Suplemento ao N
o-42
Brasília - DF, segunda-feira, 4 de março de 2013
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
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Sumário
. PÁGINA Ministério da Saúde ... 1Ministério da Saúde
.AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA
RESOLUÇÃO - RE No-768, DE 1o-DE MARÇO DE 2013
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
Considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art.1º Indeferir: inclusão de marca, registro de alimentos e bebidas na conformidade da relação anexa.
Art.2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 194013 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF
NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO
ASSUNTO PETIÇÃO
C R VERTUAN INDUSTRIA DE PRODUTOS NATURAIS ME 6.02234-1
OLEO DE PEIXE EM CAPSULA MARINGÁ/PR 25023.150737/2006-39 000000000
PLASTICA 02 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES
MENOSCAL / MEGAMEMO / PHYSICALS / TRIGLIMENOL 457 Inclusão de Marca
Em desacordo com a Legislação vigente
HILÊ INDÚSTRIA DE ALIMENTOS LTDA 6.05330-1
COLAGENO E GELATINA COM ACEROLA, LARANJA, LIMAO E GUARANA EM CAPSULAS XANXERÊ/SC 25024.000193/2007-88 000000000 PLASTICA 24 Meses METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES NATURALES CURANTUM
457 Inclusão de Marca
Em desacordo com a Legislação vigente
NATURELIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ALIMENTOS LT-DA 6.06339-1
ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMPLETO P/ NUTRIÇÃO ENTERAL
OU ORAL SBR ARTIFICIAL DE BAUNILHA SANTO ANTÔNIO DE JESUS/BA
25022.004196/2012-81 000000000 METALICA 24 Meses
ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL LEVBEM CRESS
452 Registro de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente
RESOLUÇÃO - RE No-769, DE 1o-DE MARÇO DE 2013
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
Considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art.1º Conceder inclusão de marca, retificação de publicação de registro, registro único de novos alimentos e novos ingredientes -IMPORTADO, alteração de rotulagem, alteração do nome / de-signação do produto, registro de novos alimentos e novos ingredientes - NACIONAL, alteração do tipo de embalagem na conformidade da relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 194213 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF
NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO
ASSUNTO PETIÇÃO
ADS LABORATORIO NUTRICIONAL LTDA - EPP 6.02011-0 MODULO DE PROTEINA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL MATÃO/SP
25004.130006/2012-98 6.2011.0187.001-2 PLASTICA 24 Meses
METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses
ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 05/2017
ADS TOTAL NUTRITION LABS / BARIATRIC SOLUTIONS / BASIC SOLUTION / ENTERAL SOL. ISOLA. PRO ADS TOTAL NUTRITION LABS
HIPROTEIN / ISOLATE BV / NUTRACEUTICAL PRESCRIPTION /
NUTRITION SOLUTIONS
PREMIUM NUTRITION / QUALITY NUTRITION / REACTION PRO /
100% ISOLATE
BASIC SOL. ISOLATE PRO ADS TOTAL NUTRITION LABS / WHEY PROTEIN 100% ISOLATE / NP / EVOLUTION SERIES ISO TECH
457 Inclusão de Marca
C R VERTUAN INDUSTRIA DE PRODUTOS NATURAIS ME 6.02234-1
SEMENTES DE CHIA EM CÁPSULAS MARINGÁ/PR 25023.152307/2012-86 6.2234.0053.001-1
PLASTICA 24 Meses METALICA 24 Meses
CELULOSICA 24 Meses VIDRO 24 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 09/2017 ACTI NUTRI / BIOVITTY / BODYAGE / DISPRONAT EVERLIFE / FITOS / FLORAVITA / LOZALTI
NATURALFLORA / PFLANTZEN LABORIUM / UNIFLORA / VEGETARIAN BIOKOSHER
VICOFLORA / SEMPREBOM / UNILIFE / ALLNATURE NUTRIMESA / INTEGRALNATUS / ECONUTRI MARCA NÃO APROVADA: PHYSICAL 457 Inclusão de Marca
FITOWAY LABORATORIO NUTRICIONAL LTDA - ME 6.06660-8
MÓDULO DE L-GLUTAMINA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL ASSIS/SP 25004.140062/2011-14 6.6660.0024.001-3 PLASTICA 24 Meses METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses VIDRO 24 Meses
ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 04/2017 BODYWAY / FITOWAY / SÃO PEDRO / SAO LUCAS INOAR / YOSHIO / NUTREETOTAL / SOLNUTS ALL LIFE / RMX / NATUCOM / PORTONATUS FLOF / BRASLIFE / PHYTOMAIS / NATUREWAY
NAÇAO VERDE / TOP FORMULA / PERSONAL CLUB / GSN JURA / EMPORIO TOTAL / BRASIL / FISAAC
MIX NUTRI / EVO / NUTRICAPS / VIRTUA NATURAL MIX CLUB / MR CLASS / BIO NUTRITION / FLOS ALIMEN-TO S
MART NUTRITION / BIO FLORA / X PHARMA / FLORES E E RVA S
FTW / GLUTA RECOVER / ARMYLABS / SANUS VITA V I TA P L E N
490 Retificação de Publicação de Registro
GT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA 6.02166-7
L-CARNITINA LIQUIDA SBR - AÇAI C/ GUARANA ESTADOS UNIDOS
25004.320064/2012-16 6.2166.0106.001-8 PLASTICA 36 Meses
VIDRO 36 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2018 CARNITINE LIQUID / UNIVERSAL NUTRITION / GT USA 4038 Registro Único de Novos Alimentos e Novos Ingredientes -I M P O RTA D O
