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VALOR PROGNÓSTICO DA SARCOPENIA GUIADA POR TC PARA DESFECHOS CIRÚRGICOS EM PACIENTES SUBMETIDOS A ESOFAGECTOMIA E GASTRECTOMIA TOTAL POR NEOPLASIA.

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Academic year: 2021

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HOSPITAL  DE  CÂNCER  DE  BARRETOS                        

 

 

VALOR  PROGNÓSTICO  DA  SARCOPENIA  GUIADA  POR  TC  PARA  

DESFECHOS  CIRÚRGICOS  EM  PACIENTES  SUBMETIDOS  A  

ESOFAGECTOMIA  E  GASTRECTOMIA  TOTAL  POR  NEOPLASIA.  

 

 

         

Pesquisador  Responsável:  Prof.  Dr.  Raphael  L.  C.  Araújo    

 

Departamento  de  Cirurgia  do  Aparelho  Digestivo  Alto    

 

Aluno  PIBIC:  Marina  Oliveira  Dias                         BARRETOS-­‐SP   2017  

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RESUMO    

Introdução:  A  desnutrição  é  altamente  prevalente  nos  pacientes  portadores  de  câncer   de  esôfago  e/ou  estômago  e,  frequentemente,  é  acompanhada  de  sarcopenia  (perda   de   massa   e   força   muscular).   Ambas   as   síndromes   influenciam   negativamente   no   prognósticos   pacientes   oncológicos,   aumentando   tempo   de   internação,   número   de   complicações   e   gastos   hospitalares.   Assim,   é   de   extrema   importância   a   identificação   dos  pacientes  em  risco  nutricional.  Essa  avaliação  nutricional  pode  ser  feita  através  de   exames  clínicos  e  laboratoriais,  assim  como  pode  ser  inferida  através  de  imagem  de   tomografia  computadorizada  (TC).  

 Hipótese:  Avaliar  a  relação  entre  o  grau  de  sarcopenia  guiada  por  TC  e  os  desfechos   cirúrgicos   dos   pacientes   submetidos   a   esofagectomia   e/ou   gastrectomia   total   por   neoplasia.    

Objetivos:   Primariamente   avaliar   o   grau   de   sarcopenia   através   de   TC   e   analisar   sua   associação   com   morbimortalidade   após   esofagectomia   e/ou   gastrectomia   total   por   câncer.  Pretende-­‐se  também  analisar  a  associação  do  grau  de  sarcopenia  guiada  por   TC  com  o  estado  nutricional  dos  pacientes  avaliado  por  parâmetros  clínicos,  tanto  pré   como  pós-­‐operatório,    além  de  verificar  a  associação  do  grau  de  sarcopenia  com  a  taxa   de  gordura  corporal.    

Metodologia:  Estudo  prospectivo  não  randomizado  que  avaliará  o  status  nutricional  e   a   morbimortalidade   dos   pacientes.   Os   casos   serão   conduzidos   de   acordo   com   protocolo  pré-­‐estabelecido  e  a  amostra,  por  conveniência,  será  de  80  pacientes.  Serão   coletados   dados   demográficos   e   informações   sobre   diagnóstico,   tratamento   e   dados   pós-­‐cirúrgicos,   além   de   avaliação   antropométrica.   Além   disso,   serão   avaliados   dados   bioquímicos   como   valores   de   hemoglobina,   transferrina   e   albumina   sérica   para   classificação  do  estado  nutricional  do  doente.  As  imagens  de  TC  serão  analisadas  a  fim   de  avaliar  o  grau  de  sarcopenia  e  taxa  de  gordura  corporal,  utilizando-­‐se  os  cortes  na   região   distal   da   terceira   vertebra   lombar.   Para   avaliação   da   massa   muscular   esquelética,   as   áreas   de   interesse   serão   as   entre   -­‐29   e   +150   hounsfield   units   (HU)   e   para  área  de  gordura  visceral  serão  avaliados  os  pixels  com  densidades  entre  -­‐190  a  -­‐ 30   HU.   Ambos   os   resultados   serão   convertidos   para   cm2   e   analisados   através   de   valores   de   corte   (índice   de   massa   muscular   esquelética)   pré-­‐estabelecidos.   A   massa   muscular   também   será   aferida   paralelamente   através   da   avaliação   dos   eixos   longitudinais   e   transversais   do   músculo   psoas   maior.   Análise   estatística:   Análises   descritivas  serão  realizadas  através  dos  testes  exatos  de  Fisher,  para  proporções;  teste   Wilkcoxon  rank-­‐sum  para  análises  de  variáveis  contínuas  e  não-­‐paramétricas.  Análises   univariadas   serão   realizadas   para   comparar   as   variáveis   respostas   de   interesse   do   estudo,   com   as   demais   variáveis.   Todos   os   testes   terão   nível   de   significância   de   5%.     Critérios  de  Inclusão:  Adultos  com  idade  igual  entre  18  e  75  anos,  de  ambos  os  sexos,   que   realizarem   cirurgias   eletivas   de   esofagectomia   e/ou   gastrectomia   total   por   neoplasia,   receberem   dieta   oral   ou   enteral   em   tempo   menor   que   48   horas   pós-­‐ operatórias  e,  dentre  os  que  iniciaram  com  sonda  enteral,  serão  incluídos  no  estudo   aqueles   com   realimentação   oral   até   7   dias.     Critérios  de  exclusão:  Necessidade  de  transposição  colônica  ao  invés  de  tubo  gástrico   para   reconstrução;   Presença   de   eventos   adversos   de   origem   referentes   ao   ato   anestésico  ou  não  relacionados  ao  ato  cirúrgico.  

