H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA 1.03543-
Q- MED BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.03056-
Fios e Fitas Cirurgicos 25351.396922/2005-75 SILKPOINT
FABRICANTE : POINT SUTURE DO BRASIL IND. DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : POINT SUTURE DO BRASIL IND. DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL
Fio de Sutura de Seda Cirúrgica: n° 1; 0; 2-0; 3-0; 4-0; 5-0; 6-0; 7- 0; 8-0; 9-0; 10-0, com agulha
CLASSE : II 10155530012
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1 Dispositivo Para Biopsia 25351.190786/2005-10
SISTEMA DE BIOPSIA ASSISTIDA A VACUO VACORA BARD FABRICANTE : BARD PERIPHERALVASCULAR, INC. - ESTA- DOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : BARD PERIPHERALVASCULAR, INC. - ES- TADOS UNIDOS DA AMÉRICA
VF 2019
CLASSE : II 10178010123
80035 - Cancelamento de Registro/Cadastramento de EQUIPAMEN- TOS a pedido da Empresa
Q-MED BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.03056-0
Solucao para Preenchimento Intradermico 25351.718624/2009-99 RESTYLANE VITAL LIGHT
FABRICANTE : Q - MED AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : Q - MED AB - SUÉCIA Restylane Vital Light 1mL
CLASSE : IV 80305600012
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA ME 8.02132-5
ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) 25351.397885/2005-12
CanAg PSA EIA
FABRICANTE : FUJIREBIO DIAGNOSTICS AB - SUÉCIA Suficiente para 96 determinações
CLASSE : III 80213250128
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) LI- VRE25351.398944/2005-70
CanAg PSA FREE EIA
FABRICANTE : FUJIREBIO DIAGNOSTICS AB - SUÉCIA Suficiente para 96 determinações
CLASSE : III 80213250130
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ANTÍGENO CA 15-3 25351.398946/2005-69 CanAg CA 15-3 EIA
FABRICANTE : FUJIREBIO DIAGNOSTICS AB - SUÉCIA Suficiente para 96 determinações
CLASSE : III 80213250131
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 1.02874-1
HORMÔNIO ADRENOCORTICOTRÓFICO (ACTH) 25351.161418/2006-37
ELECSYS ACTH
FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA Kit para 100 testes
CLASSE : II 10287410559
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
HORMÔNIO ADRENOCORTICOTRÓFICO (ACTH) 25351.164900/2006-29
ELECSYS ACTH CALSET
FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 4 x 1 ml
CLASSE : II 10287410560
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
PROTEÍNA C REATIVA 25351.157777/2006-90
CRPHS PROTEÍNA C-REATIVA (LATEX) HIGH SENSITIVE FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA Kit para 250 testes
Kit para 300 testes CLASSE : II 10287410563
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
VITAMINA D 25351.291220/2011-11 Vitamin D total CalSet
FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA Cal1: 2x1,0mL / Cal2: 2x1,0mL
CLASSE : II 10287410951
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ÁCIDO MICOFENÓLICO 25351.290988/2011-00 Total MPA Calibrators
FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 6 × 5 mL de calibrador (frascos A-F) e 1 × 10 mL Diluente CLASSE : II 10287410954
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.01885-3 Equipos 25351.749782/2013-01
Equipo Samtronic para Bomba de Infusão (PVC Fotoprotetor) FABRICANTE : SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL
Giraset EG0222, EG0422, EG0922 Milset EM0222, EM0422, EM0922.