L-CARNITINA LIQUIDA SBR - GUARANA ESTADOS UNIDOS 25004.320064/2012-16 6.2166.0106.002-6
VIDRO 36 Meses PLASTICA 36 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2018 CARNITINE LIQUID / UNIVERSAL NUTRITION / GT USA 4038 Registro Único de Novos Alimentos e Novos Ingredientes -I M P O RTA D O
L-CARNITINA LIQUIDA SBR - PONCHE DE FRUTAS ESTADOS UNIDOS
25004.320064/2012-16 6.2166.0106.003-4 VIDRO 36 Meses
PLASTICA 36 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2018 CARNITINE LIQUID / UNIVERSAL NUTRITION / GT USA 4038 Registro Único de Novos Alimentos e Novos Ingredientes -I M P O RTA D O
L-CARNITINA LIQUIDA SBR - LIMA-LIMAO ESTADOS UNI-DOS
25004.320064/2012-16 6.2166.0106.004-2 VIDRO 36 Meses
PLASTICA 36 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2018 CARNITINE LIQUID / UNIVERSAL NUTRITION / GT USA 4038 Registro Único de Novos Alimentos e Novos Ingredientes -I M P O RTA D O
L-CARNITINA LIQUIDA SBR - TANGERINA ESTADOS UNI-DOS
25004.320064/2012-16 6.2166.0106.005-0 VIDRO 36 Meses
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2018
CARNITINE LIQUID / UNIVERSAL NUTRITION / GT USA 4038 Registro Único de Novos Alimentos e Novos Ingredientes -I M P O RTA D O
L-CARNITINA LIQUIDA SBR - ROMA C/ AÇAI E GUARANA ESTADOS UNIDOS
25004.320064/2012-16 6.2166.0106.006-9 VIDRO 36 Meses
PLASTICA 36 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2018 CARNITINE LIQUID / UNIVERSAL NUTRITION / GT USA 4038 Registro Único de Novos Alimentos e Novos Ingredientes -I M P O RTA D O
L-CARNITINA LIQUIDA SBR - CITRICO C/ PAPAYA ESTADOS UNIDOS
25004.320064/2012-16 6.2166.0106.007-7 VIDRO 36 Meses
PLASTICA 36 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2018 CARNITINE LIQUID / UNIVERSAL NUTRITION / GT USA 4038 Registro Único de Novos Alimentos e Novos Ingredientes -I M P O RTA D O
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 6.06282-2 QUITOSANA EM CÁPSULAS COLOMBO/PR
25023.020394/2007-60 4.8697.0075.001-0 METALICA 02 Ano(s)
PLASTICO 02 Ano(s)
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 06/2017
QUITOSANA HERBARIUM 456 Alteração de Rotulagem
HILÊ INDÚSTRIA DE ALIMENTOS LTDA 6.05330-1 OLEO DE OLIVA EM CAPSULAS XANXERÊ/SC 25024.000054/2010-76 6.5330.0035.001-0
CELULOSICA 24 Meses VIDRO 24 Meses METALICA 24 Meses PLASTICO 24 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 09/2015 BALANCE / BIOATIVE / BIOBETS / BIOCOL
BIOCORPUS / BIOEXTRATO / BIOHERBA / BIOQUANTI FAR-MACIA
BIOQUANTI NUTRITION / BIOVITAL / BRASLIFE / CENTRO-CAL
CH CHINES / CH MILENAR / CH SIM / CH SOL CHILENO / DISTRIBUIDORA / DUOM / ECOBIO ECOFITNS / ECONATUZ / ECOZ / ECOZ EVOLUTION
FA ALIMENTOS / FITOMAIS / FLOS ALIMENTOS / FLOWER MAX
GREENWAY / HAVALIFE / HILE / HOMEOPATIA QUINTES-SENCIA
INTEGRAL MEDICA / L&G / LIPPERT / LUZZEN MACROMAIS / MACROMED / MAQUEL / MEGA 21 MG FARMA / MINAS FUNGI / NATUCAL / NATURAPLUS NATUVIDA / NUTRALOGISTIC / NUTRASCIENCE / NUTRI-F O RT
NUTRYPHISICAL / PRADO ERVAS / PRAIAMAR / RAIZ VIT-TA
REINO FUNGI / SUNFLOWER / SUPRA VITA / SURYA ULTRAVITA / UNIFLORA / VIA BOTANICA / VIER VITAFRUX / VITALIFE / VIVA LEVE / VIVER LEVE XMAX / 7 SEMANAS / AROMA DA TERRA / BIOCOL BIOFEMME / BIOVITAL / JUNCO / VEMAT
OLIVE / MUNDO DOS OLEOS 457 Inclusão de Marca
PSYLLIUM, GOMA GUAR, MAÇA E CANELA COM BIOTINA EM CAPSULAS XANXERÊ/SC 25024.000186/2007-74 6.5330.0014.001-6 CELULOSICA 24 Meses PLASTICO 24 Meses METALICA 24 Meses VIDRO 24 Meses
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 07/2017
BALANCE / BIOATIVE / BIOBETS / BIONATUZ CH BRASIL / CH SOL / CHILENO / D'OESTE DUOM / ECOBIO / ECONATUZ / EQUILIBRIO
FA ALIMENTOS / FITOMAXI / GREEN WAY / GREENWAY HAVALIFE / INTEGRAL MEDICA / LIDER FARMA / LIDER UP
LIPPERT / MACROMAIS / MACROPHYTUS / MANDIERVAS MAXXI VITA / MR / NATRADE / NATUCAL
APPLE / NATUVIDA / NUTRASCIENCE / PHYTOSUL PRAIAMAR / RAIZ VITTA / SUPRAVITA / SURYA VIA BOTANICA / VITAFRUX / VITALIFE / VITTA GRINGS XODO DA VOVO / AROMA DA TERRA / BIOCOL / BIOFLUX BIOLIV / BIOMAMA / BIOVITAL / CAIÇARA
CHINES / DRUIDAS / FLOR DO CAMPO / FLORA DA INDIA FLORA 7 ERVAS / GRINGS / HILÊ / INTI-RÁ
ITALIANINHO / JUNCO / NATHUPLANTAS / PHYTO FORMA SUNFLOWER / UNIFLORA / VEMAT / VIER
VITAFRUX / NATURAPLUS / L&G / ECOZ
ECOZ EVOLUTION / ECO NATUZ / BIOHERBA / ECOFITNS BIOEXTRATO / XMAX / BIOCOL / BIOVITAL
MARACAS NÃO APROVADAS: BIOMAGRI / REMOVCOL / BIOFORMA / VIVA LEVE / VIVER LEVE
457 Inclusão de Marca
OLEO DE COCO EM CAPSULAS XANXERÊ/SC 25024.001110/2012-21 6.5330.0045.001-5
PLASTICA 24 Meses METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses VIDRO 24 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2017 ACTIVE ENERGY / AKATU / ALBER / BALANCE BIOATIVE / BIOBETS / BIOFORMA / BIONATUZ
BRASLIFE / CENTROCAL / CH CHINES / CHA DA TERRA CHA DO SOL / CHILENO / DAUF / DOKMOS LIFE
