Guia de desinfeção e esterilização

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Guia de desinfeção e esterilização

Apenas para uso clínico

Este guia destina-se ao uso da máscara facial AirFit™_{F20 / AirFit}™_{F20 for Her da ResMed por vários pacientes em laboratórios de sono, clínicas ou hospitais. Se a máscara for usada só por si no seu lar, consulte as}

instruções de limpeza no Manual do Utilizador. Este guia descreve os procedimentos recomendados e validados pela ResMed para a limpeza, desinfeção e esterilização da máscara, em conformidade com a norma ISO 17664.

Componente da máscara AirFit F20/AirFit F20 for Her1

Desinfeção térmica Desinfeção química Esterilização

Número de ciclos validados2

Manual AWD3 _CIDEX™_OPA _{Gigasept FF} _STERRAD™_100S _STERRAD™_NX

• Almofada 30

• Arnês – – – 30

• Cotovelo – – – 30

• Armação – – – – 30

1_{Esta máscara pode não estar disponível em todas as regiões. Para obter informações detalhadas sobre a utilização correta destas máscaras, consulte o respetivo Manual do Utilizador. Consulte o Cartão de Componentes em www.resmed.com para obter uma lista das peças de substituição}

disponíveis para cada um dos sistemas de máscara.

2_{Se uma unidade de assistência médica requerer um ciclo adicional de desinfeção ou esterilização depois de se voltar a montar a máscara, o número de ciclos validados deverá ser reduzido a metade.} 3_{Máquina de lavar-desinfetar automática}

A 1 2 3 4 B C 5 6 7 D A Cotovelo 1 Válvula (VAA) 2 Respiradouro 3 Botões laterais 4 Peça giratória B Armação C Almofada D Arnês 5 Presilhas magnéticas 6 Correias inferiores do arnês 7 Correias superiores do arnês A+B+C Sistema da armação A+B+C+D Sistema completo

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Português 2

Procedimentos de desinfeção térmica – Manuais

Desmontagem Desmonte a máscara em conformidade com as instruções do Manual do Utilizador.

Limpeza Alconox Almofada:

1. Mergulhe o componente numa solução de Alconox diluído com água potável a 1%, isto é, 10 g por litro, a 20–25 °C, de acordo com as instruções do fabricante.

2. Com este mergulhado na solução, limpe com uma escova de cerdas macias durante 1 minuto. Preste atenção especial a todas as aberturas e cavidades.

3. Enxague agitando vigorosamente em água potável (cinco litros por componente). Repita mais uma vez usando água doce.

4. Examine e, se necessário, repita a lavagem até que esteja visualmente limpo.2

5. Deixe os componentes da máscara secar afastados da luz solar direta. Arnês:

1. Mergulhe o componente numa solução de Alconox diluído com água potável a 1%, isto é, 10 g por litro, a 20–30 °C, de acordo com as instruções do fabricante.

2. Com este mergulhado na solução, limpe com uma escova de cerdas macias durante 2 minutos. Preste atenção especial a todas as aberturas e cavidades.

3. Aperte para remover o excesso de solução.

4. Enxague apertando repetidamente sob água potável a 20–30 °C durante 30 segundos. Repita mais duas vezes. Aperte para remover o excesso de água.

6. Deixe os componentes da máscara secar afastados da luz solar direta.

Cotovelo (manual):

1. Enxague o componente em água potável fria em abundância durante 1 minuto. Preste atenção especial a todas as aberturas e rode as partes móveis.

2. Mergulhe o componente durante 5 minutos numa solução de Alconox diluído com água potável a 1,5–2% e a 40–50 °C. O componente deve ficar completamente imerso na solução e não devem existir bolhas de ar.

3. Com o componente mergulhado na solução, agite-o vigorosamente durante mais 3 minutos e, de seguida, escove o exterior do componente durante mais um minuto. Preste atenção especial à peça giratória e aos respiradouros.

4. Enxague agitando vigorosamente em 5 litros de água da torneira durante, pelo menos, 1 minuto. Repita mais uma vez com água em abundância durante mais um minuto. Agite o componente para remover o excesso de água.

5. Deixe os componentes da máscara secar afastados da luz solar direta. Cotovelo (banho manual-ultrassónico):

1. Enxague e limpe o componente com uma escova de cerdas macias durante 1 minuto em água potável em abundância a 20–30 °C. Preste atenção especial a todas as aberturas e rode as peças móveis.

2. Passar o componente por ultrassons durante 20 minutos num dispositivo de limpeza ultrassónico contendo dois terços de solução Alconox diluído com água potável a 1% e a 20–30 °C. O componente deve estar completamente imerso na solução e não devem existir bolhas de ar. Utilize um cesto/tabuleiro/bastidor para evitar o contacto entre o componente e o tanque.