MODELOS: MILSET EM 0922 0000; MILSET EM 0422 0000; MILSET EM 0422 A000; MILSET EM 0922 A000; MILSET EM 0422 000P; MILSET EM 0922 000P; MILSET EM 0222 000P; MILSET EM 0422 F000; MILSET EM 0922 F000; MILSET EM 0422 L000; MILSET EM 0922 L000; MILSET EM 0422 0CFI; MILSET EM 0922 0CFI; MILSET EM 0222 0CFI; GIRASET EG 0922 0000; GIRASET EG 0422 0000; GIRASET EG 0422 A000; GIRASET EG 0922 A000; GIRASET EG 0422 000P; GIRASET EG 0922 000P; GIRASET EG 0222 000P; GIRASET EG 0422 F000; GIRASET EG 0922 F000; GIRASET EG 0422 L000; GIRASET EG 0922 L000; GIRASET EG 0422 0CFI; GIRASET EG 0922 0CFI; GIRASET EG 0222 0CFI;
CLASSE : II 10188530059
8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02824-9 Liga Para Amalgama Dental 25000.018304/95-34
LIGA PARA AMALGAMA GS-80
FABRICANTE : SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL
FABRICANTE : SDI Limited - AUSTRÁLIA
GS-80 - Liga para Amálgama: GS-80 T 1 Porção Regular - (com 50 capsulas ou 500 capsulas); GS-80 1 Porção Rápida - (com 50 cap- sulas ou 500 capsulas); GS-80 1 Porção Regular - (com 50 capsulas ou 500 capsulas); GS-80 1 Porção Lenta - (com 50 capsulas ou 500 capsulas); GS-80 2 Porções Rápida - (com 50 capsulas ou 500 cap- sulas); GS-80 2 Porções Regular - (com 50 capsulas ou 500 cap- sulas); GS-80 2 Porções Lenta - (com 50 capsulas ou 500 capsulas); GS-80 3 Porções Rápida - (com 50 capsulas ou 500 capsulas); GS-80 3 Porções Regular - (com 50 capsulas ou 500 capsulas); GS-80 3 Porções Lenta - (com 50 capsulas ou 500 capsulas); GS-80 5 Porções Regular - (com 50 capsulas ou 500 capsulas); GS-80 Kit Pó/Líquido; GS-80 Pó Refil 30g; GS-80 Líquido Refil.
CLASSE : II 10282490004
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA 1.02434-1 Fio de Sutura 25351.159108/2005-71
FIO DE SUTURA DE NYLON AGULHADO SERTIX
FABRICANTE : SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA - BRASIL Diâmetro do Fio: 07-0 A 10-0; 12-0; 11-0; 9-0; 8-0; 7-0; 6-0; 5-0; 4- 0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10 Comprimento do fio (cm): 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 135, 150, 165, 250 Descrição da Agulha: 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo reta ou composta nos tamanhos (mm): 3; 3,5; 3,9; 4; 4,2; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,3; 9,5; 10; 10,5; 11; 13; 15; 16; 16,5; 17; 19; 19,5; 20; 22; 24; 25; 26; 30; 31; 35; 36; 36,4; 40; 45; 48; 50; 55; 60; 65; 70; 75. Tamanho da agulha (mm):3; 3,5; 3,9; 4; 4,2; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,3; 9,5; 10; 10,5; 11; 13; 15; 16; 16,5; 17; 19; 19,5; 20; 22; 24; 25; 26; 30; 31; 35; 36; 36,4; 40; 45; 48; 50; 55; 60; 65; 70; 75. CLASSE : II 10243410022
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO)
Shell Life Material Hospitalar Ltda Me 8.08946-6 Instrumentos cirúrgicos 25351.512312/2014-66 Instrumentais Não Articulados Não Cortantes Diener
