RESOLUÇÃO-RDC No-26, DE 26 DE MAIO DE 2009
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto No-3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 19 de maio de 2009, e
considerando a necessidade de constante aperfeiçoamento das ações de controle sanitário na área de alimentos, visando à proteção da saúde da população;
considerando que antes de ser autorizado o uso de uma substância em alimentos, esta foi submetida a uma adequada avaliação toxicológica;
considerando que o uso dos aditivos e coadjuvantes de tecnologia deve ser limitado a alimentos específicos, em condições específicas e ao menor nível para alcançar o efeito desejado;
considerando que as enzimas constam de pelo menos uma das referências validadas para aprovação de seu uso, conforme Regulamento Técnico específico - Resolução RDC No-. 205 de 14 de novembro de 2006;
considerando que a CTNBio - Comissão Técnica Nacional de Biossegurança classificou as enzimas, proteínas heterólogas, aminoácidos e vitaminas produzidas por organismos geneticamente modificados como substâncias quimicamente definidas (§2º do Art. 3º da Lei No-. 11.105/05), ou seja, não se submetem à apreciação da CTNBio, desde que se apresentem purificadas, sem formas viáveis dos organismos que as produziram e, ainda, sem traços de material genético (ácidos nucléicos);
considerando que este Regulamento Técnico foi submetido ao processo de Consulta Pública N
o-. 53, publicado no Do-.Oo-.Uo-. em 10 de setembro de 2008;
adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação:
Art. 1º Aprovar a lista de enzimas permitidas para uso em alimentos destinados ao consumo humano conforme a sua origem, constante do Anexo desta Resolução, em substituição ao Anexo I da Resolução RDC No-. 205 de 14 de novembro de 2006.
Art. 2º O descumprimento desta Resolução constitui infração sanitária, sujeitando os infratores às penalidades previstas na Lei No-. 6.437, de 20 de agosto de 1977, e demais disposições aplicáveis.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO
ENZIMAS PERMITIDAS PARA USO EM ALIMENTOS DESTINADOS AO CONSUMO HUMANO, CONFORME A SUA ORIGEM
- ENZIMAS DE ORIGEM ANIMAL
Nome da Enzima ou Complexo
Fonte(s)
Alfa-amilase Pâncreas suíno e bovino Catalase Fígado de cavalo ou bovino Quimosina Abomaso de bezerro e caprino Lactoperoxidadese Leite bovino
Lipase Abomaso e glândula salivar de bovino, suíno, caprino e ovino Estômago bovino
Pâncreas suíno e bovino Lisozima Clara de ovo
Pepsina bovina Abomaso (4aparte do estômago) Pepsina suína Mucosa vermelha (como mucosa gástrica) Pepsina ave Proventicum de frango
Fosfolipase A2 Pâncreas suíno
Fosfolipase A2 Pâncreas suíno expresso em Aspergillus niger Pancreatina Pâncreas suíno e bovino
Proteases - coalho complexo Abomaso de ruminantes Tripsina ou quimotripsina Pâncreas suíno e bovino
- ENZIMAS DE ORIGEM VEGETAL
Nome da Enzima ou Complexo
Fonte(s)
Alfa-amilase Malte, cereais e leguminosas maltadas Beta-amilase Malte, cereais e leguminosas maltadas
Batata doce (Ipomoea batatas)
Bromelina Caule, folhas e frutos da família Bromeliaceae (Ananas sativus e Ananas comosus) Coagulase vegetal Cardo Cynara cardunculus
Figo Ficus carica
Ficina Caules, folhas e frutos da família Ficus (Ficus glabrata e Ficus carica) Lipoxigenase Farinha de soja
Papaína Caule, folhas e frutos de plantas da família Carica (Carica papaya e Ananas bracteatus) Peroxidase Raiz forte, farinha de soja, farinha de trigo
- ENZIMAS DE ORIGEM MICROBIANA
Nome da Enzima ou Complexo
Fonte(s)
Alfa-acetolactato decarboxilase Bacillus brevis expresso em Bacillus subtilis
