COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

(1)

Suplemento ao N

o-

₂₄₇

Brasília - DF, segunda-feira, 28 de dezembro de 2009

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 24/08/2001, que institui a}

Sumário

. PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA

SANITÁRIA

RESOLUÇÃO - RE No-_{5.829, DE 22 DE DEZEMBRO DE 2009}

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art.1º Indeferir Registro de Alimentos e Bebidas, Registro de Alimentos e Bebidas - Importado, Revalidação de Registro, Re-gistro Único de Alimentos e Bebidas - Nacional, na conformidade da relação anexa.

Art.2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação No-_{: 1922009}

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF

NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO

CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO

ASSUNTO PETIÇÃO

BOTIKA IND E COM DE SUPLEMENTOS NATURAIS LTDA 6.06623-1

ALIM COMP DE CRAVO DA INDIA, CARQUEJA, BERINJELA, MAMAO E MEL DE ABELHAS, ENRIQUECIDO COM VITA-MINA C E SELENIO VINHEDO/SP

25004.180313/2008-34 000000000 PLASTICO 03 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES DGT 500

452 Registro de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente

ALIM COMP DE AVEIA, ERVA-DOCE, MEL DE ABELHAS E AÇAI, ENRIQUECIDO C/ VITAMINA C E SELENIO VINHE-DO/SP

25004.180314/2008-63 000000000 PLASTICO 03 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES STR 500

452 Registro de Alimentos e Bebidas

Em desacordo com a Legislação vigente ___________

DERMACIA BRASIL - COM E DISTRIB DE COSMÉTICOS LT-DA 6.06458-1

SUPLEM A BASE DE VIT C, VIT E, VIT B6, SELENIO, ACIDO FOLICO, BETA CAROTENO, LICOPENO E ZINCO FRANÇA 25004.110086/2008-81 000000000

PLASTICO 24 Meses

SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL ORALDERM JEUNE AGE

459 Registro de Alimentos e Bebida Importado Em desacordo com a Legislação vigente __________

LABORATORIO PHITOPLANTAS LTDA-ME 6.02206-5 GELATINA EM CAPSULAS ARARAS/SP

25004.270248/2008-10 000000000 PLASTICO 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES P H I TO P L A N TA S

OLEO DE LINHACA EM CAPSULAS ARARAS/SP 25004.270252/2008-61 000000000

PLASTICO 24 Meses

452 Registro de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente COLAGENO EM CAPSULAS ARARAS/SP 25004.270256/2008-77 000000000

PLASTICO 24 Meses

GUARANA EM PO EM CAPSULAS ARARAS/SP 25004.270257/2008-02 000000000

PLASTICO 24 Meses

452 Registro de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente __________

MELCOPROL IND E COM DE PRODUTOS NATURAIS LTDA ME 6.04643-7

SUPLEMENTO DE VIT.A A BASE DE CENOURA COM URU-CUM NOVA VENÉCIA/ES

25002.396002/2008-60 000000000 CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses PLASTICO 24 Meses

SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL LIFE / LIFECAROTEN / MELERVAMEL 452 Registro de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente __________

MINERAÇÃO SERRA DO BRITO LTDA 6.02963-0 AGUA MINERAL NATURAL ITAPERUNA/RJ 25001.101123/2003-11 6.2963.0001.001-1 PLASTICO 06 Meses

AGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL L´ ÁGUA

4008 Renovação de Registro de Água Mineral e/ou Água Mineral Natural

Em desacordo com a Legislação vigente __________

NESTLE BRASIL LTDA 4.00076-7

FORMULA INFANTIL COM FERRO PARA LACTENTES - ARAÇATUBA-SP

25004.120121/2008-39 000000000 METALICA 15 Meses

PLASTICO 15 Meses ALIMENTOS INFANTIS

NESTOGENO 1 / NESTLE / NAN 1 / NAN 1 PRO 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas - NACIONAL

Em desacordo com a Legislação vigente

FORMULA INFANTIL COM FERRO PARA LACTENTES - IBIÁ-MG

25004.120121/2008-39 000000000 METALICA 15 Meses

NESTLE / NESTOGENO 1 / NAN 1 / NAN 1 PRO 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas - NACIONAL Em desacordo com a Legislação vigente

FORMULA INFANTIL COM FERRO PARA LACTENTES - MEXICO

25004.120121/2008-39 000000000 METALICA 15 Meses

NESTLE / NESTOGENO 1 / NAN 1 / NAN 1 PRO 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas - NACIONAL Em desacordo com a Legislação vigente

FORMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO COM FERRO PARA LACTENTES - ARAÇATUBA-SP 25004.120122/2008-68 000000000 METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS

NESTLE / NAN 2 PRO / NAN 2 / NESTOGENO 2 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas - NACIONAL Em desacordo com a Legislação vigente

FORMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO COM FERRO PARA LACTENTES - MÉXICO 25004.120122/2008-68 000000000 METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS

NESTLE / NAN 2 PRO / NAN 2 / NESTOGENO 2 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas - NACIONAL Em desacordo com a Legislação vigente

CEREAIS PARA ALIMENTACAO INFANTIL SÃO JOSÉ DO RIO PA R D O / S P 25004.330117/2008-37 000000000 PLASTICO 09 Meses METALICA 09 Meses ALIMENTOS INFANTIS NESTLE / MUCILON

CEREAL PARA ALIMENTACAO INFANTIL - MILHO SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25004.330119/2008-95 000000000 CELULOSICA 09 Meses PLASTICO 09 Meses METALICA 09 Meses ALIMENTOS INFANTIS NESTLE / MUCILON

considerando o art. 7º, inciso X da Lei No-_{9.782, de 26 de}

janeiro de 1999;

considerando, ainda, a Resolução RDC No- _{103, de 08 de}

maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os quisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, re-solve:

(2)

Nº 247, segunda-feira, 28 de dezembro de 2009

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Art. 1º Conceder ao Centro, na forma do ANEXO, a Cer-tificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioe-quivalência de Medicamentos.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

ANEXO

LAMBDA THERAPEUTIC RESEARCH PVT. LTD.

