1 RESOLUÇÃO - RE No- 4.543, DE 7 DE OUTUBRO DE 2011(*)
Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 1.05423-2 ARARTAN - LOSARTANA POTÁSSICA
ANTI- HIPERTENSIVOS
Referência - COZAAR 25351.385314/2009-51 10/2016 COMERCIAL 1.5423.0177.001-0 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVC X 15
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.002-9 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVC X 20
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.003-7 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVC X 30
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.004-5 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVC X 60
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.005-3 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVC X 100 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.006-1 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVC X 500 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.007-1 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVDC X 15
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.008-8 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVDC X 20
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.009-6 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVDC X 30
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.010-1 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVDC X 60
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.011-8 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVDC X 100 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.012-6 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVDC X 500 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
2 COMERCIAL 1.5423.0177.013-4 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVC X 15
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.014-2 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVC X 20
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.015-0 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVC X 30
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.016-9 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVC X 60
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.017-7 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVC X 100 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.018-5 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVC X 500 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.019-3 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVDC X 15
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.020-7 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVDC X 30
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.021-5 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVDC X 20
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.022-3 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVDC X 60
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.023-1 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVDC X 100 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.5423.0177.024-1 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVDC X 500 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4 ROSUVASTATINA CÁLCICA
ANTILIPEMICOS
Referência - CRESTOR 25351.137467/2011-66 10/2016 COMERCIAL 1.2675.0139.001-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.002-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 20
3 COMERCIAL 1.2675.0139.003-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.004-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.005-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.006-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.007-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.008-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.009-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.010-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.011-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2675.0139.012-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ROSUSTATIN - ROSUVASTATINA CÁLCICA ANTILIPEMICOS
Referência - CRESTOR 25351.257447/2011-95 10/2016 COMERCIAL 1.2675.0140.001-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.2675.0140.002-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.2675.0140.003-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.2675.0140.004-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.2675.0140.005-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
4 COMERCIAL 1.2675.0140.006-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.2675.0140.007-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.2675.0140.008-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
RESOLUÇÃO - RE No- 4.544, DE 7 DE OUTUBRO DE 2011(*)
Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, inclusão de nova apresentação comercial, cancelamento de registro da apresentação, inclusão de nova forma farmacêutica já registrada no país, suspensão temporária de fabricação, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.03764- 8 AMPICILINA TRIIDRATADA
PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO
AMPLOCILIN 25351.028450/00-45 04/2006 COMERCIAL 1.3764.0021.001-5 36 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 12
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.3764.0021.002-3 36 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA AMPICILINA
PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO
AMPLOCILIN 25351.028450/00-45 04/2006
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0021.003-1 36 Meses 500 MG PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC + DIL X 5 ML
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0021.004-1 36 Meses
500 MG PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0021.005-8 36 Meses
1000 MG PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC + 50 DIL X 5 ML
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0021.006-6 36 Meses
1000 MG PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC
5 COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 1.07817-7
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + CAFEÍNA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DORIL 25351.637563/2009-22 10/2014 COMERCIAL 1.7817.0007.004-0 24 Meses
500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.00298-1 CITALOPRAM
ANTIDEPRESSIVOS
DENYL 25351.040177/01-16 04/2012 COMERCIAL 1.0298.0300.007-7 36 Meses
20 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP)
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8
ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE ESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS
Referência - MESIGYNA 25351.262055/2004-94 04/2015 COMERCIAL 1.0043.0928.002-6 24 Meses
50 MG/100ML + 5 MG/100ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1 ML + AGU DESC COM SIST SEG 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00311-3 GLICOSE ANIDRA
