COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
RESOLUÇÃO RE Nº 2.845, DE 9 DE OUTUBRO DE
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a RDC nº 31 de 24 de julho de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art. 59 e no inciso II do art. 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n.º 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
RENATO ALENCAR PORTO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO
BAXTER HOSPITALAR LTDA 1.00683-9
CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE CÁLCIO + LACTATO DE SÓDIO
REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN- TERAL
BAXTER SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO 25001.008745/86 10/2017
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0067.004-9 24 Meses
(6,0 + 0,3 + 0,2 + 3,1)MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PVC INC SIST FECH X 500 ML
BAXTER SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente 1.0683.0067.006-5 24 Meses
(6,0 + 0,3 + 0,2 + 3,1)MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML
BAXTER SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 1.05584-9
PA R A C E TA M O L ANALGESICOS
Tyneo 25351.563889/2011-98 0000000000 24 Meses
32MG/ML SUS OR FR PLAS OPC 120ML + COP MED Ty n e o
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente 0000000000 24 Meses
32MG/ML SUS OR 50 FR PLAS OPC 50ML + 50 COP MED (EMB HOSP)
Ty n e o
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente 0000000000 24 Meses
32MG/ML SUS OR 50 FR PLAS OPC 100ML + 50 COP MED (EMB HOSP)
Ty n e o
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente 0000000000 24 Meses
32MG/ML SUS OR 50 FR PLAS OPC 60ML + 50 COP MED (EMB HOSP)
Ty n e o
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente 0000000000 24 Meses
32MG/ML SUS OR FR PLAS OPC 100ML + COP MED Ty n e o
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente 0000000000 24 Meses
32MG/ML SUS OR 50 FR PLAS OPC 120ML + 50 COP MED (EMB HOSP)
Ty n e o
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente 0000000000 24 Meses
32MG/ML SUS OR FR PLAS OPC 60ML + COP MED Ty n e o
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESOLUÇÃO - RE No-2.844, DE 9 DE OUTUBRO DE 2015 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a RDC nº 31 de 24 de julho de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art. 59 e no inciso II do art. 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n.º 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
RENATO ALENCAR PORTO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.03764- 8
CLORIDRATO DE VANCOMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CELOVAN 25000.055123/99-12 02/2016 COMERCIAL 1.3764.0020.001-1 24 Meses
500 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 10 ML C E L O VA N
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3764.0020.002-8 24 Meses
500 MG PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC + AMP DIL X 10 ML C E L O VA N
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3764.0020.005-1 24 Meses
500 MG PO LIOF INJ CT 25 FA VD INC + 25 AMP DIL X 10 ML
C E L O VA N
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3764.0020.007-9 24 Meses 500 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC C E L O VA N
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3764.0020.008-7 24 Meses 500 MG PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC C E L O VA N
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3764.0020.009-1 24 Meses 500 MG PO LIOF INJ CT 25 FA VD INC C E L O VA N
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 0000000000 24 Meses
32MG/ML SUS OR FR PLAS OPC 50ML + COP MED Tyneo Criança
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.00298-1
CLORIDRATO DE CLORPROMAZINA NEUROLEPTICOS
LONGACTIL 25000.027459/97-23 0000000000 24 Meses
5 MG/ ML SOL INJ IM/ IV CX 10 FR AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP)
LONGACTIL
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO .
01 - Em desacordo com a Legislação vigente 0000000000 24 Meses
5 MG/ ML SOL INJ IM/ IV CX 50 FR AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP)
LONGACTIL
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO .
01 - Em desacordo com a Legislação vigente EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 GESTODENO + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS
MICROPIL 25351.657087/2010-97 12/2015 INSTITUCIONAL 1.3569.0608.001-0 24 Meses
0,075 MG + 0,030 MG COM REV CT EST CALEND X 21 + PORTA EST
MICROPIL
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3569.0608.002-9 24 Meses
0,075 MG + 0,020 MG COM REV CT BL AL PLAS INC CALEND X 21
MICROPIL R21
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente 1.3569.0608.004-5 24 Meses
0,075 MG + 0,030 MG COM REV CT EST CALEND X 63 + PORTA EST
MICROPIL
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente 1.3569.0608.005-3 24 Meses
0,075 MG + 0,020 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS CALEND X 63
MICROPIL
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL S.A. 1.05626-4 FLURBIPROFENO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS TARGUS 25351.265753/2010-51 01/2017 COMERCIAL 1.5626.0023.001-2 18 Meses
40 MG (0,3 MG/CM2) ADES TRANS CT 2 SACH X 5 ADES + 1 BAND
L AT
10131 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
01 - Em desacordo com a Legislação vigente PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5 DICLOFENACO SÓDICO
A N T I N F L A M ATO R I O S
Referência - voltaren 25351.115491/2008-07 10/2018 COMERCIAL 1.2568.0200.001-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 diclofenaco sódico
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0200.002-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) diclofenaco sódico
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0200.003-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 400 (EMB FRAC) diclofenaco sódico
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Referência - CELESTAMINE 25351.209786/2002-40 07/2018 COMERCIAL 1.2568.0085.001-0 24 Meses
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0085.002-9 24 Meses
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML (EMB HOSP)
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0085.003-7 24 Meses
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP)
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0085.004-5 24 Meses
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120 ML MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0085.005-3 24 Meses
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML (EMB HOSP)
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0085.006-1 24 Meses
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML (EMB HOSP)
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0085.007-1 24 Meses
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0085.008-8 24 Meses
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP)
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0085.009-6 24 Meses
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP ( EMB HOSP)
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0085.010-1 24 Meses
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120 ML + COP
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0085.011-8 24 Meses
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP)
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0085.012-6 24 Meses
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 COP ( EMB HOSP)
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0085.013-4 24 Meses
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML + COP
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 ALPRAZOLAM
ANSIOLITICOS SIMPLES
CONSTANTE 25000.020946/99-18 04/2017 COMERCIAL 1.0497.1214.001-6 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 C O N S TA N T E
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.1214.002-4 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 C O N S TA N T E
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.1214.003-2 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 C O N S TA N T E
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.1214.004-0 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 C O N S TA N T E
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.1214.005-9 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 C O N S TA N T E
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.1214.006-7 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 C O N S TA N T E
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.1214.007-5 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) C O N S TA N T E
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.1214.008-3 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 C O N S TA N T E
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.1214.009-1 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 C O N S TA N T E
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.1214.010-5 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 C O N S TA N T E
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.1214.011-3 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) C O N S TA N T E
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.1214.012-1 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 C O N S TA N T E
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.1214.013-1 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 C O N S TA N T E
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.1214.014-8 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 C O N S TA N T E
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.1214.015-6 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) C O N S TA N T E
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente C A P TO P R I L
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES CAPOTRAT 25351.000160/02-81 06/2017 COMERCIAL 1.0497.1218.005-0 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) C A P O T R AT
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0497.1218.006-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 C A P O T R AT
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
C L O N A Z E PA M A N T I C O N V U L S I VA N T E S Referência - RIVOTRIL 25351.127204/2005-51 06/2020 COMERCIAL 1.0497.0007.001-8 24 Meses 2.5 MG / ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 20 ML C L O N A Z E PA M
1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente CARBOCISTEÍNA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO MUCOFAN 25351.190649/2004-96 08/2020
COMERCIAL 1.0497.1315.001-5 24 Meses
50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 20 ML M U C O FA N
10202 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
C A P TO P R I L
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Referência - capoten 25351.332487/2007-12 01/2018 COMERCIAL 1.0497.1352.004-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 captopril
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0497.1352.005-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 captopril
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0497.1352.006-8 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) captopril
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
FLUMAZENIL
ANTAGONISTA DE BENZODIAZEPINAS
Referência - LANEXAT 25351.450651/2005-19 02/2021 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.1326.001-5 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD INC X 5 ML flumazenil (PORTARIA 344 - LISTA C1)
1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente