01 - (ACP - Pref. Araguaiana/MT - 2014) Analise as afirma•›es abaixo a respeito de farmacovigil‰ncia:
I Ð ƒ objetivo da farmacovigil‰ncia identificar e avaliar efeitos do uso de tratamentos farmacol—gicos.
II Ð ƒ objetivo da farmacovigil‰ncia melhorar o conhecimento do perfil de seguran•a dos medicamentos dispon’veis para comercializa•‹o.
III Ð Farmacovigil‰ncia Ž a ci•ncia e as atividades relativas ˆ detec•‹o, avalia•‹o, compreens‹o e preven•‹o de efeitos adversos ou qualquer outro problema relacionado a medicamento.
IV Ð A farmacovigil‰ncia tambŽm tem por objetivo quantificar os riscos, a incid•ncia, a gravidade de tratamentos farmacol—gicos.
Assinale a alternativa CORRETA:
A) Somente I, II e III est‹o corretas.
B) Todas est‹o incorretas.
C) Somente II, III e IV est‹o corretas.
D) Todas est‹o corretas.
02 - (IOBV - Pref. Campo Tenente/PR Ð 2014) Para a Organiza•‹o Mundial da Saœde, a farmacovigil‰ncia Ž ci•ncia e atividades relativas a identifica•‹o, avalia•‹o, compreens‹o e preven•‹o de efeitos adversos ou qualquer problema poss’vel relacionado com f‡rmacos. Esse campo de atividade tem se expandindo e, recentemente, incluiu novos elementos de
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I. plantas medicinais;
II. medicina tradicional e complementar;
III. produtos derivados de sangue;
IV. produtos biol—gicos; evento adverso relacionado com medicamentos (EAM).
b) A ‡rea de farmacovigil‰ncia n‹o se destina ao controle de plantas medicinais e medicamentos fitoter‡picos.
c) A farmacovigil‰ncia n‹o est‡ relacionada ao uso indevido ou abuso de medicamentos, pois sua principal fun•‹o Ž identificar os riscos que envolvem os produtos farmacol—gicos.
d) Ainda n‹o existe legisla•‹o espec’fica referente ˆ farmacovigil‰ncia no Brasil.
ocorr•ncia de rea•›es adversas graves n‹o descritas na bula, como —bitos, riscos de morte e hospitaliza•‹o.
04 - (IOBV Ð Pref. Antonio Carlos/SC - 2014) Para a Organiza•‹o Mundial de Saœde, a farmacovigil‰ncia Ž a ci•ncia e atividades relativas ˆ identifica•‹o, avalia•‹o, compreens‹o e preven•‹o de efeitos adversos ou qualquer problema poss’vel relacionado com f‡rmacos. Esse campo de atividade tem se expandindo e, recentemente, incluiu novos elementos de observa•‹o e estudo, como:
A) Medicina tradicional e complementar, produtos biol—gicos, materiais mŽdico-hospitalares, produtos derivados de sangue e vacinas.
B) Plantas medicinais, medicina tradicional e complementar, produtos biol—gicos, produtos derivados de sangue e vacinas.
C) Medicina tradicional e complementar, materiais mŽdico hospitalares, plantas medicinais e vacinas.
D) Plantas medicinais, materiais mŽdico-hospitalares, produtos derivados de sangue, implantes e vacinas
05- (CESPE Ð SESA/ES - 2013) Devido ˆ complexidade social e cultural no Brasil, a promo•‹o do uso racional dos medicamentos n‹o pode ser considerada um dos objetivos da farmacovigil‰ncia.
06- (CESPE Ð PEFOCE - 2012) Atualmente os desvios da qualidade de produtos farmac•uticos s‹o quest›es irrelevantes para a farmacovigil‰ncia.
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07- (CESPE Ð PEFOCE - 2012) Entre as a•›es de farmacovigil‰ncia, est‹o a detec•‹o precoce de rea•›es adversas desconhecidas e a detec•‹o de aumentos na frequ•ncia de ocorr•ncia de rea•›es adversas conhecidas.
