GERÊNCIA-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE
RESOLUÇÃO - RE Nº 343, DE 9 DE FEVEREIRO DE 2017
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15cm, HASTE SIMPLES TERMINAÇÃO NAS DUAS EXTREMI-DADES EM OGIVA (BULLET), 5500-121-20 6,35mm - Diâmetro x 20cm, 5500-121-25 6,35mm - Diâmetro x 25cm, 5500-121-30 6,35mm - Diâmetro x 30cm, 5500-121-48 6,35mm - Diâmetro x 48cm, 5500-121-60 6,35mm - Diâmetro x 60cm, 14-501150 GAN-CHOS Gancho pedicular, Pequeno (6mm), 14-501151 Gancho pe-dicular, Médio (7,5mm), 14-501152 Gancho pepe-dicular, Grande (9mm, 14-501153 Gancho angulado a esquerda, Pequeno (6mm), 14-501154 Gancho angulado a esquerda, Médio (7,5mm), 14-501155 Gancho angulado a esquerda, Grande (9,0mm), 14-501156 Gancho angulado a direita, Pequeno (6mm), 14-501157 Gancho angulado a direita, Médio (7,5mm), 501158 Gancho angulado a direita, Grande (9,0mm), 14-501159 Gancho laminar largo, Pequeno (6mm), 14-501160 Gancho laminar largo, Médio (7,5mm), 14-501161 Gancho laminar largo, Grande (9,0mm), 14-501162 Gancho laminar estreito, Pequeno (6mm), 501163 Gancho laminar estreito, Médio (7,5mm), 14-501164 Gancho laminar estreito, Grande (9,0mm), 14-501165 Gancho laminar estreito reduzido, Pequeno (6mm), 14-501166 Gancho la-minar estreito reduzido, Médio (7,5mm), 14-501167 Gancho lala-minar estreito reduzido, Grande (9,0mm) 14-501168 Gancho Offset esquer-do, Pequeno (6mm), 14-501169 Gancho Offset esqueresquer-do, Médio (7,5mm), 501170 Gancho Offset esquerdo, Grande (9,0mm), 14-501171 Gancho Offset direito, Pequeno (6mm), 14-501172 Gancho Offset direito, Médio (7,5mm), 14-501173 Gancho Offset direito, Grande (9,0mm), 14-501174 Gancho lâmina angulado, Pequeno (6mm), 501175 Gancho lâmina angulado, Médio (7,5mm), 14-501176 Gancho lâmina angulado, Grande (9,0mm), 14-501177 Gan-cho extendido, Pequeno (6mm), 14-501178 GanGan-cho extendido, Médio (7,5mm), 14-501179 Gancho extendido, Grande (9,0mm), 14-501180 Gancho transverso esquerdo (6mm), 14-501181 Gancho transverso esquerdo (7,5mm), 14-501182 Gancho transverso esquerdo (9,0mm), 14-501183 Gancho transverso direito (6mm), 14-501184 Gancho transverso direito (7,5mm), 14-501185 Gancho transverso direito (9,0mm)