CERTIFICAÇÃO: Resolução - RE No-_{4.747 de 19 de dezembro de}

2008http://e-le-g i s . a n v i s a . 2008http://e-le-g o v. b r / l e i s r e f / p u b l i c / s h o w A c t . p h p ? i d = 2 8 5 5 8 & w o r d

HISTÓRICO RESPONSÁVEIS COORDENADOR DO CENTRO: Sunil Budhkar GERENTE DA GARANTIA DA QUALIDADE:

RESPONSÁVEL PELA ETAPA CLÍNICA: Dr. Rakesh Patel/ Dr. Pankaj Kumar Jha RESPONSÁVEL PELA ETAPA ANALÍTICA: Prashant Kale

RESPONSÁVEL PELA ETAPA ESTATÍSTICA: Ms. Ruchy Shah SEDE DO CENTRO DE BIOEQUIVALÊNCIA

E n d e re ç o : Plot n° 38, Near Silver OaK Club, S.G. Highway, Gota, Gujarat ,

Ahmedabad India -CEP: 380 061

Tel: 9179 40202020 Fax: 9179 40202021

E-mail: hkjajoo@lambda-cro.com/ budhkjar@lambda-cro.com

mailto:akdasgupta@lamb-da-cro.com

ETAPA CLÍNICA

No-_{total de leitos: 264}

UNIDADE CLÍNICA DE INTERNAÇÃO: : Lambda Therapeutic Research Limited E n d e re ç o : Plot n° 38, Near Silver OaK Club, S.G. Highway, Gota, Gujarat ,

Te l / F a x : 9179 40202020/ 9179 40202021

E-mail: pankajjha@lambda-cro.com / rakesh@lambda-cro.com

LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS: Lambda Therapeutic Research Limi-ted

Responsável Técnico: Mukesh Agrawal

Te l / F a x : 9179 40202020/ 9179 40202021 E-mail: mukeshagrawal@lambda-cro.com

ETAPA ANALÍTICA

Te l / F a x : 9179 40202020/ 9179 40202021 E-mail: prashant@lambda-cro.com

ETAPA ESTATÍSTICA

E n d e re ç o : Plot n° 38, Near Silver OaK Club, S.G. Highway, Gota, Gujarat , Ahmedabad

India -CEP: 380 061

Te l / F a x : 9179 40202020/ 9179 40202021

E-mail: ruchyshah@lambda-cro.com / kaushalraval@lambda-cro.com

Art.1º Conceder Registro de Alimentos e Bebidas, Reva-lidação de Registro, Registro de Água Mineral Natural e Água Na-tural, Alteração de Fórmula do Produto, Alteração de Rotulagem, Renovação de Registro de Água Mineral e/ou Água Mineral Natural, Inclusão de Marca, Registro Único de Alimentos e Bebidas - Im-portado, Inclusão de Rótulo, na conformidade da relação anexa.

Art.2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

ANEXO

ASSUNTO PETIÇÃO

ÁGUAS MINERAIS PATROCINIO S.A 6.02017-2 AGUA MINERAL NATURAL PATROCÍNIO/MG 25003.210002/2009-01 6.2017.0003.001-1 PLASTICO 01 Ano(s)

AGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL 12/2014 SERRA NEGRA

AGUA MINERAL NATURAL PATROCÍNIO/MG 25003.210002/2009-01 6.2017.0003.002-1 PLASTICO 04 Meses

AGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL 12/2014 SERRA NEGRA

452 Registro de Alimentos e Bebidas ___________

BIO ENGENHARIA LABORATORIO NATURAL LTDA ME 6.02852-6

REP ENERG P/ ATLETAS SB MORANGO COL ARTIF SÃO PAU-LO/SP

25004.003029/2004-76 6.2852.0006.001-1 METALICA 12 Meses

PLASTICO 12 Meses

ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 01/2015

THE FLASH

437 Revalidação de Registro ___________

BRIFARM-LABORATÓRIO BRITTO FARMACÊUTICO LTDA-ME 6.05799-3

LEVEDURA DE CERVEJA EM COMPRIMIDOS RECIFE/PE 25019.011967/2008-03 6.5799.0005.001-1

PLASTICO 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 12/2014 B R I FA R M

CURY & CURY LTDA ME 5.08887-8 SAL PENEIRADO MORUNGABA/SP 25004.122082/2004-77 5.8887.0166.001-7 PLASTICO 03 Ano(s)

SAL 10/2014

COMPANHIA DAS ERVAS / FLOR DO SAL 437 Revalidação de Registro

___________

ERA NOVA IND, COM, IMPORT E EXPORT LTDA 5.06369-6 SUPLEMENTO VITAMINICO EM CAPSULA SÃO PAULO/SP 25004.110090/2009-02 5.6369.0038.001-9

CELULOSICA 24 Meses PLASTICO 24 Meses METALICA 24 Meses

SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 12/2014 ERA NOVA / PHYTOQUALLYS / WHEAT GOLD / COMPLEXO B / B COMPLEX

SUPLEMENTO VITAMINICO E MINERAL EM CAPSULA SÃO PA U L O / S P

25004.110113/2009-43 5.6369.0037.001-3 CELULOSICA 24 Meses

METALICA 24 Meses PLASTICO 24 Meses

SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 12/2014 ERA NOVA / PHYTOQUALLYS / WHEAT GOLD / POLIVIT / VIT GOLD /

VITY GOLD / POLI GOLD A-Z 452 Registro de Alimentos e Bebidas ___________

FONTE ROCHA BRANCA LTDA. 6.06622-7 AGUA MINERAL NATURAL EMBU/SP 25004.260066/2009-48 6.6622.0001.001-9 PLASTICO 06 Meses

AGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL 12/2014 ROCHA BRANCA

4007 Registro de Água Mineral Natural e Água Natural ___________

HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 4.08697-3 OLEO DE CARTAMO EM CAPSULAS COLOMBO/PR 25023.024390/2008-29 4.8697.0095.001-1

PLASTICO 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 12/2014 BIOREFORM / SEVENLIFE / HERBARIUM / HERBAGE / HER-BAGEN /

VITAMAX CA / VITAMAX LA / CA MAX / CARTAMAX / CAR-THAMUS / CARTALIN

/ ACTIVUS CA / ACTIVUS LA 452 Registro de Alimentos e Bebidas ___________

HYPERMARCAS S/A 6.06381-4

ADOÇANTE DIET EM PO C/ SUCRALOSE E ACESULFAME DE POTASSIO A GRANEL

BARUERI/SP

25004.260046/2009-11 6.6381.0031.001-8 PLASTICO 36 Meses

ADOÇANTE DIETÉTICO 12/2014 ADOCYL / FINN / ZERO CAL 452 Registro de Alimentos e Bebidas ___________

IN NATURA INDUSTRIA DE ALIMENTOS LTDA 6.00763-6 MIST P/ O PREP DE BEBIDA SB CHOCO P/ REDUÇAO OU MANUTENÇAO DE PESO POR SUBST PARCIAL DAS REFEI-ÇOES SANTO ANDRÉ/SP

25004.022244/2006-38 6.0763.0010.001-1 PLASTICO 18 Meses

METALICA 18 Meses

ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO 06/2012 SLIMWELL / IN NATURA / BEAUTY FORM 454 Alteração de Fórmula do Produto

MIST P/ PREP DE SHAKE SBR BAUNILHA P/ CONTR DE PESO SANTO ANDRÉ/SP

25004.022245/2006-82 6.0763.0003.001-3 METALICA 18 Meses

PLASTICO 18 Meses

ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO 01/2012 FIKBEM / SLIM WELL / IN NATURA / BEAUTY FORM 454 Alteração de Fórmula do Produto