DUOM / ECO NATUZ / ECOBIO / ECOFITNS NATHUPLAN-TA S
ECONATUZ / ENERGY VITA / FA ALIMENTOS / FARMAG-NUNS
FARMAIS / FAZENDA SAO FRANCISCO / FITNS / FLORA-MAX
FONTE VITAL / GREENWAY / GRINGS LEVE / HILE
INTEGRAL MEDICA / KAMPO DE ERVAS / LIDER FARMA / LINEA VERDE
LIPOCENTER / LIPPERT / LUZZEN / MACROMAIS
MACROMED / MANDIERVAS / MAXPURE / MAXXI FLORA MAXXI VITA / MEDCHAP / MEDICARIUM / MEGA 21 MG FARMA / MIX LAX / MR / MUNDO DOS OLEOS NATU SAUDE / NATUCOM / NATURAL TRADE / NATURE-MAXX
NUTRALOGISTIC / NUTRASCIENCE / NUTRENDS / NUTRI-F O RT
NUTRINATU / NUTRY PHYSICAL / PORTO BIANCO / PRADO PRAIAMAR / QUANTY VITA / QUINTESSENCIA / RITUALLE SDS / SHOPPING DA SAUDE / SNY PRODUCTS / SUN-FLOWER
SUPRA VITA / SURYA / ULTRAVITA / UNIFLORA
VIA BOTANICA / VIER / VIRTUA NATURAL / VITA EQUI-LIBRIUM
VITAFRUX / VITAICI / VITALIFE / XODO DA VOVO AROMA DA TERRA / BIOCOL / BIOFEMME / BIOLIV BIOVITAL / CAIÇARA / CANGERI / CHAMAIS ITALIANINHO / JUNCO / MAX POWER / NATIVA NATUCLIN / NATUMAR / VEMAT / VIDA LEVE L&G / NATURAPLUS / FLOWER MAX / BIOHERBA BIOEXTRATO / XMAX / BIOCOL / BIOVITAL
ECOZ / ECOZ EVOLUTION / VASHOS / INTENSE LIFE NEW LIFE PLUS / VIA BOTANICA / NATIVA / JAN ROSE / WORK MARK
MARCAS NÃO APROVADAS: BIOMAGRI / REMOVCOL / BIO-FORMA / ECOFITNS / MAIS SAUDE
PROREDUX / NATURALES CURANTUM NATURE DERME / VIVA LEVE / VIVER LEVE /
457 Inclusão de Marca
LABORATORIO CATARINENSE SA 4.00909-5
COLÁGENO HIDROLISADO EM CAPSULAS JOINVILLE/SC 25024007793952 4.0909.0031.001-1
PLASTICO 36 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 05/2015 C ATA R I N E N S E
451 Alteração do Nome / Designação do Produto LABORATÓRIO VITALAB LTDA 4.08856-2 OLEO DE PEIXE EM CAPSULAS SÃO PAULO/SP 25004.023051/2004-77 4.8856.0052.001-5
PLASTICO 02 Ano(s)
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 06/2015
V I TA H E RVA S
490 Retificação de Publicação de Registro
NATU BELL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ALI-MENTÍCIOS LTDA 6.06569-5
OLEO DE AVELA EM CAPSULAS EXTREMA/MG 25003.150063/2012-26 6.6569.0027.001-9
PLASTICA 24 Meses METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2018 KATIGUA / AGENUTRY / TRANSCEND / REGGENE
PRATIC FACIL / SHOPPING LINE / BIO FOODS / BEAUTY CARE
NUTRENDS
MARCA NÃO APROVADA:FORMA LIGHT
4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL
PROBIÓTICA LABORATÓRIOS LTDA 6.06294-4 OLEO DE PEIXE EM CAPSULAS EMBU/SP 25004.016623/2003-46 4.9377.0001.001-5 PLASTICO 12 Meses
METALICA 12 Meses
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 04/2014
PROBIOTICA / OMEGA 3 / DELTA OMEGA 3 / RED OMEGA 3 BUNKER
411 Alteração do Tipo de Embalagem
VIDA FORTE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS NA-TURAIS 6.05426-4
PROBIOTICOS EM PO ( L. ACIDOPHILUS, L. CASEI, L. LAC-TIS,
B. BIFIDUM, B. LACTIS) SOROCABA/SP 25004.360197/2008-90 6.5426.0006.001-2 PLASTICO 24 Meses
METALICA 24 Meses
SUBSTANCIAS BIOATIVAS E PROBIOTICOS ISOLADOS COM ALEGAÇÃO DE
PROP. FUNC. E/OU DE SAUDE. 08/2013
FLORA 5 / PROCOL / LACTOPRO / REGULATIS / SYMBIO FORT /
VITBIOTICO / BIOPROV / LACTO FIVE SYMFORT / LACTOBACILLUS ESSENTIA 490 Retificação de Publicação de Registro
RESOLUÇÃO - RE No-770, DE 1o-DE MARÇO DE 2013
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011 do Presidente da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
Considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art.1º Conceder o Cancelamento de Registro por Transfe-rência de Titularidade e TransfeTransfe-rência de Titularidade, na confor-midade da relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 168513 e 168613
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF
NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO
ASSUNTO PETIÇÃO
MYRALIS PHARMA LTDA EPP 6.02913-7 OLEO DE GROSELHA EM CÁPSULAS AGUAÍ/SP 25004.200154/2004-25 6.2913.0008.001-7
METALICA 36 Meses PLASTICO 36 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 08/2014 TENGRAX - GLA
441 Cancelamento de Registro por Transferência de Titularidade OLEO DE BORRAGEM COM MAGNESIO E VITAMINAS C E B6 EM CAPSULA AGUAÍ/SP
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 25004.200158/2004-98 6.2913.0010.001-8
METALICA 36 Meses PLASTICO 36 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 08/2014 LINVIT VIT
441 Cancelamento de Registro por Transferência de Titularidade OLEOS DE BORRAGEM, PEIXE E SOJA EM CAPSULAS AGUAÍ/SP
25004.200159/2004-82 6.2913.0006.001-6 METALICA 36 Meses
PLASTICO 36 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 07/2014 LINORAG
441 Cancelamento de Registro por Transferência de Titularidade LICOPENO DE TOMATE COM VITAMINAS E MINERAIS AGUAÍ/SP
25004.200170/2004-87 6.2913.0031.001-2 METALICA 36 Meses
PLASTICO 36 Meses
SUBSTANCIAS BIOATIVAS E PROBIOTICOS ISOLADOS COM ALEGAÇÃO DE PROP. FUNC. E/OU DE SAUDE 03/2015 LYMIUM H / LYMIUM / ILLUMINE / ACCELERE BELAVIT / LUMINUS