BLOQUEADOR 6451, CONECTORES Conector X-P 64670, Co-nector P 6954, CoCo-nector M 6955, CoCo-nector G 6956 CONECTORES LATERAIS Conector lateral 24mm 6454, Conector lateral 34mm 6455, ASSENTOS Assento poliaxial 6450, Assento poliaxial redu-tor7453 PARAFUSOS POLIAXIAIS 5,5 x 30mm 50-6105MP - 5,5 x 35mm 6106MP - 5,5 x 40mm 6107MP - 5,5 x 45mm 50-6108MP - 5,5 x 50mm 50-6109MP - 6,5 x 30mm 50-6110MP - 6,5 x 35mm - 6111MP, 6,5 x 40mm - 6112MP, 6,5 x 45mm 50-6113MP - 6,5 x 50mm 50-6114MP -7,0 x 30mm50-6115MP - 7,0 x 35mm50-6116MP - 7,0 x 40mm50-6117MP - 7,0 x 45mm50-6118MP - 7,0 x 50mm6119MP - 7,0 x 50mm6119MP -4,0 x 20mm 50-6550MP - 4,0 x 25mm 50-6551MP - 4,0 x 30mm 50-6552MP - 4,0 x 35mm 6553MP - 6,5 x 55mm 6800MP - 7,0 x 55mm 506801MP 4,75 x 20mm 506803MP 4,75 x 25mm 506804MP -4,75 x 30mm 50-6805MP - -4,75 x 35mm 50-6806MP - -4,75 x 40mm 50-6807MP PARAFUSOS FIXOS 4,0 x 25mm 50-6310 - 4,0 x 30mm 50-6311 - 4,0 x 35mm 50-6312 - 4,0 x 40mm 50-6313 - 4,75 x 25mm 506385 4,75 x 30mm 506386 4,75 x 35mm 506387 -4,75 x 40mm 50-6388 - 5,5 x 25mm 50-6719 - 5,5 x 30mm 50-6720 - 5,5 x 35mm 50-6721 - 5,5 x 40mm 50-6722 - 5,5 x 45mm 50-6723 - 6,5 x 25mm 50-6730 - 6,5 x 30mm 50-6731 - 6,5 x 35mm 50-6732 - 6,5 x 40mm 50-6733 - 6,5 x 45mm 50-6734 - 7,0 x 30mm 50-6749 - 7,0 x 35mm 50-6750 - 7,0 x 40mm 50-6751 - 7,0 x 45mm 50-6752 7,0 x 50mm 506753 HASTES PRÉCONFORMADAS 3cm 6420 -4cm 6421 - 5cm 6422 - 6cm 6423 - 7cm 6424 - 8cm 6425 - 9cm 6426 - 10cm 6427 HASTES RETAS 30cm c/hex 6015 - 48cm c/hex 6016 - 30cm 6035 - 48cm 6036 - 10cm 6008 - 12cm 6009 - 14cm 6010
CLASSE : III 10210550098
832 - MATERIAL - Alteração por acréscimo de material em registro de família01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
Kit Instrumental 25351.031569/2017-08
CAIXA DE INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE COLUNA pezo/tezo
FABRICANTE : ULRICH GMBH & CO.KG. - ALEMANHA CLASSE : I
80089 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
---VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO-DUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1
Cateteres 25351.226404/2016-84 ASPIRON CATETER DE ASPIRAÇÃO
FABRICANTE : MERIL LIFE SCIENCES PVT LTD - ÍNDIA ASP5F
ASP6F ASP7F CLASSE : IV
8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Mé-dico Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Le-gislação vigente.
WMA MICRO USINAGEM MÉDICA ONDONTOLÓGICA LTDA -EPP 8.06043-3
Componentes de Implante Odontologico 25351.394621/2016-02 Parafuso de Fixação Microplant
FABRICANTE : WMA MICRO USINAGEM MÉDICA ONDON-TOLÓGICA LTDA - EPP - BRASIL
CLASSE : III
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Mé-dico Nacional01 - Indeferido por estar em desacordo com a Le-gislação vigente.
