celebradas referente à LPE do ano de 2010, em um total de 5 PDP; 4 PDP de Medicamento/Farmacêutico, que estavam presentes nas LPE de 2008 e 2010. Por fim, nas contratações do ano de 2013, foram observadas: 1 PDP de Medicamento/Farmacêutico que constava nas LPE de 2008 e 2010; 1 PDP de Medicamento/Farmacêutico que constava nas LPE de 2010 e 2013; 1PDP de Medicamento/Farmacêutico (Micronutrientes40) sem prévia indicação com qualquer das LPE analisadas; e 1 PDP de Medicamento/Farmacêutico (Insulina Humana Recombinante) que constava nas LPE de 2008, 2010 e 2013, respectivamente.
A análise dos dados forneceu, ademais, informações importantes quanto ao nível de resposta que as LPE analisadas apresentaram, conforme Tabela 14 A esse respeito, verificou-se que a LPE de 2008, de um total de 89 produtos divulgados, sendo 63 do segmento Medicamento/Farmacêutico e 26 do segmento Produtos para Saúde, foi contemplada em 13 PDP – ainda que se reconheça a presença do produto em outras LPE, como visto anteriormente, e a repetição de um produto, o (Tenofovir) – com 8 PDP em 2009; 4 PDP em 2010; e 1 PDP em 2011. Por sua vez, a LPE de 2010, com 149 produtos divulgados, dos quais 107 do segmento Medicamento/Farmacêutico e 42 do segmento Produtos para Saúde, foi contemplada em 16 PDP, com o maior número de produtos contratados entre as três listas observadas, tendo sido também a única lista que gerou contratação no segmento Produtos para Saúde, com o dispositivo (D.I.U).
Essa lista também apresentou duas PDP de um mesmo produto, de segmento Medicamento/Farmacêutico, (Mesilato de Imantible), contratadas no mesmo ano e com parceiros públicos e privados distintos. Por último, a LPE de 2013, a maior de todas as listas pesquisadas, contendo 333 produtos, dos quais 214 do segmento Medicamento/Farmacêutico e 119 do segmento Produtos para Saúde, foi representada com 2 PDP contratadas no ano de 2013. Na Tabela 14, a seguir, apresenta-se um resumo desses dados ora comentados.
LPE
Total de Produtos
Quantitativo de Produtos Contratados por PDP que
geraram compras Total de
PDP
2009 2010 2011 2012 2013
2008 89 8 4 1 13
2010 149 1 5 9 1 16
2013 333 2 2 Sem
Correspondência 1 1 2
Total de PDP 33
Tabela 14: Correspondência entre o Total de Produtos por LPE divulgada e as PDP que geraram compras governamentais no período de 2008-2017. Elaboração do autor. Fonte: MS (2017).
No conjunto pesquisado, foi verificado que das 33 PDP que geraram compras governamentais, foi contemplado um total de 30 produtos distintos, dos quais 29 do segmento Medicamento/Farmacêutico e 1 do segmento Produtos para Saúde. Cabe destacar que os produtos (Olanzapina), (Tenofovir) e (Mesilato de Imatinibe) foram objeto, cada um, de 2 PDP, ainda que com parceiros públicos e privados distintos, conforme Quadro 17.
Ano Parceiro Público Parceiro Privado Produto Tipo de Produto
2009 Lafepe Cristália Olanzapina Medicamento
2009 Funed Blanver / Nortec Tenofovir** Medicamento
2009 Lafepe Cristália Tenofovir** Medicamento
2012 Nuplam CYG Olanzapina Medicamento
2012 IVB EMS, Laborvida/Globe Mesilato de imatinibe Medicamento
2012 Farmanguinhos/Fiocruz Cristália Mesilato de imatinibe Medicamento
Quadro 17: Produtos que foram contemplados por mais de uma PDP no período (200-2017). Elaboração do autor. Fonte: MS (2017).
Observou-se, outrossim, a utilização de instrumentos41 jurídicos distintos, conforme Gráfico 14, para aquisição dos produtos gerados pelas PDP, sendo: a) Contratos
41 Portaria GM/MS nº 2.531, de 2014, destaca no artigo 55 que: A aquisição do produto objeto da PDP
se dará entre o Ministério da Saúde e a instituição pública, por meio de instrumento específico, e será realizada após observância e reanálise dos seguintes itens: I - quanto à capacidade de atendimento:
a) serão verificadas as condições técnicas da instituição pública, junto à entidade privada, de entregar o produto nos quantitativos, termos e condições preconizados pelas áreas finalísticas do Ministério da Saúde; e
b) será verificada a capacidade da instituição pública de fornecer o produto nas apresentações e formas farmacêuticas e nas especificações técnicas solicitadas pelo Ministério da Saúde;
II - será considerada a demanda do Ministério da Saúde à época de aquisição do produto objeto de PDP; e III - quanto aos preços, economicidade e vantajosidade:
a) os preços estabelecidos para a aquisição de produto objeto da PDP considerarão o aporte tecnológico associado à internalização da produção e serão decrescentes em termos reais, podendo sofrer variação, nos períodos e na forma da legislação pertinente, de forma a levar em conta a flutuação nos preços médios de mercado nacionais e internacionais, a variação de preços medidas pelo IPCA ou por indicadores oficiais setoriais, a variação da taxa cambial quando envolver importações no período de transferência, considerando- se economias e sistemas de saúde similares aos do Brasil e, no que couber, as normas e critérios adotados pela CMED;
b) considerar-se-á na avaliação de preços, quando cabível, as estimativas de valores de mercado para produtos que estejam próximos
(10); b) Termo de Execução Descentralizado – TED (15); c) Convênio (3); e Cooperação (1). Há também 4 casos de PDP que utilizaram mais de um instrumento para aquisição de produtos, com o uso de Contrato e Termo de Execução Descentralizada.
Gráfico 14: Instrumentos Jurídicos para aquisição de produtos de PDP (2009-2017). Elaboração do autor. Fonte: MS (2017).
A utilização de Convênio se deu exclusivamente para contratação de produtos junto ao Instituto Butantan. Referido Laboratório Público figura como parceiro de 3 PDP em 2010, 2012 e 2013, respectivamente, mas todas para produção de vacinas (Vacina Influenza), (Vacina Hepatite A) e (Vacina HPV). O único caso de utilização do instrumento da Cooperação foi com a PDP para produção da (Insulina Humana Recombinante), no ano de 2013, junto ao Laboratório de Farmanguinhos e o Laboratório Privado Indar, que gerou um valor de R$122.642.000,00 em parcela única, registrando que a aquisição ocorreu no mesmo ano de aprovação da proposta de projeto de PDP pelo Ministério da Saúde. Quanto aos
ao período de expiração da patente e a redução relevante de preços de mercado decorrente de estratégias de competição das empresas; e
c) a economicidade e vantajosidade do processo deve ser analisada tendo como referência as orientações estabelecidas no inciso VIII do art. 14.
§ 1º A análise de preços referenciada na proposta de projeto da PDP servirá como referencial para definição do preço de aquisição a ser praticado pelo Ministério da Saúde.
§ 2º A Secretaria do Ministério da Saúde responsável pela execução do instrumento específico de aquisição do produto objeto da PDP junto à instituição pública deverá, em conjunto com a Secretaria Executiva (SE/MS), realizar a análise de preços a serem praticados com o apoio técnico da SCTIE/MS, em procedimento administrativo distinto do processo de PDP.
Contratos ; 10 TED; 15
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