While side effects are usually mild and temporary, they can cause permanent damage or, in some cases, even result in the patient's death. The aim of this study was to examine the prevalence of adverse events in patients. The GTT method is based on a retrospective analysis of documents used to assess and identify adverse events.
The patients included in this study (n=180) were identified to have experienced a total of 129 adverse events. There were no adverse events that required life-sustaining medical treatment or resulted in patient death. There was no statistically significant association between the occurrence of side effects and polypharmacy, age or sex.
Days of hospitalization were associated with the incidence of adverse events, with each day of hospitalization increasing the patient's risk of an adverse event by 43.5%. If the treatment process is realized well, serious side effects may not be caused by patients receiving AC therapy, and polypharmacy does not always increase the incidence of side effects in AC patients.
Potilas- ja asiakasturvallisuus
Lääkehoidon turvallisuus
Lääkehoidon haittatapahtumat
Monilääkitys haittatapahtumien aiheuttajana
Antikoagulanttihoito lääkehoidon haittatapahtumien aiheuttajana
Haitallisten tapahtumien sattuessa ne aiheuttavat todennäköisemmin vakavaa haittaa kuin muut aineet. Lähes puolet vakaviin vammoihin johtaneista johtuu suuren riskin lääkitysvirheistä.
GTT-menetelmä lääkehoidon haittatapahtumien tutkimuksissa
Aikaisempi tutkimustieto antikoagulanttihoidon ja monilääkityksen haittatapahtumista . 16
Kirjallisuuskatsauksen tulokset antikoagulanttihoidosta ja monilääkityksestä
Tutkimusten mukaan polylääkitys ja AK:n hoito lisääntyvät ikääntymisen, liitännäissairauksien ja sairastuvuuden myötä (Focks et al., 2016, Piccini et al., 2016, Vanassche et al., yhdessä tutkimuksessa polylääkitys on myös havainnut yhteyttä ikääntymiseen. sukupuoli 2016), jonka mukaan lisääntynyt lääkitysmäärä liittyi kohonneeseen verenvuotoriskiin ja CA - haittavaikutuksiin, mutta ei liittynyt halvaukseen. Itse monilääkitys liittyy korkeampaan kuolleisuuteen ja lisääntyneeseen hoidon tarpeeseen verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa polylääkitystä. 2019) tutkimuksessa AK-hoito oli myös yleisempää monilääkitystä saaneilla potilailla kuin ei-monilääkettä saaneilla potilailla.
Eteisvärinää sairastavien potilaiden haittatapahtumat liittyvät usein verenvuotoon tai emboliaan (Feng et al., 2018 Piccini et al., 2016, Vanesche et al., 2018). 2018) havaitsi merkittävästi vähemmän haittavaikutuksia eteisvärinäpotilailla, jotka vaihtoivat varfariinista suoriin oraalisiin antikoagulantteihin. Mahdollisten lääkkeiden sivuvaikutusten määrä (AOR CI ja HAS-BLED pisteet liittyivät vakaviin verenvuototapahtumiin. 2019) amiodaronia saaneiden potilaiden tutkimuksessa NOAC-lääkityksen hyöty hävisi varfariiniin verrattuna.
Jopa monilääkityspotilailla uudet antikoagulantit olivat turvallisempia kuin varfariini (Martinez ym. olivat tutkineet rivoksabaanin ja varfariinin turvallisuutta).
Yhteenveto tutkimuksen lähtökohdista
Potilasturvallisuus ja hoidon tehokkuus huomioon ottaen on perusteltua tutkia jatkuvasti kasvavaa potilasryhmää, jotka saavat monilääke-AK-hoitoa ja joilla on lisääntynyt riski saada haittatapahtuma sairaalahoidon aikana. Tutkimuksen tavoitteena on kuvata AK-hoitoa saavien potilaiden sivuvaikutusten esiintymistiheyttä, astetta ja ehkäisyä sekä sivuvaikutusten ja polylääkityksen välistä suhdetta.
Tutkimusasetelma
Aineiston kuvaus
Aineiston analyysi
Potilaiden taustatiedot
Potilaiden haittatapahtumat
Haittatapahtumien vakavuus
Leikkausmoduulissa tehtiin kolme pysyvää vauriota, eli toimenpiteen muutos, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja PAD oli normaali (alun perin normaali PAD todettiin tarkistetussa näytteessä syöpään. Leikkaus oli indikoitu, mutta potilaalla oli haittatapahtuma). Kirurgisessa moduulissa oli 3 ohimenevää hoitoa vaativaa ongelmaa, 14 ohimenevää pitkäaikaishoitoa vaativaa ongelmaa ja 3 pysyvää ongelmaa.