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1. INTRODUÇÃO      

A   desnutrição,   encontrada   frequentemente   em   pacientes   internados,   está   fortemente   relacionada   ao   aumento   do   número   de   complicações,   a   maiores   custos   hospitalares,   a   um   maior   tempo   de   internação   e   à   mortalidade.   É   de   causa   multifatorial  e  pode  estar  relacionada  tanto  com  o  efeito  catabólico  do  câncer,  quanto   aos   sintomas   que   podem   acometer   o   trato   gastrintestinal   (TGI),   como   náuseas,   vômitos,   anorexia,   diarreia,   disfagia   e   má   absorção(1).   Pacientes   desnutridos   apresentam  maiores  riscos  de  complicações  pós-­‐operatória  e  morbimortalidade,  além   de  alterações  imunológicas  e  menor  resposta  ao  tratamento  (2).  

  Vários   estudos   demonstram   a   prevalência   de   desnutrição   em   pacientes   hospitalizados   e   que   pacientes   candidatos   a   cirurgia   do   TGI   são   particularmente   sujeitos  a  risco  nutricional,  com  taxas  que  variam  de  22  a  62%  (1).Estudo  de  Garth  et  

al(1)   encontra   relação   estatisticamente   significante   que   pacientes   que   apresentaram   perda   de   peso   grave   no   pré-­‐operatório   permaneceram   mais   tempo   internados.   É   fortemente   descrito   na   literatura   que   pacientes   cirúrgicos   que   apresentam   perda   de   peso  involuntária  têm  prognóstico  ruim  no  pós-­‐operatório  (2).  O  trauma  cirúrgico  causa   lesões  teciduais  seguidas  de  uma  resposta  adaptativa,  a  qual  permite  reparar  o  dano   tecidual  e  ativar  as  defesas  imunológicas.  As  principais  repercussões  pós-­‐operatórias   de  pacientes  desnutridos  são  metabólicas(3).  

  Pacientes   portadores   de   câncer   de   esôfago   e   de   estômago   frequentemente   apresentam  déficit  nutricional  devido  à  dificuldade  de  alimentação,  com  consequente   redução  da  ingestão  calórico-­‐proteica  e,  também,  alterações  metabólicas.  Estudos  vêm   demonstrando   a   relação   entre   o   estado   nutricional   e   os   resultados   pós-­‐cirúrgicos(3).   Recentemente,  demonstrou-­‐se,  com  medições  do  tecido  adiposo,  que  os  doentes  com   mortalidade  em  6  meses  tinham  uma  quantidade  significativamente  inferior  de  tecido   adiposo  subcutâneo(4).  

  Os   efeitos   das   citocinas   pró-­‐inflamatórias   causam   hipermetabolismo,   principalmente   em   casos   avançados.   A   obstrução   mecânica   de   pacientes   portadores   de   câncer   de   esôfago   tem   sido   vista   como   fator   de   maior   contribuição   para   a   instalação   da   caquexia(3).   A   caquexia   oncológica   é   uma   síndrome   multifatorial   e   sistêmica,   caracterizada   por   perda   de   massa   muscular   que   pode   ou   não   ser   acompanhada  de  perda  de  gordura  corporal.  Esta  última  causará  prejuízos  funcionais   ao  paciente  e  é  desencadeada  por  processos  tumorais  e  citocinas  pró-­‐inflamatórias.  A   caquexia   é   acompanhada,   muitas   vezes,   por   fatores   como   inflamação,   anorexia,   aumento  da  excreção  nitrogenada  e  resistência  a  insulina.  Já  a  sarcopenia  é  definida   como  perda  de  massa  e  força  muscular(5,  6).  

