5.5 Entrevistas
6.1.4 Quando não devo usar este medicamento? O que devo saber
Nesses tópicos deverão ser descritas respectivamente as contraindicações para o uso do medicamento e as advertências e precauções para o uso adequado do medicamento. Incluir, quando aplicável, informações sobre cuidados e advertências para populações especiais; alterações de condições fisiológicas, incluindo aquelas que possam afetar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas, dentre outras.
QUADRO 17
Quando não devo usar este medicamento? O que devo saber antes de usar este medicamento?
Como afirma Arnaldo Lichtenstein apud Morais e Nunes (2003):
“Todo remédio tem efeitos colaterais”. Os antialérgicos causam sonolência e dificuldade de concentração. Os antibióticos prejudicam rins e fígado e até podem causar surdez. A cortisona provoca pressão alta e úlcera; anti-inflamatórios podem provocar úlcera, gastrite e hemorragia digestiva. Até os popularíssimos suplementos vitamínicos podem ter consequências indesejáveis. O excesso de vitamina C pode levar à formação de pedras nos rins e o das
vitaminas A, D, E e K, causar lesões no fígado. Muita vitamina A provoca também fadiga, insônia e agitação. O pior é que a intervenção para aliviar tais efeitos, com o uso de outros medicamentos, não raro fecha um circuito de complicações das quais o paciente não consegue se libertar facilmente.
Para a Anvisa a contraindicação refere-se a “qualquer condição de saúde relativa a uma doença, ao doente ou a uma interação medicamentosa, que implique na não utilização do medicamento. Caso essa condição não seja observada, poderá acarretar graves efeitos nocivos à saúde do usuário do medicamento ou mesmo levar ao óbito” (ANVISA, 2009a). Advertências e precauções referem-se Às “instruções sobre medidas antecipadas ou avisos que favorecem o uso correto, prudente e seguro do medicamento para prevenir agravos à saúde e que podem indicar a limitação do uso do medicamento, mas que, não necessariamente, o contraindique” (ANVISA, 2009a).
Nesses itens, após a avaliação individual da qualidade das informações disponíveis nas bulas, foram encontradas informações incompletas ou divergentes sobre contraindicações e advertências, tais quais descritas na literatura. Também foram observadas inclusões incorretas de informações relativas a contraindicações no item precauções e advertências e a presença de termos técnicos que dificultam a compreensão do paciente, cujos comentários estão a seguir:
ü A bula do PROZAC traz a seguinte informação ao paciente:
Prozac não deve ser usado por pacientes que estão usando inibidores da monoaminoxidase (IMAO)86, reversíveis ou não, como por exemplo, o PARNATE (sulfato de tranilcipromina) (puro ou em associação) e o AURORIX (moclobemida). Nesse caso o paciente deverá esperar no mínimo 14 dias após a suspensão do tratamento com IMAO para iniciar o tratamento com Prozac.
O paciente deverá deixar um intervalo de pelo menos 5 semanas (ou talvez mais, dependendo da avaliação médica, especialmente se Prozac foi prescrito para tratamento crônico e/ou em altas doses) após a suspensão do tratamento com Prozac e o início de tratamento com um IMAO ou tioridazina (MELLERIL). “O uso combinado de Prozac com IMAO pode causar eventos adversos graves podendo ser fatal”.
86
Os chamados antidepressivos Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAO) promovem o aumento da disponibilidade da serotonina através da inibição dessa enzima responsável pela degradação desse neurotransmissor intracelular. Antidepressivos IMAOs: tranilcipromina (Parnate, Stelapar), Moclobemida (Aurorix), Selegilina (Elepril, Jumexil).
ü Na Micromedex essa informação é repassada da seguinte forma:
Não tome fluoxetina dentro de duas semanas após tomar monoamina oxidase (MAO) (por exemplo, isocarboxazid [Marplan], fenelzina [Nardil], selegilina [Eldepryl], ou Tranilcipromina [Parnate]). Não tome um inibidor da MAO durante pelo menos 5 semanas após tomar fluoxetina. Se você fizer isso, você pode desenvolver pressão arterial muita alta ou convulsões.
Não tome tioridazina [Mellaril] enquanto estiver tomando fluoxetina ou inferior a 5 semanas após ter parado de tomar a fluoxetina. Você não deve usar pimozida (Orap) enquanto estiver tomando esse medicamento. O uso desses medicamentos juntos pode causar problemas cardíacos muito graves (Tradução da autora).
Nesse caso a linguagem da bula continua técnica, dificultando o seu entendimento pelo paciente, que provavelmente terá de recorrer ao dicionário ou a um profissional de saúde para definir o termo “inibidores da monoaminoxidase (IMAO)”. O Micromedex também não define o termo, mas traz uma gama maior de nomes de medicamentos que são inibidores de monoaminoxidase, fazendo com que o paciente possa relacionar o medicamento ao inibidor proibido.
