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KIT DE TUBULAÇÃO REUTILIZÁVEL SO VEREIGN COMPACT composto por: Compacto Sovereign Condutas

PRODUTOS PARA A SAÚDE

OPO 65 KIT DE TUBULAÇÃO REUTILIZÁVEL SO VEREIGN COMPACT composto por: Compacto Sovereign Condutas

FABRICANTE : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. - ES- TADOS UNIDOS DA AMÉRICA

OPO 65 - KIT DE TUBULAÇÃO REUTILIZÁVEL SO- VEREIGN COMPACT composto por: Compacto Sovereign Condutas Reutilizáveis e Conjuntos de Tubagens Reutilizáveis.

CLASSE : II 80147060083

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Ca- dastro

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ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA 8.00491-2 STREPTOCOCCUS 25351.020845/01-81

STREP A - TESTE RAPIDO

FABRICANTE : ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA - BRASIL

Controle Positivo: 1 x 0,5 ml, 1 x 2 ml ou 2 x 2 ml. Pipeta de transferência: 2, 25 ou 50 unidades. Reagente A: 1 x 0,5 ml, 1 x 7,5 ml ou 2 x 7,5 ml Reagente B: 1 x 0,5 ml, 1 x 7,5 ml ou 2 x 7,5 ml. Strep A: 2, 25 ou 50 dispositivos.

Swab de rayon com haste plástica: 2, 25 ou 50 unidades. Tubos de reação: 2, 25 ou 50 tubos.

CLASSE : III 10252080077 8014 - IVD - Revalidação de registro ---

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 8.01436-0

Solucao para Preenchimento Intradermico 25351.492855/2007-81

SURGIDERM

FABRICANTE : ALLERGAN - FRANÇA Surgiderm 18, 30, 24XP, 30XP.

CLASSE : III 80143600083

80003 - MATERIAL - Alteração das indicações de uso, contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções em registros

Expansor de Tecido 25351.545466/2009-14

NATRELLE EXPANSOR TISSULAR TEXTURIZADO E ACESSÓRIOS ALLERGAN

FABRICANTE : ALLERGAN - REINO UNIDO FABRICANTE : ALLERGAN - COSTA RICA

Acessórios: N-30-0004 - MAGNA-FINDER dispositivo de localização; N-30-X-00004 - MAGNA-FINDER Xact dispositivo de localização; N-30-00017 - Molde dos modelos FV, MV e LV.

