Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
CLASSE : II 10345161793
8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II)
---SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. 8.01089-1 Brocas Cirurgicas Odontologicas 25351.509635/2010-69 FAMÍLIA DE FRESAS
FABRICANTE : SIN SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL LT-DA - BRASIL
EMC 50 - FRESA EXTR MUCOSA CONTRA-ANG Ø 5,0; EMM 50 - FRESA EXTR MUCOSA MANUAL Ø 5,0; FC 100 - FRESA COUNTERSINK P/ IMP Ø4.1; FC 35 - FRESA COUNTERSINK Ø3.5; FC 4500 - FRESA IMP PLATAFORMA EXTENDIDA; FCG 100 - FRESA COUNTERSINK GUIADA Ø4.1; FCH 38 - FRESA COUNTERSINK IMP Ø3.8; FCH 45 - FRESA COUNTERSINK IMP Ø4.5; FCH 4500 -FRESA COUNTERSINK IMP Ø4.5; FCH 55 - FRESA COUNTERSINK IMP Ø5.5; FCH 5500 - FRESA COUN-TERSINK IMP Ø5.5; FCM 38 - FRESA CONE MORSE Ø3.8; FCM 45 - FRESA CONE MORSE Ø4.5; FCM 55 - FRESA CONE MORSE Ø5.5; FCW 41 FRESA COUNTERSINK Ø4,1; FCW 45 -FRESA COUNTERSINK P/ IMP Ø4.5; FCW 50 - -FRESA COUN-TERSINK Ø5,0; FH 1015 - FRESA HELICOIDAL Ø1.0X15; FH 1215 - FRESA HELICOIDAL Ø1.2X15; FH 1615 - FRESA HE-LICOIDAL Ø1.6X15; FH 2010 - FRESA HEHE-LICOIDAL Ø2.0X10; FH 2015 - FRESA HELICOIDAL Ø2.0X15; FH 2020 - FRESA HELICOIDAL Ø2.0X18; FH 2715 - FRESA HELICOIDAL Ø2.75X15; FH 3010 FRESA HELICOIDAL Ø3.0X10; FH 3015 -FRESA HELICOIDAL Ø3.0X15; FH 3020 - -FRESA HELICOIDAL Ø3.0X20; FH 3115 FRESA HELICOIDAL Ø3.15X15; FH 3215 -FRESA HELICOIDAL Ø3.25X15; FH 4215 - -FRESA HELICOIDAL Ø4.25X15; FH 5215 - FRESA HELICOIDAL Ø5.25X15; FHB 105004 FRESA HELICOIDAL Ø1.0 x 50 x 04mm; FHB 105006 -FRESA HELICOIDAL Ø1.0 x 50 x 06mm; FHB 105008 - -FRESA HELICOIDAL Ø1.0 x 50 x 08mm; FHB 105010 - FRESA HE-LICOIDAL Ø1.0 x 50 x 10mm; FHB 115004 - FRESA HELICOI-DAL Ø1.1 x 50 x 04mm; FHB 115006 - FRESA HELICOIHELICOI-DAL Ø1.1 x 50 x 06mm; FHB 115008 - FRESA HELICOIDAL Ø1.1 x 50 x 08mm; FHB 115010 - FRESA HELICOIDAL Ø1.1 x 50 x 10mm; FHB 125004 - FRESA HELICOIDAL Ø1.2 x 50 x 04mm; FHB 125006 FRESA HELICOIDAL Ø1.2 x 50 x 06mm; FHB 125008 -FRESA HELICOIDAL Ø1.2 x 50 x 08mm; FHB 125010 - -FRESA HELICOIDAL Ø1.2 x 50 x 10mm; FHB 151022 - FRESA HE-LICOIDAL Ø1.5 x 100 x 22mm; FHB 155006 - FRESA HELI-COIDAL Ø1.5 x 50 x 06mm; FHB 155008 - FRESA HELIHELI-COIDAL Ø1.5 x 50 x 08mm; FHB 155010 - FRESA HELICOIDAL Ø1.5 x 50 x 10mm; FHB 155012 - FRESA HELICOIDAL Ø1.5 x 50 x 12mm; FHB 181022 - FRESA HELICOIDAL Ø1.8 x 100 x 22mm; FHB 181522 - FRESA HELICOIDAL Ø1.8 x 150 x 22mm; FHB 185010 - FRESA HELICOIDAL Ø1.8 x 50 x 10mm; FHB 185022 - FRESA HELICOIDAL Ø1.8 x 50 x 22mm; FHC 2015 - FRESA HELI-COIDAL CURTA Ø2.0X6MM; FHC 3015 - FRESA HELIHELI-COIDAL CURTA Ø3.0X6MM; FHC 3215 - FRESA HELICOIDAL CURTA Ø3.25X6MM; FHC 4215 - FRESA HELICOIDAL CURTA Ø4.25X6MM; FHC 5215 - FRESA HELICOIDAL CURTA Ø5.25X6MM; FHG 1620 - FRESA HEL GUIADA Ø1.65X20; FHG 2028 FHG 2028 FRESA HEL GUIADA Ø2.0X28; FHG 2728 -FRESA HEL GUIADA Ø2.75X28; FHG 3028 - -FRESA HEL GUIA-DA Ø3,0X28; FHG 3228 - FRESA HEL GUIAGUIA-DA Ø3.25X28; FHG 4225 FRESA HELICOIDAL GUIADA Ø4.25X25.0; FHZ 295 -FRESA HELICOIDAL ZYGO Ø2.95; FHZ 355 - -FRESA HELI-COIDAL ZYGO Ø3.55; FICG 41 - FRESA INICIAL GUIADA; FML 70 - FRESA MANUAL TIPO LANCA; FP 2030 - FRESA PILOTO Ø2.0 P/ Ø3.0; FPC 2030 - FRESA PILOTO CURTA Ø2.0 P/ Ø3.0; FPC 3240 - FRESA PILOTO CURTA Ø3.25 P/ Ø4.0; FPC 4050 - FRESA PILOTO CURTA Ø4.25 P/ Ø5.0; FPC 4250 - FRESA PILOTO COUNT Ø4.25 / 5.0; FPCG 4225 - FRES PIL CONTK GUIADA Ø4.25X25; FPG 2030 - FRESA PILOTO GUIADA Ø2.0X3; FPZ 2533 - FRESA PILOTO IMPL ZYGOMATIC; FRC 35 - FRESA CONICA Ø3.5; FRC 4010 - FRESA CONICA Ø4.1X10; FRC 4011 - FRESA CONICA Ø4.1X11.5; FRC 4013 - FRESA CO-NICA Ø4.1X13; FRC 4015 - FRESA COCO-NICA Ø4.1X15; FRC 4018 - FRESA CONICA Ø4.1X18; FRC 4085 - FRESA CONICA Ø4.1X8.5; FRC 5010 FRESA CONICA Ø5.0X10; FRC 5011 -FRESA CONICA Ø5.0X11.5; FRC 5013 - -FRESA CONICA Ø5.0X13; FRC 5015 FRESA CONICA Ø5.0X15; FRC 5085 -FRESA CONICA Ø5.0X8.5; FREZ 03 - -FRESA ESFERICA Ø3.0; FRL 2020 - FRESA LANCA Ø2.0X18; FRLC 2020 - FRESA LAN-CA CURTA Ø2.0X6MM; FRLG 2028 - FRESA LANLAN-CA GUIADA Ø2,0 X 28MM; FRW 38 - FRESA CONICA Ø3.8; FRW 41 - FRESA CONICA Ø4,1; FRW 45 - FRESA CONICA Ø4.5; FRW 55 - FRESA CONICA Ø5.5; FTR 02 - FRESA TREFINA Ø2.0; FTR 04 - FRESA TREFINA Ø4.2; FTR 05 - FRESA TREFINA Ø5.0;
