RESOLUÇÃO - RE Nº 344, DE 9 DE FEVEREIRO DE 2017

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ZSCAN

FABRICANTE : ZIONTECH IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LT-DA-ME - BRASIL

ZSCAN

CLASSE : I 81323699001

8057 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde Nacional

---1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA 8.02074-5

Sistema para Injecao de Contraste Radiologico25351.581601/2016-02

INJETOR DE CONTRASTE DSA

FABRICANTE : Sino Medical-Device Technology CO., Ltd - CHI-NA

SINO ANGIO-1200 SINO ANGIO-600 CLASSE : III 80207450007

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, Importado

---3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3

Esparadrapos e Fitas Adesivas 25351.004389/2017-09 3M Transpore White Fita Médica

FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL

MODELOS: 1534-1 100MMx1M; 1534-1 12MMx1M; 1534-1 12,5MMx1M; 1534-1 25MMx1M; 1534-1 50MMx1M; 1534-1 75MMx1M; 1534-2 100MMx2M; 1534-2 12MMx2M; 1534-2 12,5MMx2M; 1534-2 25MMx2M; 1534-2 50MMx2M; 1534-2 75MMx2M; 1534-3 100MMx3M; 1534-3 12MMx3M; 1534-3 12,5MMx3M; 1534-3 25MMx3M; 1534-3 50MMx3M; 1534-3 75MM x3M; 4,5 100MMx4,5M; 4,5 12MMx4,5M; 1534-4,5 12,5MMx1534-4,5M; 1534-1534-4,5 25MMx1534-4,5M; 1534-1534-4,5 50MMx1534-4,5M; 1534-4,5 75Mmx4,5M; 1534-5 100MMx5M; 1534-5 12MMx5M; 5 12,5MMx5M; 5 25MMx5M; 5 50MMx5M; 1534-5 1534-50MMx1534-5M; 11534-534-1534-5 71534-5MMx1534-5M; 11534-534-9 100MMx9M; 11534-534-9 12MMx9M; 1534-9 12,5MMx9M; 1534-9 25MMx9M; 1534-9 50MMx9M; 1534-9 75MMx9M; 1534-10 100MMx10M; 1534-10 12MMx10M; 10 12,5MMx10M; 10 25MMx10M; 1534-10 50MMx1534-10M; 1534-1534-10 75MMx9M; CLASSE : I 80284930361

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Nacional

ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA 8.01920-1 Lentes Intra-Oculares 25351.470752/2009-01

LENTE EYECRYL CLEAR

FABRICANTE : BIOTECH VISION CARE PVT. LTD. - ÍNDIA HF600, HF600ROH, ASHF600

CLASSE : III 80192010026

80002 - MATERIAL - Alteração do prazo de validade do produto em registro

8042 - MATERIAL - Alteração da apresentação comercial em re-gistro

80001 - MATERIAL - Inclusão/Alteração do método de esterilização do produto em registro

8041 - MATERIAL - Alteração da composição química/matéria-pri-ma em registro

---AGFA HEALTHCARE BRASIL IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LT-DA. 8.04972-0

Chassis Radiograficos 25351.087280/2010-02

CHASSIS COM ECRAN E/OU PLACA DE FOSFORO, ECRAN E PLACA DE FOSFORO

FABRICANTE : AGFA HEALTHCARE N.V. - BÉLGICA CD HR 5.0 Extremities> CD HR 5.0 S> CR HD 5.0 EXTREMI-TIES> CR HD 5.0 GENERAL; CR MM 3.0R MAMMO; CR HM 5.0 MAMMO> CR HD 5.0 S> CR MD 1.0 GENERAL; CR MD 1.0F GENERAL> CR MD 4.0R GENERAL> CR MD 4.1 FLFS; CR MD 4.0T GENERAL; CR MM 3.0 MAMMO> CR MM 3.0T EXTRE-MITIES> CR MM 3.0T Extremities> CR MM 3.0T MAMMO;> Curix Ortho Regular; CPG 400; Curix Opthos H; Mamoray HD; Mamoray HDS; ADC MD 40; Chassis com Placa de Fósforo CR MD 4.0 General; Chassis com Placa de Fósforo CR MD 4.2 Extremities; Chassis com Placa de Fósforo CR MM 2.0 Mammo; Chassis com Placa de Fósforo CR RT 1.0 Low Dose; Chassis com Placa de Fósforo CR RT 1.5 High Dose>

