M FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.02469-1 Curativo 25351.000823/2015-

URGOTUL ABSORB BORDER

FABRICANTE : Laboratoires URGO - FRANÇA

8cm x 8cm; 10cm x 10cm; 12cm x 12cm; 13cm x 13cm; 15cm x 15cm; 15cm x 20cm; 20cm x 20cm (sacral)

CLASSE : III 80246910045

80003 - MATERIAL - Alteração das indicações de uso, contrain- dicações, efeitos adversos, advertências ou precauções em registros ---

LABCOR LABORATORIOS LTDA. 1.01712-5

PRÓTESE VALVULAR CARDÍACA BIOLÓGICA 25351.006484/2007-26

BIOPRÓTESE VALVULAR CARDÍACA DE PERICÁRDIO BO- VINO AÓRTICA L-HYDRO

FABRICANTE : LABCOR LABORATORIOS LTDA. - BRASIL KYROS-A TAMANHO 19A, KYROS-A TAMANHO 21A; KYROS- A TAMANHO 23A; KYROS-A TAMANHO 25A; KYROS-A TA- MANHO 27A.

CLASSE : IV 10171250032

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família Proteses Cardiovasculares 25351.505147/2006-36

ENXERTO ARTERIAL VALVADO ORGÂNICO L-HYDRO FABRICANTE : LABCOR LABORATORIOS LTDA. - BRASIL JP-LHYDRO, TAMANHOS: 10,12, 14,16, 18, 20, 22 e 24; LAB L-HYDRO, TAMANHOS: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 e 24; VASTI, TAMANHOS: 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23 e 25. CLASSE : IV 10171250034

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família Proteses Vasculares 25351.456795/2005-71

ENXERTO ARTERIAL VALVADO ORGANICO

FABRICANTE : LABCOR LABORATORIOS LTDA. - BRASIL JP 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24.

LAB 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24. VN 11, 13 ,15, 17, 19, 21, 23, 25. CLASSE : IV 10171250035

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família ---

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9 Canulas 25351.058530/2012-94

Cateter intravascular fechado com dispositivo de segurança FABRICANTE : B. BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA INTROCAN SAFETY 3 - PUR24G 0.7X19MM; INTROCAN SA- FETY 3 -PUR 22G 0.9X25MM; INTROCAN SAFETY 3 -PUR 20G 1.1X25MM; INTROCAN SAFETY 3 -PUR 20G 1.1X32MM; IN- TROCAN SAFETY 3 -PUR 18G 1.3X32MM; INTROCAN SAFETY 3 - PUR 18G 1.3X45MM.

INTROCAN SAFETY® 3 - PUR 16G 1.3X50mm; INTROCAN SA- FETY® 3 - PUR 16G 1.3X32mm; INTROCAN SAFETY® 3 - PUR 20G 1.1X50mm.

CLASSE : II 80136990716

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro ---

LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP 1.02468-1

VANCOMICINA 25351.006593/2015-12 Va n c o m y c i n

FABRICANTE : LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓ- RIOS LTDA EPP - BRASIL

1 x 10 ml Reagente A + 1 x 10 ml Reagente B> 1 x 11 ml Reagente A + 1 x 11 ml Reagente B> 1 x 12 ml Reagente A + 1 x 12 ml Reagente B> 1 x 14 ml Reagente A + 1 x 14 ml Reagente B> 1 x 15 ml Reagente A + 1 x 15 ml Reagente B> 1 x 16 ml Reagente A + 1 x 16 ml Reagente B> 1 x 17 ml Reagente A + 1 x 17 ml Reagente B> 1 x 20 ml Reagente A + 1 x 20 ml Reagente B> 1 x 22 ml Reagente A + 1 x 22 ml Reagente B> 1 x 44 ml Reagente A + 1 x 44 ml Reagente B> 2 x 22 ml Reagente A + 12 x 22 ml Reagente B>

CLASSE : II 10246810181

8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) ---

LABTEST DIAGNOSTICA SA 1.00090-1 SÓDIO 25351.516539/2011-17

Sódio Enzimático SD

FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL Reagente 1: 1 x 10 mL, Reagente 2: 1 x 5 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 10 mL, Reagente 2: 1 x 5 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 1000 mL, Reagente 2: 1 x 500,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 1000 mL, Reagente 2: 1 x