A  sarcopenia  é  uma  síndrome  complexa  que  envolve  inúmeros  mecanismos  e   sofre  grande  influência  da  desnutrição.  Fatores  como  idade  avançada,  níveis  baixos  de   albumina   e   perda   de   peso,   relacionados   à   sarcopenia,   foram   identificados   como   fatores  de  risco  para  o  aumento  da  morbidade  e  mortalidade  após  gastrectomia  por   câncer   gástrico(4).   Um   estudo   conduzido   no   Japão   demonstrou   a   correlação   entre   sarcopenia   e   pior   prognóstico   em   pacientes   com   câncer   de   células   escamosas   do  

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esôfago   (sem   envolvimento   de   linfonodos)   e   correlacionou,   ainda,   a   sarcopenia   à   deiscência  da  anastomose  esofágica  (7).    

  Torna-­‐se,  assim,  de  extrema  importância  a  identificação  precoce  dos  pacientes   em   risco   nutricional.   A   avaliação   nutricional   pode   ser   feita   através   de   diversos   métodos,   tais   como   antropométricos,   dietéticos,   bioquímicos,   imunológicos,   exame   físico  e  história  clínica.  A  associação  de  mais  de  um  método  pode  tornar  o  diagnóstico   mais  eficaz(8).  

  A   albumina   é   um   marcador   bioquímico   utilizado   para   avaliação   do   estado   nutricional   por   ser   a   proteína   mais   abundante   no   plasma   sanguíneo   e   ser   de   baixo   custo.   Também   é   utilizada   como   método   prognóstico,   refletindo   a   gravidade   da   doença.   Não   é   um   marcador   ideal   de   estado   nutricional   por   sofrer   influências   do   estado  de  hidratação,  infecção  e  inflamação.  Apesar  de  suas  limitações,  é  amplamente   utilizada   na   prática   clínica   e   apresenta   boa   correlação   entre   hipoalbuminemia   e   complicações   em   pacientes   hospitalizados(2,   6).   A   dosagem   de   hemoglobina   e   transferrina   também   são   úteis   na   avaliação   nutricional,   uma   vez   que   estudos   demonstram  que  há  redução  precoce  acentuada  dos  mesmos  após  gastrectomias(9).  

A  avaliação  da  composição  corporal  é  muito  importante  para  a  caracterização   do   estado   nutricional(8).   Uma   das   formas   de   realizá-­‐la   é   através   da   imagem   de   tomografia   computadorizada   (TC),   que   permite   explorar   detalhes   específicos   de   músculo,  tecido  adiposo  e  órgãos,  que  refletem  em  implicações  clínicas.  É  um  exame   presente   na   prática   clínica   para   diagnóstico,   estadiamento   pré-­‐operatório,   acompanhamento  e  também  pode  predizer  a  composição  corporal.  Mourtzakis  et  al(10)   recomendam   o   análise   das   imagens   de   TC   como   método   de   avaliação   corporal   de   pacientes  com  câncer.    

Este   estudo   busca   confirmar   se   há   associação   entre   o   grau   de   sarcopenia   guiada  por  TC  e  as  taxas  de  morbimortalidade  em  pacientes  submetidos  ao  tratamento   cirúrgico  de  cânceres  de  esôfago  e  estômago.  

2. JUSTIFICATIVA    

O   objetivo   deste   estudo   é   avaliar   o   grau   de   sarcopenia   através   de   imagem   (tomografia  computadorizada)  como  ferramenta  preditora  de  morbimortalidade  após   esofagectomia   e/ou   gastrectomia   total   por   câncer.   Caso   tal   associação   seja   demonstrada,   seria   possível   mudar   a   prática   clínica   ao   predizer   complicações   e   antecipar  medidas  de  controle  para  melhorar  o  prognóstico  destes  pacientes.  

 

2.1  Desfecho  primário    

Espera-­‐se   encontrar   uma   relação   entre   o   grau   de   sarcopenia   dos   pacientes   submetidos   a   esofagectomia   e/ou   gastrectomia   total   por   neoplasia   com   o   desfecho   cirúrgico   dos   mesmos,   sendo   possível   a   criação   de   uma   escala   numérica   que   seria   utilizada  como  ferramenta  preditora  de  prognóstico  destes  pacientes.  

   

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3.1  Objetivo  Primário    

O   objetivo   primário   deste   estudo   é   avaliar   o   grau   de   sarcopenia   através   de   imagem   (tomografia   computadorizada)   e   analisar   sua   associação   com   morbimortalidade  após  esofagectomia  e/ou  gastrectomia  total  por  neoplasia.  

 

3.2  Objetivos  secundários    

3.2.1   Analisar   a   associação   do   grau   de   sarcopenia   guiada   por   TC   com   estado   nutricional   dos   pacientes   por   meio   de   medidas   antropométricas   e   parâmetros   bioquímicos,  tanto  no  período  pré-­‐operatório,  quanto  no  pós-­‐operatório  (30,  60  e  90   dias).    

3.2.2  Verificar  a  associação  do  grau  de  sarcopenia  guiada  por  TC  com  a  taxa  de   gordura  corporal  também  guiada  por  TC.  Avaliar  se  há  correlação  estatística  entre  os   dois  parâmetros.  