08- (INSTITUTO AOCP Ð UFGD - 2014) O campo de atividades da Farmacovigil‰ncia tem se expandido e, recentemente, incluiu novos elementos de observa•‹o como, por exemplo, as plantas medicinais. J‡
quest›es relacionadas ao desvio de qualidade de produtos farmac•uticos, erros de administra•‹o de medicamentos, entre outros, n‹o s‹o relevantes para a Farmacovigil‰ncia.
09- (ACP Ð Pref. Matup‡/MT - 2014) De acordo com a Organiza•‹o Mundial de Saœde, a farmacovigil‰ncia Ž uma ci•ncia relacionada a identifica•‹o, avalia•‹o, compreens‹o e preven•‹o de efeitos adversos ou outros problemas poss’veis, relacionados com f‡rmacos. Marque a alternativa que NÌO apresenta um elemento de observa•‹o e estudo da farmacovigil‰ncia:
A) Vacina.
B) Planta medicinal.
C) Produto de limpeza.
D) Produto derivado de sangues
10- (FGV Ð FIOCRUZ - 2010) Para a Organiza•‹o Mundial da Saœde, a Farmacovigil‰ncia Ž a ci•ncia e as atividades relativas ˆ detec•‹o, ˆ avalia•‹o, ˆ compreens‹o e ˆ preven•‹o de efeitos adversos ou quaisquer outros poss’veis problemas relacionados a medicamentos. N‹o Ž um dos objetivos espec’ficos da Farmacovigil‰ncia:
a) avaliar riscos associados ao uso dos medicamentos na fase de prŽ-comercializa•‹o.
b) promover a compreens‹o, a educa•‹o e o treinamento cl’nico em Farmacovigil‰ncia.
c) contribuir na avalia•‹o do benef’cio, do dano, da efetividade e do risco dos medicamentos.
d) melhorar a saœde pœblica e a seguran•a em rela•‹o ao uso de medicamentos
e) melhorar o cuidado e a seguran•a do paciente em rela•‹o ao uso de medicamentos
11- (MASTER Ð Pref. Cacimbinhas/AL - 2015) A farmacovigil‰ncia Ž o acompanhamento da a•‹o dos medicamentos que j‡ est‹o no mercado, por meio da identifica•‹o, avalia•‹o e preven•‹o de efeitos adversos ou qualquer problema poss’vel relacionado com os mesmos. N‹o s‹o problemas relacionados com a farmacovigil‰ncia de medicamentos:
(A) Efeitos adversos; desvios da qualidade; erros de administra•‹o.
(B) Perda de efeito; intoxica•‹o; abuso e uso incorreto.
(C) Uso para indica•›es n‹o aprovadas, que n‹o possuem comprova•‹o cient’fica.
(D) Uso de f‡rmacos em ensaios de fase 1; efeitos adversos; desvios da qualidade.
(E) Intera•›es com subst‰ncias qu’micas, outros medicamentos, ‡lcool e alimentos.
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12- (PRî-MUNICêPIO - Pref. Patos/PB - 2014) Entende-se como rea•‹o adversa a medicamentos:
A) Qualquer efeito prejudicial ou indesej‡vel, n‹o intencional, que aparece ap—s a administraç‹o de um medicamento em doses normalmente utilizadas no homem para a profilaxia, o diagn—stico e o tratamento de uma enfermidade;
B) Qualquer efeito prejudicial ou indesej‡vel, n‹o intencional, que aparece ap—s a administraç‹o de doses mais baixas de um medicamento no homem para a profilaxia, o diagn—stico e o tratamento de uma enfermidade;
C) Qualquer efeito prejudicial ou indesej‡vel, n‹o intencional, que aparece ap—s a administraç‹o de doses mais altas de um medicamento no homem para a profilaxia, o diagn—stico e o tratamento de uma enfermidade;
D) Qualquer efeito esperado, descrito em bula, que aparece ap—s a administraç‹o de doses normalmente utilizadas no homem para a profilaxia, o diagn—stico e o tratamento de uma enfermidade;
E) Efeitos adversos que aparecem depois de doses maiores do que as habituais.
