1.Título do projeto: A Influência do Stress na Expressão Clínica da Asma Infantil.
2. Desenho do Estudo e Objetivos: Investigação da influência do stress na expressão clínica da asma em crianças e sua associação com as crises.
Objetivos:
1- Identificar presença de stress em crianças asmáticas.
2- Identificar as reações de stress mais freqüentes nas crianças com asma.
3- Comparar o grupo de crianças asmáticas com o grupo controle, no que diz respeito à presença de stress e as reações de stress.
4- Relacionar a presença de stress com a expressão clínica da asma.
5- Identificar quais fatores estão associados ao desencadeamento das crises.
6- Verificar a influência do poder aquisitivo e do grau de instrução do chefe da família na expressão clínica da asma e na presença de stress.
3. Descrição dos procedimentos: A escolha da amostra será feita através da seleção de prontuários médicos com diagnóstico de asma nas consultas agendadas para o ambulatório de pediatria do hospital. A coleta de dados das crianças e a entrevista com seus responsáveis serão realizados em momentos distintos, em salas privativas, para que não ocorra interrupção e interferência na pesquisa. Após a consulta, o responsável e criança serão questionados se concordam em participar da pesquisa, sendo explicados a eles os objetivos da pesquisa e sobre o anonimato dos dados da mesma. Posteriormente, será solicitado que assinem um termo de consentimento para utilização das informações obtidas na pesquisa. Antes de iniciar a entrevista, serão levantados dados do prontuário do paciente sobre a expressão clínica da asma no último mês.
Inicialmente será aplicada a entrevista ao responsável, na qual o entrevistador irá ler em voz alta as questões e alternativas de resposta e solicitará que o entrevistado indique a alternativa adequada. Quando terminada a entrevista, será solicitado que o responsável saia da sala para iniciar a pesquisa com a criança.
Posteriormente, será aplicada a Escala de Stress Infantil. O aplicador irá fornecer as instruções à criança sobre como responder a escala, conforme indicado no caderno de aplicação, lerá em voz alta as afirmações e solicitará que o entrevistado indique a freqüência que ocorrem.
desconfortos e riscos aos pacientes.
5. Benefícios para o participante: Contribuir para o desenvolvimento da pesquisa científica sobre asma.
6. Garantia de acesso em qualquer etapa do estudo: O participante terá acesso aos profissionais responsáveis pela pesquisa para esclarecimento de eventuais dúvidas. O pesquisador principal é a Dra. Beatriz Berenchtein, fisioterapeuta, que pode ser encontrado no Centro Universitário Lusíada, à Rua Batista Pereira, 265, na cidade de Santos, ou pelo tel.13-3289-2540. Se você tiver alguma consideração ou dúvida sobre a ética da pesquisa, entre em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) do Hospital Guilherme Álvaro - Rua Oswaldo Cruz 197 – Santos - SP (tel. 013 32021392 ou fax. 013 32213346).
7. Descrever sobre a liberdade da retirada do consentimento: É garantida a liberdade da retirada de consentimento a qualquer momento. Deixar de participar do estudo não acarreta qualquer prejuízo a continuidade da assistência.
8. Direito de confidencialidade: As informações obtidas serão analisadas em conjunto com as de outros participantes, não sendo divulgada a identificação de nenhum participante, preservando assim o sigilo e privacidade.
9. Direito de ser mantido atualizado sobre os resultados parciais das pesquisas, quando em estudos abertos, ou sobre resultados que sejam do conhecimento dos pesquisadores.
10. Despesas e compensações: Foi esclarecido que os dados serão única exclusivamente para fins científicos, não havendo nenhum tipo de remuneração financeira.
11. Direitos em caso de dano pessoal e indenizações: Em caso de dano pessoal diretamente causado pelos procedimentos ou tratamentos propostos neste estudo (nexo causal comprovado), o participante tem direito a assistência, bem como a indenizações legalmente estabelecidas.
12. Compromisso do pesquisador: O pesquisador, Beatriz Berenchtein,se compromete a utilizar os dados e o material coletado somente para esta pesquisa.
lidas para mim, descrevendo o estudo “A Influência do Stress na Expressão Clínica da Asma Infantil”.