Modelos comerciais:N-67-133FV11; N-67-133FV12; N-67- 133FV13; N-67-133FV14; N-67-133FV15; N-67-133FV16; N-67-T- 133FV11; N-67-T-133FV12; N-67-T-133FV13; N-67-T-133FV14; N- 67-T-133FV15; N-67-T-133FV16; 67-133FV11; 67-133FV12; 67- 133FV13; 67-133FV14; 67-133FV15; 67-133FV16; N-67-133MV11; N-67-133MV12; N-67-133MV13; N-67-133MV14; N-67-133MV15; N-67-133MV16; N-67-T-133MV11; N-67-T-133MV12; N-67-T- 133MV13; N-67-T-133MV14; N-67-T-133MV15; N-67-T-133MV16; 67-133MV11; 67-133MV12; 67-133MV13; 67-133MV14; 67- 133MV15; 67-133MV16; N-67-133LV11; N-67-133LV12; N-67- 133LV13; N-67-133LV14; N-67-133LV15; N-67-133LV16; N-67-T- 133LV11; N-67-T-133LV12; N-67-T-133LV13; N-67-T-133LV14; N- 67-T-133LV15; N-67-T-133LV16; 67-133LV11; 67-133LV12; 67- 133LV13; 67-133LV14; 67-133LV15; 67-133LV16; N-67-133FX11; N-67-133FX12; N-67-133FX13; N-67-133FX14; N-67-133FX15; N- 67-133FX16; N-67-T-133FX11; N-67-T-133FX12; N-67-T-133FX13; N-67-T-133FX14; N-67-T-133FX15; N-67-T-133FX16; N-67- 133MX11; N-67-133MX12; N-67-133MX13; N-67-133MX14; N-67- 133MX15; N-67-133MX16; N-67-T-133MX11; N-67-T-133MX12; N-67-T-133MX13; N-67-T-133MX14; N-67-T-133MX15; N-67-T- 133MX16; N-67-133SX11; N-67-133SX12; N-67-133SX13; N-67- 133SX14; N-67-133SX15; N-67-133SX16; N-67-T-133SX11; N-67- T-133SX12; N-67-T-133SX13; N-67-T-133SX14; N-67-T-133SX15; N-67-T-133SX16; N-67-133SV11; N-67-133SV12; N-67-133SV13; N-67-133SV14; N-67-133SV15; N-67-133SV16; N-67-T-133SV11; N-67-T-133SV12; N-67-T-133SV13; N-67-T-133SV14; N-67-T- 133SV15; N-67-T-133SV16. NATRELLE 133 Plus: N-67-T-133P-FV11; N-67-T-133P- FV12; N-67-T-133P-FV13; N-67-T-133P-FV14; N-67-T-133P-FV15; N-67-T-133P-FV16; N-67-T-133P-MV11; N-67-T-133P-MV12; N- 67-T-133P-MV13; N-67-T-133P-MV14; N-67-T-133P-MV15; N-67- T-133P-MV16; N-67-T-133PSX11;N-67-T-133P-SX12; N-67-T- 133P-SX13; N-67-T-133P-SX14; N-67-T-133P-SX15; N-67-T-133P- SX16; N-67-T-133P-FX11; N-67-T-133P-FX12; N-67-T-133P-FX13; N-67-T-133P-FX14; N-67-T-133P-FX15; N-67-T-133P-FX16; N-67- T-133P-LV11; N-67-T-133PLV12; N-67-T-133P-LV13; N-67-T- 133P-LV14; N-67-T-133P-LV15; N-67-T-133P-LV16; N-67-T-133P- SV11; N-67-T-133P-SV12; N-67-T-133P-SV13; N-67-T-133P-SV14; N-67-T-133P-SV15; N-67-T-133P-SV16; N-67-T-133P-MX11; N-67- T-133P-MX12; N-67-T-133PMX13; N-67-T-133P-MX14; N-67-T- 133P-MX15; N-67-T-133P-MX16; N-67-133P-FV11; N-67-133P- FV12; N-67-133P-FV13; N-67-133P-FV14; N-67-133P-FV15; N-67- 133P-FV16; N-67-133P-MV11; N-67-133P-MV12; N-67-133P- RESOLUÇÃO - RE Nº 847, DE 30 DE MARÇO DE 2017

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 383, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Re- solução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação

LEANDRO RODRIGUES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) _________________________________________

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465- 0

Instrumento autoteste para glicose 25351.459832/2012-01 FREESTYLE FREEDOM LITE BLOOD GLUCOSE MO- NIT SYSTEM/ SIST MONIT GLICOSE NO SG FREESTYLE FRE- EDOM LITE

FABRICANTE : ABBOTT DIABETES CARE LTD. - REI- NO UNIDO

FREESTYLE FREEDOM LITE BLOOD GLUCOSE MO- NITORING SYSTEM / SISTEMA DE MONITORIZAÇÃO DE GLI- COSE NO SANGUE FREESTYLE FREEDOM LITE

CLASSE : III 80146501866

8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico de produtos registrados (classes III ou IV)

25 HIDROXIVITAMINA D3 DA VITAMINA D 25351.817675/2016-59

FAMÍLIA ARCHITECT 25-OH Vitamin D

FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DI- VISION - IRLANDA

ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators - Kit contendo: 6 Frascos (4,0 mL cada) de Calibradores

ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls - Kit contendo: Controles Alto, Médio e Baixo (1 x 8,0 ml cada)

ARCHITECT 25-OH Vitamin D Reagent - Kit para 100 testes: MICROPATÍCULAS (1 x 6,6 ml); CONJUGADO (1 x 5,9 ml) e DILUENTE DE ENSAIO (1 x 10,0 ml)

