do Conselho Deontológico reuniu 13 vezes durante o ano de 2006, tendo analisado as queixas que lhe foram apresentadas quer por empresas quer por outras entidades.

A secção de Uso Veterinário reuniu 4 vezes durante o ano de 2006, tendo analisado vários processos relacionados com medicamentos de uso veterinário.

No âmbito das actividades deontológicas, a APIFARMA iniciou a sua presença em Seminários e Congressos médicos, para aferir do cumprimento das regras deontológicas.

Em Novembro, a APIFARMA esteve presente num debate organizado pelo Jornal «Tempo Medicina» subordinado ao tema da publicidade no novo Estatuto do Medicamento.

(7)

Apifarma Relatório de Actividades .13

Convenção Colectiva

de Trabalho

Cap .vi

Foi concluída, durante o ano de 2006, uma nova

Convenção Colectiva de Trabalho, negociada com os

Sindicatos afectos à UGT – Fetese e Feticeq – que

revoga um texto com 25 anos. Desta forma,

adaptaram-se as condições laborais em vigor na Indústria

Farmacêutica, às novas soluções do Código do

Trabalho, e reviram-se as categorias profissionais,

reduzindo-se mais de 150 desajustadas à actualidade.

Após a publicação da Convenção Colectiva de Trabalho,

a APIFARMA realizou uma sessão de esclarecimento

aos Sócios.

Gabinete

de Estudos

Com o objectivo de criar uma base de dados sobre a

indústria farmacêutica, o medicamento e a saúde, foi

constituído um Gabinete de Estudos no âmbito da

Apifarma, que deverá igualmente preparar, por

anteci-pação, estudos micro e macro económicos, em áreas

relevantes para o sector.

De acordo com o projecto apresentado, a Base de Dados será mantida permanentemente actualizada, com informação proveniente da “OCDE Health Data, “ World Development Indicators do Banco Mundial ”, “Statistical Annex da Comissão Europeia”, entre outros.

Este objectivo determinou a necessidade de adquirir novas instalações, dada a falta de espaço físico, na sede, para acolher o staff técnico. Este processo de aquisição foi concluído no mês de Dezembro.

(8)

Comunicação e

Assuntos Externos

Cap .vii

Ao longo do ano foi assegurada a monitorização de imprensa – Clipping – através do envio de um e-mail diário e da disponibilização das notícias do dia na extranet.

O interface da associação com os media foi ampla-mente assegurada através de um contacto não só reactivo, mas também proactivo. Neste âmbito, desenvolveram-se encontros com jornalistas, brief-ings e entrevistas. Elaboraram-se vários press releases, informações de agenda e respostas a jor-nalistas.

Deu-se continuidade à disponibilização dos relatórios mensais de imprensa que dão conta do Return on Investment (ROI) das notícias publi-cadas.

Dada a situação política que afectou o sector far-macêutico, a APIFARMA teve de gerir diferentes crises mediáticas.

Public Affairs

A APIFARMA iniciou-se na elaboração de relatórios semanais que disponibiliza aos seus associados de todas as actividades institucionais e politicas de âmbito nacional e internacional. Enviaram-se informações aos diferentes targets políticos, não só a nível nacional, mas também a nível internacional (nomeadamente, para o Parlamento Europeu).

Na vertente da comunicação política foram tomadas diferentes posições institucionais públicas, através da elaboração de vários statements, discur-sos, apresentações e editoriais.

Parcerias

1. Associações de Doentes

Realizou-se uma Convenção Europeia dos Doentes – O que pode o doente esperar da Europa? Numa iniciativa conjunta entre a Apifarma e a Federação Europeia da Indústria Farmacêutica. Este evento juntou em Portugal várias associações de doentes da Europa, que connosco partilharam as melhores práticas. Em debate estiveram também o relaciona-mento entre a Indústria Farmacêutica e as Associações de Doentes, o Papel do Estado, a ver-tente política e a visão dos jornalistas.

Auscultada a parceria, está em curso a implemen-tação de uma extranet para todos os seus mem-bros, com informações relevantes para os Doentes e a Saúde em geral.