 

4. METODOLOGIA    

  4.1  Desenho  do  Estudo    

  Estudo  prospectivo  não-­‐randomizado  avaliando  o  status  nutricional  e  taxas  de   complicações   em   pacientes   submetidos   a   esofagectomia   e/ou   gastrectomia   e   condução   convencional   do   curso   pós-­‐operatório.   Considera-­‐se   a   implementação   de   protocolo   para   condução   pós-­‐operatória   a   fim   de   evitar   vieses   de   aferição   e   homogeneização   da   condução   mediante   a   equipe   do   departamento   do   aparelho   digestivo  alto.    

  Por   tratar-­‐se   de   uma   análise   exploratória   e   não   comparativa,   o   cálculo   da   amostra   foi   arbitrário,   por   conveniência,   baseando-­‐se   no   número   médio   de   esofagectomias   e   gastrectomias   por   semestre   no   departamento.   Estimamos   que   80   casos  consecutivos  sejam  suficientes  para  a  análise  exploratória  e  estima-­‐se  que  este   número  seja  alcançado  em  aproximadamente  um  ano  (9  –  15  meses).  Casos  de  câncer   de  transição  esofagogástrica  serão  incluídos  no  mesmo.  

 

  Coleta  de  dados    

  Será   confeccionada   uma   planilha   de   coleta   de   dados   sob   o   sistema   RedCap.   Nela,  serão  coletados  dados  demográficos,  como  informações  de  identificação  (RH  –   registro   hospitalar,   idade   e   sexo),   diagnóstico,   classificação   dos   tumores   malignos   (TNM),   classificação   do   performance   status   de   acordo   com   as   co-­‐morbidades,   realização  de  quimioterapia  e/ou  radioterapia  neoadjuvante,  estadiamento  patológico,   complicações   pós-­‐cirúrgicas   e   relacionadas   à   dieta   (fístula,   reabordagem   cirúrgica,   deiscência   e   intolerâncias   gastrointestinais),   tempo   de   internação   hospitalar,   reinternação   hospitalar,   avaliação   antropométrica   (peso,   altura   e   peso   habitual),   exames  bioquímicos  e  terapia  nutricional  iniciada  até  o  7º  dia  de  pós  operatório  (via   enteral  e  via  oral)  e  avaliação  da  aceitação  do  paciente.    

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  Após   aplicação   do   Termo   de   Consentimento   Livre   e   Esclarecido,   o   paciente   recrutado   passará   pela   coleta   de   dados   demográficos   e   clínicos,   avaliação   antropométrico  e  bioquímico  e  sua  TC  de  estadiamento  será  analisada  para  a  pesquisa.   Caso  o  paciente  seja  candidato  à  quimioterapia  (QT)  neoadjuvante  (com  ou  sem  radio),   o   mesmo   passará   pelo   tratamento   e   será   novamente   avaliado   pelos   pesquisadores   (avaliação  antropométrica  e  bioquímica  e  imagem  de  TC).    

   

  Posteriormente   à   cirurgia,   o   paciente   (tendo   realizado   QT   ou   não)   será   submetido   à   nova   avaliação   nutricional   e   bioquímica,   além   de   avaliação   de   complicações   pós-­‐cirúrgicas   e   relacionadas   à   dieta,   sendo   acompanhado   e   avaliado   durante  toda  a  internação.  

   

A   fim   de   avaliar   o   grau   de   sarcopenia   e   a   taxa   de   gordura   corporal,   serão   analisadas  as  TC  pré-­‐operatórias  dos  pacientes  submetidos  ao  estudo.    As  avaliações   serão   realizadas   por   um   único   avaliador,   usando   o   Software   ImageJ.   Os   cortes   transversais  na  região  distal  da  terceira  vértebra  lombar  (L3)  nos  quais  estão  presentes   os   apófises   transversas   serão   adotados   como   padrão,   pois   é   possível   realizar   tanto   medidas  de  tecido  adiposo  quanto  de  tecido  muscular  nesta  área  (4).  

Para  avaliação  da  massa  muscular  esquelética,  as  áreas  de  interesse  serão  as   entre   -­‐29   a   +150   hounsfield   units   (HU)(11),   sendo   convertidas   para   cm2.   O   valor   final   obtido   será   o   índice   de   massa   muscular   esquelética   (cm2/m2),   que   será   calculado   através  da  divisão  do  valor  obtido  pela  altura  (m)  ao  quadrado.  O  valor  de  corte  para   sarcopenia   será   definido   de   acordo   com   o   IMC,   sendo   43cm2/m2   para   homens   com   IMC  <25cm2/m2  e  53  cm2/m2  para  homens  com  IMC  ≥25,  e  41cm2/m2  para  mulheres(4).   Além  disto,  uma  análise  contínua  do  valor  obtido  também  será  avaliada.  

