FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Drospirenona + Etinilestradiol Generis 3 mg + 0,03 mg Comprimidos revestidos por película
Etinilestradiol/drospirenona
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. Pode ser-lhes prejudicial. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Drospirenona + Etinilestradiol Generis e para que é utilizado 2. Antes de tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis
3. Como tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis 4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Drospirenona + Etinilestradiol Generis 6. Outras informações
1. O QUE É DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO
Drospirenona + Etinilestradiol Generis é um contraceptivo e é utilizado para evitar a gravidez.
Cada comprimido activo contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes, denominadas etinilestradiol e drospirenona.
2. ANTES DE TOMAR DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL GENERIS Informações gerais
Antes de tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis, o seu médico irá efectuar-lhe várias perguntas sobre a sua história médica pessoal e familiar. O médico irá também medir a sua tensão arterial e, dependendo do seu estado de saúde actual, poderá realizar outros testes.
Este folheto informativo descreve várias situações em que deve parar de utilizar Drospirenona + Etinilestradiol Generis ou em que os efeitos de Drospirenona +
Etinilestradiol Generis podem ser reduzidos.
Nessas situações deve abster-se de ter relações sexuais ou deve utilizar contraceptivos não hormonais adicionais, por exemplo, um preservativo ou outro método de barreira.
Não utilize os métodos do ritmo ou da temperatura. Estes métodos podem não ser fiáveis, pois Drospirenona + Etinilestradiol Generis provoca alterações mensais da temperatura corporal e do muco cervical.
Drospirenona + Etinilestradiol Generis, tal como os outros contraceptivos hormonais, não oferece protecção contra o VIH (SIDA) ou contra quaisquer outras doenças sexualmente transmissíveis.
Embora esteja a receber esta medicação, deve consultar o seu médico regularmente, pelo menos, semestral ou anualmente.
Se tiver quaisquer sintomas não habituais, tal como dor não explicada no peito, abdómen ou pernas, tem de consultar imediatamente o seu médico.
Não tome Drospirenona + Etinilestradiol Generis
se tem (ou teve) coágulos sanguíneos (trombose) num vaso sanguíneo da perna, pulmões (embolismo) ou noutros órgãos.
Se tem (ou tiver tido) um ataque cardíaco ou um AVC.
Se tem (ou teve) qualquer doença que possa conduzir a um ataque cardíaco (por exemplo, angina de peito, que causa dores agudas no peito) ou um AVC (por exemplo, um AVC ligeiro ou temporário sem efeitos residuais).
Se tem qualquer doença que possa aumentar o risco de desenvolver trombose arterial. Isto refere-se às seguintes doenças:
diabetes com vasos sanguíneos danificados tensão arterial muito elevada
níveis muito elevados de gordura no sangue (colesterol ou triglicéridos).
Se tem uma perturbação da coagulação do sangue (por exemplo, deficiência de proteína C). Se tem (teve) uma determinada forma de enxaqueca (com os denominados sintomas neurológico focais).
Se tem (ou teve) inflamação no pâncreas (pancreatite).
Se tem ou teve uma doença no fígado e as suas funções hepáticas ainda não estiverem normalizadas.
Se os seus rins não funcionarem bem (insuficiência renal). Se tem ou teve um tumor do fígado.
Se tem (ou teve), ou suspeita que tem cancro da mama ou cancro dos órgãos sexuais. Se tem hemorragia vaginal de causa desconhecida.
Se for alérgica ao etinilestradiol ou drospirenona, ou a qualquer componente de Drospirenona + Etinilestradiol Generis. Esta situação pode causar prurido, erupção cutânea ou inflamação.