MIST P/ PREP DE SHAKE SBR MORANGO P/ REDUÇAO OU MANUTENÇAO DE PESO P/ SUBST PARCIAL DAS REFEIÇOES COL ARTIF SANTO ANDRÉ/SP

25004.022247/2006-71 6.0763.0006.001-1 METALICA 18 Meses

PLASTICO 18 Meses

ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO 01/2012 SLIMWELL / FIKBEM / IN NATURA / BEAUTY FORM 454 Alteração de Fórmula do Produto

___________

IND COM ATIBAIENSE BEB GERAL LTDA 6.02845-2

AGUA MINERAL NATURAL GASEIFICADA ARTIFICIALMEN-TE ATIBAIA/SP

25004.123111/2005-15 6.2845.0002.001-5 PLASTICO 06 Meses

AGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL 03/2011 CRYSTAL LEVE

454 Alteração de Fórmula do Produto

AGUA MINERAL NATURAL GASEIFICADA ARTIFICIALMEN-TE ATIBAIA/SP

25004.123111/2005-15 6.2845.0002.001-5 PLASTICO 06 Meses

AGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL 03/2011 CRYSTAL LEVE

456 Alteração de Rotulagem ___________

INDAIA BRASIL AGUAS MINERAIS LTDA 6.03069-9 AGUA MINERAL NATURAL SEM GAS ITABIRITO/MG 25003.040007/2004-77 6.3069.0001.001-1

PLASTICO 03 Meses

AGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL 12/2014 INDAIA

4008 Renovação de Registro de Água Mineral e/ou Água Mineral Natural

___________

KITT-MED MEDICAMENTOS LTDA 6.02613-1

LECITINA DE SOJA EM CAPSULAS CAMPO LARGO/PR 25023.020229/2002-92 6.2613.0033.001-1

PLASTICO 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 02/2014 CHAMED / CHAMEL

437 Revalidação de Registro

LECITINA DE SOJA EM CAPSULAS CAMPO LARGO/PR 25023.020230/2002-77 6.2613.0032.001-6

PLASTICO 24 Meses

(3)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

CHAMED / CHAMEL 437 Revalidação de Registro ___________

LABORATORIO TIARAJU ALIMENTOS E COSMETICOS LTDA 6.05204-7

QUITOSANA EM CAPSULAS SANTO ÂNGELO/RS 25351.036235/2007-65 6.5204.0010.001-1

PLASTICO 24 Meses

ALIM C/ ALEGAÇOES DE PROPRIED FUNCIONAL E OU DE SAUDE 05/2013

CELLERON / LIP LINE / TIARAJU / CHITOSAN 457 Inclusão de Marca

___________

MASTER IMPORTAÇÃO LTDA ME 6.06591-0

ALIM PROTEICO P/ ATLETAS EM PO AROMAT ARTIFICIAL-MENTE SABOR

- VANILLA ESTADOS UNIDOS 25060.014121/2009-11 6.6591.0003.001-8 PLASTICO 02 Ano(s)

SYNGEX

481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO ALIM PROTEICO P/ ATLETAS EM PO AROMAT ARTIFICIAL-MENTE SABOR

- CHOCOLATE ESTADOS UNIDOS 25060.014121/2009-11 6.6591.0003.002-6 PLASTICO 02 Ano(s)

SYNGEX

481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO ___________

MEDIERVAS INDUSTRIA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA ME 6.06006-0

OLEO DE LINHACA EM CAPSULAS SOROCABA/SP 25004.360292/2007-11 6.6006.0010.001-5

PLASTICO 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 05/2013 M E D I E RVA S

483 Inclusão de Rótulo ___________

NESTLE IND E COM DE PROD NUTRIC E HOSPITALARES LTDA 6.05605-2

ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMPLETO PARA NUTRI-ÇAO ENTERAL

- MINNEAPOLIS/EUA RIO DE JANEIRO/RJ 25351.404650/2007-56 6.5605.0030.001-1 PLASTICO 12 Meses

METALICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 04/2010 FIBERSOURCE

ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMPLETO PARA NUTRI-ÇAO ENTERAL

- MINNEAPOLIS/EUA RIO DE JANEIRO/RJ 25351.404650/2007-56 6.5605.0030.001-1 PLASTICO 12 Meses

METALICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 04/2010 FIBERSOURCE

456 Alteração de Rotulagem ___________

NUTRIFAM IND E COM DE PRODUTOS ALIMENTÍCIOS LTDA. ME 6.06476-3

SOP INF DE CALDO DE FEIJÃO, CARNE, BATATA E AGRIÃO V O TO R A N T I M / S P

25004.000143/2008-68 6.6476.0001.001-2 VIDRO 90 Dias

ALIMENTOS INFANTIS 12/2014 N U T R I FA M

SOPINHA INFANTIL DE MILHO, ARROZ E FRANGO VOTO-RANTIM/SP

25004.000144/2008-97 6.6476.0002.001-8 VIDRO 90 Dias

SOP INF DE ARROZ, CENOURA, MANDIOQUINHA E ABO-BRINHA VOTORANTIM/SP

25004.000145/2008-45 6.6476.0003.001-3 VIDRO 90 Dias

SOP INFANTIL DE MANDIOCA, CARNE BOVINA E ABOBORA V O TO R A N T I M / S P

25004.000146/2008-45 6.6476.0004.001-9 VIDRO 90 Dias

SUPPORT PRODUTOS NUTRICIONAIS LTDA 4.01120-4 ALIM P/ SUPLEM DE NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL SBR BAUNILHA HOLANDA

25001.000317/95 4.1120.0038.001-8

PLASTICO 12 Meses CELULOSICA 12 Meses METALICA 12 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 04/2011 DIASIP

ALIM P/ SUPLEM DE NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL SBR BAUNILHA HOLANDA

25001.000317/95 4.1120.0038.001-8 PLASTICO 12 Meses

CELULOSICA 12 Meses METALICA 12 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 04/2011 DIASIP

456 Alteração de Rotulagem

Art.1º Conceder Registro Único de Alimentos e Bebidas -Importado, Registro de Alimentos e Bebidas, Alteração de Fórmula do Produto, Alteração de Rotulagem, Inclusão de Marca, Retificação de Publicação/Número do Registro, na conformidade da relação ane-xa.