13- (AOCP Ð EBSERH/MA - 2015) No que se refere ˆ farmacovigil‰ncia e ˆs rea•›es adversas a medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA.
(A) O objetivo principal da farmacovigil‰ncia Ž detectar rea•›es adversas a medicamentos, buscando meios para a preven•‹o.
(B) Resultados concretos das a•›es de farmacovigil‰ncia decorrem de medidas administrativas, como a retirada de medicamentos do mercado, a modifica•‹o de bulas e r—tulos e a restri•‹o de uso do produto.
(C) O sistema de notifica•‹o espont‰nea Ž um mŽtodo pouco difundido para a detec•‹o e quantifica•‹o das rea•›es adversas a medicamentos. Esse mŽtodo independe da participa•‹o dos profissionais da saœde.
(D) Todas as rea•›es adversas a medicamentos s‹o eventos adversos. No entanto, nem todo evento adverso Ž uma rea•‹o adversa a medicamento.
(E) N‹o s‹o consideradas rea•›es adversas a medicamentos os efeitos que ocorrem ap—s a exposi•‹o a doses maiores que as terap•uticas de medicamentos
14- (IBFC Ð SEPLAG-MG - 2013) Foi prescrito para o paciente MSS uma bolsa de sangue. O profissional de enfermagem conectou a bolsa de sangue no paciente errado, mas n‹o chegou a infundir o conteœdo, pois o incidente foi detectado antes da infus‹o. Portanto, o incidente n‹o atingiu o paciente.
Considerando os conceitos de Seguran•a do Paciente, este incidente Ž chamado de:
Profª. Marcela Conti – Aula 00 alguns antibi—ticos s‹o os efeitos colaterais, que s‹o particularmente perigosos em crian•as.
Assinale a op•‹o que indica o antibi—tico que tem, como efeito colateral, a defici•ncia de folato, com consequente desenvolvimento de anemia megalobl‡stica. aponta que Òqualquer ocorr•ncia mŽdica desfavor‡vel, que pode ocorrer durante o tratamento com um medicamento, mas que n‹o possui, necessariamente, rela•‹o causal com esse tratamentoÓ, segundo documentos da OMS, refere-se a:
A) Evento adverso B) Efeito colateral
C) Rea•‹o adversa a medicamento D) Rea•‹o inesperada
E) Rea•‹o alŽrgica
17- (FGV Ð FIOCRUZ - 2010) Sobre o conceito de sinal em farmacovigilância, n‹o se pode afirmar que:
(A) Ž o conjunto de informaç›es recolhidas sobre uma poss’vel rela•‹o causal entre um evento adverso e um medicamento.
(B) tem habitualmente origem em observaç›es colhidas em pacientes caso a caso, ou colhidas em populaç›es.
(C) Ž conjunto de informaç›es recolhidas que j‡ havia sido completamente documentada.
(D) Ž necess‡rio habitualmente mais do que um relato para dar origem a um sinal.
(E) o sinal Ž o levantamento de uma hip—tese de falta de segurança.
18- (FUNDEPES Ð MUNICêPIO DE FEIRA GRANDE - AL - 2014) Qual, dentre as alternativas, contŽm a definiç‹o correta de alerta ou sinal em observado com doses terapêuticas habituais em seres humanos para fins de tratamento, profilaxia ou diagn—sticos.
C) Notificaç‹o feita pelo profissional de saœde quando observado um afastamento dos par‰metros de qualidade exigidos para a comercializa•‹o ou aprova•‹o no processo de registro de um produto farmacêutico.
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D) ƒ o estudo do uso e dos efeitos dos medicamentos em um grande nœmero de pessoas.
E) Probabilidade de um indiv’duo desenvolver um resultado (doença ou outro desfecho cl’nico), em um certo per’odo de tempo.
12. ! GABARITO
01 Ð D 02 Ð D 03 Ð A 04 Ð B
05 Ð ERRADO 06 Ð ERRADO 07 Ð CORRETO 08 Ð ERRADO 09 Ð C
10 Ð A 11 Ð D 12 Ð A 13 Ð C 14 - A 15 Ð B 16 Ð A 17 Ð C 18 Ð A
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