FTR 06 - FRESA TREFINA Ø6.0; FTR 08 - FRESA TREFINA Ø8.0; FUHE 4115 - FRESA UNITITE P/ HEX. EXTERNO Ø4.1X15; FUHE 5015 - FRESA UNITITE P/ HEX. EXTERNO Ø5X15 [MM]; FUM 3815 - FRESA UNIQUE MORSE Ø3.8X15; FUM 4515 FRESA UNIQUE MORSE Ø4.5X15; FUM 5515 -FRESA UNIQUE MORSE Ø5.5X15; PO 4150 - -FRESA PERFI-LADOR OSSEO Ø4.1; PO 4550 - FRESA PERFIPERFI-LADOR OSSEO Ø4.5; PO 5055 FRESA PERFILADOR OSSEO Ø5.0; FICG50 -FRESA INICIAL GUIADA Ø 5,0; FICG35 - -FRESA INICIAL GUIADA Ø 3,50; FRLG2015 - FRESA LANÇA GUIADA Ø 2,00.
CLASSE : I 80108910024
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro
---SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA 8.07394-2 Instrumentos cirúrgicos 25351.615392/2013-27 CHAVE PARAFUSO INTERFERÊNCIA SINFIX
FABRICANTE : SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA -BRASIL
1200308 CHAVE PARAFUSO INTERFERÊNCIA SINFIX 6-7-8; 1201429 CHAVE PARAFUSO INTERFERÊNCIA SINFIX 9-10-11; CLASSE : I 80739420001
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro
---SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02316-4 Lentes de Contato 25351.186836/2010-11
LENTE DE CONTATO RGP SOLOTICA
FABRICANTE : SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA -BRASIL
Esférica; Esférica XO; Esférica Multicurvas; Esférica Multicurvas XO; Asférica ; Asférica XO; Best Fit XO; Best Fit K; Best Fit K XO; Tórica Face Anterior Esférica ; Tórica Face Anterior Esférica XO; Tórica Face Anterior Asférica; Best Fit T.A.; Best Fit T.A.XO; Tórica Face Posterior Esférica; Tórica Face Posterior Esférica XO; Tórica Face Posterior Asférica ; Best Fit T.P.; Best Fit T.P. XO; Multifocal Esférica; Esférica Multicurvas M; Esférica Multicurvas M XO; Mul-tifocal Asférica; Best Fit M; Best Fit M XO; Soper Esférica; Soper Esférica XO; Soper Asférica ; Soper Asférica XO; Best Fit Soper; Best Fit Soper XO; Escleral Esférica ; Escleral Esférica XO; Escleral Asférica; Escleral Asférica XO; Best Fit Escleral; Best Fit Escleral XO, Esférica Zenlens; Esférica XO Zenlens; Esférica Multicurvas Zenlens; Esférica Multicurvas XO Zenlens; Esférica Solotica; Es-férica XO Solotica; EsEs-férica Multicurvas Solotica; EsEs-férica Multi-curvas XO Solotica; Asférica Zenlens; Asférica XO Zenlens; Best Fit XO Zenlens; Best Fit K Zenlens; Best Fit K XO Zenlens; Asférica Solotica ; Asférica XO Solotica; Best Fit XO Solotica; Best Fit K Solotica; Best Fit K XO Solotica; Tórica Face Anterior Esférica Zenlens ; Tórica Face Anterior Esférica XO Zenlens; Tórica Face Anterior Asférica Zenlens; Best Fit T.A. Zenlens; Best Fit T.A.XO Zenlens; Tórica Face Posterior Esférica Zenlens; Tórica Face Pos-terior Esférica XO Zenlens; Tórica Face PosPos-terior Asférica Zenlens ; Best Fit T.P. Zenlens; Best Fit T.P. XO Zenlens; Tórica Face Anterior Esférica Solotica; Tórica Face Anterior Esférica XO Solotica; Tórica Face Anterior Asférica Solotica; Best Fit T.A. Solotica; Best Fit T.A.XO Solotica; Tórica Face Posterior Esférica Solotica; Tórica Fa-ce Posterior Esférica XO Solotica; Tórica FaFa-ce Posterior Asférica Solotica; Best Fit T.P. Solotica; Best Fit T.P. XO Solotica; Multifocal Esférica Zenlens; Esférica Multicurvas M Zenlens; Esférica Mul-ticurvas M XO Zenlens; Multifocal Asférica Zenlens; Best Fit M Zenlens; Best Fit M XO