500,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 1000 mL, Reagente 2: 1 x 500,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 120 mL, Reagente 2: 1 x 60,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 120 mL, Reagente 2: 1 x 60,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 120 mL, Reagente 2: 1 x 60,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 160 mL, Reagente 2: 1 x 80,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 160 mL, Reagente 2: 1 x 80,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 160 mL, Reagente 2: 1 x 80,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 20 mL, Reagente 2: 1 x 10,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 20 mL, Reagente 2: 1 x 10,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 20 mL, Reagente 2: 1 x 10,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 200 mL, Reagente 2: 1 x 100,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 200 mL, Reagente 2: 1 x 100,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 200 mL, Reagente 2: 1 x 100,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 21 mL, Reagente 2: 1 x 11 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 21 mL, Reagente 2: 1 x 11 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 21 mL, Reagente 2: 1 x 11 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 24 mL, Reagente 2: 1 x 14 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 24 mL, Reagente 2: 1 x 14 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 24 mL, Reagente 2: 1 x 14 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 25 mL, Reagente 2: 1 x 14 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 25 mL, Reagente 2: 1 x 14 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 25 mL, Reagente 2: 1 x 14 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 31 mL, Reagente 2: 1 x 16 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 31 mL, Reagente 2: 1 x 16 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 31 mL, Reagente 2: 1 x 16 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 36 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 36 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 36 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 37 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 37 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 37 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 38 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 38 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 38 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 39 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 39 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 39 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 40 mL, Reagente 2: 1 x 20,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 40 mL, Reagente 2: 1 x 20,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 40 mL, Reagente 2: 1 x 20,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 400 mL, Reagente 2: 1 x 200,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 400 mL, Reagente 2: 1 x 200,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 400 mL, Reagente 2: 1 x 200,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 49 mL, Reagente 2: 1 x 25 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 49 mL, Reagente 2: 1 x 25 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 49 mL, Reagente 2: 1 x 25 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 5 mL, Reagente 2: 1 x 2,5 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 5 mL, Reagente 2: 1 x 2,5 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 5 mL, Reagente 2: 1 x 2,5 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 60 mL, Reagente 2: 1 x 30,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 60 mL, Reagente 2: 1 x 30,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 60 mL, Reagente 2: 1 x 30,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 600 mL, Reagente 2: 1 x 300,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 600 mL, Reagente 2: 1 x 300,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 600 mL, Reagente 2: 1 x 300,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 80 mL, Reagente 2: 1 x 40,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 80 mL, Reagente 2: 1 x 40,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 1 x 80 mL, Reagente 2: 1 x 40,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 800 mL, Reagente 2: 1 x 400,0 mL Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL> Reagente 1: 1 x 800 mL, Reagente 2: 1 x 400,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL> Reagente 1: 1 x 800 mL, Reagente 2: 1 x 400,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL> Reagente 1: 10 x 21 mL, Reagente 2: 10 x 11 mL, Calibrador 1: 3 x 1 mL, Calibrador 2: 3 x 1 mL> Reagente 1: 10 x 21 mL, Reagente 2: 10 x 11 mL, Calibrador 1: 3 x 2 mL, Calibrador 2: 3 x 2 mL> Reagente 1: 10 x 21 mL, Reagente 2: 10 x 11 mL, Calibrador 1: 3 x 3 mL, Calibrador 2: 3 x 3 mL> Reagente 1: 10 x 24 mL, Reagente 2: 10 x 14 mL, Calibrador 1: 3 x 1 mL, Calibrador 2: 3 x 1 mL> Reagente 1: 10 x 24 mL, Reagente 2: 10 x 14 mL, Calibrador 1: 3 x 2 mL, Calibrador 2: 3 x 2 mL> Reagente 1: 10 x 24 mL, Reagente 2: 10 x 14 mL, Calibrador 1: 3 x 3 mL, Calibrador 2: 3 x 3 mL> Reagente 1:

ISSN 1677-7042

Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 24/08/2001, que institui a} Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