Em algumas situações terá de ter especial cuidado ao tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis ou qualquer outro contraceptivo hormonal combinado e o seu médico poderá ter de efectuar controlos regulares. Se for afectado por qualquer uma das seguintes situações, informe o seu médico antes de tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis. Deve também consultar o seu médico se as seguintes situações ocorrerem ou se agravarem durante a sua utilização de Drospirenona + Etinilestradiol Generis:
se algum familiar próximo tem ou teve cancro da mama se tem qualquer doença do fígado ou da vesícula biliar se tem diabetes
se tem depressão
se tem doença de Crohn ou colite ulcerosa (uma doença intestinal inflamatória) se tem síndroma urémico hemolítico (uma doença do sangue que danifica os rins) se tem drepanocitose (uma doença hereditária que afecta os glóbulos vermelhos) se tem epilepsia (consulte "Tomar com outros medicamentos")
se tem LES (lúpus eritematoso sistémico; uma doença que afecta o sistema imunitário) se tem uma doença que tenha surgido, pela primeira vez, durante a gravidez ou durante uma utilização anterior de hormonas sexuais; por exemplo, perda de audição, porfíria (uma doença do sangue), herpes gestacional (erupção cutânea com borbulhas durante a gravidez), coreia de Sydenham (uma doença que afecta os nervos, produzindo movimentos involuntários)
se tem ou teve cloasma (manchas de descoloração cutânea castanhas-claras/castanhas, também denominadas "máscara da gravidez", especialmente na face). Se tiver esta doença tem de evitar a exposição directa à luz solar e aos raios ultravioleta.
Se tem angioedema hereditário, os produtos com estrogénio podem causar ou agravar os sintomas de angioedema. Deve consultar o seu médico imediatamente se tiver sintomas de angioedema, como inchaço da face, língua e/ou faringe, e/ou se tiver dificuldade na deglutição ou se surgir uma urticária juntamente com dificuldade respiratória.
Cirurgia, longos períodos de imobilização ou acidentes graves durante o tratamento com Drospirenona + Etinilestradiol Generis
É importante informar o seu médico antecipadamente de que está a tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis, pois o seu risco de trombose venosa é acrescido nestas circunstâncias e pode ter de parar o tratamento.
O seu médico irá dizer-lhe quando deve começar a tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis novamente. Isto acontece normalmente duas semanas depois de recuperar.
Drospirenona + Etinilestradiol Generis e trombose Trombose venosa
A utilização de qualquer contraceptivo combinado, incluindo Drospirenona + Etinilestradiol Generis, aumenta o risco de desenvolvimento de trombose venosa (formação de coágulos nos vasos sanguíneos), em comparação com as mulheres que não tomam qualquer contraceptivo.
O risco de desenvolver trombose venosa quando toma contraceptivos combinados aumenta: com a idade
se tem excesso de peso
se algum familiar próximo teve coágulos sanguíneos (trombose) na perna, pulmão ou noutro órgão em idade precoce
se vai ser submetida a uma intervenção cirúrgica, ou se vai ficar imobilizada durante um período prolongado, ou se tiver sofrido um acidente (para saber o que fazer, consulte a secção “Cirurgia, longos períodos de imobilização ou acidentes graves durante o tratamento com Drospirenona + Etinilestradiol Generis” acima).
Trombose arterial
A utilização de contraceptivos combinados foi relacionada com um risco aumentado de desenvolvimento de trombose arterial (obstrução de uma artéria), por exemplo, nos vasos sanguíneos do coração (ataque cardíaco) ou no cérebro (AVC).
O risco de desenvolver trombose arterial quando toma contraceptivos combinados aumenta: se fumar. Se utilizar Drospirenona + Etinilestradiol Generis, recomenda-se fortemente que deixe de fumar, principalmente se tiver mais de 35 anos.
se tem níveis elevados de gordura no sangue (colesterol ou triglicéridos) se tem excesso de peso
se teve ou se alguém na sua família teve um ataque cardíaco ou um AVC numa idade precoce
se tem tensão arterial elevada se tem enxaquecas
se tem problemas cardíacos (perturbações nas válvulas, alterações no ritmo cardíaco). Deve parar de utilizar Drospirenona + Etinilestradiol Generis e consultar imediatamente o seu médico se tiver possíveis sinais de trombose (consulte o parágrafo “Pare o tratamento se” na secção 3).
Drospirenona + Etinilestradiol Generis e cancro
As mulheres que tomam contraceptivos combinados têm uma taxa ligeiramente mais elevada de cancro da mama, mas não se sabe se tal se deve à medicação. Por exemplo, é possível que sejam detectados mais tumores em mulheres que tomam contraceptivos porque são examinadas pelos seus médicos com mais frequência. A taxa de cancro da mama é gradualmente reduzida depois de parar de tomar os contraceptivos hormonais combinados.
É importante examinar com regularidade os seus seios e ir ao médico se encontrar qualquer caroço.
Raramente, foram detectados tumores benignos do fígado de mulheres que utilizam contraceptivos combinados, sendo os tumores malignos ainda mais raros. Vá ao médico se tiver dores abdominais intensas súbitas.
Tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis com outros medicamentos
Informe sempre o médico que lhe receitou Drospirenona + Etinilestradiol Generis sobre a medicação ou preparações de ervanária que estiver a tomar. Informe também qualquer outro médico ou dentista que lhe tenha receitado outro medicamento (ou o seu farmacêutico) que está a tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis. Podem dizer-lhe que tem de usar contraceptivos adicionais (preservativos, por exemplo) e, se o fizerem, irão dizer-lhe durante quanto tempo terá de o fazer.
Alguns medicamentos podem fazer com que Drospirenona + Etinilestradiol Generis perca os seus efeitos contraceptivos, ou provoque hemorragias inesperadas.
Isto aplica-se a medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina) e a tuberculose (por exemplo, rifampicina), VIH (ritonavir), outras doenças infecciosas (griseofulvina, ampicilina, tetraciclinas) e hipericão (Erva de S. João).
Se desejar utilizar preparações de ervanária que contenham Erva de S. João enquanto estiver a tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis, deve consultar previamente o seu médico.
Drospirenona + Etinilestradiol Generis pode afectar outros medicamentos, por exemplo, os que contêm ciclosporina ou o medicamento anticonvulsivo lamotrigina (pode aumentar a frequência das convulsões).
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica.
Tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis com alimentos e bebidas
Tome um comprimido de Drospirenona + Etinilestradiol Generis todos os dias, com água se necessário. Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos, mas deve tomá-los aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Testes clínicos
Se necessitar de efectuar análises ao sangue, informe o médico ou os técnicos do laboratório de que está a tomar um contraceptivo, pois os contraceptivos orais podem afectar os resultados de algumas análises.
Se está grávida não deve tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis. Se engravidar enquanto estiver a tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis, deve parar imediatamente e consultar o seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Aleitamento
Normalmente, não é aconselhável tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis quando estiver a amamentar. Se desejar utilizar um contraceptivo enquanto está a amamentar, deve consultar o seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe qualquer informação que sugira que a utilização de Drospirenona + Etinilestradiol Generis tenha efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de Drospirenona + Etinilestradiol Generis
Drospirenona + Etinilestradiol Generis contém lactose.
Se o seu médico o tiver informado de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de começar a tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL GENERIS
Tome um comprimido de Drospirenona + Etinilestradiol Generis todos os dias, com água se necessário. Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos, mas deve tomá-los aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Uma embalagem (blister) contém 21 comprimidos. O dia da semana em que deve tomar o comprimido está impresso ao lado de cada comprimido. Se, por exemplo, começar na quarta-feira, deve tomar um comprimido com "QUA" escrito ao lado. Siga a seta da embalagem até ter usado os 21 comprimidos.
Depois, não deve tomar qualquer comprimido durante 7 dias. Durante estes 7 dias em que não toma qualquer comprimido (denominado intervalo sem medicamento), deverá menstruar. A menstruação, que também pode ser denominada hemorragia de privação, começa, normalmente no 2º ou 3º dia do intervalo sem medicamento.
No oitavo dia depois de tomar o último comprimido de Drospirenona + Etinilestradiol Generis (ou seja, depois do intervalo de 7 dias sem medicamento), comece a embalagem seguinte, mesmo que a menstruação não tenha parado. Isto significa que deve começar a tomar a embalagem seguinte no mesmo dia em que começou a tomar na semana anterior e a menstruação deve ocorrer nos mesmos dias todos os meses.
Se utilizar Drospirenona + Etinilestradiol Generis conforme descrito, também está protegida de uma gravidez durante os 7 dias em que não toma qualquer comprimido.
Quando posso começar a tomar a primeira embalagem?
Se não tomou qualquer contraceptivo hormonal no mês anterior.
Comece a tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis no primeiro dia do seu ciclo (ou seja, no primeiro dia da sua menstruação). Se começar a tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis no primeiro dia da sua menstruação, ficará imediatamente protegida contra uma gravidez. Pode também começar a partir do segundo ao quinto dia do seu ciclo, mas deverá utilizar contraceptivos adicionais (por exemplo, um preservativo) nos primeiros 7 dias.
Quando muda de outro contraceptivo hormonal combinado, anel vaginal contraceptivo combinado ou de um sistema transdérmico.