CLASSE : II 80497200005

8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro

---astustec medical tecnology comércio e assistência técnica em apa-relhos médicos - ltda - epp8.03704-8

Instrumentos cirúrgicos 25351.373438/2012-24

Família de Instrumentais Articulados, não cortantes, parte que entra em contato com o paciente de aço inoxidável, sem inserto de carbeto de tungstênio

FABRICANTE : astustec medical tecnology comércio e assistência técnica em aparelhos médicos - ltda - epp - BRASIL

MODELOS: 702305CL - Haste de pinça a de apreensão monoação, longa com fenestra. 702405CL - Haste de pinça de apreensão mo-noação, longa com fenestra, para obesos. 702305UF - Haste de pinça de apreensão traumática, reta com fenestra. 702405UF - Haste de pinça de apreensão traumática, reta com fenestra, para obesos. 702305DR - Haste de pinça de dissecção, perfil cônico com fenestra. 702405DR - Haste de pinça de dissecção, perfil cônico com fenestra, para obesos. 702305QL - Haste de pinça de apreensão atraumática, de perfil curvo. 702405QL - Haste de pinça de apreensão atraumática, de perfil curvo, para obesos. 702305QF - Haste de pinça de apreensão atraumática, de perfil curvo com fenestra. 702405QF - Haste de pinça de apreensão atraumática, de perfil curvo com fenestra, para obesos. 702505ML - Haste de pinça curva de dissecção com mandíbulas longas, dupla ação 05mm, dupla articulação, duplo polo, Maryland. 702605ML - Haste de pinça curva de dissecção com mandíbulas longas, dupla ação 05 mm, dupla articulação, duplo polo, para obesos, Maryland. 702505K - Haste de pinça para apreensão reta, fenestrada, dupla ação de 05 mm, dupla articulação, duplo polo, Fenestrada. 702605K - Haste de pinça para apreensão reta, fenestrada, dupla ação de 05 mm, dupla articulação, duplo polo, para obesos, Fenestrada. 702505K-C - Haste de pinça para apreensão reta, fenestrada, man-díbula curta, dupla ação de 05 mm, dupla articulação, duplo polo, Fenestrada. 702605K-C - Haste de pinça para apreensão reta, fe-nestrada, mandíbula curta, dupla ação de 05 mm, dupla articulação, duplo polo, para obesos, Fenestrada.

702305GF - Pinça para apreensão reta, atraumática, ponta fina, dupla ação de 05 mm, Golfinho. 702405GF - Pinça para apreensão reta, atraumática, ponta fina, dupla ação de 05 mm, Golfinho. Longa, para obesos. 702305A - Pinça para apreensão reta, fenestrada, dupla ação de 5 mm, Babcok. 702405A - Pinça para apreensão reta, fenestrada, dupla ação de 5 mm, Babcok. Longa, para obesos. 702305CL - Pinça de apreensão, dupla ação de 05 mm, Clamp. 702405CL - Pinça de apreensão, dupla ação de 05 mm, Clamp. Longa, para obesos. PAR-TES DE REPOSIÇÃO: 1005CCR - Empunhadura com cremalheira, linha carbon. 1005SCR - Empunhadura sem cremalheira, linha car-bon. 05300CP - Tubo de plástico normal. 05400CP - Tubo de plástico para obeso. 05300 - Tubo metálico normal. 05400 - Tubo metálico para obeso. 10300 Tubo normal 10400 Tubo para obeso. 05CC