Art.2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELO

ANEXO

ASSUNTO PETIÇÃO ___________

ABE AMERICA IMP EXP COM DIST DE SUPLEM ALIMENT LTDA. 6.06557-3

ALIM COMP P/ PRAT DE ATIV FISICA EM PO SABOR ART - CHOCOLATE ESTADOS UNIDOS

25004.180226/2009-97 6.6557.0008.001-3 PLASTICO 24 Meses

HEAVYWEIGHT GAINER / CHAMPION NUTRITION 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO ALIM COMPENSADOR P/ PRATICANTES DE ATIVID FISICA EM PO SABOR ART

- BAUNILHA ESTADOS UNIDOS 25004.180226/2009-97 6.6557.0008.002-1 PLASTICO 24 Meses

- MORANGO ESTADOS UNIDOS 25004.180226/2009-97 6.6557.0008.003-1 PLASTICO 24 Meses

- CHOCOLATE E BAUNILHA ESTADOS UNIDOS 25004.180226/2009-97 6.6557.0008.004-8

PLASTICO 24 Meses

HEAVYWEIGHT GAINER / CHAMPION NUTRITION 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO ___________

ERA NOVA IND, COM, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 5.06369-6

SPIRULINA EM CAPSULAS SÃO PAULO/SP 25004.110111/2008-27 5.6369.0039.001-4 CELULOSICA 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 12/2014 ERA NOVA / PHYTOQUALLYS / WHEAT GOLD 452 Registro de Alimentos e Bebidas

___________

NATUFLORA PRODUTOS NATURAIS LTDA 6.06628-9 GUARANA EM CAPSULAS MARINGÁ/PR

25023.154693/2008-92 6.6628.0005.001-1 PLASTICO 02 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 12/2014 N AT U F L O R A

SUPL DE VIT A E D A BASE DE OLEO DE FIG DE BAC EM CAPS MARINGÁ/PR

25023.154694/2008-11 6.6628.0004.001-6 PLASTICO 02 Ano(s)

SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 12/2014 N AT U F L O R A

LECITINA DE SOJA EM CAPSULAS MARINGÁ/PR 25023.154700/2008-53 6.6628.0006.001-7

PLASTICO 02 Ano(s) METALICA 02 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 12/2014 N AT U F L O R A

SUPL DE VIT E A BASE DE OLEO DE GERMEN DE TRIGO EM CAPS MARINGÁ/PR

25023.154811/2008-15 6.6628.0007.001-2 PLASTICO 02 Ano(s)

SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 12/2014 N AT U F L O R A

NUTRILATINA LABORATÓRIOS LTDA 5.00969-0

SUPLEMENTO VITAMÍNICO E MINERAL EM CÁPSULAS CU-RITIBA/PR

25023.022136/2007-18 5.0969.0138.001-8 PLASTICO 12 Meses

SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 06/2013 AGE / ERGEGEL / ERGEGEL 2 / EVERLAST NUTRITION / MEGA GYM /

POWERFIT / NUTRILATINA / NUTRILATINA NUTRITION / RENNOVEE /

RENNOVEE 3 / RENNOVEE + / RENNOVEE MAIS / RENNO-VEE PLUS / PLUS

25023.022136/2007-18 5.0969.0138.001-8 PLASTICO 12 Meses

457 Inclusão de Marca ___________

PROBIÓTICA LABORATÓRIOS LTDA 4.09377-4 ALIM COMP P/ PRAT DE ATIVIDADE FISICA SB

- CHOCOLATE AROMATIZADO ARTIFICIALMENTE EMBU/SP 25004.001962/96 4.9377.0031.001-9

PLASTICO 12 Meses

ENDURANCE X / NEXT MASSA GENERATION / MASSA 1200 490 Retificação de Publicação/Número do Registro

ALIM COMP P/ PRAT DE ATIVIDADE FISICA SB - BAUNILHA ARTIFICIAL EMBU/SP

25004.001962/96 4.9377.0031.002-0 PLASTICO 12 Meses

ENDURANCE X / MASSA 1200 / NEXT MASSA GENERATION 490 Retificação de Publicação/Número do Registro

ALIM COMP P/ PRAT DE ATIVIDADE FISICA SB - GUARANA COM AÇAI EMBU/SP

25004.001962/96 4.9377.0031.002-1 PLASTICO 12 Meses

ENDURANCE X / NEXT MASSA GENERATION / MASSA 1200 490 Retificação de Publicação/Número do Registro

ALIM COMP P/ PRAT DE ATIVIDADE FISICA SB - FRUTAS VERMELHAS EMBU/SP

25004.001962/96 4.9377.0031.002-2 PLASTICO 12 Meses

ENDURANCE X / MASSA 1200 / NEXT MASSA GENERATION 490 Retificação de Publicação/Número do Registro

(4)

Nº 247, segunda-feira, 28 de dezembro de 2009

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

___________

WW SPORTS IMP, EXP E COM LTDA 6.04016-1

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - CHOCOLATE ESTADOS UNIDOS

25060.018828/2008-13 6.4016.0022.001-6 PLASTICO 36 Meses

METALICA 36 Meses

DESIGNER WHEY PROTEIN / NEXT PROTE INS 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - BAUNILHA ESTADOS UNIDOS

25060.018828/2008-13 6.4016.0022.002-4 PLASTICO 36 Meses

METALICA 36 Meses

DESIGNER WHEY PROTEIN / NEXT PROTE INS 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - MORANGO ESTADOS UNIDOS

25060.018828/2008-13 6.4016.0022.003-2 PLASTICO 36 Meses

METALICA 36 Meses

DESIGNER WHEY PROTEIN / NEXT PROTE INS 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - BAUNILHA E CANELA ESTADOS UNIDOS

25060.018828/2008-13 6.4016.0022.004-0 PLASTICO 36 Meses

METALICA 36 Meses

DESIGNER WHEY PROTEIN / NEXT PROTE INS 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - BAUNILHA E NOZES ESTADOS UNIDOS

25060.018828/2008-13 6.4016.0022.005-9 PLASTICO 36 Meses

METALICA 36 Meses

DESIGNER WHEY PROTEIN / NEXT PROTE INS 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO RESOLUÇÃO - RE No-_{5.856, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2009}

Art.1º Conceder, retificação de publicação/ nome do produto, retificação de publicação/ marca do produto, retificação de publi-cação/ validade do registro, revalidação de registro, alteração de ro-tulagem, extensão para registro único - nacional, alteração do prazo de validade do produto, alteração do nome/ designação do produto, alteração de fórmula do produto, alteração de marca do produto, na conformidade da relação anexa.