Pode começar a tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis no dia seguinte ao intervalo sem medicamento do seu contraceptivo anterior (ou depois de tomar o último comprimido inactivo). Quando muda de um anel vaginal contraceptivo combinado ou de um sistema transdérmico, siga as recomendações do seu médico.
Quando muda de um método exclusivamente à base de progestagénio (pílula apenas com progestagénio, injecção, implante ou um dispositivo intra-uterino (DIU) com progestagénio).
Pode mudar da pílula apenas com progestagénio em qualquer dia (se tinha um implante ou um DIU, utilize o novo comprimido no dia em que é retirado; se utilizava injecções, utilize o novo comprimido no dia em que fosse altura da injecção seguinte), mas, em todos os casos, recomenda-se a utilização de protecção adicional (por exemplo, um preservativo) nos primeiros 7 dias em que tomar os comprimidos.
Após um aborto.
Siga as recomendações do seu médico. Após um parto.
Pode começar a tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis entre 21 e 28 dias após o parto. Se começar mais tarde, deve utilizar um contraceptivo de barreira (por exemplo, um preservativo) nos primeiros 7 dias em que tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis. Se, após o parto, já tiver tido relações sexuais antes de começar a tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis (novamente), tem de se certificar de que não está grávida ou aguardar a menstruação seguinte.
Consulte o seu médico se não tiver a certeza sobre quando começar.
Se estiver a amamentar e quiser começar a tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis (novamente) após o parto, leia a secção "Aleitamento".
Se tomar mais Drospirenona + Etinilestradiol Generis do que deveria
Não há evidência de que a sobredosagem de etinilestradiol/drospirenona cause danos graves.
No entanto, pode ocorrer enjoo e vómito se tomar muitos comprimidos de uma vez. As adolescentes podem ter hemorragia vaginal.
Se tiver tomado demasiados comprimidos de Drospirenona + Etinilestradiol Generis, ou se verificar que uma criança os tomou, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis
Se estiver atrasada menos de 12 horas na toma de um comprimido, a protecção da gravidez não está reduzida. Tome o comprimido assim que se lembrar e os comprimidos seguintes à hora habitual.
Se estiver atrasada mais de 12 horas na toma de um comprimido, a protecção da gravidez pode estar reduzida. Quantos mais comprimidos se tiver esquecido de tomar, mais elevado é o risco de redução do efeito contraceptivo.
O risco de protecção reduzida da gravidez é mais elevado se se esquecer de tomar o comprimido no início ou fim da da embalagem. Assim, deverá adoptar as seguintes medidas (consulte também o diagrama abaixo):
Esquecer-se de tomar mais do que um comprimido de uma embalagem Consulte o seu médico.
Esquecer-se de tomar um comprimido na semana 1
Tome o comprimido que se esqueceu de tomar assim que se lembrar, mesmo que isso signifique que tem de tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Continue a tomar os comprimidos seguintes à hora habitual e tome precauções adicionais, por exemplo, um preservativo, nos 7 dias seguintes. Se teve relações sexuais na semana anterior a se ter esquecido de tomar o comprimido, existe o risco de estar grávida. Neste caso, consulte o seu médico.
Esquecer-se de tomar um comprimido na semana 2
Tome o comprimido que se esqueceu de tomar assim que se lembrar, mesmo que isso signifique que tem de tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Continue a tomar os comprimidos seguintes à hora habitual. O efeito contraceptivo não será reduzido e não terá de tomar precauções adicionais.
Esquecer-se de tomar um comprimido na semana 3 Pode escolher uma de duas possibilidades:
Tome o comprimido que se esqueceu de tomar assim que se lembrar, mesmo que isso signifique que tem de tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Continue a tomar os
comprimidos seguintes à hora habitual. Em vez de fazer uma semana sem medicamento, comece a tomar a embalagem seguinte.
Irá, provavelmente, ter uma menstruação (hemorragia de privação) no final da segunda embalagem, mas também pode ter spotting ou hemorragia quando estiver a tomar a segunda embalagem.
Também pode parar de tomar os comprimidos. Deve iniciar um intervalo sem comprimidos de 7 dias (tomando nota do dia em que se esqueceu de tomar o comprimido). Se quiser iniciar uma nova embalagem na sua data de início fixa, o intervalo sem medicamento deve ser inferior a 7 dias.