Garantiu-se a participação, ao nível europeu, na renovação dos princípios que regem a relação da indústria farmacêutica com as Associações de Doentes, em prol da melhoria da transparência entre ambas.

Editaram-se os “Cartões de Natal da parceria”, feitos a partir de trabalhos realizados no âmbito das associações de doentes.

Realizou-se a divulgação periódica de informação para as associações de doentes parceiras, de todas as matérias que lhes possam ser úteis, através da intranet.

Fez-se ainda a coordenação e a análise de um inquérito realizado às associações de doentes par-ceiras da APIFARMA.

A APIFARMA assegurou também a presença no Patient Network da Federação Europeia.

Assessoria Mediática e Media Intelligence

2. A APIFARMA deu continuidade à emissão de um programa dedicado à Saúde na 2: -Haja Saúde.

07.01.2006 Inovação Terapêutica 14.01.2006 Doenças da civilização

21.01.2006 Vacinas - Uma protecção para a vida 28.01.2006 Evolução demográfica - Impacto nos

cuidados de Saúde

04.02.2006 Novas Tecnologias ao Serviço da Saúde

11.02.2006 Como escolher livremente um medicamento

18.02.2006 Evolução Demográfica - Impacto nos Cuidados de Saúde

18.03.2006 Saúde na Terceira Idade: Mudança nos Cuidados Continuados 01.04.2006 Gripe das Aves

08.04.2006 Comparticipações - rumos a seguir 29.04.2006 Doença Mental cresce em Portugal 13.05.2006 Formação Médica Contínua: Como

fazer a actualização

27.05.2006 Como viver com fibromialgia? 10.06.2006 É possível vencer o cancro? 08.07.2006 Venda livre de medicamentos: o

novo mercado

22.09.2006 Diabetes - Quando a doença aparece

29.09.2006 Colesterol – Inimigo a combater?

06.10.2006 Vacinas - Solução com futuro 13.10.2006 Quem cuida da nossa saúde? 20.10.2006 Resistência a Antibióticos 27.10.2006 A “Quarta Idade”

03.11.2006 Cancro Gástrico - por que atinge tantos portugueses?

10.11.2006 Automedicação 17.11.2006 Doenças do Tabaco

24.11.2006 Alcoolismo e Violência Doméstica 01.12.2006 Guerra à Sida

08.12.2006 Mudanças na Saúde em Portugal 15.12.2006 Terapêuticas à Escala Global 22.12.2006 Infecções Hospitalares - Um mal

inevitável?

29.12.2006 A Saúde na Europa Comunicação

(9)

Apifarma Relatório de Actividades .17 Apifarma Relatório de Actividades .16

3. Sociedade Civil

A APIFARMA manteve igualmente uma presença activa no programa Sociedade Civil da 2:.

4. Saúde Pública

Por ocasião da divulgação da Convenção Europeia de Doentes, elaborou-se um suplemento especial do Saúde Pública que integrou o Jornal Expresso, no mês de Julho.

5. Universidades

Assinatura de um protocolo de cooperação entre a Escola Superior de Comunicação Social e a APIFARMA, no intuito de facilitar a realização de estágios profissionais a finalistas e recém licencia-dos de comunicação social, nas empresas da indústria farmacêutica. O Protocolo visa ainda a formação contínua pós-graduada dos quadros da indústria farmacêutica. A Apifarma concedeu o Alto Patrocínio a vários cursos de formação pós-gradua-da de profissionais pós-gradua-da Indústria Farmacêutica.

6. Visionarium

Em Setembro, a Exposição Interactiva “Mãos que Partilham Vida” marcou presença na Feira de Saúde da FIL com conteúdos sobre o futuro do medicamento e da indústria farmacêutica. Mais de 1000 visitantes percorreram a exposição.

A Apifarma e o Europarque celebraram, no final do ano, um protocolo de colaboração na área da divul-gação científica, concretamente para a realização do “Laboratorium”, centro de experiências biofarma-cêuticas interactivas.