ANEXO

Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 1930709 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF

ASSUNTO PETIÇÃO ______________________ DANONE LTDA. 6.06577-2

MODULO DE FIBRAS ALIMENTARES PARA NUTRIÇAO EN-TERAL OU ORAL ALEMANHA

25351.525497/2009-19 6.6577.0024.001-7 METALICA 18 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 09/2010 STIMULANCE MULTI FIBER / M F 6

490 Retificação de Publicação/ Nome do Produto

MODULO DE FIBRAS ALIMENTARES PARA NUTRIÇAO EN-TERAL OU ORAL

- BUENOS AIRES - ARGENTINA ALEMANHA 25351.525497/2009-19 6.6577.0024.002-5 METALICA 18 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 09/2010 STIMULANCE MULTI FIBER / M F 6

490 Retificação de Publicação/ Nome do Produto

MOD DE TRIGLIC DE CADEIA MED P/ NUT ENT OU ORAL ARGENTINA

25351.525548/2009-19 6.6577.0049.001-3 PLASTICO 15 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 02/2011 TRIGLICERIL CM

490 Retificação de Publicação/ Marca do Produto

ALIM P/ SIT MET ESP P/ NUT ENT OU ORAL FORM P/ DIST DA FUNÇÃO RENAL SB ART DE BAUNILHA COL ART AR-GENTINA

25351.527867/2009-90 6.6577.0042.001-5 METALICA 15 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2010 NUTRISON ADVANCED NEFRO / NEFRODIET 490 Retificação de Publicação/ Marca do Produto

ALIM NUT COMP P/ NUT ENT OU ORAL SBR ART DE BAU-NILHA ARGENTINA

25351.527904/2009-12 6.6577.0006.001-9 ELASTOMERICA 24 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 04/2011 NUTRISON SOYA MULTIFIBER

490 Retificação de Publicação/ Validade do Registro ______________________

NORTE SALINEIRA S/A INDUSTRIA E COMERCIO - NORSAL 4.07189-2

SAL GROSSO COMUM IODADO AREIA BRANCA/RN 25017.000857/98 4.7189.0008.001-8

PLASTICO 02 Ano(s) SAL 09/2010

LEBRE / LEBRE GRANULADO / BOMPRECO / CBS DA GRANJA / GREAT VALUE / KITANO

490 Retificação de Publicação/ Marca do Produto ______________________

PROBIÓTICA LABORATÓRIOS LTDA 4.09377-4

SUPLEMENTO DE VITAMINA E EM COMPRIMIDOS EM-BU/SP

25004.000871/99 4.9377.0041.001-3 PLASTICO 24 Meses

SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 01/2015 MONSTER NITRO PACK / NITRO NO2 PACK / AMINO EX-PLODE PACK / BEAUTY INSIDE FORMULA ALPHA

EXTRA PACK / NO2 PACK / EXTRA DEFINITION PACK / POWER PACK

ULTRA PACK

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - COCO QUEIMADO - EMBU/ SP EMBU/SP

25004.001957/96 4.9377.0028.001-2 PLASTICO 18 Meses

ISOPRO VP2 / WP PRO 2 / WHEY PRO 2 / PRO 2 WHEY PROTEIN

WHEY ISOLATE & HYDROLYZED PRO 2 / WHEY 100% HY-D R O LY Z E HY-D

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - CARAMELO EMBU/SP

25004.001957/96 4.9377.0028.002-0 PLASTICO 18 Meses

WP PRO 2 / WHEY PRO 2 / PRO 2 WHEY PROTEIN / WHEY ISOLATE & HYDROLYZED PRO 2

ISOPRO VP2 / WHEY 100% HYDROLYZED 456 Alteração de Rotulagem

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - CHOCOLATE - EMBU/ SP EMBU/SP

25004.001957/96 4.9377.0028.003-9 PLASTICO 18 Meses

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - BAUNILHA - EMBU/ SP EMBU/SP

25004.001957/96 4.9377.0028.004-7 PLASTICO 18 Meses

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - COOKIES DE CHOCOLATE - EMBU/ SP EMBU/SP 25004.001957/96 4.9377.0028.005-5

PLASTICO 18 Meses

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - MORANGO - EMBU/SP EMBU/SP

25004.001957/96 4.9377.0028.006-3 PLASTICO 18 Meses

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - COCO QUEIMADO - FLORIDA/ EUA EMBU/SP

25004.001957/96 4.9377.0028.007-1 PLASTICO 18 Meses

ISOPRO VP2 / WP PRO 2 / PRO 2 WHEY PROTEIN / WHEY ISOLATE & HYDROLYZED PRO 2

WHEY 100% HYDROLYZED / WHEY PRO 2 456 Alteração de Rotulagem

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - COCO QUEIMADO - FLORIDA/ EUA EMBU/SP

25004.001957/96 4.9377.0028.007-1 PLASTICO 18 Meses

ISOPRO VP2 / WP PRO 2 / PRO 2 WHEY PROTEIN / WHEY ISOLATE & HYDROLYZED PRO 2

WHEY 100% HYDROLYZED / WHEY PRO 2 498 Extensão para Registro Único - NACIONAL

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - CHOCOLATE - FLORIDA/ EUA EMBU/SP

25004.001957/96 4.9377.0028.008-1 PLASTICO 18 Meses

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - CHOCOLATE - FLORIDA/ EUA EMBU/SP

25004.001957/96 4.9377.0028.008-1 PLASTICO 18 Meses

498 Extensão para Registro Único - NACIONAL

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - BAUNILHA - FLORIDA/ EUA EMBU/SP

25004.001957/96 4.9377.0028.009-8 PLASTICO 18 Meses

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - BAUNILHA - FLORIDA/ EUA EMBU/SP

25004.001957/96 4.9377.0028.009-8 PLASTICO 18 Meses

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - COOKIES DE CHOCOLATE - FLORIDA/ EUA EMBU/SP 25004.001957/96 4.9377.0028.010-1

PLASTICO 18 Meses

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - COOKIES DE CHOCOLATE - FLORIDA/ EUA EMBU/SP 25004.001957/96 4.9377.0028.010-1

PLASTICO 18 Meses

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - MORANGO - FLORIDA/ EUA EMBU/SP

(5)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

25004.001957/96 4.9377.0028.011-1 PLASTICO 18 Meses

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - MORANGO - FLORIDA/ EUA EMBU/SP

25004.001957/96 4.9377.0028.011-1 PLASTICO 18 Meses

498 Extensão para Registro Único - NACIONAL REPOSITOR ENERGETICO PARA ATLETAS EMBU/SP 25004.001964/96 4.9377.0038.001-7

PLASTICO 02 Ano(s)

D-RIBOSE / ATP UP RIBOSE / MUSCLE RECOVER RIBOSE / ATP PLUS RIBOSE

442 Alteração do Prazo de Validade do Produto

REPOSITOR ENERGETICO PARA ATLETAS EMBU/SP 25004.001964/96 4.9377.0038.001-7

PLASTICO 02 Ano(s)

451 Alteração do Nome / Designação do Produto REPOSITOR ENERGETICO PARA ATLETAS EMBU/SP 25004.001964/96 4.9377.0038.001-7

PLASTICO 02 Ano(s)

455 Alteração de Marca do Produto

PLASTICO 02 Ano(s)