441 Cancelamento de Registro por Transferência de Titularidade OLEO DE PEIXE EM CAPSULAS AGUAÍ/SP
25004.200774/2003-41 6.2913.0002.001-4 METALICA 36 Meses
PLASTICO 36 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 05/2014 LIPOVIT
441 Cancelamento de Registro por Transferência de Titularidade FIBRAS ALIMENTARES EM PO AGUAÍ/SP
25004.330317/2010-08 6.2913.0041.001-7 PLASTICA 24 Meses
CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 05/2016
ATIKA MULTI
441 Cancelamento de Registro por Transferência de Titularidade MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 6.07089-3 OLEO DE BORRAGEM COM MAGNESIO E VITAMINAS C E B6 EM CAPSULA AGUAÍ/SP
25351.072679/2013-62 - Processo Antigo 25004.200158/2004-98 000000000
METALICA 36 Meses PLASTICO 36 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 08/2014 LINVIT VIT
458 Transferência de Titularidade
OLEO DE PEIXE EMCAPSULAS AGUAÍ/SP
25351.072699/2013-02 - Processo Antigo 25004.200774/2003-41 000000000
METALICA 36 Meses PLASTICO 36 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 05/2014 LIPOVIT
458 Transferência de Titularidade
LICOPENO DE TOMATE COM VITAMINAS E MINERAIS AGUAÍ/SP
25351.073004/2013-44 - Processo Antigo 25004.200170/2004-87 000000000
METALICA 36 Meses PLASTICO 36 Meses
SUBSTANCIAS BIOATIVAS E PROBIOTICOS ISOLADOS COM ALEGAÇÃO DE PROP. FUNC. E/OU DE SAUDE 03/2015 LYMIUM H / LYMIUM / ILLUMINE / ACCELERE BELAVIT / LUMINUS
458 Transferência de Titularidade
FIBRAS ALIMENTARES EM PO AGUAÍ/SP
25351.073042/2013-63 - Processo Antigo 25004.330317/2010-08 000000000
PLASTICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 05/2016
ATIKA MULTI
458 Transferência de Titularidade
OLEOS DE BORRAGEM, PEIXE E SOJA EM CAPSULAS AGUAÍ/SP
25351.073046/2013-70 - Processo Antigo 25004.200159/2004-82 000000000
METALICA 36 Meses PLASTICO 36 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 07/2014 LINORAG
458 Transferência de Titularidade
OLEO DE GROSELHA EM CÁPSULAS AGUAÍ/SP
25351.073053/2013-11 - Processo Antigo 25004.200154/2004-25 000000000
METALICA 36 Meses PLASTICO 36 Meses
NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 08/2014 TENGRAX - GLA
458 Transferência de Titularidade
RESOLUÇÃO - RE No-771, DE 1o-DE MARÇO DE 2013
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1° Indeferir o Registro, Cadastro, Cadastramento, Al-teração, Retificação e a Revalidação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)
ACME BRASIL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA LTDA 8.03369-1
Preservativos Masculinos 25351.204138/2007-10
PRESERVATIVOS LUBRIFICADOS UNIQUE BY NATURAL S E N S AT I O N
FABRICANTE : INNOVA QUALITY S.A.S - COLÔMBIA DISTRIBUIDOR : ACME BRASIL DISTRIBUIDORA E IMPOR-TADORA LTDA - BRASIL
CLASSE : III 80336910001
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 8.01360-6 Unidade de Vitrectomia 25351.166816/2002-16 SISTEMA MICROCIRURGICO MILLENNIUM
FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III 10196150071
8059 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Grande Por-te
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
Centro Auditivo Sine Comércio de Aparelhos Auditivos Ltda - ME 8.01751-7
Eletrodos 25351.195242/2012-81
MICRO NEEDLE DISSECTOR 29-10000 - Dissector Eletrocautério Micro-Needle
CLASSE : III
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM-P O RTA D O
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 8.04156-1 Sensores Para Oximetria 25351.619671/2011-61
SENSOR DE OXIMETRIA
FABRICANTE : SHENZHEN MED-LINK ELETRONICS TECH CO.,LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : SHENZHEN MED-LINK ELETRONICS TECH CO.,LTD - CHINA S0001B-L; S0001C-L; S0002B-L; S0002C-L; S0003B-L; S0003C-L; S0004B-L; S0004C-L; S0005B-L; S0005C-L;S0005B-S; S0005C-S; S0006B-L; S0006C-L; S0007B-L; S0007C-L; S0009B-L; S0009C-L; S0010B-L; S0010C-L;S0010B-S; S0010C-S; S0011B-L; S0011C-L; S0012B-L; S0012C-L; S0013B-L;S0013C-L; S0014B-L; S0014C-L;S0014B-S; S0014C-S; S0015B-L; L; S0015B-S; S0015C-S; S0016B-L; S0016C-L; S0018B-L; L;S0018B-S0015C-S; S0018C-S; S0019B-L; S0019C-L; S0020B-L; S0020C-L; S0021B-L;S0021C-L; S0023B-S0021B-L;S0021C-L; S0023C-S0021B-L;S0021C-L;S0024B-S0021B-L;S0021C-L; S0024C-S0021B-L;S0021C-L; S0025B-S0021B-L;S0021C-L; S0025C-L; S0026B-S0025C-L; S0026C-S0025C-L; S0026B-S;S0026C-S; S0028B-S0025C-L; S0028C-L;S0029B-L; S0029C-L; S0035B-L; S0035C-L; S0036B-L; S0036C-L; S0036B-S; S0036C-S; S0038B-S0036C-L; S0038C-S0036C-L;S0040B-S0036C-L; S0040C-L; S0041B-S0040C-L; S0041C-S0040C-L; S0044B-S0040C-L; S0040C-L; S0044B-S; S0044C-S; S0045B-L; S0045C-L;S0052B-L; L; S0052B-S0044C-S; S0052C-S; S0053B-L; S0053C-L; S0057B-L; S0057C-L; S0058B-L; S0058C-L;S0059B-L; S0059C-L; S0061B-L; S0061C-L; S0062B-L; S0062C-L; S0062B-S; S0062C-S; S0063B-S0062C-L; S0063C-S0062C-L