Alfa-amilase Aspergillus niger Aspergillus oryzae Bacillus licheniformis
Bacillus licheniformis expresso em Bacillus licheniformis
Bacillus licheniformis e Bacillus amyloliquefaciens expresso em Bacillus licheniformis Bacillus megaterium expresso em Bacillus subtilis
Bacillus stearothermophilus
Bacillus stearothermophilus expresso em Bacillus licheniformis Bacillus stearothermophilus expresso em Bacillus subtilis Bacillus subtilis
Rhizopus delemar Rhizopus oryzae
Thermoccocales expresso em Pseudomonas fluorecens
Alfa-galactosidase Aspergillus niger Mortierella vinacea Saccharomyces carlsbergensis
Amilase maltogênica Bacillus stearothermophilus expresso em Bacillus subtilis
Amiloglucosidase ou glucoamilase Aspergillus awamori Aspergillus niger
Aspergillus niger expresso em Aspergillus niger Aspergillus oryzae
Rhizopus arrhizus Rhizopus delemar Rhizopus niveus
Rhizopus orizae
Talaromyces emersonii expresso em Aspergillus niger Trichoderma reesei
Aminopeptidase leucina
Lactococcus lactis
Arabinofuranosidase Aspergillus niger
Asparaginase Aspergillus oryzae expresso em Aspergillus oryzae
Beta-amilase Bacillus cereus Bacillus megaterium Bacillus subtilis
Beta-glucanase Aspergillus aculeatus Aspergillus niger Bacillus subtilis Disporotrichum dimorphosphorum Humicola insolens Penicillium emersonii Talaromyces emersonii Trichoderma harzianum Trichoderma longibrachiatum Trichoderma reesei
Beta-glucosidase ou celobiose Aspergillus niger Trichoderma harzianum Trichoderma reesei
Catalase Aspergillus niger Micrococcus lysodeicticus
Celulase Aspergillus niger Aspergillus oryzae Penicillium funiculosum Rhizopus delemar Rhizopus oryzae Sporotrichum dimorphosporum Thielavia terrestris Trichoderma longibrachiatum Trichoderma reesei
Dextranase Bacillus subtilis Chaetomium erraticum Chaetomium gracile Klebsiella aerogenes Penicillium funiculosum Penicillium lilacinum
Esterase Aspergillus niger Mucor miehei Trichoderma reesei
Fitase Aspergillus niger
Fosfolipase A1 Fusarium venenatum expresso em Aspergillus oryzae
Fosfolipase A2 Streptomyces violaceoruber
Fosfolipase C Pichia pastoris
Glucose isomerase ou xilose isomerase Actinoplanes missourienses Bacillus coagulans Microbacterium arborensens Streptomyces albus Streptomyces murinus Streptomyces olivaceus Streptomyces olivochromogenes Streptomyces rubiginosus Streptomyces violaceoniger
Glucose-oxidase Aspergillus niger
Aspergillus niger expresso em Aspergillus niger Aspergillus niger expresso em Aspergillus oryzae Penicillium amagasakiense
Hemicelulase Aspergillus niger Aspergillus oryzae Bacillus subtilis Rhizopus delemar Rhizopus oryzae Sporotrichum dimorphosporum Trichoderma reesei
Hexose oxidase Chondrus crispus expresso em Hansenula polymorpha
Inulinase Aspergillus niger Kluyveromyces fragilis Sporotrichum dimorphosporum
Invertase ou beta-frutofuranosidase Aspergillus niger Bacillus subtilis Kluyveromyces fragilis Saccharomyces carlsbergensis Saccharomyces cerevisiae
Lacase Myceliophthora thermophila expresso em Aspergillus oryzae
Lactase ou beta-galactosidase Aspergillus niger Aspergillus oryzae Candida pseudotropicalis Kluyveromyces fragilis Kluyveromyces lactis Kluyveromyces marxianus Saccharomyces sp
Lipase Aspergillus niger Aspergillus oryzae Brevibacterium lineus
Candida antarctica expresso em Aspergillus niger Candida lipolytica
Candida rugosa
Fusarium oxysporum expresso em Aspergillus oryzae Humicola lanuginosa expresso em Aspergillus oryzae Mucor javanicus Mucor pusillus Penicillium camembertii Rhizomucor miehei Rhizopus arrhizus Rhizopus delemar