REPOSITOR ENERGETICO PARA ATLETAS SABOR - TANGERINA EMBU/SP

25004.001967/96 4.9377.0040.001-8 PLASTICO 18 Meses

CARB UP

REPOSITOR ENERGETICO PARA ATLETAS SABOR - LARANJA EMBU/SP

25004.001967/96 4.9377.0040.002-6 PLASTICO 18 Meses

CARB UP

REPOSITOR ENERGETICO PARA ATLETAS SABOR - MORANGO SILVESTRE EMBU/SP

25004.001967/96 4.9377.0040.003-4 PLASTICO 18 Meses

CARB UP

ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS

- SABOR CHOCOLATE AROM. ARTIFICIALMENTE EMBU/SP 25004.011760/2001-22 4.9377.0053.001-9

PLASTICO 18 Meses

WHEY FRUITS PROTEIN / PURE WHEY PROTEIN / WHEY GOTAS DE CHOCOLATE PROTEIN

454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS

- SABOR CHOCOLATE AROM. ARTIFICIALMENTE EMBU/SP 25004.011760/2001-22 4.9377.0053.001-9

PLASTICO 18 Meses

ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS - SABOR MORANGO EMBU/SP 25004.011760/2001-22 4.9377.0053.002-7 PLASTICO 18 Meses

454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS - SABOR MORANGO EMBU/SP 25004.011760/2001-22 4.9377.0053.002-7 PLASTICO 18 Meses

ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS - SABOR ARTIFICIAL BAUNILHA EMBU/SP 25004.011760/2001-22 4.9377.0053.003-5 PLASTICO 18 Meses

454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS - SABOR ARTIFICIAL BAUNILHA EMBU/SP 25004.011760/2001-22 4.9377.0053.003-5 PLASTICO 18 Meses

ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS EMBU/SP 25004.011760/2001-22 4.9377.0053.009-4 PLASTICO 18 Meses

ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS - SABOR COCO ARTIFICIAL EMBU/SP 25004.011760/2001-22 4.9377.0053.010-8 PLASTICO 18 Meses

PURE WHEY PROTEIN / WHEY FRUITS PROTEIN / WHEY GOTAS DE CHOCOLATE PROTEIN

454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS - SABOR COCO ARTIFICIAL EMBU/SP 25004.011760/2001-22 4.9377.0053.010-8 PLASTICO 18 Meses

PURE WHEY PROTEIN / WHEY FRUITS PROTEIN / WHEY GOTAS DE CHOCOLATE PROTEIN

- SABOR ARTIFICIAL COOKIES DE CHOCOLATE EMBU/SP 25004.011760/2001-22 4.9377.0053.011-6

PLASTICO 18 Meses

PURE WHEY PROTEIN

454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS

PLASTICO 18 Meses

PURE WHEY PROTEIN 456 Alteração de Rotulagem

PLASTICO 18 Meses

PURE WHEY PROTEIN

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de

no-meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

Art.1º Conceder, cancelamento de registro de produto a pe-dido da EMPRESA, cancelamento por erro de publicação, cance-lamento da solicitação de petição/ alteração de rotulagem a pedido da EMPRESA, cancelamento da solicitação de petição/ registro de ali-mentos e bebidas a pedido da EMPRESA, na conformidade da re-lação anexa.

ANEXO

Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 1852309 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF

ASSUNTO PETIÇÃO ______________________

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 4.07432-0 ALIMENTO P/ SITUAÇOES METABOLICAS ESPECIAIS P/ NU-TRIÇAO ENTERAL SÃO PAULO/SP

25000.005836/90 4.7432.0074.012-2 METALICA 12 Meses

PLASTICO 12 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 09/2005 PULMOCARE

438 Cancelamento de Registro de Produto a Pedido da EMPRESA ______________________

ABE AMERICA IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIO DISTRIBUIDORA DE SUPLEMENTOS ALIMENTARES LT-DA.6.06557-3

ALIMENTO COMPENSADOR PARA PRATICANTES DE ATIVI-DADE FISICA EM PO SABOR ART

- CHOCOLATE ESTADOS UNIDOS 25004.180226/2009-97 6.6557.0008.001-3 PLASTICO 24 Meses

HEAVYWEIGHT GAINER / CHAMPION NUTRITION 495 Cancelamento por Erro de Publicação

- BAUNILHA ESTADOS UNIDOS 25004.180226/2009-97 6.6557.0008.002-1 PLASTICO 24 Meses

- MORANGO ESTADOS UNIDOS 25004.180226/2009-97 6.6557.0008.003-1 PLASTICO 24 Meses

- CHOCOLATE E BAUNILHA ESTADOS UNIDOS 25004.180226/2009-97 6.6557.0008.004-8

PLASTICO 24 Meses

______________________ NESTLE BRASIL LTDA 4.00076-7

ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇAO DE NUTRIÇAO ENTE-RAL OU OENTE-RAL ESTADOS UNIDOS

25004.026033/00 4.0076.1783.001-1 PLASTICO 12 Meses

METALICA 12 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 05/2011 NESTLE / PEPTAMEN UTI

431 Cancelamento da Solicitação de Petição/Alteração de Rotulagem, a pedido da EMPRESA

CEREAL COM LEITE PARA ALIMENTAÇAO INFANTIL SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP

25004.330152/2008-79 4.0076.1894.001-3 PLASTICO 12 Meses

METALICA 12 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 12/2014 MUCILON / NESTLE

431 Cancelamento da Solicitação de Petição/Registro de Alimentos e Bebidas, a pedido da EMPRESA

(6)

Nº 247, segunda-feira, 28 de dezembro de 2009

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

______________________

PROCESSUS ALIMENTOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 6.02139-4

CONSERVANTE HIDROSSOLUVEL PARA PRODUTOS ALI-MENTICIOS ITUPEVA/SP

25004.180088/2008-91 6.2139.0016.001-1 PLASTICO 12 Meses

ADITIVOS 08/2013

ACQUATIV / ACQUATIV PLUS / KEEPY / KEEPY PLUS HYDRO / HYDRO PLUS

438 Cancelamento de Registro de Produto a Pedido da EMPRESA RESOLUÇÃO - RE No-_{5.871, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2009}

considerando o art. 7º, inciso X da Lei No- _{9.782, de 26 de}

janeiro de 1999;

considerando, ainda, a Resolução RDC No- _{103, de 08 de}

maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os quisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, re-solve:

Art. 1º Conceder ao Centro, na forma do ANEXO, a Cer-tificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioe-quivalência de Medicamentos.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação.