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 0 4 - 0 2 0 0 . 11 ; 0 4 - 0 2 0 0 . 1 3 ; 0 4 - 0 2 0 0 . 1 4 ; 0 4 - 0 2 0 0 . 1 6 ; 0 4 - 0 2 0 0 . 1 8 ; 0 4 - 0200.20;04-0200.25; 04-0200.30;04-0202.14;04-0204.11;04- 0204.13;04-0204.14;04-0206.14;04-0208.11; 04-0208.13;04- 0208.14;04-0208.16;04-0208.18;04-0208.20;04-0208.25;04-0310.13; 04-0310.14;04-0310.15;04-0310.20;04-0312.13;04-0312.14;04- 0312.15;04-0320.13; 04-0320.15;04-0320.17;04-0320.20;04- 0346.20;;04-0350.13;04-0350.14;04-0350.16; 04-0350.18;04- 0351.13;04-0351.14;04-0351.16;04-0351.18;04-0360.15;04-0366.15; 04-0370.18;04-0371.18;04-0372.18;04-0380.12;04-0380.15;04- 0384.12;04-0384.15; 04-0390.17;04-0391.17;04-0400.20;04- 0401.20;04-0550.01;04-0550.02;04-0550.03; 04-0560.08;04- 0 5 6 0 . 0 9 ; 0 4 - 0 5 6 0 . 1 0 ; 0 4 - 0 5 6 0 . 11 ; 0 4 - 0 5 6 0 . 1 2 ; 0 4 - 0 5 6 1 . 0 8 ; 0 4 - 0 5 6 1 . 0 9 ; 0 4 - 0 5 6 1 . 1 0 ; 0 4 - 0 5 6 1 . 11 ; 0 4 - 0 5 6 1 . 1 2 ; 0 4 - 0 5 6 2 . 0 8 ; 0 4 - 0 5 6 2 . 0 9 ; 0 4 - 0562.10;04-0562.11; 04-0562.12;04-0563.08;04-0563.09;04- 0563.10;04-0563.11;04-0563.12;;04-1200.11; 04-1200.13;04- 1200.14;04-1200.16;04-1200.18;04-1200.20;04-1200.25;04-1200.30; 0 4 - 1 2 0 2 . 1 4 ; 0 4 - 1 2 0 4 . 11 ; 0 4 - 1 2 0 4 . 1 3 ; 0 4 - 1 2 0 4 . 1 4 ; 0 4 - 1 2 0 8 . 11 ; 0 4 - 1208.13;04-1208.14; 04-1208.16;04-1208.18;04-1208.20;04- 1208.25;04-1216.14;04-1223.13;04-1223.14; 04-1223.16;04- 1223.18;04-1223.20;04-1234.13;04-1234.14;04-1234.16;04-1245.13; 04-1245.14;04-1245.16;04-1310.13;04-1310.14;04-1332.14;04- 1332.20;04-1334.14; 04-1346.20;;04-1350.13;04-1350.16;04- 1350.18;04-1351.13;04-1351.16;04-1351.18; 04-1360.15;04- 1366.15;04-1370.18;04-1371.18;04-1372.18;04-1380.12;04-1380.15; 04-1382.12;04-1384.12;04-1384.15;04-1390.17;04-1391.17;04- 1400.20;04-1401.20; 04-1420.18;04-1420.21;04-1420.25;04- 1420.30;04-1421.18;04-1421.21;04-1421.25; 04-1421.30;04- 1550.04;04-1550.05;04-1550.06;;04-2012.15;04-2012.20;04-2012.24; 0 4 - 2 0 1 2 . 3 0 ; 0 4 - 2 0 1 5 . 1 5 ; 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25-6320.29; 25-6320.30; 25-6330.15; 25-6330.25; 25- 6330.35; 25-6330.45; 25-6330.55; 25-6330.65; 25-6330.75; 25- 6330.85; 25-6330.95; 25-6331.05; 25-6331.15; 25-6331.25; 25- 6331.35; 25-6331.45; 25-6331.55; 25-6331.65; 25-6331.75; 25- 6331.85; 25-6331.95; 25-6350.01; 25-6350.03; 25-6350.05; 25- 6350.07; 25-6350.09; 25-6350.11; 25-6350.13; 25-6350.15; 25- 6350.17; 25-6350.19; 25-6350.21; 25-6350.23; 25-6350.25; ; 47- 3206.16; 47-3206.18; 47-3206.20; 47-3206.22; 47-3206.24; 47- 3209.16; 47-3209.18; 47-3209.20; 47-3209.22; 47-3209.24; 47- 3212.18; 47-3340.15; 47-3340.18; 47-3340.21; 47-3341.15; 47- 3341.18; 47-3341.21; 47-3342.15; 47-3342.18; 47-3342.21; 47- 3343.15; 47-3343.18; 47-3343.21; 47-3344.15; 47-3344.18; 47- 3345.15; 47-3345.18; 47-3346.15; 47-3346.18; 47-3347.15; 47- 3347.18; 47-3350.15; 47-3350.18; 47-3350.21; 47-3351.15; 47- 3351.18; 47-3351.21; 47-3352.15; 47-3352.18; 47-3352.21; 47- 3353.15; 47-3353.18; 47-3353.21; 47-3354.15; 47-3354.18; 47- 3354.21; 47-3355.15; 47-3355.18; 47-3355.21; 47-3356.15; 47- 3356.18; 47-3356.21; 47-3357.15; 47-3357.18; 47-3357.21; 47- 3381.15; 47-3381.18; 47-3381.21; 47-3382.15; 47-3382.18; 47- 3382.21; 47-3391.15; 47-3391.18; 47-3391.21; 47-3392.15; 47- 3392.18; 47-3392.21; ; 47-7018.03; 47-7018.04; 47-7018.08; 47- 7018.11; 47-7018.18; 47-7018.19; 47-7018.20; 47-7018.25; 47- 7018.30; 47-7018.35; 47-7018.41; 47-7018.42; 47-7018.43; 47- 7018.44; 47-7023.30; 47-7023.31; 47-7023.35; 47-7023.36; 47- 7319.03; 47-7319.05; 47-7319.08; 47-7319.55; 47-7319.58; 47- 7524.55; 47-7524.58; 47-7524.93; 47-752.94; 47-7524.95; ; 47- 7123.99; 47-7219.52; 47-7219.62; 47-7219.73; 47-7219.76; ; 47- 7424.01; 47-7424.02; 