Paralelamente,  a  massa  muscular  esquelética  também  será  avaliada  através  da   área   transversal   do   músculo   psoas.   Serão   medidos   os   diâmetros   transversais   e   longitudinais   dos   músculos   à   esquerda   e   à   direita.   A   área   (mm2)   será   estimada   multiplicando  o  maior  diâmetro  (mm)  transversal  e  longitudinal  encontrados.  A  área   total  do  psoas  (ATP)  será  estimada  pelo  valor  da  área  encontrada  dividida  pela  altura   (m)   ao   quadrado   (ATP:   mm2/m2).   Os   pontos   de   corte   para   sarcopenia   nesta   metodologia   serão   valores   <   385   mm²/m²   para   mulheres   e     <   545   mm²/m²   para   homens  (12).  

Área  de  gordura  total  (AGT)  e  área  de  gordura  visceral  (AGV)  serão  avaliadas   através  da  medição  de  pixels  com  densidades  entre  -­‐190  até  -­‐30  HU,  o  que  permite   excluir   ossos,   músculos   e   outros   órgãos   intra-­‐abdominais   para   computar   a   área   de   cada  um  em  cm2.  A  área  de  gordura  subcutânea  será  calculada  a  partir  da  subtração  de   AGV  da  AGT  (13).  O  valor  de  corte  para  a  área  de  gordura  visceral    será  163,8  cm2  para   os   homens   e   80,1   cm2   para   as   mulheres.   Para   gordura   subcutânea,   valores   de   corte   internacionalmente  aceitos  ainda  não  foram  definidos(13).  

4.2 Critério  de  inclusão    

Serão  inclusos  pacientes  adultos  com  idade  igual  ou  maior  a  18  anos  e  até  75   anos,   de   ambos   os   sexos,   que   realizaram   cirurgias   eletivas   de   esofagectomia   e/ou  

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gastrectomia   total   por   neoplasia,   receberam   dieta   oral   ou   enteral   em   tempo   menor   que   48   horas   pós-­‐operatórias   e,   dentre   os   que   iniciaram   com   sonda   enteral,   serão   incluídos  no  estudo  aqueles  com  realimentação  oral  até  7  dias.    

 

4.3 Critérios  de  exclusão    

Pacientes  que  precisem  de  transposição  colônica  ao  invés  de  tubo  gástrico  para   reconstrução;  pacientes  que  apresentarem  eventos  adversos  de  origem  referentes  ao   ato  anestésico  ou  não  relacionados  ao  ato  cirúrgico  e  cirurgias  de  urgência.  

Pacientes  que  apresentem  progressão  de  doença  durante  o  tratamento  serão   descontinuados  da  pesquisa  porém  os  dados  serão  mantidos.  

 

4.4 Avaliação  antropométrica    

Serão  avaliadas  as  medidas  de  peso,  estatura,  índice  de  Massa  Corporal  (IMC),   percentual   de   perda   de   peso   (%PP),   circunferência   do   braço   (CB),   prega   cutânea   triciptal   (PCT)   e   circunferência   muscular   do   braço   (CMB).   Todas   as   variáveis   antropométricas   serão   registradas   em   formulário   específico   e   feitas   por   um   único   avaliador.   Acontecerá   em   três   momentos:   (1)   avaliação   inicial;   (2)   pós-­‐quimioterapia   neoadjuvante  (com  ou  sem  radioterapia);  (3)  após  a  cirurgia.  

 

4.5 Avaliação  bioquímica      

  Serão   coletados   exames   de   hemoglobina,   albumina   sérica   e   transferrina   para   posterior  classificação  do  risco  nutricional  (Tabela  1).  Acontecerá  em  três  momentos:   (1)   avaliação   inicial;   (2)   pós-­‐quimioterapia   neoadjuvante   (com   ou   sem   radioterapia);   (3)  após  a  cirurgia.  

 

Tabela   1   –   Classificação   do   estado   nutricional   de   acordo   com   os   níveis   de   albumina   sérica,  hemoglobina  e  transferrina.  

Exames   Classificação  do  estado  nutricional  

Normal   Desnutrido  

leve   Desnutrido  moderado   Desnutrido  grave   Albumina   sérica   (g/dL)   >3,5   3,0  –  3,5   2,4  –  2,9   <2,4   Hemoglobina   (g/dL)   Homens:  14  Mulheres:  12   13,9  –  12,0  11,9  –  10,0   <12,0  <10,0   -­‐   Transferrina   (mg/dL)   >200   150  -­‐  200   100  -­‐  150   <100  

Fonte:  Waitzberg,  D.  L.  Nutrição  oral,  enteral  e  parenteral  na  prática  clínica.  3ª  Ed.  São  Paulo:  Atheneu,   2000.  