-Capa de Silicone. 0510PO - Porca de fixação

702310G - Pinça de apreensão e extração dupla ação de 10 mm, 2x3 dentes. 702410G - Pinça de apreensão e extração dupla ação de 10 mm, 2x3 dentes. Longa, para obesos. 702310R - Pinça de apreensão dupla ação de 10 mm, Mixter. 702410R - Pinça de apreensão dupla ação de 10 mm, Mixter. Longa, para obesos. 702310DV - Pinça de apreensão fenestrada dupla ação de 10 mm, Duval. 702410DV -Pinça de apreensão fenestrada dupla ação de 10 mm, Duval. Longa, para obesos. 702310A - Pinça de dissecção e apreensão dupla ação de 10 mm, Babcock. 702410A - Pinça de dissecção e apreensão dupla ação de 10 mm, Babcock. Longa, para obesos. 702310MH - Pinça de apreensão, dupla ação de 10 mm, Clamp. 702410MH - Pinça de apreensão, dupla ação de 10 mm, Clamp. Longa, para obesos. 702305TO - Pinça de apreensão dupla ação de 05 mm, Pinça de Trompas. 702405TO - Pinça de apreensão dupla ação de 05 mm, Pinça de Trompas. Longa, para obesos. 702305LL - Pinça de apre-ensão dupla ação de 05 mm, Allis. 702405LL - Pinça de apreapre-ensão dupla ação de 05 mm, Allis. Longa, para obesos. 702305ML - Pinça

curva de dissecção com mandíbulas longas, dupla ação de 05 mm, Maryland. 702405ML - Pinça curva de dissecção com mandíbulas longas, dupla ação de 05 mm, Maryland. Longa, para obesos. 702305R - Pinça curva de dissecção, dupla ação de 05 mm, Mixter. 702405R - Pinça curva de dissecção, dupla ação de 05 mm, Mixter. Longa, para obesos. 702305MH - Pinça reta de dissecção, dupla ação de 05 mm, Ponta Fina. 702405MH - Pinça reta de dissecção, dupla ação de 05 mm, Ponta Fina. Longa, para obesos. 702305UL - Pinça para apreensão reta, ponta romba, dupla ação de 05 mm, Reddick Olsen. 702405UL - Pinça para apreensão reta, ponta romba, dupla ação de 05 mm, Reddick Olsen. Longa, para obesos. 702305ULC -Pinça para apreensão reta, ponta romba, mandíbula curta, dupla ação de 05 mm, Reddick Olsen. 702405UL-C - Pinça para apreensão reta, ponta romba, mandíbula curta, dupla ação de 05 mm, Reddick Olsen. Longa, para obesos. 702305K - Pinça para apreensão reta, fenestrada, dupla ação de 05 mm, Fenestrada. 702405K - Pinça para apreensão reta, fenestrada, dupla ação de 05 mm, Fenestrada. Longa, para obe-sos. 702305K-C - Pinça para apreensão reta, fenestrada, mandíbula curta, dupla ação de 05 mm, Fenestrada. 702405K-C - Pinça para apreensão reta, fenestrada, mandíbula curta, dupla ação de 05 mm, Fenestrada. Longa, para obesos. 702305HM - Pinça para apreensão reta, ponta romba, dupla ação de 05 mm, Jacaré. 702405HM - Pinça para apreensão reta, ponta romba, dupla ação de 05 mm, Jacaré. Longa, para obesos. 702305HM-C - Pinça para apreensão reta, ponta romba, mandíbula curta, dupla ação de 05 mm, Jacaré. 702405HM-C - Pinça para apreensão reta, ponta romba, mandíbula curta, dupla ação de 05 mm, Jacaré. Longa, para obesos. 702305Q - Pinça para apre-ensão reta, fenestrada, dentes arredondados, dupla ação de 05 mm, Clinch. 702405Q - Pinça para apreensão reta, fenestrada, dentes ar-redondados, dupla ação de 05 mm, Clinch. Longa, para obesos. 702305G - Pinça para apreensão e extração reta, com dentes, dupla ação de 05 mm, 2X3 Dentes. 702405G - Pinça para apreensão e extração reta, com dentes, dupla ação de 05 mm, 2X3 Dentes. Longa, para obesos. 702305G-C - Pinça para apreensão e extração reta, com dentes, mandíbulas curtas, dupla ação de 05 mm, 2X3 Dentes. 702405G-C - Pinça para apreensão e extração reta, com dentes, man-díbulas curtas, dupla ação de 05 mm, 2X3 Dentes. Longa, para obesos. 702305MD - Pinça curva de dissecção com mandíbulas cur-tas, dentes cruzados, dupla ação de 05 mm, Kelly. 702405MD - Pinça curva de dissecção com mandíbulas curtas, dentes cruzados, dupla ação de 05 mm, Kelly. Longa, para obesos. 702305UG - Pinça para apreensão reta, ponta romba, dupla ação de 05 mm, Universal. 702405UG - Pinça para apreensão reta, ponta romba, dupla ação de 05 mm, Universal. Longa, para obesos.