47-7424.03; 47-7424.04; 47-7424.51; 47- 7424.52; 47-7424.53; 47-7424.54; 47-7424.64; 47-7424.74; 64-560; 64-561; 64-562; 64-568; 64-569; 64-572; 64-578; ; 66-0215.15; 66- 0224.29; 66-0224.35; 66-0200.14; 66-0209.19; 66-0250.19; 66- 0251.14; 66-0252.15; 66-0252.18; 66-0253.14; 66-0255.16; 66- 0257.17; 66-0265.16; ; 66-0358.14; 66-0358.16; 66-0358.18; 66- 0359.12; 66-0359.14; 66-0359.16; 69-6149.18; 69-6149.25; 69- 6155.18; 69-6155.20; 69-6155.22; 69-6243.23; 69-7126.12; ; 70- 1351.24; 70-1404.06; 70-1404.08; 70-1404.10; 70-1404.12; 70- 1404.14; 70-1404.16; 70-1404.18; 70-1404.20; 70-1404.22; 70- 1404.24; 70-1404.26; 70-1404.28; 70-1404.30; 70-1410.06; 70- 1410.08; 70-1410.10; 70-1410.12; 70-1410.14; 70-1410.16; 70- 1410.18; 70-1410.20; 70-1410.22; 70-1410.24; 70-1410.26; 70- 1410.28; 70-1410.30; 70-1412.06; 70-1412.08; 70-1412.10; 70- 1412.12; 70-1412.14; 70-1412.16; 70-1412.18; 70-1412.20; 70- 1412.22; 70-1412.24; 70-1412-26; 70-1412.28; 70-1412.30.
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , MODELOS: 01-0100.13 Alça para bisturi número 3L; 01-0100.03
Alça para bisturi número 3; 01-0100.17 Alça para bisturi número 7; 01-0100.07 Alça para bisturi número 7K; 01-0102.04 Alça para bis- turi número 4; 01-0102.08 Alça para bisturi Collin número 8H; 01- 0102.14 Alça para bisturi número 4L; 01-2150.00 Alça Royce. CLASSE : I 80894660004
8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS S.A 1.03451-6 VÍRUS DA CAXUMBA 25351.196494/2009-31
Enzygnost Anti-Virus da Parotidite IgG
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS GMBH - ALEMANHA
Kit para 96 testes (2 x 48). CLASSE : II 10345161258
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
PROTEÍNA C REATIVA 25351.199987/2009-41 CALIBRADOR DE PROTEINA-C REVISADA (RCRP)
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Kit de 10 x 1,0 ml. CLASSE : II 10345161362
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
Analisador de Microorganismos Fluidos Fisiologi- co25351.230341/2009-90
SISTEMA WALKAWAY
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
WalkAway 40 WalkAway 40 PLUS WalkAway 40 SI Walkaway 96 WalkAway 96 PLUS WalkAway 96 SI CLASSE : I 10345161627
80035 - Cancelamento de Registro/Cadastramento de EQUIPAMEN- TOS a pedido da Empresa
Sistema de Identificacao e de Antibiograma25351.248979/2009-10 AUTOSCAN 4 LEITOR AUTOMATIZADO DE PAINEIS MICRO- BIOLOGICOS DADE BEHRING
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
A U TO S C A N - 4
CLASSE : I 10345161628
80035 - Cancelamento de Registro/Cadastramento de EQUIPAMEN- TOS a pedido da Empresa
HEMOGLOBINA GLICADA 25351.337974/2010-41
DCA 2000 HEMOGLOBIN A1C CONTROL NORMAL/CONTROL ABNORMAL
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHACARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
1 embalagem contendo 4 Kits (cada kit contém 2 frascos x 0,25 mL de Controle Normal liofilizado; 2 x 0,25 mL de Controle Anormal liofolizado; 1 x 2,0mL de líquido de recostituição; tampas para conta- gotas)
1 embalagem contendo 1 Kit com (2 frascos x 0,25 mL de Controle Normal liofilizado; 2 x 0,25 mL de Controle Anormal liofolizado; 1 x 2,0mL de líquido de recostituição; tampas para conta-gotas) CLASSE : II 10345161798
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