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

MV13; N-67-133P-MV14; N-67-133PMV15; N-67-133P-MV16; N- 67-133P-SX11; N-67-133P-SX12; N-67-133P-SX13; N-67- 133P- SX14; N-67-133P-SX15; N-67-133P-SX16; N-67-133P-MX11; N-67- 133P-MX12; N- 67-133P-MX13; N-67-133P-MX14; N-67-133P- MX15; N-67-133P-MX-16; N-67-133PFX11; N-67-133P-FX12; N- 67-133P-FX13; N-67-133P-FX14; N-67-133P-FX15; N-67-133P- FX16; N-67-133P-LV11; N-67-133P-LV12; N-67-133P-LV13; N-67- 133P-LV14; N-67-133P-LV15; N-67-133P-LV16; N-67-133P-SV11; N-67-133P-SV12; N-67-133P-SV13; N-67-133P-SV14; N-67-133P- SV15; N-67-133P-SV16; N-X-30-00005. CLASSE : III 80143600096

832 - MATERIAL - Alteração por acréscimo de material em registro de família

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ALLMED PRONEFRO BRASIL LTDA 8.01885-1 Equipo Para Hemodialise 25351.048668/2011-19

LINHA DE SANGUE VENOSA PARA HEMODIALISE DIALINE

FABRICANTE : PRONEFRO PRODUTOS NEFROLÓGI- COS S A - PORTUGAL 7 2 B R AV E 0 0 0 4 S 7 2 B R AV E 0 0 0 6 S 7 2 B R AV E 0 0 0 8 S 7 2 B R AV N 0 0 0 1 S CLASSE : II 80188510014

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Ca- dastro

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ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES EIRELI - EPP8.06348-8

Filtros 25351.414257/2010-23 FILTRO PARA ESPIRÔMENTRIA

FABRICANTE : ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALA- RES EIRELI - EPP - BRASIL

CLASSE : I 80634880001

814 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento de Pro- dutos para Saúde

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ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGI- COS S/A 1.03494-5

