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FOLHETO INFORMATIVO Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.

2. ANTES DE TOMAR EMSELE

EMSELEX ser-lhe-á receitado apenas por um médico. Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente.

Não tome EMSELEX:

• se tem hipersensibilidade (alergia) à darifenacina ou a qualquer outro constituinte de EMSELEX. • se sofre de retenção urinária (dificuldade na passagem da urina).

• se tem retenção gástrica (problemas no esvaziamento do conteúdo do estômago).

• se sofre de glaucoma de ângulo fechado não controlado (pressão elevada nos olhos com perda gradual da visão que não esteja a ser adequadamente tratada).

• se tem miastenia gravis (uma doença marcada por fadiga anormal e fraqueza de alguns músculos). • se tem colite ulcerosa grave ou megacolon tóxico (dilatação aguda do cólon associada a colite

ulcerosa ou amebiana).

• se tem problemas graves de fígado.

• Existem alguns medicamentos como ciclosporina, verapamilo e medicamentos anti-fúngicos (ex: cetoconazol e itraconazol) que não devem ser tomados com EMSELEX.

Tome especial cuidado com EMSELEX:

• se tem neuropatia autónoma – o seu médico ter-lhe-á dito se tem esta doença. • se tem azia e arrotos.

• se tem dificuldades na passagem da urina e um fluxo baixo de urina.

• se tem prisão de ventre grave (se apenas evacua 2 vezes por semana ou menos).

• se tem um distúrbio gastrointestinal obstrutivo – o seu médico ter-lhe-á dito se tem esta doença. • se está a receber tratamento para o glaucoma de ângulo fechado.

• se tem problemas de fígado. • se tem problemas de rim.

• se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerância a alguns açúcares.

Se alguma das situações anteriormente referidas se aplica a si, informe o seu médico previamente ao tratamento com EMSELEX.

Utilização em doentes idosos

EMSELEX pode ser utilizado por pessoas com idade superior a 65 anos. Se tiver mais que 65 anos ser- lhe-á administrada a mesma dose que aos outros adultos.

Gravidez

Se está grávida ou pensa que pode estar grávida informe o seu médico. EMSELEX não é recomendado durante a gravidez.

Aleitamento

Se está a amamentar, peça conselho ao seu médico. EMSELEX deve ser tomado com precaução durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram efectuados estudos sobre os efeitos de EMSELEX na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, tal como para outros medicamentos antimuscarínicos, recomenda-se precaução

durante a execução destas actividades devido à possível ocorrência de efeitos secundários, tais como alterações da visão, tonturas, perturbações do sono ou sonolência. No que concerne o tratamento com EMSELEX, estes efeitos foram relatados como pouco frequentes.

Tomar EMSELEX com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem interagir com EMSELEX. Estes incluem alguns antibióticos (por ex. eritromicina e claritromicina), medicamentos antifúngicos (por ex. cetoconazol e itraconazol), medicamentos antipsicóticos (por ex. tioridazina), alguns antidepressivos (por ex. imipramina), medicamentos antivíricos (por ex. nelfinavir e ritonavir), alguns fármacos utilizados para tratar

problemas cardíacos (por ex. flecainida, verapamilo e digoxina) e outros medicamentos antimuscarínicos (por ex. tolterodina, oxibutinina e flavoxato).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR EMSELEX

Tomar EMSELEX sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que EMSELEX é demasiado forte ou demasiado fraco.

Que quantidade tomar de EMSELEX

EMSELEX destina-se a ser utilizado em adultos (≥ 18 anos). A utilização de EMSELEX não está recomendada em crianças.

Em adultos e doentes idosos, a dose inicial recomendada é de 7,5 mg por dia. Dependendo da sua resposta a EMSELEX, o seu médico pode aumentar a sua dose para 15 mg por dia, duas semanas após o início do tratamento.

Estas doses são adequadas para pessoas com problemas hepáticos ligeiros ou para pessoas com

problemas de rins. Os alimentos não têm efeito sobre EMSELEX. O sumo de toranja pode interagir com EMSELEX. No entanto, não é necessário ajuste da dose de EMSELEX.

Por favor, diga ao seu médico se tem problemas de fígado. EMSELEX não está recomendado para utilização em doentes com problemas de fígado moderados. Não tome EMSELEX caso tenha problemas de fígado graves.

Doentes a tomar alguns outros medicamentos (por ex. cetoconazol, itraconazol, eritromicina,

claritromicina, verapamilo ou alguns inibidores da protease, tais como nelfinavir e ritonavir) não devem tomar mais do que 7,5 mg de EMSELEX como dose diária.

Quando e como tomar EMSELEX

Tomar os comprimidos de EMSELEX uma vez por dia com água, sempre à mesma hora.

O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos. Engolir o comprimido inteiro. Não o mastigue, divida ou esmague.

Tomar EMSELEX durante quanto tempo

O seu médico dir-lhe-á quanto tempo o seu tratamento com EMSELEX irá durar. Não pare o tratamento mais cedo apenas porque não vê efeitos imediatos. A sua bexiga vai precisar de algum tempo para se adaptar. Acabe o curso de tratamento conforme receitado pelo seu médico. Se nessa altura não notou qualquer efeito, fale com o seu médico.

Se tomar mais comprimidos do que aqueles que lhe disseram para tomar, ou se outra pessoa acidentalmente tomar os seus comprimidos, dirija-se imediatamente ao seu médico ou ao hospital comunicando o sucedido. Mostre-lhes a embalagem dos comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar EMSELEX

Se esqueceu de tomar EMSELEX na sua hora habitual, tome assim que se lembrar, a não ser que já seja hora da sua próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Efeitos da interrupção do tratamento com EMSELEX

Foi demonstrado que tomar todas as doses prescritas nas horas apropriadas pode aumentar grandemente a efectividade do seu medicamento. Assim, é importante continuar a tomar EMSELEX correctamente, tal como descrito acima. Não pare de tomar EMSELEX até que o seu médico lhe dê instruções para tal. Não deverá experimentar quaisquer efeitos quando parar o tratamento.

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