Zenlens; Multifocal Esférica Solotica; Es-férica Multicurvas M Solotica; EsEs-férica Multicurvas M XO Solotica; Multifocal Asférica Solotica Best Fit M Solotica; Best Fit M XO Solotica; Soper Esférica Zenlens ; Soper Esférica XO Zenlens; Soper Asférica Zenlens; Soper Asférica XO Zenlens; Best Fit Soper Zen-lens; Best Fit Soper XO ZenZen-lens; Soper Esférica Solotica ; Soper Esférica XO Solotica; Soper Asférica Solotica ; Soper Asférica XO Solotica; Best Fit Soper Solotica; Best Fit Soper XO Solotica; Es-cleral Esférica Zenlens; EsEs-cleral Esférica XO Zenlens; EsEs-cleral As-férica Zenlens; Escleral AsAs-férica XO Zenlens; Best Fit Escleral Zen-lens; Best Fit Escleral XO ZenZen-lens; Escleral Esférica Solotica; Es-cleral Esférica XO Solotica; EsEs-cleral Asférica Solotica; EsEs-cleral As-férica XO Solotica; Best Fit Escleral Solotica; Best Fit Escleral XO Solotica. Nas cores azul, verde ou violeta
CLASSE : II 10231640042
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro 80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro
---STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3
Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia25351.153103/2009-51 MULTIGEN RF
FABRICANTE : STRYKER INSTRUMENTS - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
CLASSE : III 80005430229
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte
---SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA 8.01052-2 SANGUE OCULTO EM FEZES 25351.612840/2011-01 Smart Test Sangue Oculto SYM
FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL 20 testes: Cassetes- 20 unidades; Tubos de Coleta- 20 unidades. 20 testes: Tiras- 20 unidades; Tubos de Coleta- 20 unidades. 40 testes: Cassetes- 40 unidades; Tubos de Coleta- 40 unidades. 40 testes: Tiras- 40 unidades; Tubos de Coleta- 40 unidades. 50 testes: Cassetes- 50 unidades; Tubos de Coleta- 50 unidades. 50 testes: Tiras- 50 unidades; Tubos de Coleta- 50 unidades. CLASSE : III 80105220081
8008 - IVD - Alteração da composição de produtos ou partes e acessórios de instrumentos registrados (classes III ou IV)
---SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.00154-9
TAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁ-LISE LABORATORIAL25351.480906/2005-60
S U L F O LY S E R
FABRICANTE : SYSMEX CORPORATION - JAPÃO
FABRICANTE : SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMER-CIO LTDA - BRASIL
FABRICANTE : SYSMEX REAGENTS AMERICA - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA 1 x 1,5 L 1 x 4 L 1 x 5 L (SLS - 220 A) 1 x 500 ml 2 x 1,5L 3 x 500 ml (SLS -210 A) CLASSE : I 80015490050
8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) TAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁ-LISE LABORATORIAL25351.468523/2009-67
CELLPACK - FAMILIA
FABRICANTE : SYSMEX REAGENTS AMERICA, INC - ESTA-DOS UNIESTA-DOS DA AMÉRICA
FABRICANTE : SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMER-CIO LTDA - BRASIL
FABRICANTE : SYSMEX CORPORATION - JAPÃO Cellpack - Embalagem com 20L (PK-30L)
Cellpack - Embalgem com 10L Cellpack POC - Embalagem com 10L Cellpack POC - Embalagem com 20L Poch Pack D - Embalagem com 10L Poch Pack D - Embalagem com 20L Poch Pack D - 2 x 2L
CLASSE : I 80015490071
8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) CITOMETRIA DE FLUXO - REAGENTES COMPLEMENTA-RES25351.242206/2012-41
FAMILIA PACK SED
FABRICANTE : SYSMEX CORPORATION - JAPÃO
FABRICANTE : SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMER-CIO LTDA - BRASIL
FABRICANTE : SYSMEX EUROPE GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : SYSMEX REAGENTS AMERICA - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
UF II PACK SED - 2 X 2,1 L (UPS-300A) UX II PACK SED - 1 X 2,1 L
CLASSE : I 80015490084