Novas Tecnologias

1. Extranet

Em 2006, cresceu o acesso dos associados à extranet da Associação, registando-se uma média de cerca de 800 entradas por dia. Entre os assun-tos mais procurados, estão as circulares, as infor-mações e a legislação. Num inquérito de satisfação realizado, verificou-se que a grande maioria dos associados encontra, na extranet, resposta para as suas questões. Entre os melhoramentos apontados e em curso de concretização, estão os alertas per-sonalizados e mais informação sobre assuntos institucionais e técnicos em curso.

2. Intranet

Foram desenvolvidos novos procedimentos internos de melhoria e simplificação da partilha de infor-mação, nomeadamente na gestão da comunicação com os associados.

Assegurado o envio de informação para todos os targets da APIFARMA por via de e-mail.

3. Site

Actualização sistemática de todos os conteúdos do Site.

4. SMS

Iniciou-se o envio de SMS para os jornalistas com as últimas tomadas de posição institucionais da APIFARMA.

Communication Networking

1. Communication Network Nacional Manutenção dos contactos periódicos com os membros que integram o Communication Network nacional, para resolução de situações de crise e outros.

2. Communication Network Internacional A APIFARMA integra também o communication network da EFPIA e da IFPMA e faz parte dos sub grupos “communication & partnership task-force” (EFPIA), um projecto de broad communica-tion organizado numa extranet; e do European industry emergency network (IFPMA), um fórum de discussão e troca de informações privilegiado, sobre os critérios nacionais para coordenação das situações de crise.

Comunicação e Assuntos Externos

(10)

2.1 Principais Eventos

• As implicações do Direito da Concorrência no novo enquadramento dos Medicamentos Não Sujeitos a Receita Médica – CCB, 6 de Fevereiro. • Assinatura do protocolo com o Ministério da Saúde – CCB, 10 de Fevereiro.

• Apresentação do estudo “Medicamentos em Casa” – CCB, 16 de Fevereiro.

• “Novos Desafios para o Sector Farmacêutico” -CCB, 29 de Março.

• Stand no XII Congresso da Ordem dos Médicos – Porto, 23 a 25 de Março

• Assinatura do protocolo com a Escola Superior de Comunicação Social – instalações da Apifarma, 26 de Abril

• Assinatura do Contrato Colectivo de Trabalho, instalações da Apifarma, 12 de Maio.

• Convenção Europeia dos Doentes – CCB, 24 de Maio.

• As relações éticas entre os médicos e a industria farmacêutica, Auditório da Ordem dos Médicos em Lisboa, 12 de Julho.

• Prémio Corino de Andrade – Ordem dos Médicos Porto, 31 de Outubro.

Publicações

Em 2006, a APIFARMA editou a contratação colectiva de trabalho, a indústria farmacêutica em números, o relatório de actividades e os novos estatutos.

Imagem e Publicidade

Coordenação de campanhas ao nível das comissões especializadas.

Acompanhamento dos diferentes estudos de merca-do, nomeadamente ao nível da imagem da Indústria Farmacêutica e dos comportamentos em relação ao VIH/sida.

Coordenação e análise de um inquérito de satisfação aos associados, nomeadamente acerca da utilização da extranet.

Estudo de procedimentos ao nível da concessão de patrocínios e da gestão de crises.

Responsabilidade Social

Desenvolveu-se a génese do primeiro relatório de cidadania activa da APIFARMA.

Preparou-se a carta de princípios para o desen-volvimento sustentável para o sector.

A APIFARMA fez-se representar em fóruns exter-nos no âmbito do tema da responsabilidade social.

Comunicação Interna

Melhoraram-se os sistemas de divulgação e de partilha de informação interna, nomeadamente através da intranet.

Realizou-se uma acção de team building no mês de Julho, que decorreu na zona de Alcácer do Sal.

Formação

Realizaram-se acções de formação na área de Media Training para os associados, para as associações de doentes parceiras e para o Staff da APIFARMA.

