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Segunda-feira, 10 de outubro de 2011

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1 RESOLUÇÃO - RE No- 4.543, DE 7 DE OUTUBRO DE 2011(*)

Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 1.05423-2 ARARTAN - LOSARTANA POTÁSSICA

ANTI- HIPERTENSIVOS

Referência - COZAAR 25351.385314/2009-51 10/2016 COMERCIAL 1.5423.0177.001-0 24 Meses

50MG COM REV CT BL AL PVC X 15

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.002-9 24 Meses

50MG COM REV CT BL AL PVC X 20

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.003-7 24 Meses

50MG COM REV CT BL AL PVC X 30

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.004-5 24 Meses

50MG COM REV CT BL AL PVC X 60

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.005-3 24 Meses

50MG COM REV CT BL AL PVC X 100 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.006-1 24 Meses

50MG COM REV CT BL AL PVC X 500 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.007-1 24 Meses

50MG COM REV CT BL AL PVDC X 15

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.008-8 24 Meses

50MG COM REV CT BL AL PVDC X 20

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.009-6 24 Meses

50MG COM REV CT BL AL PVDC X 30

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.010-1 24 Meses

50MG COM REV CT BL AL PVDC X 60

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.011-8 24 Meses

50MG COM REV CT BL AL PVDC X 100 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.012-6 24 Meses

50MG COM REV CT BL AL PVDC X 500 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

(2)

2 COMERCIAL 1.5423.0177.013-4 24 Meses

100MG COM REV CT BL AL PVC X 15

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.014-2 24 Meses

100MG COM REV CT BL AL PVC X 20

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.015-0 24 Meses

100MG COM REV CT BL AL PVC X 30

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.016-9 24 Meses

100MG COM REV CT BL AL PVC X 60

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.017-7 24 Meses

100MG COM REV CT BL AL PVC X 100 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.018-5 24 Meses

100MG COM REV CT BL AL PVC X 500 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.019-3 24 Meses

100MG COM REV CT BL AL PVDC X 15

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.020-7 24 Meses

100MG COM REV CT BL AL PVDC X 30

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.021-5 24 Meses

100MG COM REV CT BL AL PVDC X 20

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.022-3 24 Meses

100MG COM REV CT BL AL PVDC X 60

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.023-1 24 Meses

100MG COM REV CT BL AL PVDC X 100 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.024-1 24 Meses

100MG COM REV CT BL AL PVDC X 500 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4 ROSUVASTATINA CÁLCICA

ANTILIPEMICOS

Referência - CRESTOR 25351.137467/2011-66 10/2016 COMERCIAL 1.2675.0139.001-3 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 10

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.002-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 20

(3)

3 COMERCIAL 1.2675.0139.003-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 30

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.004-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.005-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.006-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.007-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.008-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.009-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.010-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.011-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.012-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ROSUSTATIN - ROSUVASTATINA CÁLCICA ANTILIPEMICOS

Referência - CRESTOR 25351.257447/2011-95 10/2016 COMERCIAL 1.2675.0140.001-9 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.2675.0140.002-7 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 20

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.2675.0140.003-5 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.2675.0140.004-3 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.2675.0140.005-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

(4)

4 COMERCIAL 1.2675.0140.006-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 20

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.2675.0140.007-8 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.2675.0140.008-6 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

RESOLUÇÃO - RE No- 4.544, DE 7 DE OUTUBRO DE 2011(*)

Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, inclusão de nova apresentação comercial, cancelamento de registro da apresentação, inclusão de nova forma farmacêutica já registrada no país, suspensão temporária de fabricação, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.03764- 8 AMPICILINA TRIIDRATADA

PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO

AMPLOCILIN 25351.028450/00-45 04/2006 COMERCIAL 1.3764.0021.001-5 36 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 12

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.3764.0021.002-3 36 Meses

500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA AMPICILINA

PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO

AMPLOCILIN 25351.028450/00-45 04/2006

RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0021.003-1 36 Meses 500 MG PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC + DIL X 5 ML

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0021.004-1 36 Meses

500 MG PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0021.005-8 36 Meses

1000 MG PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC + 50 DIL X 5 ML

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0021.006-6 36 Meses

1000 MG PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC

(5)

5 COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 1.07817-7

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + CAFEÍNA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DORIL 25351.637563/2009-22 10/2014 COMERCIAL 1.7817.0007.004-0 24 Meses

500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.00298-1 CITALOPRAM

ANTIDEPRESSIVOS

DENYL 25351.040177/01-16 04/2012 COMERCIAL 1.0298.0300.007-7 36 Meses

20 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP)

1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8

ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE ESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS

Referência - MESIGYNA 25351.262055/2004-94 04/2015 COMERCIAL 1.0043.0928.002-6 24 Meses

50 MG/100ML + 5 MG/100ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1 ML + AGU DESC COM SIST SEG 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00311-3 GLICOSE ANIDRA

REIDRATANTES PARENTERAIS

GLICOSE HALEX ISTAR 25001.008212/78 03/2014 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.070-1 24 Meses

50 MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)

10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL

JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A 1.00491-5

CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DIIDRATADO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO

PRODUTOS PARA HEMODIALISE

LACTASOL 25351.010628/01-46 10/2011

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0491.0063.002-0 24 Meses SOL INJ CX 4 BOLS PLAS X 5 L (EMB HOSP)

(6)

6 KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO 1.00689-0

PICOSSULFATO DE SÓDIO

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES RAPILAX 25001.013971/78 03/2014 COMERCIAL 1.0689.0070.009-7 24 Meses

7,5 MG/ML SOL ORAL CT FR PLAS OPACO GOT X 30 ML

1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

LABORATÓRIO QUÍMICO E FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA 1.01233-0 PIRAZINAMIDA

TUBERCULOSTATICOS

LAQFA PIRAZINAMIDA 25000.030212/98-20 12/2013 INSTITUCIONAL 1.1233.0039.004-2 24 Meses

500 MG COM CT FR PLAS OPC X 10

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA INSTITUCIONAL 1.1233.0039.004-2 24 Meses

30 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA INSTITUCIONAL 1.1233.0039.005-0 24 Meses

30 MG/ML SUS OR CT 50 FR VD AMB X 150 ML

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA

LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 1.00646-1 HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO Referência - EXELON 25351.733825/2009-11 09/2015

COMERCIAL 1.0646.0183.004-2 24 Meses

2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS

1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.0646.0183.005-0 24 Meses

2 MG/ML SOL OR CT 10 FR VD AMB X 50 ML + 10 SER DOS (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.0646.0183.006-9 24 Meses

2 MG/ML SOL OR CT 50 FR VD AMB X 50 ML + 50 SER DOS (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8 DIPIRONA SÓDICA + CAFEÍNA ANIDRA + CITRATO DE ORFENADRINA RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS DORYDRIN 25351.655087/2010-92 08/2012

COMERCIAL 1.6773.0157.003-7 24 Meses

35 MG + 300 MG +50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 240

1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS. COMERCIAL 1.6773.0157.004-5 24 Meses

35 MG + 300 MG +50 MG COM CT STR X 240

(7)

7 COMERCIAL 1.6773.0157.005-3 24 Meses

35 MG + 300 MG +50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 120

1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS. COMERCIAL 1.6773.0157.006-1 24 Meses

35 MG + 300 MG +50 MG COM CT STR X 120

1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS. COMERCIAL 1.6773.0157.007-1 24 Meses

35 MG + 300 MG +50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 12

1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS. COMERCIAL 1.6773.0157.008-8 24 Meses

35 MG + 300 MG +50 MG COM CT STR X 12

1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3 PAMIDRONATO DISSÓDICO

ANTINEOPLASICO

FAULDPAMI 25351.191782/2006-21 03/2016 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0141.001-1 24 Meses 3 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML

1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0141.002-1 24 Meses 3 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML

1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0141.003-8 24 Meses 3 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML

1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0141.004-6 24 Meses 3 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML

1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0141.005-4 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML

1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0141.006-2 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML

1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0141.007-0 24 Meses 9 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML

1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6 DIPIRONA SÓDICA

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DIPIRAL 25351.357273/2011-04 10/2012 COMERCIAL 1.1819.0105.001-4 24 Meses 500 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 4

(8)