ANEXO Razão social: DIFFUCAP - EURAND S.A.C.I.F.I. Endereço: Ingeniero Torcuato Di Tella, No

-_{936/968 e Rivadania N}o-_{953 - Avellaneda}

Cidade: Buenos Aires PAÍS: ARGENTINA

Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: Clínica e Estatística

SISTEMA DE NAVEGACAO CIRURGICA VECTORVISION FABRICANTE : BRAINLAB AG - ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : BRAINLAB SALES GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BRAINLAB AG - ALEMANHA

VECTORVISION COMPACT VECTORVISION SKY V E C TO RV I S I O N 2 CLASSE : III 80042070006

8070 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Im-portado ou Nacional

---G C E R C DE EQUIPAMENTOS MEDICO HOSPITALARES LT-DA. 8.00500-3

Endoscopio Flexivel 25351.035775/2004-89

VIDEO ENDOSCÓPIO ELETRÔNICO PARA O SISTEMA GAS-TRINTESTINAL INFERIOR EC-201WM/EC-201WI/EC-201WL FABRICANTE : FUJINON CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : FUJIFILM Corporation - JAPÃO EC-201WI

EC-201WL EC-201WM

CLASSE : II 80050030018

Endoscopio Flexivel 25351.070478/2007-22 VIDEOURETEROSCOPIA COM LAMINA

FABRICANTE : FUJINON CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : FUJIFILM Corporation - JAPÃO EY-470S

EY-470S/B

CLASSE : II 80050030039

---NSR COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA 8.01125-5 Aparelho Para Nebulizacao de Medicamentos 25351.027748/2003-51

INALADOR NEBULIZADOR NEVONI

FABRICANTE : NSR COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA -BRASIL

DISTRIBUIDOR : NSR COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA - BRASIL

12012 - Inalex;12012SBR - Inalex - Branco;4004 Multinebulizador Inalotron;6600 - Inalatec Plus;6600AM - Inalatec;;6600AM-B Nevoni Classic 220V;;6600/LJ - Louro José;6600-PO - Nevoni Classic;6600S - Inalatec Nebulizador Plus - sem Estojo;;6600/TM- Turma da Mô-nica;6600TMFAZ - Inalador Turma da Mônica - Azul com queira;;6600TMFVD - Inalador Turma da Mônica - Verde com fras-queira;;6600TMFVM - Inalador Turma da Mônica - Vermelho com frasqueira;

CLASSE : II 80112550002

8066 - Alteração da Apresentação Comercial ( Componentes) de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional

8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes

---SIEMENS LTDA 1.02342-3

Aparelho Auditivo 25351.351949/2007-09

APARELHO DE AUDICAO RETRO DIGITAL SIEMENS FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD

-CINGAPURA

FABRICANTE : Siemens Audiologische Technik GMBH - ALE-MANHA

DISTRIBUIDOR : SIEMENS HEARING INSTRUMENTS INC -ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : Siemens Audiologische Technik GMBH - ALE-MANHA

DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD - CINGAPURA

· ARTIS 2 LIFE BTE· ARTIS 2 P BTE· ARTIS 2 S BTE· ARTIS 2 S VC BTE· ARTIS 2 SP BTE· CIELO 2 BTE· CIELO 2 LIFE BTE· CIELO 2 P BTE· CIELO 2 S BTE· CIELO 2 SP BTE· LOTUS 12 P BTE· LOTUS 12 SP BTE· LOTUS 13 P BTE· LOTUS 13 SP BTE· LOTUS 23 P BTE· LOTUS 23 SP BTE· PRISMA 2 PRO P BTE· PRISMA 2 PRO SP BTE

· PURE 500 uRIC· PURE 700 uRIC· EXPLORER 500 P BTE· VIBE 500 BTE· MOTION 700 P BTE· MOTION 700 M BTE· MOTION 700 M VC BTE· MOTION 500 P BTE· MOTION 500 M BTE· MOTION 500 M VC BTE· LOTUS PRO P BTE· LOTUS PRO SP BTE· LIFE 300 BTE· LIFE 500 BTE· LIFE 700 BTE

CLASSE : II 10234230150

8096 - Retificação de Publicação - ANVISA

---STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3

Cama Motorizada 25351.025950/00-61 CAMA HOSPITALAR STRYKER MEDICAL FABRICANTE : Stryker Medical - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : Stryker Bertec Medical - CANADÁ DISTRIBUIDOR : Stryker Bertec Medical - CANADÁ DISTRIBUIDOR : Stryker Medical - ESTADOS UNIDOS FL 17E - GOBED

Cuidados Críticos 2025 (UTI) EPIC FL 20E - GOBED+

FL 28 C - GOBED II FL 28 EX - GOBED II

Maternidade de Primeiros Cuidados 1061 Maternidade 4700 Adel

Medico Cirurgica 3000 Secure UTI 1550-ZOOM

FL 23 SE - Florence

CLASSE : I 80005430012

8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA-MENTO Nacional ou Importado

---TOF COMERCIAL LTDA 8.00125-9

Irradiador Para Produtos Sanguineos 25351.066861/2004-33 GAMMACELL 3000 ELAN / ACESSORIOS

FABRICANTE : BEST THERATRONICS LTD. - CANADÁ DISTRIBUIDOR : BEST THERATRONICS LTD. - CANADÁ GAMMACELL 3000 ELAN / ACESSORIOS

CLASSE : III 80012590145

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-_{453 da}

ANVISA, de 9 de Abril de 2009 e

considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder o Registro do Produto para a Saúde de-corrente de Transferência de Titularidade, e por conseqüente, cancelar o Registro dos Produtos para Saúde por Alteração de Titular na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)

DADE BEHRING LTDA 1.03211-7

PROTEÍNA C REATIVA 25351.052770/2003-30 N LATEX CRP MONO

FABRICANTE : SIEMENS HEATHCARE DIAGNOSTICS PRO-DUCTS GMBH. - ALEMANHA

5 frascos de 5mL cada 3 frascos de 2 ml cada CLASSE : II 10321170760

8416 - CANCELAMENTO de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa

---SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 1.03451-6 PROTEÍNA C REATIVA 25351.127821/2009-27

N LATEX CRP MONO

FABRICANTE : SIEMENS HEATHCARE DIAGNOSTICS PRO-DUCTS GMBH. - ALEMANHA

5 frascos de 5mL cada 3 frascos de 2 ml cada CLASSE : II 10345161664

8240 - REGISTRO DE PRODUTOS para Diagnóstico de uso in vitro decorrente da Transferência de Titularidade por Fusão, Cisão, In-corporação ou Sucessão de Empresa

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 2

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-_.

354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-_{. 453 da ANVISA, de 09 de}

abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder a Autorização de Funcionamento de Em-presas em conformidade com o disposto no Anexo.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

DIRETORIA COLEGIADA

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-_{453 de}

9 de abril 2009, e

considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração e a Retificação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ____________________

BRAGENIX LTDA EPP 8.02161-5

Sistema de Monitoracao de Parametros Sanguineos 25351.365841/2008-76

SISTEMA DE MONITOR HEMODINAMICO LIDCO FABRICANTE : Lidco Ltd - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : Lidco Ltd - REINO UNIDO LiDCO plus

LiDCO rapid

CLASSE : II 80216150009

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

---BRAINLAB LTDA 8.00420-7

(7)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA:ASTRA NORTE FLUMINENSE SANEAMENTO BÁ-SICO LTDA

AUTORIZ/MS: K775 - W07M - 5L9H CNPJ: 06.012.804/0001-97

PROCESSO: 25752.673.812/2009-62

RUA FRANCISCO DRUMOND SOBRINHO NO_66.