CEFH – Comissão Especializada de Fornecimentos Hospitalares

Acções mais relevantes:

• A CEFH cumpriu os objectivos definidos no seu Plano de Acção para 2006, tendo centrado a sua actuação nas seguintes vertentes:

• A PRESIF continuou em funcionamento durante o ano de 2006, para cobrança dos créditos cedidos em 2001 e mantém uma acção judicial contra o Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia para a cobrança de juros de mora. Foi também estudada a possibilidade de constituir uma nova sociedade com o objectivo de cobrar as dívidas dos hospitais, asse-gurando que os prazos de pagamento se situem nos níveis acordados contratualmente entre as partes (artigo 17º do Protocolo/2006); • Acompanhamento e análise da monitorização mensal das dívidas hospitalares referente aos medicamentos e meios de diagnóstico, bem como os prazos médios de pagamento dos hospitais, de forma a assegurar que estes não ultrapassem os prazos acordados contratualmente entre as partes (artigo 17º do Protocolo/2006);

• Acompanhamento e monitorização de todas as actividades do Protocolo assinado entre a Apifarma e o Ministério da Saúde na parte referente ao mer-cado hospitalar;

CEMD – Comissão Especializada de Meios de Diagnóstico in vitro

Acções mais relevantes

Realização do II Fórum “O contributo do diagnósti-co laboratorial para a saúde humana“ em 24 de Outubro, no Centro de Congressos da Alfândega do Porto, com o objectivo de incrementar a

per-científica, representantes sectoriais de organismos nacionais e europeus, obtendo testemunhos experi-mentais sobre o desenvolvimento da investigação e de novas tecnologias ao serviço da medicina pre-ventiva.

• Lançamento do site Medical Lab Integrado no II Fórum, foi lançado o site

MedicalLab.pt, traduzido para português, ao qual se pode aceder também através do site da Apifarma. O MedicalLab.pt esclarece sobre as análises labora-toriais, permitindo pesquisas por patologias ou material orgânico, caracterizando cada um deles e demonstrando como são realizados. Em simultâneo, foi produzido e divulgado um folheto explicativo desta ferramenta de consulta, que foi objecto de distribuição como encarte da Newsletter Apifarma. • Brochura Institucional

Realizada uma nova brochura institucional com actualização dos conteúdos e reformulação gráfica. • Campanha sobre a infecção VIH/sida Em parceria com o Alto Comissariado da Saúde e Coordenação Nacional para a Infecção HIV/Sida, foi realizada uma campanha de sensibilização para o diagnóstico desta infecção. Teve início em 9 de Outubro e presente em TV e outdoors, esta cam-panha foi precedida de um estudo em que 73% dos inquiridos manifestou nunca ter feito diagnóstico. • In the Universe of Life

Como ferramenta de imagem institucional, foi adquirido e traduzido para português, um filme didáctico sobre a importância dos diagnósticos, disponível no site da Apifarma.

• Programa Nacional de Controlo da Diabetes Mellitus

Foram desenvolvidas negociações, junto do Ministério da Saúde, com vista à assinatura de um novo Protocolo de colaboração neste âmbito. • CIP (Club Inter Pharmaceutique)

Mantida a realização dos estudos trimestrais do CIP,

Comissões

Especializadas

Cap .ix

Comunicação e Assuntos Externos

(11)

Apifarma Relatório de Actividades .21 Apifarma Relatório de Actividades .20

• Dívidas e Concursos Hospitalares: Mantida a colaboração na monitorização das dívidas hospitalares, na área dos Meios de Diagnóstico, em articulação com a actividade da CEFH.

• Relacionamento institucional com a EDMA (European Diagnostics Manufacturers Association)

Mantida a participação activa nas seguintes reuniões e grupos de trabalho: -Assembleia-Geral anual -Members Day -GT Relações Públicas -GT Pagamentos em atraso -GT Estatísticas de Mercado

CEPA – Comissão Especializada para a Automedicação

• Direito da Concorrência – Seminário “As Novas Oportunidades de Mercado para os Medicamentos não Sujeitos a Receita Médica: Implicações no Direito da Concorrência” deram título ao seminário organizado em 6 de Fevereiro, tendo como pano de fundo o novo enquadramento legal dos Medicamentos Não Sujeitos a Receita Médica. Este evento teve participação da Autoridade da Concorrência e da sociedade de advogados Serra Lopes, Cortes Martins & Associados.