SINNERGY IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. 8.05300-4 Dispositivo de espaçamento intersomático de substituição dis- cal25351.648458/2013-07
ESPAÇADORES INTERVERTEBRAIS ETHOS
FABRICANTE : INNOVASIS, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : SYNC MEDICAL, LLC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
S8800825; S8801025; S8801225; S8801425; S8801625; S8880822; S8880825; S8881022; S8881222; S8881225; S8881422; S8881425; S9080825; S9081025; S9081225; S9081425; ESAB082806; ESAB102806; ESAB122806; ESAB142806; ESAB162806; ESAB082812; ESAB102812; ESAB122812; ESAB142812; ESAB162812; ESAB103406; ESAB083406; ESAB103406; ESAB123406; ESAB143406; ESAB163406; ESAB103412; ESAB123412; ESAB143412; ESAB163412; ESAB084006; ESAB104006; ESAB124006; ESAB144006; ESAB164006; ESAB104012; ESAB124012; ESAB144012; ESAB164012; STB100728; STB100828; STB100928; STB101028; STB101128; STB101228; STB101328; STB101428; STB101628; STB101828; CLASSE : III 80530040006
8419 - Retificação de Publicação de Materiais de Uso em Saúde (GEMAT) - ANVISA
SPECTRUN BIO ENGENHARIA MEDICA HOSPITALAR LTDA 1.03183-9
Incubadora Meios de Cultura/Indicador Biologi- co25351.050103/2003-12
INCUBADORAS JAQUETADAS DE AGUA FORMA SERIE II FABRICANTE : THERMO FISHER SCIENTIFIC - ESTADOS UNI- DOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : THERMO FISHER SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
3110; 3111; 3120; 3121; 3130; 3131; 3140; 3141; 3403; 3404; 4110; 4111; 4120; 4121; 4130; 4131; 4140; 4141
CLASSE : I 10318399004
8086 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família/Sistema de Equipamentos
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. 1.03323-4 Sistema Introdutor de Cateter 25351.380859/2007-17
INTRODUTOR TRANSSEPTAL SWARTZ COM MALHA INTER- NA
FABRICANTE : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA 407439 / 407440 / 407441 / 407442 / 407443 / 407444 /407445 / 407446 / 407447 / 407448 / 407449/407450 /407451 / 407452 / 407453 / 407454 / 407455 / 407456 /407457 / 407458 / 407459 / 407460 / 407360 / 407356 / 407364 / 407361 / 407357 / 407365 / 407362 / 407358 / 407366 / 407363 / 407359 / 407367. CLASSE : IV 10332340208
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado
Cateteres 25351.660911/2008-05
CATETER DIAGNÓSTICO INQUIRY OPTIMA
FABRICANTE : IRVINE BIOMEDICAL, A ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : IRVINE BIOMEDICAL, A ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
81659 81683 81687 81699 81717 CLASSE : IV 10332340265
8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte
Marcapasso Gerador de Pulsos Implantaveis25351.353108/2014-91 ASSURITY RF SR
FABRICANTE : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
FABRICANTE : St. Jude Medical Operations (M) SDN. BHD - MALÁSIA
FABRICANTE : St. Jude Medical PR LLC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : St. Jude Medical PR LLC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : Sr. Jude Medical Coordination Center BVBA - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : SJM Coordination Center BVBA - BÉLGICA PM1240
PM1260
CLASSE : IV 10332340335
80019 - Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- PAMENTO Importado
Cardioversor e Desfibrilador Implantavel25351.072226/2014-16 QUADRA ASSURA