8 COMERCIAL 1.1819.0105.002-2 24 Meses

500 MG COM CT 25 BL AL PLAS INC X 4

1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.1819.0105.003-0 24 Meses

500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML

1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.1819.0105.004-9 24 Meses

500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML

1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 1.04107-5 ACICLOVIR

ANTIVIROTICOS

HERVIRAX 25000.032751/99-66 07/2015 COMERCIAL 1.4107.0018.005-0 24 Meses

50 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 10 G (EMB HOSP)

1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.4107.0018.006-9 24 Meses

200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)

1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA

TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS Referência - Bactrim 25351.000366/2008-95 06/2014 COMERCIAL 1.2568.0209.007-2 24 Meses

400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 (EMB FRAC)

1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0209.008-0 24 Meses

400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC)

1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0209.009-9 24 Meses

400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB FRAC)

1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0209.010-2 24 Meses

400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 320 (EMB FRAC)

1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0209.011-0 24 Meses

800 MG + 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 (EMB FRAC)

1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0209.012-9 24 Meses

800 MG + 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC)

1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0209.013-7 24 Meses

800 MG + 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB FRAC)

(9)

9 COMERCIAL 1.2568.0209.014-5 24 Meses

800 MG + 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 320 (EMB FRAC)

1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL MELOXICAM

ANTINFLAMATORIOS

Referência - MOVATEC 25351.114426/2006-94 04/2013 COMERCIAL 1.2568.0145.009-1 24 Meses

7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 70 (EMB FRAC)

1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0145.010-5 24 Meses

7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 140 (EMB FRAC)

1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0145.011-3 24 Meses

7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 210 (EMB FRAC)

1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0145.012-1 24 Meses

7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRAN X 280 (EMB FRAC)

1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0145.013-1 24 Meses

15 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 70 (EMB FRAC)

1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0145.014-8 24 Meses

15 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 140 (EMB FRAC)

1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0145.015-6 24 Meses

15 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 210 (EMB FRAC)

1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0145.016-4 24 Meses

15 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280 (EMB FRAC)

1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA Referência - CANDICORT 25351.127126/2004-11 12/2014 COMERCIAL 1.2568.0120.001-1 24 Meses

20 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 30 G

1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2568.0120.002-8 24 Meses

20 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CX 100 BG PLAS OPC X 30 G (EMB HOSP)

1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO LANSOPRAZOL

ANTIULCEROSOS

LANSOPRAZOL 25351.496550/2008-29 07/2014 COMERCIAL 1.2568.0211.007-3 24 Meses

30 MG CAP GEL DURA MCGRAN LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 70 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL

(10)

10 COMERCIAL 1.2568.0211.008-1 24 Meses

30 MG CAP GEL DURA MCGRAN LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 140 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0211.009-1 24 Meses

30 MG CAP GEL DURA MCGRAN LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 210 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0211.010-3 24 Meses

30 MG CAP GEL DURA MCGRAN LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 350 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL

SAMTEC BIOTECNOLOGIA LTDA 1.05592-6 CLORETO DE SÓDIO

REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL CLORETO DE SÓDIO 25351.045763/2003-81 10/2014

COMERCIAL 1.5592.0004.019-4 24 Meses

0,9% SOL INJ CX 50 AMP PLAS TRANS X 10 ML (EMB HOSP)

1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.5592.0004.020-8 24 Meses

0,9% SOL INJ CX 200 AMP PLAS TRANS X 10 ML (EMB HOSP)

1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.5592.0004.021-6 24 Meses

0,9% SOL INJ CX 50 AMP PLAS TRANS X 20 ML (EMB HOSP)

1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.5592.0004.022-4 24 Meses

0,9% SOL INJ CX 200 AMP PLAS TRANS X 20 ML (EMB HOSP)

1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.5592.0004.023-2 24 Meses

20% SOL INJ CX 50 AMP PLAS TRANS X 10 ML (EMB HOSP)

1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.5592.0004.024-0 24 Meses

20% SOL INJ CX 200 AMP PLAS TRANS X 10 ML (EMB HOSP)

1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.5592.0004.025-9 24 Meses

20% SOL INJ CX 50 AMP PLAS TRANS X 20 ML (EMB HOSP)

1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.5592.0004.026-7 24 Meses

20% SOL INJ CX 200 AMP PLAS TRANS X 20 ML (EMB HOSP)

1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3 CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL

OUTROS SUPLEMS MINERAIS EXCETO DE FERRO E P/ REHIDRATACAO OSCAL D 25351.162172/2006-11 09/2016

COMERCIAL 1.1300.0981.011-4 24 Meses 500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30