Brocas Odontologicas 25351.091306/2014-70 Brocas Carbide Angelus

FABRICANTE : ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A - BRASIL

ACE1.4FG19; ACE1.4CA22; ACE1.4PM44; ACE05FG19; ACE05FG25; ACE05CA22; ACE05PM44; ACE1FG19; ACE1FG25; ACE1CA22; ACE1PM44; ACE2FG19; ACE2FG16; ACE2FG25; ACE2CA22; ACE2CA26; ACE2PM44; ACE3FG19; ACE3FG25; ACE3CA22; ACE3PM44; ACE4FG19; ACE4FG19.5; ACE4FG25; ACE4CA22; ACE4CA26; ACE4PM44; ACE5FG19; ACE5FG19.5; ACE5FG25; ACE5CA22; ACE5CA26; ACE5PM44; ACE6FG19; ACE6FG19.5; ACE6FG16; ACE6FG25; ACE6FG25.5; ACE6CA22; ACE6CA26; ACE6PM44; ACE7FG19; ACE7FG16; ACE7FG25; ACE7CA22; ACE7PM44; ACE8FG19; ACE8FG25; ACE8CA22; ACE8CA26; ACE8PM44; ACE10CA22; ACE10PM44; ACEP2CA22; ACEP2CA26; ACEP3CA22; ACEP4CA22; ACEP4CA26; ACEP5CA22; ACEP6CA22; ACEP6CA26; ACEP6FG19; ACEP7CA22; ACEP8CA22; ACEP8CA26; ACEP9CA22; ACEP10CA22; ACR14FG19; ACCI33.5FG19; AC- CI33.5FG16; ACCI33.5CA22; ACCI33.5PM44; ACCI34FG19; AC- CI34FG16; ACCI34CA22; ACCI34PM44; ACCI35FG19; AC- CI35FG16; ACCI35CA22; ACCI35PM44; ACCI36FG19; AC- CI36CA22; ACCI36PM44; ACCI37FG19; ACCI37CA22; AC- CI37PM44; ACCI38FG19; ACCI38CA22; ACCI38PM44; AC- CI39FG19; ACCI39PM44; ACCI40PM44; ACCI41PM44; AC- PA245FG19; ACPA245FG16; ACPA245RA22; ACPA246FG19; ACP329FG19; ACP329FG19.5; ACP330FG19; ACP330FG19.5; ACP330FG16; ACP330CA22; ACP331FG19; ACP331FG16; ACP331PM44; ACP332FG19; ACP332PM44; ACP333FG19; ACP331LFG19; ACP332LFG19; ACP333LFG19; ACCLL56FG19; ACCLL56CA22; ACCLL57FG19; ACCLL57CA22; ACCLL58FG19; ACCLL58CA22; ACCLL59FG19; ACCLL59CA22; AC- CLL57LFG19; ACCLL57LCA22; ACCLL58LFG19; AC- CLL58LCA22; ACCLL59LFG19; ACCLCC556FG19; AC- CLCC556FG16; ACCLCC556FG25; ACCLCC556CA22; AC- CLCC556PM44; ACCLCC557FG19; ACCLCC557FG16; AC- CLCC557FG25; ACCLCC557CA22; ACCLCC557CA26; AC- CLCC557PM44; ACCLCC558FG19; ACCLCC558FG16; AC- CLCC558FG25; ACCLCC558CA22; ACCLCC558CA26; AC- CLCC558PM44; ACCLCC559FG19; ACCLCC559FG25; AC- CLCC559PM44; ACCLCC560FG19; ACCLCC560FG25; AC- CLCC560PM44; ACCLCC562PM44; ACCLCC563PM44; AC- CLCC556LFG19; ACCLCC557LFG19; ACCLCC558LFG19; AC- CLCC563LPM44; ACC168FG19; ACC168PM44; ACC169FG19; ACC169PM44; ACC170FG19; ACC170PM44; ACC171FG19; ACC169LFG19; ACC169LCA22; ACC169LPM44; ACC170LFG19; ACC170LPM44; ACC171LFG19; ACCCC698FG19; ACCCC698PM44; ACCCC699FG19; ACCCC699PM44; ACCCC700FG19; ACCCC700FG25; ACCCC700CA22; ACCCC700PM44; ACCCC701FG19; ACCCC701FG19.5; ACCCC701FG25; ACCCC701CA22; ACCCC701PM44; ACCCC702FG19; ACCCC702FG25; ACCCC702FG25.5; ACCCC702CA22; ACCCC702PM44; ACCCC702PM44.5; ACCCC703FG19; ACCCC703FG25; ACCCC703PM44; ACCCC704PM44; ACCCC699LFG19; ACCCC699LPM44; ACCCC700LFG19; ACCCC700LPM44; ACCCC701LFG19; ACCCC701LPM44; ACCCC702LFG19; ACCCC702LPM44; ACCCC703LPM44; ACCL1156FG19; ACCL1157FG19; AC-