• Infarmed – reunião sobre MNSRM em 11.04.06

A Apifarma/CEPA participou numa reunião que teve por objectivo debater, estrategicamente, o conceito de automedicação e os Medicamentos não Sujeitos a Receita Médica, com a participação do Ministro da Saúde, do Conselho de

Administração do Infarmed, representantes de todos os intervenientes neste sector, da indústria, do comércio, dos profissionais de saúde e dos consumidores. A CEPA preparou uma intervenção estabelecendo uma hierarquia de medidas prior-itárias, às quais presidiam a reactivação do Grupo

de Consenso em Automedicação. As conclusões da reunião foram genericamente favoráveis ao desenvolvimento deste sector, resultando igual-mente consensual o reconhecimento da utilidade do Grupo de Consenso sobre Automedicação, que retomou a actividade a partir de Maio.

A CEPA participou em todas as reuniões e neste âmbito apresentou um projecto de Definição de Automedicação e Lista de Indicações Passíveis de Automedicação, baseados nos modelos defendidos pela AESGP ( Associação Europeia de

Automedicação ). A discussão desta matéria irá prolongar-se ao longo de 2007.

• Campanha Institucional sobre os MNSRM Procedeu-se a uma redefinição dos conteúdos comunicacionais do projecto elaborado em 2005, adaptando a mensagem ao novo regime legal. Realizou-se também um novo estudo prévio explo-ratório de conceitos, percepções e comportamen-tos em automedicação, que orientaram os ajustes comunicacionais introduzidos no projecto de cam-panha.

• Produtos Pediculicidas: alteração de estatuto e âmbito tutelar

Por harmonização comunitária, os produtos pediculi-cidas para uso humano, passaram a ser enquadra-dos na legislação aplicável aos medicamentos para uso humano e, consequentemente, tutelados pelo Infarmed, saindo do âmbito da Direcção-Geral da Saúde. A publicação do Despacho 3795/2006 de 30 de Janeiro prorrogou até 30 de Junho de 2007, a autorização de comercialização dos produtos existentes no mercado.

• Representação institucional junto da AESGP Foram acompanhados os respectivos trabalhos, designadamente:

— Reuniões do Board

— Reunião anual “Self-Care: realising the vision”, 7-9.06.06 em Atenas

— Conferência “New Legislation – The Right Impact “, 18-19.10.06 em Londres

Comissões Especializadas

CEPE - Comissão Especializada de Produtores e Exportadores

Acções mais relevantes:

1. Projecto PharmaPortugal 1.1Conferência em Angola:

Foi realizada a 5 de Abril de 2006, por ocasião da visita oficial do Senhor Primeiro Ministro de Portugal a Angola, que teve por objectivo a pro-moção da cooperação entre os dois países, na área da saúde, através da divulgação da parceria PharmaPortugal. Foram assinados dois importantes Protocolos:

•Protocolo entre a PharmaPortugal e o Hospital Pediátrico de Luanda com o objectivo de escalpelizar acções concretas de reforço da pre-venção e cuidados no domínio da saúde materno – infantil.

• Protocolo entre o Infarmed e a Direcção Nacional de Medicamentos e Equipamentos de Angola, visando desenvolver uma parceria entre a Direcção Nacional de Medicamentos e Equipamentos de Angola e a sua congénere Portuguesa, no sentido de incrementar o intercâmbio e a colaboração em todos os aspectos relacionados com a consolidação do sistema do medicamento, nomeadamente, em áreas sensíveis como: a organização do serviço de registo de medicamentos; a formação de

inspectores farmacêuticos; a formação de farma-cêuticos regulamentadores e a aplicação do sis-tema de certificação da qualidade dos medicamen-tos.

Esta acção revestiu-se da maior importância para a implementação, divulgação e credibilização do sec-tor português da saúde no mercado angolano, cuja importância é reconhecida, não só pela assinatura dos dois Protocolos referidos, como no interesse demonstrado pelo Hospital Josefina Machel em assinar com a PharmaPortugal, um Protocolo semelhante ao que foi assinado com o Hospital Pediátrico de Luanda.