3. Enxague agitando vigorosamente em 5 litros de água da torneira a 20–30 °C durante, pelo menos, 1 minuto. Repita mais uma vez.

Desinfeção 1. Usando um sistema de desinfeção por água quente certificado, coloque os componentes da máscara passíveis de serem desinfetados de molho usando uma combinação de temperatura/tempo1_:

Almofada (EN ISO 15883-1): • 70 °C durante 100 minutos • 75 °C durante 30 minutos • 80 °C durante 10 minutos • 90 °C durante 1 minuto • 93 °C durante 10 minutos. Arnês/cotovelo: • 93 °C durante 10 minutos.

2. Após a conclusão do processo, remova os componentes da máscara do sistema de desinfeção por água quente. 3. Deixe os componentes da máscara secar afastados da luz solar direta.

Inspeção Inspecione cada um dos componentes da máscara. Se for observada a deterioração de qualquer um dos componentes da máscara (quebrado, rachado, roto, etc.), o componente da máscara deverá ser substituído. Poderá haver uma pequena descoloração dos componentes de silicone. Este tipo de descoloração é aceitável.

Nova montagem Volte a montar a máscara em conformidade com as instruções do Manual do Utilizador.

Embalagem e armazenamento

Guarde a máscara num ambiente seco, sem pó e afastado da luz solar direta. Temperatura de armazenamento: -20 °C a + 60 °C.

1 _{Calculada e prevista a partir da conhecida cinética de inativação térmica de microrganismos vegetativos submetidos a desinfeção térmica (EN ISO 15883-1) e inclui a combinação de tempo/temperatura recomendada pela APIC (Associação de Profissionais de Controlo de Infeções e Epidemiologia) e}

RKI (Instituto Robert Koch).

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Procedimentos de desinfeção térmica – AWD

AWD neodisher MediZym neodisher MediClean

Almofada/arnês/cotovelo/armação:

Utilizando uma máquina de lavar-desinfetar automática1_{, defina os parâmetros seguintes na máquina:}

Pré-lavagem 4 minutos em água potável

Lavagem neodisher MediZym 0,5% (enzimático, Dr. Weigert) durante 10 minutos a 45 °C Enxaguamento

final Água desionizada durante 3 minutos Desinfeção 93 °C durante 10 minutos (água quente) Secagem 15 minutos

Almofada/arnês/cotovelo/armação:

Utilizando uma máquina de lavar-desinfetar automática1_{, defina os parâmetros seguintes na máquina:}

Pré-lavagem 4 minutos em água potável

Lavagem neodisher MediClean forte 0,5% (Dr. Weigert) durante 10 minutos a 55 °C Neutralização neodisher Z 0,1% (Dr. Weigert) durante 6 minutos

Enxaguamento final

Água desionizada durante 3 minutos Desinfeção 93 °C durante 10 minutos Secagem 15 minutos

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Português 4

Procedimentos de desinfeção química – CIDEX OPA

1. Mergulhe o componente numa solução de Alconox diluído com água potável a 1%, isto é, 10 g por litro, a 20–25 °C, de acordo com as instruções do fabricante. 2. Com este mergulhado na solução, limpe com uma escova de cerdas macias durante 1 minuto. Preste atenção especial a todas as aberturas e cavidades. 3. Enxague agitando vigorosamente em água potável (5 litros por componente). Repita mais uma vez usando água doce.

Desinfeção CIDEX OPA

1. Mergulhe completamente o componente da máscara passível de ser desinfetado em CIDEX OPA durante 12 minutos, em conformidade com as instruções do fabricante. 2. Enxague três vezes agitando vigorosamente em água potável (5 litros por componente).2

1 _{Se a limpeza do componente da máscara não for feita conforme indicado, pode resultar em desinfeção e esterilização inadequadas.} 2 _{O enxaguamento inadequado do componente pode deixar níveis tóxicos de resíduos de CIDEX OPA.}

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Procedimentos de desinfeção química – Gigasept FF

Limpeza Gigazyme

Ultrassom – Cotovelo:

1. Enxague cada um dos componentes em água corrente fria durante 1 minuto.

2. Mergulhe os componentes numa solução de Gigazyme diluído a 1% com água potável a 23 °C. 3. Passe os componentes por ultrassons num banho ultrassónico que contenha solução de limpeza durante

20 minutos. Verifique se os componentes estão completamente imersos na solução e que não existem bolhas de ar. Siga as instruções do fabricante do banho ultrassónico.

4. Enxague os componentes em 5 litros de água potável a 20–30 °C durante 1 minuto.

5. Enxague as partes interiores e exteriores dos componentes com água potável em abundância a 20–30 °C durante mais um minuto.

