FATOR II DE COAGULAÇÃO + FATOR VII DE COAGULAÇÃO + FATOR IX DE COAGULAÇÃO + FATOR X DE COAGULA-
RESOLUÇÃO RE Nº 886, DE 31 DE MARÇO DE 2017 A Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos no
uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 921, de 15 de abril de 2016, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Re- solução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e pro- dutos biológicos, ou de apresentações, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
PATRÍCIA FERRARI ANDREOTTI
ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO ---
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA NAUSEDRON 25000.014054/92-84 03/2019
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0427036/17-3
ISSN 1677-7042
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
1.0298.0124.001-0 36 Meses
2 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 1 AMP VD TRANS X 2 ML
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0298.0124.002-9 36 Meses
2 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 1 AMP VD TRANS X 4 ML
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0298.0124.003-7 36 Meses
8 MG COM REV CT BL AL PLAS X 10 (ADQ. RES. 572 05/04/2002)
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0298.0124.004-6 36 Meses
2 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0298.0124.005-4 36 Meses
2 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 50 AMP VD TRANS X 4 ML
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA ---
EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
SIGMA CLAV BD 25351.648569/2010-61 06/2020 10834 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO PA- RA ADEQUAÇÃO À RDC 31/2014 0895267/15-1
1.3569.0630.001-0 24 Meses
500 MG + 125 MG COM REV CT BL AL/AL X 12 AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
1.3569.0630.002-9 24 Meses
500 MG + 125 MG COM REV CT BL AL/AL X 18 AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
1.3569.0630.003-7 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL/AL X 12 AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
1.3569.0630.004-5 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
1.3569.0630.007-1 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
1.3569.0630.010-1 24 Meses
80 MG/ML + 11,4 MG/ML PÓ SUS OR CT FR PLAS OPC X 70ML + SER DOS + COP
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
1.3569.0630.011-8 24 Meses
80 MG/ML + 11,4 MG/ML PO SUS OR CT 2 FR PLAS OPC X 70ML + SER DOS + COP
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
---
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO 25351.189099/2006-24 10/2017
10833 GENÉRICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO PARA ADEQUAÇÃO À RDC 31/2014 0895304/15-0
1.0583.0516.013-0 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL/ AL X 10 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO 1.0583.0516.014-9 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL/ AL X 12 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO 1.0583.0516.015-7 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL/ AL X 14 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO 1.0583.0516.016-5 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL/ AL X 20 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO 1.0583.0516.017-3 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL/ AL X 30 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO 1.0583.0516.018-1 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL/ AL X 60 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ---
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT- DA 05044984000126
CLAVULANATO DE POTÁSSIO + AMOXICILINA Amoxicilina + Clavulanato de potassio 25351.561271/2007- 62 02/2019
10833 GENÉRICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO PARA ADEQUAÇÃO À RDC 31/2014 0895259/15-1
1.6773.0075.013-9 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL / AL X 10 CLAVULANATO DE POTÁSSIO + AMOXICILINA 1.6773.0075.014-7 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL / AL X 12 CLAVULANATO DE POTÁSSIO + AMOXICILINA 1.6773.0075.015-5 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL / AL X 14 CLAVULANATO DE POTÁSSIO + AMOXICILINA 1.6773.0075.016-3 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 CLAVULANATO DE POTÁSSIO + AMOXICILINA 1.6773.0075.017-1 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 CLAVULANATO DE POTÁSSIO + AMOXICILINA 1.6773.0075.018-1 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 CLAVULANATO DE POTÁSSIO + AMOXICILINA BEZAFIBRATO 25351.661760/2010-18 06/2019
10833 GENÉRICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO PARA ADEQUAÇÃO À RDC 31/2014 0334792/17-8
1.6773.0205.001-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 B E Z A F I B R ATO
1.6773.0205.002-9 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 B E Z A F I B R ATO
1.6773.0205.003-7 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 B E Z A F I B R ATO
---
NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 06629745000109
CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA CEFTRIONA 25000.004367/99-18 04/2016
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0365645/17-4
1.1402.0024.006-5 24 Meses
1 G PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 10 ML (EMB HOSP)
CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA 1.1402.0024.009-1 24 Meses
1 G PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 10 ML (EMB HOSP)
CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA 1.1402.0024.012-1 24 Meses
500 MG PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC (EMB HOSP) CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA 1.1402.0024.015-4 24 Meses
500 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 5 ML (EMB HOSP)
CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA 1.1402.0024.016-2 24 Meses
500 MG PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 5 ML (EMB HOSP)
CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA 1.1402.0024.017-0 24 Meses
1 G PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC (EMB HOSP) CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA RESOLUÇÃO - RE Nº 887, DE 31 DE MARÇO DE 2017
A Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 921, de 15 de abril de 2016, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Re- solução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e pro- dutos biológicos, ou de apresentações, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação.