8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) CITOMETRIA DE FLUXO - REAGENTES COMPLEMENTA-RES25351.242224/2012-27
FAMILIA PACK BAC
FABRICANTE : SYSMEX CORPORATION - JAPÃO
FABRICANTE : SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMER-CIO LTDA - BRASIL
FABRICANTE : SYSMEX EUROPE GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : SYSMEX REAGENTS AMERICA - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
UF II Pack Bac - 2 x 2,1 L (UPB-300A) UX II Pack Bac - 1 X 2,1 L
CLASSE : I 80015490086
8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) TAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁ-LISE LABORATORIAL25351.193887/2012-47
CELLPACK D
FABRICANTE : SYSMEX CORPORATION - JAPÃO
FABRICANTE : SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMER-CIO LTDA - BRASIL
FABRICANTE : SYSMEX EUROPE GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : SYSMEX REAGENTS AMERICA - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA CELLPACK DCL - 10 L CELLPACK DCL - 20 L CELLPACK DST - 10 L CELLPACK DST - 20 L (DCL 300-A) CELLPACK DST - 4 L CELLPACK DST - 5 L CLASSE : I 80015490090
8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA 25351.193892/2012-23
LY S E R C E L L
FABRICANTE : SYSMEX CORPORATION - JAPÃO
FABRICANTE : SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMER-CIO LTDA - BRASIL
FABRICANTE : SYSMEX EUROPE GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : SYSMEX REAGENTS AMERICA - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA LYSERCELL WDF - 1 x 2 L LYSERCELL WNR - 1,5 L LYSERCELL WDF - 1,5 L LYSERCELL WPC - 2 x 1,5L LYSERCELL WNR - 2 x 4L LYSERCELL WDF - 2 x 4L LYSERCELL WDF - 5 L (ZA900001) LYSERCELL WNR - 5 L (ZA900002) CLASSE : I 80015490091
8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II)
---TELLUS MEDICAL DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPOR-TAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - ME8.04317-8 Distrator Osseo 25351.027126/2014-58
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
FABRICANTE : ALLEN MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNI-DOS DA AMÉRICA
AR-6529-01 - Plataforma para Paciente> AR-6529-02 - Almofada para Plataforma para Paciente> AR-6529-03 - Mesa para Preparação> AR652904 Almofada para Mesa de Preparação> AR652905L -Haste Longa para Perna Operatória> AR-6529-06 - Bota de Tração> AR-6529-07 - Suporte Perineal> AR-6529-08 - Almofada para Su-porte Perineal> AR-6529-09 - Presilha de Mesa (US)> AR-6529-14L - Haste Longa para Perna> AR-6529-15 - Adaptador para Haste para Perna>
CLASSE : II 80431780097
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação de Publicação ---TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. 8.00122-8 ENDOPRÓTESE (VASCULAR) 25351.298496/2007-77 ENDOPRÓTESE ANACONDA TERUMO
FABRICANTE : VASCUTEK LIMITED - REINO UNIDO Corpo Bifurcado (Código / Item Nº) : B19 / B19*02; B21 / B21*02; B23 / B23*02; B25 / B 25*02; B28 / B28*02; B30 / B30*02; B32 / B32*02; B34 / B34*02;
Corpo Bifurcado ONE LOK (Código): OLB 21; OLB 23; OLB 25; OLB 28; OLB 30; OLB 32; OLB 34.
Corpo Bifurcado ONE LOK Tamanhos Variáveis: CFD 23-YYY/ CD XXX; CFD 25-YYY / CD XXX; CFD 28-YYY/ CD XXX; CFD 30-YYY/ CD XXX/ CD XXX; CFD 32-30-YYY/ CD XXX/ CD XXX; CFD 34-YYY/ CD XXX.
Extensão Aórtica (Código / Item Nº): AEC19 / AEC19*02; AEC21 / AEC21*02; AEC23 / AEC23*02; AEC25 / AEC25*02; AEC28 / AEC28*02; AEC30 / AEC30*02; AEC32 / AEC32*02; AEC34 / AEC34*02.
Extensão Aórtica Tamanhos Variáveis: CFC 23-YYY / CD XXX; CFC 25-YYY / CD XXX; CFC 28-YYY / CD XXX; CFC 30-YYY/ CD XXX; CFC 32-YYY/ CD XXX/ CD XXX; CFC 34-YYY/ CD XXX. Onde YYY = código seqüencial de produção para o diâmetro indicado, onde o diâmetro varia de 23 a 34mm; XX= código se-quencial para identificar o produto.