4.6 Análise  estatística    

  Análises   descritivas   de   dados   demográficos,   tipo   de   cirurgia,   evolução   pós-­‐ operatórias  e  desfechos  cirúrgicos  serão  avaliados  utilizando  testes  exatos  de  Fisher,   para  proporções;  teste  Wilkcoxon  rank-­‐sum  para  análises  de  variáveis  contínuas  e  não-­‐ paramétricas.    

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  Análises   univariadas   serão   realizadas,   em   um   primeiro   momento,   para   comparar  as  variáveis  respostas  de  interesse  do  estudo,  com  as  demais  variáveis.  Para   todos  os  testes  aplicados  no  estudo,  o  nível  de  significância  será  de  5%.    

  Variáveis   com   nível   de   significância   de   até   20%,   nas   análises   univariadas,   entrarão   na   seleção   de   variáveis   da   regressão   logística,   assim   como   as   variáveis   de   interesse.  Porém,  a  análise  multivariada  somente  será  realizada  se  houver  um  número   de  eventos  satisfatório  para  realização  da  mesma.  

 

5. PROTOCOLOS    

Os  casos  serão  conduzidos  de  acordo  com  o  protocolo  departamental.  Trata-­‐se   de   um   protocolo   de   reabilitação   convencional   (rotinas   pré-­‐estabelecidas   do   departamento)  conforme  disposto  na  Tabela  2.  

 

Tabela   2.   Protocolo   departamental   para   condução   pós-­‐operatória   após   esofagectomia  ou  gastrectomia.  

Tempo  de  jejum  de  8  horas   Sem  administração  oral  de  carboidratos  

Anestesia  peridural  +  geral   Gastrectomia:  

Dieta  de  prova  (água,  chá  e  gelatina)  no  2°  POT  (pós  operatório  tardio)   Dieta  líquida  no  3°  POT  

Dieta  pastosa  no  4°  POT   Esofagectomia:  

Dieta  por  SNE  (sonda  nasoentérica)  no  3°  POT   Uso  opcional  de  drenos  e  sondas    

 

6.  ASPECTOS  ÉTICOS    

  Após  a  aprovação  do  projeto  de  pesquisa  pelo  Comitê  de  Ética  em  Pesquisa  do   Hospital   de   Câncer   de   Barretos/Instituto   de   Ensino   e   Pesquisa,   os   pacientes   que   preencherem   os   critérios   de   inclusão   e   com   interesse   em   participar   da   pesquisa   assinarão  o  Termo  de  Consentimento  Livre  e  Esclarecido.  A  não  assinatura  do  termo   implicará   na   não   entrada   do   paciente   do   estudo,   mas   obviamente   não   impedirá   o   paciente  de  obter  tratamento  cirúrgico  preconizado.  

 

  6.1  Riscos  aos  participantes    

Não   há   riscos   para   os   participantes   envolvendo   a   coleta   de   dados   e   análise   de   imagens   neste   estudo.   Todos   os   resultados   utilizados   serão   provenientes   de   exames   que   já   seriam   coletados   no   decorrer   do   tratamento,   independentemente   de   sua   participação   no   estudo.   Os   pacientes   podem   se   recusar   a   responder   perguntas   e   realizar   exames   clínicos   que   considerem   constrangedores.   Há   o   risco   de   quebra   da   confidencialidade   de   dados   entre   os   membros   relacionados   com   o   estudo,   mas   este   será  evitado  ao  máximo.  

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6.2  Benefícios  aos  participantes    

Pretende-­‐se  relacionar  a  sarcopenia  aos  possíveis  desfechos  depois  da  cirurgia,  e   espera-­‐se  encontrar  uma  associação  entre  a  mesma  e  as  complicações  pós-­‐cirúrgicas.   Uma  vez  que  essa  associação  seja  confirmada,  pretendemos  utilizar  estes  dados  como   uma  ferramenta  para  melhorar  o  tratamento  dos  pacientes  com  câncer  de  esôfago  e   estômago.    

A   publicação   deste   estudo   pode   trazer   informações   importantes   e   contribuições   para   o   futuro   do   possível   papel   da   sarcopenia   no   prognóstico   destes   pacientes.   É   possível   que   este   estudo   não   traga   benefícios   diretos   e   imediatos   aos   participantes.   Mas  ao  final  desta  pesquisa,  as  informações  que  ele  gerar,  poderão  trazer  benefícios   aos  futuros  pacientes.  

 

7. RESULTADOS    

O   recrutamento   de   pacientes   teve   início   no   dia   23   de   janeiro   de   2017,   em   conjunto  com  o  Núcleo  de  Apoio  ao  Pesquisador  do  Hospital  de  Câncer  de  Barretos  –   Fundação   Pio   XII,   após   aprovação   pelo     Comitê   de   Ética   desta   Instituição.   Neste   momento,   este   Projeto   de   Pesquisa   ainda   se   encontra   na   fase   de   coleta   de   dados,   portanto,   os   resultados   aqui   apresentados   são   parciais   e   não   passíveis   de   interpretação  final.    