ü Na pergunta “o que devo saber antes de usar o medicamento?” a bula do PROZAC traz a seguinte advertência:
Prozac deve ser utilizado com cuidado em pacientes com pressão intraocular elevada ou naqueles que tenham risco de glaucoma de ângulo estreito agudo (doença caracterizada pelo aumento da tensão intraocular que causa intensa dor nos olhos e perda repentina da visão).
ü Na Micromedex essa advertência aparece da seguinte forma:
A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso desse medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se você tiver outros problemas de saúde especialmente:
- transtorno bipolar (transtorno de humor, com alternância de episódios de mania e depressão), ou o risco de
- problemas de sangramento ou - diabetes ou
As informações apresentadas na Micromedex orientam o paciente a relatar ao médico os seus problemas de saúde, principalmente se ele tem glaucoma de ângulo estreito, uma informação importante para orientar a conduta a ser adotada em relação ao tratamento. Essa informação não apareceu na bula.
ü Para o medicamento GLUCOVANCE a Micromedex traz alertas importantes que também não apareceram na bula:
Falar com familiares sobre possíveis efeitos colaterais que podem ocorrer no caso de hipoglicemia e como devem proceder para ajudar a socorrer o paciente.
Durante viagem - Mantenha sua receita recente e seu histórico médico com você. Esteja preparado para uma emergência, como faria normalmente. Em mudança de fusos horários manter seus tempos de refeição o mais próximo possível aos seus horários de refeições habituais.
Em caso de emergência para um problema causado pelo diabetes é uma boa ideia usar um bracelete de identificação médica (ID) ou corrente no pescoço em todos os momentos. Além disso, levar um cartão de identificação em sua carteira ou bolsa que diz que você tem diabetes e uma lista de todos os seus medicamentos (Tradução da autora).
ü A bula do GLUCOVANCE apenas salientou:
Tome cuidado com glucovance se:
[...] sentir sintomas de níveis baixos de açúcar no sangue: hipoglicemia. Os sinais de aviso podem ocorrer de repente, incluindo suores frios, pele pálida e fria, tontura, dores de cabeça, batimentos cardíacos rápidos, mal-estar, fome excessiva, alterações temporárias na visão, sonolência, cansaço e fraqueza incomuns, nervosismos ou tremores, sensação de ansiedade, sensação de confusão, dificuldade de concentração. Se sentir quaisquer desses sintomas, procure ingerir algum alimento com teor alto de açúcar (mel, doces, biscoitos, sucos de fruta) e pare imediatamente de tomar esse medicamento, informando logo o médico, pois pode haver necessidade de hospitalização para melhor controle dos níveis de açúcar no sangue. Depois descanse. Avise sua família e amigos de que o devem virar de lado e chamar ajuda médica imediatamente no caso de você ficar inconsciente. Alimentos e bebidas não devem ser administrados quando se está inconsciente devido ao risco de sufocação.
Nesse caso, acredita-se ser prudente indicar ao paciente a necessidade de ensinar aos familiares/amigos, como colocado no Micromedex, como devem proceder caso o mesmo tenha sintomas que indiquem níveis baixos de açúcar no sangue. Isso
possibilita que os procedimentos de socorro sejam iniciados rapidamente, evitando que o paciente entre em coma.
ü Na bula do GLUCOVANCE aparece a seguinte informação para contraindicação, não relatada na literatura:
Você não deve tomar glucovance:
se sofrer de porfíria (doença hereditária rara decorrente da deficiência de uma enzima que faz com que o corpo produza e excrete excesso de porfirina, componente utilizado na produção do pigmento do sangue que transporta oxigênio).
ü Na bula do NORVIR aparece entre as advertências:
Contraceptivos orais e adesivos: pacientes que utilizam
anticoncepcionais orais e adesivos devem tomar medidas adicionais para evitar gravidez durante o uso de Norvir (ritonavir). O aumento da dosagem de contraceptivos orais e adesivos contendo etinilestradiol ou substituição por métodos alternativos de contracepção deve ser considerado.
ü Na Micromedex essa advertência é colocada ao paciente da seguinte forma:
Esse medicamento pode diminuir os efeitos de algumas pílulas anticoncepcionais. Para evitar ficar grávida, use uma forma adicional de controle de natalidade, juntamente com os seus comprimidos. Outras formas de controle de natalidade incluem preservativos, diafragmas, ou espumas contraceptivas ou geléias (Tradução da autora).
ü A Micromedex também coloca entre as advertências ao paciente:
Esse medicamento não vai afastar você de passar o HIV ao seu parceiro durante o sexo. Certifique-se de entender isso e praticar sexo seguro, mesmo se o seu parceiro também tem HIV, usando um preservativo de látex ou outro método de barreira. Esse medicamento também não vai impedi-lo de passar a doença para outras pessoas, se forem expostas ao seu sangue. Não reutilizar ou partilhar agulhas com ninguém (Tradução da autora).
ü A Micromedex traz a seguinte contra indicação para o ZOCOR, que não consta na bula:
Evite grandes quantidades de suco de laranja (mais de ¼ de litro por dia), enquanto estiver tomando este medicamento. O suco de laranja pode aumentar o risco de lesão muscular e pode resultar em problemas renais.