CONTEÚDO EXTRA
REVISTA ANFARMAG Nº115
DICAS FARMACOTÉCNICAS
VITAMINA D
Para aviar uma formulação que contenha Vitamina D é necessário realizar uma série de cálculos.
Para sanar eventuais dúvidas, criamos exemplos a seguir.
1.
Considerando a equivalência citada, em uma prescrição na qual a dose posológica seja de 400UI temos:
40.000UI – 1mg 400UI – x x = 0,01mg
Desta forma, 400UI equivale a 0,01mg ou 10mcg (microgramas).
Ainda, vamos supor que foram solicitadas 30 doses, então:
0,01mg x 30 doses = 3mg
Ou seja, para aviar 30 doses de 400UI, é necessário pesar 3mg ou 0,003g de Vitamina D (colecalciferol ou ergocalciferol).
Como a quantidade a ser pesada é muito pequena, é preciso fazer uma diluição prévia para possibilitar uma pesagem segura e adequada. Além disso, a diluição garantirá a uniformidade de conteúdo em cápsulas, uma vez que a vitamina D é formada por cristais e mesmo com a trituração não é possível garantir a uniformidade do tamanho das partículas.
2.
Conversão de unidades: Normalmente 1mg de colecalciferol ou ergocalciferol equivale a 40.000UI de vitamina D; ou seja, 1g de colecalciferol ou ergocalciferol equivale a 40.000.000UI. Essa informação consta no Certificado de Análise e pode mudar lote a lote.
Diluição
A diluição pode ser líquida ou sólida. Recomenda-se utilizar a diluição 1:1000.
2.1. Diluição líquida Para fazer 100ml:
1g vitamina D pura – 1.000ml solução diluída x – 100ml solução diluída
x = 0,1g vitamina D pura Sugestão de fórmula de diluição:
Vitamina D ... 0,1g BHT ... 0,05%
Óleo fixo (amendoim, amêndoa doce, girassol) ... q.s.p.100ml
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3.
4.
Cálculo de quanto utilizar do diluído
Considerando o exemplo citado (400 UI por dose, solicitado 30 doses):
0,1g – 100ml ou g do diluído 0,003g – x
x = 3ml ou g do diluído Calibração de gotas
Sempre utilizar o veículo escolhido para a formulação e a cânula que será utilizada, além de calibrar lote a lote.
Contar quantas gotas são necessárias para preencher o volume de 2ml em uma proveta graduada e calibrada de 10ml.
Supondo que foram necessárias 40 gotas para preencher 2ml, então em 1ml há 20 gotas.
1ml – 20 gotas x – 1 gota x = 0,05ml Neste caso, 1 gota equivale a 0,05ml.
A calibração de gotas é importante para garantir a dose exata principalmente em prescrições que solicitam dose/gota.
Exemplo: Considerando os resultados obtidos anteriormente.
Vitamina D3 _____________________________________________________________ 400UI/gota Solução oleosa ____________________________________________________________ qsp 10ml Cálculo do número de gotas em 10ml:
1 gota – 0,05ml x – 10ml x = 200 gotas 2.2.
É importante solubilizar a Vitamina D e o BHT em um óleo fixo para garantir a uniformidade de conteúdo em formas farmacêuticas sólidas. Em seguida, adiciona-se o aerosil, que é um agente dessecante e, após adicionar a lactose, obtém-se um pó que pode ser encapsulado.
Diluição sólida Para fazer 100g:
1g vitamina D pura – 1.000g de diluído x – 100g de diluído
x = 0,1g vitamina D pura Sugestão de fórmula de diluição:
Vitamina D ... 0,1g BHT ... 0,05%
Óleo fixo ... q.s. para solubilizar a vitamina e o BHT Aerosil® ... 2%
Lactose ... q.s.p. 100g
Cálculo de quantos UI terá em 10ml:
400 UI – 1 gota x – 200 gotas x = 80.000 UI
Cálculo de conversão de unidade (considerar as informações do Certificado de Análise):
1mg – 40.000UI x – 80.000UI x = 2mg ou 0,002g Cálculo da quantidade do diluído que será necessária:
1g – 1000ml 0,002g – x
x = 2ml
Portanto, para aviar a o medicamento solicitado na prescrição do exemplo citado, será necessário medir 2ml da solução de diluição 1:1000 preparada previamente e completar o volume para 10ml, considerando que cada gota corresponde a 0,05ml de acordo com a calibração do conta gotas.
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Referências bibliográficas
Batistuzzo, J. A. O; Itaya, M. e Eto, Y. Formulário Médico Farmacêutico, 5ª ed. São Paulo:
Atheneu, 2015.
Martindale: The Complete Drug Reference, 38th Edition, 2014.
Ruiz, K. Nutracêuticos na Prática – Terapias Baseadas em Evidências. Campinas:
Innedita, 2012.
Ruiz, K. Nutracêuticos na Prática – Terapias Baseadas em Evidências, 2º edição. São Paulo: Medfarma, 2017.
Ferreira, A. O. e Souza, G. F. Preparações Orais Líquidas- Formulário, procedimento e prepara, 3ª edição. São Paulo: Pharmabooks, 2011.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Instrução Normativa nº 28, de 26 de julho de 2018. Estabelece as listas de constituintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar dos suplementos alimentares nas referências. Diário Oficial da União nº 144, Seção 1, p. 141-154.
Ferreira, A. O.; Brandão, M. A. F. e Polonini, H. C. Guia Prático da Farmácia Magistral, 5ª edição. Juiz de Fora: Editar, 2018.