Ramo Ilíaco Afunilado: (Código): TL 1210 x 080; TL1210x080*02; TL1210x080*03; TL 1210 x 110;TL1210x110*02; TL1210x110*03; TL 1210 x 130;TL1210x130*02; TL1210x130*03
Ramo Ilíaco Alargado (Código / - Item Nº *02 - Item Nº *03: FL 1213 x 080;FL1213x080*02; FL1213x080*03; FL 1213 x 110;FL1213x110*02; FL1213x110*03; FL 1213 x 130;FL1213x130*02; FL1213x130*03; FL 1215 x 080, FL 1215 x 080*02, FL 1215 x 080*03; FL 1215 x 110, FL 1215 x 110*02, FL 1215 x 110*03; FL 1215 x 130, FL 1215 x 130*02, FL 1215 x 130*03; FL 1217 x 080, FL 1217 x 080*02, FL 1217 x 080*03; FL 1217 x 110, FL 1217 x 110*02, FL 1217 x 110*03; FL 1217 x 130, FL 1217 x 130*02, FL 1217 x 130*03; FL 1219 x 085, FL 1219 x 085*02, FL 1219 x 085*03; FL 1219 x 110, FL 1219 x 110*02, FL 1219 x 110*03; FL 1219 x 130, FL 1219 x 130*02, FL 1219 x 130*03; FL 1221 x 085, FL 1221 x 085*02, FL 1221 x 085*03; FL 1221 x 110, FL 1221 x 110*02, FL 1221 x 110*03; FL 1221 x 130, FL 1221 x 130*02, FL 1221 x 130*03; FL 1223 x 090, FL 1223 x 090*02, FL 1223 x 090*03; FL 1223 x 110, FL 1223 x 110*02, FL 1223 x 110*03; FL 1223 x 130, FL 1223 x 130*02, FL 1223 x 130*03; FL 1719 x 082, FL 1719 x 082*02, FL 1719 x 082*03; FL 1719 x 110, FL 1719 x 110*02, FL 1719 x 110*03; FL 1719 x 130, FL 1719 x 130*02, FL 1719 x 130*03; FL 1721 x 085, FL 1721 x 085*02, FL 1721 x 085*03; FL 1721 x 110, FL 1721 x 110*02, FL 1721 x 110*03; FL 1721 x 130, FL 1721 x 130*02, FL 1721 x 130*03; FL 1723 x 088, FL 1723 x 088*02, FL 1723 x 088*03; FL 1723 x 110, FL 1723 x 110*02, FL 1723 x 110*03; FL 1723 x 130, FL 1723 x 130*02, FL 1723 x 130*03;
Ramo Ilíaco (Código / - Item Nº *02 - Item Nº *03: L 10 x 060, L 10 x 060*02, L 10 x 060*03; L 10 x 080, L 10 x 080*02, L 10 x 080*03; L 10 x 100, L 10 x 100*02, L 10 x 100*03; L 10 x 120, L 10 x 120*02, L 10 x 120*03; L 10 x 140, L 10 x 140*02, L 10 x 140*03; L 11 x 060, L 11 x 060*02, L 11 x 060*03; L 11 x 080, L 11 x 080*02, L 11 x 080*03; L 11 x 100, L 11 x 100*02, L 11 x 100*03; L 11 x 120, L 11 x 120*02, L 11 x 120*03; L 11 x 140, L 11 x 140*02, L 11 x 140*03; L 12 x 060, L 12 x 060*02, L 12 x 060*03; L 12 x 080, L 12 x 080*02, L 12 x 080*03; L 12 x 100, L 12 x 100*02, L 12 x 100*03; L 12 x 120, L 12 x 120*02, L 12 x 120*03; L 12 x 140, L 12 x 140*02, L 12 x 140*03; L 13 x 060, L 13 x 060*02, L 13 x 060*03; L 13 x 080, L 13 x 080*02, L 13 x 080*03; L 13 x 100, L 13 x 100*02, L 13 x 100*03; L 13 x 120, L 13 x 120*02, L 13 x 120*03; L 13 x 140, L 13 x 140*02, L 13 x 140*03; L 15 x 060, L 15 x 060*02, L 15 x 060*03; L 15 x 080, L 15 x 080*02, L 15 x 080*03; L 15 x 100, L 15 x 100*02, L 15 x 100*03; L 15 x 120, L 15 x 120*02, L 15 x 120*03; L 15 x 140, L 15 x 140*02, L 15 x 140*03; L 16 x 060, L 16 x 060*02, L 16 x 060*03; L 16 x 080, L 16 x 080*02, L 16 x 080*03; L 16 x 100, L 16 x 100*02, L 16 x 100*03; L 16 x 120, L 16 x 120*02, L 16 x 120*03; L 16 x 140, L 16 x 140*02, L 16 x 140*03; L 17 x 060, L 17 x 060*02, L 17 x 060*03; L 17 x 080, L 17 x 080*02, L 17 x 080*03; L 17 x 100, L 17 x 100*02, L 17 x 100*03; L 17 x 120, L 17 x 120*02, L 17 x 120*03; L 17 x 140, L 17 x 140*02, L 17 x 140*03; L 18 x 060, L 18 x 060*02, L 18 x 060*03; L 18 x 080, L 18 x 080*02, L 18 x 080*03; L 18 x 100, L 18 x 100*02, L 18 x 100*03; L 18 x 120, L 18 x 120*02, L 18 x 120*03; L 18 x 140, L 18 x 140*02, L 18 x 140*03; CLASSE : IV 80012280090
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
---TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA. 8.09443-4
HEMOGLOBINA GLICADA 25351.340712/2015-72 KIT PREMIER AFFINITY
FABRICANTE : TRINITY BIOTECH - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
