APENDICE 1
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
Estamos realizando uma pesquisa no LACEN/Laboratório da Mulher intitulada “Repetição da citologia no momento da colposcopia melhora a concordância entre os métodos diagnósticos do câncer do colo do útero?” e gostaríamos que participasse da mesma. O objetivo desta pesquisa é avaliar se a repetição da citologia melhora a concordância entre os métodos diagnóstico das lesões pré-cancerosas do câncer do colo do útero. Participar desta pesquisa é uma opção, e, no caso de não aceitar participar ou desistir em qualquer fase da pesquisa, fica assegurado que não haverá perda de qualquer benefício no tratamento que estiver fazendo neste serviço de saúde. Caso aceite participar deste projeto de pesquisa, gostaríamos que soubesse que:
Antes do exame colposcópico será colhida uma nova citologia. Os dados obtidos serão comparados com os do exame inicial e com os demais exames realizados no momento desta consulta. Após o término do trabalho, ocorrerá a divulgação dos resultados para fins científicos, como revista, congressos e a sua identidade será totalmente preservada.
Eu, ____________________________________________________________________ portador do RG__________________, autorizo a minha participação na pesquisa intitulada “Repetição da
citologia no momento da colposcopia melhora a concordância entre os métodos diagnósticos do câncer do colo do útero?” a ser realizada no LACEN / Laboratório da Mulher. Declaro ter recebido
as devidas explicações sobre a referida pesquisa e concordo que minha desistência poderá ocorrer em qualquer momento, sem que ocorram quaisquer prejuízos físicos, mentais ou no acompanhamento deste serviço. Declaro, ainda, estar ciente de que a participação é voluntária e que fui devidamente esclarecido (a) quanto aos objetivos e procedimentos desta pesquisa.
Certos de poder contar com sua autorização, colocamo-nos à disposição para esclarecimentos, através do telefone 32212537. Falar com Dra. Leticia Katz.
___________________________ _________________________________ Dra. Leticia Katz (Mestranda) Dra. Melania Amorim (orientadora)
Autorizo,
APÊNDICE 2
Instrumento para a coleta de dados e resultados dos exames
Pesquisa: Repetição da citologia no momento da colposcopia melhora a concordância entre os métodos diagnósticos do câncer do colo do útero?
NÚMERO DO FORMULÁRIO
Pesquisador _________________________ Idade
Procedência ______________________
Código procedência 1.
Recife 2. RMR 3. Outras cidades
Escolaridade Analfabeta 1º Grau Incompleto
1º Grau Completo
2º Grau completo 3º Grau completo
DIAGNÓSTICO CITOPATOLÓGICO INICIAL
Laboratório da Mulher Outro Laboratório da rede credenciada
• Células Atípicas de significado indeterminado - Escamosas
Possivelmente não neoplásica
Não se pode afastar lesão de alto grau
• Células Atípicas de significado indeterminado - Glandulares
Possivelmente não neoplásica
Não se pode afastar lesão de alto grau
• Atipias em células escamosas :
Lesão escamosa de baixo grau ( HPV / NIV I) Lesão escamosa de alto grau ( NIC II / NIC III)
Lesão escamosa de alto grau, não podendo excluir micro-invasão Carcinoma escamoso invasor
• Atipias em células glandulares:
Adenocarcinoma in situ
DIAGNÓSTICO CITOPATOLÓGICO COLHIDO NA COLPOSCOPIA
• Dentro dos limites da normalidade
• Alterações reativas / reparativas
• Microbiologia_________________________________
• Células Atípicas de significado indeterminado - Escamosas
Possivelmente não neoplásica
Não se pode afastar lesão de alto grau
• Células Atípicas de significado indeterminado - Glandulares
Possivelmente não neoplásica
Não se pode afastar lesão de alto grau
• Atipias em células escamosas:
Lesão escamosa de baixo grau ( HPV / NIV I) Lesão escamosa de alto grau ( NIC II / NIC III)
Lesão escamosa de alto grau, não podendo excluir micro-invasão Carcinoma escamoso invasor
• Atipias em células glandulares:
Adenocarcinoma in situ
Adenocarcinoma invasor Cervical Endometrial Sem outras especificações
COLPOSCOPIA
Presença de atipias colposcópicas SIM NÃO Junção escamo-colunar ANTERIOR _________ POSTERIOR_________
Realização de biópsia SIM NÃO
Gestante SIM
NÃODIAGNÓSTICO HISTOPATOLÓGICO
Metaplasia/ Cervicite crônica inespecífica Pólipos
HPV
NIC I
NIC II NIC IIII Carcinoma escamoso microinvasor Carcinoma escamoso invasor Adenocarcinoma in situ Adenocarcinoma invasor
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
Estamos realizando uma pesquisa no LACEN/Laboratório da Mulher intitulada “Repetição da
citologia no momento da colposcopia melhora a concordância entre os métodos diagnósticos do câncer do colo do útero?” e gostaríamos de que participasse da mesma.
O objetivo desta pesquisa é avaliar se a repetição da citologia melhora a concordância entre os métodos diagnóstico das lesões pré-cancerosas do câncer do colo do útero. Participar desta pesquisa é uma opção, e, no caso de não aceitar participar ou desistir em qualquer fase da pesquisa, fica assegurado que não haverá perda de qualquer benefício no tratamento em que estiver fazendo neste serviço de saúde. Caso aceite participar deste projeto de pesquisa, gostaríamos de que soubesse que: Antes do exame colposcópico, será colhida uma nova citologia. Este passo implicará em aproximadamente 30 segundos a mais na realização do exame. A coleta da citologia pode acarretar eventual desconforto em termos de uma dor leve do tipo cólica, que possivelmente já foi vivenciada durante a realização do primeiro exame. Os dados obtidos serão comparados com os do exame inicial e com os demais exames realizados no momento desta consulta. Após o término do trabalho, ocorrerá a divulgação dos resultados para fins científicos, como revista, congressos e a sua identidade será totalmente preservada.
Eu, __________________________________________________________________ portador(a) do
RG_______________________________, responsável legal da menor
__________________________________________ autorizo a participação na pesquisa intitulada “Repetição da citologia no momento da colposcopia melhora a concordância entre os métodos
diagnósticos do câncer do colo do útero?” a ser realizada no LACEN / Laboratório da Mulher.
Declaro ter recebido as devidas explicações sobre a referida pesquisa e concordo que a sua desistência poderá ocorrer em qualquer momento, sem que ocorram quaisquer prejuízos físicos, mentais ou no acompanhamento deste serviço. Declaro, ainda, estar ciente de que a participação é voluntária e que fui devidamente esclarecido (a) quanto aos objetivos e procedimentos desta pesquisa.
Certos de poder contar com sua autorização, colocamo-nos à disposição para esclarecimentos, através do telefone 32212537. Falar com Dra. Leticia Katz.
_______________________________ _______________________________ Dra. Leticia Katz (Mestranda) Dra. Melânia Amorim (orientadora) Autorizo,
Data: ____/____/___ ___________________________________