No   período   de   23   de   janeiro   à   19   de   junho   de   2017,   44   pacientes   aderiram   à   Pesquisa,   após   assinarem   o   Termo   de   Consentimento   Livre   e   Esclarecido.   A   Figura   1   representa  o  fluxograma  destes  pacientes.  

 

  Figura  1.  Fluxograma  dos  pacientes  recrutados  desde  o  início  do  estudo  

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Na   avaliação   do   perfil   sócio-­‐demográfico,   68,2%   dos   pacientes   são   do   sexo   masculino,  56,8%  se  declararam  brancos  e  38,6%  possuem  escolaridade  até  o  ensino   fundamental   incompleto.   Os   demais   dados   sócio-­‐demográficos   estão   descritos   na   Tabela  3.  

 

Tabela  3.  Perfil  sócio-­‐demográfico  dos  pacientes  inclusos  no  estudo.  

Variáveis   Categorias   n   %   Sexo     Masculino   30   68,2%   Feminino   14   31,8%   Raça   Branco   25   56,8%   Negro   2   4,5%   Pardo   16   36,4%   Asiático   1   2,3%   Escolaridade   Ensino  fundamental  incompleto   17   38,6%  

Ensino  fundamental  completo   2   4,5%   Ensino  médio  incompleto   11   25,0%  

Ensino  médio  completo   8   18,2%   Ensino  superior  incompleto   2   4,5%  

Ensino  superior  completo   4   9,1%    

Dentre  os  dados  sobre  a  avaliação  nutricional,  o  IMC  que  apresentou  mediana  de   22,72kg/m2   e   a   variável   Variação   de   Peso   (VP),   mediana   foi   de   -­‐9,27%   na   avaliação   inicial.   Para   avaliação   laboratorial,   foram   coletados   exames   de   hemoglobina,   transferrina   e   albumina,   com   mediana   respectivamente   de   12,25g/dL,   248mg/dL   e   3,8g/dL.  

Na  avaliação  de  performance  status,  77,3%  dos  pacientes  se  encontravam  em  PS1   e  22,7%  em  PS0.  Quanto  a  escala  de  KPS,  os  pacientes  variaram  entre  80  e  100.  

Os  resultados  parciais  da  análise  das  imagens  de  TC  iniciais  dos  pacientes  (n  =  16)   mostram  os  seguintes  resultados:  o  Índice  de  Massa  Muscular  (cm2/m2)  variou  entre   35,06  e  65,50cm2/m2,  com  mediana  de  50,73  cm2/m2.  A  medida  da  área  transversal  do   psoas,  pela  qual  calcula-­‐se  a  Área  Total  do  Psoas  (ATP),  apresentou  resultados  entre   168,14  e  565,92mm2/m2,  sendo  a  mediana  395,71mm2/m2.  

Os  resultados  parciais  da  análise  da  área  de  gordura  total  variaram  entre  14,62  e   631,41cm2,   com   mediana   de   236,24cm2.   A   área   de   gordura   visceral   apresentou   mediana   de   114,4cm2,   com   resultados   entre   5,61   e   324,61cm2.   A   área   de   gordura   subcutânea  apresenta  uma  mediana  de  131,70  nos  resultados  parciais.  

Em   um   segundo   momento,   aqueles   pacientes   submetidos   a   QT   neoadjuvante   foram   reavaliados   após   essa   etapa,   apresentando   as   seguintes   modificações   nos   exames  iniciais:  IMC  mediano  de  24,47kg/m2  e  Variação  de  Peso  de  +5,53%.  Os  exames   laboratoriais   (hemoglobina,   transferrina   e   albumina)   apresentaram   as   seguintes   medianas:   11,15g/dL,   234mg/dL   e   3,8g/dL,   respectivamente.   Na   análise   de   performance   status,   66,7%   apresentaram   PS1   e   33,3%   PS0.   O   KPS   manteve   variação   entre  80  e  100.  Nesta  etapa,  um  paciente  necessitou  interromper  o  tratamento  de  QT   e  2  foram  a  óbito.  Até  o  momento,  nenhuma  TC  pós-­‐QT  foi  analisada.  

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Conforme  apresentado  na  Figura  1,  23  pacientes  foram  operados,  cerca  de  71,4%   não  apresentaram  complicações  pós-­‐cirúrgicas  (até  30  dias  após  a  cirurgia),  sendo  que   dentre  as  complicações,  50%  (n=3)  apresentaram  complicações  gastrointestinais,  50%   (n=3)   de   pele,   33,3%   (n=2)   complicações   infecciosas   e   33,3%   (n=2)   complicações   pulmonares.  As  complicações  pós-­‐operatórias  dos  6  casos  conforme  a  Classificação  de   Dindo-­‐Clavien  estão  representadas  na  Figura  2.  Após  a  cirurgia,  18  pacientes  (85,7%)   necessitaram  de  internação  em  UTI  (Unidade  de  Terapia  Intensiva).  Os  dados  coletados   referentes  a  cirurgia  e  ao  pós-­‐operatório  estão  compilados  na  Tabela  4.  