REIDRATANTES PARENTERAIS
GLICOSE HALEX ISTAR 25001.008212/78 03/2014 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.070-1 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL
JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A 1.00491-5
CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DIIDRATADO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO
PRODUTOS PARA HEMODIALISE
LACTASOL 25351.010628/01-46 10/2011
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0491.0063.002-0 24 Meses SOL INJ CX 4 BOLS PLAS X 5 L (EMB HOSP)
6 KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO 1.00689-0
PICOSSULFATO DE SÓDIO
LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES RAPILAX 25001.013971/78 03/2014 COMERCIAL 1.0689.0070.009-7 24 Meses
7,5 MG/ML SOL ORAL CT FR PLAS OPACO GOT X 30 ML
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
LABORATÓRIO QUÍMICO E FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA 1.01233-0 PIRAZINAMIDA
TUBERCULOSTATICOS
LAQFA PIRAZINAMIDA 25000.030212/98-20 12/2013 INSTITUCIONAL 1.1233.0039.004-2 24 Meses
500 MG COM CT FR PLAS OPC X 10
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA INSTITUCIONAL 1.1233.0039.004-2 24 Meses
30 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA INSTITUCIONAL 1.1233.0039.005-0 24 Meses
30 MG/ML SUS OR CT 50 FR VD AMB X 150 ML
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 1.00646-1 HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO Referência - EXELON 25351.733825/2009-11 09/2015
COMERCIAL 1.0646.0183.004-2 24 Meses
2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.0646.0183.005-0 24 Meses
2 MG/ML SOL OR CT 10 FR VD AMB X 50 ML + 10 SER DOS (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.0646.0183.006-9 24 Meses
2 MG/ML SOL OR CT 50 FR VD AMB X 50 ML + 50 SER DOS (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8 DIPIRONA SÓDICA + CAFEÍNA ANIDRA + CITRATO DE ORFENADRINA RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS DORYDRIN 25351.655087/2010-92 08/2012
COMERCIAL 1.6773.0157.003-7 24 Meses
35 MG + 300 MG +50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 240
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS. COMERCIAL 1.6773.0157.004-5 24 Meses
35 MG + 300 MG +50 MG COM CT STR X 240
7 COMERCIAL 1.6773.0157.005-3 24 Meses
35 MG + 300 MG +50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 120
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS. COMERCIAL 1.6773.0157.006-1 24 Meses
35 MG + 300 MG +50 MG COM CT STR X 120
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS. COMERCIAL 1.6773.0157.007-1 24 Meses
35 MG + 300 MG +50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 12
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS. COMERCIAL 1.6773.0157.008-8 24 Meses
35 MG + 300 MG +50 MG COM CT STR X 12
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3 PAMIDRONATO DISSÓDICO
ANTINEOPLASICO
FAULDPAMI 25351.191782/2006-21 03/2016 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0141.001-1 24 Meses 3 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0141.002-1 24 Meses 3 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0141.003-8 24 Meses 3 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0141.004-6 24 Meses 3 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0141.005-4 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0141.006-2 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0141.007-0 24 Meses 9 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6 DIPIRONA SÓDICA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
DIPIRAL 25351.357273/2011-04 10/2012 COMERCIAL 1.1819.0105.001-4 24 Meses 500 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 4
8 COMERCIAL 1.1819.0105.002-2 24 Meses
500 MG COM CT 25 BL AL PLAS INC X 4
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.1819.0105.003-0 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.1819.0105.004-9 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 1.04107-5 ACICLOVIR
ANTIVIROTICOS
HERVIRAX 25000.032751/99-66 07/2015 COMERCIAL 1.4107.0018.005-0 24 Meses
50 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 10 G (EMB HOSP)
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.4107.0018.006-9 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA
TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS Referência - Bactrim 25351.000366/2008-95 06/2014 COMERCIAL 1.2568.0209.007-2 24 Meses
400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 (EMB FRAC)
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0209.008-0 24 Meses
400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC)
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0209.009-9 24 Meses
400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB FRAC)
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0209.010-2 24 Meses
400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 320 (EMB FRAC)
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0209.011-0 24 Meses
800 MG + 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 (EMB FRAC)
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0209.012-9 24 Meses
800 MG + 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC)
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0209.013-7 24 Meses
800 MG + 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB FRAC)
9 COMERCIAL 1.2568.0209.014-5 24 Meses
800 MG + 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 320 (EMB FRAC)
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL MELOXICAM
ANTINFLAMATORIOS
Referência - MOVATEC 25351.114426/2006-94 04/2013 COMERCIAL 1.2568.0145.009-1 24 Meses
7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 70 (EMB FRAC)
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0145.010-5 24 Meses
7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 140 (EMB FRAC)
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0145.011-3 24 Meses
7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 210 (EMB FRAC)
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0145.012-1 24 Meses
7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRAN X 280 (EMB FRAC)
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0145.013-1 24 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 70 (EMB FRAC)
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0145.014-8 24 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 140 (EMB FRAC)
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0145.015-6 24 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 210 (EMB FRAC)
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0145.016-4 24 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280 (EMB FRAC)
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA Referência - CANDICORT 25351.127126/2004-11 12/2014 COMERCIAL 1.2568.0120.001-1 24 Meses
20 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 30 G
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2568.0120.002-8 24 Meses