Rhizomucor miehei expresso em Aspergillus oryzae Rhizopus nigrican
Rhizopus niveus
Thermomyces lanuginosus expresso em Aspergillus oryzae
Thermomyces lanuginosus e Fusarium oxysporum expresso em Aspergillus oryzae
Maltase ou alfa-glucosidase Aspergillus niger Aspergillus oryzae Rhizopus oryzae Trichoderma reesei
Nitrato redutase Micrococcus violagabriella
Pectina esterase Aspergillus aculeatus ou Aspergillus niger expresso em Aspergillus oryzae Aspergillus niger
Aspergillus niger expresso em Aspergillus niger
Pectinaliase Aspergillus aculeatus ou Aspergillus niger expresso em Aspergillus niger Aspergillus niger
1
EXEMPLAR DE ASSINANTE DA IMPRENSA NACIONAL
Pectinase Aspergillus awamori Aspergillus foetidus Aspergillus niger Aspergillus oryzae Penicillium simplicissium Rhizopus oryzae Trichoderma reesei
Poligalacturonase Aspergillus niger
Aspergillus niger expresso em Aspergillus niger
Protease Aspergillus melleus Aspergillus niger
Aspergillus niger expresso em Aspergillus niger Aspergillus oryzae
Bacillus amyloliquefaciens expresso em Bacillus amyloliquefaciens Bacillus cereus Bacillus licheniformis Bacillus subtilis Endothia parasitica Lactobacillus casei Micrococcus caseolyticus Mucor pusillus Rhizomucor miehei
Rhizomucor miehei expresso em Aspergillus oryzae Streptomyces fradiae
Pululanase Bacillus acidopullulyticus
Bacillus acidopullulyticus expresso em Bacillus subtilis Bacillus deramificans expresso em Bacillus licheniformis Bacillus deramificans expresso em Bacillus subtilis Bacillus naganoensis expresso em Bacillus subtilis Bacillus subtilis
Klebsiella aerogenes Klebsiella pneumoniae
Quimosina Aspergillus niger v a r. awamori
Escherichia coli K-12 contendo gene de Proquimosina A Kluyveromyces lactis contendo gene de Proquimosina B
Renina Bacillus cereus Endothia parasitica Rhizomucor miehei Rhizomucor pusillus Ta n a s e Aspergillus niger Aspergillus oryzae Tr a n s g l u t a m i n a s e Streptoverticillium mobaraense Streptomyces mobaraense
Xilanase Aspergillus aculeatus ou Aspergillus niger expresso em Aspergillus oryzae Aspergillus niger
Aspergillus niger expresso em Aspergillus niger Bacillus subtilis expresso em Bacillus subtilis Humicola insolens
Sporotrichum dimorphosporum
Thermomyces lanuginosus expresso em Aspergillus oryzae Thermomyces lanuginosus expresso em Fusarium venenatum Trichoderma reesei
RESOLUÇÃO-RDC No-27, DE 26 DE MAIO DE 2009
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto No-3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 19 de maio de 2009, e
considerando a necessidade de constante aperfeiçoamento das ações de controle sanitário na área de alimentos, visando à proteção da saúde da população;
considerando a necessidade de segurança de uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia na fabricação de alimentos;
considerando que o uso dos aditivos deve ser limitado a alimentos específicos, em condições específicas e ao menor nível para alcançar o efeito desejado;
considerando que cera de carnaúba consta do Inventário de Substâncias Utilizadas como Coadjuvantes de Tecnologia IPA, elaborado pelo Comitê Codex Alimentarius de Aditivos Alimentares -C -C FA ;
considerando que este Regulamento Técnico foi submetido ao processo de Consulta Pública N
o-. 51, publicada no Do-.Oo-.Uo-. em 10 de setembro de 2008,
adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação:
Art. 1º Aprovar a extensão do uso de cera de carnaúba como coadjuvante de tecnologia com a função de lubrificante, agente de moldagem ou desmoldagem, para as seguintes subcategorias de alimentos:
7.1 Pães prontos para o consumo 7.1.1 Pães com fermento biológico 7.1.2 Pães com fermento químico 7.2 Biscoitos e similares
7.2.1 Biscoitos e similares com ou sem recheio, com ou sem cobertura 7.3 Produtos de confeitaria
7.3.1 Bolos, tortas, doces e massas de confeitaria, com fermento biológico ou fermentação natural, com ou sem recheio, com ou sem cobertura, prontos para o consumo ou semiprontos (inclui panetone
e pan dulce)
7.3.2 Bolos, tortas, doces e massas de confeitaria, com fermento químico, com ou sem recheio, com ou sem cobertura, prontos para o consumo ou semiprontos
Art. 2º O descumprimento aos termos desta Resolução constitui infração sanitária, sujeitando os infratores às penalidades previstas na Lei No-. 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposições aplicáveis.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO RESOLUÇÃO-RDC No-28, DE 26 DE MAIO DE 2009
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto No-3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 19 de maio de 2009, e
considerando a competência da Anvisa para regulamentar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública, estabelecida na Lei No-. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e especialmente no inciso II do § 1º de ser art. 8º, que inclui os alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de medicamentos veterinários entre os bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência;
considerando a necessidade de constante aperfeiçoamento das ações de controle sanitário na área de alimentos, visando à proteção da saúde da população;
considerando a necessidade de segurança de uso de aditivos alimentares na fabricação de alimentos;
considerando que o uso dos aditivos deve ser limitado a alimentos específicos, em condições específicas e ao menor nível para alcançar o efeito desejado;
considerando a necessidade de complementar a lista positiva de aditivos para geléias de baixa caloria, constante de Regulamento Técnico específico - Resolução RDC No- . 65 de 4 de outubro de 2007;
considerando que os aditivos listados neste Regulamento Técnico constam da Lista Geral Harmonizada de Aditivos do Mercosul - Resolução GMC No-. 11 de 2006;
considerando que este Regulamento Técnico foi submetido ao processo de Consulta Pública N
o-. 54, publicado no Do-.Oo-.Uo-. em 10/09/2008;
adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação:
Art. 1º Aprovar a lista de aditivos alimentares com suas respectivas funções e limites máximos para geléias (de frutas, de vegetais, de mocotó e com informação nutricional complementar de baixo ou reduzido valor energético), em substituição ao Anexo da Resolução RDC No-. 65 de 4 de outubro de 2007.
Art. 2º O descumprimento aos termos desta Resolução constitui infração sanitária, sujeitando os infratores às penalidades previstas na Lei No- . 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposições aplicáveis.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO
ATRIBUIÇÃO DE ADITIVOS ALIMENTARES, SUAS FUNÇÕES E SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA GELÉIAS (DE FRUTAS, DE VEGETAIS, DE MOCOTÓ E COM INFORMAÇÃO NUTRI-CIONAL COMPLEMENTAR DE BAIXO OU REDUZIDO VALOR ENERGÉTICO)
INS Aditivo Limite máximo (g/100g) ACIDULANTE/ REGULADOR DE ACIDEZ
Todos os autorizados como BPF quantum satis
334 Ácido tartárico (L(+)-) 0,3
335i Tartarato monossódico 0,3 (como ác. tartárico) 335ii Tartarato dissódico 0,3 (como ác. tartárico) 336i Tartarato monopotássico, tartarato ácido de potássio 0,3 (como ác. tartárico) 336ii Tartarato dipotássico, tartarato de potássio 0,3 (como ác. tartárico) 337 Tartarato duplo de sódio e potássio, tartarato de sódio e