CL1157CA22; ACCL1158FG19; ACCL1159FG19; AC- CL1159PM44; ACCLCC1556FG19; ACCLCC1557FG19; AC- CLCC1557FG19.5; ACCLCC1557FG25; ACCLCC1557CA26; AC- CLCC1557PM44; ACCLCC1558FG19; ACCLCC1558FG19.5; AC- CLCC1558FG25; ACCLCC1558PM44; ACCLCC1559FG19; AC- CLCC1559PM44; ACCLCC1700FG19; ACCLCC1701PM44; AC- CLCC1702PM44; ACCF957FG19; ACCF958FG19; ACC267FG19; ACZEK151FG23; ACZEK151FG23.5; ACZEK151LFG28; AC- ZEK151LFG28.5; ACENDOZFG16; ACENDOZFG23; ACENDO- ZFG23.5; ACENDOZFG25; ACENDOZFG28; ACLD161FG25; ACLD161CA26; ACLD161PM44; ACLDCC162FG25; ACLDCC162CA26; ACLDCC162PM44; ACE6H1PM44; ACE6H2PM51; ACE6H3PM65; ACE8H1PM44; ACE8H2PM51; ACE8H3PM65; ACCCC702H1PM44; ACCCC702H2PM51; ACCCC702H3PM65; ACCCC703H1PM44; ACCCC703H2PM51; ACCCC703H3PM65; ACCLCC1701FG19; ACCCC1702H1PM44; ACCCC1702H2PM51; ACCCC1702H3PM65; ACCCC1703H1PM44; ACCCC1703H2PM51; ACCCC1703H3PM65; ACCCC1703LH1PM44; ACCCC1703LH2PM51; ACCCC1703LH3PM65; ACEPL8PM51; ACEPL8CA26; ACEPL8PM70; ACCCCPL702PM51; ACCCC- PL702CA26; ACCCCPL702PM70; ACCCCPL703PM51; AC8ML1171FG19; AC8ML1171CA22; AC8ML1171.5FG19; AC8ML1171.5CA22; AC8ML1172FG19; AC8ML1172CA22; AC8ML169LFG19; AC8ML169LCA22; AC8ML169LPM44; AC8ML699LFG19; AC12ML7006FG19; AC12ML7006CA22; AC12ML7205FG19; AC12ML7642FG19; AC12ML7664FG19; AC12ML7901FG19; AC12ML7902FG19; AC12ML7903FG19; AC12ML1FG19; AC12ML274FG19; AC12ML48L.10FG19; AC12ML48L.12FG19; AC12MLPS379FG19; AC12MLPS379CA22; AC12MLPS22FG19; AC12MLPS22CA22; AC18ML118FG19; AC18ML218FG19; AC18ML218FG19.5; AC18ML118LFG19; AC- TR3TFG19; ACTRDXFG19; ACTRS1FG19; ACTR2TFG19; AC- TR2TFG19.5; ACTR1557FG19; ACTR1TFG19; ACTR330TFG19; ACTR245TFG19; ACTR557FG19; ACTR379FG19; ACTR847FG19; ACTR856.10FG19; ACTR856.16FG19; ACTR856.18FG19; AC12ML7002FG19; AC12ML7003FG19; AC12ML7004FG19; AC12ML7008FG19; AC12ML7104FG19; AC12ML7106FG19; AC12ML7108FG19; AC12ML7204FG19; AC12ML7206FG19; AC12ML7303FG19; AC12ML7404FG19; AC12ML7406FG19; AC12ML7408FG19; AC12ML7606FG19; AC12ML7610FG19; AC12ML7114FG19; AC12ML7611FG19; AC12ML7612FG19; AC12ML7214FG19; AC12ML7613FG19; AC12ML7714FG19; AC12ML7675FG19; AC12ML7702FG19; AC12ML7713FG19; AC12ML7801FG19; AC12ML7802FG19; AC12ML7803FG19; AC12ML7804FG19; AC12ML282.10FG19; AC12ML282.12FG19; AC12ML283.10FG19; AC12ML283.12FG19; AC12ML283.14FG19; AC12ML284.14FG19; AC10MLPS3FG19; AC10MLPS4FG19; AC10MLPS6FG19; AC10MLPS9FG19; AC12MLPS1FG19; AC12MLPS2FG19; AC12MLPS3FG19; AC12ML6XCFG19; AC12ML9XCFG19; AC12ML48LXCFG19; AC12ML7406XCFG19; AC12ML7408XCFG19; AC12ML7901XCFG19; AC12ML7274XCFG19; AC12ML50XCFG19; AC30ML9004FG19; AC30ML9006FG19; AC30ML9008FG19; AC30ML9103FG19; AC30ML9214FG19; AC30ML9406FG19; AC30ML9561FG19; AC30ML9572FG19; AC30ML9642FG19; AC30ML9713FG19; AC30ML9714FG19; AC30ML9803FG19; AC30ML9903FG19; AC30ML9904FG19; AC30ML1UFFG19; AC30ML2UFFG19; AC30ML3UFFG19; AC30ML4UFFG19; AC30ML6UFFG19; AC30ML9UFFG19

CLASSE : I 10349450075

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Ca- dastro

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ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA 8.01604-0 Cateteres 25351.002546/2007-21

CATETER DE HISTEROSALPINGOGRAFIA

FABRICANTE : Catheter Research, Inc. dba Thomas Me- dical, Inc. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

5FR; 7FR.