Thompson, J. E.; Davidow, L. W. A Prática Farmacêutica na Manipulação de Medicamentos, 3ª edição. Porto Alegre: Artemed, 2013.
Loyd, V. A. Jr. The Art, Science, and Technology of Pharmaceutical Compounding, 5ª ed.
Washington: APha, 2016.
Allen Jr., L. V.; Popovich, N. G.; Ansel, C. H. Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos, 9ª ed. Porto Alegre: 2013.
Aulton, M. E. Delineamento de Formas Farmacêuticas, 2 ª ed. São Paulo: Artmed, 2005.
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução nº 67, de 8 de outubro de 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias.
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução nº 21, de 20 de maio de 2009. Altera o item 2.7 do Anexo III da Resolução RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007.
Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais. Formulário Magistral Anfarmag, 1ª ed. São Paulo: Anfarmag, 2018.
Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais. Guia de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, 2ª edição. São Paulo: Anfarmag, 2012.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. NOTA TÉCNICA GRECS/GGTES Número 01/2018. Perguntas e Respostas - RDC 197/2017 (serviços de vacinação).
Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/documents/33852/271858/
N O TA + T % C 3 % 8 9 C N I C A + G R E C S - G G T E S + n % C 2 % B A + 0 1 - 2 0 1 8 / e e 7da1f2-0893-4ed5-9521-ac20f0988a3b. Acesso em 28 fev.19.
BRASIL. Ministério da Saúde. Manual de Normas de Vacinação. 3.ed. Brasília: Ministério da Saúde: Fundação Nacional de Saúde; 2001. Disponível em: http://bvsms.saude.
gov.br/bvs/publicacoes/funasa/manu_normas_vac.pdf Acesso em 15 nov.18.
BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Vigilância em Saúde. Departamento de Vigilância das Doenças Transmissíveis. Manual de Normas e Procedimentos para Vacinação / Ministério da Saúde, Secretaria de Vigilância em Saúde, Departamento de Vigilância das Doenças Transmissíveis. – Brasília: Ministério da Saúde, 2014. Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/manual_procedimentos_vacinacao.pdf Acesso em 16 nov.18.
BRASIL. Lei nº 13.021, de 8 de agosto de 2014. Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas. Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/
_Ato2011-2014/2014/Lei/L13021.htm Acesso em 16 nov.18.
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Referências bibliográficas
BRASIL. Resolução RDC nº 197, de 26 de dezembro de 2017. Estabelece os requisitos mínimos para o funcionamento dos serviços que realizam a atividade de vacinação humana. Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/R DC_197_2015_.pdf/44ed78c4-1293-48f9-89f4-b89ad64cb27f Acesso em 16 nov.18.
BRASIL. ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira, 2º edição Rev.02. Brasília: Anvisa, 2012. Disponível e m : h t t p : / / p o r t a l . a n v i s a . g o v . b r / d o c u m e n t s / 3 3 8 3 2 / 2 5 9 3 7 2 / F N F B + 2 _ R e v i s a o _ 2 _ C O F A R _ s e t e m b r o _ 2 0 1 2 _ a t u a l . p df/20eb2969-57a9-46e2-8c3b-6d79dccf0741 Acesso em 14/dez/18.
Conselho Federal de Farmácia. Manual de Equivalência e Correção. Conselho Federal de Farmácia. Brasília: CRF-SP, 2017. Disponível em: http://www.cff.org.br/userfiles / f i l e / m a n u a l % 2 0 d e % 2 0 e q u i v a l % C 3 % A A n c i a % 2 0 e % 2 0 c o rre%C3%A7%C3%A3o_WEB.pdf Acesso em 12/dez/18.
Revista Técnica do Farmacêutico, Ano 4, nº 18. Nota técnica 2: Quando e como aplicar fator de correção de úmida e fator de equivalência. São Paulo: Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais, Outubro/Novembro/Dezembro 2012.
Revista Técnica do Farmacêutico, Ano 1, nº 5. Controle de Qualidade de Embalagens na Farmácia Magistral. São Paulo: Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais, março/abril 2010.
Revista Técnica do Farmacêutico, Ano 5, nº 22. Manipulação de formas farmacêuticas com hormônios da tireoide: cálculos para correção de teor e umidade. São Paulo:
Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais, Outubro/Novembro/Dezembro 2013.
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4.
Cálculo de quanto utilizar do diluído
Considerando o exemplo citado (400 UI por dose, solicitado 30 doses):
0,1g – 100ml ou g do diluído 0,003g – x
x = 3ml ou g do diluído Calibração de gotas
Sempre utilizar o veículo escolhido para a formulação e a cânula que será utilizada, além de calibrar lote a lote.
Contar quantas gotas são necessárias para preencher o volume de 2ml em uma proveta graduada e calibrada de 10ml.
Supondo que foram necessárias 40 gotas para preencher 2ml, então em 1ml há 20 gotas.
1ml – 20 gotas x – 1 gota x = 0,05ml Neste caso, 1 gota equivale a 0,05ml.
A calibração de gotas é importante para garantir a dose exata principalmente em prescrições que solicitam dose/gota.
Exemplo: Considerando os resultados obtidos anteriormente.
Vitamina D3 _____________________________________________________________ 400UI/gota Solução oleosa ____________________________________________________________ qsp 10ml Cálculo do número de gotas em 10ml:
1 gota – 0,05ml x – 10ml x = 200 gotas