;S0064B-S0062C-L; S0064C-L; S0065B-S0064C-L; S0065C-S0064C-L; S0066B-S0064C-L; S0066C-S0064C-L; S0069B-S0064C-L; S0069C-L; S0071B-S0069C-L; S0071C-S0069C-L;S0072B-S0069C-L; S0072C-S0069C-L; S0076B-S0069C-L; S0076C-L; S0076B-S; S0076C-S; S0078B-S0076C-L; S0078C-S0076C-L; S0079B-S0076C-L; S0079C-L;S0079B-S; S0079C-S; S0080B-L; L; S0080B-S; S0080C-S;S0082B-L; S0082C-L; S0083B-L; S0083C-L;S0084B-L; S0084C-L; S0084B-S; S0084C-S; S0089B-S0084C-L; S0089C-S0084C-L; S0090B-S0084C-L; S0090C-L; S0091B-S0090C-L; S0091C-S0090C-L;S0093B-S0090C-L; S0093C-S0090C-L; S0094B-S0090C-L; S0094C-L; S0099B-S0094C-L; S0099C-S0094C-L; S0099B-S; S0099C-S; S0100B-S0094C-L; S0100C-L;S0101B-L; S0101C-L; S0102B-L; S0102C-L; S0103B-L; S0103C-L; S0106B-S0103C-L; S0106C-S0103C-L; S0108B-S0103C-L; S0103C-L;S0108B-S; S0108C-S; S0109B-L; S0109C-L; S0111B-L; S0111C-L; S0112B-L; S0112C-L; S0113B-S0112C-L; S0113C-S0112C-L;S0115B-S0112C-L; S0115C-S0112C-L; S0116B-S0112C-L; S0116C-L; S0117B-S0116C-L; S0117C-S0116C-L; S0118B-S0116C-L; S0118C-S0116C-L; S0119B-S0116C-L; S0119C-L;S0120B-L; S0120C-L; S0121B-L; S0121C-L; S0122B-L; S0122C-L; S0123B-S; S0123C-S; S0127B-S0122C-L; S0127C-S0122C-L;S0128B-S0122C-L; S0128C-L; S0129B-S0128C-L; S0129C-S0128C-L; S0132B-S; S0132C-S; S0134B-S0128C-L; S0134C-L; S0139B-S0134C-L; S0139C-S0134C-L;S0140B-S0134C-L; S0140C-S0134C-L; S0141B-S0134C-L; S0141C-L; S0142B-S; S0142C-S; S0143B-S; S0143C-S; S0144B-S0141C-L; S0144C-L;S0145B-L; S0145C-L; S0150B-L; S0150C-L; S0152B-S; S0153B-S; S0153C-S0153B-S; S0155B-L; S0155C-L; S0156B-L;S0156C-L; S0160B-L; S0160C-L CLASSE : III
80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
DLK DISTRIBUIÇAO E IMPORTAÇAO DE PRODUTOS ELE-TRONICOS LTDA 8.06436-1
Monitor de Pressao Arterial Nao Invasivo25351.722724/2010-77 MEDIDORES DE PRESSÃO DE PULSO AUTOMÁTICO FABRICANTE : SensaCare LTDA - CHINA
DISTRIBUIDOR : SensaCare LTDA - CHINA SAW 102
SAW 102 AB CLASSE : II
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
HEMAGEN DIAGNOSTICOS COMERCIO IMP E EXPORTACAO LTDA 1.02802-2
SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351.576936/2008-13
Enzima para limpeza do sistema
FABRICANTE : PRIMUS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Caixa contendo 5 tubos
CLASSE : I 10280220184
8020 - Alteração do Nome Social da Empresa Estrangeira Fabricante do Produto
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
HEMOGRAM IND E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALA-RES LTDA 1.03118-7
HEMOGLOBINA 25351.680442/2012-18 KIT ULTRA SCREENING GENESYS
FABRICANTE : HEMOGRAM IND E COMERCIO DE PRODU-TOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
Kit para 3000 testes composto por duas caixas contendo: (caixa 1: 3 x 3,8L reagente + 6 colunas para cromatografia; caixa 2: 2 x 3,8L reagente, 2 x 3,8L Reagente 2, 2x940mL reagente wash)
CLASSE : II 10311870145
8420 - Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - ANVISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTO-PÉDICOS LTDA 1.02097-8
Material Implantavel 25351.159382/2005-41
PARAFUSO NAO CANULADO PARA USO EM GRANDES FRAGMENTOS HEXAGON
FABRICANTE : HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IM-PLANTES ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IM-PLANTES ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
Parafuso Cortical Ø 4,5 - códigos (10214) (10216) (10218) (10220) (10222) (10224) (10226) (10228) (10230) (10232) (10234) (10236) (10238) (10240) (10242) (10244) (10246) (10248) (10250) (10252) (10254) (10256) (10258) (10260) (10262) (10264) (10266) (10268) (10270) (10275) (10280) (10285) (10290) (102100) (102105) (102110);Parafuso Maleolar Ø4,5 - códigos (10625) (10630) (10635) (10640) (10645) (10650) (10655) (10660) (10665) (10670); Parafuso Esponjoso Ø 6,5 (RC) - códigos (10825) (10830) (10835) (10840) (10845) (10850) (10855) (10860) (10865) (10870) (10875) (10880) (10885) (10890) (10895) (108100) (108105) (108110); Parafuso Es-ponjoso Ø 6,5 (RL) - códigos (11040) (11045) (11050) (11055) (11060) (11065) (11070) (11075) (11080) (11085) (11090) (11095) (110100) (110105) (110110); Parafuso Esponjoso Ø 6,5 (RT) - có-digos (11230) (11235) (11240) (11245) (11250) (11255) (11260) (11265) (11270) (11275) (11280) (11285) (11290) (11295) (112100) (112105) (112110) CLASSE : III 10209780031
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
Parafuso não absorvível para osteossíntese25351.292360/2005-91 PARAFUSO PARA USO EM MINI OU MICRO FRAGMENTOS HEXAGON
FABRICANTE : HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IM-PLANTES ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IM-PLANTES ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
Parafuso Cortical Ø1.5 - comprimentos 06 a 14mm (126); Parafuso Cortical Ø2.0 - comprimentos 06 a 24mm (124); Parafuso Cortical Ø2.7 - comprimentos 06 a 30mm (122).