PATRÍCIA FERRARI ANDREOTTI
ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO ---
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETA- SONA
KOIDE D 25351.057700/2003-78 10/2020
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0038054/17-1
1.0043.0942.002-2 24 Meses
0,25 MG/5ML + 2 MG/5ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETA- SONA
---
HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 06283144000189
DACARBAZINA
EVODAZIN 25351.367948/2015-92 04/2020
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0159138/17-0
1.6250.0016.001-5 24 Meses
100 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD INC X 10 ML DACARBAZINA
1.6250.0016.002-3 24 Meses
100 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 10 ML
DACARBAZINA
1.6250.0016.003-1 24 Meses
200 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD INC X 20 ML DACARBAZINA
1.6250.0016.004-1 24 Meses
200 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 20 ML
DACARBAZINA
CLORIDRATO DE DAUNORRUBICINA EVOCLASS 25351.368755/2015-11 12/2017
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0159057/17-0
1.6250.0008.001-1 24 Meses
20 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD AMB X 10 ML CLORIDRATO DE DAUNORRUBICINA
VINORELBINA
EVOTABINA 25351.368813/2015-94 04/2022
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0159021/17-9
1.6250.0019.001-1 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 1 ML VINORELBINA
1.6250.0019.002-1 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 1 ML VINORELBINA
1.6250.0019.003-8 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML VINORELBINA
1.6250.0019.004-6 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 5 ML VINORELBINA
---
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA 46070868003699 SULFATO DE VINCRISTINA
VINCIZINA CS 25351.026013/2004-91 04/2019
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0280678/17-4
1.0216.0185.001-5 24 Meses
1 MG/ML SOL INJ CT 5 FA PLAS TRANS X 1 ML (REST HOSP)
SULFATO DE VINCRISTINA 1.0216.0185.002-3 24 Meses
1 MG/ML SOL INJ CT 5 FA PLAS TRANS X 2 ML (REST HOSP)
SULFATO DE VINCRISTINA 1.0216.0185.003-1 24 Meses
1 MG/ML SOL INJ CT 5 FA PLAS TRANS X 5 ML (REST HOSP)
SULFATO DE VINCRISTINA TARTARATO DE TOLTERODINA
DETRUSITOL 25351.029894/2004-01 06/2018
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE 0279799/17-4
1.0216.0172.009-1 24 Meses
2 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 1 TARTARATO DE TOLTERODINA 1.0216.0172.010-3 24 Meses
2 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 4 TARTARATO DE TOLTERODINA 1.0216.0172.011-1 24 Meses
2 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 7 TARTARATO DE TOLTERODINA 1.0216.0172.012-1 24 Meses
2 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 12 TARTARATO DE TOLTERODINA
1.0216.0172.013-8 24 Meses
2 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 21 TARTARATO DE TOLTERODINA
1.0216.0172.014-6 24 Meses
2 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 28 TARTARATO DE TOLTERODINA
1.0216.0172.015-4 24 Meses
2 MG CAP AP CT FR PLAS OPC X 30 TARTARATO DE TOLTERODINA 1.0216.0172.016-2 24 Meses
4 MG CAP LIB PROL CT FR PLAS OPC X 30 TARTARATO DE TOLTERODINA
1.0216.0172.017-0 24 Meses
4 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 28 TARTARATO DE TOLTERODINA
1.0216.0172.018-9 24 Meses
4 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 21 TARTARATO DE TOLTERODINA
1.0216.0172.019-7 24 Meses
4 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 12 TARTARATO DE TOLTERODINA
1.0216.0172.020-0 24 Meses
4 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 7 TARTARATO DE TOLTERODINA 1.0216.0172.021-9 24 Meses
4 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 4 TARTARATO DE TOLTERODINA 1.0216.0172.022-7 24 Meses
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
TARTARATO DE TOLTERODINA 1.0216.0172.023-5 24 Meses
2 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 14 TARTARATO DE TOLTERODINA
1.0216.0172.024-3 18 Meses
2 MG CAP AP CT 2 BL AL PLAS INC X 7 TARTARATO DE TOLTERODINA
1.0216.0172.025-1 18 Meses
2 MG CAP AP CT 4 BL AL PLAS INC X 7 TARTARATO DE TOLTERODINA
1.0216.0172.026-1 18 Meses
2 MG CAP AP CT 2 BL AL PLAS INC X 14 TARTARATO DE TOLTERODINA
1.0216.0172.027-8 24 Meses
4 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 14 TARTARATO DE TOLTERODINA
1.0216.0172.028-6 18 Meses
4 MG CAP AP CT 2 BL AL PLAS INC X 7 TARTARATO DE TOLTERODINA
1.0216.0172.029-4 18 Meses
4 MG CAP AP CT 2 BL AL PLAS INC X 14 TARTARATO DE TOLTERODINA
1.0216.0172.030-8 18 Meses
4 MG CAP AP CT 4 BL AL PLAS INC X 7 TARTARATO DE TOLTERODINA
1.0216.0172.031-6 24 Meses
4 MG CAP LIB PROL CT FR PLAS OPC X 7 TARTARATO DE TOLTERODINA
1.0216.0172.032-4 24 Meses
4 MG CAP LIB PROL CT FR PLAS OPC X 14 TARTARATO DE TOLTERODINA
IBUPROFENO
OTIUN 25351.675470/2012-21 02/2020
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE 0281081/17-1
1.0216.0236.001-1 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 20 ML + COP + SER DOS
IBUPROFENO
1.0216.0236.002-1 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 90 ML + COP + SER DOS
IBUPROFENO ---
BAXTER HOSPITALAR LTDA 49351786000180 FATOR II DE COAGULAÇÃO + FATOR VII DE COA-