 

                                     

Figura   2.   Gráfico   de   Classificação   de   Dindo-­‐Clavien   para   os   6   pacientes   que   apresentaram  complicações  pós-­‐cirúrgicas.  

 

Dos  33  pacientes  ativos  no  estudo,  11  estão  na  fase  de  retornos  (30,  60  e  90  dias   pós-­‐operatório)   e   9   já   concluíram   o   estudo.   A   maior   parte   dos   retornos   aconteceu   ambulatoriamente  (92,9%;  n  =  39),  sendo  que  dos  demais,  em  4,8%  (n=2)  o  paciente   estava   internado   na   UTI   e   2,4%   (n=1)   na   enfermaria.   Nessa   etapa   de   avaliação,   a   mediana   no   IMC   foi   de   21,45kg/m2   e   a   VP   foi   de   -­‐4,8%.   Os   exames   laboratoriais   mostraram   o   seguintes   resultados:   hemoglobina   com   mediana   de   12,45mg/dL,   transferrina   de   219g/dL   e   albumina   de   3,9mg/dL.   Nesta   fase   do   estudo,   5   pacientes   apresentaram   complicações   gastrointestinais.   As   complicações   apresentadas   nos   retornos   (30,   60   e   90   dias   pós-­‐operatório)   por   7   pacientes   estão   contempladas   na   Figura   3,   de   acordo   com   a   Classificação   de   Dindo-­‐Clavien.   Após   essa   etapa,   os   pacientes  foram  classificados  de  acordo  com  seu  desfecho  final  (vivo  com  câncer,  vivo   sem  câncer,  óbito  por  câncer  ou  óbito  por  outras  causas),  representado  na  Figura  4.  

 

Tabela  4.  Dados  referentes  à  cirurgia  e  ao  pós-­‐operatório.  

Variáveis   Categorias   n   %  

Via  de  cirurgia     Aberta   6   28,6%  

Laparoscópica   15   71,4%  

     

ASA   I   2   9,5%  

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III   3   14,3%  

     

Estadiamento  agrupado  

câncer  gástrico   IA  IB   3  1   6,7%  20%  

IIA   2   13,3%   IIB   1   6,7%   IIIA   2   13,3%   IIIB   1   6,7%   IIIC   4   26,7%                                                            IV   1   6,7%         Estadiamento  agrupado  

câncer  esôfago  ou  TEG   IA  0   1  2   16,7%  33,3%  

IB   0   0%   IIA   0   0%   IIB   1   16,7%   IIIA   0   0%   IIIB   1   16,7%   IIIC   1   16,7%           Complicações  

gastrointestinais   Reabordagem  cirúrgica  Fístula   2  2   66,7%  66,7%   Deiscência   1   33,3%  

     

Reinternação  em  30  dias     Sim   3      15%  

Não   17   85%  

   

 

Figura  3.  Gráfico  de  complicações  apresentadas  30  dias  após  a  cirurgia  de  acordo   com  a  Classificação  de  Dindo-­‐Clavien.  

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  Figura  4.  Gráfico  sobre  o  desfecho  final  dos  pacientes  após  retornos.  

   

8. CONCLUSÃO  

O  projeto  se  encontra  na  fase  de  coleta  de  dados,  de  acordo  com  o  cronograma.   Assim,  os  resultados  aqui  apresentados  são  parciais.  

  9.  CRONOGRAMA     Atividades   Bimestres   2016   2017   2018   BIMESTRES   1°   2°   3°   4°   5°   6°   1°   2°   3°   4°   5°   6°   1°   2°   3°   Comissão  de  Ética       X   X                         Elaboração   da   planilha   de  

coleta  (NAP)       X   X   X                       Coleta  de  Dados           X   X   X   X   X   X   X   X         Tabulação  dos  Dados                         X   X       Análise   Estatística   dos  

Resultados                           X       Discussão  dos  Resultados                           X       Redação  do  manuscrito                             X     Conclusão  do  Trabalho                               X  

              0,00%   5,00%   10,00%   15,00%   20,00%   25,00%   30,00%   35,00%   40,00%   45,00%   50,00%  

Vivo  com  câncer   Vivo  sem  câncer   Óbito  por  câncer   Óbito  por  outras   causas  

Status  do  paciente  

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Referências  Bibliográficas    

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PRODUÇÃO  ACADÊMICA  

1) VIII Encontro Científico do NAP - Hospital do Cancer de Barretos - Fundação Pio Xii.Valor Prognostico da sarcopenia guiada por TC em desfechos cirúrgicos de pacientes submetidos a esofagectomia e gastrectomia total por neoplasia. 2016.  

Referências

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