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , CLASSE : III 10209780043
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
KAGES COMÉRCIO IMPORT. E REP. DE MATERIAL MÉDICO LTDA 8.00772-3
Sistema para Artroplastia total multicompartimental fêmoro-tíbio-pa-telar25351.335925/2010-86
PRÓTESE TOTAL DE JOELHO HLS NOETOS - VERSÃO - RO-TAÇÃO DA INSERÇÃO TIBIAL
FABRICANTE : TORNIER SURGICAL IMPLANTS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : TORNIER SURGICAL IMPLANTS - FRANÇA CLASSE : III
8542 - Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
IMPLANTE 25351.337912/2010-81
PROTESE BASE ESFÉRICA GLENÓIDE - AEQUALIS KEELED FABRICANTE : TORNIER SURGICAL IMPLANTS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : TORNIER SURGICAL IMPLANTS - FRANÇA CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
Sistema para Cirurgia Ortopedica 25351.336640/2010-58 PRÓTESE TOTAL DE TORNOZELO SALTO
FABRICANTE : TORNIER SURGICAL IMPLANTS - FRANÇA CLASSE : IV
8542 - Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
LABTEST DIAGNOSTICA SA 1.00090-1
ATIVIDADE DE ISOENZIMA CREATINOQUINASE 25000.002105/00-06
CK-MB LIQUIFORM
FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL Ref. 118-12/49C: 12 x 39 mL R1, 12 x 10 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-12/50: 12 x 39 mL R1, 12 x 11 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-12/50C: 12 x 38 mL R1, 12 x 12 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-12/64: 12 x 51 mL R1, 12 x 13 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-12/64C: 12 x 50 mL R1, 12 x 14 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-12/82C: 12 x 65 mL R1, 12 x 17 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-12/88C: 12 x 70 mL R1, 12 x 18 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-2/116C: 2 x 91 mL R1, 2 x 25 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-2/19C: 2 x 15 mL R1, 2 x 4 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-2/23C: 2 x 18 mL R1, 2 x 5 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-2/32C: 2 x 24 mL R1, 2 x 8 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-12/39,5C: 12 x 31 mL R1, 12 x 8,5 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-1/116C: 1 x 91 mL R1, 1 x 25 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-1/19C: 1 x 15 mL R1, 1 x 4 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-1/23C: 1 x 18 mL R1, 1 x 5 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-1/32C: 1 x 24 mL R1, 1 x 8 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-1/33C: 1 x 25 mL R1, 1 x 8 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-1/34C: 1 x 27 mL R1, 1 x 7 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-1/35C: 1 x 26 mL R1, 1 x 9 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-1/39,5C: 1 x 31 mL R1, 1 x 8,5 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-1/49C: 1 x 39 mL R1, 1 x 10 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-1/50C: 1 x 38 mL R1, 1 x 12 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-1/50C: 1 x 39 mL R1, 1 x 11 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-1/64C: 1 x 50 mL R1, 1 x 14 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-1/64C: 1 x 51 mL R1, 1 x 13 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-1/82C: 1 x 65 mL R1, 1 x 17 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-1/88C: 1 x 70 mL R1, 1 x 18 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-10/116C: 10 x 91 mL R1, 10 x 25 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-10/19C: 10 x 15 mL R1, 10 x 4 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 118-10/23C: 10 x 18 mL R1, 10 x 5 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador;Ref. 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calibrador;Ref.118-1/30: 1 x 24 mL R1, 1 x 6 mL R2, 1 x 1 mL calibrador;Ref.118-1/30C: 1 x 24 mL R1, 1 x 6 mL R2, 1 x 2 mL calibrador;Ref.118-1/34: 1 x 25 mL R1, 1 x 9 mL R2, 1 x 1 mL calibrador;Ref.118-1/50: 1 x 40 mL R1, 1 x 10 mL R2, 1 x 1 mL calibrador;Ref.118-1/50C: 1 x 40 mL R1, 1 x 10 mL R2, 1 x 2 mL calibrador;Ref.118-1/53: 1 x 40 mL R1, 1 x 13 mL R2, 1 x 1 mL calibrador;Ref.118-1/60: 1 x 48 mL R1, 1 x 12 mL R2, 1 x 1 mL calibrador;Ref.118-1/60C: 1 x 48 mL R1, 1 x 12 mL R2, 1 x 2 mL calibrador;Ref.118-2/125: 2 x 100 mL R1, 2 x 25 mL R2, 1 x 1 mL calibrador;Ref.118-2/125C: 2 x 100 mL R1, 2 x 25 mL R2, 1 x 2 mL calibrador;Ref.118-2/15: 2 x 12 mL R1, 2 x 3 mL R2, 1 x 1 mL calibrador;Ref.118-2/15C: 2 x 12 mL R1, 2 x 3 mL R2, 1 x 2 mL calibrador;Ref.118-2/30: 2 x 24 mL R1, 2 x 6 mL R2, 1 x 1 mL calibrador;Ref.118-2/30C: 2 x 24 mL R1, 2 x 6 mL R2, 1 x 2 mL calibrador;Ref.118-2/34: 2 x 25 mL R1, 2 x 9 mL R2, 1 x 1 mL calibrador;Ref.118-3/30: 3 x 24 mL R1, 3 x 6 mL R2, 1 x 1 mL 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calibrador;Ref.118-2/60: 2 x 48 mL R1, 2 x 12 mL R2, 1 x 1 mL calibrador;Ref.118-2/60C: 2 x 48 mL R1, 2 x 12 mL R2, 1 x 2 mL calibrador CLASSE : III 10009010069
8445 - Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das in-formações sobre Conservação/Estabilidade
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
IMUNOGLOBULINA M 25351.396458/2005-17 IGM TURBIQUEST
FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL Reagente 1: 2 x 10 mL, Reagente 2: 2 x 2,5 mL;Reagente 1: 2 x 100 mL, Reagente 2: 2 x 25 mL;Reagente 1: 2 x 16 mL, Reagente 2: 2 x 4 mL;Reagente 1: 1 x 10 mL, Reagente 2: 1 x 10 mL;Reagente 1: 1 x 10 mL, Reagente 2: 1 x 2,5 mL;Reagente 1: 1 x 100 mL, Reagente 2: 1 x 25 mL;Reagente 1: 1 x 16 mL, Reagente 2: 1 x 4 mL;Reagente 1: 1 x 160 mL, Reagente 2: 1 x 40 mL;Reagente 1: 1 x 20 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL;Reagente 1: 1 x 20 mL, Reagente 2: 1 x 5 mL;Reagente 1: 1 x 200 mL, Reagente 2: 1 x 50 mL;Reagente 1: 1 x 24 mL, Reagente 2: 1 x 6 mL;Reagente 1: 1 x 24 mL, Reagente 2: 1 x 8 mL;Reagente 1: 1 x 25 mL, Reagente 2: 1 x 8 mL;Reagente 1: 1 x 30 mL, Reagente 2: 1 x 7,5 mL;Reagente 1: 1 x 31 mL, Reagente 2: 1 x 9 mL;Reagente 1: 1 x 33 mL, Reagente 2: 1 x 11 mL;Reagente 1: 1 x 36 mL, Reagente 2: 1 x 11 mL;Reagente 1: 1 x 38 mL, Reagente 2: 1 x 12 mL;Reagente 1: 1 x 39 mL, Reagente 2: 1 x 11 mL;Reagente 1: 1 x 4 mL, Reagente 2: 1 x 1 mL;Reagente 1: 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COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