---3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3
Lenço para Assepsia em Procedimentos Médicos25351.030373/2013-16
3M SOLUPREP LENÇO PARA ASSEPSIA
FABRICANTE : 3M HEALTH CARE - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
CLASSE : I
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
RESOLUÇÃO - RE Nº 343, DE 9 DE FEVEREIRO DE 2017
O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 1.387, de 8 de julho de 2016, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação
LEANDRO RODRIGUES PEREIRA
ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) _________________________________________
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 Cateteres 25351.187194/2016-81
MINI TREK RX CORONARY DILATATION CATHETER FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA --101226806; 101226808; 101226812; 101226815; 101226820; 101226906; 101226908; 101226912; 101226915; 101226920; 101227006; 101227008; 101227012; 101227015; 101227020; 101227025; 101227030. CLASSE : IV 80146501982
8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Mé-dico Importado
---ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA 8.02753-1
Bomba de Leite Materno Automatica 25351.582200/2016-01 Bomba Tira Leite Automática G-Tech Modelo Smart
FABRICANTE : Zhejiang Huilun Infant and Child Articles Co., Ltd. - CHINA
Modelo Smart
CLASSE : I 80275319012
8024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde Importado
---AGFA HEALTHCARE BRASIL IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LT-DA. 8.04972-0
Software 25351.548035/2016-04 ENTERPRISE IMAGING
FABRICANTE : AGFA HEALTHCARE N.V. - BÉLGICA CLASSE : I 80497200027
80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para saúde Importado
---AMERICAN INSTRUMENTS EIRELI - EPP 8.02511-4 Equipos 25351.446096/2016-09
Equipo para Irrigação com conector graduado
FABRICANTE : AMERICAN INSTRUMENTS EIRELI EPP -BRASIL
AI6012A - Equipo para Irrigação com conector graduado 1 via; AI6013A - Equipo para Irrigação com conector graduado 2 vias; AI6014A - Equipo para Irrigação com conector graduado 3 vias; AI6015A - Equipo para Irrigação com conector graduado 4 vias. CLASSE : II 80251140049
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Nacional
Bolsas Coletoras 25351.031424/2017-07 SAFE BAG
FABRICANTE : AMERICAN INSTRUMENTS EIRELI EPP -BRASIL
AI0001 SAFE BAG 1,1LT AI0002 SAFE BAG 1,6LT AI0003 SAFE BAG 2,1LT AI0004 SAFE BAG 2,6LT AI0005 SAFE BAG 3,1LTAI0006 SAFE BAG 3,6LT
CLASSE : II 80251140050
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Nacional
---ANGIOMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 1.04079-9 CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA PERIFÉRI-CA25351.039676/2017-01
Simpass Endo 14 Rx - Cateter Balão para PTA
FABRICANTE : Simeks Tibbi Urunler Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi - TURQUIA
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80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado
CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA PERIFÉRI-CA25351.039678/2017-05
Simpass Endo 35 OTW- Cateter balão para PTA
FABRICANTE : Simeks Tibbi Urunler Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi - TURQUIA
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COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