20 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CX 100 BG PLAS OPC X 30 G (EMB HOSP)
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO LANSOPRAZOL
ANTIULCEROSOS
LANSOPRAZOL 25351.496550/2008-29 07/2014 COMERCIAL 1.2568.0211.007-3 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA MCGRAN LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 70 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL
10 COMERCIAL 1.2568.0211.008-1 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA MCGRAN LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 140 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0211.009-1 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA MCGRAN LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 210 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.2568.0211.010-3 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA MCGRAN LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 350 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL
SAMTEC BIOTECNOLOGIA LTDA 1.05592-6 CLORETO DE SÓDIO
REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL CLORETO DE SÓDIO 25351.045763/2003-81 10/2014
COMERCIAL 1.5592.0004.019-4 24 Meses
0,9% SOL INJ CX 50 AMP PLAS TRANS X 10 ML (EMB HOSP)
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.5592.0004.020-8 24 Meses
0,9% SOL INJ CX 200 AMP PLAS TRANS X 10 ML (EMB HOSP)
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.5592.0004.021-6 24 Meses
0,9% SOL INJ CX 50 AMP PLAS TRANS X 20 ML (EMB HOSP)
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.5592.0004.022-4 24 Meses
0,9% SOL INJ CX 200 AMP PLAS TRANS X 20 ML (EMB HOSP)
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.5592.0004.023-2 24 Meses
20% SOL INJ CX 50 AMP PLAS TRANS X 10 ML (EMB HOSP)
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.5592.0004.024-0 24 Meses
20% SOL INJ CX 200 AMP PLAS TRANS X 10 ML (EMB HOSP)
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.5592.0004.025-9 24 Meses
20% SOL INJ CX 50 AMP PLAS TRANS X 20 ML (EMB HOSP)
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.5592.0004.026-7 24 Meses
20% SOL INJ CX 200 AMP PLAS TRANS X 20 ML (EMB HOSP)
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3 CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL
OUTROS SUPLEMS MINERAIS EXCETO DE FERRO E P/ REHIDRATACAO OSCAL D 25351.162172/2006-11 09/2016
COMERCIAL 1.1300.0981.011-4 24 Meses 500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30
11 PARACETAMOL + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + CAFEÍNA
ANTINFLAMATORIOS
BESEROL 25351.461329/2006-98 03/2015 COMERCIAL 1.1300.1033.007-4 24 Meses
300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.1300.1033.008-2 24 Meses
300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 24 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.1300.1033.009-0 24 Meses
300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A 1.02214-1 FOLINATO DE CÁLCIO
ANTIMETABOLICOS ANTAGONISTAS DO ACIDO FOLICO TECNOVORIN 25001.000829/83 06/2015
RESTRITO A HOSPITAIS 1.2214.0008.006-1 24 Meses
50 MG PO LIOF INJ CT FA VD AMB + AMP DIL VD INC X 5 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS 1.2214.0008.007-1 24 Meses
50 MG PO LIOF INJ CT FA VD AMB
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
RESOLUÇÃO - RE No- 4.548, DE 7 DE OUTUBRO DE 2011(*)
Art. 1º Deferir caducidade de registro de medicamento, registro de medicamento, cancelamento de registro da apresentação, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMESTICOS NATURA LTDA 1.05559-3 CYNARA SCOLYMUS L.
FITOTERAPICO SIMPLES
ALCACHOFRA FLORA MEDICINAL 25351.011180/2004-38 02/ 2011 COMERCIAL 1.5559.0009.001-9 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA FR PLAS TRANS X 60
12 MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.00155-5
ÁCIDO FÓLICO + GLICINATO FÉRRICO
ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS FOLIRON ITF 25351.091853/2010-71 10/2016
COMERCIAL 1.0155.0242.001-8 24 Meses
0,2 MG/ML + 250 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA. 1.02397-4 HAMAMELIS VIRGINIANA L.
FITOTERAPICO SIMPLES
ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA
HAMAMELIS ORIENT 25351.135011/2005-73 06/2015 COMERCIAL 1.2397.0029.001-3 24 Meses
400 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X 15
10082 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.2397.0029.002-1 24 Meses
400 MG CAP GEL DURA CT FRAS PLAS OPC X 60
10082 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
RESOLUÇÃO - RE No- 4.576, DE 7 DE OUTUBRO DE 2011(*)
Art. 1º Deferir cancelamento de registro da apresentação de medicamento a pedido e cancelamento de registro de medicamento, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 1.04493-8 PANAX GINSENG
PSICOANALETICOS FITOTERAPICO SIMPLES
REVIGONAL 25351.068259/2003-50 08/2014 COMERCIAL 1.4493.0047.002-2 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45
1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.4493.0047.003-0 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 50
1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.4493.0047.004-9 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT)
1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.4493.0047.006-5 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MULT)
13 COMERCIAL 1.4493.0047.007-3 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 240 (EMB MULT)
1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.4493.0047.008-1 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 480 (EMB MULT)
1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
PRODUTOS FARMACÊUTICOS MILLET ROUX 1.00397-1 CYNARA SCOLYMUS L. FITOTERAPICO SIMPLES COLAGOGOS E COLERETICOS CHOPHYTOL 25992.003094/38 08/2008 COMERCIAL 1.0397.0008.001-6 48 Meses 200 MG DRG CT FR VD AMB X 40
10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0397.0008.005-9 60 Meses
225 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML
10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0397.0008.006-7 60 Meses
225 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 250 ML
10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0397.0008.007-5 60 Meses
225 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 40 ML
10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0397.0008.008-3 48 Meses
200 MG DRG CT FR VD AMB X 120
10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0397.0008.009-1 48 Meses
200 MG DRG CT FR VD AMB X 20
10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0397.0008.010-5 48 Meses
200 MG DRG CT FR VD AMB X 10
10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0397.0008.011-3 60 Meses
225 MG/ML SOL OR CX 24 TB PLAS X 10 ML
10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0397.0008.012-1 60 Meses
225 MG/ML SOL OR CX 36 TB PLAS X 10 ML
10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0397.0008.013-1 60 Meses
225 MG/ML SOL OR CX 48 TB PLAS X 10 ML