1.2Participação na Feira internacional CPHI em Paris:

A CPhI é a maior feira internacional do sector far-macêutico que, para além dos Estados Unidos e Zonas do Pacífico, se realiza paralelamente, e em cada ano, num país europeu. A PharmaPortugal participou em 2006 na feira na CPHI de Paris, de 3 a 5 de Outubro.

Missões Preparatórias e Road Shows em mercados alvo: Tunísia, Argélia, Angola e Polónia.

Foram estabelecidos contactos institucionais extremamente relevantes com os agentes do sis-tema de saúde e da economia dos países visitados, bem como reuniões bilaterais com objectivos mera-mente comerciais.

1.3Visita das AutoridadesTunisinas a Portugal Na sequência do Road Show à Tunísia, as autori-dades Tunisinas, na área da saúde, deslocaram-se a Portugal tendo a visita decorrido com muito interesse e reconhecido espírito de colaboração. A comitiva tunisina era constituída pela Directora Geral da Direcção da Farmácia e do Medicamento e pelo Director da Inspecção Farmacêutica da Tunísia, entidades incontornáveis para a entrada dos produ-tos portugueses no referido mercado.

2. Projecto fileira da Saúde e Biotecnologia – 2006/2007

A Apifarma , a APBio, o Icep Portugal e o Infarmed, apresentaram ao PRIME um Projecto de parceria no âmbito da Internacionalização das empresas far-macêuticas e de Biotecnologia portuguesas, desig-nado por “Fileira da Saúde e Biotecnologia – 2006/2007”. Este Projecto visa promover a inter-nacionalização das empresas farmacêuticas e de biotecnologia portuguesas e o consequente aumento das exportações nos sectores em causa, aumento esse considerado absolutamente funda-mental no sentido de ampliar os seus níveis de competitividade. Este Projecto surge como con-tinuidade do Projecto PharmaPortugal desenvolvido por alguns parceiros no âmbito da fileira da saúde.

(12)

CESA – Comissão Especializada de Saúde Animal

Assuntos regulamentares

Estudo e elaboração de posicionamento junto da Infarmed e DGV, sobre os aspectos mais relevantes da transposição da Directiva Comunitária dos medicamentos de uso veterinário (MUV), expectável até ao fim de 2006. O mesmo foi realizado relativa-mente à transposição da Directiva Comunitária dos medicamentos imunológicos veterinários (MIV). Acompanhamento dos processos de revisão, no âmbito do Grupo de Trabalho tripartido

Infarmed/DGV/CESA

Simposium Apifarma de Medicamentos Veterinários

Foram actualizados os conteúdos e produzida a edição de 2006, em versão electrónica, com distri-buição através da Ordem dos Médicos Veterinários. Igualmente se fez oferta às faculdades de medicina veterinária, a nível nacional, com apresentação aos alunos da disciplina de farmacologia. Instituída a norma de acompanhar a distribuição dos

Simposium com a oferta, concomitante, do Código de Boas Práticas de Farmacovigilância Veterinária da IFAH traduzido para português e editado em CD-rom.

Foram encetados os preparativos para realização da versão impressa de 2007.

Estatísticas sectorias

Realização, em outsourcing, de estatísticas trimes-trais de vendas, com introdução de novas fun-cionalidades (MAT, ranking, YTD).

Monitorização mensal de vendas (Julho a Dezembro 2006) para aferição do impacto da implementação da receita médico-veterinária nor-malizada, introduzida pelo Decreto-Lei 175/2005 de 17 de Novembro.

Outros estudos

• Monitorização anual do consumo de antibióticos em animais de produção

• Monitorização trimestral dos prazos médios de cobrança

• Monitorização semestral das AIMs

• Integração no inquérito salarial anual da Apifarma • Análise comparativa da estrutura organizacional das empresas do sector

Comunicação e publicidade institucional Participação na RTP 2 - Haja Saúde, em dois pro-gramas, sobre Gripe Aviária e Animais de

Companhia:

Patrocínio Apifarma/CESA dos prémios do Campeonato Nacional de Atrelagem da Companhia das Lezírias, decorrido em Outubro.