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SE700300-50; SE80020-50; SE80030-50; SE80040-50; SE80050-50; SE80060-50; SE80080-50; SE800100-50; SE800120-50; SE90020-50; SE90030-SE90020-50; SE90040-SE90020-50; SE90050-SE90020-50; SE90060-SE90020-50; SE90080-50; SE900100-SE90080-50; SE900120-SE90080-50; SE10020-SE90080-50; SE10030-SE90080-50; SE10040-50; SE10050-50; SE10060-50; SE10080-50; SE100100-50; SE100120-50; SE12020-50; SE12030-50; SE12040-50; SE12050-50; SE12060-50; SE12080-50; SE120100-50; SE120120-50. SE30020-80; SE30030-SE30020-80; SE30040-SE30020-80; SE30050-SE30020-80; SE30060-SE30020-80; SE30080-80; SE300100-SE30080-80; SE300120-SE30080-80; SE300150-SE30080-80; SE300200-SE30080-80; SE300220-80; SE300300-80; SE40020-80; SE40030-80; SE40040-80; SE40050-SE40040-80; SE40060-SE40040-80; SE40080-SE40040-80; SE400100-SE40040-80; SE400120-80; SE400150-80; SE400200-80; SE400220-80; SE400300-80; SE50020-80; SE50030-80; SE50040-80 SE50050-80; SE50060-80; SE50080-80; SE500100-80; SE500120-80; SE500150-80; SE500200-80 SE500220-SE500150-80; SE500300-SE500150-80; SE60020-SE500150-80; SE60030-80; SE60040-80; SE60050-80; SE60060-80; SE60080-80; SE600100-80; SE600120-80; SE600150-80; SE600200-80; SE600220-80; SE600300-80; SE70020-80; SE70030-80; SE70040-80; SE70050-SE70040-80; SE70060-SE70040-80; SE70080-SE70040-80; SE700100-80 SE700120-80; SE700150-80; SE700200-80; SE700220-80; SE700300-80; SE80020-80; SE80030-80; SE80040-80; SE80050-80; SE80060-80; SE80080-80; SE800100-80; SE800120-80; SE90020-80; SE90030-SE90020-80; SE90040-SE90020-80; SE90050-SE90020-80; SE90060-SE90020-80; SE90080-80; SE900100-SE90080-80; SE900120-SE90080-80; SE10020-SE90080-80; SE10030-SE90080-80; SE10040-80; SE10050-80; SE10060-80; SE10080-80; SE100100-80; SE100120-80; SE12020-80; SE12030-80; SE12040-80; SE12050-80; SE12060-80; SE12080-80; SE120100-80; SE120120-80. SE30020-130; SE30030-SE30020-130; SE30040-SE30020-130; SE30050-SE30020-130; SE30060-SE30020-130; SE30080-130; SE300100-130; SE300120-130; SE300150-130; SE300200-130; SE300220-130; SE300300-130; SE40020-130; SE40030-130; SE40040-130; SE40050-130; SE40060-130; SE40080-130; SE400100-SE40080-130; SE400120-SE40080-130; SE400150-SE40080-130; SE400200-SE40080-130; SE400220-130; SE400300-130 SE50020-130; SE50030-130; SE50040-130; SE50020-130; SE50060-130; SE50080-130; SE500100-130; SE500120-130; SE500150-130; SE500200-130; SE500220-130; SE500300-130 SE60020-130; SE60030-130; SE60040-130; SE60050-130; SE60060-130; SE60080-130; SE600100-130; SE600120-130; SE600150-130; SE600200-130; SE600220-130; SE600300-130 SE70020-130; SE70030-130; SE70040-130; SE70050-130; SE70060-130; SE70080-130; SE700100-130; SE700120-130; SE700150-130; SE700200-130; SE700220-130; SE700300-130; SE80020-130; SE80030-130; SE80040-130; SE80050-130; SE80060-130; SE80080-130; SE800100-130; SE800120-130; SE800220-130; SE90020-130; SE90030-130; SE90040-130; SE90050-130; SE90060-130; SE90080-130; SE900100-SE90080-130; SE900120-SE90080-130; SE900220-SE90080-130; SE10020-SE90080-130; SE10030-130; SE10040-130; SE10050-130; SE10060-130; SE10080-130; SE100100-SE10080-130; SE100120-SE10080-130; SE100220-SE10080-130; SE12020-SE10080-130; SE12030-130; SE12040-130; SE12050-130; SE12060-130; SE12080-130; SE120100-SE12080-130; SE120120-SE12080-130; SE120220-130.
CLASSE : II 10407990053
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado
---AREDES EQUIPAMENTO HOSPITALARES LTDA 8.07227-6 CONTADOR DE GOTAS PARA DOSAGEM DE MEDICAMEN-TO S 2 5 3 5 1 . 4 8 1 9 7 3 / 2 0 1 6 - 0 7
MEDIFLUX DL200
FABRICANTE : AREDES EQUIPAMENTO HOSPITALARES LT-DA - BRASIL
CLASSE : I 80722769001
8057 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde Nacional
---Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME 8.10000-3
Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.030770/2017-01 Instrumental para Joelho Sanat Swing
FABRICANTE : SANATMETAL LTD. - HUNGRIA