CLASSE : II 80160400033

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Ca- dastro

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0 Trocartes 25351.454092/2015-13

Versaone Trocarte Óptico

FABRICANTE : COVIDIEN llC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

MODELOS: ONB5SHF Versaone™ Trocarte Óptico sem Lâmina 5mm Curto com Cânula de Fixação; ONB5STF Versaone™ Trocarte Óptico sem Lâmina 5mm Padrão com Cânula de Fixação; ONB5LGF Versaone™ Trocarte Óptico sem Lâmina 5mm Longo com Cânula de Fixação; ONB5STF2C Versaone™ Trocarte Óptico sem Lâmina 5mm Padrão com 2 Cânulas de Fixação; ONB11STF Ve r s a o n e™ Trocarte Óptico sem Lâmina 11mm Padrão com Cânula de Fixação; ONB11LGF Versaone™ Trocarte Óptico sem Lâmina 11mm Longo com Cânula de Fixação; ONB12SHF Versaone™ Tr o - carte Óptico sem Lâmina 12mm Curto com Cânula de Fixação; ONB12STF Versaone™ Trocarte Óptico sem Lâmina 12mm Padrão com Cânula de Fixação; ONB12LGF Versaone™ Trocarte Óptico sem Lâmina 12mm Longo com Cânula de Fixação; ONB12STS Ver- s a o n e™ Trocarte Óptico sem Lâmina 12mm Padrão com Cânula Lisa; ONB15STF Versaone Trocarte Óptico sem Lâmina 15mm Pa- drão com Cânula de Fixação;

CLASSE : II 10349000502

80132 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção pela EMPRESA

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Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 8.03566-1 Almofadas Terapeuticas 25351.166218/2014-44 Biofenac HOT

FABRICANTE : Geiser Pharma - ESPANHA Biofenac HOT

CLASSE : I 80356619001

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Ca- dastro

--- BAYER S.A. 8.03843-8

Sistema para Injecao de Contraste Radiologi- c o 2 5 3 5 1 . 11 0 1 4 2 / 2 0 1 6 - 0 0

Sistema de Injeção para RM Spectris Solaris EP ME- DRAD

FABRICANTE : Bayer Medical Care Inc - ESTADOS UNI- DOS DA AMÉRICA

Spectris Solaris EP CLASSE : III 80384380051

80016 - EQUIPAMENTO - Alteração Técnica

Sistema para Injecao de Contraste Radiologi- co25351.046635/2016-09

Sistema de Injeção para TC Stellant

FABRICANTE : Bayer Medical Care Inc - ESTADOS UNI- DOS DA AMÉRICA

CLASSE : III 80384380052

80023 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios

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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IM- PORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA1.00331- 2

SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COMPONENTES DE EQUIPAMENTOS25351.306866/2012-21

FLUOROESFERAS FLOW-SET PRO

FABRICANTE : BECKMAN COULTER IRELAND INC. - IRLANDA

FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

3 frascos x 10ml CLASSE : I 10033120719

8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II)

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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LT- DA. 1.00334-3

Seringas Descartaveis 25351.065113/2004-33

BD Posiflush Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe - Se- ringa preenchida com solução de cloreto de sódio a 0,9% USP

FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

BD Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe 10 mL BD Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe 10 mL haste padrão

BD Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe 2 mL BD Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe 3 mL BD Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe 5 mL CLASSE : IV 10033430388

8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção pela ANVISA

8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção pela ANVISA

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9 ANTICORPO CONFIRMATÓRIO PARA VÍRUS DE IMU- NODEFICIÊNCIA HUMANA TIPO 1 (HIV 1)25351.038072/01-15

NEW LAV BLOT I

FABRICANTE : BIO-RAD - FRANÇA Embalagem com 18 determinações. CLASSE : IV 80020690099 8014 - IVD - Revalidação de registro ---

BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP 1.04260-2 Fio de Sutura 25351.203723/2005-22