po-tássio
0,3 (como ác. tartárico)
AGENTE DE FIRMEZA
341iii Fosfato tricálcico, fosfato tribásico de cálcio, fosfato de cál-cio tribásico, fosfato de cálcál-cio precipitado, fosfato de cálcál-cio
0,05 (como P)
ANTIESPUMANTE
471 Mono e diglicerídeos de ácidos graxos quantum satis
900a Dimetilsilicone, dimetilpolisiloxano, polidimetilsiloxano 0,003 ANTIOXIDANTE
300 Ácido ascórbico (L-) quantum satis
301 Ascorbato de sódio quantum satis
315 Ácido eritórbico, ácido isoascórbico quantum satis
316 Eritorbato de sódio, isoascorbato de sódio quantum satis
A R O M AT I Z A N T E
(somente aromas naturais de frutas para reconstituir sabor)
Todos os autorizados quantum satis
C O N S E RVA D O R
200 Ácido sórbico 0,1 Sozinhos ou em combi-nação
201 Sorbato de sódio 0,1 (como ác. sórbico) 202 Sorbato de potássio 0,1 (como ác. sórbico) 203 Sorbato de cálcio 0,1 (como ác. sórbico) 210 Ácido benzóico 0,1
2 11 Benzoato de sódio 0,1 (como ác. benzóico) 212 Benzoato de potássio 0,1 (como ác. benzóico) 213 Benzoato de cálcio 0,1 (como ác. benzóico) CORANTE
100i Cúrcuma, curcumina 0,05 (como curcumina) 101i Riboflavina 0,02
101ii Riboflavina 5' fosfato de sódio 0,02 120 Carmim, cochonilha, ácido carmínico, sais de Na, K, NH4
e Ca
0,02 140i Clorofila quantum satis
141i Clorofila cúprica 0,02 141ii Clorofilina cúprica, sais de Na e K 0,02 150a Caramelo I - simples quantum satis
150c Caramelo III - processo amônia quantum satis
150d Caramelo IV - processo sulfito-amônia 0,15 160a i Beta-caroteno (sintético idêntico ao natural) 0,05 160a ii Carotenos: extratos naturais 0,1 160e Beta-apo-8' carotenal 0,05 160f Éster metílico ou etílico do ácido beta-apo-8' carotenóico 0,05 161g Cantaxantina 0,02 162 Vermelho de beterraba, betanina quantum satis
Nº 99, quarta-feira, 27 de maio de 2009
1
COMERCIALIZAÇÃO PROIBIDA POR TERCEIROS
ESPESSANTE/ ESTABILIZANTE/ GELIFICANTE
406 Agar (somente para geléias de mocotó) quantum satis
407 Carragena (inclui a furcelarana e seus sais de sódio e po-tássio), musgo irlandês
quantum satis
(somente para geléias de mocotó e geléias com
informa-ção nutricional complementar de baixo ou reduzido valor e n e rg é t i c o )
410 Goma garrofina (caroba, alfarroba ou jataí) (somente para geléias com informação
quantum satis nutricional complementar de baixo ou reduzido valor
e n e rg é t i c o )
415 Goma xantana
(somente para geléias com informação
quantum satis nutricional complementar de baixo ou reduzido valor
e n e rg é t i c o )
440 Pectina, pectina amidada quantum satis
Restrições:
É tolerada a presença de dióxido de enxofre (INS 220) e ou seus sais (INS 221 a 228) no produto final, na quantidade máxima de 0,01g/100g (expresso em SO2 residual), decorrente do seu eventual emprego no processamento de ingredientes básicos, como açúcar, fruta(s) e ou vegetal(is), desde que esse aditivo esteja autorizado em legislação específica para os mesmos.
Quando para uma determinada função são autorizados dois ou mais aditivos com limite máximo numérico estabelecido, a soma das quantidades a serem utilizadas no alimento não pode ser superior ao limite máximo correspondente ao aditivo permitido em maior concentração, e a quantidade de cada aditivo não poderá ser superior ao seu limite individual. Se um aditivo apresentar duas ou mais funções permitidas para o mesmo alimento, a quantidade a ser utilizada neste alimento não poderá ser superior ao limite indicado na função em que o aditivo é permitido em maior concentração.