1000 testes - CAIXA 1: 1 unidade - Coluna Premier, 2 unidades - 1 filtro para coluna Frit 2 micron e 1 filtro para coluna Frit 75 micron; CAIXA 2: 3x940mL Reagente Premier Tampão A, 3x940mL -Reagente Premier Tampão B, 4x3,8mL - -Reagente Premier Dililuente, 2x940mL Reagente Premier Wash
2000 testes - CAIXA 1: 2 unidades - Coluna Premier, 4 unidades - 2 filtros para coluna Frit 2 micron e 2 filtros para coluna Frit 75 micron; CAIXA 2: 5x940mL - Reagente Premier Tampão A, 2x940mL - Reagente Premier Tampão B, 1x3,8mL - Reagente Pre-mier Dililuente, 1x940mL Reagente PrePre-mier Wash; CAIXA 3: 4x3,8mL - Reagente primer Diluente
500 testes - CAIXA 1: 1 unidade - Coluna Premier, 2 unidades - 1 filtro para coluna Frit 2 micron e 1 filtro para coluna Frit 75 micron; CAIXA 2: 3x940mL Reagente Premier Tampão A, 4x940mL -Reagente Premier Tampão B, 2x3,8mL - -Reagente Premier Dililuente, 3x940mL Reagente Premier Wash
CLASSE : II 80944340004
8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) 8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) HEMOGLOBINA 25351.340715/2015-50
KIT ULTRA VARIANT
FABRICANTE : TRINITY BIOTECH - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
1000 TESTES em 05 caixas: CX 1- 2 X 3,8 L - Reagente Mobile Phase 2, 2 x3,8 L - Reagente 2 Dil, 2x940 mL - Reagente Wash, CX 2 4x3,8L Reagente Mobile Phase 1, CX 3 4 x3,8 L - Reagente 2 DIL, CX 4 4 x 3,8L - Reagente 2 DIL e CX 5 2 unidades - Coluna Va r i a n t
CLASSE : II 80944340005
8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) HEMOGLOBINA GLICADA 25351.340726/2015-07
KIT ULTRA GENESYS
FABRICANTE : TRINITY BIOTECH - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
3.000 testes: Cód. 01-03-0020 - 3x3,8L - Reagente Genesys 1, Cód. 01-03-0022- 2x3,8L- Reagente Genesys 2, Cód. 01-03-0056- 7x3,8L-Reagente 2Dil, Cód. 01-03-0035 - 2x940mL-7x3,8L-Reagente Wash, 01-05-0017- 3 unidades-Coluna Genesys
CLASSE : II 80944340006
8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS-SE II25351.340747/2015-63
FASC CONTROLES
FABRICANTE : TRINITY BIOTECH - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
2 frascos liofilizados de FASC CONTROLES - Para 1000ul CLASSE : II 80944340007
8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II)
---VENTURA BIOMÉDICA LTDA 1.01750-6 Sistema de Drenagem 25351.005511/2007-43
CONJUNTO DE CATETER DE DRENAGEM EXTERNA LOM-BAR
FABRICANTE : VENTURA BIOMÉDICA LTDA - BRASIL CONJUNTO DE CATETER DE DRENAGEM EXTERNA LOM-BAR LCR300-VENTURA
CLASSE : IV 10175060019
8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
---VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO-DUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1
STENT PARA ARTÉRIAS CORONÁRIAS 25351.093279/2010-17 STENT CORONÁRIO NEXGEN
FABRICANTE : MERIL LIFE SCIENCES PVT LTD - ÍNDIA NXG22508; NXG20013; NXG22513; NXG20016; NXG22516; NXG20019; NXG22519; NXG20024; NXG22524; NXG20029; NXG22529; NXG20032; NXG22532; NXG20037; NXG22537; NXG20040; NXG22540; NXG20044; NXG22544; NXG25044; NXG27544; NXG30044; NXG35044; NXG40044; NXG45044; NXG20048; NXG22548; NXG25048; NXG27548; NXG30048; NXG35048; NXG40048; NXG45048. NXG25008; NXG27508; NXG30008; NXG35008; NXG40008; NXG45008; NXG25013; NXG27513; NXG30013; NXG35013; NXG40013; NXG45013; NXG25016; NXG27516; NXG30016; NXG35016; NXG40016; NXG45016; NXG25019; NXG27519; NXG30019; NXG35019; NXG40019; NXG45019; NXG25024; NXG27524; NXG30024; NXG35024; NXG40024; NXG45024; NXG25029; NXG27529; NXG30029; NXG35029; NXG40029; NXG45029; NXG25032; NXG27532; NXG30032; NXG35032; NXG40032; NXG45032; NXG25037; NXG27537; NXG30037; NXG35037; NXG40037; NXG45037; NXG25040; NXG27540; NXG30040; NXG35040; NXG40040; NXG45040. CLASSE : IV 80102510931
80132 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Cor-reção pela EMPRESA
CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA CORONÁ-RIA25351.447399/2013-20
CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO CORONÁRIA COM REVES-TIMENTO HIDROFÍLICO XPERIENCE
FABRICANTE : LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH S.L - ES-PA N H A BC PR14 150 125 010; BC PR14 150 125 015; BC PR14 150 125 020; BC PR14 150 150 010; BC PR14 150 150 015; BC PR14 150 150 020; BC PR14 150 150 030; BC PR14 150 200 010; BC PR14 150 200 015; BC PR14 150 200 020; BC PR14 150 200 025; BC PR14 150 200 030; BC PR14 150 200 040; BC PR14 150 225 010; BC PR14 150 225 015; BC PR14 150 225 020; BC PR14 150 225 025; BC PR14 150 225 030; BC PR14 150 225 040; BC PR14 150 250 010; BC PR14 150 250 015; BC PR14 150 250 020; BC PR14 150 250 025; BC PR14 150 250 030; BC PR14 150 250 040; BC PR14 150 275 010; BC PR14 150 275 015; BC PR14 150 275 020; BC PR14 150 275 025; BC PR14 150 275 030; BC PR14 150 275 040; BC PR14 150 300 010; BC PR14 150 300 015; BC PR14 150 300 020; BC PR14 150 300 025; BC PR14 150 300 030; BC PR14 150 300 040; BC PR14 150 325 010; BC PR14 150 325 015; BC PR14 150 325 020; BC PR14 150 325 025; BC PR14 150 325 030; BC PR14 150 325 040; BC PR14 150 350 010; BC PR14 150 350 015; BC PR14 150 350 020; BC PR14 150 350 025; BC PR14 150 350 030; BC PR14 150 350 040; BC PR14 150 375 010; BC PR14 150 375 015; BC PR14 150 375 020; BC PR14 150 375 025; BC PR14 150 375 030; BC PR14 150 375 040; BC PR14 150 400 010; BC PR14 150 400 015; BC PR14 150 400 020; BC PR14 150 400 025; BC PR14 150 400 030; BC PR14 150 400 040; BC PR14 150 425 010; BC PR14 150 425 015; BC PR14 150 425 020; BC PR14 150 425 025; BC PR14 150 425 030; BC PR14 150 425 040; BC PR14 150 450 010; BC PR14 150 450 015; BC PR14 150 450 020; BC PR14 150 450 025; BC PR14 150 450 030; BC PR14 150 450 040; BC PR14 150 500 010; BC PR14 150 500 015; BC PR14 150 500 020 CLASSE : IV 80102511351
80132 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Cor-reção pela EMPRESA
---WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA. 1.02476-7 Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia25351.007526/2004-01 COAGULADOR POR PLASMA DE ARGÔNIO
FABRICANTE : WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA. -BRASIL
ARGON 4
CLASSE : III 10247670033
80013 - EQUIPAMENTO - Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Advertências ou Precauções
WMA MICRO USINAGEM MÉDICA ONDONTOLÓGICA LTDA -EPP 8.06043-3
Cicatrizador Para Implante e Suporte Dentario25351.466169/2013-38
Cicatrizador
FABRICANTE : WMA MICRO USINAGEM MÉDICA ONDON-TOLÓGICA LTDA - EPP - BRASIL
30AC10002> 30AC10003> 30AC10004> 30AC10005> 30AC10006> 30AI10322D-Cicatr. HI 3,25 Sist. A Alt. 2; 30AI10323D-Cicatr. HI 3,25 Sist. A Alt. 3; 30AI10324D-Cicatr. HI 3,25 Sist. A Alt. 4; 30AI10325D-Cicatr. HI 3,25 Sist. A Alt. 5; 30AI10326D-Cicatr. HI 3,25 Sist. A Alt. 6; 30AI10412D-Cicatr. HI 4,10 Sist. A Alt. 2; 30AI10413D-Cicatr. HI 4,10 Sist. A Alt. 3; 30AI10414D-Cicatr. HI 4,10 Sist. A Alt. 4; 30AI10415D-Cicatr. HI 4,10 Sist. A Alt. 5; 30AI10416D-Cicatr. HI 4,10 Sist. A Alt. 6; 30AI10502D-Cicatr. HI 5,0 Sist. A Alt. 2; 30AI10503D-Cicatr. HI 5,0 Sist. A Alt. 3; 30AI10504D-Cicatr. HI 5,0 Sist. A Alt. 4; 30AI10505D-Cicatr. HI 5,0 Sist. A Alt. 5; 30AI10506D-Cicatr. HI 5,0 Sist. A Alt. 6; 30BE10293D-Cicatr. HE 2,90 Sist. B Alt. 3; 30BE10294D-Cicatr. HE 2,90 Sist. B Alt. 4; 30BE10295D-Cicatr. HE 2,90 Sist. B Alt. 5; 30BE10296D-Cicatr. HE 2,90 Sist. B Alt. 6; 30BE10333D-Cicatr. HE 3,30 Sist. B Alt. 3; 30BE10334D-Cicatr. HE 3,30 Sist. B Alt. 4; 30BE10335D-Cicatr. HE 3,30 Sist. B Alt. 5; 30BE10336D-Cicatr. HE 3,30 Sist. B Alt. 6; 30BI10372D-Cicatr. HI 3,70 Sist. B Alt. 2; 30BI10373D-Cicatr. HI 3,70 Sist. B Alt. 3; 30BI10374D-Cicatr. HI 3,70 