BAIRRO: ALTO CAJUEIRO MUNICÍPIO: MACAÉ UF: RJ

CEP: 27915-280 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embar-cações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aero-portos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.

M A RT I Z

EMPRESA:CORMACK MARÍTIMA LTDA A U TO R I Z A Ç Ã O : P 7 L 1 2 2 4 8 - 8 3 9 H

CNPJ:01.956.427/0001-20 PROCESSO:25752.6954412009-35

AVENIDA RIO BRANCO No-_{45,SALA 1513}

BEIRRO:CENTRO MUNICIPIO:20090-000 UF:RJ

A R E A : PA F

ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu des-pacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional.

FILIAL

EMPRESA:CAVO SERVIÇOS E SANEAMENTO S.A AUTORIZ/MS:KGOM -HH80-Y758 CNPJ:01.030.942/0005-09 PROCESSO:25752.708.494/2009-76 RUA S 5 S/N BAIRRO:VALE ENCANTADO MUNICIPIO:MACAÉ UF:RJ CEP:27933-400 A R E A : PA F

ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondi-cionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos al-fandegados.

FILIAL

EMPRESA:COMATIC COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA AUTORIZ/MS:HY53 - WLWH -07X9

PROCESSO:25752.708.435/2009-94

AVENIDA MARECHAL CAMARA No-_{160,GR 231 A 233}

BAIRRO:CENTRO

MUNICPIO:RIO DE JANEIRO UF:RJ

CEP: 20020-90 Á R E A : PA F

ATIVIDADE: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza, de-sinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, re-publicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e o inciso III alínea "a" do art. 1º da Portaria No-_{. 453 da ANVISA, de 9 de abril de 2009,}

publicada no DOU No-_{. 69, de 13 de abril de 2009, Seção 2, pág.}

29/30,

considerando o art. 12 e o art. 33 e seguintes da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Deferir as petições dos produtos Saneantes Domis-sanitários, conforme relação anexa.

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA

VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESTINAÇÃO VENCIMENTO

APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO

ASSUNTO DA PETIÇÃO ______________________________ BAYER S.A. 3.03222-1

K-OTHRINE PRONTO USO

25351.730299/2009-07 3.3222.0034.001-4 DOMICILIAR 12/2014

FRASCO PLÁSTICO OPACO COM GATILHO + CAIXA DE PA-PELAO 2 Ano(s)

3206017 INSETICIDAS PARA USO DOMESTICO

3881 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticidas para Uso Do-méstico

K-OTHRINE PRONTO USO

25351.730299/2009-07 3.3222.0034.002-2 DOMICILIAR 12/2014

FRASCO DE PLASTICO OPACO REFIL + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s)

3206017 INSETICIDAS PARA USO DOMESTICO

3881 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticidas para Uso Do-méstico

INDÚSTRIA DE SABÃO GLÓRIA 3.03879-2 SODA CÁUSTICA GLÓRIA

25351.705518/2009-87 3.3879.0002.001-7 DOMICILIAR 12/2014

POTE DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO

387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres INDÚSTRIA E COMÉRCIO AZEVEDO LTDA 3.03726-3 DESINFETANTE CHEIRO DO CAMPO

FLORAL 25351.535462/2009-18 3.3726.0001.001-8 DOMICILIAR 12/2014

BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL

3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2

DESINFETANTE CHEIRO DO CAMPO

FLORAL 25351.535462/2009-18 3.3726.0001.002-6 DOMICILIAR 12/2014

FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s)

3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL

VIOLETA 25351.535462/2009-18 3.3726.0001.003-4 DOMICILIAR 12/2014

VIOLETA 25351.535462/2009-18 3.3726.0001.004-2 DOMICILIAR 12/2014

LAVANDA 25351.535462/2009-18 3.3726.0001.005-0 DOMICILIAR 12/2014

LAVANDA 25351.535462/2009-18 3.3726.0001.006-9 DOMICILIAR 12/2014

PRIMAVERA 25351.535462/2009-18 3.3726.0001.007-7 DOMICILIAR 12/2014

PRIMAVERA 25351.535462/2009-18 3.3726.0001.008-5 DOMICILIAR 12/2014

NATUREZA 25351.535462/2009-18 3.3726.0001.009-3 DOMICILIAR 12/2014

NATUREZA 25351.535462/2009-18 3.3726.0001.010-7 DOMICILIAR 12/2014

FLOR SILVESTRE 25351.535462/2009-18 3.3726.0001.011-5

DOMICILIAR 12/2014

FLOR SILVESTRE 25351.535462/2009-18 3.3726.0001.012-3 DOMICILIAR 12/2014

J C HOMSI & CIA LTDA 3.01322-4 LIMPA MOTOR MAX 1500

25351.594533/2009-32 3.1322.0017.001-6 INDUSTRIAL 12/2014

FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 1 Ano(s) 3103092 DETERGENTES AUTOMOTIVOS

LIMPA MOTOR MAX 1500

25351.594533/2009-32 3.1322.0017.002-4 INDUSTRIAL 12/2014

BOMBONA PLASTICA OPACA 1 Ano(s) 3103092 DETERGENTES AUTOMOTIVOS

LIMPA MOTOR MAX 1500

25351.594533/2009-32 3.1322.0017.003-2 INDUSTRIAL 12/2014

SACO PLASTICO + TAMBOR METALICO 1 Ano(s) 3103092 DETERGENTES AUTOMOTIVOS

LSV INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP 3.03209-8 DESINFETANTE LSV

25351.586119/2009-30 3.3209.0003.001-1 ASSISTENCIA A SAUDE 12/2014 BOMBONA PLASTICA 12 Meses

3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI-CIES FIXAS

MARQUES & AGLIARDI LTDA. 3.04049-1 HD ALUMINIUM

25351.538715/2009-25 3.4049.0001.001-5 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 12/2014

BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3103084 DESENGRAXANTES

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 6

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-. 453 da ANVISA, de 9 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC No- 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em-presas em conformidade com o disposto no anexo.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

ANEXO M AT R I Z EMPRESA: A. D. DE SÁ - ME AUTORIZ/MS: P1H9-117H-5M0H CNPJ: 10.865.849/0001-81 PROCESSO No-_{. 25749.480342/2009-48}

RUA PRAÇA DA REPÚBLICA, 35 - SALA 02 BAIRRO: CENTRO

MUNICÍPIO: CORUMBÁ UF: MS

CEP: 79301-140 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embar-cações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aero-portos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.

M AT R I Z

EMPRESA: AMAZIL VIEIRA BATISTA - ME AUTORIZ/MS: P70H-Y503-7289

CNPJ: 09.534.676/0001-30

PROCESSO No-_{. 25749.531665/2009-12}

RUA: 13 DE JULHO, 1741 BAIRRO: DOM BOSCO MUNICÍPIO: CORUMBÁ UF: MS