CLASSE : I 80370480020

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro

---AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0 Tubo Traqueal 25351.351746/2013-01

Tubo endotraqueal aramado

FABRICANTE : COVIDIEN LLC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉ-RICA

118-30 Tubo Traqueal Reinforced COM CUFF 3.0 mm; 118-35 Tubo Traqueal Reinforced COM CUFF 3.5 mm; 118-40 Tubo Traqueal Reinforced COM CUFF 4.0 mm; 118-45 Tubo Traqueal Reinforced COM CUFF 4.5 mm; 118-50 Tubo Traqueal Reinforced COM CUFF 5.0 mm; 118-55 Tubo Traqueal Reinforced COM CUFF 5.5 mm; 86548 Tubo Traqueal Reinforced COM CUFF 6.0 mm; 86549 Tubo Traqueal Reinforced COM CUFF 6.5 mm; 86550 Tubo Traqueal Reinforced COM CUFF 7.0 mm; 86551 Tubo Traqueal Reinforced COM CUFF 7.5 mm; 86552 Tubo Traqueal Reinforced COM CUFF 8.0 mm; 86553 Tubo Traqueal Reinforced COM CUFF 8.5 mm; 86554 Tubo Traqueal Reinforced COM CUFF 9.0 mm; 86555 Tubo Traqueal Reinforced COM CUFF 9.5 mm.

CLASSE : II 10349000408

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro

---BAUMER S/A 1.03455-0

Containers em Geral(Caixas, Bandejas, Cubas, etc)25351.245918/2015-70

ESTOJO PARA ESTERILIZAÇÃO FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL MXX.7.001; MXX.7.002. MX.236; MX.237; MX.238; MX.239; MX.240; MX.241; MX.242; MX.243; MX.244; MX.245; MX.246; MX.247; MXX.13; MXX.14; MXX.15; MXX.16; MXX.17; MXX.18; MXX.19; MXX.20; MXX.21; MXX.22; MXX.23; MXX.24; MXX.25; MXX.26; MXX.27; MXX.28; MXX.29; MXX.30; MXX.31; MXX.32; MXX.33; MXX.34; MXX.35; MXX.36; MXX.37; MXX.38; MXX.39; MXX.40; MXX.41; MXX.42. CLASSE : I 10345500131

80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro

---BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA-ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA1.00331-2 TIREOGLOBULINA (TG) 25351.230139/2006-21

ACCESS THYROGLOBULIN

FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC. - ESTADOS UNI-DOS DA AMÉRICA

2 packs de reagente R1: R1a:3,25 nL, R1b: 3,1 mL, R1c: 3,1 mL CLASSE : II 10033120497

8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) CORTISOL 25351.361904/2006-53

ACCESS CORTISOL

FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC. - ESTADOS UNI-DOS DA AMÉRICA

2 packs de reagente R1: R1a:3,25 mL / R1b: 13,25 mL CLASSE : II 10033120508

8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II)

---RESOLUÇÃO - RE Nº 344, DE 9 DE FEVEREIRO DE 2017

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 1.387, de 8 de julho de 2016, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação

LEANDRO RODRIGUES PEREIRA

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) _________________________________________

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) 25351.187746/2004-00

ARCHITECT HAVAB IgG REAGENT KIT - ARCHITECT HAVAB IgG KIT REAGENTE

FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA 100 Testes (R1: 1 x 6,6 mL / R2: 1 x 5,9 mL / R3: 1 x 10,0 mL) 400 Testes (R1: 4 x 6,6 mL / R2: 4 x 5,9 mL / R3: 4 x 10,0 mL) CLASSE : III 80146501196

8008 - IVD - Alteração da composição de produtos ou partes e acessórios de instrumentos registrados (classes III ou IV)

---ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA 8.02753-1

Instrumento autoteste para glicose 25351.621058/2014-40 Solução Controle G-Tech Free SD1

FABRICANTE : SD BIOSENSOR, INC. - CORÉIA DO SUL Solução Controle G-Tech Free SD1 - concentração Alta - 01 Frasco de Solução Controle de concentração alta 2,5 mL

Solução Controle G-Tech Free SD1 - concentração normal e alta - 01 Frasco de Solução Controle de concentração alta 2,5mL