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CLASSE : II 10009010116
8445 - Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das in-formações sobre Conservação/Estabilidade
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
PROTEÍNA C REATIVA 25351.005067/2011-71 PCR Turbiquest Plus
FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL Reagente 1: 1 x 10 mL; Reagente 2: 1 x 2,5 mL; Calibrador PCR: 1 x 1 mL;Reagente 1: 1 x 100 mL; Reagente 2: 1 x 25 mL; Calibrador PCR: 1 x 1 mL;Reagente 1: 1 x 14 mL; Reagente 2: 1 x 4 mL; Calibrador PCR: 1 x 1 mL;Reagente 1: 1 x 160 mL; Reagente 2: 1 x 40 mL; Calibrador PCR: 1 x 1 mL;Reagente 1: 1 x 20 mL; Reagente 2: 1 x 5 mL; Calibrador PCR: 1 x 1 mL;Reagente 1: 1 x 200 mL; Reagente 2: 1 x 50 mL; Calibrador PCR: 1 x 1 mL;Reagente 1: 1 x 23 mL; Reagente 2: 1 x 8 mL; Calibrador PCR: 1 x 1 mL;Reagente 1: 1 x 24 mL; Reagente 2: 1 x 8 mL; Calibrador PCR: 1 x 1 mL;Reagente 1: 1 x 25 mL; Reagente 2: 1 x 8 mL; Calibrador PCR: 1 x 1 mL;Reagente 1: 1 x 35 mL; Reagente 2: 1 x 9 mL; Calibrador PCR: 1 x 1 mL;Reagente 1: 1 x 39 mL; Reagente 2: 1 x 11 mL; Calibrador PCR: 1 x 1 mL;Reagente 1: 1 x 38 mL; Reagente 2: 1 x 12 mL; Calibrador PCR: 1 x 1 mL;Reagente 1: 1 x 40 mL; Reagente 2: 1 x 10 mL; Calibrador PCR: 1 x 1 mL;Reagente 1: 1 x 50 mL; Reagente 2: 1 x 12,5 mL; 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CLASSE : II 10009010198
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01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
FATOR REUMATÓIDE 25351.095201/2011-34 FR Turbiquest Plus
FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL 1 x 10 mL R1, 1 x 2,5 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 100 mL R1, 1 x 25 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 14 mL R1, 1 x 4 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 160 mL R1, 1 x 40 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 20 mL R1, 1 x 5 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 200 mL R1, 1 x 50 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 23 mL R1, 1 x 8 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 24 mL R1, 1 x 8 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 25 mL R1, 1 x 8 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 35 mL R1, 1 x 9 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 38 mL R1, 1 x 12 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 39 mL R1, 1 x 11 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 40 mL R1, 1 x 10 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 50 mL R1, 1 x 12,5 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 50 mL R1, 1 x 15 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 39 mL R1, 2 x 11 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 40 mL R1, 2 x 10 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 50 mL R1, 2 x 12,5 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 50 mL R1, 2 x 15 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 500 mL R1, 2 x 125 mL R2, 2 x 2 mL Calibrador;2 x 51 mL R1, 2 x 13 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 60 mL R1, 2 x 15 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 65 mL R1, 2 x 17 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 70 mL R1, 2 x 18 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 80 mL R1, 2 x 20 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 91 mL R1, 2 x 25 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;3 x 10 mL R1, 3 x 2,5 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;3 x 100 mL R1, 3 x 25 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;3 x 160 mL R1, 3 x 40 mL R2, 3 x 2 mL Calibrador;3 x 20 mL R1, 3 x 5 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;3 x 200 mL R1, 3 x 50 mL R2, 3 x 2 mL Calibrador;3 x 40 mL R1, 3 x 10 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;3 x 50 mL R1, 3 x 12,5 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;3 x 500 mL R1, 3 x 125 mL R2, 3 x 2 mL Calibrador;3 x 60 mL R1, 3 x 15 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;3 x 80 mL R1, 3 x 20 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;4 x 10 mL R1, 4 x 2,5 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;4 x 100 mL R1, 4 x 25 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;4 x 14 mL R1, 4 x 4 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;4 x 160 mL R1, 4 x 40 mL R2, 4 x 2 mL Calibrador;4 x 20 mL R1, 4 x 5 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;4 x 200 mL R1, 4 x 50 mL R2, 4 x 2 mL Calibrador;4 x 23 mL R1, 4 x 8 mL R2, 1 x 2 mL Ca-librador;4 x 24 mL R1, 4 x 8 mL R2, 1 x 2 mL CaCa-librador;4 x 25 mL R1, 4 x 8 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;4 x 35 mL R1, 4 x 9 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;4 x 38 mL R1, 4 x 12 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;4 x 39 mL R1, 4 x 11 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;4 x 40 mL R1, 4 x 10 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;4 x 50 mL R1, 4 x 12,5 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;4 x 50 mL R1, 4 x 15 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;4 x 500 mL R1, 4 x 125 mL R2, 4 x 2 mL Calibrador;4 x 51 mL R1, 4 x 13 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;4 x 60 mL R1, 4 x 15 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;4 x 65 mL R1, 4 x 17 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;4 x 70 mL R1, 4 x 18 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;4 x 80 mL R1, 4 x 20 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;4 x 91 mL R1, 4 x 25 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 500 mL R1, 1 x 125 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 51 mL R1, 1 x 13 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 