10 x 25 mL, Reagente 2: 10 x 14 mL, Calibrador 1: 3 x 1 mL, Calibrador 2: 3 x 1 mL> Reagente 1: 10 x 25 mL, Reagente 2: 10 x 14 mL, Calibrador 1: 3 x 2 mL, Calibrador 2: 3 x 2 mL> Reagente 1: 10 x 25 mL, Reagente 2: 10 x 14 mL, Calibrador 1: 3 x 3 mL, Calibrador 2: 3 x 3 mL> Reagente 1: 10 x 31 mL, Reagente 2: 10 x 16 mL, Calibrador 1: 3 x 1 mL, Calibrador 2: 3 x 1 mL> Reagente 1: 10 x 31 mL, Reagente 2: 10 x 16 mL, Calibrador 1: 3 x 2 mL, Calibrador 2: 3 x 2 mL> Reagente 1: 10 x 31 mL, Reagente 2: 10 x 16 mL, Calibrador 1: 3 x 3 mL, Calibrador 2: 3 x 3 mL> Reagente 1: 10 x 36 mL, Reagente 2: 10 x 20 mL, Calibrador 1: 3 x 1 mL, Calibrador 2: 3 x 1 mL> Reagente 1: 10 x 36 mL, Reagente 2: 10 x 20 mL, Calibrador 1: 3 x 2 mL, Calibrador 2: 3 x 2 mL> Reagente 1: 10 x 36 mL, Reagente 2: 10 x 20 mL, Calibrador 1: 3 x 3 mL, Calibrador 2: 3 x 3 mL> Reagente 1: 10 x 37 mL, Reagente 2: 10 x 20 mL, Calibrador 1: 3 x 1 mL, Calibrador 2: 3 x 1 mL> Reagente 1: 10 x 37 mL, Reagente 2: 10 x 20 mL, Calibrador 1: 3 x 2 mL, Calibrador 2: 3 x 2 mL> Reagente 1: 10 x 37 mL, Reagente 2: 10 x 20 mL, Calibrador 1: 3 x 3 mL, Calibrador 2: 3 x 3 mL> Reagente 1: 10 x 38 mL, Reagente 2: 10 x 20 mL, Calibrador 1: 3 x 1 mL, Calibrador 2: 3 x 1 mL> Reagente 1: 10 x 38 mL, Reagente 2: 10 x 20 mL, Calibrador 1: 3 x 2 mL, Calibrador 2: 3 x 2 mL> Reagente 1: 10 x 38 mL, Reagente 2: 10 x 20 mL, Calibrador 1: 3 x 3 mL, Calibrador 2: 3 x 3 mL> Reagente 1: 10 x 39 mL, Reagente 2: 10 x 20 mL, Calibrador 1: 3 x 1 mL, Calibrador 2: 3 x 1 mL> Reagente 1: 10 x 39 mL, Reagente 2: 10 x 20 mL, Calibrador 1: 3 x 2 mL, Calibrador 2: 3 x 2 mL> Reagente 1: 10 x 39 mL, Reagente 2: 10 x 20 mL, Calibrador 1: 3 x 3 mL, Calibrador 2: 3 x 3 mL> Reagente 1: 10 x 49 mL, Reagente 2: 10 x 25 mL, Calibrador 1: 3 x 1 mL, Calibrador 2: 3 x 1 mL> Reagente 1: 10 x 49 mL, Reagente 2: 10 x 25 mL, Calibrador 1: 3 x 2 mL, Calibrador 2: 3 x 2 mL> Reagente 1: 10 x 49 mL, Reagente 2: 10 x 25 mL, Calibrador 1: 3 x 3 mL, Calibrador 2: 3 x 3 mL> Reagente 1: 12 x 21 mL, Reagente 2: 12 x 11 mL, Calibrador 1: 3 x 1 mL, Calibrador 2: 3 x 1 mL> Reagente 1: 12 x 21 mL, Reagente 2: 12 x 11 mL, Calibrador 1: 3 x 2 mL, Calibrador 2: 3 x 2 mL> Reagente 1: 12 x 21 mL, Reagente 2: 12 x 11 mL, Calibrador 1: 3 x 3 mL, Calibrador 2: 3 x 3 mL> Reagente 1: 12 x 24 mL, Reagente 2: 12 x 14 mL, Calibrador 1: 3 x 1 mL, Calibrador 2: 3 x 1 mL> Reagente 1: 12 x 24 mL, Reagente 2: 12 x 14 mL, Calibrador 1: 3 x 2 mL, Calibrador 2: 3 x 2 mL> Reagente 1: 12 x 24 mL, Reagente 2: 12 x 14 mL, Calibrador 1: 3 x 3 mL, Calibrador 2: 3 x 3 mL> Reagente 1: 12 x 25 mL, Reagente 2: 12 x 14 mL, Calibrador 1: 3 x 1 mL, Calibrador 2: 3 x 1 mL> Reagente 1: 12 x 25 mL, Reagente 2: 12 x 14 mL, Calibrador 1: 3 x 2 mL, Calibrador 2: 3 x 2 mL> Reagente 1: 12 x 25 mL, Reagente 2: 12 x 14 mL, Calibrador 1: 3 x 3 mL, Calibrador 2: 3 x 3 mL> Reagente 1: 12 x 31 mL, Reagente 2: 12 x 16 mL, Calibrador 1: 3 x 1 mL, Calibrador 2: 3 x 1 mL> Reagente 1: 12 x 31 mL, Reagente 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Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 24/08/2001, que institui a} Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

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