Bandeja 1: 429800000; 429800001; 429000001; 429000004; 429000005; 429000006; 429000007; 429000008; 429000009; 429000010; 429000012; 429000013; 429000011; 429000014; 429100001; 429100002; 429100003; 429100004; 429100005; 429100006; 429100013; 429100014; 429100015; 429100016; 429100017; 939905035; 429100018. Bandeja 2 (Nível 1): 429800000; 429800001; 429200024; 429200300. Bandeja 2 (Nível 2): 429800000; 429800001; 429000005; 429000006; 429000007; 429200002; 429200003; 429200005; 429200007; 429200008; 429200009; 429200010; 429200013; 429200014; 429200015; 429200016; 429200017; 429200018; 429200021; 429200022; 429200023. Bandeja 3 (Nível 1): 429800000; 429800001; 429200310; 429200312; 429200314; 429200318; 429200322; 429200610; 429200612; 429200614; 429200618; 429200622. Ban-deja 3 (Nível 2): 429800000; 429800001; 429400001; 429400002; 429400003; 429400004; 429400026; 429400030; 429400034; 42940038; 42940042; 429400005; 429400006. Bandeja 4: 429800000; 429800001; 429201310; 429201312; 429201314; 429201318; 429201322; 429201510; 429201512; 429201514; 429201518; 429201522; 429201710; 429201712; 429201714; 429201718; 429201722; 429100103; 429100104; 429100105; 429100106; 429100107; 429100203; 429100204; 429100205; 429100206; 429100207. Bandeja 5: 429800002; 429800003; 429101013; 429101014; 429101015; 429101016; 429101017; 429101103; 429101104; 429101105; 429101106; 429101107; 429101203; 429101204; 429101205; 429101206; 429101207. Ban-deja 6: 429800002; 429800003; 429202310; 429202312; 429202314; 429202318; 429202322; 429202410; 429202412; 429202414; 429202418; 429202422; 429202510; 429202512; 429202514; 429202518; 429202522; 429202610; 429202612; 429202614; 429202618; 429202622; 429202710; 429202712; 429202714; 429202718; 429202722. CLASSE : I 81000030037
80089 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico Importado
---AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0 Fio Guia 25351.595923/2016-07
Fio Guia Periférico de Reentrada Enteer
FABRICANTE : EV3 INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA ENW-FX-014-300 - Fio Guia Periférico de Reentrada Enteer Flexível 0,014" x 300cm ENW-SD-014-300 - Fio Guia Periférico de Re-entrada Enteer Standard 0,014" x 300cm ENW-SF-014-300 - Fio Guia Periférico de Reentrada Enteer Rígido 0,014" x 300cm CLASSE : II 10349000554
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado
CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA PERIFÉRI-CA25351.595930/2016-07
Cateter Periférico de Reentrada Enteer
FABRICANTE : EV3 INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA ENB-275-20-150 - Cateter Periférico de Reentrada Enteer 2,75mm x 20mm x 150cm ENB-375-20-135 - Cateter Periférico de Reentrada Enteer 3,75mm x 20mm x 135cm
CLASSE : II 10349000555
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado
---AVANTRI DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. 8.09404-0
Grampeador Cirurgico 25351.294346/2016-31 GRAMPEADOR ENDO LINEAR CORTANTE
FABRICANTE : B.J.ZH.F.PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO.,LTD - CHINA
- GRAMPEADOR ENDO LINEAR CORTANTE: 30; CEAA-45; CEAA-60; CEAB-30; CEAB-CEAA-45; CEAB-60; 30; CEAC-45; CEAC-60. - UNIDADES PARA RECARGA DO GRAMPEA-DOR ENDO LINEAR CORTANTE: CADA-30T; CADA-45T; CA-DA-60T; CADB-30T; CADB-45T; CADB-60T; 30T; CADC-45T; CADC-60T; CADA-30N; CADA-45N; CADA-60N; CADB-30N; CADB-45N; CADB-60N; CADB-30N; 45N; CADC-60N; CADA-30D; CADA-45D; CADA-60D; 30D; CADB-45D; CADB-60D; CADC-30D; CADC-CADB-45D; CADC-60D.
CLASSE : III 80940400003
8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Mé-dico Importado
---BABY & SURGICAL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTA-CAO LTDA ME 8.14377-2
Grampo ( Clips/Clamps ) 25351.570809/2016-07 Boka Clamp digital
FABRICANTE : Ningbo Feite Medical Device Co., Ltd - CHINA FT-Q-3A (na cor rosa ou azul)
CLASSE : I 81437729001
8024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde Importado
---BAUSCH IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA. 8.04566-8
Materiais Para Verificacao da Oclusao 25351.410919/2016-01 MEIOS DE CONTROLE DA ARTICULAÇÃO E OCLUSÃO ARTI-S P R AY
FABRICANTE : DR. JEAN BAUSCH GMBH & CO. KG - ALE-MANHA
Códigos: BK285 (Branco); BK286 (Vermelho); BK287 (Azul) e BK288 (Verde). Embalagem primária: frasco de alumínio com vál-vula spray contendo 75ml do produto, acondicionado em embalagem secundária de caixa de papel cartão. Produto não estéril.