Se seguir uma destas duas recomendações, estará protegida contra uma gravidez.
Se se esqueceu de tomar um comprimido e não tiver uma menstruação durante o intervalo sem medicamento, isto pode significar que está grávida. Neste caso, deve consultar o seu médico antes de continuar com a segunda embalagem.
Olvido de varios comprimidos del mismo blister
Pida consejo a su médico
Olvido de 1 sólo comprimido (tomado más de 12 horas tarde) En la semana 2 En la semana 3
- Tome el comprimido olvidado y - Finalice el blister
- Tome el comprimido olvidado
- Utilice un método de barrera (preservativo) durante los 7 días siguientes
- Y finalice el blister
- Tome el comprimido olvidado y - Finalice el blister
- En lugar de la semana de descanso comience de forma seguida con el siguiente blister
- Pare de tomar los comprimidos del blister inmediatamente
- Inicie la semana de descanso (no más de 7 días, incluyendo el comprimido olvidado)
- Después, continúe con el siguiente blister o
En la semana 1
¿Mantuvo relaciones sexuales la semana anterior? Sí
No Olvido de varios
comprimidos del mismo blister
Pida consejo a su médico
Olvido de 1 sólo comprimido (tomado más de 12 horas tarde) En la semana 2 En la semana 3
- Tome el comprimido olvidado y - Finalice el blister
- Tome el comprimido olvidado
- Utilice un método de barrera (preservativo) durante los 7 días siguientes
- Y finalice el blister
- Tome el comprimido olvidado y - Finalice el blister
- En lugar de la semana de descanso comience de forma seguida con el siguiente blister
- Pare de tomar los comprimidos del blister inmediatamente
- Inicie la semana de descanso (no más de 7 días, incluyendo el comprimido olvidado)
- Después, continúe con el siguiente blister o
En la semana 1
¿Mantuvo relaciones sexuales la semana anterior? Sí No No Esquecer mais do que um
Consulte o seu médico.
Esquecer apenas um comprimido Na semana 1 Na semana 2 Na semana 3 Sim ou
Teve relações sexuais na semana anterior?
- Tome o comprimido que se esqueceu de tomar
- Use um método de barreira - Tome o comprimido que se esqueceu de tomar e
- Tome o comprimido que se esqueceu de tomar e
- Termine a embalagem
- Pare de tomar os comprimidos desta embalagem imediatamente
- Inicie um intervalo sem comprimidos de 7 dias (não mais do que
O que devo fazer no caso de vómito ou diarreia intensa?
Se vomitar 3-4 horas depois de tomar um comprimido ou se tiver diarreia intensa, existe o risco de as substâncias activas não terem sido totalmente absorvidas pelo organismo. Esta situação é semelhante ao que acontece quando se esquece de tomar um comprimido. Depois de vomitar ou da diarreia, tem de tomar um comprimido de uma embalagem de reserva o mais depressa possível. Se possível, tome-o dentro das 12 horas do horário em que costuma tomar o comprimido. Se tal não for possível, ou se tiverem passado mais de 12 horas, siga os conselhos da secção "Caso se tenha esquecido de tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis ".
Hemorragias entre menstruações
Durante os primeiros meses de utilização de Drospirenona + Etinilestradiol Generis, pode ter uma hemorragia inesperada (hemorragia fora do intervalo sem medicamento). Se tiver essa hemorragia durante mais de alguns meses, ou se iniciar após alguns meses, o seu médico tem de descobrir a causa.
O que devo fazer se não tiver uma menstruação durante o intervalo sem medicamento? Se tiver tomado todos os comprimidos correctamente, se não vomitou, nem teve diarreia intensa e se não tomou qualquer outra medicação, é muito pouco provável que esteja grávida.
Se não tiver duas menstruações consecutivas, pode estar grávida. Consulte o seu médico imediatamente. Não comece a tomar a embalagem seguinte antes de se certificar de que não está grávida.
Atrasar a minha menstruação: o que devo saber?
Embora não seja recomendado, pode atrasar a sua menstruação (hemorragia de privação) até ao final de uma nova embalagem se continuar a tomar uma segunda embalagem de Drospirenona + Etinilestradiol Generis em vez do intervalo sem medicamento. Pode ter spotting (gotas de sangue ou manchas) ou hemorragia quando tomar a segunda embalagem. Depois do intervalo sem medicamento de 7 dias, continue com a segunda embalagem.