Solução Controle G-Tech Free SD1 - concentração normal e alta - 01 Frasco de Solução Controle de concentração normal 2,5 mL Solução Controle G-Tech Free SD1 - concentração Normal - 1 Frasco de Solução Controle de concentração normal 2,5mL

CLASSE : III 80275310058

8411 - IVD - Alteração ou inclusão do local de fabricação do produto registrado - unidade fabril (classes III ou IV)

---ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

BIOMET 3I DO BRASIL COMERCIO DE APARELHOS MEDI-COS LTDA 8.00446-8

Sistema Para Coleta de Componentes Sanguineos25351.215196/2011-67

FAMÍLA DE TUBOS PARA SEPARAÇÃO DE COMPONENTES SANGUÍNEOS BIOMET BIOLOGICS

FABRICANTE : BIOMET BIOLOGICS - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

CLASSE : II 80044680053

8037 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO

---BIOMETAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO EIRELI - EPP 8.04824-9 Kit Instrumental 25351.342347/2016-98

Kit Instrumental Confix - Biometal

FABRICANTE : BIOMETAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO EIRELI -EPP - BRASIL

0500-016-001 Broca Rígida Ø 3.2mm; 0503-005-000 Broca Flexível Ø3.2; 0503-019-050 Raspa Femoral 5mm; 0503-019-062 Raspa Fe-moral 6.25mm; 0503-019-070 Raspa FeFe-moral 7.50mm; 0503-019-087 Raspa Femoral 8.75mm; 019-100 Raspa Femoral 10mm; 0503-019-112 Raspa Femoral 11.25mm; 0503-019-125 Raspa Femoral 12.50mm; 0503-019-137 Raspa Femoral 13.70mm; 0503-019-150 Raspa Femoral 15mm; 0503-019-162 Raspa Femoral 16.25mm; 0503-019-175 Raspa Femoral 17.50mm; 0503-019-187 Raspa Fe-moral 18.75mm; 0503-019-200 Raspa FeFe-moral 20mm; 0503-900-016 Formão Osteotomia Pequena ; 0503-900-017 Formão Osteotomia Pe-quena; 0503-180-000 Impactor ; 0503-900-008 Iniciador Ø8mm; 0503-900-011 Iniciador Ø11mm; 0503-900-014 Iniciador Ø14mm; 0503-036-004 Impactor / Extrator p/ Haste; Cabo Manual p/ Apli-cadores de Sobrecopa; 0503-025-004 Pino p/ Aplicador de Sobre-copa; 0503-025-005 Guia de Broca Ø3.2; 0503-027-001 Encaixe Rá-pido para Raspa Acetabular; 0503-028-040 Raspa Acetabular Ø40mm; 0503-028-041 Raspa Acetabular Ø41mm; 0503-028-042 Raspa Acetabular Ø42mm; 0503-028-043 Raspa Acetabular Ø43mm; 0503-028-044 Raspa Acetabular Ø44mm; 0503-028-045 Raspa Ace-tabular Ø45mm; 046 Raspa AceAce-tabular Ø46mm; 0503-028-047 Raspa Acetabular Ø47mm; 0503-028-048 Raspa Acetabular Ø48mm; 0503-028-049 Raspa Acetabular Ø49mm; 0503-028-050 Raspa Acetabular Ø50mm; 0503-028-051 Raspa Acetabular Ø51mm; 0503-028-052 Raspa Acetabular Ø52mm; 0503-028-053 Raspa Ace-tabular Ø53mm; 054 Raspa AceAce-tabular Ø54mm; 0503-028-055 Raspa Acetabular Ø55mm; 0503-028-056 Raspa Acetabular Ø56mm; 0503-028-057 Raspa Acetabular Ø57mm; 0503-028-058 Raspa Acetabular Ø58mm; 0503-028-059 Raspa Acetabular Ø59mm; 0503-028-060 Raspa Acetabular Ø60mm; 0503-028-061 Raspa Ace-tabular Ø61mm; 062 Raspa AceAce-tabular Ø62mm; 0503-028-063 Raspa Acetabular Ø63mm; 0503-028-064 Raspa Acetabular Ø64mm; 0503-029-000 Cabo para Impactor de copa; 0503-035-000 Impactor para Cabeça ; 0503-T40-001 Provador de Sobrecopa Ø40; 0503-T41-001 Provador de Sobrecopa Ø41; 0503-T42-001 Provador de Sobrecopa Ø42; T43-001 Provador de Sobrecopa Ø43; 0503-T44-001 Provador de Sobrecopa Ø44; 0503-T45-001 Provador de Sobrecopa Ø45; T46-001 Provador de Sobrecopa Ø46; 0503-T47-001 Provador de Sobrecopa Ø47; 0503-T48-001 Provador de Sobrecopa Ø48; T49-001 Provador de Sobrecopa Ø49; 0503-T50-001 Provador de Sobrecopa Ø50; 0503-T51-001 Provador de Sobrecopa Ø51; T52-001 Provador de Sobrecopa Ø52; 0503-T53-001 Provador de Sobrecopa Ø53; 0503-T54-001 Provador de Sobrecopa Ø54; T55-001 Provador de Sobrecopa Ø55; 0503-T56-001 Provador de Sobrecopa Ø56; 0503-T57-001 Provador de Sobrecopa Ø57; T58-001 Provador de Sobrecopa Ø58; 0503-T59-001 Provador de Sobrecopa Ø59; 0503-T60-001 Provador de Sobrecopa Ø60; T61-001 Provador de Sobrecopa Ø61; 0503-T62-001 Provador de Sobrecopa Ø62; 0503-T63-001 Provador de Sobrecopa Ø63; T64-001 Provador de Sobrecopa Ø64; 0503-070-000 Chave Sextavada Longa; 0503-070-001 Chave Sextavada Longa com Ponta Móvel para Copa Aparafusada; 0503-090-000 Apli-cador para Cabeça de Teste; 0503-100-000 Cabo Automático em T; 0503-140-000 Medidor de Parafuso Acetabular ; 0503-COL-001 Colo 12/14; CTO Cabeça de Teste Ø22 colo Curto; 0886-T22-EST Cabeça de Teste Ø22 colo Médio; 0886-T22-LGO Cabeça de Teste Ø22 colo Longo; 0886-T22-EXL Cabeça de Teste Ø22 colo Extra Longo; 0886-T28-CTO Cabeça de Teste Ø28 colo Curto ; 0886-T28-EST Cabeça de Teste Ø28 colo Médio; 0886-T28-LGO Cabeça de Teste Ø28 colo Longo; 0886-T28-EXL Cabeça de Teste Ø28 colo Extra Longo; 0886-T32-CTO Cabeça de Teste Ø32 colo Curto; EST Cabeça de Teste Ø32 colo Médio; 0886-T32-LGO Cabeça de Teste Ø32 colo Longo; 0886-T32-EXL Cabeça de Teste Ø32 colo Longo; 5418-002-000 Pinça Clamp para Parafuso; 0000-050-500 Caixa de Transporte