FIO CIRURGICO DE PGA

FABRICANTE : BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP - BRASIL

0,20 mt, 0,30 mt, 0,60 mt, 0,75 mt, 0,90 mt. ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cilindrica 4,8 cm Comprimento-90cm. ABS0MR50ER ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cilindrica 5,0 cm Comprimento-90cm Fe- chamento geral ABS0MT26 ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cortante 2,6 cm Comprimento-75cm Fechamento geral ABS1MR48ER ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cilindrica 4,8 cm Comprimento-90cm Fechamento geral ABS1MR50ER ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cilindrica 5,0 cm Com- primento-90cm Fechamento geral ABS20MT26 ABS PGA 2-0 Agu- lha 1/2 Cortante 2,6 cm Comprimento-75cm Fechamento geral ABS302CT30IE ABS PGA 3-0 2 Agulhas 3/8 Cortante 3,0 cm Com- primento-90cm Incolor Cuticular ABS502CT16IP ABS PGA 5-0 2 Agulhas 3/8 Cortante 1,6 cm Comprimento-90cm Incolor Plástica ABS502YE80E ABS PGA 5-0 2 Agulhas 1/4 Espatular 0,8 cm Com- primento-20cm Oftalmologia ABS70CE65 ABS PGA 7-0 Agulha 3/8 Espatular 0,65 cm Comprimento-30cm Oftalmologia ABS70CR65 ABS PGA 7-0 Agulha 3/8 Cilindrica 0,65 cm Comprimento-30cm Oftalmologia ABS802CE65EE ABS PGA 8-0 2 Agulhas 3/8 Es- patular 0,65 cm Comprimento-30cm Oftalmologia ABS02MR40ER ABS PGA 0 2Agulhas 1/2 Cilindrica 4,0 cm Comprimento-2X90cm Fechamento geral ABS02MR40IE ABS PGA 0 2Agulhas 1/2 Ci-