7. Deixe os componentes secar ao ar afastados da luz solar direta.

Manual – Cotovelo:

1. Enxague o componente com água potável da torneira, durante 1 minuto.

2. Mergulhe o componente numa solução de Gigazyme diluído a 1% com água potável a 23 °C durante 5 minutos. Verifique se o componente está completamente imerso na solução e que não existem bolhas de ar.

3. Com o componente mergulhado na solução, agite-o vigorosamente durante mais 3 minutos e escove o exterior apenas por 1 minuto. Preste atenção especial à peça giratória e aos respiradouros.

4. Enxague o componente agitando-o vigorosamente em 5 litros de água potável a 20–30 °C durante 1 minuto.

5. Enxague as partes interiores e exteriores do componente em água potável em abundância a 20–30 °C durante mais um minuto.

7. Deixe o componente secar afastado da luz solar direta. Manual – Almofada/arnês/armação:

1. Enxague cada um dos componentes em água potável da torneira durante 1 minuto.

2. Mergulhe os componentes numa solução de Gigazyme diluído a 1% com água potável a 23 °C durante 8 minutos. Verifique se os componentes estão completamente imersos na solução e que não existem bolhas de ar. 3. Com os componentes mergulhados na solução, limpe por dentro e por fora com uma escova de cerdas macias durante os minutos especificados. Preste atenção especial às aberturas e cavidades.

• Almofada 1 minuto • Armação 1 minuto

• Arnês 2 minutos

4. Enxague os componentes em 5 litros de água potável a 20–30 °C durante 1 minuto.

5. Enxague as partes interiores e exteriores do componente em água potável em abundância a 20–30 °C durante mais um minuto. 6. Examine e, se necessário, repita a lavagem até que esteja visualmente limpo.1

7. Deixe os componentes secar ao ar afastados da luz solar direta.

Desinfeção Gigasept FF

1. Produza uma solução de Gigasept FF diluído a 5% com água potável fria e com a solução à temperatura de 20 °C.

2. Mergulhe os componentes na solução durante 15 minutos. Verifique se os componentes estão completamente imersos na solução e que não existem bolhas de ar. 3. Enxague cuidadosamente os componentes em 5 litros de água potável durante 1 minuto.

4. Enxague as partes interiores e exteriores dos componentes com água potável durante mais um minuto. 5. Deixe os componentes secar ao ar afastados da luz solar direta.

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Português 6

Procedimentos de esterilização – STERRAD

1. Mergulhe o componente numa solução de Alconox diluído com água potável a 1%, isto é, 10 g por litro, a 20–25 °C, de acordo com as instruções do fabricante. 2. Com este mergulhado na solução, limpe com uma escova de cerdas macias durante 1 minuto. Preste atenção especial a todas as aberturas e cavidades. 3. Enxague agitando vigorosamente em água potável (cinco litros por máscara). Repita mais uma vez usando água doce.

4. Examine e, se necessário, repita a lavagem até que esteja visualmente limpo. 5. Deixe os componentes da máscara secar afastados da luz solar direta.

Esterilização STERRAD

1. Embale os componentes da máscara antes da esterilização, conforme descrito nas instruções do fabricante para o Sistema de Esterilização STERRAD. As máscaras ResMed foram validadas através do método de bandeja.

Nota: não é recomendada a utilização de bolsas.

2. Esterilize a máscara seguindo as instruções do fabricante para o Sistema de Esterilização STERRAD: • STERRAD 100S Ciclo curto ou longo

• STERRAD NX Ciclo padrão ou avançado Notas:

• A secagem é obtida durante o processo de esterilização. • Não são necessários reforçadores.

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Consulte www.resmed.com para conhecer outras localizações da ResMed a nível mundial. Para obter informações sobre patentes e outras sobre a propriedade intelectual, aceda a www.resmed.com/ip. AirFit é uma marca comercial e/ou uma marca comercial registada do grupo de empresas da ResMed. CIDEX e STERRAD são marcas de serviço da Johnson & Johnson. Alconox é uma marca de serviço da Alconox Inc. neodisher MediZym e neodisher MediClean são marcas de serviço da Chemische Fabrik Dr. Weigert. Gigasept e Gigazyme são marcas de serviço da Schülke & Mayr.

ResMed.com

AVISOS E PRECAUÇÕES GERAIS

• A ResMed não pode dar qualquer garantia de que os desvios aos procedimentos apresentados neste manual (p. ex., excesso do número de ciclos de reprocessamento), e os efeitos dos mesmos sobre o desempenho do produto, serão aceitáveis.

• Os componentes da máscara não devem ser submetidos a esterilização por autoclave ou gás de óxido de etileno. • Quando estiver a usar detergentes, desinfetantes ou agentes de esterilização, siga sempre as instruções do fabricante. • Não passe o arnês a ferro porque o material é sensível ao calor e ficará danificado.