CLASSE : I 80456680008
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado
---BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CI-RÚRGICOS LTDA. 1.01963-2
Dispositivo Para Fobia de Agulha 25351.297172/2016-62 biovibra biomedical
FABRICANTE : BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA. - BRASIL
CLASSE : I 10196329004
8057 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde Nacional
---BIOMET 3I DO BRASIL COMERCIO DE APARELHOS MEDI-COS LTDA 8.00446-8
Placa angulada tubular não absorvível para osteossínte-se25351.203055/2016-94
Placas anguladas tubulares ALPS
FABRICANTE : Biomet Trauma - ESTADOS UNIDOS DA AMÉ-RICA
143552 Placa Tubular 100 Graus 2 Furos; 143553 Placa Tubular 100 Graus 3 Furos; 143554 Placa Tubular 100 Graus 4 Furos; 143555 Placa Tubular 100 Graus 5 Furos; 143556 Placa Tubular 100 Graus 6 Furos; 143557 Placa Tubular 100 Graus 7 Furos; 143558 Placa Tu-bular 100 Graus 8 Furos; 1435510 Placa TuTu-bular 100 Graus 10 Furos; 1435512 Placa Tubular 100 Graus 12 Furos.
CLASSE : III 80044680236
80092 - MATERIAL - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia Importado
---BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 8.01360-6 Lentes de Contato 25351.421781/2016-08 Bausch + Lomb para Astigmatismo
FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INCORPORATED - ESTA-DOS UNIESTA-DOS DA AMÉRICA
CLASSE : II 80136060340
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado
Lentes de Contato 25351.421789/2016-01 Bausch + Lomb Ultra para Presbiopia
FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INCORPORATED - ESTA-DOS UNIESTA-DOS DA AMÉRICA
CLASSE : II 80136060341
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado
Instrumentos cirúrgicos 25351.027442/2017-08
Instrumentais para Microcirurgia oftalmológica - Pinça Serrilhada #2
FABRICANTE : Bausch & Lomb GmbH - ALEMANHA
SUI07 - 23Ga ILM Forceps; SUI07-(X) 23Ga ILM Forceps (sendo X de 1 a 50); SUI08 - 25Ga ILM Forceps; SUI08-(X) 25Ga ILM Forceps (sendo X de 1 a 50); SUI11 - 23Ga Serrated Forceps; SUI11-(X) 23Ga Serrated Forceps (sendo X de 1 a 50); SUI12 - 25Ga Serrated Forceps; SUI12-(X) 25Ga Serrated Forceps (sendo X de 1 a 50).
CLASSE : II 80136060342
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado
---BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5
Cesto endoscopico para remoção de calculos25351.590679/2016-01 D a k o t a™ Dispositivo de Extração de Cálculos em Nitinol FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA-DOS UNIESTA-DOS DA AMÉRICA
MODELOS: M0063905000; M0063905010. CLASSE : II 10341350910
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado
---CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPOR-TAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE8.06701-6
Trocartes 25351.475326/2016-03 Te c h p o r t
FABRICANTE : CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPOR-TAÇÃO E EXPORIMPOR-TAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE - BRA-SIL