ISSN 1677-7042

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

lindrica 4,0 cm Comprimento-2X90cm Incolor Fechamento geral ABS0CR30G ABS PGA 0 Agulha 3/8 Cilindrica 3,0 cm Compri- mento-70cm Aparelho digestivo ABS0CR31 ABS PGA 0 Agulha 3/8 Cilindrica 3,1 cm Comprimento-70cm Aparelho digestivo ABS0CT30 ABS PGA 0 Agulha 3/8 Cortante 3,0 cm Comprimento-70cm Cu- ticular ABS0CT30S3 ABS PGA 0 Agulha 3/8 Cortante 3,0 cm Com- primento-70cm Cuticular Série 300 ABS0MR25R ABS PGA 0 Agu- lha 1/2 Cilindrica 2,5 cm Comprimento-70cm Fechamento geral ABS0MR26G ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cilindrica 2,6 cm Compri- mento-70cm Aparelho digestivo ABS0MR30G ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cilindrica 3,0 cm Comprimento-70cm Aparelho digestivo ABS0MR35G ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cilindrica 3,5 cm Compri- mento-70cm Aparelho digestivo ABS0MR35R ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cilindrica 3,5 cm Comprimento-70cm Fechamento geral ABS0MR36 ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cilindrica 3,6 cm Compri- mento-70cm Fechamento geral ABS0MR36E ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cilindrica 3,6 cm Comprimento-90cm Fechamento geral ABS0MR37R ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cilindrica 3,7 cm Compri- mento-70cm Fechamento geral ABS0MR40 ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cilindrica 4,0 cm Comprimento-70cm Fechamento geral ABS0MR40ER ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cilindrica 4,0 cm Com- primento-90cm Fechamento geral ABS0MR40IE ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cilindrica 4,0 cm Comprimento-90cm Incolor Fechamento geral ABS0MR40L ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cilindrica 4,0 cm Compri- mento-150cm Laçado Fechamento geral ABS0MR40R ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cilindrica 4,0 cm Comprimento-70cm Fechamento geral ABS0MR48 ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cilindrica 4,8 cm Compri- mento-70cm Fechamento geral ABS0MR48R ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cilindrica 4,8 cm Comprimento-70cm Fechamento geral ABS0MR50R ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cilindrica 5,0 cm Compri- mento-70cm Fechamento geral ABS0MT25 ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cortante 2,5 cm Comprimento-75cm Fechamento geral ABS0MT25I ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cortante 2,5 cm Comprimento-75cm Incolor Fechamento geral ABS0MT26I ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cortante 2,6 cm Comprimento-70cm Incolor Fechamento geral ABS0MT35R ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cortante 3,5 cm Comprimento-70cm Fechamento geral ABS0MT36 ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cortante 3,6 cm Com- primento-70cm Fechamento geral ABS0MT40R ABS PGA 0 Agulha 1/2 Cortante 4,0 cm Comprimento-70cm Fechamento geral ABS0MTC36IE ABS PGA 0 Agulha 1/2 Tapercut 3,6 cm Com- primento-70cm Incolor Ortopedia ABS0UR26 ABS PGA 0 Agulha 5/8 Cilindrica 2,6 cm Comprimento-70cm Urologia ABS0UR27 ABS PGA 0 Agulha 5/8 Cilindrica 2,7 cm Comprimento-70cm Urologia ABS0UR36 ABS PGA 0 Agulha 5/8 Cilindrica 3,6 cm Comprimento- 70cm Urologia ABS0UR37 ABS PGA 0 Agulha 5/8 Cilindrica 3,7 cm Comprimento-70cm Urologia ABS102ME55 ABS PGA 10-0 2 Agulhas 1/2 Espatular 0,55 cm Comprimento-30cm Oftalmologia ABS10CE65 ABS PGA 10-0 Agulha 3/8 Espatular 0,65 cm Com- primento-10cm Oftalmologia ABS1MR36 ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cilindrica 3,6 cm Comprimento-70cm Fechamento geral ABS1CR30R ABS PGA 1 Agulha 3/8 Cilindrica 3,0 cm Compri- mento-70cm Fechamento geral ABS1CT30 ABS PGA 1 Agulha 3/8 Cortante 3,0 cm Comprimento-70cm Cuticular ABS1MR26R ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cilindrica 2,6 cm Comprimento-70cm Fecha- mento geral ABS1MR30R ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cilindrica 3,0 cm Comprimento-70cm Fechamento geral ABS1MR35R ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cilindrica 3,5 cm Comprimento-70cm Fechamento geral ABS1MR36E ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cilindrica 3,6 cm Compri- mento-90cm Fechamento geral ABS1MR37R ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cilindrica 3,7 cm Comprimento-70cm Fechamento geral ABS1MR40 ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cilindrica 4,0 cm Compri- mento-70cm Fechamento geral ABS1MR40E ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cilindrica 4,0 cm Comprimento-90cm Fechamento geral ABS1MR40ER ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cilindrica 4,0 cm Com- primento-75cm Fechamento geral ABS1MR40IE ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cilindrica 4,0 cm Comprimento-90cm Incolor Fechamento geral ABS1MR40L ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cilindrica 4,0 cm Compri- mento-150cm Laçado Fechamento geral ABS1MR40R ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cilindrica 4,0 cm Comprimento-70cm Fechamento geral ABS1MR48 ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cilindrica 4,8 cm Compri- mento-70cm Fechamento geral ABS1MR50R ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cilindrica 5,0 cm Comprimento-70cm Fechamento geral ABS1MR65R ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cilindrica 6,5 cm Compri- mento-70cm Fechamento geral ABS1MT26 ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cortante 2,6 cm Comprimento-70cm Fechamento geral ABS1MT35 ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cortante 3,5 cm Comprimento-70cm Fe- chamento geral ABS1MT36 ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cortante 3,6 cm Comprimento-70cm Fechamento geral ABS1MT37O ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cortante 3,7 cm Comprimento-70cm Ortopedia ABS1MT37R ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cortante 3,7 cm Compri- mento-70cm Fechamento geral ABS1MT48 ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cortante 4,8 cm Comprimento-70cm Fechamento geral ABS1MT48I ABS PGA 1 Agulha 1/2 Cortante 4,8 cm Comprimento-70cm Incolor Fechamento geral ABS1MTC36IE ABS PGA 1 Agulha 1/2 Tapercut 3,6 cm Comprimento-90cm Incolor Ortopedia ABS20CR30G ABS PGA 2-0 Agulha 3/8 Cilindrica 3,0 cm Comprimento-70cm Aparelho digestivo ABS20CR31 ABS PGA 2-0 Agulha 3/8 Cilindrica 3,1 cm Comprimento-70cm Aparelho digestivo ABS20CT24I ABS PGA 2-0 Agulha 3/8 Cortante 2,4 cm Comprimento-70cm Incolor Plástica ABS20CT30 ABS PGA 2-0 Agulha 3/8 Cortante 3,0 cm Compri-