FABRICANTE : St. Jude Medical Operations (M) SDN. BHD - MALÁSIA
FABRICANTE : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
FABRICANTE : St. Jude Medical PR LLC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : SJM Coordination Center BVBA - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : St. Jude Medical Coordination Center BVBA - BÉLGICA CD 3367-40 CD 3367-40C CD 3367-40Q CD 3367-40QC CLASSE : IV 10332340340
80019 - Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- PAMENTO Importado
Marcapasso Gerador de Pulsos Implantaveis25351.007109/2015-80 Allure
FABRICANTE : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : SJM Coordination Center BVBA - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : St. Jude Medical Coordination Center BVBA - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Allure PM3120; Allure PM3140; Allure PM3222; Allure PM3242 CLASSE : IV 10332340351
80019 - Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- PAMENTO Importado
Cardioversor e Desfibrilador Implantavel25351.009504/2015-87 Fortify Assura DR
FABRICANTE : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : St. Jude Medical Operations (M) SDN. BHD - MALÁSIA
DISTRIBUIDOR : SJM Coordination Center BVBA - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL PORTO RICO LCC - POR- TO RICO CD2359-40 CD2359-40C CD2359-40Q CD2359-40QC CLASSE : IV 10332340357
80019 - Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- PAMENTO Importado
STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3 Implante Para Aneurisma 25351.022184/00-19 PROTESE DE QUADRIL EXETER
FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
FABRICANTE : STRYKER IRELAND LTD - IRLANDA FABRICANTE : LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS - FRANÇA FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : Genco ATC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉ- RICA
Embalagem esteril contendo: Haste Femoral, Cabeca Femoral, Com- ponente Acetabular, Pressurizador, Selador e Centralizador Os dia- metros da cabeca femoral sao de 22mm, 26mm ou 30mm
CLASSE : III 80005430008
8544 - Revalidação de Registro de SISTEMA de Material de Uso Médico
SUPRI ARTIGOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA 8.03512-4 Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia25351.715457/2014-41 GERADOR CIRÚRGICO DE ALTA FREQUÊNCIA
FABRICANTE : ARTHROCARE CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : ARTHROCARE CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
COBLATOR II
CLASSE : III 80351240023
80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO
SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.00154-9
TAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁ- LISE LABORATORIAL25351.193877/2012-25
CELLPACK DFL
FABRICANTE : SYSMEX CORPORATION - JAPÃO
FABRICANTE : SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - BRASIL
FABRICANTE : SYSMEX EUROPE GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : SYSMEX REAGENTS AMERICA - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
2 X 1,5L 1 L 1,5 L
CLASSE : I 80015490087
8009 - Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA 1.03518- 9
Liga Para Uso Odontologico 25351.595219/2009-37 FAMÍLIAS DE LIGAS DE CROMO E COBALTO
FABRICANTE : TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTA- RIA LTDA - BRASIL