(11)

11 PARACETAMOL + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + CAFEÍNA

ANTINFLAMATORIOS

BESEROL 25351.461329/2006-98 03/2015 COMERCIAL 1.1300.1033.007-4 24 Meses

300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.1300.1033.008-2 24 Meses

300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 24 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.1300.1033.009-0 24 Meses

300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A 1.02214-1 FOLINATO DE CÁLCIO

ANTIMETABOLICOS ANTAGONISTAS DO ACIDO FOLICO TECNOVORIN 25001.000829/83 06/2015

RESTRITO A HOSPITAIS 1.2214.0008.006-1 24 Meses

50 MG PO LIOF INJ CT FA VD AMB + AMP DIL VD INC X 5 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS 1.2214.0008.007-1 24 Meses

50 MG PO LIOF INJ CT FA VD AMB

1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

RESOLUÇÃO - RE No- 4.548, DE 7 DE OUTUBRO DE 2011(*)

Art. 1º Deferir caducidade de registro de medicamento, registro de medicamento, cancelamento de registro da apresentação, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMESTICOS NATURA LTDA 1.05559-3 CYNARA SCOLYMUS L.

FITOTERAPICO SIMPLES

ALCACHOFRA FLORA MEDICINAL 25351.011180/2004-38 02/ 2011 COMERCIAL 1.5559.0009.001-9 24 Meses

300 MG CAP GEL DURA FR PLAS TRANS X 60

(12)

12 MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.00155-5

ÁCIDO FÓLICO + GLICINATO FÉRRICO

ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS FOLIRON ITF 25351.091853/2010-71 10/2016

COMERCIAL 1.0155.0242.001-8 24 Meses

0,2 MG/ML + 250 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA. 1.02397-4 HAMAMELIS VIRGINIANA L.

FITOTERAPICO SIMPLES

ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA

HAMAMELIS ORIENT 25351.135011/2005-73 06/2015 COMERCIAL 1.2397.0029.001-3 24 Meses

400 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X 15

10082 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.2397.0029.002-1 24 Meses

400 MG CAP GEL DURA CT FRAS PLAS OPC X 60

10082 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA

RESOLUÇÃO - RE No- 4.576, DE 7 DE OUTUBRO DE 2011(*)

Art. 1º Deferir cancelamento de registro da apresentação de medicamento a pedido e cancelamento de registro de medicamento, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 1.04493-8 PANAX GINSENG

PSICOANALETICOS FITOTERAPICO SIMPLES

REVIGONAL 25351.068259/2003-50 08/2014 COMERCIAL 1.4493.0047.002-2 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45

1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.4493.0047.003-0 24 Meses

100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 50

1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.4493.0047.004-9 24 Meses

100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT)

1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.4493.0047.006-5 24 Meses

100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MULT)

(13)

13 COMERCIAL 1.4493.0047.007-3 24 Meses

100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 240 (EMB MULT)

1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.4493.0047.008-1 24 Meses

100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 480 (EMB MULT)

1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

PRODUTOS FARMACÊUTICOS MILLET ROUX 1.00397-1 CYNARA SCOLYMUS L. FITOTERAPICO SIMPLES COLAGOGOS E COLERETICOS CHOPHYTOL 25992.003094/38 08/2008 COMERCIAL 1.0397.0008.001-6 48 Meses 200 MG DRG CT FR VD AMB X 40

10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0397.0008.005-9 60 Meses

225 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML

10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0397.0008.006-7 60 Meses

225 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 250 ML

10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0397.0008.007-5 60 Meses

225 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 40 ML

10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0397.0008.008-3 48 Meses

200 MG DRG CT FR VD AMB X 120

10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0397.0008.009-1 48 Meses

200 MG DRG CT FR VD AMB X 20

10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0397.0008.010-5 48 Meses

200 MG DRG CT FR VD AMB X 10

10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0397.0008.011-3 60 Meses

225 MG/ML SOL OR CX 24 TB PLAS X 10 ML

10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0397.0008.012-1 60 Meses

225 MG/ML SOL OR CX 36 TB PLAS X 10 ML

10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0397.0008.013-1 60 Meses

225 MG/ML SOL OR CX 48 TB PLAS X 10 ML

Referências

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