RESOLUÇÃO - RE No-1.894, DE 21 DE MAIO DE 2009
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No- 453, da ANVISA de 9 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA ANEXO M AT R I Z EMPRESA: S. M. T. GONÇALEZ AUTORIZ/MS: 2855-2HL4-49W2 CNPJ: 94.018.124/0001-48 VAL 12/05/2010 PROCESSO No-. 25751.437809/2007-14 RUA: VISCONDE DO RIO BRANCO No-. 242 BAIRRO: CIDADE NOVA
MUNICÍPIO: RIO GRANDE UF: RS
CEP: 96.211-010 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.
RESOLUÇÃO - RE No-2.010, DE 26 DE MAIO DE 2009
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No- . 453 da ANVISA, de 9 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 346, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Alteração de Autorização de Funcionamento de Empresas - Ampliação de Atividade para empresa prestadora de serviço de Armazenagem em Recintos Alfandegados em con-formidade com o disposto no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA ANEXO
M AT R I Z
EMPRESA: AURORA TERMINAIS E SERVIÇOS LTDA. AUTORIZ/MS: GY91-H35M-4L46
CNPJ: 01.777.936/0001-96
PROCESSO No-. 25759.402751/2007-18
EXPEDIENTES: 028165/09-4 (medicamentos), 028191/09-3 (produtos para a saúde), 028224/09-3 (sa-neantes), 028253/09-3 (cosméticos).
ENDEREÇO: RODOVIA SENADOR JOSÉ ERMIRIO DE MORAES KM 10,2. BAIRRO: IPORANGA
MUNICÍPIO: SOROCABA UF: SP
CEP: 18.087-090 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de armazenagem de medicamentos; produtos para a saúde e produtos para diagnóstico; saneantes domissanitários e matérias-primas que os integrem, em recintos alfan-degados; cosméticos, produtos de higiene, perfumes e matérias-primas que os integrem.
N O TA :
O ambiente de armazenagem deverá ser compatível com as exigências indicadas pelo fabricante, com vistas a garantir a manutenção da identidade e qualidade dos produtos armazenados.
As matérias-primas e os produtos - a granel, semi-elaborados e acabado - que necessitem de ambiente de congelamento ou refrigeração para manter seus padrões de identidade e qualidade - devem ser
armazenados em espaços físicos, em ambientes ou equipamentos apropriados, instalados na área geo-gráfica do recinto alfandegado.
Fica vedada a prática de embalar, re-embalar e etiquetar os produtos sob vigilância sanitária.
RESOLUÇÃO - RE No-2.011, DE 26 DE MAIO DE 2009
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No- . 453 da ANVISA, de 9 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 346, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Cancelar por expiração de prazo a Autorização de Funcionamento de Empresa Pres-tadora de serviço de Armazenagem em Recinto Alfandegado em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA ANEXO
M AT R I Z
EMPRESA: AURORA TERMINAIS E SERVIÇOS LTDA. AUTORIZ/MS: PY91-H35M-4L46
CNPJ: 01.777.936/0001-96
PROCESSO No-. 25759.021908/2004-57 EXPEDIENTE: 251462/09-1
ENDEREÇO: RODOVIA SENADOR JOSÉ ERMIRIO DE MORAES KM 10,2. BAIRRO: IPORANGA
MUNICÍPIO: SOROCABA UF: SP
CEP: 18.087-090 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de armazenagem de produtos sob vigilância sanitária em recinto alfandegado: alimentos.
N O TA :
O ambiente de armazenagem deverá ser compatível com as exigências indicadas pelo fabricante, com vistas a garantir a manutenção da identidade e qualidade dos produtos armazenados.
As matérias-primas e os produtos - a granel, semi-elaborados e acabado - que necessitem de ambiente de congelamento ou refrigeração para manter seus padrões de identidade e qualidade - devem ser