JCMHL5.510; JCMHL10.510; JCMHL1210 CLASSE : II 80670160054
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Nacional
Trocartes 25351.008653/2017-03 Wellport Bladeless
FABRICANTE : CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPOR-TAÇÃO E EXPORIMPOR-TAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE - BRA-SIL
BIGCMHT5.07.5; BIGCMHT5.010; BIGCMHT1110; BHT127.5; BIGCMHT1210; BIGCMHT1510; IGCMHT5.07.5; HT5.010; IGCMHT8.010; IGCMHT1010; IGCMHT1015; IGCM-HT1110; IGCMHT127.5; IGCMHT1210; IGCMHT1215; SIGCM-HT5.07.5; SIGCMHT5.010; SIGCMHT1010; SIGCMHT1015; SIGCMHT127.5; SIGCMHT1210; SIGCMHT1215
CLASSE : II 80670160055
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Nacional
---CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA 8.00038-9
Instrumentos cirúrgicos 25351.011516/2017-03 Instrumental para Sistema de Fixação Cervical Mahe FABRICANTE : MAHE MEDICAL GMBH - ALEMANHA ACCAHAO Cabo de Conexão rápida; AWKA Sovela; 2C-AWKB Dobrador; 2C-AWKC Compasso; 2C-AWKCASP Caspar; AWKD-12 Broca 12mm; AWKD-14 Broca 14mm; 2C-AWKD-16 Broca 16mm; 2C-AWKD-18 Broca 18mm; 2C-AWKD-20 Broca 20mm; 2C-AWKD-22 Broca 22mm; 2C-AWKDG Guia dupla; AWKH Suporte de placa; AWKIM Bandeja de Implantes; AWKIT Bandeja de instrumentos; AWKLI Chave de trava; AWKP Pino (instrumental); AWKPH Suporte de pinos; 2C-AWKSCR Bandeja de parafusos; 2C-2C-AWKSCR-C Tampa da bandeja de parafusos; 2C-AWKSD Chave de fenda hexagonal; 2C-AWKSH Suporte do parafuso; 2C-AWKSPR Bandeja específica; 2C-AWKS-PR-C Tampa da bandeja específica; 2C-AWKSTR Bandeja padrão; 2C-AWKT4-12 Perfurador Ósseo 12mm; 2C-AWKT4-14 Perfurador Ósseo 14mm; 16 Perfurador Ósseo 16mm; 2C-AWKT4-18 Perfurador Ósseo 2C-AWKT4-18mm; 2C-AWKT4-20 Perfurador Ósseo 20mm; 2C-AWKT4-22 Perfurador Ósseo 22mm; 2C-AWKT45-12 Perfurador Ósseo 12mm; AWKT45-14 Perfurador Ósseo 14mm; 2C-AWKT45-16 Perfurador Ósseo 16mm; 2C-AWKT45-18 Perfurador Ósseo 18mm; AWKT45-20 Perfurador Ósseo 20mm; 2C-AWKT45-22 Perfurador Ósseo 22mm; 2C-AWKVG Guia de ângulo variável; 2C-WTACU10 Cureta em forma de colher com cabo de silicone; 2C-WTAOC20 Cureta aberta com cabo de silicone; CLASSE : I 80003890109
80089 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico Importado
---CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA 1.02344-0
Kit Cirurgico 25351.042358/2017-01 88875 - Kit Cirúrgico BASICS U-BAR I
FABRICANTE : Halyard Health, Inc - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Cobertura de Mesa, Zona Reforçada, Campo Cirúrgico, Campo Ci-rúrgico em U, Cobertura de Mesa Mayo, Zona Reforçada
ISSN 1677-7042
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
CLASSE : I 10234400191
80089 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico Importado
Kit Cirurgico 25351.042374/2017-01 88878 - Kit Cirúrgico Universal Basics I
FABRICANTE : Halyard Health, Inc - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Campo Cirúrgico Superior, Campo Cirúrgico Inferior, Campo Ci-rúrgico Lateral e Campode Mesa Mayo, Zona Reforçada.