Eu discuti com Beatriz Berenchtein sobre minha decisão em participar desse estudo. Ficaram claros para mim quais são os propósitos do estudo, os procedimentos a serem realizados, seus desconfortos e riscos, as garantias de confidencialidade e de esclarecimentos permanentes. Ficou claro também que minha participação é isenta de despesas. Concordo voluntariamente em participar deste estudo e poderei retirar o meu consentimento a qualquer momento, antes, durante ou mesmo após seguimento no estudo, sem penalidades, prejuízo ou perda de qualquer benefício que eu possa ter adquirido no meu atendimento.
_______________________________________ ____________________ Nome do participante RG
_______________________________________ ____/____/____ Assinatura do participante Data
_______________________________________ ____________________ Nome do representante legal RG
_______________________________________ ____/____/____ Assinatura do representante legal Data
Para casos de participantes analfabetos, semi-analfabetos ou portadores de deficiência auditiva e visual:
_______________________________________ ____________________ Nome da testemunha RG
_______________________________________ ____/____/____ Assinatura da testemunha Data
Declaro que obtive de forma apropriada e voluntária o Consentimento Livre e Esclarecido deste participante ou de seu representante legal para a participação neste estudo.
Responsável pelo estudo: Beatriz Berenchtein CREFITO/3-47863-F
_______________________________________ ____/____/____ Assinatura Data
Senhores pais,
Necessito entrevistar algumas crianças para finalizar minha dissertação de mestrado. Gostaria de sua autorização para poder entrevistar seu filho. Os dados coletados serão utilizados exclusivamente para fins científicos e as informações obtidas serão analisadas em conjunto com as de outros participantes, não sendo divulgada a identificação de nenhum participante, preservando assim o sigilo e privacidade.
Conto com sua colaboração e agradeço desde já.
Beatriz Berenchtein, Fisioterapeuta, CREFITO 3 - 47863-F, Telefone para contato (13) 3289-2540. Caso autorize, responda as questões abaixo sobre seu filho e sua família.
FICHA DE IDENTIFICAÇÃO DA CRIANÇA
Nome: __________________________________________________________________________ Idade: ______________Sexo: _______________________ Série: ___________________________ Situação conjugal dos pais:
( ) casados ( ) vivem juntos ( ) divorciados/separados ( ) mãe viúva ( ) mãe solteira ( ) outros _________________ A criança tem alguma doença respiratória? (asma, bronquite, rinite) ( ) SIM ( ) NÃO A criança vive com quem? _____________________________________________________ Quem cuida da criança? _______________________________________________________
INSTRUÇÕES: As próximas questões foram criadas pelo IBOPE para classificação socioeconômica. As respostas devem ser dadas de acordo com a casa onde a criança mora.
1) A casa tem banheiros?
( ) SIM ( ) NÃO Quantos? ____________ 2) A casa tem TV colorida?
( ) SIM ( ) NÃO Quantas? ___________ 3) A casa tem rádio?
( ) SIM ( ) NÃO Quantos? ____________ 4) A casa tem carro?
( ) SIM ( ) NÃO Quantos? ____________ 5) A casa tem empregada?
( ) SIM ( ) NÃO Quantas? ____________ 6) A casa tem aspirador de pó?
( ) SIM ( ) NÃO Quantos? ____________ 7) A casa tem videocassete?
( ) SIM ( ) NÃO Quantos? ____________ 8) A casa tem geladeira?
( ) SIM ( ) NÃO Quantas? ____________ 9) A casa tem freezer ou geladeiras com freezer?
( ) SIM ( ) NÃO Quantos? ___________
10) A casa tem máquina de lavar roupa? ( ) SIM ( ) NÃO Quantas? ___________ 11)Quem é o chefe da família?
12) Qual é o grau de instrução do chefe da família? ( ) analfabeto ( ) 1a. série ( ) 2a. série ( ) 3a. série ( ) 4a. série ( ) 5a. série ( ) 6a. série ( ) 7a. série ( ) 8a. série ( ) 1o. colegial ( ) 2o. colegial ( ) 3o. colegial ( ) faculdade incompleta ( ) faculdade completa
ANEXO E
Valores de pico de fluxo expiratório (l/min) previstos para crianças normais
Estatura (cm) Valor (l/min) Estatura (cm) Valor (l/min)
109 145 142 328 112 169 145 344 114 180 147 355 117 196 150 370 119 207 152 381 122 222 155 397 124 233 157 407 127 249 160 423 130 265 163 439 135 291 165 450 137 302 168 466 140 318 170 476
Fonte: Godfrey S. et. al. , Britsh Jornal Diseases Chest.1970; 64; 14-15, Apud II Consenso Brasileiro no Manejo da Asma (1998).