Fit Flex; Fit Cast Cobalto; Bloco Fit Cast Cobalto. CLASSE : II 10351890008
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
TBW IMPORTADORA LTDA 8.04431-1
Analisador de Percentual de Gordura 25351.145889/2009-36 MONITOR DE COMPOSIÇÃO CORPORAL BIODYNAMICS FABRICANTE : BIODYNAMICS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : BIODYNAMICS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
BIA 310E; BIA450; CLASSE : I 80443110002
80041 - Revalidação Automática de Registro/Cadastro de EQUIPA- MENTO (uso exclusivamente interno)
TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.02029-1
Endoprotese Vascular 25351.364556/2009-18 AORFIX
FABRICANTE : LOMBARD MEDICAL LIMITED - REINO UNI- DO
DISTRIBUIDOR : LOMBARD MEDICAL LIMITED - REINO UNIDO
SG-HBL-L3-D3-A13-20 (D3 pode ser 10, 12, 14, 16, 18 ou 20 mm E L3 pode ser 56, 64, 71, 73, 79, 81, 88, 90, 96, 98, 105, 106, 113 ou 121 mm); SG-HPE-D5-L5-A12-22 (D5 pode ser 24, 25, 26, 27, 28, 29 ou 31 mm e L5 pode ser 38 mm); SG-HDE-D6-L6-A13-20 (D6 pode ser 10, 12, 14, 16, 18 ou 20 mm e L6 pode ser 51 ou 82 mm); SG-HBB-D1-L1-L2-D2-A12-22 (D1 pode ser 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30 ou 31 mm; L1 pode ser 81, 96, 111, 126 ou 142 mm; L2 pode ser 63, 80 ou 97 mm e D2 pode ser 10, 12, 14, 16, 18 ou 20mm); SG-HBC-D4-A12-22 (D4 pode ser 25, 27, 29 ou 31mm); CLASSE : IV 80202910043
8419 - Retificação de Publicação de Materiais de Uso em Saúde (GEMAT) - ANVISA
TELLUS MEDICAL DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - ME8.04317-8 Instrumentos cirúrgicos 25351.221842/2015-77
Instrumentos Reutilizáveis para Artroscopia Cortantes Não Articu- lados com Conexão a Equipamento Arthrex
FABRICANTE : ARTHREX INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉ- RICA
MODELOS: AR-1405 ; AR-1405.5 ; AR-1406 ; AR-1406.5 ; AR- 1407 ; AR-1407.5 ; AR-1408 ; AR-1408.5 ; AR-1409 ; AR-1409.5;
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , AR-1410 ; AR-1410.5 ; AR-1411 ; AR-1412 ; AR-1413 ; AR-1414 ;
AR-4161 ; AR-4162 ; AR-4163 ; AR-4164 ; AR-8900HR ; AR- 8901HR ; AR-8902HR ; AR-8903HR; AR-8944MR-14 ; AR- 8944MR-16 ; AR-8944MR-18 ; AR-8944MR-20 ; AR-8944MR-22 ; AR-8944PR-14 ; AR-8944PR-16 ; AR-8944PR-18 ; AR-8944PR-20 ; AR-8944PR-22 ; AR-9210; AR-9211 ; AR-9213 ; AR-13220C ; AR- 8943-13 ; AR-8943-16; AR-8943-30 ; AR-5026TDC-18 ; AR- 5026TDC-20 ; AR-5026TDC-22 ; AR-5026TDC-24 ; AR-5026TDC- 26 ; AR-5026TDC-28 ; AR-5026TDC-30 ; AR-5026TDC-32; AR- 2325D ; AR-1200FDA ; AR-1200FDP ; AR-1200-FRA-14 ; AR- 1200-FRA-17 ; AR-1200-FRA-20 ; AR-1200-FRP-14 ; AR-1200- FRP-17; AR-1200-FRP-20; AR-13425 ; AR-2528 ; AR-2604 ; AR- 5025TDC-16; AR-5025TDC-18 ; AR-7710-4.5; AR-7710-5.0 ; AR- 7720-2.0 ; AR-7720-3.5 ; AR-7720-4.0 ; AR-8005D-20 ; AR-8005D- 30 ; AR-8737-09 ; AR-8737-11 ; AR-8737-17 ; AR-8737-27 ; AR- 8943-40 ; AR-8944MC-14; AR-8944MC-16 ; AR-8944MC-18 ; AR- 8944MC-20 ; AR-8944MC-22 ; AR-9215VGD ; AR-9227 ; AR-9228 ; AR-9229 ; AR-9230 ; AR-9231 ; AR-9228VR ; AR-9229VR; AR- 9230VR ; AR-9231VR ; AR-9239 ; AR-8943-05 ; AR-8943-42 ; AR- 13434-02 ; AR-8737-23 ; AR-8737-24 ; AR-8945CS; AR-8916-14 ; AR-8950-05 ; AR-8737-34 ; AR-8737-35 ; AR-8737-50 ; AR-8737- 46; AR-8737-47 ; AR-8737-54 ; AR-1531C-35 ; AR-1938D; AR- 8943-36; AR-5026TDC-16; AR-8943-02.