Cobertura de Mesa, Zona Reforçada CLASSE : I 10234400192
80089 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico Importado
Kit Cirurgico 25351.042454/2017-03 INVÓLUCROS PARA ESTERILIZAÇÃO
FABRICANTE : Halyard Health, Inc - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
QUICK CHECK* H100 (Referências: 34192 34178 34176 -34194 - 34161)
QUICK CHECK* H300 (Referências: 34171 34173 34160 -34189 - 34159 - 34181 - 34182) SEQUENTIAL H200 (Referências: 68012 68018 68024 68030 -68036 - 68040- 68048) SEQUENTIAL H300 (Referências: 10824 10830 10836 10840 -10845 - 10848 - 10854) SMART-FOLD* H450 (Referências: 14268 - 14275 - 14279 - 14324 - 14313). CLASSE : I 10234400193
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado
---CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA 8.02580-2
AUTOTESTE PARA FERTILIDADE 25351.883229/2016-79 Teste de Ovulação LH Cepalab
FABRICANTE : WEIFANG KANGHUA BIOTECH CO, LTD -CHINA
1 dispositivo de teste (midstream) 100 dispositivos de teste (midstream) 20 dispositivos de teste (midstream) 200 dispositivos de teste (midstream) 50 dispositivos de teste (midstream) CLASSE : II 80258020012
8436 - IVD - Cadastro de produto importado
---CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.00829-1 Trocartes 25351.031208/2017-07
DISPOSITIVO DE ACESSO HASSON TAIMIN
FABRICANTE : Hangzhou Kangji Medical Instrument Co., Ltd. -CHINA
MODELOS: 101Y.HA05 - DISPOSITIVO DE ACESSO HASSON TAIMIN 5.5ø x100mm; 101Y.HA10 - DISPOSITIVO DE ACESSO HASSON TAIMIN 10.5ø x100mm; 101Y.HA12 - DISPOSITIVO DE ACESSO HASSON TAIMIN 12.5ø x100mm.
CLASSE : II 80082910159
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado
Containers em Geral(Caixas, Bandejas, Cubas, etc)25351.031209/2017-06
CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO TAIMIN
FABRICANTE : SUZHOU SUNAN ZIMMERED MEDICAL INS-TRUMENT CO., LTD - CHINA
MODELOS: 30001TM - Caixa ClickFix - Instrumentais para Fixador Radiotransparente Tíbia Taimin; 27000TM - Caixa ClickFix - Fixador Dinâmico Axial Taimin; 27001TM - Caixa ClickFix - Fixador Dinâmico Axial Instrumental Taimin; 17000TM Caixa AlongFix -Adulto Taimin; 17001TM - Caixa AlongFix - -Adulto - Instrumental Taimin; 18001TM Caixa AlongFix Pediátrico Taimin; 87001TM -Caixa ClickFix - Fixador Pélvico Taimin; 37001TM - -Caixa ClickFix - Fixador para Cotovelo Taimin; 57001TM - Caixa ClickFix - Fixador para Punho Taimin; 67001TM - Caixa ClickFix - Fixador Mini Tai-min; 77001TM - Caixa ClickFix - Fixador Minirail TaiTai-min; 22001TM Caixa RingFix Fixador Circular Anéis e Placas Taimin; 23001TM -Caixa RingFix Fixador Circular Taimin; 24001TM - -Caixa RingFix Fixador Circular Taimin; 25001TM - Caixa RingFix Fixador Circular Instrumental Taimin; 88001TM - Caixa de Instrumentais para Fixador AlongFix Híbrido; 88002TM - Caixa de Instrumentais para Fixador AlongFix Híbrido; 89001TM Caixa para Instrumentais; 99001TM -Caixa para Fixador AlongFix Híbrido I; 99002TM - -Caixa para Fixador AlongFix Híbrido II; 89002TM - Caixa de Instrumental AlongFix LRS; As caixas são compostas pelas seguintes partes:; 90001TM - Bandeja; 90002TM - Bandeja; 90003TM - Tampa; 90004TM - Tampa; 90005TM - Bandeja;
CLASSE : I 80082910160
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado
Kit Instrumental 25351.031238/2017-01
INSTRUMENTAL CORTANTE PARA FIXADOR EXTERNO TAI-MIN
FABRICANTE : SUZHOU SUNAN ZIMMERED MEDICAL INS-TRUMENT CO., LTD - CHINA
Conjunto composto por: 63540TM - Pinça de redução 180X80X5,7mm; 63257TM - Tensionador de Fio 250X105mm; 63981TM - Cortador de Fio 225X110mm; 48180TM - Broca Ö4.8X180mm; 48240TM - Broca Ö4.8X240mm; 48280TM - Broca Ö4.8x280mm; 12710TM - Broca com Stop Ö2.7x 127mm; 49150TM