60 mL R1, 1 x 15 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 65 mL R1, 1 x 17 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 70 mL R1, 1 x 18 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 80 mL R1, 1 x 20 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;1 x 91 mL R1, 1 x 25 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 10 mL R1, 2 x 2,5 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 100 mL R1, 2 x 25 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 14 mL R1, 2 x 4 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 160 mL R1, 2 x 40 mL R2, 2 x 2 mL Calibrador;2 x 20 mL R1, 2 x 5 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 200 mL R1, 2 x 50 mL R2, 2 x 2 mL Calibrador;2 x 23 mL R1, 2 x 8 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 24 mL R1, 2 x 8 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 25 mL R1, 2 x 8 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 35 mL R1, 2 x 9 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador;2 x 38 mL R1, 2 x 12 mL R2, 1 x 2 mL Calibrador CLASSE : II 10009010210
8445 - Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das in-formações sobre Conservação/Estabilidade
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r
MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME 8.01715-3 Oximetro de Pulso 25351.381706/2012-30 OXYMINI
FABRICANTE : BEIJING RONGRUI - CENTURY SCIE & TECH CO LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : BEIJING RONGRUI - CENTURY SCIE & TE-CH CO LTD - TE-CHINA
CLASSE : II
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM-P O RTA D O
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MILLIPORE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. 8.00433-2 PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS-SE III25351.252725/2009-85
Light Diagnostics Respiratory Panel 1 Viral Screening and Iden-tification IFA
FABRICANTE : MILLIPORE CORPORATION - ESTADOS UNI-DOS
350 testes - Adenovirus Ab: 1 X 2mL / Influ A IFA Ab: 1 X 2mL / Influ B IFA Ab: 1 X 2mL / Para 1 IFA Ab: 1 X 2mL / Para 2 IFA Ab: 1 X 2mL / Para 3 IFA Ab: 1 X 2mL / RSV IFA Ab: 1 X 2mL / Resp.Viral Screen IFA: 1 X 10mL / Gt X Ms IgG FITC: 2 X 10 mL / Adeno Ctrl Slide: 1 un. / Influ A B Ctrl Slide: 1 un. / Para 1,2,3 Ctrl Slide: 1 un. / RSV Ctrl Slide: 1 un. / Mounting Fluid: 1 X 10 mL / Tween 20 Sodium Azide Solution (100X): 1 X 10 mL / PBS: 1 X 1L
CLASSE : III 80043320005
8020 - Alteração do Nome Social da Empresa Estrangeira Fabricante do Produto
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MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA 8.03055-6
CONTADOR DE GOTAS PARA DOSAGEM DE MEDICAMEN-TO S 2 5 3 5 1 . 0 5 6 4 0 3 / 2 0 1 2 - 1 3
MIP - MONITOR DE INFUSÃO PASSIVO
FABRICANTE : MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITA-LARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITA-LARES LTDA - BRASIL
(MMA001) MIP - MACRO GOTAS (MMA001) MIP - MICRO GOTAS CLASSE : I
80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional
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ORTOPEDIA BRASIL LTDA 8.03064-7 Cadeira de Rodas 25351.079742/2012-61 CADEIRA DE RODAS ORTOMIX
FABRICANTE : ORTOPEDIA BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOPEDIA BRASIL LTDA - BRASIL DINÂMICA PLUS PE;;CITY,;CITY DX,;CITY INFANTIL,;CON-FORT PLUS MAXX,;CONFORT TILT LITE;;CRONO RA-CING,;DINÂMICA AÇO INFANTIL,;DINÂMICA SPORT NEW,;DINÂMICA AÇO INFANTIL LITE,;DINÂMICA BASQUE-TE CROSS,;DINÂMICA FLASH,;DINÂMICA INFANTIL PLUS AÇO 90°,;DINÂMICA INFANTIL PLUS ALUMÍNIO 90°,;DINÂ-MICA LITE,;DINÂ90°,;DINÂ-MICA LITE STANDARD XD,;DINÂ90°,;DINÂ-MICA LI-TE 90º LI-TE ,;DINÂMICA M ADULTO AÇO,;DINÂMICA NEW AJUSTÁVEL ,;DINÂMICA NEW AJUSTÁVEL INFANTIL,;DINÂ-MICA PLUS LITE,;DINÂINFANTIL,;DINÂ-MICA SPORT LITE,;DINÂINFANTIL,;DINÂ-MICA SPORT INFANTIL,;DINÂMICA SPORT X ,;DINÂMICA STANDARD XD ,;ECOMIX,;ELITE,;ELITE TI,;HAND BIKE MIX,;LINHA CON-FORT:;LINHA DINAMICA ADULTO:;LINHA DINAMICA INFAN-TIL:;LINHA DINÂMICA SPORT:;LINHA PREMIUM DOBRAVEL ULTRA LITE:;LINHA PREMIUM ESPORTIVA:;LINHA PRE-MIUM POSTURAL:;LINHA PREPRE-MIUM ULTRA LITE MONO-BLOCO:;LINHA STANDARD MIX ECONÔMICA:;LINHA STAN-DART MIX:;MOBILE RECLIN,;POOL,;PRATICE,;PRATICE MO-NO PC;;PRATICE PC,;RALLY;;RECLIN LITE,;RE-CREIO,;SPIN,;STANDARD BANHO FIXA ALUMÍNIO,;STAN-DARD BANHO LITE,;STANALUMÍNIO,;STAN-DARD BANHO PLUS FIXA,;STAN-DARD BANHO SUPER,;STANFIXA,;STAN-DARD CARE HOSPITA-LAR;STANDARD CARE LITE,;STANDARD CARE LITE ECO-NÔMICA,;STANDARD CARE PLUS XD,;STANDARD ECONÔ-MICA ADULTO,;STANDARD ECONÔECONÔ-MICA INFANTIL,;STAN-DARD ECONÔMICA LITE 60°,;STANINFANTIL,;STAN-DARD ECONÔMICA MAS-TER ADULTO,;STANDARD ECONÔMICA MASMAS-TER INFAN-TIL,;STANDARD ECONÔMICA PLUS,;STANDARD ECONÔMI-CA PLUS XD,;STANDARD ECONÔMIECONÔMI-CA LITE,;STANDARD ECONÔMICA PLUS 60°,;STANDARD ECONÔMICA 4 RO-DAS,;STANDARD HOSPITALAR,;STANDARD PLUS LITE 60º,;STANDARD RECLINÁVEL LITE ECONÔMICA ,;STAN-DARD XD,;SUPER STAN,;STAN-DARD,;SW BABY;;SW ESTILO,;SW JU-NIOR,;SW LITE,;SW SPORT,;SW UP,;SW VENTURA,;WIN-NER,;4R.
CLASSE : I
80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional
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POLIOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉ-DICOS LTDA. 1.03792-4
Componentes de Orteses e Proteses Externas25351.026981/2012-76 Componentes para a Confecção de Próteses Mioelétricas Externas de Membro Superior
FABRICANTE : BEIJING JINGBO P&O TECHN. DEVELOP. CO, LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : BEIJING JINGBO P&O TECHN. DEVELOP. CO, LTD. - CHINA
QB-1L; QB-1R; QB-1AL; QB-1AR; QB-2 L; QB-2 R; QB-2-A L; 2-A R; 1 L; 1 R; 1-A L; 1-A R; 1-B L; QB-1-B R QB-2-B L; QB-2-B R; CH-5 L; CH-5 R; SB-2 L; SB-2 R; SB-2 CC L; SB-2 CC R; SB-2-N L; SB-2-N R; SB-3 L; SB-3 R; SB-3 CC L; SB-3 CC R; SB-3-N L; SB-3-N R; SB-2-B L; SB-2-B R; SB-3-B SB-3-B R; CH-6 L; CH-6 R CLASSE : I
80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado
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QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 8.06384-1