Representação Institucional na IFAH (Federação Internacional de Saúde Animal) Apoio na realização do simposium satélite “Antimicrobial use in Animals – a positive forward“ integrado no 12º Congresso da Sociedade Internacional de Doenças Infecciosas, realizado em 18 de Junho em Lisboa, patrocinando a inscrição de convidados dos organismos tutelares.

A nível da IFAH-Europe a actividade foi acompanha-da regularmente, com participação nas reuniões do CNA (Comité das Associações Nacionais) e do

A Comissão reuniu, numa base mensal, sendo as acções mais relevantes, as seguintes:

• Realização, em 10 de Maio, de um seminário sob a epígrafe “Vacinas – Uma Solução com Futuro”. Este evento contou com a presença de especialis-tas nacionais e internacionais, entre os quais o Presidente da Associação Europeia de Fabricantes de Vacinas, abordando temas de grande actuali-dade, como “a gripe pandémica”, “o futuro das vaci-nas” e “o plano nacional de vacinação”.

• Construção de uma página da CEV no site da Apifarma, actualizada com regularidade. • Edição da brochura “ VACINAS: uma solução com futuro “, baseada no original da EFPIA “ Medicines for the Mankind”, lançada por ocasião do Seminário de 10.05.06. Procedeu-se a uma

ampla divulgação, dirigida a um grupo alvo que incluiu a tutela regulamentar, parceiros e associa-dos da Apifarma. Está disponivel no site uma ver-são electrónica, para download.

Da actividade desenvolvida, destacam-se várias acções em conjunto com a Direcção-Geral de Saúde, a saber:

Elaboração e distribuição junto de Hospitais, Centros de Saúde e Farmácias, de material aler-tando para a necessidade de vacinação contra a gripe; -Apresentação de proposta de um planea-mento adequado para a época de vacinação da gripe 2006-2007;

Realização de uma campanha, em parceria, sobre vacinação junto dos profissionais de Saúde. Comissões

Especializadas

Comissões Especializadas

(13)

Representação

Institucional na EFPIA

e IFPMA

Cap .xi

Em 2006, a Apifarma cessou o mandato de repre-sentação no Board da EFPIA (European

Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) e no Council da IFPMA (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Association). Até ao termo dos mandatos, respecti-vamente em Junho na EFPIA e Outubro na IFPMA, foi assegurada a participação em todas as reuniões bem como nos eventos anuais:

• EFPIA “Medicines Research – Creating Health and Wealth in Europe “, 28-30.06.06 em Praga; • IFPMA “Working Together for a Healthier World “, 11-12.10.06 em Genève

No âmbito da EFPIA foi também acompanhada a actividade do “Pharmaceutical Fórum” e do “ GT das presidências da UE”, constituído com o objecti-vo de preparar as acções a desenobjecti-volver pela asso-ciações-membros, por ocasião da presidência europeia dos respectivos países. Neste contexto, foram encetados os preparativos para a presidên-cia de Portugal no segundo semestre de 2007. Complementarmente, foi mantido o normal acom-panhamento e participação nos seguintes Grupos de Trabalho da EFPIA: • Directores Gerais • Estatísticas • Regulatory Affairs • Market Access • Primag • Código Deontológico

• Communication Network (communication & partnership taskforce)

• Patients Network

• Indústria Farmacêutica em Números – 2006

• Estudo Salarial – 2006

• Monitorização Mensal das Dívidas do SNS

• Monitorização Semestral das AIM’s,

Alterações, Preços e Comparticipações

• Ensaios clínicos

Outros Estudos

Realizados

(14)

Em 31 de Dezembro a Associação integrava

140 empresas.

Movimento de Sócios

(15)

Associação Portuguesa da Indústria Farmacêutica

Rua Pêro da Covilhã, 22 PT-1400-297 Lisboa Portugal T. 213 018 264 - 213 031 780 F. 213 031 798

e_mail: apifarma.board@mail.telepac.pt www.apifarma.pt