CLASSE : I 80431780113
8419 - Retificação de Publicação de Materiais de Uso em Saúde (GEMAT) - ANVISA
VGBRAS - IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 8.00207-2 Equipamento Cirurgico Para Ortopedia 25351.016486/00-95 SISTEMA PNEUMATICO SERIES 1000/2000 MICROAIREPECA DE MAO
FABRICANTE : MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, LLC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, LLC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
CLASSE : II 80020720002
8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família
vigodent s/a ind e com 1.00688-7
Material de Moldagem Odontologico 25351.077875/2006-44 PERFIL
FABRICANTE : vigodent s/a ind e com - BRASIL DISTRIBUIDOR : vigodent s/a ind e com - BRASIL CLASSE : I 10068870091
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Material de Moldagem Odontologico 25351.285030/2015-70 MATERIAL DE IMPRESSÃO A BASE DE ALGINATO FABRICANTE : vigodent s/a ind e com - BRASIL
ALL PRIME FAST SET; ALL PRIME REGULAR SET; ALL PRI- ME CROMÁTICO FAST SET; ALL PRIME CROMÁTICO RE- GULAR SET.
CLASSE : I 10068870125
8419 - Retificação de Publicação de Materiais de Uso em Saúde (GEMAT) - ANVISA
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1
Material Implantavel 25351.141191/2010-51 COFLEX F
FABRICANTE : PARADIGM SPINE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PARADIGM SPINE GMBH - ALEMANHA RCI00008; RCI00010; RCI00012; RCI00014; RCI00016; RCI10008; RCI10010; RCI10012; RCI10014; RCI10016; RCI20000.
CLASSE : III 80102510890
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
CADEIRA PARA EXAMES 25351.727275/2009-61 ALLEN BEACH CHAIR
FABRICANTE : ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : KENKAR CO - ESTADOS UNIDOS DA AMÉ- RICA
DISTRIBUIDOR : ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Allen Lift-Assist (A-91000) Allen Lift-Assist BOM (A-91500) Allen Manual Lift (O-SC ou O-SCFP) Allen Table-Powered (A-90000) CLASSE : I 80102510902
8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família
Instrumentos cirúrgicos 25351.328175/2010-17 CÂNULA E TROCAR CONMED
FABRICANTE : CONMED CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
FABRICANTE : CONSOLIDATED MEDICAL EQUIPMENT COMPANY - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : CONSOLIDATED MEDICAL EQUIPMENT COMPANY - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : CONMED CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS DA AMÉRICA CD1922; CD1923; CD1928; CD1930; CD1935; CD1937; CD1950; CD1952; CD1960; CD1705; CD1706; CD1708; CD1722; CD1723; CD1728; CD1729; CD1711; CD1730; CD1907; CD1909; CD1921; CD1929; CD1939; CD1951 CLASSE : II 80102510961
80002 - Alteração do Prazo de Validade de MATERIAL DE USO MÉDICO _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 175 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 98 RESOLUÇÃO- RE N° 2.859, DE 9 DE OUTUBRO DE 2015
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n.º 31, de 24 de julho de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art. 59 e no inciso II do art. 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n.º 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência Geral de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
RENATO ALENCAR PORTO
ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)
ABBOTT PRODUTOS OTICOS LTDA. 8.01470-6 Bolsas Coletoras 25351.535269/2015-84
CLOSED DRAIN BAG - OPO56 / SACO COLETOR DE FLUIDOS (BOLSA DE DRENAGEM FECHADA) - OPO56
FABRICANTE : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
OPO56
CLASSE : I 80147060164
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O
Kit Para Facoemulsificacao 25351.535275/2015-90 Kit Descartável Irrigação e Aspiração / Single Use Pack
FABRICANTE : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
OPO80
CLASSE : II 80147060165
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O
A.D. DESENVOLVIMENTO INTERNACIONAL LTDA - ME