CLASSE : I 80482490023

80132 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Cor-reção pela EMPRESA

---BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME 8.04748-7 FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI-CAS25351.410250/2016-03

Família GTvaccum - Tubos para coleta de sangue a vácuo FABRICANTE : PLAST LAB S.A.R.L. - LÍBANO

GTvaccum - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM CITRATO DE SÓDIO 3,2% - Dimensão: 13x75 mm - Volumes: 1,8 mL, 2,7 mL, 3,6 mL - rack com 100 unidades

GTvaccum - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO SEM ADITIVO - TUBO SECO / DE TRANSPORTE - - Dimensões: 13x75 mm, 13x100 mm - Volumes: 2 mL, 3 mL, 4 mL, 6mL - rack com 100 unidades

GTvaccum - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM ATIVADOR DE COÁGULO - Dimensões: 13x75 mm, 13x100 mm,

16x100 mm - Volumes: 3 mL, 4 mL, 6 mL, 9 mL, 10 mL - rack com 100 unidades

GTvaccum - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM HEPARINA DE LÍTIO - Dimensões: 13x75 mm, 13x100 mm, 16x100mm - Volumes: 2 mL, 3 mL, 4 mL, 6 mL, 9mL, 10mL - rack com 100 unidades

GTvaccum - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM GEL SEPARADOR + ATIVADOR DE COÁGULO - Dimensões: 13x75 mm, 13x100 mm, 16x100mm - Volumes: 3,5 mL, 5 mL, 8,5mL - rack com 100 unidades

GTvaccum - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM FLUORETO DE POTÁSSIO + EDTA K3 - Dimensões: 13x75mm, 13x100mm - Volumes: 2mL, 3mL, 4mL, 6mL - rack com 100 ui-dades

GTvaccum - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM EDTA K2 - Dimensões: 13x75mm, 13x100mm - Volumes: 2mL, 3mL, 4mL, 6mL - rack com 100 unidades.