Deve consultar o seu médico antes de decidir atrasar a sua menstruação. Alterar o primeiro dia da minha menstruação: o que devo saber?
Se tomar os comprimidos de acordo com as instruções, a sua menstruação (hemorragia de privação) irá começar durante o intervalo sem medicamento. Se tiver de alterar esse dia, pode fazê-lo reduzindo (mas nunca aumentando) a duração do intervalo sem medicamento. Por exemplo, se o seu intervalo sem medicamento começar na Sexta-feira e quiser que comece na Terça-feira (3 dias antes), deve iniciar uma nova embalagem 3
dias antes do que iniciaria normalmente. Se tornar o intervalo sem medicamento muito curto (3 dias ou menos, por exemplo), poderá não ter hemorragia de privação (uma menstruação) durante esse intervalo. Consequentemente, poderá ter spotting (gotas de sangue ou manchas) ou hemorragia.
Se não tiver a certeza de como proceder, consulte o seu médico. Se parar de tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis
Pode deixar de tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis quando quiser. Se não quiser engravidar, consulte o seu médico sobre outros métodos anticoncepcionais eficazes.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Pare o tratamento se
Pare de utilizar Drospirenona + Etinilestradiol Generis e consulte imediatamente o seu médico se tiver possíveis sinais de trombose, tais como:
dor intensa e/ou inflamação numa das pernas
dor súbita e intensa no peito, que pode atingir o braço esquerdo dificuldade respiratória súbita
tosse súbita sem causa óbvia
dor de cabeça não habitual, intensa ou prolongada, ou agravamento de uma enxaqueca perda parcial ou total da visão ou visão dupla
dificuldade ou incapacidade na fala vertigem ou desmaio
fraqueza, sensações estranhas ou dormência de qualquer parte do corpo.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Drospirenona + Etinilestradiol Generis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos secundários frequentes (que afectam mais do que 1 em 100 mulheres, mas em menos do que 1 em 10 mulheres): problemas menstruais, hemorragia intermenstrual, dor mamária, dor de cabeça, depressão, enxaqueca, náuseas, apatia, secreção vaginal esbranquiçada e infecção fúngica vaginal.
Efeitos secundários pouco frequentes (que afectam mais do que 1 em 1.000 mulheres, mas em menos do que 1 em 100 mulheres): alterações na líbido, tensão arterial alta, tensão arterial baixa, enjoo, acne, erupção cutânea (eczema), prurido intenso, infecção vaginal, retenção de líquidos e alteração do peso corporal.
Efeitos secundários raros (que afectam mais do que 1 em 10.000 mulheres, mas em menos do que 1 em 1.000 mulheres): asma, secreção mamária, problemas de audição, obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo em qualquer parte do corpo.
Se sentir efeitos secundários que não tenham sido mencionados neste folheto ou algum dos efeitos secundários for especialmente forte, consulte o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL GENERIS Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Drospirenona + Etinilestradiol Generis após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Drospirenona + Etinilestradiol Generis Comprimidos :
As substâncias activas são drospirenona (3 mg) e etinilestradiol (0,03 mg). Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, amido pré-gelificado, povidona, croscarmelose sódica, polisorbato 80, estearato de magnésio.
Revestimento: álcool polivinílico hidrolisado, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro preto (E172).
Qual o aspecto de Drospirenona + Etinilestradiol Generis e conteúdo da embalagem A Drospirenona + Etinilestradiol Generis apresenta-se na forma farmacêutica de comprimido revestido por película, amarelo e redondo.
Está disponível em 1, 2, 3, 6 e 13 blisters, cada um com 21 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da autorização de introdução no mercado Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4 2710 – 444 Sintra
Portugal Fabricante
Laboratorios León Farma, S.A. Pol. Ind. Navatejera.
C/La Vallina s/n
24008 - Villaquilambre, León. Espanha
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros da EEA com os seguintes nomes: NO Movinella AT Jangee BG Jangee DK Movinella EE Jangee FI Movinella EL Etindros
IE Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Farma LV Etindros
LT Etindros PL Asubtela
PT Drospirenona + Etinilestradiol Generis 3 mg + 0,03 mg Comprimidos revestidos por película
RO Jolina SK KarHla 0.03mg/3mg SI Etindros ES Etindros CZ Jangee HU Jangee