Haittatapahtumien ennaltaehkäistävyys
Tulosten tarkastelu
Logistisen regressioanalyysin avulla tutkittiin potilaskeskeisten tekijöiden (useita lääkkeitä, ikä, sukupuoli ja sairaalapäivät) ja haittatapahtumien esiintymistä AK-potilailla. Tämä havainto on ristiriidassa aiempien tutkimustietojen kanssa polylääkityksen ja sivuvaikutusten välisestä yhteydestä ja on yllättävä tulos verrattuna aikaisempaan tutkimustietoon. Aiempien tutkimusten mukaan useat lääkkeet lisäävät potilaan sivuvaikutusten riskiä hoidon aikana (Focks ym., 2016, Vanassche et al., 2018, Abdel-Aziz ym., 2016, Mentias et al., 2020).
Antikoagulantit kuuluvat korkean riskin lääkkeisiin ja AK-lääkitys voi aiheuttaa vakavaa haittaa tai jopa kuoleman (Mentias ym., 2020, Martinez et al., 2019).
Tutkimuksen eettisyys
Yhdelläkään otokseen kuuluneista potilaista ei esiintynyt kiireellistä hoitoa vaativia tai potilaan kuolemaan johtaneita haittavaikutuksia. Useimpia potilaiden aiheuttamia haittatapahtumia ei voida estää, mutta potilasturvallisuutta voidaan parantaa parantamalla turvallisia menettelyjä ja tunnistamalla estettävissä olevat haittatapahtumat. Tutkimus suunniteltiin yhdessä ja tutkija sai ohjausta kohdeorganisaation GTT-ryhmän lääketieteelliseltä edustajalta ja.
Tiedonhaussa tutkijaa on auttanut Itä-Suomen yliopiston informatiikka ja tilastomenetelmissä on kuultu Itä-Suomen yliopiston tilastotieteilijää.
Tutkimuksen luotettavuus
Rekisterit tarjoavat monia mahdollisuuksia tutkimukseen, mutta rekistereistä saatavan tiedon haasteena ovat muiden keräämät tiedot, joita ei ole alun perin kerätty kyseistä tutkimusta varten.
Johtopäätökset ja jatkotutkimusehdotukset
Mitä pidempään potilas on sairaalassa, sitä suurempi on haittavaikutuksen riski. Siksi hoitopäivien pidentyessä tulee kiinnittää erityistä huomiota AK-potilaiden lääkehoidon turvallisuuteen. Varfariinin ja lääkkeiden yhteisvaikutukset: Polyfarmasian ja suuriannoksisen amoksisilliini/klavulanaatin vaikutuksen korostaminen. Vakavan verenvuodon ennustajat työikäisillä aikuisilla, joilla on eteisvärinä: mahdollisten lääkeinteraktioiden vaikutusten arviointi ja siirtyminen varfariinista oraalisiin antikoagulantteihin ilman K-vitamiinia.
Polypharmacy and effects of apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation: A post hoc analysis of the ARISTOTLE trial. Patient-Specific Risk Factors for Adverse Drug Reactions in Adult Hospital Patients - Evidence from the Global Trigger Tool. Härkänen, M., Turunen, H., & Vehviläinen-Julkunen, K. Differences between methods of detecting medication errors: a secondary analysis of medication errors using incident reports, the global trigger tool method, and observations.
2018) ISMP List of high-alert medications in acute care settings. https://www.imp.org/sites/default/files/attachments/2018-08/highAlert2018-Acute-Final.pdf. Adverse drug events in Chinese pediatric patients and associated risk factors: a retrospective review using the Global Scorer Tool. Risk and prevention of adverse events in a Finnish tertiary hospital using the modified global trigger tool.
- Oral vitamin K antagonist anticoagulants with amiodarone, P-glycoprotein inhibitors, or polypharmacy in patients with atrial fibrillation: Systematic review and meta-analysis. Impact of polypharmacy on the efficacy and safety of rivaroxaban versus warfarin in patients with nonvalvular atrial fibrillation. Polypharmacy and the efficacy and safety of rivaroxaban versus warfarin in stroke prevention in patients with nonvalvular atrial fibrillation.
Lääkitysturvallisuus riskitilanteissa (nro WHO/UHC/SDS/2019.10). vaikutusta varfariinivasteeseen sairaalahoidossa olevilla potilailla. n=120) kardiologian ja tehohoidon potilasta. Arvioida useiden lääkkeiden käytön vaikutusta rivaroksabaanin ja varfariinin väliseen turvallisuuteen ja tehoon hoidettaessa potilaita, joilla on ei-.