CLASSE : I 80474870048

8420 - IVD - Retificação de publicação no D.O.U. - correção pela Anvisa

---BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMP.E EXP.LTDA 1.02311-6 Instrumentos cirúrgicos 25351.386073/2014-46

INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES EM AÇO FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMP.E EXP.LT-DA - BRASIL

02.03.01.35125 - Macho Cortical Ø 3,5 x 1,25 mm passo; 02.03.01.45175 - Macho Cortical Ø 4,5 x 1,75 mm passo; 02.03.02.40000 - Macho para Parafuso Esponjoso Ø 4,0 mm; 02.03.02.65275 - Macho Esponjoso Ø 6,5 x passo 2,75 mm; 02.03.03.10027 - Macho Canulado 2,7 mm Engate AO; 02.03.03.10035 - Macho Canulado 3,5 mm Engate AO; 02.03.03.10045 - Macho Canulado 4,5 mm Engate AO; 02.03.03.10075 - Macho Canulado CBS 7,5 mm Engate AO; 02.03.03.35125 - Macho canulado Ø 3,5 x 1,25 mm passo; 02.03.03.65254 - Macho Canulado Ø 6,5 x 2,54 mm de passo; 02.03.04.10420 - Macho para Parafuso Deslizante HBF-2; 02.03.04.12220 Macho para Parafuso Deslizante; 02.03.05.20000 -Macho Graduado 2,0 mm Speed; 02.03.05.20195 - -Macho Graduado; 02.03.05.24000 - Macho Graduado 2,4 mm; 02.03.05.24106 - Macho Graduado BMM; 02.03.05.65000 - Macho Graduado para Parafuso Esponjoso Ø 6,5 mm com Engate AO; 02.03.06.00001 - Macho para Parafuso da Placa Cefix; 02.03.06.00002 - Macho para Parafuso com Regulagem; 02.03.08.50285 - Macho para Parafuso de Bloqueio Ø 5,0 mm com Engate Rápido; 02.03.08.62285 - Macho Para Parafuso de Bloqueio Ø 6,2 mm com Engate Rápido; 02.03.11.00000 - Macho Pedicular Ø 4,0 mm com Engate Rápido; 02.03.11.00001 - Macho Pedicular Ø 5,0 mm com Engate Rápido; 02.03.11.00002 - Macho Pedicular Ø 6,0 mm com Engate Rápido; 02.03.11.00003 - Macho Pedicular Ø 7,0 mm com Engate Rápido; 02.03.11.50000 - Macho Pedicular Ø 5,0 mm; 02.03.12.00000 Macho; 02.03.14.00000 -Macho para Parafuso Torácico Ø 5,5 mm com engate ¼" Square Drive; 02.03.14.00001 - Macho para Parafuso Lombar Ø 6,5 mm com engate ¼" Square Drive; 02.03.14.55000 - Macho para Parafuso To-rácico Ø 5,5 mm; 02.03.15.62500 - Macho para Parafuso Lombar Ø 6,25 mm; 02.03.16.43000 - Macho Pedicular Cônico Ø 4,3 mm; 02.03.16.48000 - Macho Pedicular Cônico Ø 4,8 mm; 02.03.16.50000 - Macho Pedicular Cônico Ø 5,0 mm; 02.03.16.55000 - Macho Pe-dicular Cônico Ø 5,5 mm; 02.03.16.60000 - Macho PePe-dicular Cônico Ø 6,0 mm; 02.03.16.65000 - Macho Pedicular Cônico Ø 6,5 mm; 02.03.16.68000 - Macho Pedicular Cônico Ø 6,8 mm; 02.03.16.73000 - Macho Pedicular Cônico Ø 7,3 mm; 02.03.17.40000 - Macho para Parafuso Canulado Ø 4,0 mm; 02.03.18.35000 - Macho para Parafuso Cortical Ø 3,5 mm; 02.03.18.45000 - Macho para Parafuso Cortical Ø 4,5 mm com Engate AO; 02.03.21.25000 - Macho para Âncora Ros-queada Ø 2,5 mm; 02.03.21.30000 - Macho para Âncora RosRos-queada Ø 3,0 mm; 02.03.21.35000 - Macho para Âncora Rosqueada Ø 3,5 mm; 02.03.21.40000 - Macho para Âncora Rosqueada Ø 4,0 mm; 02.03.21.45000 - Macho para Âncora Rosqueada Ø 4,5 mm; 02.03.21.50000 - Macho para Âncora Rosqueada Ø 5,0 mm; 02.03.21.55000 - Macho para Âncora Rosqueada Ø 5,5 mm; 02.03.21.60000 - Macho para Âncora Rosqueada Ø 6,0 mm; 02.03.21.65000 - Macho para Âncora Rosqueada Ø 6,5 mm; 02.03.21.70000 - Macho para Âncora Rosqueada Ø 7,0 mm; 02.04.01.62153 - Escareador Ø 6,2 mm com Cabo Fixo; 02.04.01.95200 - Escareador Ø 9,5 mm com Cabo Fixo; 02.04.05.00000 - Escareador para Parafuso Canulado Ø 3,5/4,0 mm; 02.04.05.00001 - Escareador para Parafusos Corticais e Esponjosos Ø 3,5/4,0 mm; 02.04.05.00002 - Escareador para Parafusos Corticais e Esponjosos Ø 4,5/6,5 mm; 02.04.06.00002 - Escareador para Im-plante de 3,25 mm; 02.04.06.00004 - Escareador para ImIm-plante de 4,0 mm; 02.07.07.00001 - Modelador de Canal Tibial IOT; 02.07.08.10000 - Modelador de Canal Femoral Ø 10 mm HBF-2; 02.07.08.10001 - Modelador de Canal Femoral Ø 10 mm para Haste Longa HBF-2; 02.07.08.12000 - Modelador de Canal Femoral Ø 12 mm HBF-2; 02.07.09.50000 - Modelador para Pino Anti-rotacional Ø 5,0 mm; 02.10.02.28200 - Broca Helicoidal com Engate Rápido 1/4 Square Drive Ø2,8 x 200mm; 02.10.02.34200 - Broca Helicoidal com Engate Rápido 1/4 Square Drive Ø3,4 x 200mm; 02.10.02.34300 -Broca Helicoidal Graduada com Engate Rápido 1/4 Square Drive Ø3,4 x 300mm; 02.10.07.17120 - Broca Canulada 1,75 x 120mm com medidor de profundidade; 02.10.07.21120 - Broca Canulada 2,1 x 120mm com medidor de profundidade; 02.10.08.25031 - Broca com Stop e Regulagem Ø 2,5 x 31 mm para Parafuso Cervical; 02.10.08.25032 - Broca com Stop e Regulagem Ø 2,5 x 32 mm para Placa ICP; 02.10.15.25254 - Broca Ø 2,5 mm com Cabo; 02.12.00.00000 - Raspa para sistema Halux Valgo 90°; 02.12.04.10001 - Raspa Femoral Cônica PHENOM Primária n°10; 02.12.04.11001 - Raspa Femoral Cônica PHENOM Primária n°11; 02.12.04.12001 - Raspa Femoral Cônica PHENOM Primária n°12;

02.12.04.13001 - Raspa Femoral Cônica PHENOM Primária n°13; 02.12.04.14001 - Raspa Femoral Cônica PHENOM Primária n°14; 02.12.04.15001 - Raspa Femoral Cônica PHENOM Primária n°15; 02.12.04.16001 - Raspa Femoral Cônica PHENOM Primária n°16; 02.12.04.17001 - Raspa Femoral Cônica PHENOM Primária n°17; 02.12.04.18001 - Raspa Femoral Cônica PHENOM Primária n°18; 02.12.05.37003 - Raspa Femoral Máxima/CONIC II nº 37-0 Stan-dard; 02.12.05.37103 - Raspa Femoral Máxima/CONIC II nº 37-1 Standard; 02.12.05.37203 - Raspa Femoral Máxima/CONIC II nº 37-2 Standard; 037-2.137-2.05.37303 - Raspa Femoral Máxima/CONIC II nº 37-3 Standard; 02.12.05.41103 - Raspa Femoral Máxima/CONIC II