Sist. B Alt. 4; 30BI10375D-Cicatr. HI 3,70 Sist. B Alt. 5; 30BI10376D-Cicatr. HI 3,70 Sist. B Alt. 6; 30BI10422D-Cicatr. HI 4,20 Sist. B Alt. 2; 30BI10423D-Cicatr. HI 4,20 Sist. B Alt. 3; 30BI10424D-Cicatr. HI 4,20 Sist. B Alt. 4; 30BI10425D-Cicatr. HI 4,20 Sist. B Alt. 5; 30BI10426D-Cicatr. HI 4,20 Sist. B Alt. 6; 30BI10502D-Cicatr. HI 5,0 Sist. B Alt. 2; 30BI10503D-Cicatr. HI 5,0 Sist. B Alt. 3; 30BI10504D-Cicatr. HI 5,0 Sist. B Alt. 4; 30BI10505D-Cicatr. HI 5,0 Sist. B Alt. 5; 30BI10506D-Cicatr. HI 5,0 Sist. B Alt. 6; 30CI10332D-Cicatr. HI 3,30 Sist. C Alt. 2; 30CI10333D-Cicatr. HI 3,30 Sist. C Alt. 3; 30CI10334D-Cicatr. HI 3,30 Sist. C Alt. 4; 30CI10335D-Cicatr. HI 3,30 Sist. C Alt. 5; 30CI10336D-Cicatr. HI 3,30 Sist. C Alt. 6; 30DE10503D-Cicatr. HE 5,0 Sist. D Alt. 3; 30DE10504D-Cicatr. HE 5,0 Sist. D Alt. 4; 30DE10505D-Cicatr. HE 5,0 Sist. D Alt. 5; 30DE10506D-Cicatr. HE 5,0 Sist. D Alt. 6; 30EI10402D-Cicatr. HI 4,0 Sist. E Alt. 2; 30EI10403D-Cicatr. HI 4,0 Sist. E Alt. 3; 30EI10404D-Cicatr. HI 4,0 Sist. E Alt. 4; 30EI10405D-Cicatr. HI 4,0 Sist. E Alt. 5; 30EI10406D-Cicatr. HI 4,0 Sist. E Alt. 6; 30FE10433D-30EI10406D-Cicatr. HE 4,30 Sist. F Alt. 3; 30FE10434D-Cicatr. HE 4,30 Sist. F Alt. 4; 30FE10435D-Cicatr. HE 4,30 Sist. F Alt. 5; 30FE10436D-Cicatr. HE 4,30 Sist. F Alt. 6; 30FI10352D-Cicatr. HI 3,50 Sist. F Alt. 2; 30FI10353D-Cicatr. HI 3,50 Sist. F Alt. 3; 30FI10354D-Cicatr. HI 3,50 Sist. F Alt. 4; 30FI10355D-Cicatr. HI 3,50 Sist. F Alt. 5; 30FI10356D-Cicatr. HI 3,50 Sist. F Alt. 6; 30FI10372D-Cicatr. HI 3,75 Sist. F Alt. 2; 30FI10373D-Cicatr. HI 3,75 Sist. F Alt. 3; 30FI10374D-Cicatr. HI 3,75 Sist. F Alt. 4; 30FI10375D-Cicatr. HI 3,75 Sist. F Alt. 5; 30FI10376D-Cicatr. HI 3,75 Sist. F Alt. 6; 30FI10402D-Cicatr. HI 4,0 Sist. F Alt. 2; 30FI10403D-Cicatr. HI 4,0 Sist. F Alt. 3; 30FI10404D-Cicatr. HI 4,0 Sist. F Alt. 4; 30FI10405D-Cicatr. HI 4,0 Sist. F Alt. 5; 30FI10406D-Cicatr. HI 4,0 Sist. F Alt. 6; 30FI10422D-Cicatr. HI 4,25 Sist. F Alt. 2; 30FI10423D-30FI10422D-Cicatr. HI 4,25 Sist. F Alt. 3; 30FI10424D-Cicatr. HI 4,25 Sist. F Alt. 4; 30FI10425D-Cicatr. HI 4,25 Sist. F Alt. 5; 30FI10426D-Cicatr. HI 4,25 Sist. F Alt. 6;
ISSN 1677-7042
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
30FI10452D-Cicatr. HI 4,50 Sist. F Alt. 2; 30FI10453D-Cicatr. HI 4,50 Sist. F Alt. 3; 30FI10454D-Cicatr. HI 4,50 Sist. F Alt. 4; 30FI10455D-Cicatr. HI 4,50 Sist. F Alt. 5; 30FI10456D-Cicatr. HI 4,50 Sist. F Alt. 6; 30FI10472D-Cicatr. HI 4,75 Sist. F Alt. 2; 30FI10473D-Cicatr. HI 4,75 Sist. F Alt. 3; 30FI10474D-Cicatr. HI 4,75 Sist. F Alt. 4; 30FI10475D-Cicatr. HI 4,75 Sist. F Alt. 5; 30FI10476D-Cicatr. HI 4,75 Sist. F Alt. 6; 30GI10332D-Cicatr. HI 3,30 Sist. G Alt. 2; 30GI10333D-Cicatr. HI 3,30 Sist. G Alt. 3; 30GI10334D-Cicatr. HI 3,30 Sist. G Alt. 4; 30GI10335D-Cicatr. HI 3,30 Sist. G Alt. 5; 30GI10336D-Cicatr. HI 3,30 Sist. G Alt. 6; 30GI10400D-Cicatr. HI 4,0 Sist. G Alt. 5; 30GI10402D-Cicatr. HI 4,0 Sist. G Alt. 2; 30GI10403D-Cicatr. HI 4,0 Sist. G Alt. 3; 30GI10404D-Cicatr. HI 4,0 Sist. G Alt. 4; 30GI10406D-Cicatr. HI 4,0 Sist. G Alt. 6; 30GI10502D-Cicatr. HI 5,0 Sist. G Alt. 2; 30GI10503D-Cicatr. HI 5,0 Sist. G Alt. 3; 30GI10504D-Cicatr. HI 5,0 Sist. G Alt. 4; 30GI10505D-Cicatr. HI 5,0 Sist. G Alt. 5; 30GI10506D-Cicatr. HI 5,0 Sist. G Alt. 6; 30HI10382D-Cicatr. HI 3,80 Sist. H Alt. 2; 30HI10383D-Cicatr. HI 3,80 Sist. H Alt. 3; 30HI10384D-Cicatr. HI 3,80 Sist. H Alt. 4; 30HI10385D-Cicatr. HI 3,80 Sist. H Alt. 5; 30HI10386D-Cicatr. HI 3,80 Sist. H Alt. 6; 30JE10333D-Cicatr. HE 3,30 Sist. J Alt. 3; 30JE10334D-Cicatr. HE 3,30 Sist. J Alt. 4; 30JE10335D-Cicatr. HE 3,30 Sist. J Alt. 5; 30JE10336D-Cicatr. HE 3,30 Sist. J Alt. 6; 30JI10352D-Cicatr. HI